22.6.2005

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 159/6

A BIZOTTSÁG 943/2005/EK RENDELETE

(2005. június 21.)

a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/3002/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)	Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt megküldték a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

Az Enterococcus faecium (NCIMB 10415) alapú mikroorganizmus-készítmény hízócsirkéknél és hízósertéseknél való felhasználását először a 866/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítmény határozatlan idejű engedélyezésére irányuló kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(6)

Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és endo-1,4-β-xilanáz alapú enzimkészítmény tojótyúkoknál és hízópulykáknál való felhasználását először a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) által termelt endo-1,4(4)-β-xilanáz alapú enzimkészítmény hízópulykáknál való felhasználását először a 418/2001/EK rendelet engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-β-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin alapú enzimkészítmény hízócsirkéknél való felhasználását először az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(9)

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú enzimkészítmény hízócsirkéknél való felhasználását előszőr az 1636/1999/EK rendelet engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(10)

Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz alapú enzimkészítmény (elválasztott) malacoknál és hízósertéseknél való felhasználását először a 2374/98/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.

(11)

A kérelmek vizsgálatából kiderül, hogy indokolt megkövetelni a dolgozóknak a mellékletekben szereplő adalékanyagok hatásától való megvédésére alkalmas eljárásokat. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) alkalmazásával kell biztosítani.

(12)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, az I. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben rögzített feltételek szerint.

2. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben rögzített feltételek szerint.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. június 21-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(3) HL L 108., 1999.4.27., 21. o.

(4) HL L 62., 2001.3.2., 3. o.

(5) HL L 194., 1999.7.27., 17. o.

(6) HL L 295., 1998.11.4., 3. o.

(7) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

CFU/kg a teljes takarmányban

Mikroorganizmusok

E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Enterococcus faecium alapú készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

Mikrokapszulázott formában: 1,0 × 1010 CFU/g adalékanyagot.

Szemcsézett formában: 3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot.

Hízócsirke

—

0,3 × 109

2,8 × 109

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

A megengedett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban alkalmazható: diklazuril, halufuginon, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, robenidin, szalinomicin-nátrium.

Határozatlan időre

Hízósertés

—

0,35 × 109

1,0 × 109

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Határozatlan időre

II. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legnagyobb életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Aktivitási egység/kg a teljes takarmányban

Enzimek

E 1604

Endo-1,3(4)-β-glükanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-xilanáz

EC 3.2.1.8

Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Porított formában:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 2 000 U (1)/g

endo-1,4-β-xilanáz: 1 400 U (2)/g

Folyékony formában:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 500 U/ml

endo-1,4-β-xilanáz: 350 U/ml

tojótyúkok

—

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U

endo-1,4-β-xilanáz: 70 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 60 % árpát vagy 30 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre

endo-1,4-β-xilanáz: 70 U

—

hízópulykák

—

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U

endo-1,4-β-xilanáz: 70 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % árpát vagy 20 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre

endo-1,4-β-xilanáz: 70 U

—

E 1613

Endo-1,4-β-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Porított formában: 70 000 IFP (3)/g

Folyékony formában: 7 000 IFP/ml

hízópulykák

—

1 400 IFP

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.	Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 1 400 IFP

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 38 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre

E 1630

Endo-1,4-β-xilanáz

EC 3.2.1.8

Szubtilizin

EC 3.4.21.62

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-β-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin alapú készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

endo-1,4-β-xilanáz: 5 000 U (4)/g

szubtilizin: 1 600 U (5)/g

Hízócsirke

—

endo-1,4-β-xilanáz: 500 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:

endo-1,4-β-xilanáz: 500–2 500 U

szubtilizin: 160–800 U

3.	Több mint 65 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra.

Határozatlan időre

szubtilizin: 160 U

—

E 1631

Endo-1,3(4)-β-glükanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-β-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U (6)/g

endo-1,4-β-xilanáz: 300 U (7)/g

Hízócsirke

—

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:

endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U

endo-1,4-β-xilanáz: 300 U

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % árpát tartalmaznak.

Határozatlan időre

endo-1,4-β-xilanáz: 300 U

—

E 1632

3-fitáz

EC 3.1.3.8

Trichoderma resei (CBS 528,94) által termelt 3-fitáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Szilárd formában: 5 000 PPU (8)/g

Folyékony formában: 5 000 PPU/g

Malacok (elválasztott)

—

250 PPU

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.	Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 250–750 PPU

3.	Több mint 0,25 % fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra

4.	Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való alkalmazásra.

Határozatlan időre

Hízósertés

—

250 PPU

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

2.	Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 250–750 PPU

3.	Több mint 0,23 % fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra

Határozatlan időre

(1) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 5,55 mikromol redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.

(2) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 4,00 mikromól redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,5 pH mellett és 50 °C-on.

(3) Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.

(4) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.

(5) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogram fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.

(6) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa β-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.

(7) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.

(8) Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.