|
9.6.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 145/19 |
A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE
(2005. június 8.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
|
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
|
(2) |
Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok – beleértve a rénszarvasokat is – máj-, zsír-, izom- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősállatra. |
|
(3) |
A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában – az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradékanyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni. |
|
(4) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.3.1. Avermectinek
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Ivermectin |
22,23-dihidro-avermectin B1a |
Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1) |
100 μg/kg |
Zsír |
|
100 μg/kg |
Máj |
|||
|
30 μg/kg |
Vese |
4. Gyulladásgátló anyagok
4.1. Nem szteroid típusú gyulladásgátló anyagok
4.1.1. Arilpropionsav-származék
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Carprofen |
Carprofen és carprofen-glukuronid konjugátum összesen |
Szarvasmarhák, lófélék |
500 μg/kg |
Izom |
|
1 000 μg/kg |
Zsír |
|||
|
1 000 μg/kg |
Máj |
|||
|
1 000 μg/kg |
Vese” |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
8. Gyulladásgátló anyagok
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Állatfajok |
|
„Carprofen |
Szarvasmarhák (2) |
(1) Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő.”
(2) Kizárólag a szarvasmarhatejre.”