A BIZOTTSÁG 833/2005/EK RENDELETE

(2005. május 31.)

a takarmányokban lévő adalékanyagok végleges engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően az 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.

(3)	Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.

(4)

Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerint leadott megjegyzéseket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.

(5)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz enzimkészítmény használatát ideiglenesen első alkalommal a Bizottság 2960/1999/EK rendelete (3) engedélyezte elválasztott malacok esetében való alkalmazásra. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(6)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalaktronáz enzimkészítmény használatát ideiglenesen első alkalommal a Bizottság 2960/1999/EK rendelete engedélyezte elválasztott malacok esetében való alkalmazásra. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(7)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte az elválasztott malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(8)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet engedélyezte az elválasztott malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(9)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(10)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen a 418/98/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.

(11)

A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a dolgozók a mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) alkalmazása biztosít.

(12)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az „enzimek” csoportjába tartozó, a mellékletben felsorolt készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik a mellékletben megállapított feltételek alapján.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. május 31-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(3) HL L 326., 1999.12.18., 33. o.

(4) HL L 194., 1999.7.27., 17. o.

(5) HL L 164., 1999.6.30., 56. o.

(6) HL L 62., 2001.3.2., 3. o.

(7) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyagok

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedett tartalom

Legnagyobb megengedett tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban

Enzimek

E 1624

Endo-1,3(4)-béta-glücanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Alfa-amiláz

EC 3.2.1.1

a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény Bacillus amyloliquefaciens által termelt (IMI SD 135) és alfa-amiláz (DSM 9553) melynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U (1)/g

Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U (2)/g

Alfa-amiláz: 1 000 U (3)/g

Malacok (elválasztott)

—

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U

alfa-amiláz: 1 000 U.

3.	Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonatartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 35 % árpát tartalmaznak.

4.	Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U

—

alfa-amiláz: 1 000 U

—

E 1625

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Alfa-amiláz

EC 3.2.1.1

Poligalakturonáz

EC 3.2.1.15

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U (1)/g

Endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U (2)/g

Alfa-amiláz 1 000 U (3)/g

Poligalakturoznáz: 25 U (4)/g

Malacok (elválasztott)

—

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U

alfa-amiláz: 1 000 U

poligalakturonáz: 25 U.

3.	Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonatartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 20 % árpát és 35 % búzát tartalmaznak.

4.	Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre

endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U

—

alfa-amiláz: 1 000 U

—

poligalakturonáz: 25 U

—

E 1626

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Szubtilizin

EC 3.4.21.62

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (2)/g

Szubtilizin: 500 U (5)/g

Malacok (elválasztott)

—

endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U

szubtilizin: 500 U.

3.	Több mint 40 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra.

4.	Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

Határozatlan időre

szubtilizin: 500 U

—

E 1627

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U (1)/g

Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 U (2)/g

Hízósertés

—

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak.

Határozatlan időre

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U

—

E 1628

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:

Porított formában: Endo-1,4-béta-xilanáz: 2 000 U (2)/g

Folyékony formában: Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U/ml

Hízócsirke

—

endo-1,4-béta-xilanáz: 500 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,4-béta-xilanáz: 500–2 500 U.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 55 % búzát vagy 60 % rozst tartalmaznak.

Határozatlan időre

E 1629

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:

Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (2)/ml

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 50 U (1)/ml

Hízócsirke

—

endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250 U

—

1.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.

Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:

endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250 –2 500 U

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12–25 U.

3.	Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 20 % árpát és 40 % búzát tartalmaznak.

Határozatlan időre

endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12 U

—

(1) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.

(2) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.

(3) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben oldhatatlan keresztkötéses keményítő polimer alaprétegből 6,5 pH mellett és 37 °C-on.

(4) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló anyagot (galakturonsav-ekvivalenst) szabadít fel poli-D-galakturon alaprétegből percenként, 5,0 pH mellett és 40 °C-on.

(5) Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogramm fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.