|
2005.1.19. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 15/3 |
A BIZOTTSÁG 75/2005/EK RENDELETE
(2005. január 18.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének a Moxidectinre, a C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavakra és az acetilizovaleriltilozinra vonatkozó módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2., 3. és 4. cikkére,
tekintettel az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által kialakított Gyógyászati Készítményeket Értékelő Európai Ügynökség véleményére,
mivel:
|
(1) |
A Közösségen belül az élelmiszer előállítására szolgáló állatok számára beadott állatgyógyászati termékekben használt összes farmakológiailag aktív anyagot a 2377/90/EGK rendelet szerint értékelni kell. |
|
(2) |
A Moxidectin a juhok és lovak izom-, zsír-, máj- és veseszövetei esetében és csak a marhákra vonatkozóan a tej esetében történő felhasználásra már szerepel az I. mellékletben. A bejegyzést ki kell terjeszteni a kecsketejre is. |
|
(3) |
A C9–C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavak a marhákra vonatkozóan már szerepelnek a II. mellékletben, kizárólag alkalmi felhasználásra. A bejegyzést ki kell terjeszteni a juhokra is. |
|
(4) |
Az acetilizovaleriltilozin a sertésekre vonatkozóan már szerepel az I. mellékletben. A baromfifajokra való kiterjesztésre irányuló tudományos vizsgálatok befejezése céljából a III. mellékletet ki kell egészíteni az acetilizovaleriltilozinnal, kizárva azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra termelnek tojásokat. |
|
(5) |
E rendelet alkalmazhatósága előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani abból a célból, hogy a tagállamok végrehajthassák azokat a változtatásokat, amelyek ennek a rendeletnek a figyelembevétele céljából szükségesek az érintett állatgyógyászati termékek forgalmazásának engedélyezéséhez, mely engedélyek az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szerint kerültek kiadásra. |
|
(6) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. március 20-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. január 18-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 2232/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 379., 2004.12.24., 71. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.3.1. Avermectinek
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker maradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Moxidectin |
Moxidectin |
Juhok |
40 μg/kg |
Tej.” |
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal egészül ki
2. Szerves vegyületek
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Állatfajok |
|
„C9–C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavak |
Juhok (1)” |
C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal egészül ki
1. Fertőzésgátló hatóanyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.2. Macrolidek
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker maradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
|
„Acetilizovaleriltilozin (2) |
Az acetil-izovaleriltilozin és a 3-O-acetiltilozin összege |
Baromfi (3) |
50 μg/kg |
Bőr + zsír |
|
50 μg/kg |
Máj” |
(1) Csak alkalomszerű felhasználásra.
(2) Az ideiglenes MRL-ek 2006. 7. 1-jén járnak le.
(3) Nem használható olyan állatok esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelnek.