A Bizottság 2004/46/EK irányelve

(2004. április 16.)

a 95/31/EK irányelvnek az E 955 szukralóz és az E 962 aszpartám-aceszulfámsó tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,

az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) Az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 5-i 95/31/EK bizottsági irányelv [2] megállapítja az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [3] említett édesítőszerekre vonatkozó tisztasági követelményeket.

(2) Az E 955 szukralózra és az E 962 aszpartám-aceszulfámsóra meg kell állapítani a tisztasági követelményeket.

(3) Figyelembe kell venni a Codex Alimentarius-ban az élelmiszer-adalékanyagokra megállapított előírásokat és analitikai módszereket, melyeket az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) szerkesztett meg.

(4) A 95/31/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 95/31/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2005. április 1-ig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul közlik a Bizottsággal ezeket a rendelkezéseket, valamint az e rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2004. április 16-án.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 40., 1989.2.11, 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

[2] HL L 178., 1995.7.28., 1. o. A legutóbb a 2001/52/EK irányelvvel (HL L 190., 2001.7.12., 18. o.) módosított irányelv.

[3] HL L 237., 1994.9.10., 3. o. A legutóbb a 2003/115/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 24., 2004.1.29., 65. o.) módosított irányelv.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A melléklet a következő szöveggel egészül ki:

"E 955 SZUKRALÓZ

Szinonimák | 4,1',6'-triklór-galaktoszukróz |

Meghatározás

Kémiai név | 1,6-diklór-1,6-dideoxi-b-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-D-galaktopiranozid |

Einecs | 259-952-2 |

Összegképlet | C12H19Cl3O8 |

Molekulatömeg | 397,64 |

Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8-tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva. |

Leírás | Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por |

Azonosítás

A.10 %-os oldat pH-értéke | Legalább 5,0 és legfeljebb 7,0 |

B.Oldhatóság | Vízben, metanolban és etanolban oldódik. Etil-acetátban könnyen oldódik. |

C.Infravörös abszorpció | A minta kálium-bromid diszperziójának infravörös spektruma relatív maximumot mutat a szukralóz referenciaminta segítségével nyert referenciaspektrumban kimutatott hullámszámok esetén |

D.Vékonyréteg-kromatográfia | A tesztoldatban a fő folt Rf értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatában referenciát jelentő titrált A oldaté. Ezt a titrált oldatot 10 ml metanolban 1,0 g szukralóz referenciaminta feloldásával nyerik. |

E.Fajlagos forgatóképesség | [α]20D: +84o és + 87,5o között, szárazanyagra vonatkoztatva (10 % w/v oldat) |

Tisztaság

Víztartalom | Legfeljebb 2 % (Karl Fischer-módszer) |

Szulfáthamu | Legfeljebb 0,7 % |

Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |

Egyéb klórozott diszacharidok | Legfeljebb 0,5 % |

Klórozott monoszacharidok | Legfeljebb 0,1 % |

Trifenilfoszfin-oxid | Legfeljebb 150 mg/kg |

Metanol | Legfeljebb 0,1 % |

E 962 ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ

Szinonimák | Aszpartám-aceszulfám Aszpartám-aceszulfámsó |

Meghatározás | A só aszpartám és K aceszulfám megközelítőleg 2:1 arányú (w/w), savas pH-jú oldatának felmelegítésével készül, engedve a kristályosodás bekövetkezését. A káliumot és a nedvességet eltávolítjuk. A termék szilárdabb, mint önmagában az aszpartám. |

Kémiai név | Az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója |

Összegképlet | C18H23O9N3S |

Molekulatömeg | 457,46 |

Tartalom | 63,0-66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0-37,0 % aceszulfám (sav formában szárazanyagra vonatkoztatva) |

Leírás | Fehér, szagtalan, kristályos por |

Azonosítás

A.Oldhatóság | Vízben mértékkel oldódik; etanolban könnyen oldódik. |

B.Transzmittancia | Vízben 1 cm-es cellában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva - referenciaként vizet használva - az 1 %-os oldat transzmittanciája legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciával egyenértékű. |

C.Fajlagos forgatóképesség | [α]20D: +14,5o és + 16,5o között 100 ml hangyasavban (15 N) 6,2 g koncentráció mellett, a mintaoldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal osztjuk az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához. |

Tisztaság

Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra) |

5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav | Legfeljebb 0,5 % |

Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg" |

--------------------------------------------------