32003R0261



Hivatalos Lap L 037 , 13/02/2003 o. 0012 - 0014


A Bizottság 261/2003/EK rendelete

(2003. február 12.)

takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 3. és 9e. cikkére,

mivel:

(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy egy már engedélyezett adalékanyag új alkalmazásához az irányelv 4. cikkének megfelelően közösségi engedélyezés szükséges.

(2) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy egy új adalékanyag takarmányban történő felhasználásához, vagy egy már engedélyezett adalékanyag új felhasználásához akkor adható ideiglenes engedély, ha a fenti irányelvben megállapított feltételek teljesülnek, és ha a rendelkezésre álló eredmények figyelembe vételével ésszerűen feltételezhető, hogy a takarmányozásban történő felhasználása során a fenti irányelv 2. cikkének a) pontjában említett hatások valamelyikét kiváltja ki. Az említett irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok esetében az ilyen ideiglenes engedélyt legfeljebb négyéves időtartamra lehet megadni.

(3) A gyártó cégek új adatokat nyújtottak be az e rendelet I. és II. mellékletében meghatározott, a 70/524/EGK irányelv mellékleteiben 50. és 51. szám alatt felsorolt két enzimkészítmény új állatkategóriákra történő kiterjesztésére vonatkozó kérelem alátámasztásához.

(4) Az I. és II. mellékletben meghatározott enzimkészítmények új felhasználására vonatkozóan benyújtott engedélykérelmek értékelései azt mutatják, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében említett feltételek teljesülnek, és így a felhasználás kiterjesztését ideiglenes jelleggel négyéves időtartamra kell engedélyezni.

(5) A kérelmek értékelései azt is mutatják, hogy szükség lehet bizonyos eljárásokra a munkavállalók védelme érdekében, hogy ne legyenek kitéve az I. és II. mellékletben meghatározott adalékanyagoknak. Az ilyen védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazásával kell biztosítani.

(6) A takarmányozási tudományos bizottság – az e rendelet mellékleteiben meghatározott feltételekkel – kedvező véleményt adott a fenti készítmények biztonságosságára vonatkozóan.

(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az I. és II. mellékletben felsorolt, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a fenti mellékletekben megállapított feltételekkel engedélyezésre kerül.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2003. február 12-én.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 265., 2002.10.3., 1. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Szám (vagy EK-szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezési időtartam vége |

aktivitási egység/teljes értékű takarmány kg | aktivitási egység/teljes értékű takarmány kg |

Enzimek

50. | 6-fitáz EC 3.1.3.26 | Aspergillus oryzae (DSM 11857) által termelt 6-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: bevont formában:2500 FYT/gfolyadék formában:5000 FYT/g | Koca | – | 750 FYT | – – – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja a teljes értékű takarmány 1 kg-jára: 750–1000 FYT.3.0,25 %-nál több fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányokban történő használatra. | 2007.2.1. |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

Szám (vagy EK-szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezési időtartam vége |

aktivitási egység/teljes értékű takarmány kg | aktivitási egység/teljes értékű takarmány kg |

Enzimek

51. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,4-béta-xilanáz:100 IU/g | Hízósertés | 10 IU | | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja a teljes értékű takarmány 1 kg-jára:endo-1,4-béta-xinaláz: 10 IU/kg.3.Arabinoxilánokban gazdag – pl. min. 40 % búzát vagy árpát tartalmazó – összetett takarmányokban történő használatra. | 2007.1.1. |

--------------------------------------------------