Hivatalos Lap L 137 , 25/05/2002 o. 0006 - 0009
A Bizottság 2002/868/EK rendelete (2002. május 24.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 77/2002/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 7. és 8. cikkére, mivel: (1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. (2) A maradékanyag-határértékeket azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik. (3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag). (4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is. (5) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni. (6) A gentamicint, a piperazint és az abamektint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. (7) Az allantoint és a benzokaint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe. (8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a 2001/82/EGK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek [3] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit. (9) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2002. május 24-én. a Bizottság részéről Erkki Liikanen a Bizottság tagja [1] HL L 16., 2002.1.18., 9. o. [2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o. [3] HL L 311., 2001.11.28., 1. o. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul: 1. Fertőzés elleni anyagok 1.2. Antibiotikumok 1.2.10. Aminoglükozidok "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Gentamicin | gentamicin C1, gentamicin C1a, gentamicin C2 és gentamicin C2a összege | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom | | 50 μg/kg | Zsír | | 200 μg/kg | Máj | | 750 μg/kg | Vese | | 100 μg/kg | Tej | | Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom | | 50 μg/kg | Bőr és zsír | | 200 μg/kg | Máj | | 750 μg/kg | Vese" | | 2. Paraziták elleni anyagok 2.1. Endoparaziták elleni anyagok 2.1.6. Piperazin származékok "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Piperazin | Piperazin | Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom | | 800 μg/kg | Bőr és zsír | | 2000 μg/kg | Máj | | 1000 μg/kg | Vese | | Csirke | 2000 μg/kg | Tojás" | | 2.3. Endo- és ektoparaziták elleni anyagok 2.3.1. Avermektinek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Abamektin | Avermektin B1a | Juhfélék | 20 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 50 μg/kg | Zsír | 25 μg/kg | Máj | 20 μg/kg | Vese" | B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul: 2. Szerves vegyületek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Allantoin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Csak helyi alkalmazásra | Benzokain | Lazacfélék" | | --------------------------------------------------