Hivatalos Lap L 122 , 12/05/1999 o. 0030 - 0033
A Bizottság 998/1999/EK rendelete (1999. május 11.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 997/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére, (1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni; (2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik; (3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag); (4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani; (5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni; (6) mivel a danofloxacint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe; (7) mivel a tiaprostot, a convallaria majalist, az atropa belladonnát, az aqua levicit és az adonis vernalist be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe; (8) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit; (9) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1999. május 11-én. a Bizottság részéről Martin Bangemann a Bizottság tagja [1] HL L 122., 1999.5.12., 24. o. [2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o. [3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o. [4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul: 1. Fertőzések elleni hatóanyagok 1.2. Antibiotikumok 1.2.3. Kinolonok "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Danofloxacin | danofloxacin | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | | | | | 100 μg/kg | Zsír | | | | | 400 μg/kg | Máj | | | | | 400 μg/kg | Vese | | | | | 30 μg/kg | Tej" | | B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul: 2. Szerves vegyületek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Tiaprost | Szarvasmarha-, juh-, sertés-, lófélék" | | 4. Homeopátiás állatgyógyászati készítményekben használt anyagok "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Adonis vernalis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban | Aqua levici | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra | Atropa belladonna | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban | Convallaria majalis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban" | --------------------------------------------------