Hivatalos Lap L 139 , 02/06/1999 o. 0029 - 0031
A Bizottság 1999/50/EK irányelve (1999. május 25.) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről szóló 91/321/EGK irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 96/84/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésére, az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, (1) mivel a legutóbb a 96/4/EK irányelvvel [3] módosított 91/321/EGK bizottsági irányelv [4] 6. cikke előírja, hogy az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek nem tartalmaznak semmiféle anyagot olyan mennyiségben, amely veszélyezteti a csecsemők és kisgyermekek egészségét, és hogy az ilyen anyagok megengedett legmagasabb mértékeit késedelem nélkül állapítják meg; (2) mivel a peszticid-szermaradvány ilyen termékekben megengedett legmagasabb mértékeiről szóló különböző rendeletek kereskedelmi akadályokat okoznak az egyes tagállamok között; (3) mivel a legutóbb a 97/41/EK irányelvvel [5] módosított, a gyümölcsökben és a zöldségekben, illetve azok felületén talalálható peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1976. november 23-i 76/895/EGK tanácsi irányelvben [6], a legutóbb a 98/82/EK bizottsági irányelvvel [7] módosított, a gabonafélékben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK irányelvben [8], a legutóbb a 98/82/EK bizottsági irányelvvel módosított, az állati eredetű élelmiszerekben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/363/EGK irányelvben [9] és a legutóbb a 98/82/EK irányelvvel módosított, egyes növényi eredetű termékekben – többek között a gyümölcsökben és zöldségekben –, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK irányelvben [10] a peszticid-szermaradványokra meghatározott megengedett legmagasabb mértékek nem sértik az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekre alkalmazandó különleges rendelkezéseket; (4) mivel a Közösség nemzetközi kötelezettségeire figyelemmel, olyan esetekben, ahol a vonatkozó tudományos bizonyíték hiányos, az elővigyázatosság elve megengedi, hogy a Közösség belátható időn belül ideiglenesen intézkedéseket fogadjon el a rendelkezésre álló vonatkozó információ alapján a további kockázatbecslés és az intézkedés felülvizsgálatának időszakára; (5) mivel az élelmiszerügyi tudományos bizottság 1997. szeptember 19-i és 1998. június 4-i véleményei alapján jelenleg kétségek merülnek fel a fennálló, a csecsemők és a kisgyermekek egészségvédelme érdekében megengedhető napi beviteli értékek (ADI) helytállóságával kapcsolatban; mivel a kétségek nem csak a peszticidekkel és a peszticid-szermaradványokkal kapcsolatban merültek fel, hanem a veszélyes vegyi anyagokkal kapcsolatban is, és következésképpen a Bizottság, amint lehet, megvizsgálja a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben a nehézfémek megengedett legmagasabb mértéke rögzítésének lehetőségét; (6) mivel következésképpen, ami a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerek különleges táplálkozási céljait illeti, célszerű minden növényvédő szerre elfogadni egy nagyon alacsony általános határértéket; (7) mivel ezt a nagyon alacsony általános határértéket 0,01 mg/kg értékben kell rögzíteni, ami a gyakorlatban a legalacsonyabb kimutatható mérték; (8) mivel meg kell követelni a peszticid-szermaradványok szigorú korlátozását; mivel a nyersanyagok gondos kiválasztásával és feltéve, hogy az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket gyártásuk során körültekintően dolgozzák fel, megvalósítható a peszticid-szermaradványokat nagyon kis mértékben tartalmazó termékek előállítása; (9) mivel néhány növényvédő szernél azonban még az ilyen kis mérték esetén is számítani lehet arra az eshetőségre, hogy a legkedvezőtlenebb beviteli körülmények között túllépik-e a peszticidek megengedhető napi beviteli értékét; mivel az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek következésképpen nem tartalmazhatják e peszticideket, és azokat az ilyen peszticidek felhasználása nélkül kell előállítani; (10) mivel ez az irányelv az ezen anyagokra vonatkozó jelenlegi ismereteket tükrözi; mivel bármilyen tudományos vagy műszaki fejlődésen alapuló módosításról a 89/398/EGK irányelv 13. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően kell határozni; (11) mivel a 91/321/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell; (12) mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 91/321/EGK irányelv a következőképpen módosul: 1. az 1. cikk (2) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki: "e) "peszticid-szermaradvány": az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekben levő növényvédő szer maradványa, amint azt a 91/414/EGK tanácsi irányelv [11] 2. cikkének 1. pontja meghatározza, beleértve ennek metabolitjait és az ezek degradálásából vagy reakciójából származó termékeket;" 2. a 6. cikk helyébe a következő rendelkezés lép: "6. cikk (1) A anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek nem tartalmaznak semmilyen anyagot olyan mennyiségben, amely veszélyezteti a csecsemők és a kisgyermekek egészségét. A szükséges megengedett legmagasabb mértékeket késedelem nélkül állapítják meg. (2) A anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek fogyasztásra készként javasolva vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészítve nem tartalmazhatják az egyes peszticid-szermaradványokat 0,01 mg/kg értéket meghaladó mértékben. A peszticid-szermaradványok mértékeinek meghatározására szolgáló analitikai módszerek általánosan elfogadható szabványosított módszerek. (3) A IX. mellékletben felsorolt peszticideket nem lehet anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek előállítására szánt mezőgazdasági termékeknél használni. (4) A mikrobiológiai követelményeket szükség szerint határozzák meg."; 3. a következő IX. melléklettel egészül ki: IX. MELLÉKLET Peszticidek, amelyeket nem lehet anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek előállítására szánt mezőgazdasági termékeknél felhasználni Az anyag kémiai neve … 2. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2000. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. E törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket oly módon kell alkalmazni, hogy azok: a) legkésőbb 2000. június 30-tól engedélyezzék az ezen irányelvnek megfelelő termékek forgalmazását, b) 2002. július 1-jétől kezdődő hatállyal megtiltsák az ezen irányelvnek meg nem felelő termékek forgalmazását. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1999. május 25-én. a Bizottság részéről Martin Bangemann Alelnök [1] HL L 48., 1997.2.19, 20. o. [2] HL L 186., 1989.6.30, 27. o. [3] HL L 49., 1996.2.28., 12. o. [4] HL L 175., 1991.7.4, 35. o. [5] HL L 184., 1997.7.12., 33. o. [6] HL L 340., 1976.12.9, 26. o. [7] HL L 290., 1998.10.29., 25. o. [8] HL L 221., 1986.8.7, 37. o. [9] HL L 221., 1986.8.7, 43. o. [10] HL L 350., 1990.12.14., 71. o. [11] HL L 230., 1991.8.19, 1. o. --------------------------------------------------