Hivatalos Lap L 250 , 10/09/1998 o. 0008 - 0012
A Bizottság 1916/98/EK rendelete (1998. szeptember 9.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 1570/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére, mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni; mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik; mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag); mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani; mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni; mivel a toltrazurilmot és az amitrazt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe; mivel a clazurilt, az alumínium-disztearátot, az alumínium-hidroxid-acetátot, az alumínium-foszfátot, az alumínium-trisztearátot, az ammónium-kloridot, a kobalt-karbonátot, a kobalt-dikloridot, a kobalt-glukonátot, a kobalt-oxidot, a kobalt-szulfátot, a kobalt-trioxidot, a vas-szulfátot, a terebinthinae laricinát, a coco-alkil-dimetil-betainokat, a diprophyllint, a hexetidint, a polietilén-glikol-15-hidroxi-sztearátot, a polietilén-glikol-7-gliceril-cocoátot, a 8-40 oxietilén egységű polietilén-glikol-sztearátokat, a prethcamidet (crotethamid, cropropamid), a terpin-hidrátot, a balsamum peruvianumot, a terebinthinae oleum oxidációs készítményeit, a ricini oleumot, a terebinthinae aetheroleum rectificatumot és a vas-dikloridot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe; mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit; mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak. 2. cikk Ez a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1998. szeptember 9-én. a Bizottság részéről Martin Bangemann a Bizottság tagja [1] HL L 205., 1998.7.22., 10. o. [2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o. [3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o. [4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul: 2. Paraziták elleni hatóanyagok 2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok 2.2.2. Formamidinek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Amitráz | Az amitráz és az összes 2,4-DMA felerészt tartalmazó metabolit összege, amitrázként kifejezve | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Zsír | | 200 μg/kg | Máj | | 200 μg/kg | Vese | | 10 μg/kg | Tej | | Juhfélék | 400 μg/kg | Zsír | | 100 μg/kg | Máj | | 200 μg/kg | Vese | | 10 μg/kg | Tej" | | 2.4. Protozoák elleni hatóanyagok 2.4.1. Triazinetrion-származék "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések | Toltrazuril | Toltrazuril-szulfon | Házityúk | 100 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | 200 μg/kg | Bõr + zsír | 600 μg/kg | Máj | 40 μg/kg | Vese | Pulyka | 100 μg/kg | Izom | 200 μg/kg | Bõr + zsír | 600 μg/kg | Máj | 40 μg/kg | Vese" | B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul: 1. Szervetlen vegyületek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Alumínium-disztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Alumínium-hidroxid-acetát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Alumínium-foszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Alumínium-trisztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Alumínium-klorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-karbonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-diklorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-glukonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-oxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Kobalt-trioxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Vas-diklorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Vas-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | | 2. Szerves vegyületek "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Clazuril | Galamb | | Coco-alkil-dimetil-betainok | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra | Diprophyllin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | | Hexetidin | Lófélék | Kizárólag külsőleg | Polietilén-glikol-15-hidroxisztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra | Polietilén-glikol-7-gliceril-cocoát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg | 8-40 oxi-etilén egységű polietilén-glikol-sztearátok | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra” | Prethcamid (crotethamid és cropropamid) | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | | Terpin-hidrát | Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék" | | 6. Növényi eredetű anyagok "Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések | Balsamum peruvianum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg | Terebinthinae oleum oxidációs termékei termékei | Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék | | Ricini oleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra | Terebinthinae aetheroleum rectificatum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg | Terebinthinae laricina | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg" | --------------------------------------------------