Az EGT-Vegyesbizottság 166/1999 határozata

(1999. november 26.)

az EGT-megállapodás II. mellékletének (műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról

AZ EGT-VEGYESBIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98. cikkére,

mivel:

(1) A Megállapodás II. mellékletét az 1994. március 21-i 7/94 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.

(2) Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet [2] be kell építeni a Megállapodásba,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

A Megállapodás II. mellékletének XXX. fejezete a 1. pontot (93/42/EK tanácsi irányelv) követően a következő ponttal egészül ki:

398 L 0079 : : Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/79/EK irányelve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (HL L 331., 1998.12.7., 1. o.), a HL L 22., 1999.1.29., 75. o. által javított változatában."

2. cikk

1. A Megállapodás II. mellékletének XXIV. fejezetének 1. pontja (98/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:

398 L 0079 : : Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/79/EK irányelve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (HL L 331., 1998.12.7., 1. o.), a HL L 22., 1999.1.29., 75. o. által javított változatában."

2. A Megállapodás II. melléklete XXX. fejezetének 1. pontja (93/42/EGK tanácsi irányelv) a következő szöveggel egészül ki:

", az alábbi módosításokkal:

398 L 0079 : : Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i 98/79/EK irányelve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (HL L 331., 1998.12.7., 1. o.), a HL L 22., 1999.1.29., 75. o. által javított változatában."

3. cikk

A 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv izlandi és norvég nyelvű szövegei, melyek e határozat megfelelő nyelvi változatának mellékletét képezik, hitelesek.

4. cikk

Ez a határozat 1999. november 27-én lép hatályba, amennyiben a Megállapodás 103. cikkének (1) bekezdése szerint előírt összes értesítést eljuttatták az EGT-Vegyesbizottsághoz.

5. cikk

Ezt a határozatot az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében, illetve EGT-kiegészítésében közzé kell tenni.

Kelt Brüsszelben, 1999. november 26-án.

az EGT-Vegyesbizottság részéről

az elnök

N. v. Liechtenstein

[1] HL L 160., 1994.6.28., 1. o.

[2] HL L 331., 1998.12.7., 1. o.

--------------------------------------------------