Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2024/2865 RENDELETE

(2024. október 23.)

az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

1. cikk

Az 1272/2008/EK rendelet a következőképpen módosul:

Az 1.cikk (1) bekezdése a következő ponttal egészül ki:

„f)

a 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett továbbfelhasználók, importőrök és forgalmazók számára azon kötelezettség előírása, hogy a VIII. melléklettel összhangban benyújtsák a kijelölt szerveknek az egészséget érintő vészhelyzetre való megfelelő reagálás szempontjából releváns információkat.”

A 2. cikk a következő pontokkal egészül ki:

„38.

»becsült akut toxicitási értékek«: számértékek, amelyek felhasználásával az anyagokat és a keverékeket az expozíciós útvonal – szájon át, bőrön át vagy belélegzéssel történő expozíció – alapján négy akut toxicitási veszélyességi kategória egyikébe sorolják;

39.

»adathordozó«: egy eszközzel leolvasható lineáris vonalkód-szimbólum, kétdimenziós szimbólum vagy egyéb automatikus azonosítóadat-rögzítő adathordozó;

40.

»utántöltés«: az a művelet, amelynek során a fogyasztó vagy a foglalkozásszerű felhasználó a csomagolást feltölti a szállító által kereskedelmi ügylet keretében kínált veszélyes anyaggal vagy keverékkel, akár térítés ellenében, akár ingyenesen;

41.

»utántöltő állomás«: az a hely, ahol a szállító a fogyasztóknak vagy a foglalkozásszerű felhasználóknak veszélyes anyagokat vagy keverékeket kínál, amelyek manuális vagy automatikus vagy félautomata berendezéssel történő utántöltés útján beszerezhetők.”

A 4. cikk a következőképpen módosul:

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

Ha egy anyag a VI. melléklet 3. részében besorolási tételként szerepel és így az V. cím szerinti harmonizált osztályozás és címkézés hatálya alá tartozik, akkor az anyag az említett tétel szerint kerül osztályozásra, és a kérdéses anyag II. cím szerinti osztályozását az adott besorolási tételben szereplő veszélyességi osztályokra, felosztásokra vagy formákra vagy fizikai állapotokra nem kell elvégezni.

Az anyag harmonizált osztályozása az anyag valamennyi formájára vagy fizikai állapotára alkalmazandó, kivéve, ha a VI. melléklet 3. részének valamely besorolási tétele meghatározza, hogy a harmonizált osztályozás az anyag egy adott formájára vagy fizikai állapotára vonatkozik.

Ha azonban az anyag ezenkívül egy vagy több olyan veszélyességi osztályba vagy felosztásba is tartozik, vagy olyan formában vagy fizikai állapotban van, amely a VI. melléklet 3. részének besorolási tételében nem szerepel, akkor az ilyen veszélyességi osztályokra vagy felosztásokra, továbbá formákra vagy fizikai állapotokra vonatkozóan a II. címmel összhangban kell elvégezni az osztályozását.”

;

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(11)

Anyagok és keverékek forgalomba hozatalára csak akkor kerülhet sor, ha az Unióban letelepedett, a címkén feltüntetett szállító gazdasági vagy szakmai tevékenység keretében teljesíti az e rendeletben a szóban forgó anyagokra vagy keverékre vonatkozóan meghatározott követelményeket;”.

Az 5. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés a következő ponttal egészül ki:

„ca)

az új megközelítésű módszerek segítségével nyert adatok;”

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(3)

Ha egy anyag egyedi összetevő, azonosított szennyező anyag vagy adalék formájában egynél több olyan összetevőt tartalmaz, amelyre vonatkozóan rendelkezésre állnak az (1) bekezdésben említett releváns információk, azt az ismert összetevőkre, valamint magára az anyagra vonatkozóan rendelkezésre álló információk felhasználásával kell értékelni.

(4)

Az egynél több összetevőt tartalmazó anyag 2. fejezet szerinti, az I. melléklet 3.5., 3.6., 3.7., 3.11. és 4.2. szakaszában említett »csírasejt-mutagenitás«, »rákkeltő hatás«, »reprodukciós toxicitás«, »emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavar« és »környezetet veszélyeztető endokrin zavar« veszélyességi osztállyal kapcsolatos értékelése esetén a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó minden ismert összetevővel kapcsolatban használja az (1) bekezdésben említett, rendelkezésre álló releváns információkat.

Magára az egynél több összetevőt tartalmazó anyagra vonatkozóan rendelkezésre álló releváns információkat abban az esetben kell figyelembe venni, ha az alábbi feltételek valamelyike teljesül:

az információk csírasejt-mutagén, rákkeltő vagy reprodukciót károsító tulajdonságokat, vagy az emberi egészséget vagy a környezetet veszélyeztető endokrin zavart mutatnak;

az információk alátámasztják az anyag összetevőiről rendelkezésre álló releváns információkon alapuló következtetéseket.

A magáról az egynél több összetevőt tartalmazó anyagról rendelkezésre álló, az a) pontban említett tulajdonságok hiányát vagy kevésbé súlyos tulajdonságokat mutató releváns információk nem írják felül az anyag összetevőiről rendelkezésre álló releváns információkat.

(5)

Az egynél több összetevőt tartalmazó anyagok e cím 2. fejezete szerinti, az I. melléklet 4.1.2.8., 4.1.2.9., 4.3.2.3.1., 4.3.2.3.2., 4.4.2.3.1. és 4.4.2.3.2. szakaszában említett »vízi környezetre veszélyes«, »perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív tulajdonságok« és »perzisztens, mobilis és mérgező vagy nagyon perzisztens, nagyon mobilis tulajdonságok« veszélyességi osztályon belüli »biodegradációs, perzisztens, mobilis és bioakkumulációs« tulajdonságokkal kapcsolatos értékelése esetén a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó az anyag minden ismert összetevőjével kapcsolatban használja az (1) bekezdésben említett, rendelkezésre álló releváns információkat.

az információk perzisztens, mobilis és bioakkumulációs tulajdonságokat, vagy a lebomlási tulajdonság hiányát mutatják;

az információk alátámasztják az anyag összetevőiről rendelkezésre álló releváns információkon alapuló következtetéseket.

(6)

A (4) és (5) bekezdés nem alkalmazandó a növényekből vagy növényi részekből kivont és az 1907/2006/EK rendelet 3. cikke 40. pontjának meghatározása szerint kémiailag nem módosított, egynél több összetevőt tartalmazó anyagokra.

(7)

A (6) bekezdés alkalmazásában a »növények« a növények és a gombák országából származó élő vagy elpusztult szervezeteket jelentik, és ide tartoznak az algák, zuzmók és élesztőgombák is.

(8)

Egyes olyan anyagok esetében, amelyek egynél több összetevőt tartalmaznak, de nem tartoznak a (6) bekezdés hatálya alá, amennyiben a Bizottság bizonyítékot kap arra vonatkozóan, hogy a (4) vagy (5) bekezdésben meghatározott szabályok nem feltétlenül megfelelőek bizonyos, egynél több összetevőt tartalmazó anyagok esetében, a Bizottság felkérheti az Ügynökséget a rendelkezésre álló adatok értékelésére.

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el abból a célból, hogy az I. mellékletet módosítsa egy új szakasz létrehozásával, valamint az egynél több összetevőt tartalmazó anyagok osztályozására vonatkozó (4) vagy (5) bekezdéstől való eltéréseknek az említett szakaszba történő beillesztésével és módosításával. E felhatalmazáson alapuló jogi aktusok esetében a Bizottság figyelembe veszi a tudományos bizonyítékokat, az ismeretek fejlődését és – amennyiben rendelkezésre áll – az Ügynökség véleményét az egynél több összetevőt tartalmazó anyagok megfelelő osztályozása érdekében, feltéve, hogy az biztosítja az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmét.”

A 6. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés a következő ponttal egészül ki:

„ca)

az új megközelítésű módszerek révén nyert adatok;”

a (3) és (4) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

A keverékek e cím 2. fejezete szerinti, az I. melléklet 3.5.3.1., 3.6.3.1., 3.7.3.1., 3.11.3.1. és 4.2.3.1. szakaszában említett »csírasejt-mutagenitás«, »rákkeltő hatás«, »reprodukciós toxicitás«, »emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavar« és »környezetet veszélyeztető endokrin zavar« veszélyességi osztállyal kapcsolatos értékelése esetén a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó csak a keverékben található anyagokkal, és nem magával a keverékkel kapcsolatban használja az (1) bekezdésben említett, rendelkezésre álló releváns információkat.

Ha a magáról a keverékről rendelkezésre álló vizsgálati adatok olyan csírasejt-mutagén, rákkeltő hatású vagy reprodukciót károsító tulajdonságokat, illetve az emberi egészséget vagy a környezetet veszélyeztető endokrin zavart mutatnak, amelyek az első albekezdésben említett, az egyedi anyagról rendelkezésre álló releváns információk alapján nem kerültek azonosításra, a keverék első albekezdésben említett értékelése céljából az említett adatokat is figyelembe kell venni.

(4)

A keverékek e cím 2. fejezete szerinti, az I. melléklet 4.1.2.8., 4.1.2.9., 4.3.2.3.1., 4.3.2.3.2., 4.4.2.3.1. és 4.4.2.3.2. szakaszában említett »vízi környezetre veszélyes«, »perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív tulajdonságok« és »perzisztens, mobilis és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon mobilis tulajdonságok« veszélyességi osztályon belüli »biodegradációs, perzisztens, mobilis és bioakkumulációs« tulajdonságokkal kapcsolatos értékelése esetén a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó csak a keverékben található anyagokkal, és nem magával a keverékkel kapcsolatban használja az (1) bekezdésben említett, rendelkezésre álló releváns információkat.”

A 9. cikk (3) és (4) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

Ha az (1) bekezdésben említett kritériumok nem alkalmazhatók közvetlenül az azonosított információkra, akkor a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó az e rendelet I. mellékletének 1.1.1. szakasza szerint a bizonyítékok súlyának mérlegelésével – szakértői megítélés felhasználásával – történő meghatározás segítségével, az anyag vagy keverék veszélyeinek meghatározására kiható valamennyi rendelkezésre álló információ mérlegelésével, és az 1907/2006/EK rendelet XI. mellékletének 1.2. szakasza szerint végzi el az értékelést.

(4)

A keverékekre vonatkozó veszélyességi információk értékelésekor a gyártók, az importőrök és a továbbfelhasználók – amennyiben magának a keveréknek a vizsgálati adatai nem megfelelőek vagy nem állnak rendelkezésre – az I. melléklet 1.1.3. szakaszában, valamint az említett melléklet 3. és 4. részének minden egyes szakaszában említett interpolációs elveket alkalmazzák az értékeléshez.

Ha az interpolációs elvek alkalmazása során egynél több hasonló vizsgált keverék áll rendelkezésre, a gyártók, az importőrök és a továbbfelhasználók alkalmazzák az e rendelet I. mellékletének 1.1.1. szakasza szerint a bizonyítékok súlyának mérlegelésével – szakértői megítélés felhasználásával – történő meghatározást, a keverék veszélyeinek meghatározására kiható valamennyi rendelkezésre álló információ mérlegelésével, és az 1907/2006/EK rendelet XI. mellékletének 1.2. szakaszával összhangban, hogy az e rendelet 6. cikkének (5) bekezdésével összhangban kiválasszák a legmegfelelőbb hasonló vizsgált keveréket az osztályozásról szóló döntésükhöz.

A keverékekre vonatkozó veszélyességi információk értékelésekor a gyártók, az importőrök és a továbbfelhasználók – amennyiben az említett információk nem teszik lehetővé az interpolációs elvek első és második albekezdés szerinti alkalmazását – az I. melléklet 3. és 4. részében meghatározott egyéb módszer vagy módszerek alkalmazásával értékelik az információkat.”

A 10. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„10. cikk

Koncentrációs határértékek, M-tényezők és becsült akut toxicitási értékek anyagok és keverékek osztályozásához

(1)

Az egyedi koncentrációs határérték és az általános koncentrációs határérték egy anyaghoz rendelt olyan küszöbértéket jelent, amelynél vagy amely felett az anyagnak egy másik anyagban vagy keverékben azonosított szennyező anyagként, adalékként vagy egyedi összetevőként való jelenléte az anyagnak vagy keveréknek veszélyesként való osztályozását eredményezi.

A gyártó, az importőr vagy a továbbfelhasználó egyedi koncentrációs határértékeket állapít meg amennyiben megfelelő és megbízható tudományos információ azt mutatja, hogy az anyag egyértelműen veszélyes, ha ez az anyag az I. melléklet 2. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított koncentráció alatt, vagy az I. melléklet 3., 4. és 5. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított általános koncentrációs határérték alatt van jelen.

Kivételes esetekben a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó egyedi koncentrációs határértéket állapíthat meg egy anyagra vonatkozóan, amennyiben megfelelő, megbízható és meggyőző tudományos információk azt mutatják, hogy egy veszélyesként besorolt anyag nem egyértelműen veszélyes, ha az anyag az I. melléklet 2. részében a releváns veszélyességi osztályra megállapított koncentráció felett, vagy az I. melléklet 3., 4. és 5. részében a releváns veszélyességi osztályra megállapított általános koncentrációs határérték felett van jelen.

(2)

A gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó a vízi környezetre veszélyes, akut 1 vagy krónikus 1. kategóriába besorolt anyagokra vonatkozóan M-tényezőket állapít meg.

(3)

A gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó az emberi egészségre akut toxicitásúként besorolt anyagokra becsült akut toxicitási értékeket állapít meg.

(4)

Az (1) bekezdés második és harmadik albekezdésétől eltérve, egyedi koncentrációs határértékek nem alkalmazandók a VI. melléklet 3. részében szereplő anyagokra vonatkozó harmonizált veszélyességi osztályokra vagy felosztásokra.

(5)

A (2) bekezdéstől eltérve, M-tényezők nem állapíthatók meg a VI. melléklet 3. részében szereplő azon anyagokra vonatkozó harmonizált veszélyességi osztályokra vagy felosztásokra, amelyekre abban a részben már megállapítottak egy M-tényezőt.

Ha azonban a vízi környezetre veszélyes, akut 1 vagy krónikus 1 kategóriába besorolt anyagokra vonatkozóan a VI. melléklet 3. része nem állapít meg M-tényezőt, akkor azt a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó állapítja meg az adott anyagra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok alapján. Ha az anyagot tartalmazó keveréket a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó az összegzéses módszerrel sorolja be, az említett M-tényezőt kell használni.

(6)

A (3) bekezdéstől eltérve, becsült akut toxicitási értékek nem állapíthatók meg a VI. melléklet 3. részében szereplő azon anyagokra vonatkozó harmonizált veszélyességi osztályokra vagy felosztásokra, amelyekre abban a részben már megállapítottak egy becsült akut toxicitási értéket.

(7)

Az egyedi koncentrációs határérték, az M-tényező vagy a becsült akut toxicitási érték megállapításakor a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó figyelembe vesz az arra az anyagra vonatkozó minden olyan egyedi koncentrációs határértéket, M-tényezőt, illetve becsült akut toxicitási értéket, amely szerepel az osztályozási és címkézési jegyzékben.

(8)

Az (1) bekezdés második és harmadik albekezdése szerint meghatározott egyedi koncentrációs határértékek elsőbbséget élveznek az I. melléklet 2. részének vonatkozó szakaszaiban meghatározott koncentrációs határértékekkel, és az említett melléklet 3., 4. és 5. részének vonatkozó szakaszaiban meghatározott, az osztályozáshoz használandó általános koncentrációs határértékekkel szemben.

(9)

Az Ügynökség további iránymutatást nyújt az (1), a (2) és a (3) bekezdés alkalmazásával kapcsolatban.

(10)

Amennyiben egy keverék olyan anyagot tartalmaz, amelynek veszélyes anyagként való besorolása kizárólag egy azonosított szennyező anyag, adalék vagy egyedi összetevő jelenlétének tudható be, az (1) bekezdés második és harmadik albekezdésében említett koncentrációs határértékek vonatkoznak a keverékben lévő említett azonosított szennyező anyag, adalék vagy egyedi összetevő koncentrációjára.

(11)

Amennyiben egy keverék egy másik keveréket tartalmaz, az (1) bekezdés második és harmadik albekezdésében említett koncentrációs határértékek vonatkoznak a kapott végső keverékben található, a (10) bekezdésben említett azonosított szennyező anyag, adalék vagy egyedi összetevő koncentrációjára.”

A 13. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„13. cikk

Döntés az anyagok és keverékek osztályozásáról

Ha a 9. és a 12. cikk alapján elvégzett értékelés azt mutatja, hogy az anyaghoz vagy keverékhez kapcsolódó veszélyek megfelelnek az I. melléklet 2–5. része szerinti egy vagy több veszélyességi osztályba vagy felosztásba való besorolás kritériumainak, a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó az anyagot vagy keveréket, vagy ha tudományosan indokolt, annak meghatározott formáit vagy fizikai állapotát az illető veszélyességi osztálynak vagy osztályoknak, illetve felosztásnak megfelelően besorolja úgy, hogy megjelöl:

egy vagy több veszélyességi kategóriát az egyes vonatkozó veszélyességi osztályon vagy felosztáson belül;

az a) pont szerint megjelölt egyes veszélyességi kategóriáknak megfelelő egy vagy több figyelmeztető mondatot, figyelembe véve a 21. cikket is.”

A 18. cikk (3) bekezdésének b) pontja helyébe a következő szöveg lép:

„b)

a keverékben lévő valamennyi olyan anyag megnevezése, amely hozzájárul a keverék veszélyességének az akut toxicitás, bőrmarás vagy súlyos szemkárosodás, a csírasejt-mutagenitás, rákkeltő hatás, reprodukciós toxicitás, a légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció, a célszervi toxicitás, az aspirációs veszély, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív, a perzisztens, mobilis és mérgező, a nagyon perzisztens és nagyon mobilis tulajdonságok, vagy az emberi egészséget vagy a környezetet veszélyeztető endokrin zavar szempontjából való meghatározásához.”

10.

A 23. cikk a következő ponttal egészül ki:

„g)

az (EU) 2021/555 európai parlamenti és tanácsi irányelv ( *1 ) 1. cikke (1) bekezdésének 3. pontjában meghatározott lőszer, kivéve, ha a lőszer olyan árucikk, amely a rendelet 4. cikke (8) bekezdésének hatálya alá tartozik.

11.

A 24. cikk (2) bekezdése második albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„A díjak mértékét a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján határozza meg. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat az e rendelet 54. cikkének (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.”

12.

A 25. cikk a következőképpen módosul:

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

A szállító az (1), a (2), valamint a (6)–(9) bekezdésben említettektől eltérő kiegészítő információkat adhat meg a címke kiegészítő információs mezőjében, feltéve, hogy az ilyen kiegészítő információ nem nehezíti meg a 17. cikk (1) bekezdésének a)–g) pontjában említett címkeelemek azonosítását, és ha az további részleteket tartalmaz, továbbá nem mond ellent a fenti elemekben meghatározott információknak, vagy nem ébreszt kétséget azok hitelességével kapcsolatban.”

;

a (6) bekezdés első albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„A II. melléklet 2. részében meghatározott egyedi címkézési szabályok alkalmazandók az említett melléklet 2. részében említett anyagokat tartalmazó keverékekre.”

;

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(9)

A más uniós jogi aktusokban meghatározott követelményekből eredő címkeelemeket a kiegészítő információkat tartalmazó mezőben kell elhelyezni a címkén.”

13.

A 29. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(1)

Ha egy anyag vagy keverék csomagolása vagy olyan alakú vagy formájú, vagy annyira kicsi, hogy lehetetlen teljesíteni a címke tekintetében a 31. cikkben meghatározott követelményeket azon tagállam hivatalos nyelvén, ahol az anyagot vagy keveréket forgalomba hozzák, a 17. cikk (1) bekezdésében meghatározott címkeelemeket az I. melléklet 1.5.1. szakaszának megfelelően kell megadni.”

;

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

Amennyiben a II. melléklet 5. részében említett veszélyes anyagot vagy keveréket csomagolás nélkül lakossági értékesítésre szánják, a címkézési információkat az említett rész adott anyagra vagy keverékre vonatkozó rendelkezésének megfelelően kell megadni.”

;

a szöveg a következő bekezdéssel egészül ki:

„(4b)

A 17. cikk (1) bekezdésétől eltérve, az említett cikkben meghatározott címkézési követelmény nem vonatkozik a védelmi erők általi használatra szánt lőszerek csomagolására, amennyiben az említett követelménynek megfelelő címkézés elfogadhatatlan biztonsági kockázatot jelentene a lőszerre vagy a katonai vagy nem katonai személyzetre nézve, és nem biztosítható a megfelelő álcázás.

Az e bekezdés első albekezdésében említett esetben a gyártó, az importőr és a továbbfelhasználó a védelmi erők rendelkezésére bocsátja a biztonsági adatlapot, vagy ha a biztonsági adatlap megléte nem előírás, akkor a 17. cikkben meghatározott címkeelemek másolatát.”

14.

A 30. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„30. cikk

A címkén lévő információk aktualizálása

(1)

Amennyiben egy anyag vagy keverék osztályozása vagy címkézése tekintetében olyan változás következik be, amely új veszélyességi osztály hozzáadását vagy szigorúbb besorolást eredményez, vagy amely a 25. cikkel összhangban új kiegészítő információk elhelyezését teszi szükségessé a címkén, az adott anyag vagy az adott keverék szállítója indokolatlan késedelem nélkül és minden esetben legkésőbb 6 hónappal azt követően, hogy a 15. cikk (4) bekezdésében említett új értékelés eredményeit kézhez kapta vagy arról tájékoztatást kapott, gondoskodik a címke aktualizálásáról.

(2)

Amennyiben egy anyag vagy keverék osztályozása vagy címkézése tekintetében az (1) bekezdésben említettektől eltérő egyéb változtatásra van szükség, az adott anyag vagy az adott keverék szállítója indokolatlan késedelem nélkül és minden esetben legkésőbb 18 hónappal azt követően, hogy a 15. cikk (4) bekezdésében említett új értékelés eredményeit kézhez kapta vagy arról tájékoztatást kapott, gondoskodik a címke aktualizálásáról.

(3)

Az (1) és (2) bekezdés nem alkalmazandó abban az esetben, ha egy anyag vagy keverék osztályozása és címkézése tekintetében bekövetkező változást egy anyagnak a 37. cikk (5) bekezdése alapján elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktusban meghatározott harmonizált osztályozása és címkézése vagy az 53. cikk (1) bekezdése alapján elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktus valamely rendelkezése váltja ki. Ilyen esetekben a szállító gondoskodik a címkének a vonatkozó felhatalmazáson alapuló jogi aktusban meghatározott időpontig történő aktualizálásáról.

(4)

Az 1107/2009/EK rendelet vagy az 528/2012/EU rendelet hatálya alá tartozó anyag vagy keverék szállítója az említett rendeleteknek megfelelően aktualizálja a címkét.”

15.

A 31. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(1)

A címkéket szilárdan rá kell erősíteni az anyagot vagy keveréket közvetlenül tartalmazó csomagolás egy vagy több felületére, és azoknak vízszintesen olvashatóknak kell lenniük, ha a csomagolás a szokásos helyzetében áll. A címke kihajtható címke formáját is öltheti.”

;

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(1a)

Amennyiben a címke kihajtható címke formájában kerül kialakításra, a 17. cikk (1) bekezdésében említett címkeelemeket az I. melléklet 1.2.1.6. pontjának megfelelően kell megjeleníteni.

(1b)

A 34a. cikk (1) bekezdésében meghatározott digitális címke használata esetén a fizikai címkére vagy a címke mellett a csomagolásra egy, a digitális címkére mutató adathordozót kell szilárdan rögzíteni vagy nyomtatni oly módon, hogy azt a széles körben használt digitális eszközök automatikusan fel tudják dolgozni.

Amennyiben a címkeelemeket a 34a. cikk (2) bekezdése szerint csak digitális címkén tüntetik fel, az adathordozó mellett a »A veszélyekről online bővebben tájékozódhat« mondatot vagy hasonló jelzést kell feltüntetni.”

;

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

A 17. cikk (1) bekezdésében ismertetett címkeelemeknek jól láthatóan és letörölhetetlenül kell megjelenniük. Jól ki kell tűnniük a háttérből, és olyan méretűnek és térközűnek kell lenniük, hogy könnyen olvashatók legyenek. A címkeelemek formátumát az I. melléklet 1.2.1. szakaszával összhangban kell kialakítani.”

16.

A 32. cikkben a (6) bekezdést el kell hagyni.

17.

A III. cím a következő fejezettel egészül ki:

„3. fejezet

A címkék formátuma

34a. cikk

Fizikai és digitális címkézés

(1)

A 17. cikkben említett, anyagokra és keverékekre vonatkozó címkeelemeket fizikai formátumú címkén (a továbbiakban: fizikai címke) kell feltüntetni. A fizikai címke mellett a 17. cikkben említett címkeelemek digitális formában is megadhatók (a továbbiakban: digitális címke).

(2)

Az (1) bekezdéstől eltérve a szállító az I. melléklet 1.6. szakaszában meghatározott címkeelemeket feltüntetheti csak digitális címkén.

Amennyiben az I. melléklet 1.6. szakaszában meghatározott címkeelemeket csak digitális címkén tüntetik fel, szóbeli vagy írásbeli kérésre, vagy ha a digitális címke az anyag vagy keverék megvásárlásakor ideiglenesen nem érhető el, a szállító ezeket a címkeelemeket alternatív módon is rendelkezésre bocsátja. A szállító a vásárlástól függetlenül és díjmentesen bocsátja rendelkezésre az említett elemeket.

(3)

Amennyiben az információkat digitális címkén tüntetik fel, a digitális címkékre vonatkozóan a 34b. cikkben meghatározott követelményeket kell alkalmazni.

34b. cikk

A digitális címkézésre vonatkozó követelmények

(1)

Az a szállító, aki a 31. cikk (1b) bekezdése alapján digitális címkére mutató adathordozót rögzít vagy nyomtat, biztosítja, hogy a digitális címke megfeleljen a következő általános szabályoknak és műszaki követelményeknek:

a 17. cikk (1) bekezdésében említett valamennyi címkeelem együtt, egy helyen, a többi információtól elkülönítve jelenik meg;

a digitális címkén szereplő információk kereshetőek;

a digitális címkén szereplő információk valamennyi uniós felhasználó számára hozzáférhetőek, és legalább 10 évig vagy – amennyiben más uniós jogszabályok ezt előírják – hosszabb ideig hozzáférhetőek maradnak;

a digitális címke regisztráció, vagy alkalmazások letöltése vagy telepítése, illetve jelszó megadása nélkül, díjmentesen hozzáférhető;

a digitális címkén szereplő információk a veszélyeztetett csoportok igényeinek is megfelelő módon jelennek meg, és adott esetben támogatja az említett csoportok információkhoz való hozzáférésének megkönnyítéséhez szükséges kiigazításokat;

a digitális címkén szereplő információk legfeljebb két kattintással elérhetőek;

a digitális címke széles körben használt digitális technológiákon keresztül hozzáférhető, és valamennyi főbb operációs rendszerrel és böngészővel kompatibilis;

ha a digitális címkén feltüntetett információ több nyelven is hozzáférhető, a nyelvválasztás nem függhet az információhoz való hozzáférés szerinti földrajzi helytől.

(2)

A digitális címkézéshez feltétlenül szükséges mértéken túl tilos a használatra vonatkozó információk nyomon követése, elemzése vagy felhasználása.”

18.

A 35. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(2a)

Veszélyes anyagok vagy keverékek fogyasztók és foglalkozásszerű felhasználók számára csak abban az esetben értékesíthetők utántöltő állomásokon, ha a II. melléklet 3.4. szakaszában meghatározott feltételek teljesülnek.

Az első bekezdés nem alkalmazandó azokra a veszélyes anyagokra vagy keverékekre, amelyeket a 29. cikk (3) bekezdésével összhangban csomagolás nélkül szállítanak a lakosságnak.”

19.

A 36. cikk (1) bekezdése a következőképpen módosul:

az a) pont helyébe a következő szöveg lép:

„a)

légzőszervi szenzibilizáció, 1., 1A. vagy 1B. kategória (I. melléklet, 3.4. szakasz);”

a cikk a következő pontokkal egészül ki:

„e)

az emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavar, 1. vagy 2. kategória (I. melléklet, 3.11. szakasz);

a környezetet veszélyeztető endokrin zavar, 1. vagy 2. kategória (I. melléklet, 4.2. szakasz);

perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (I. melléklet, 4.3. szakasz);

nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív (I. melléklet, 4.3. szakasz);

perzisztens, mobilis és mérgező (I. melléklet, 4.4. szakasz);

nagyon perzisztens, nagyon mobilis (I. melléklet, 4.4. szakasz).”

;

a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)

Az 1107/2009/EK rendelet vagy az 528/2012/EU rendelet hatálya alá tartozó hatóanyagoknak számító anyagok harmonizált osztályozás és címkézés hatálya alá tartoznak. Az ilyen anyagok esetében a 37. cikk (1), (4), (5) és (6) bekezdésében foglalt eljárásokat kell alkalmazni.”

20.

A 37. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(1)

Az illetékes hatóságok javaslatot nyújthatnak be az Ügynökségnek egy anyag vagy egy anyagcsoport harmonizált osztályozására és címkézésére, és adott esetben az egyedi koncentrációs határértékekre, az M-tényezőkre, illetve a becsült akut toxicitási értékekre, vagy ezek felülvizsgálatára.

A Bizottság felkérheti az Ügynökséget vagy a 178/2002/EK rendelet 1. cikkének (2) bekezdésével összhangban létrehozott Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: a Hatóság), hogy készítsen javaslatot anyagok vagy anyagcsoportok harmonizált osztályozására és címkézésére, valamint adott esetben egyedi koncentrációs határértékekre, M-tényezőkre, illetve becsült akut toxicitási értékekre, vagy ezek felülvizsgálatára. A Bizottság ezt követően a javaslatot benyújthatja az Ügynökségnek.

Az anyagok vagy anyagcsoportok harmonizált osztályozására és címkézésére irányuló, az első és második albekezdésben említett javaslatok a VI. melléklet 2. részében meghatározott formátumot követik, és tartalmazzák a VI. melléklet 1. részében előírt releváns információkat.”

;

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(1a)

Amennyiben valamely illetékes hatóság vagy a Bizottság tudományosan indokoltnak és lehetségesnek ítéli, a harmonizált osztályozásra és címkézésre irányuló javaslatoknak törekedniük kell arra, hogy az egyes anyagok helyett az anyagcsoportokat részesítsék előnyben.

(1b)

Az Ügynökség és a Hatóság – saját kezdeményezésükre – tudományos tanácsot adhat az illetékes hatóságoknak és a Bizottságnak, jelezve, hogy egy anyag vagy anyagcsoport harmonizált osztályozása és címkézése helyénvaló lenne.”

;

a (2) bekezdés első albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„A gyártók, importőrök és továbbfelhasználók is nyújthatnak be javaslatot az Ügynökségnek az adott anyagok harmonizált osztályozására és címkézésére, és adott esetben egyedi koncentrációs határértékekre, M-tényezőkre, illetve becsült akut toxicitási értékekre, feltéve, hogy a VI. melléklet 3. részében nincs besorolási tétel ezekre az anyagokra a javaslat tárgyát képező veszélyességi osztály vagy felosztás tekintetében.”

;

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(2a)

A javaslatok Ügynökséghez történő benyújtása előtt az illetékes hatóság, a gyártó, az importőr vagy a továbbfelhasználó értesíti az Ügynökséget arról a szándékáról, hogy harmonizált osztályozásra és címkézésre vonatkozó javaslatot kíván benyújtani.

Amennyiben a Bizottság az (1) bekezdés második albekezdése szerinti javaslat elkészítését kérte, erről értesíti az Ügynökséget.

Az Ügynökség az első és a második albekezdésben említett értesítés kézhezvételétől számított egy héten belül közzéteszi az anyag vagy anyagok nevét és adott esetben EK- és CAS-számát, a javaslat állását és a benyújtó nevét. Az Ügynökség a (4) és (5) bekezdésében említett eljárás minden egyes szakaszának lezárultát követően aktualizálja a javaslat állására vonatkozó információkat.

Az illetékes hatóság, amennyiben a (6) bekezdéssel összhangban javaslatot kap, értesíti az Ügynökséget, és megad minden releváns információt a javaslat elfogadásának vagy elutasításának okairól. Az Ügynökség megosztja az említett információkat a többi illetékes hatósággal.”

;

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

Ha a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó javaslata az anyagoknak a 36. cikk (3) bekezdése szerinti harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozik, akkor a javaslatot az 54. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás szerint elfogadott végrehajtási jogi aktus révén a Bizottság által megállapított díjjal együtt kell benyújtani.”

;

az (5) és (6) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(5)

A Bizottság – ha úgy véli, hogy az érintett anyag osztályozásának és címkézésének harmonizációja helyénvaló – az 53a. cikknek megfelelően indokolatlan késedelem nélkül és lehetőség szerint a kockázatértékelési bizottság véleményének közzétételét követő naptári év vége előtt felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el a VI. mellékletnek az anyagok vonatkozó osztályozásával és a címkeelemekkel, valamint adott esetben az egyedi koncentrációs határértékekkel, az M-tényezőkkel vagy a becsült akut toxicitási értékekkel együtt a VI. melléklet 3. részének 3. táblázatába való felvétele révén történő módosítása céljából.

Ha az anyagok osztályozásának és címkézésének harmonizációja esetében rendkívül sürgős okból szükséges, az e bekezdés értelmében elfogadandó felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására az 53b. cikkben előírt eljárás alkalmazandó.

(6)

Az a gyártó, importőr és továbbfelhasználó, aki olyan új információval rendelkezik, ami a VI. melléklet 3. részében változtathat az anyagok harmonizált osztályozásán és címkézésén, a (2) bekezdés második albekezdésével összhangban benyújt egy javaslatot azon tagállamok egyikének illetékes hatóságához, ahol az anyagokat forgalomba hozzák.”

;

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(7)

Az anyagok veszélyes tulajdonságaira vonatkozó értékelések megkettőzésének elkerülése érdekében a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az e rendelet VI. melléklete 3. része 3. táblázatának módosítása céljából a következők érdekében:

hogy az anyagokat legkésőbb 2026. június 11-ig beillesszék az emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavarok 1. kategóriájába, a környezetet veszélyeztető endokrin zavarok 1. kategóriájába, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok közé, a vonatkozó kritériumok alapján meghatározott osztályozással és a címkeelemekkel együtt, amennyiben 2025. június 11-ig ezeket az anyagokat:

az emberi egészségre vagy a környezetre endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező, perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagként felvették az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdésében említett jelöltlistára,

ii.

az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. vagy 3.8.2. szakasza szerint endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagként, vagy az említett rendelet II. mellékletének 3.7.2. vagy 3.7.3. szakasza szerint perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagként azonosították, és az említett rendelet alapján határozatot fogadtak el az említett anyagok jóváhagyására vagy jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelemről,

iii.

az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelet 1. cikkével összhangban endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagként, vagy az 528/2012/EU rendelet 5. cikke (1) bekezdésének e) pontjával összhangban perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagként azonosították, és az 528/2012/EU rendelet alapján határozatot fogadtak el az említett anyagok jóváhagyására vagy jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelemről; és

hogy az anyagokat beillesszék a VI. melléklet 3. részének 3. táblázatába az emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavarok 1. kategóriájába, a környezetet veszélyeztető endokrin zavarok 1. kategóriájába, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok közé, a vonatkozó kritériumok alapján meghatározott osztályozással és címkeelemekkel együtt, amennyiben

ezeket az anyagokat 2026. június 11. előtt felvették az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkében említett jelöltlistára olyan anyagként, amely rendelkezik a bevezető részben említett tulajdonságok valamelyikével és amelynek vonatkozásában 2025. június 11-ig az említett rendelet XV. mellékletében meghatározott dokumentáció értékelése zajlott;

ii.

az 1107/2009/EK rendelet alapján 2032. június 11. előtt határozatot fogadtak el ezen, a bevezető részben említett tulajdonságok valamelyikével rendelkezőként azonosított anyagok jóváhagyása vagy meghosszabbítása iránti kérelemről, és 2025. június 11. előtt kérelmet nyújtottak be az említett rendelet vonatkozó rendelkezéseinek megfelelően ezen anyagok jóváhagyására vagy jóváhagyásának meghosszabbítására;

iii.

az 528/2012/EU rendelet alapján 2030. június 11. előtt határozatot fogadtak el ezen, a bevezető részben említett tulajdonságok valamelyikével rendelkezőként azonosított anyagok jóváhagyása vagy meghosszabbítása iránti kérelemről, és 2025. június 11-ig:

—

az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet vonatkozó rendelkezéseivel összhangban benyújtotta az Ügynökségnek a jóváhagyás vagy a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemről szóló értékelőjelentés-tervezetét,

—

a kérelmet a 98/8/EK irányelv alkalmazásában nyújtották be, és a tagállam által az említett irányelvnek megfelelően végzett értékelés 2013. szeptember 1-jéig lezárult, de a jóváhagyás vagy a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemről ezen időpont előtt nem született határozat, vagy

—

az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdésének g) pontja szerint véleményt nyújtott be a Bizottsághoz, válaszként az annak megállapítására irányuló kérelemre, hogy a vonatkozó kritériumok teljesülnek-e.

(8)

Az anyagok egy csoportjának harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó javaslat esetében ezeket az anyagokat olyan egyértelmű tudományos indokolás alapján kell csoportosítani, amely figyelembe veszi, hogy a rendelkezésre álló információk mennyiben támasztják alá az anyagok csoportosítását, és mennyiben teszik lehetővé az anyag vagy anyagok tulajdonságainak a csoportba tartozó más anyagokra vonatkozó információk alapján történő, megbízható előrejelzését.”

21.

A 38. cikk (1) bekezdésének c) pontja helyébe a következő szöveg lép:

„c)

adott esetben egyedi koncentrációs határértékek, M-tényezők vagy becsült akut toxicitási értékek;”.

22.

A 40. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés első albekezdése a következőképpen módosul:

az e) pont helyébe a következő szöveg lép:

„e)

adott esetben egyedi koncentrációs határértékek, M-tényezők vagy becsült akut toxicitási értékek e rendelet 10. cikke szerint, az 1907/2006/EK rendelet I. melléklete 1., 2. és 3. szakaszának vonatkozó részeiben említett indokolással együtt;”

ii.

a cikk a következő pontokkal egészül ki:

„g)

adott esetben a 42. cikkben említett jegyzékben szereplő veszélyességi osztályok szerinti legszigorúbb osztályozástól való eltérés oka;

adott esetben a 42. cikkben említett jegyzékben szereplőnél szigorúbb veszélyességi osztályok szerinti osztályozás bevezetésének oka.”

;

iii.

a második albekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„Az a)–h) pontban említett információkat nem kell bejelenteni, ha azokat az 1907/2006/EK rendelet szerinti regisztráció részeként már benyújtották az Ügynökségnek, vagy ha az Ügynökség attól a bejelentőtől már értesítést kapott.”

;

a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)

Az (1) bekezdésben felsorolt információkat az érintett bejelentő legkésőbb hat hónappal azután, hogy a 15. cikk (1) bekezdésében említett felülvizsgálat alapján döntés született az anyag osztályozásának és címkézésének megváltoztatásáról, bejelenti az Ügynökségnek.”

23.

A 42. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés harmadik albekezdése helyébe a következő szöveg lép:

„Az Ügynökség az interneten nyilvánosan és díjmentesen hozzáférhetővé teszi a következő információkat:

a 40. cikk 1. bekezdésének a) pontjában említett információk;

csoportos bejelentések esetén az információkat a csoport többi tagja nevében benyújtó importőr vagy gyártó megnevezése;

a jegyzékben szereplő azon információk, amelyek megfelelnek az 1907/2006/EK rendelet 119. cikkének (1) bekezdésében említett információknak;

az osztályozás és címkézés legutóbbi frissítésének időpontja.

A 40. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett információkat nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni, kivéve, ha a bejelentő kellően megindokolja, hogy a szóban forgó információk nyilvános hozzáférhetősége miért sértheti saját vagy bármely más érintett fél kereskedelmi érdekeit.

Az Ügynökség tájékoztatást nyújt azokról a jogos indokokról, amelyek alapján bizalmas kezelés iránti kérelmet lehet benyújtani.

Az Ügynökség intézkedéseket hoz az indokolatlan bizalmas kezelés iránti kérelmek azonosítása érdekében, beleértve az automatikus átvilágítást és a véletlenszerű manuális ellenőrzéseket.”

;

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(3a)

Amennyiben az Ügynökség úgy ítéli meg, hogy egy besorolási tétel hiányos, helytelen vagy elavult, felkéri a bejelentőt, hogy küldjön értesítést a helyes besorolási tételről.”

24.

A 45. cikk a következőképpen módosul:

az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(1)

A tagállamok a VIII. melléklettel összhangban kijelölik az egészséget érintő vészhelyzetre való reagálás és a megelőző intézkedések szempontjából releváns harmonizált információk fogadásáért felelős szervet vagy szerveket.”

;

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(1a)

A tagállamok az (1) bekezdésben említett, az egészséget érintő vészhelyzetre való reagálással és a megelőző intézkedésekkel kapcsolatos információk fogadásáért felelős szervként kijelölhetik az Ügynökséget.

(1b)

Az egészségre gyakorolt vagy fizikai hatásaik alapján veszélyesként besorolt keverékeket forgalomba hozó importőrök és továbbfelhasználók benyújtják az (1) bekezdés szerint kijelölt szervnek vagy szerveknek a VIII. melléklet B. részében említett információkat.

(1c)

Az egészségre gyakorolt vagy fizikai hatásaik alapján veszélyesként besorolt keverékeket forgalomba hozó forgalmazók benyújtják az (1) bekezdésnek megfelelően kijelölt szervnek vagy szerveknek a VIII. melléklet B. részében említett információkat, amennyiben az említett keverékeket később más tagállamokban forgalmazzák, vagy ha a keverékeket átnevezik vagy újracímkézik. Az említett kötelezettség nem alkalmazandó, ha a forgalmazók bizonyítani tudják, hogy a kijelölt szerv vagy szervek már megkapták ugyanezeket az információkat az importőröktől és a továbbfelhasználóktól.”

;

a (2) bekezdés b) pontja helyébe a következő szöveg lép:

„b)

a tagállam, a Bizottság vagy az Ügynökség kérelme esetén, statisztikai elemzés elvégzése céljából annak meghatározására, hogy hol lehet szükség továbbfejlesztett kockázatkezelési intézkedésekre.”

;

a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(3)

A kijelölt szerveknek rendelkezniük kell az importőröktől, továbbfelhasználóktól és az (1c) bekezdésben említett forgalmazóktól kért minden információval, hogy elvégezhessék az (1) bekezdés szerint a felelősségi körükbe tartozó feladatokat.”

25.

A 46. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(1a)

Az (1) bekezdés alkalmazásában, az e rendelet 43. cikkében említett, végrehajtásért felelős hatóságok nyomon követik az e rendeletnek való meg nem feleléssel kapcsolatos panaszokat vagy jelentéseket, és ellenőrzik, hogy sor került-e az (EU) 2019/1020 rendelet 3. cikkének 16. pontjában említett korrekciós intézkedésre.”

26.

A 48. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„48. cikk

Reklám

(1)

Veszélyesként besorolt anyagot adott esetben a veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetés, figyelmeztető mondatok és a II. mellékletben meghatározott kiegészítő EUH mondatok feltüntetésével lehet reklámozni. A lakossági értékesítésre szánt ilyen anyagra vonatkozó reklámnak tartalmaznia kell továbbá a következőt: »Mindig kövesse a termék címkéjén szereplő információkat.«.

(2)

Veszélyesként besorolt vagy a 25. cikk (6) bekezdésében szabályozott keveréket a veszélyt jelző piktogram, figyelmeztetés, figyelmeztető mondatok és a II. mellékletben meghatározott kiegészítő EUH mondatok feltüntetésével lehet reklámozni. A lakossági értékesítésére szánt ilyen keverékre vonatkozó reklámnak ezenkívül tartalmaznia kell a következőt: »Mindig kövesse a termék címkéjén szereplő információkat.«

(3)

A veszélyesként besorolt anyagra vagy keverékre vonatkozó reklámok nem tartalmazhatnak olyan kijelentéseket, amelyek a 25. cikk (4) bekezdésének megfelelően nem szerepelhetnek az anyag vagy keverék címkéjén vagy csomagolásán.

(4)

Az (1) és (2) bekezdéstől eltérve a veszélyt jelző piktogramok és a figyelmeztetések elhagyhatók, ha a reklám nem vizuális.”

27.

A szöveg az alábbi cikkel egészül ki:

„48a. cikk

Távértékesítési ajánlatok

Amennyiben az anyagokat vagy keverékeket távértékesítés útján hozzák forgalomba, az ajánlaton egyértelműen és jól láthatóan fel kell tüntetni a 17. cikkben említett címkeelemeket.”

28.

Az 50. cikk a következőképpen módosul:

az (2) bekezdésben az a) és a b) pont helyébe a következő szöveg lép:

„a)

adott esetben naprakész technikai és tudományos iránymutatásokat és eszközöket nyújt az ipar számára az e rendelet által megállapított kötelezettségeknek való megfelelésre vonatkozóan;

naprakész technikai és tudományos iránymutatást és eszközöket biztosít az illetékes hatóságok részére e rendelet alkalmazására és végrehajtására vonatkozóan, és támogatást nyújt a tagállamok által a 44. cikk alapján létrehozott információs szolgálatok részére.”

;

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(3)

Az Ügynökség, amennyiben a 45. cikk (1a) bekezdésével összhangban kijelölt szervként jár el, bevezeti az eszközöket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a kijelölő tagállam megfelelő kijelölt szerve vagy szervei hozzáférhessenek a 45. cikk (1) bekezdésében említett információkhoz annak érdekében, hogy az egészséget érintő vészhelyzetre való reagálással és a megelőző intézkedésekkel kapcsolatos feladataikat el tudják látni.

(4)

Az Ügynökség számára megfelelő forrásokat kell biztosítani munkája támogatásához.”

29.

Az 52. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(2)

A Bizottság a tagállamtól származó információ kézhezvételétől számított 60 napon belül az 54. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően végrehajtási jogi aktust fogad el, amellyel vagy engedélyezi az átmeneti intézkedést a határozatban rögzített időszakra, vagy kötelezi a tagállamot az átmeneti intézkedés visszavonására.”

30.

Az 53. cikk a következőképpen módosul:

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(1a)

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az I. melléklet 1.6. szakaszának módosítása céljából annak érdekében, hogy beillessze azokat a címkeelemeket, amelyeket elegendő csak a digitális címkén feltüntetni, feltéve, hogy a GHS nem írja elő az ilyen címkeelemek fizikai címkén való feltüntetését. E felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásakor a Bizottság figyelembe veszi az uniós lakosság valamennyi csoportjának digitális felkészültségi szintjét, a társadalmi igényeket”, valamint az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének szükségességét.

(1b)

A digitalizáció területén bekövetkező technológiai változásokhoz és jövőbeli fejlődéshez való alkalmazkodás érdekében a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el abból a célból, hogy a 34a. és 34b. cikkben említett digitális címkézésre vonatkozó követelmények további pontosításával kiegészítse ezt a rendeletet. E részleteknek ki kell terjedniük különösen az információszolgáltatáshoz használható informatikai megoldásokra és alternatív eszközökre. Az ilyen felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásakor a Bizottság:

biztosítja a más vonatkozó uniós jogi aktusokkal való következetességet;

ösztönzi az innovációt;

biztosítja a technológiasemlegességet azáltal, hogy a kompatibilitást és az interferencia elkerülését szolgáló kereteken belül nem korlátozza a technológia vagy az eszközök megválasztását;

figyelembe veszi a az uniós lakosság valamennyi csoportjának digitális felkészültségi szintjét, valamint a vegyi anyagokra vonatkozó információkhoz való korlátlan hozzáférést lehetővé tevő, szükséges vezeték nélküli és egyéb technológiai infrastruktúra felkészültségét;

biztosítja, hogy a digitalizáció ne gyengítse az emberi egészség és a környezet védelmét.”

;

a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)

A Bizottság az Unió és a tagállamok nevében eljárva – a megfelelő ENSZ-fórumokon betöltött szerepüknek megfelelő módon – együttműködik azzal a céllal, hogy előmozdítsa az emberi egészséget veszélyeztető endokrin károsító, a környezetet veszélyeztető endokrin károsító, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív, a perzisztens, mobilis és mérgező, valamint a nagyon perzisztens és nagyon mobilis anyagok osztályozására és címkézésére vonatkozó kritériumok harmonizálását, valamint az alternatív megközelítések, különösen a nem állatkísérleteken alapuló vizsgálati módszerek kritériumainak kiigazítását és az immunotoxicitásra és a neurotoxicitásra vonatkozó új kritériumok szükségességének értékelését.”

;

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(3)

A Bizottság rendszeresen értékeli az alternatív megközelítések, mint például az 1907/2006/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében említett, az anyagok és keverékek osztályozására szolgáló alternatív vizsgálati terén jelentkező fejleményeket, különösen a nem állatkísérleteken alapuló vizsgálati módszereket, és az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el, annak érdekében, hogy adott esetben naprakésszé tegye e rendelet I. mellékletét a műszaki fejlődés figyelembevétele érdekében. A Bizottság az 53a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogad el annak érdekében, hogy a kritériumok kiigazítása céljából frissítse e rendelet I. mellékletét lehetőleg 18 hónapon belül azt a napot követően, hogy a nem állatkísérletekből származó adatokra vonatkozó kritériumok bekerültek az ENSZ szintjén harmonizált osztályozási és címkézési kritériumok közé.”

31.

Az 53a. cikk a következőképpen módosul:

a (2) és (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)

A Bizottság 2024. december 10-től kezdődően öt évre szóló felhatalmazást kap az 5. cikk (8) bekezdésében, a 37. cikk (5) és (7) bekezdésében, a 45. cikk (4) bekezdésében és az 53. cikk (1), (1a), (1b) és (3) bekezdésében említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására. A Bizottság legkésőbb kilenc hónappal az ötéves időszak letelte előtt jelentést készít a felhatalmazásról. A felhatalmazás hallgatólagosan meghosszabbodik a korábbival megegyező időtartamra, amennyiben az Európai Parlament vagy a Tanács nem ellenzi a meghosszabbítást legkésőbb három hónappal minden egyes időtartam letelte előtt.

(3)

Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja az 5. cikk (8) bekezdésében, a 37. cikk (5) és (7) bekezdésében, a 45. cikk (4) bekezdésében és az 53. cikk (1), (1a), (1b) és (3) bekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban megjelölt felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon vagy a benne megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.”

;

a (6) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(6)

Az 5. cikk (8) bekezdése, a 37. cikk (5) és (7) bekezdésében, a 45. cikk (4) bekezdésében és az 53. cikk (1), (1a), (1b) és (3) bekezdése értelmében elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbodik.”

32.

Az 53c. cikk helyébe a következő lép:

„53c. cikk

Különálló, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok a különböző átruházott hatáskörökhöz

A Bizottság az e rendelet alapján ráruházott minden egyes hatáskör tekintetében különálló, felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogad el, kivéve a VI. mellékletet módosítására irányuló, a 37. cikk (5) bekezdése és az 53. cikk (1) bekezdése szerinti felhatalmazásokat, amelyek esetében az említett melléklet 1. és 2. része az említett melléklet 3. részével együtt egyetlen jogi aktusban módosítható.”

33.

Az 54. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„(1)

A Bizottságot az 1907/2006/EK rendelet 133. cikkével létrehozott bizottság segíti. Ez a bizottság a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet ( *2 ) értelmében vett bizottságnak minősül.

(2)

Az e bekezdésre történő hivatkozáskor a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikkét kell alkalmazni.

34.

A szöveg az alábbi cikkel egészül ki:

„54a. cikk

Jelentéstétel és felülvizsgálat

(1)

A Bizottság 2029. december 11-ig tudományos jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a növényekből kivont, egynél több összetevőt tartalmazó anyagokra vonatkozó információk vizsgálatáról. A jelentést adott esetben jogalkotási javaslat kísérheti.

(2)

A Bizottság 2029. december 11-ig értékelő jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak, amelyben értékeli, hogy szükséges-e kiterjeszteni a gyermekbiztos zárakra és tapintással érzékelhető figyelmeztetésekre vonatkozó, a II. melléklet 3.1. és 3.2. szakaszában foglalt követelményeket más veszélyességi osztályokra is. Amennyiben a jelentés eredményei indokolják, a Bizottság az 53. cikk (1) bekezdése szerint jár el.”

35.

A 61. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(7)

Azokat az anyagokat és keverékeket, amelyeket a 2024. december 9-én alkalmazandó 5. cikk, 6. cikk (3) és (4) bekezdése, 9. cikk (3) és (4) bekezdése, 10. cikk, 25. cikk (3) bekezdése, 29. cikk, és az I. melléklet 1.5.1.2. szakasza, az I. melléklet 1.5.2.4.1. szakasza szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és amelyeket 2026. július 1. előtt hoztak forgalomba, 2028. július 1-ig nem kell e rendeletnek az (EU) 2024/2865 európai parlamenti és tanácsi rendelettel ( *3 ) való módosításával összhangban osztályozni, címkézni és csomagolni.

(8)

Azokat az anyagokat és keverékeket, amelyeket a 2024. december 9-én alkalmazandó 18. cikk (3) bekezdése, 31. cikk (3) bekezdése és az I. melléklet 1.2.1. szakasza szerint osztályoztak, címkéztek és csomagoltak, és amelyeket 2027. január 1. előtt hoztak forgalomba, 2029. január 1-ig nem kell e rendeletnek az (EU) 2024/2865 európai parlamenti és tanácsi rendelettel (*3) való módosításával összhangban osztályozni, címkézni és csomagolni.

36.

Az I. melléklet e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.

37.

A II. melléklet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

38.

A VI. melléklet e rendelet III. mellékletének megfelelően módosul.

39.

A VIII. melléklet e rendelet IV. mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1)

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

▼M1

(2)

Az 1. cikk 3. pontjának b) alpontja, az 1. cikk 4–7. pontja, az 1. cikk 12. pontjának a) alpontja, az 1. cikk 13. pontja, az 1. cikk 15. pontjának a) és b) alpontja, az 1. cikk 17., 18., 22. és 23. pontja, az I. melléklet 4., 8., 10. és 11. pontja, valamint a II. melléklet 1. pontja 2026. július 1-től alkalmazandó.

(3)

Az 1. cikk 1. pontja és 9. pontja, az 1. cikk 24. pontjának b) és d) alpontja, valamint a IV. melléklet 2027. január 1-től alkalmazandó.

▼M1

(3a)

Az 1. cikk 14. pontja, 15. pontjának c) alpontja, 26. és 27. pontja, az I. melléklet 2. és 3. pontja, valamint a II. melléklet 2. pontja 2028. január 1-től alkalmazandó.

▼M1

(4)

Az 1272/2008/EK rendelet 2024. december 9-én alkalmazandó szövegváltozatának 5. cikkétől, 6. cikkének (3) és (4) bekezdésétől, 9. cikkének (3) és (4) bekezdésétől, 10. cikkétől, 25. cikkének (3) bekezdésétől, 29. cikkétől, 31. cikkének (1) bekezdésétől, 35. cikkétől, 40. cikkének (1) és (2) bekezdésétől, 42. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésétől, I. mellékletének 1.2.1., 1.5.1.2. és 1.5.2.4.1. szakaszától, valamint II. mellékletének 3. részétől eltérve, az anyagokat és keverékeket 2026. június 30-ig lehet az – e rendelet 1. cikkének 4–7. pontjával, 1. cikke 12. pontjának a) alpontjával, 1. cikkének 13. pontjával, 1. cikke 15. pontjának a) és b) alpontjával, 1. cikkének 18. és 22. pontjával, 1. cikke 23. pontjának a) alpontjával, és e rendelet I. mellékletének 4., 8. és 10. pontjával és II. mellékletének 1. pontjával módosított – 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozni, címkézni és csomagolni.

(5)

Az 1272/2008/EK rendelet 2024. december 9-én alkalmazandó szövegváltozata 1. cikkének (1) bekezdésétől, 18. cikke (3) bekezdésének b) pontjától, 45. cikkének (1) és (3) bekezdésétől, valamint VIII. melléklete A. részének 1. szakaszától, VIII. melléklete A. részének 2.1. szakaszától, VIII. melléklete A. része 2.4. szakaszának első albekezdésétől, VIII. melléklete B. részének 1. szakaszától, VIII. melléklete B. része 3.1. szakaszának harmadik bekezdésétől, VIII. melléklete B. részének 3.6. szakaszától, VIII. melléklete B. része 3.7. szakasza 3. táblázatának első sorától, VIII. melléklete B. része 4.1. szakaszának első bekezdésétől, VIII. melléklete C. része 1.2. és 1.4. szakaszától, valamint VIII. melléklete D. részének 1., 2. és 3. szakaszától eltérve, az anyagokat és keverékeket 2026. december 31-ig lehet az e rendelet 1. cikkének 1. és 9. pontjával, 1. cikke 24. pontjának b) és d) alpontjával, valamint az e rendelet IV. mellékletével módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozni, címkézni és csomagolni.

▼M1

(6)

Az 1272/2008/EK rendelet 2024. december 9-én alkalmazandó szövegváltozatának 30. cikkétől, 31. cikke (3) bekezdésétől és 48. cikkétől, valamint I. mellékletének 1.2.1. szakaszától és II. mellékletének 5. részétől eltérve az anyagokat és keverékeket 2027. december 31-ig lehet az e rendelet 1. cikkének 14. pontjával, 15. pontja c) alpontjával és 26. pontjával, I. mellékletének 2. és 3. pontjával, valamint II. mellékletének 2. pontjával módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozni, címkézni és csomagolni.

▼B

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

I. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. része a következőképpen módosul:

Az 1.1.1.3. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.1.1.3. A bizonyítékok súlyának mérlegelésével történő meghatározás azt jelenti, hogy együttesen kell figyelembe venni a veszély meghatározására hatást gyakorló összes rendelkezésre álló információt, mint például megfelelő in vitro vizsgálatok eredményeit, állatkísérletekből származó releváns adatokat, az emberekre vonatkozó tapasztalatokat, mint például a munkaegészségügyi adatokat és a baleseti adatbázisokból származó adatokat, az epidemiológiai és klinikai vizsgálatokból nyert információkat, valamint jól dokumentált esetleírásokat és megfigyeléseket. Anyagok esetében a kategorizálásból (csoportosítás, interpoláció) származó információkat, és a (számszerűsített) szerkezet/hatás összefüggések ((Q)SAR) eredményeit is figyelembe kell venni. Az adatokat minőségük és konzisztenciájuk alapján megfelelően súlyozni kell. Adott esetben a besorolandó anyaggal kapcsolatos anyagokra vonatkozó információkat figyelembe kell venni. A besorolandó keverékhez kapcsolódó anyagokra vagy keverékekre vonatkozó információkat a 9. cikk (4) bekezdésével összhangban kell figyelembe venni. A hatás helyére, a hatásmechanizmusra, illetve a hatásmódra vonatkozóan a vizsgálatok eredményeiben található információkat ugyancsak figyelembe kell venni. A pozitív és a negatív eredményeket össze kell vetni, aminek eredménye a bizonyítékok súlyának mérlegelésével történő meghatározás.”

Az 1.2.1.4. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.2.1.4. A címke és az egyes piktogramok méretei, valamint a betűk betűmérete a következő:

1.3. táblázat

A címkék és piktogramok minimális méretei és a minimális betűméret

A csomag űrtartalma	A 17. cikkben előírt információk céljára szolgáló címke méretei (milliméterben)	Az egyes piktogramok méretei (milliméterben)	Minimális betűméret (x magasság milliméterben)
Legfeljebb 0,5 liter	Ha lehet, legalább 52×74	Nem lehet kisebb, mint 10×10 Ha lehet, legalább 16×16	1,2
0,5 liternél nagyobb, de legfeljebb 3 liter	Ha lehet, legalább 52×74	Nem lehet kisebb, mint 10×10 Ha lehet, legalább 16×16	1,4
3 liternél nagyobb, de legfeljebb 50 liter	Legalább 74×105	Legalább 23×23	1,8
50 liternél nagyobb, de legfeljebb 500 liter	Legalább 105×148	Legalább 32×32	2,0
500 liternél nagyobb	Legalább 148×210	Legalább 46×46	2,0 ”

A szöveg az alábbi szakasszal egészül ki:

„1.2.1.5. A címkén szereplő szövegnek a következő jellemzőkkel kell rendelkeznie:

fehér alapra fekete színnel nyomtatva;

két sor közötti távolság a betűméret legalább 120 %-a;

egyetlen, könnyen olvasható és betűtalp nélküli (sans serif) betűtípus használandó;

a betűközt úgy kell beállítani, hogy a választott betűtípus könnyen olvasható legyen.

A 10 ml-t meg nem haladó belső csomagolás címkézése esetén a betűméret lehet kisebb az 1.3. táblázatban megadottnál, ha könnyen olvasható marad, amennyiben a legfontosabb mondat, például a veszélyre figyelmeztető mondat vagy EUH mondat elhelyezése fontosnak tekintendő, és ha a külső csomagolás megfelel a 17. cikk követelményeinek”.

A szöveg az alábbi szakasszal egészül ki:

„1.2.1.6. Kihajtható címkék

1.2.1.6.1. A kihajtható címke elülső oldalának legalább a következő elemeket kell tartalmaznia:

a szállítók neve, címe és telefonszáma;

ii.

a lakosságnak szánt, csomagban lévő anyag vagy keverék névleges mennyisége, kivéve, ha ez a mennyiség a csomagon máshol már szerepel;

iii.

a termékazonosítók, anyagok esetében a 18. cikk (2) bekezdésével, keverékek esetén pedig a 18. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban, minden olyan nyelven, amelyet a címke belső oldalain használnak;

iv.

adott esetben a veszélyt jelző piktogramok;

adott esetben figyelmeztetések minden olyan nyelven, amelyet a címke belső oldalain használnak;

vi.

adott esetben az egyedi formulaazonosító, kivéve, ha azt e rendelet VIII. melléklete A. részének 5.3. szakaszával összhangban a belső csomagolásra nyomtatták vagy helyezték el;

vii.

hivatkozás a kihajtható címke belső oldalain található teljes biztonsági információra a címke valamennyi nyelvén, vagy egy szimbólum, amely tájékoztatja a felhasználót arról, hogy a címke nyitható, valamint illusztrálja, hogy a belső oldalakon további információk is rendelkezésre állnak;

viii.

a nyelv rövidítése (országkód vagy nyelvkód) a belső oldalakon használt valamennyi nyelvre vonatkozóan.

1.2.1.6.2. A kihajtható címke belső oldalainak tartalmazniuk kell a 17. cikk (1) bekezdésében előírt valamennyi címkeelemet – kivéve a veszélyt jelző piktogramot és a szállító azonosítását –, az elülső oldalon említett nyelvek mindegyikén, nyelvenként csoportosítva, a nyelv rövidítésének használatával (országkód vagy nyelvkód).

1.2.1.6.3. A kihajtható címke hátsó oldalának tartalmaznia kell az elülső oldalon megadott valamennyi címkeelemet, kivéve a belső oldalakon használt nyelvek rövidítéseit.”

A melléklet a következő szakasszal egészül ki:

„1.3.7. Lőszer

Anyagnak vagy keveréknek minősülő és tűzfegyverrel kilőtt lőszer esetén a címkeelemeket a belső csomagolás helyett a köztes csomagoláson, vagy köztes csomagolás hiányában a külső csomagoláson is fel lehet tüntetni.”

Az 1.5.1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.5.1. Mentesítés a 31. cikk teljesítése alól a 29. cikk (1) bekezdésével összhangban ”.

Az 1.5.1.1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.5.1.1. Amennyiben a 29. cikk (1) bekezdése alkalmazandó, a 17. cikkben említett címkeelemek feltüntethetők termékre rögzíthető címkén vagy a külső csomagoláson.”

Az 1.5.1.2. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.5.1.2. Amennyiben az 1.5.1.1. szakasz alkalmazandó, a belső csomagoláson lévő címkén legalább a veszélyt jelző piktogramokat, a figyelmeztetéseket, anyagok esetében a 18. cikk (2) bekezdésében említettek szerinti termékazonosítót, vagy keverékek esetében a 18. cikk (3) bekezdésének a) pontjában említettek szerinti kereskedelmi nevet vagy megnevezést, valamint az anyag vagy keverék szállítóinak nevét és telefonszámát fel kell tüntetni.”

Az 1.5.2. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.5.2. Mentesítés a 17. cikk teljesítése alól a 29. cikk (2) bekezdésével összhangban ”.

10.

Az 1.5.2.4.1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.5.2.4.1. A 17. cikkben előírt címkeelemek elhagyhatók a belső csomagolásról, ha a belső csomagolás tartalma nem haladja meg a 10 ml-t, és az alábbiak bármelyike teljesül:

az anyagot vagy keveréket tudományos kutatás és fejlesztés vagy minőségellenőrzési célú elemzés céljából hozzák forgalomba forgalmazók vagy továbbfelhasználók számára, és a belső csomagolás olyan külső csomagolásban van, amely megfelel a 17. cikkben meghatározott követelményeknek;

az anyagot vagy keveréket nem kell a II. melléklet 1. vagy 2. része szerinti címkézéssel ellátni, és nem tartozik az alábbi veszélyességi osztályok és kategóriák egyikébe sem:

akut toxicitás, bármely kategória;

ii.

specifikus célszervi toxicitás – egyszeri expozíció, 1. és 2. kategória;

iii.

specifikus célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció, bármely kategória;

iv.

bőrmarás, 1. kategória, bármely alkategória;

súlyos szemkárosodás, 1. kategória;

vi.

légzőszervi szenzibilizáció, bármely kategória;

vii.

aspirációs veszély;

viii.

csírasejt-mutagenitás, bármely kategória;

ix.

rákkeltő hatás, bármely kategória;

reprodukciós toxicitás, bármely kategória;

xi.

az emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavar, bármely kategória;

az anyagot vagy keveréket a II. melléklet 1. vagy 2. része szerinti címkézéssel kell ellátni, de nem tartozik az e szakasz b) pontjában említett veszélyességi osztályok és kategóriák egyikébe sem, és a belső csomagolás olyan külső csomagolásban van, amely megfelel a 17. cikkben meghatározott követelményeknek.”

11.

a melléklet a következő szakasszal egészül ki:

„1.6. Címkeelemek, amelyeket elegendő csak digitális címkén feltüntetni

A 25. cikk (3) bekezdésében említett kiegészítő információk.”

II. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

A 3. rész a következő szakasszal egészül ki:

„3.4. Utántöltő állomásokon keresztül történő értékesítés

Amennyiben veszélyes anyagokat vagy keverékeket a 35. cikk (2a) bekezdésnek megfelelően értékesítenek, a szállítónak biztosítania kell a következő feltételek teljesülését:

az utántöltő állomáson minden egyes, az állomáson értékesített veszélyes anyag vagy keverék címkéjének megfelelő címkét helyeznek el;

az utántöltő állomáson a címkéket szilárdan, vízszintesen, jól látható helyen rögzítik, és értelemszerűen megfelelnek a 31. cikk (2), (3) és (4) bekezdésében foglalt követelményeknek;

kockázatcsökkentő intézkedéseket alkalmaznak az emberek, különösen a gyermekek, valamint a környezet expozíciójának minimalizálása érdekében;

intézkedéseket hoznak annak megakadályozására, hogy a gyermekek ellenőrizetlenül használják az utántöltő állomást;

utántöltéskor a szállító rendelkezésre áll a helyszínen karbantartási célból, és azonnal segítségül hívható, többek között sürgősségi segítségnyújtás céljából;

az utántöltő állomások kültéren és munkaidőn kívül csak akkor működtethetők, ha azonnali segítségnyújtás biztosítható;

az utántöltő állomáson elérhető anyagok vagy keverékek egymással nem lépnek reakcióba oly módon, amely veszélyeztetheti a vásárlókat vagy a személyzetet;

a szállító személyzete megfelelő képzésben részesült a fogyasztókat, a foglalkozásszerű felhasználókat és saját magát érintő biztonsági kockázatok minimalizálása érdekében;

minden utántöltött csomag esetében teljesülnek az e rendelet III. címében meghatározott, címkézés formájában megjelenő, veszélyekkel kapcsolatos tájékoztatásra vonatkozó követelmények;

minden utántöltött csomag esetében teljesülnek az e rendelet IV. címében meghatározott, csomagolásra vonatkozó követelmények;

az utántöltő állomáson nem értékesítenek veszélyes anyagokat vagy keverékeket, amennyiben azok megfelelnek az alábbi veszélyességi osztályok vagy felosztások bármelyikébe való besorolás kritériumainak:

akut toxicitás, bármely kategória;

ii.

specifikus célszervi toxicitás – egyszeri expozíció, bármely kategória;

iii.

specifikus célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció, bármely kategória;

iv.

bőrmarás, 1. kategória, bármely alkategória;

súlyos szemkárosodás, 1. kategória;

vi.

légzőszervi szenzibilizáció, bármely kategória;

vii.

bőrszenzibilizáció, bármely kategória;

viii.

aspirációs veszély;

ix.

csírasejt-mutagenitás, bármely kategória;

rákkeltő hatás, bármely kategória;

xi.

reprodukciós toxicitás, bármely kategória;

xii.

tűzveszélyes gázok, bármely kategória;

xiii.

tűzveszélyes folyadékok, 1. és 2. kategória;

xiv.

tűzveszélyes szilárd anyagok, bármely kategória;

xv.

emberi egészséget veszélyeztető endokrin zavar, bármely kategória;

xvi.

környezetet veszélyeztető endokrin zavar, bármely kategória;

xvii.

perzisztens, bioakkumulatív és mérgező;

xviii.

nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív;

xix.

perzisztens, mobilis és mérgező;

xx.

nagyon perzisztens és nagyon mobilis.

Az a) ponttól eltérve, az utántöltő állomáson lehet használni egyetlen címkét több olyan anyagra vagy keverékre vonatkozóan, amelyek esetében a 17. cikk (1) bekezdésében említett címkeelemek azonosak, feltéve, hogy a címke egyértelműen feltünteti minden olyan anyag vagy keverék nevét, amelyre vonatkozik.”

Az 5. rész helyébe az alábbi szöveg lép:

„5. RÉSZ: VESZÉLYES ANYAGOK ÉS KEVERÉKEK, AMELYEKRE A 29. CIKK (3) BEKEZDÉSE ALKALMAZANDÓ

A nedves állapotú kész cementhez és betonkeverékekhez mellékelni kell a 17. cikk szerinti címkeelemek másolatát.

A töltőállomáson értékesített és közvetlenül a jármű szerves részét képező tartályba szivattyúzott és onnan általában nem eltávolítandó anyag vagy keverék esetében a 17. cikkben említett címkeelemeket jól látható helyen az adott szivattyún kell feltüntetni. Amennyiben a gépjármű-üzemanyagokat üzemanyagtöltő állomáson árulják oly módon, hogy üzemanyagok számára tervezett hordozható tartályokba pumpálják, azonkívül, hogy a 17. cikkben említett címkeelemeket látható helyen feltüntetik a szivattyún, a tartályra rögzítendő fizikai másolatukat is biztosítani kell.”

III. MELLÉKLET

A VI. melléklet 2. része helyébe a következő szöveg lép:

„2. 2. RÉSZ: DOSSZIÉK HARMONIZÁLT OSZTÁLYOZÁSHOZ ÉS CÍMKÉZÉSHEZ

Ez a rész általános elveket fogalmaz meg a harmonizált osztályozás és címkézés javaslatához és indoklásához szükséges dossziék elkészítéséről.

A dossziék módszertanára és formátumára az 1907/2006/EK rendelet I. mellékletének 1., 2., és 3. szakaszának releváns részeit kell használni.

Az összes dossziénál figyelembe kell venni a regisztrációs dossziék releváns információit és használhatók más rendelkezésre álló információk is. Az Ügynökségnek korábban még be nem nyújtott veszélyességi információkról a dossziénak tartalmaznia kell egy összegzést is egy alapos vizsgálatról.

A harmonizált osztályozáshoz és címkézéshez szükséges dossziék a következőket tartalmazzák:

—

Javaslat

A javaslat tartalmazza az érintett anyag vagy anyagok azonosítását és a javasolt harmonizált osztályozást és címkézést.

—

A javasolt harmonizált osztályozás és címkézés indoklása

A rendelkezésre álló információkat az e rendelet I. melléklete 1. részében leírt általános elveket figyelembe véve össze kell vetni a 2–5. részben leírt kritériumokkal, és azt az 1907/2006/EK rendelet I. mellékletében foglalt kémiai biztonsági jelentés B. részében meghatározott formátumban dokumentálni kell.

—

Az anyagok harmonizált osztályozás és címkézés érdekében javasolt csoportosításának indoklása

Amennyiben az anyagok egy csoportjára harmonizált osztályozási és címkézési javaslatot tesznek, a dokumentációnak tudományos indokolást kell tartalmaznia.

—

Indoklás más közösségi szintű hatásokra

A rákkeltő hatástól, mutagenitástól, reprotoxicitástól, az emberi egészséget és a környezetet érintő endokrin zavaroktól, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív, a perzisztens, mobilis és mérgező, a nagyon perzisztens és nagyon mobilis és a légzőszervi szenzibilizációtól eltérő más hatások tekintetében indoklást kell benyújtani arról, hogy szükség van uniós szintű fellépésre. Ez nem vonatkozik az 1107/2009/EU vagy a 528/2012/EU irányelv értelmében vett hatóanyagokra.”

IV. MELLÉKLET

Az 1272/2008/EK rendelet VIII. melléklete a következőképpen módosul:

Az A. rész a következőképpen módosul:

az 1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1. KÉRELEM

1.1. A 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett azon importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak, akik az e melléklet A. része 2.4. szakaszának értelmében vett fogyasztói felhasználásra szánt keveréket hoznak forgalomba, 2021. január 1-jétől meg kell felelniük e mellékletnek.

1.2. A 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett azon importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak, akik az e melléklet A. része 2.4. szakaszának értelmében vett foglalkozásszerű felhasználásra szánt keveréket hoznak forgalomba, 2021. január 1-jétől meg kell felelniük e mellékletnek.

1.3. A 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett azon importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak, akik az e melléklet A. része 2.4. szakaszának értelmében vett ipari felhasználásra szánt keveréket vagy bejelentési kötelezettség alá nem tartozó végfelhasználásra szánt keveréket hoznak forgalomba, 2024. január 1-jétől meg kell felelniük e mellékletnek.

1.4. Azoknak 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak, akik a 45. cikk (1) bekezdése szerint kijelölt szervhez a veszélyes keverékekre vonatkozó, nem e mellékletnek megfelelő információt nyújtottak be az 1.1., az 1.2. és az 1.3. szakaszban említett alkalmazási időpontok előtt, a szóban forgó keverékek tekintetében 2025. január 1-jéig nem kell megfelelniük e mellékletnek.

1.5. Az 1.4. szakasztól eltérve, amennyiben valamely, az e melléklet B. részének 4.1. szakaszában ismertetett változás 2025. január 1-je előtt következik be, a 45. cikk (1b) és (1c) bekezdésében említett importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak az érintett keverék forgalomba hozatalát megelőzően meg kell felelniük e mellékletnek.”;

a 2.1. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„2.1. E melléklet meghatározza azokat a követelményeket, amelyeknek a keverékeket forgalomba hozó, a 45. cikk (1c) bekezdésében említett importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak (a továbbiakban: bejelentők) meg kell felelniük az információk benyújtását illetően ahhoz, hogy a kijelölt szervek rendelkezzenek a 45. cikkben számukra előírt feladatok ellátásához szükséges információkkal.”;

a 2.4. szakasz első albekezdése a következő ponttal egészül ki:

„6. »a D. részben meghatározott valamely szabványos formulának megfelelő összetétel«: olyan összetétel, amely tartalmazza az e melléklet D. részében említett szabványos formulák valamelyikében felsorolt valamennyi összetevőt, amennyiben ezek az összetevők a keverékben a szabványos formulában meghatározott tartományon belüli koncentrációban vannak jelen.”

A B. rész a következőképpen módosul:

a szöveg a következő szakasszal egészül ki:

„1.1a. A szabványos formula neve és termékleírása vagy az üzemanyag neve

A D. részben meghatározott valamely szabványos formulának megfelelő összetételű keverékek esetében a bejelentésnek tartalmaznia kell a vonatkozó szabványos formulának az említett részben feltüntetett nevét és termékleírását.

A 3. táblázatban felsorolt üzemanyagok esetében az üzemanyag nevét az említett táblázatban feltüntetett módon kell megadni.”;

a 3.1. szakasz harmadik bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

„Egy adott keverékben jelen nem lévő összetevőket nem kell bejelenteni. Azonban ha a 3.5. szakasszal összhangban helyettesítő összetevők csoportjának részeként jelentik be ezeket az összetevőket, vagy ha koncentrációjukat a 3.6. vagy a 3.7. szakasszal összhangban százaléktartomány megadásával jelentik be, ezek az összetevők is bejelenthetők, amennyiben valamikor bizonyosan jelen lesznek a keverékben. Ezen túlmenően, a D. részben meghatározott valamely szabványos formulának megfelelő összetételű azon keverékek esetében, amelyekre vonatkozóan az összetételt a 3.6. szakasz első franciabekezdésével összhangban jelentették be, a vonatkozó szabványos formulában felsorolt összetevőket akkor is be kell jelenteni, ha az összetevő potenciálisan nincs jelen vagy nem tartósan van jelen azokban az esetekben, amikor a D. részben feltüntetett koncentrációtartomány magában foglalja a 0 %-ot.”;

a 3.6. szakasz címe helyébe a következő szöveg lép:

„3.6. Szabványos formulának megfelelő összetételű keverékek”;

a 3.7. szakaszban a 3. táblázat első sora helyébe a következő szöveg lép:

„Üzemanyag neve

Termékleírás”;

a 4.1. szakasz első bekezdése a következő franciabekezdéssel egészül ki:

—

„—

ha a forgalomba hozott keverék tekintetében olyan egyéb változások következnek be, amelyek relevánsak a 45. cikkben említett, az egészséget érintő vészhelyzetre való reagálás szempontjából.”

A C. rész a következőképpen módosul:

az 1.2. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.2. A keverék, a bejelentő és a kapcsolattartó pont azonosítása

Termékazonosító

—

A termék teljes kereskedelmi neve(i), beleértve adott esetben a márkanev(ek)et, a termék nevét és a változatok nevét(neveit), ahogyan azok a címkén szerepelnek, rövidítések vagy nem alfanumerikus szimbólumok nélkül, lehetővé téve a termék egyedi azonosítását

—

Egyedi formulaazonosító(k) (UFI)

—

Egyéb azonosítók (engedély száma, vállalati termékkódok)

—

Csoportos bejelentés esetében az összes termékazonosítót fel kell sorolni.

A szabványos formula neve és termékleírása vagy az üzemanyag neve

—

A szabványos formula neve és termékleírása a D. részben meghatározottak szerint (adott esetben)

—

Az üzemanyag neve a B. rész 3. táblázatában megadottak szerint (adott esetben)

A bejelentőnek az e melléklet A. részének 2.1. pontjában meghatározott elérhetőségei és a kapcsolattartó pont elérhetőségei

—

Név

—

Teljes cím

—

Telefonszám

—

E-mail-cím

Elérhetőség a termékre vonatkozó további információkhoz való gyors hozzáférés céljából (24 óra/7 nap) Csak korlátozott bejelentés esetében

—

Név

—

Telefonszám (a hét minden napján, napi 24 órában)

—

E-mail-cím”;

az 1.4. szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„1.4. A keverék összetevőire és a helyettesítő összetevők csoportjaira vonatkozó információk

A keverék összetevőinek azonosítása

—

Az összetevők kémiai elnevezése/kereskedelmi neve

—

CAS-szám (adott esetben)

—

EK-szám (adott esetben)

—

UFI (adott esetben)

—

A szabványos formula neve és termékleírása (adott esetben)

A helyettesítő összetevők csoportjainak neve (adott esetben)

A keverék összetevőinek koncentrációja és koncentrációtartománya

—

A pontos koncentráció vagy koncentrációtartomány

A keverék összetevőinek osztályozása

—

Veszélyességi osztályozás (adott esetben)

—

További azonosító (adott esetben, és ha az a vészhelyzetre való reagálás szempontjából releváns)

A B. rész 3.1. szakaszának ötödik albekezdésében előírt lista (adott esetben) ”.

A D. rész a következőképpen módosul:

az 1. szakaszban a cementre vonatkozó szabványos formulákat tartalmazó táblázatok első sora helyébe a következők lépnek:

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 1.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 2.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 3.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 4.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 5.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 6.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 7.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 8.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 9.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 10.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 11.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 12.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 13.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 14.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 15.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 16.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 17.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 18.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 19.”

„Szabványos formula neve

Cement szabványos formula – 20.”;

a 2. szakaszban a gipszre vonatkozó szabványos formulát tartalmazó táblázat első sora helyébe a következő két sor lép:

„Szabványos formula neve	Gipsz kötőanyag szabványos formula
Termékleírás	Gipsz kötőanyag”;

a 3. szakaszban a kész betonkeverékre vonatkozó szabványos formulákat tartalmazó táblázatok első sora helyébe a következő szöveg lép:

„Szabványos formula neve	Kész betonkeverék szabványos formula – 1.
Termékleírás	Kész betonkeverék nyomószilárdsági osztályai: C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45, C40/50, C45/55, C50/60, LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50, LC50/55, LC55/60”;

„Szabványos formula neve	Kész betonkeverék szabványos formula – 2.
Termékleírás	Kész betonkeverék nyomószilárdsági osztályai: C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105, LC 60/66, LC70/77, LC80/88”.

( *1 ) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2021/555 irányelve (2021. március 24.) a fegyverek megszerzésének és tartásának ellenőrzéséről (HL L 115., 2021.4.6., 1. o.).”

( *2 ) Az Európai Parlament és a Tanács 182/2011/EU rendelete (2011. február 16.) a Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról (HL L 55., 2011.2.28., 13. o.).”

( *3 ) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2024/2865 rendelete (2024. október 23.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelet módosításáról (HL L, 2024/2865, 2024.11.20., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).”

		Hivatalos Lap
		Szám	Oldal	Dátum
►M1	AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2025/2439 RENDELETE (2025. november 26.)	L 2439	1	3.12.2025