02017R2470 — HU — 01.05.2024 — 046.001


Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

►B

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

(HL L 351, 2017.12.30., 72. o)

Módosította:

 

 

Hivatalos Lap

  Szám

Oldal

Dátum

 M1

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/460 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. március 20.)

  L 78

2

21.3.2018

 M2

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/461 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. március 20.)

  L 78

7

21.3.2018

 M3

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/462 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. március 20.)

  L 78

11

21.3.2018

 M4

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/469 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. március 21.)

  L 79

11

22.3.2018

 M5

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/991 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. július 12.)

  L 177

9

13.7.2018

 M6

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1011 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. július 17.)

  L 181

4

18.7.2018

 M7

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. július 18.)

  L 183

9

19.7.2018

 M8

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1032 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. július 20.)

  L 185

9

23.7.2018

►M9

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1023 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. július 23.)

  L 187

1

24.7.2018

►M10

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1122 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. augusztus 10.)

  L 204

36

13.8.2018

►M11

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1123 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. augusztus 10.)

  L 204

41

13.8.2018

►M12

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1132 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. augusztus 13.)

  L 205

15

14.8.2018

►M13

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1133 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. augusztus 13.)

  L 205

18

14.8.2018

 M14

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1293 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. szeptember 26.)

  L 243

2

27.9.2018

►M15

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1631 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. október 30.)

  L 272

17

31.10.2018

 M16

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1632 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. október 30.)

  L 272

23

31.10.2018

►M17

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1633 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. október 30.)

  L 272

29

31.10.2018

►M18

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1647 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. október 31.)

  L 274

51

5.11.2018

 M19

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1648 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. október 29.)

  L 275

1

6.11.2018

►M20

Módosította:  A BIZOTTSÁG (EU) 2023/65 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 6.)

  L 6

1

9.1.2023

►M21

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1991 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. december 13.)

  L 320

22

17.12.2018

►M22

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/2016 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. december 18.)

  L 323

1

19.12.2018

►M23

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/2017 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2018. december 18.)

  L 323

4

19.12.2018

►M24

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/108 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. január 24.)

  L 23

4

25.1.2019

►M25

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/109 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. január 24.)

  L 23

7

25.1.2019

►M26

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/110 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. január 24.)

  L 23

11

25.1.2019

►M27

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/387 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. március 11.)

  L 70

17

12.3.2019

 M28

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/388 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. március 11.)

  L 70

21

12.3.2019

 M29

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/456 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. március 20.)

  L 79

13

21.3.2019

►M30

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/506 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. március 26.)

  L 85

11

27.3.2019

►M31

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/760 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. május 13.)

  L 125

13

14.5.2019

►M32

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1272 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. július 29.)

  L 201

3

30.7.2019

►M33

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1294 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. augusztus 1.)

  L 204

16

2.8.2019

 M34

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1314 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. augusztus 2.)

  L 205

4

5.8.2019

►M35

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1686 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. október 8.)

  L 258

13

9.10.2019

►M36

Módosította:  A BIZOTTSÁG (EU) 2023/65 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 6.)

  L 6

1

9.1.2023

►M37

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1976 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. november 25.)

  L 308

40

29.11.2019

►M38

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1979 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. november 26.)

  L 308

62

29.11.2019

 M39

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/2165 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2019. december 17.)

  L 328

81

18.12.2019

 M40

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/16 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE   2020. január 10

  L 7

6

13.1.2020

 M41

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/24 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. január 13.)

  L 8

12

14.1.2020

►M42

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/206 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. február 14.)

  L 43

66

17.2.2020

►M43

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/443 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. március 25.)

  L 92

7

26.3.2020

►M44

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/478 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. április 1.)

  L 102

1

2.4.2020

►M45

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/484 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. április 2.)

  L 103

3

3.4.2020

►M46

Módosította:  A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1318 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. augusztus 9.)

  L 286

5

10.8.2021

►M47

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/500 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. április 6.)

  L 109

2

7.4.2020

►M48

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/916 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. július 1.)

  L 209

6

2.7.2020

►M49

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/917 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. július 1.)

  L 209

10

2.7.2020

►M50

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/973 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. július 6.)

  L 215

7

7.7.2020

►M51

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1163 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. augusztus 6.)

  L 258

1

7.8.2020

►M52

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1559 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. október 26.)

  L 357

7

27.10.2020

►M53

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1634 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. november 4.)

  L 367

39

5.11.2020

►M54

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1820 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. december 2.)

  L 406

29

3.12.2020

►M55

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1821 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. december 2.)

  L 406

34

3.12.2020

►M56

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1822 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. december 2.)

  L 406

39

3.12.2020

►M57

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1993 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2020. december 4.)

  L 410

62

7.12.2020

►M58

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/50 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. január 22.)

  L 23

7

25.1.2021

►M59

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/51 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. január 22.)

  L 23

10

25.1.2021

►M60

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/82 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. január 27.)

  L 29

16

28.1.2021

►M61

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/96 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. január 28.)

  L 31

201

29.1.2021

►M62

Módosította:  A BIZOTTSÁG (EU) 2023/65 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 6.)

  L 6

1

9.1.2023

►M63

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/120 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. február 2.)

  L 37

1

3.2.2021

►M64

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/668 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. április 23.)

  L 141

3

26.4.2021

►M65

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/670 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. április 23.)

  L 141

14

26.4.2021

►M66

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/882 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. június 1.)

  L 194

16

2.6.2021

 M67

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/900 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. június 3.)

  L 197

71

4.6.2021

 M68

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/912 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. június 4.)

  L 199

10

7.6.2021

►M69

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1318 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. augusztus 9.)

  L 286

5

10.8.2021

►M70

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1319 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. augusztus 9.)

  L 286

12

10.8.2021

►M71

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1326 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. augusztus 10.)

  L 288

24

11.8.2021

 M72

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1377 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. augusztus 19.)

  L 297

20

20.8.2021

►M73

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1974 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. november 12.)

  L 402

5

15.11.2021

►M74

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1975 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. november 12.)

  L 402

10

15.11.2021

►M75

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2029 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. november 19.)

  L 415

9

22.11.2021

►M76

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2079 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. november 26.)

  L 426

16

29.11.2021

►M77

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2129 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. december 2.)

  L 432

13

3.12.2021

►M78

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2191 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2021. december 10.)

  L 445

1

13.12.2021

►M79

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/47 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. január 13.)

  L 9

29

14.1.2022

►M80

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/168 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 8.)

  L 28

5

9.2.2022

►M81

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/169 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 8.)

  L 28

10

9.2.2022

►M82

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/187 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 10.)

  L 30

102

11.2.2022

►M83

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/188 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 10.)

  L 30

108

11.2.2022

►M84

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/196 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 11.)

  L 31

46

14.2.2022

►M85

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/202 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. február 14.)

  L 33

41

15.2.2022

►M86

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/672 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. április 22.)

  L 122

24

25.4.2022

►M87

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/673 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. április 22.)

  L 122

27

25.4.2022

 M88

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/684 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. április 28.)

  L 126

10

29.4.2022

►M89

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/961 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. június 20.)

  L 165

41

21.6.2022

►M90

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/965 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. június 21.)

  L 166

118

22.6.2022

►M91

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/966 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. június 21.)

  L 166

125

22.6.2022

►M92

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1160 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. július 5.)

  L 179

25

6.7.2022

►M93

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1365 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. augusztus 4.)

  L 205

230

5.8.2022

►M94

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1373 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. augusztus 5.)

  L 206

28

8.8.2022

►M95

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1381 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. augusztus 8.)

  L 207

12

9.8.2022

►M96

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2534 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. december 21.)

  L 328

85

22.12.2022

►M97

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2535 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2022. december 21.)

  L 328

91

22.12.2022

►M98

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/4 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 3.)

  L 2

3

4.1.2023

►M99

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/5 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 3.)

  L 2

9

4.1.2023

►M100

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/6 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 3.)

  L 2

16

4.1.2023

►M101

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/7 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 3.)

  L 2

21

4.1.2023

►M102

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/52 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 4.)

  L 3

1

5.1.2023

►M103

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/58 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 5.)

  L 5

10

6.1.2023

►M104

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/65 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 6.)

  L 6

1

9.1.2023

►M105

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/113 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. január 16.)

  L 15

1

17.1.2023

►M106

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/267 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. február 8.)

  L 39

1

9.2.2023

►M107

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/463 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. március 3.)

  L 68

32

6.3.2023

►M108

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/652 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. március 20.)

  L 81

23

21.3.2023

►M109

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/667 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. március 22.)

  L 84

3

23.3.2023

►M110

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/859 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. április 25.)

  L 111

17

26.4.2023

►M111

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/931 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 8.)

  L 124

1

10.5.2023

►M112

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/937 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 10.)

  L 125

12

11.5.2023

►M113

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/938 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 10.)

  L 125

16

11.5.2023

►M114

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/943 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 11.)

  L 126

41

12.5.2023

►M115

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/948 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 12.)

  L 128

52

15.5.2023

►M116

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/949 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 12.)

  L 128

60

15.5.2023

►M117

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/950 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 12.)

  L 128

68

15.5.2023

►M118

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/951 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 12.)

  L 128

73

15.5.2023

►M119

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/961 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 12.)

  L 129

3

16.5.2023

►M120

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/972 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. május 10.)

  L 132

46

17.5.2023

►M121

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1581 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. augusztus 1.)

  L 194

4

2.8.2023

►M122

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1582 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. augusztus 1.)

  L 194

8

2.8.2023

►M123

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1583 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. augusztus 1.)

  L 194

13

2.8.2023

►M124

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2145 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. október 16.)

  L 2145

1

17.10.2023

►M125

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2210 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. október 20.)

  L 2210

1

23.10.2023

►M126

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2214 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. október 23.)

  L 2214

1

24.10.2023

►M127

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2215 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. október 23.)

  L 2215

1

24.10.2023

►M128

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2847 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. december 20.)

  L 2847

1

21.12.2023

►M129

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2851 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2023. december 20.)

  L 2851

1

21.12.2023

►M130

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1023 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 8.)

  L 1023

1

9.4.2024

►M131

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1026 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 8.)

  L 1026

1

9.4.2024

►M132

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1027 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 8.)

  L 1027

1

9.4.2024

►M133

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1037 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 9.)

  L 1037

1

10.4.2024

►M134

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1046 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 9.)

  L 1046

1

10.4.2024

►M135

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1047 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 9.)

  L 1047

1

10.4.2024

►M136

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1048 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 9.)

  L 1048

1

10.4.2024

►M137

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1052 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  (2024. április 10.)

  L 1052

1

11.4.2024




▼B

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2470 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2017. december 20.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)



1. cikk

Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzéke

A Bizottság létrehozza az (EU) 2015/2283 rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerinti, az Unión belül forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékét, amely e rendelet mellékletében található.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

▼M9




MELLÉKLET

AZ ÚJ ÉLELMISZEREK UNIÓS JEGYZÉKE

A jegyzék tartalma

1. Az uniós jegyzék két táblázatból (1. és 2. táblázat) áll.

2. Az 1. táblázat tartalmazza az engedélyezett új élelmiszereket, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei. Ez az oszlop további két oszlopra van bontva: Adott élelmiszer-kategória és Maximális mennyiségek

3. oszlop

:

További különös jelölési követelmények

4. oszlop

:

Egyéb követelmények

3. A 2. táblázat tartalmazza az új élelmiszerekre vonatkozó specifikációkat, továbbá az alábbi információkat:

1. oszlop

:

Engedélyezett új élelmiszer

2. oszlop

:

Specifikációk



1. táblázat: Engedélyezett új élelmiszerek

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

►M30  Adatvédelem ◄

N-acetil-D-neuraminsav

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „N-acetil-D-neuraminsav”

Az N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek, kisgyermekeknek és 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek, amennyiben huszonnégy órán belül anyatejet vagy más, hozzáadott N-acetil-D-neuraminsavat tartalmazó élelmiszert fogyasztottak.

 

 

A 609/2013/EU rendeletben (1) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer

0,05 g/l az elkészített tápszerben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek

0,05 g/kg szilárd élelmiszerekben

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de semmiképpen sem lehet magasabb, mint a táblázatban a termékek megfelelő kategóriájára vonatkozóan meghatározott maximális mennyiségek

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

0,2 g/l (italok)

1,7 g/kg (szeletek)

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

1,25 g/kg

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,05 g/l

Erjesztés után hőkezelt, ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek; ízesített, savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

0,05 g/l (italok)

0,4 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

0,05 g/l (italok)

0,25 g/kg (szilárd élelmiszerek)

Müzliszeletek

0,5 g/kg

Asztali édesítőszerek

8,3 g/kg

Gyümölcs- és zöldségalapú italok

0,05 g/l

Ízesített italok

0,05 g/l

Kávékülönlegesség, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, növény-, gyümölcs- és gabonakészítmények forrázatokhoz

0,2 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítők

A 10 évnél idősebb általános népesség esetében 300 mg/nap

Csecsemők esetében 55 mg/nap

Kisgyermekek esetében 130 mg/nap

3–10 éves gyermekek esetében 250 mg/nap

▼M99

Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100g)(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por”.

2.  Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított port tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.

E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Si Minh-város, Vietnám.

Az adatvédelem időtartama alatt az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por mint új élelmiszer kizárólag a „Cricket One Co. Ltd” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Cricket One Co. Ltd” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.

Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika

2

Müzliszeletek

3

Sütött termékekhez használt előkeverékek (száraz)

3

Kekszek

1,5

Tésztaalapú termékek (száraz)

0,25

Töltött tésztaalapú termékek (száraz)

3

Szószok

1

Feldolgozott burgonyatermékek, hüvelyesekből készített és zöldségalapú ételek, pizza és tésztaalapú ételek

1

Savópor

3

Húshelyettesítők

5

Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok

1

Kukoricaliszt-alapú snackek

4

Sörszerű italok

0,1

Csokoládétartalmú édességek

2

Diófélék és olajos magvak

2

Chipsektől eltérő snackek

5

Előkészített hús

2

 

▼M9

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Majomkenyérfa-gyümölcshús”

 

 

▼M103

Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100 g)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fagyasztott/pépesített Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, illetve „Szárított/por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)”, az adott formától függően.

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek.

3.  A fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvákat (alombogárlárvákat) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.

E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2023.1.26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Hollandia.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az Ynsect NL B.V. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ynsect NL B.V. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.26.

Müzliszeletek

25 (szárított)

25 (por formában)

Kenyér és zsemlefélék

20 (por formában)

Feldolgozott és reggeli gabonapelyhek

10 (szárított)

10 (por formában)

Kása

15 (por formában)

(Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez

10 (por formában)

Száraz tésztaalapú termékek

10 (por formában)

Töltött tésztaalapú termékek

28 (fagyasztott vagy pépesített)

10 (por formában)

Savópor

35 (por formában)

Levesek

15 (por formában)

Gabona-, tésztaalapú ételek

5 (por formában)

Pizzaalapú ételek

5 (szárított)

5 (por formában)

Metélt

10 (por formában)

Chipsektől eltérő snackek

10 (szárított)

10 (por formában)

Chips/burgonyaszirom

10 (por formában)

Sós kekszek (kréker) és sós pálcika

10 (por formában)

Amerikai mogyoróvaj

15 (por formában)

Fogyasztásra kész, pikáns szendvicsek

20 (por formában)

Előkészített hús

14 (fagyasztott vagy pépesített)

5 (por formában)

Húshelyettesítők

40 (fagyasztott vagy pépesített)

15 (por formában)

Tej- és tejtermék-helyettesítők

10 (por formában)

Csokoládétartalmú édességek

5 (por formában)

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4  g/nap (por formában)

▼M9

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Ajuga reptans föld feletti virágzó részeiből készült hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

▼M80

Akkermansia muciniphila (pasztőrözött)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételével

3,4 × 1010 sejt/nap

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pasztőrözött Akkermansia muciniphila”.

 

Engedélyezve 2022. március 1-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgium. Az adatvédelem időtartama alatt a pasztőrözött Akkermansia muciniphila új élelmiszer kizárólag az A-Mansia Biotech S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az A-Mansia Biotech S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3,4 × 1010 sejt/nap

A pasztőrözött Akkermansia muciniphilát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.

▼M9

L-Alanil-L-glutamin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj”

 

 

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

▼M26

Allanblackia magolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Allanblackia magolaj”

 

 

Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek

30 g/100 g

Növényi olajok (*) és tej (a „tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is” élelmiszer-kategóriába tartozó) keveréke

30 g/100 g

(*)  Az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével.

▼M9

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Aloe vera (L.) Burm.-ból származó hasonló gél étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Euphausia superba krillből származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000  mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a rákok közé tartozó Euphausia superba krillből származó lipidextraktum”

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Alkoholmentes italok

Tejalapú italok

Tejtermék-helyettesítő italok

80 mg/100 ml

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 ml

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Energiaszeletek/gabonaszeletek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000  mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

A 609/2013/EU bizottsági rendelet hatálya alá tartozó, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 ml

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

▼M97

Antrodia camphorata-micéliumpor

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Antrodia camphorata-micéliumpor”.

2.  Az Antrodia camphorata-micéliumport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők, kisgyermekek és 14 évesnél fiatalabb gyermekek nem fogyaszthatják.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek, valamint a 14 évesnél fiatalabb gyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

990 g/nap

▼M120

Labisia pumila vizes etanolos kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Labisia pumila vizes etanolos kivonata”.

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.

 

Engedélyezve 2023. június 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malajzia. Az adatvédelem időtartama alatt a Labisia pumila vizes etanolos kivonata új élelmiszer kizárólag a Medika Natura Sdn. Bhd. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medika Natura Sdn. Bhd. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 6.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

350 mg/nap

▼M128

Almagyümölcs-sejtkultúrás biomassza

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,15 mg/nap

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „almagyümölcs-sejtkultúrás biomassza”

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy azokat csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják.

▼M46 M69

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mortierella alpinaból nyert olaj” vagy „Mortierella alpina olaj”

 

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek csecsemők számára

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

▼M9

Argania spinosaból származó argánolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Argánolaj”, illetve ételízesítőként való felhasználás esetén „Növényi olaj kizárólag ételízesítésre”

 

 

Ételízesítőként

Nincs meghatározva

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

▼M121

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

Az asztaxantin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin”.

A Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezint tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)  ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak;

b)  csecsemők és 3 év alatti kisgyermekek által;

c)  csecsemők és 10 év alatti gyermekek által (12);

d)  csecsemők, gyermekek és 14 év alatti gyermekek által (12).

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

Napi 2,3 mg asztaxantin a legalább 3 éves, de 10 évnél fiatalabb gyermekek esetében

Napi 5,7 mg asztaxantin a legalább 10 éves, de 14 évnél fiatalabb gyermekek esetében

Napi 8 mg asztaxantin a 14 év feletti általános népesség esetében

▼M129

Árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Árpa- és rizstörkölyből előállított részlegesen hidrolizált fehérje”.

Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkével összhangban.

 

Engedélyezve 2024. január 10-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. Az adatvédelem időtartama alatt az árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérje új élelmiszert kizárólag az Evergrain LLC hozhatja forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Evergrain LLC beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. január 10-én.

Sütött vagy extrudált gabona-, mag- vagy gyökéralapú termékek

5  g/100  g

Édességek (beleértve a csokoládét)

5  g/100  g

Reggeli gabonapelyhek

5  g/100  g

Tészta- és rizs- (vagy más gabona-) alapú ételek

8  g/100  g

Levesek (száraz keverék)

50  g/100  g

Levesek (fogyasztásra kész)

5  g/100  g

Szószok

10  g/100  g

Szárított szószkészítmény

50  g/100  g

Húshelyettesítők

15  g/100  g

Müzliszeletek

30  g/100  g

Vaj és margarin/olajkeverékek

10  g/100  g

Tejhelyettesítő alapú jégkrémek

10  g/100  g

Tejhelyettesítők

5  g/100  ml

Dióféle-/magpép/-emulzió

15  g/100  g

Energiaitalok

8  g/100  ml

Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok

5  g/100  ml

Cola típusú italok

5  g/100  g

Poralakú italalap

90  g/100  g

Gyümölcs-, illetve zöldségléalapú italok

5 g/100  ml

Tejszín-, sajt- és joghurt- (nem szójaalapú) helyettesítők

10  g/100  g

Hummusz

10  g/100  g

Alkoholmentes sör

5  g/100  ml

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

30  g/100  g

▼M9

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

Egész bazsalikommagok (Ocimum basilicum) hozzáadása esetén 3 g/200 ml

▼M134

Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán”.

 

Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt az Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán új élelmiszer kizárólag a Kemin Foods L.C. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kemin Foods L.C. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.

Müzliszeletek

670 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

600 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

3–9 éves gyermekek esetében 100 mg/nap

10–17 éves gyermekek esetében 150 mg/nap

Felnőttek esetében 200 mg/nap

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán”.

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csak 3 évesnél idősebb személyek/9 év felettiek/felnőttek fogyaszthatják, attól függően, hogy a terméket mely korcsoportnak szánják.

▼M33

Betain

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (7)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „betain”.

A betaint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott betaint tartalmazó étrend-kiegészítőket.

 

Engedélyezve 2019. augusztus 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a betain új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024. augusztus 22. (5 év).

Sportolóknak szánt italporok, izotóniás és energiaitalok

60 mg/100 g

Sportolóknak szánt protein- és müzliszeletek

500 mg/100 g

Sportolóknak szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

20 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

500 mg/100 g (szelet)

136 mg/100 g (leves)

188 mg/100 g (kása)

60 mg/100 g (italok)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek felnőtteknek

400 mg/nap

▼M9

Erjesztett feketebab kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Erjesztett feketebab (szója) kivonata” vagy „Erjesztett szója kivonata”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,5 g/nap

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntejből származó laktoferrin”

 

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer (fogyasztásra kész ital)

100 mg/100 ml

Tejalapú élelmiszerek kisgyermekek számára (fogyasztásra kész étel/ital)

200 mg/100 g

Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek (szilárd)

670 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Az egyén szükségletétől függően legfeljebb 3 g/nap

Tejalapú italok

200 mg/100 g

Tejalapú porított italkeverékek (instant)

330 mg/100 g

Savanyútej-alapú italok (beleértve a joghurtitalokat)

50 mg/100 g

Alkoholmentes italok

120 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

80 mg/100 g

Sajtalapú termékek

2 000  mg/100 g

Jégkrém

130 mg/100 g

Cukrász- és péksütemények

1 000  mg/100 g

Cukorkák

750 mg/100 g

Rágógumi

3 000  mg/100 g

▼M20 M36 M62 M104

Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Savófehérje-izolátum”.

A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:

„Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).”

(*)  Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

 

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

3,9 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

4,2 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

300 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Csecsemők esetében 25 mg/nap

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

▼M96

Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g új élelmiszer/100 ml)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tehéntej béta-laktoglobulin” vagy „Tehéntej β-lakoglobulin”.

 

Engedélyezve 2023. január 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin) új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 11.

Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok

25

Tejsavópor (elkészített)

8

Tejalapú italok és hasonló termékek

12

A várandós és a szoptató nők kivételével a háromévesnél idősebb általános népességnek szánt, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben meghatározott speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

▼M107

Szarvasmarhatejből származó oszteopontin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szarvasmarhatejből származó oszteopontin”

 

Engedélyezve 2023. március 26-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhatejből származó oszteopontin új élelmiszer kizárólag az Arla Foods Ingredients Group P/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Arla Foods Ingredients Group P/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. március 26.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer (13)

A fogyasztásra kész állapotban

forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer (13)

A fogyasztásra kész állapotban

forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok

A fogyasztásra kész állapotban

forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 151 mg/l

▼M9

Buglossoides arvensis magolaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított Buglossoides-olaj”

 

 

Tejtermékek és tejtermék-helyettesítők

250 mg/100 g

Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtok és sajttermékek

750 mg/100 g

Vaj és egyéb zsír- és olajemulziók, ideértve a kenhető készítményeket (nem főzéshez vagy sütéshez)

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

▼M91

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”.

2.  A Calanus finmarchicus-ból nyert olajat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy az étrend-kiegészítő nem fogyasztható:

a)  ha ugyanazon a napon más, asztaxantin-észtereket tartalmazó étrend-kiegészítőket is fogyasztanak;

b)  3 évnél fiatalabb gyermekek esetében;

c)  14 évnél fiatalabb gyermekek esetében, ha az összetevő asztaxantintartalma ≤ 0,1 %.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

napi 1,0 g (< 0,1 % asztaxantin-észterek, ami napi < 1,0 mg asztaxantinnak felel meg) az általános népesség esetében, a csecsemők és a kisgyermekek kivételével

napi 2,3 g (asztaxantin-észterek < 0,1 %-tól ≤ 0,25 %-ig terjedő mennyiségben, ami napi ≤ 5,75 mg asztaxantinnak felel meg) a 14 évnél idősebb általános népesség esetében

▼M77

Kalcium-fruktoborát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-fruktoborát”.

2.  A kalcium-fruktoborátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatja a 18 év alatti népesség, valamint nem fogyaszthatják várandós és szoptató nők.

 

Engedélyezve 2021. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Egyesült Államok.

Az adatvédelem időtartama alatt a kalcium-fruktoborát új élelmiszer kizárólag a VDF FutureCeuticals, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a VDF FutureCeuticals, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 23.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

220 mg/nap

▼M85

Kalcium-L-metil-folát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (folsavban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcium-L-metil-folát”

 

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerek és bébiételek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 2002/46/EK irányelvvel összhangban

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Az 1925/2006/EK rendelettel összhangban

▼M137

Kalcidiol-monohidrát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kalcidiol-(kalcifediol-)monohidrát (D-vitamin)”.

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy azokat csecsemők és 3 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják, attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

 

Engedélyezve 2024. május 1-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt a karcidiol-monohidrát új élelmiszer kizárólag a DSM Nutritional Products Ltd. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DSM Nutritional Products Ltd. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. május 1.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

11 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében 10 μg/nap

3–10 éves gyermekek esetében 5 μg/nap

▼M106

Canarium ovatum Engl. szárított diója

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Canarium ovatum dió” és/vagy „pilidió” és/vagy „pili (Canarium ovatum) dió”.

2.  A Canarium ovatum Engl. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a Canarium ovatum Engl. szárított diója allergiás reakciókat válthat ki a kesudióra és a dióra ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

 

Nincs meghatározva

 

▼M109

A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100 g)

1.  A hagyományos élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „szárított kenari (Canarium indicum) dió”.

2.  A Canarium indicum L. szárított dióját tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni, hogy a dió allergiás reakciókat válthat ki a mogyoróra, a kesudióra és a pisztáciára ismerten allergiás fogyasztóknál. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében, vagy az összetevők felsorolásának hiányában az élelmiszer megnevezésének közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

 

Nincs meghatározva

 

▼M114

Cellobióz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „cellobióz”.

2.  A cellobiózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2023. június 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a cellobióz új élelmiszer kizárólag a SAVANNA Ingredients GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a SAVANNA Ingredients GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja:2028. június 1.

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 g/nap

Szárított, konzerv, nyers pácolt (vagy fűszerezett) hús, főtt pácolt (vagy fűszerezett) hús

2 g/100 g

Friss nyers-, tartósított vagy részben tartósított kolbász

2 g/100 g

Húsalapú, kenhető specialitások

2 g/100 g

Májalapú, kenhető specialitások

2 g/100 g

Száraz készítmény fűszeres ízesítésű szószokhoz

40 g/100 g

Asztali édesítőszerek por formájában

60 g/100 g

Asztali édesítőszerek tabletta formájában

60 g/100 g

▼M82

Cetilezett zsírsavak

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „cetilezettzsírsav-készítmény”

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket nem fogyaszthatják 18 év alatti személyek.

 

Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Olaszország. Az adatvédelem időtartama alatt a cetilezett zsírsavak új élelmiszer kizárólag a Pharmanutra S.p.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmanutra S.p.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,6 g/nap

▼M9

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilén-glikol-monometil-éterrel)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 1246080-53-4)”

 

 

Rágógumi

8  %

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Rágógumialap (többek között a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)” vagy „Rágógumialap (többek között CAS-szám: 9011-16-9)”

 

 

Rágógumi

2  %

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj”

 

 

Zsírok és olajok

10  %

Tiszta aztékzsályaolaj

2 g/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

▼M64

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aztékzsályamag (Salvia hispanica)”

 

 

Kenyér és zsemlefélék

5 % (egész vagy őrölt aztékzsályamagok esetében)

Sütött sütőipari termékek (a kenyér és zsemlefélék kivételével)

10 % egész aztékzsályamag

Reggeli gabonapelyhek

10 % egész aztékzsályamag

Gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételek

5 % egész aztékzsályamag

Gyümölcs-, csonthéjas- és magkeverékek

 

Aztékzsályamag önmagában

 

Édességek (beleértve a csokoládét és a csokoládétermékeket is), a rágógumi kivételével

 

Tejtermékek (beleértve a joghurtot is) és hasonlók

 

Fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények

 

Gyümölcs- és zöldségtermékek (beleértve a kenhető gyümölcskészítményeket, a gabonával/gabona nélkül készített kompótokat, a tejtermékek alá rétegezett vagy azokkal keverhető gyümölcskészítményeket, a gyümölcsdesszerteket, a kevert gyümölcsöket kókusztejjel, ikerpoharakban)

 

Alkoholmentes italok (beleértve a gyümölcsleveket és gyümölcs-/zöldség-italkeverékeket)

 

Gyártásuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során 120 °C-on vagy azt meghaladó hőmérsékleten hőkezelést nem igénylő pudingok

 

▼M9

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Aspergillus nigerből származó kitin-glükán”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

5 g/nap

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gombából (Agaricus bisporus vagy Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A rákfélékből származó kitozán étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kondroitin-szulfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mikrobiális fermentációból és szulfatálásból származó kondroitin-szulfát”

 

 

Várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 200  mg/nap

Króm-pikolinát

Adott élelmiszer-kategória

A teljes krómtartalom maximális mennyisége

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Króm-pikolinát”

 

 

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

250 μg/nap

Az 1925/2006/EK rendelet (4) szerint dúsított élelmiszerek

▼M56

Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza”.

A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek (3 év alatti gyermekek)/3–9 éves gyermekek nem fogyaszthatják (12).

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

2 g/nap a 3–9 éves gyermekek esetében, ami 46 μg napi krómbevitelnek felel meg

4 g/nap a legalább 10 éves gyermekek, a serdülők és a felnőttek esetében, ami 92 μg napi krómbevitelnek felel meg

▼M9

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”

 

 

Gyógynövényforrázatok

Ajánlott napi bevitel: 3 g gyógynövény/nap (2 csésze/nap)

Citikolin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Citikolin”

2.  A citikolint tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Adagonként 250 mg, 1 000  mg-ot meg nem haladó napi fogyasztási szint mellett

Clostridium butyricum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” vagy „Clostridium butyricum (CBM 588)”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,35 × 108 CFU/nap

▼M79

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „kávégyümölcshús” és/vagy „cascara (kávégyümölcshús)” és/vagy „kávégyümölcshús-forrázat” és/vagy „szárított kávégyümölcshús-forrázat”.

Ha az új élelmiszert tartalmazó termék 150 mg/l-nél több koffeint tartalmaz (önmagában vagy fogyasztásra elkészítve), akkor jelölésén a következő tájékoztatást kell elhelyezni az élelmiszer nevével megegyező látómezőben: „Magas koffeintartalmú. Fogyasztása gyermekek és terhes vagy szoptató nők számára nem ajánlott”, amely után fel kell tüntetni a 100 g/ml formában kifejezett koffeintartalmat.

A tipikus forrázatelkészítési mód 100 ml forró (> 75 °C) vízre tekintve legfeljebb 6 g kávégyümölcshús felhasználását jelenti. A forrázat készítése céljából forgalomba hozott kávégyümölcshús esetében tájékoztatni kell a fogyasztókat a termék elkészítéséről.

 

 

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávégyümölcshús forrázatok készítéséhez

 

Kávé-, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant keverékek forró italokhoz (és ízesített megfelelőikhez).

 

Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok

 

▼M30

D-ribóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-ribóz”.

A D-ribózt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott élelmiszerek nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott D-ribózt tartalmazó étrend-kiegészítőket.

 

Engedélyezve 2019. április 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Bioenergy LIFE Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Az adatvédelem időtartama alatt a D-ribóz új élelmiszer kizárólag a Bioenergy LIFE Science, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Bioenergy LIFE Science, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem záró időpontja: 2024. április 16. (5 év).

Müzliszeletek

0,20 g/100 g

Finompékáruk

0,31 g/100 g

Csokoládétartalmú édességek (a csokoládészeletek kivételével)

0,17 g/100 g

Tejalapú italok, (a maláták és turmixok kivételével)

0,08 g/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok, izotóniás és energiaitalok

0,80 g/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt szeletek

3,3 g/100 g

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

0,13 g/100 g

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában)

3,30 g/100 g

Édesipari termékek

0,20 g/100 g

Teák és forrázatok (folyadékban oldandó por formájában)

0,23 g/100 g

▼M9

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű polifenolt, ami napi 1,1 g zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

 

 

Energiaszeletek

1 g/nap és 300 mg polifenol, ami élelmiszeradagonként (vagy étrendkiegészítő-adagonként) legfeljebb 550 mg zsírtalanított kakaópor-kivonatnak felel meg

Tejalapú italok

Minden olyan egyéb élelmiszer (a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve), amely funkcionális összetevők bevett vivőanyaga, jellemzően egészségtudatos felnőttek általi fogyasztásra

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy ne fogyasszanak napi 600 mg-ot meghaladó mennyiségű, kakaóban található flavanolt

 

 

Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve

Adagonként 730 mg és körülbelül 1,2 g/nap

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Koriandermag-olaj”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

600 mg/nap

▼M15

Porított tőzegáfonya-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Porított tőzegáfonya-kivonat”

 

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Az adatvédelem időtartama alatt a porított tőzegáfonya-kivonat új élelmiszer kizárólag az Ocean Spray Cranberries Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ocean Spray Cranberries Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

350 mg/nap

▼M9

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse”

 

 

Gyógynövényforrázatok

A Crataegus laevigata élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

A 2001/113/EK irányelvben (5) meghatározott dzsemek és zselék

Kompótok

α-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Alfa-ciklodextrin” vagy „α-Ciklodextrin”

 

 

γ-Ciklodextrin

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Gamma-ciklodextrin” vagy „γ-Ciklodextrin”

 

 

▼M22

Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt magvai

(Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fehér fonió (Digitaria exilis) hántolt magvai”

 

 

▼M9

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dextrán”

 

 

Sütőipari termékek

5  %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj (diacil-glicerinek legalább 80 %-ban)”

 

 

Főzőolajok

 

Kenhető zsírok

Salátaöntetek

Majonéz

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

Sütőipari termékek

Joghurt típusú termékek

Dihidrokapsziát (DHC)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Dihidrokapsziát”

2.  A szintetikus dihidrokapsziátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésének szövege: „nem 4,5 évnél fiatalabb gyermekek számára szánt termék”

 

 

Müzliszeletek

9 mg/100 g

Kekszek (biscuit), édes kekszek, sós kekszek (kréker)

9 mg/100 g

Rizsalapú „snack” termékek

12 mg/100 g

Szénsavas italok, hígítandó italok, gyümölcsléalapú italok

1,5 mg/100 ml

Zöldségitalok

2 mg/100 ml

Kávéalapú és teaalapú italok

1,5 mg/100 ml

Szénsavmentes ízesített víz

1 mg/100 ml

Előfőzött zabkészítmény

2,5 mg/100 g

Egyéb gabonakészítmények

4,5 mg/100 g

Jégkrémek, fagyasztott tejalapú desszertek

4 mg/100 g

Pudingkeverékek (fogyasztásra kész)

2 mg/100 g

Joghurtalapú termékek

2 mg/100 g

Csokoládétartalmú édességek

7,5 mg/100 g

Keménycukorka

27 mg/100 g

Cukormentes rágógumi

115 mg/100 g

Fehérítő/krémesítő

40 mg/100 g

Édesítőszerek

200 mg/100 g

Leves (fogyasztásra kész)

1,1 mg/100 g

Salátaöntet

16 mg/100 g

Növényi eredetű fehérje

5 mg/100 g

Fogyasztásra kész ételek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

3 mg/étel

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

1 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 mg/egyszeri bevitel

9 mg/nap

Alkoholmentes porított italkeverékek

14,5 mg/kg (egyenértékű 1,5 mg/100 ml-rel)

▼M54

Szárított Euglena gracilis

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euglena gracilis algák szárított biomasszája”.

A szárított Euglena gracilis-t tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az említett étrend-kiegészítőket csecsemők/3 évesnél fiatalabb gyermekek/10 évesnél fiatalabb gyermekek/18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem fogyaszthatják (12).

 

Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Kemin Foods L.C. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kemin Foods L.C. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. december 23.

Reggeli gabonaszeletek, müzliszeletek és proteinszeletek

630 mg/100 g

Joghurt

150 mg/100 g

Joghurtitalok

95 mg/100 g

Gyümölcs- és zöldséglevek, nektárok, gyümölcs- és zöldség-italkeverékek

120 mg/100 g

Gyümölcsízű italok

40 mg/100 g

Étkezést helyettesítő italok

75 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek szánt étrend-kiegészítőket

Kisgyermekek esetében 100 mg/nap

3–9 éves gyermekek esetében 150 mg/nap

10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében (17 éves korig) 225 mg/nap

Felnőttek esetében 375 mg/nap

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

190 mg/étel

▼M13

A Hoodia parviflora szárított föld feletti részei

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei”.

 

Engedélyezve 2018. szeptember 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

Az adatvédelem időtartama alatt a Hoodia parviflora szárított föld feletti részei új élelmiszer kizárólag a Desert Labs, Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező engedélyt szerez az új élelmiszerre vonatkozóan az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy védett tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Desert Labs, Ltd beleegyezésével.

Az adatvédelem záró időpontja: 2023. szeptember 3.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

9,4 mg/nap

▼M9

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lippia citriodora HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A Lippia citriodora leveléből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Echinacea angustifolia gyökeréből nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

▼M32

Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az Echinacea purpurea fészekvirágzatát alkotó virágokból nyert hasonló kivonat étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

▼M9

Echium plantagineum olaj

Adott élelmiszer-kategória

A sztearidonsav maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Finomított echiumolaj”

 

 

Egyadagos csomagolásban kiszerelt tejalapú termékek és iható joghurttermékek

250 mg/100 g; Italok esetében 75 mg/100 g

Sajtkészítmények

750 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

750 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

625 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

500 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

▼M52

Ecklonia cava florotanninok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ecklonia cava florotanninok”

Az Ecklonia cava florotanninokat tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:

a)  Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják tizenkét/tizennégy/tizennyolc (*) év alatti gyermekek.

b)  Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják olyan személyek, akik pajzsmirigybetegségben szenvednek, vagy akiknél – tudomásuk vagy orvosi megállapítás szerint – fennáll a pajzsmirigybetegségek kialakulásának a kockázata.

c)  Ez az étrend-kiegészítő nem fogyasztható egyéb jódtartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása mellett.

(*)  Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

 

 

Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 12 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével

12–14 éves gyermekek esetében 163 mg/nap

14 év feletti gyermekek esetében 230 mg/nap

Felnőttek esetében 263 mg/nap

▼M18

Tojáshéjhártya-hidrolizátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tojáshéjhártya-hidrolizátum”.

 

Engedélyezve 2018. november 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Biova, LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Az adatvédelem időtartama alatt a tojáshéjhártya-hidrolizátum új élelmiszer kizárólag a Biova, LLC által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Biova, LLC beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 25.

Az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

450 mg/nap

▼M9

Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A jelölésen fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a kivonatból legfeljebb napi 300 mg fogyasztható

 

 

Élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is ideértve

Élelmiszeradagonként vagy étrendkiegészítő-adagonként 150 mg kivonat

▼M52

L-ergotionein

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-ergotionein”

 

 

Alkoholmentes italok

0 025 g/kg

Tejalapú italok

0 025 g/kg

„Friss” tejtermékek(*)

0 040 g/kg

Müzliszeletek

0,2 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0,25 g/kg

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 30 mg/nap (kivéve a várandós és szoptató nőket)

3 évnél idősebb gyermekek esetében 20 mg/nap

(*)  Tejtermékben felhasználva az L-ergotionein nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére

▼M108

Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Euryale ferox pörkölt magja” vagy „makhana (Euryale ferox) pörkölt magja”

 

 

Feldolgozott diófélék

 

▼M52

Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat”

A három növényi gyökér keverékéből származó kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén az összetevők felsorolásának közvetlen közelében szerepeltetni kell egy olyan kijelentést, amely szerint az adott étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják zellerre allergiás személyek.

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

175 mg/nap

▼M9

Vas-nátrium EDTA

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (anhidrid EDTA-ban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-nátrium EDTA”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Gyermekek esetében 18 mg/nap

Felnőttek esetében 75 mg/nap

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

12 mg/100 g

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Vas-ammónium-foszfát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Vas-ammónium-foszfát”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Adott élelmiszer-kategória

Halpeptid termékre vonatkozó maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Halpeptidek Sardinops sagax)”

 

 

Joghurtra, joghurtitalra, savanyú tejtermékekre és tejporra alapuló élelmiszerek

0,48 g/100 g (fogyasztásra kész étel/ital)

Ízesített víz, valamint zöldségalapú italok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész ital)

Reggeli gabonapelyhek

2 g/100 g

Levesek, raguk és levesporok

0,3 g/100 g (fogyasztásra kész étel)

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Adott élelmiszer-kategória

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”

2.  Azoknak az élelmiszereknek a jelölésén, amelyekhez a terméket mint új élelmiszer-összetevőt hozzáadták, fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy:

a)  várandós vagy szoptató nők, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és

b)  vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják;

c)  naponta legfeljebb 120 mg flavonoidot szabad fogyasztani.

3.  A flavonoidot tartalmazó végső élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni annak flavonoidtartalmát.

A flavonoidot tartalmazó italokat adagonkénti kiszerelésben kell a végső fogyasztó rendelkezésére bocsátani.

 

Tejalapú italok

120 mg/nap

Joghurtalapú italok

Gyümölcs-, illetve zöldségalapú italok

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

120 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

120 mg/nap

▼M42

Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús”, „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó rostos gyümölcslé” vagy „kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátum”.

 

 

 

▼M9

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat”

 

 

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat”.

 

 

Az általános népességnek szánt élelmiszerek, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőket is beleértve

250 mg/nap

▼M117

2′-Fukozillaktóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2-fukozillaktóz”.

2.  A 2′-fukozillaktózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszert.

3.  A 2′-fukozillaktózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott 2′-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszert.

 

 

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

1,2 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 19,2 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 1,2 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Fehérítők esetében 400 g/kg

Müzliszeletek

12 g/kg

Asztali édesítőszerek

200 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 12 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 1,2 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 4,8 g/l

Szeletek esetében 40 g/kg

A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek

60 g/kg

Ízesített italok

1,2 g/l

Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei

9,6 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3,0 g/nap

Kisgyermekek esetében 1,2 g/nap

▼M38

2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék”.

A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keveréket tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók anyatej és/vagy más, hozzáadott 2’-fukozil-laktózt/difukozil-laktózt tartalmazó élelmiszer fogyasztásával egyazon napon.

 

Engedélyezve 2019.12.19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2024.12.19. (5 év).

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

2,0 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg

Italok (ízesített italok)

2,0 g/l

Müzliszeletek

20 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 4,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 40 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,0 g/nap

▼M58

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,2 g/l

▼M75

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.

A 3-fukozillaktózt (3-FL) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatják:

a)  más, hozzáadott 3’-fukozillaktózt tartalmazó élelmiszerrel egy napon;

b)  csecsemők és 3 év alatti gyermekek.

 

Engedélyezve 2021. december 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 Copenhagen K, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a DuPont Nutrition & Biosciences ApS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a DuPont Nutrition & Biosciences ApS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 12.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,85  g/L

Ízesített és ízesítés nélküli, savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,5  g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5,0  g/kg

Tejtermék-helyettesítők

Italok esetében 0,85  g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 8,5  g/kg

Ízesített italok, energia- és sportitalok

1,0  g/L

Müzliszeletek

30,0  g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85  g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85  g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,85  g/l (italok)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3  g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 3,0  g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,0  g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 30,0  g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

5,0  g/nap

▼M102

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.

A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023. január 25-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.25.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,90 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l vagy 1,20 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,20 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,9 g/l vagy 0,9 g/kg (0–6 hónapos csecsemőknek szánt termékek esetében) és 1,2 g/l vagy 1,2 g/kg (6–12 hónapos csecsemőknek és/vagy kisgyermekeknek szánt termékek esetében).

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 g/nap

▼M125

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

(3-fukozillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3-fukozillaktóz”.

A 3-fukozillaktózt (3-FL-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3-fukozillaktózt tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023. november 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállított 3-fukozillaktóz új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 12-én.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,75 g/l

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

2,0 g/L

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 4,0 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg

Müzliszeletek

25,0 g/kg

Tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 12,0 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

1,25 g/L

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 25,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 4,0 g/l, illetve 4,0 g/kg.

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,0 g/nap

▼M95

Galakto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (a galakto-oligoszacharid kg-ban kifejezett mennyisége 1 kg végső élelmiszerben)

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,333

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

0,450 (adagonként 5,4 g galakto-oligoszacharid; legfeljebb 3 adag/nap és összesen legfeljebb 16,2 g/nap)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereket

személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 0,128 (legfeljebb 8,25 g galakto-oligoszacharid/nap)

Tej

0,020

Tejalapú italok

0,030

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (italok)

0,020

Tejtermék-helyettesítő italok

0,020

Joghurt

0,033

Tejalapú desszertek

0,043

Fagyasztott tejalapú desszertek

0,043

Gyümölcsitalok és energiaitalok

0,021

Étkezést helyettesítő italok csecsemők számára

0,012

Gyümölcs-/zöldséglevek csecsemők és kisgyermekek számára

0,025

Joghurtitalok csecsemők és kisgyermekek számára

0,024

Desszertek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

„Snack” termékek csecsemők és kisgyermekek számára

0,143

Gabonapelyhek csecsemők és kisgyermekek számára

0,027

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

0,013

Gyümölcs-/zöldséglevek

0,021

Gyümölcsalapú süteménytöltelékek

0,059

Gyümölcskészítmények

0,125

Szeletek

0,125

Gabonapelyhek

0,125

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

0,008

Tejes édességek

0,05

Sajt és ömlesztett sajt

0,1

Vaj és kenhető zsírok

0,1

▼M9

glükózamin-hidroklorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

►M124  A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint ◄

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

 

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

►M124  A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint ◄

Glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

►M124  A külső vázas ehető vízi gerinctelenekből nyert glükózamin élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint ◄

Guargumi

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Guargumi”

2.  A guargumit tartalmazó élelmiszerek jelölésén jól látható figyelmeztetést kell elhelyezni a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekek esetleges expozíciójára és az expozícióval összefüggő emésztési panaszok kockázataira vonatkozóan.

A figyelmeztetés szövege például a következő lehet: „E termékek túlzott fogyasztása emésztési panaszokat okozhat elsősorban a 8 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél.”

3.  A gyomor- és bélelzáródás esetleges kockázatának figyelembevétele érdekében a két részre osztott csomagolásban forgalmazott tej-/gabonatermékek esetében a használati utasításban egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a gabonapelyheket és a tejterméket a fogyasztás előtt össze kell keverni.

 

 

Friss tejtermékek, például joghurt, savanyú tej, friss sajt és más tejalapú desszertek.

1,5 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségalapú folyékony élelmiszerek („smoothie”-félék)

1,8 g/100 g

Gyümölcs- vagy zöldségkompótok

3,25 g/100 g

Tejtermékekkel együtt, két részre osztott csomagolásban forgalmazott gabonakészítmények

10 g/100 g a gabonakészítményben

A gabonával együtt forgalmazott tejtermékben nem fordul elő

1 g/100 g a fogyasztásra kész termékben

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

Erjesztett tejtermékek (folyékony, félfolyékony vagy porlasztva szárított por formában)

 

Hidroxitirozol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Hidroxitirozol”.

A hidroxitirozolt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentéseket:

a)  Ezt az élelmiszert nem fogyaszthatják három évnél fiatalabb gyermekek, valamint terhes vagy szoptató nők;

b)  Ez az élelmiszer főzésre, sütésre vagy zsírban sütésre nem használható.

 

 

Hal- és növényi olajok (az 1308/2013/EU rendelet (6) VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével), akként forgalomba hozva

0,215 g/kg

Kenhető zsírok (az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VII. részében található meghatározás szerint), akként forgalomba hozva

0,175 g/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Jégstrukturáló fehérje”

 

 

Étkezési jég

0,01  %

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata”

 

 

Gyógynövényforrázatok

Az Ilex paraguariensis szárított leveléből nyert hasonló vizes kivonat gyógynövényforrázatokban és étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

▼M111

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén, a forgalomba hozandó formától függően: „Kávélevelekből nyert forrázat” vagy „Kávélevelekből nyert szárított forrázat”.

 

 

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat önmagában történő forgalomba hozatalra

 

Ízesített és ízesítés nélküli, alkoholmentes, fogyasztásra kész italok (14)

 

Kávé, kávé- és cikóriakivonatok, instant kávé, tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, pótkávék, kávékeverékek és instant italkeverékek (és ízesített megfelelőik) (14)

 

▼M94

Vas-hidroxid-adipát-tartrát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-hidroxid-adipát-tartrát (nano)”.

A vas-hidroxid-adipát-tartrátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyermekek és 18 év alatti serdülők/négy év alatti gyermekek nem fogyaszthatják (*)

(*)  Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

 

Engedélyezve 2022.8.28-án A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC Dublin, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-hidroxid-adipát-tartrát új élelmiszer kizárólag a Nemysis Limited által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Nemysis Limited beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027.8.28.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

≤ 100 mg/nap (≤ 30 mg Fe/nap)

A gyermekeknek és az 18 év alatti serdülőknek – a négy év alatti gyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

≤ 50 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap)

▼M116

Vas-tejkazeinát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „vas-tejkazeinát”

A vas-tejkazeinátot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon vas-tejkazeinátot és/vagy hozzáadott vasat tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023. június 4. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: „Société des Produits Nestlé S.A.”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt a vas-tejkazeinát kizárólag a „Société des Produits Nestlé S.A.” által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a „Société des Produits Nestlé S.A.” beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4.

Tej és tejportermékek

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Testmozgással összefüggésben forgalmazott üdítőitalok

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)

Kakaópor kakaós italok készítésére

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

Por alakú vagy folyékony malátaalapú pótkávé

1 050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Müzliszeletek

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

 

 

Tészta, az üvegtészta kivételével

75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)

Leveskocka vagy -granulátum (erőlevesalap)

4 750  mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

235 mg/liszt (≤ 4,7 mg Fe/liszt) vagy ≤ 700 mg/nap (≤ 14,0 mg Fe/nap)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

700 mg/nap (≤ 14 mg Fe/nap)

A gyermekeknek és a 18 év alatti serdülőknek – a csecsemők és kisgyermekek kizárásával – szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

350 mg/nap (≤ 7 mg Fe/nap)

▼M9

Izomalto-oligoszacharid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomalto-oligoszacharid”

2.  Az új összetevőt tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni a következő szöveget: „glükózforrás”.

 

 

Csökkentett energiatartalmú üdítőitalok

6,5  %

Energiaitalok

5,0  %

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek (az izotóniás italokat is ideértve)

6,5  %

Gyümölcslevek

5  %

Feldolgozott zöldségek, valamint zöldséglevek

5  %

Egyéb üdítőitalok

5  %

Gabonaszeletek

10  %

Édes kekszek, kekszek (biscuit)

20  %

Reggeli müzliszeletek

25  %

Keménycukorkák

97  %

Lágy cukorkák/Csokoládészeletek

25  %

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek (szeletek formájában vagy tejalapú termékként)

20  %

Izomaltulóz

Nincs meghatározva

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Izomaltulóz”

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: „Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás”

 

 

▼M90

Jatropha curcas L. (ehető fajta) magja

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100 g)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „ehető Jatropha curcas L.-ből származó magok”

 

Engedélyezve 2022. július 12-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a Jatropha curcas L. ehető fajtából származó magok új élelmiszert kizárólag a JatroSolutions GmbH hozhatja forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban a védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a JatroSolutions GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 12.

Magok önmagukban, kandírozva vagy cukorral tartósítva és feldolgozott diófélékként

 

Müzliszeletek

5

Reggeli gabonapelyhek

5

Szárított gyümölcs

5

 

▼M130

Laktitol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Laktitol”

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

20  g/nap

▼M119

Lakto-N-neotetraóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-neotetraóz”

2.  A lakto-N-neotetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a fogyasztó az adott napon már fogyasztott hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó más élelmiszert.

3.  A lakto-N-neotetraózt tartalmazó, kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-neotetraózt tartalmazó élelmiszert.

 

 

Ízesítés nélküli pasztőrözött és sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,6 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 9,6 g/kg

Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is

Italok esetében 0,6 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Fehérítők esetében 200 g/kg

Müzliszeletek

6 g/kg

Asztali édesítőszerek

100 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Italoktól eltérő termékek esetében 6 g/kg

Fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített folyékony élelmiszerek esetében 0,6 g/l

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Tejalapú italok és hasonló termékek esetében a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,4 g/l

Szeletek esetében 20 g/kg

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében a jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó kenyér- és tésztatermékek

30 g/kg

Ízesített italok

0,6 g/l

Kávé, tea (kivéve fekete tea), gyógynövény- és gyümölcsforrázatok, cikória; tea, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és cikóriakivonatok; tea-, gyógynövény- és gyümölcsforrázatok és gabonakészítmények forrázatokhoz, valamint e termékek keverékei és instant keverékei

4,8 g/l – a maximális mennyiség a fogyasztásra kész termékekre vonatkozik

A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 1,5 g/nap

Kisgyermekek esetében 0,6 g/nap

▼M45

Lakto-N-tetraóz („LNT”)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”.

A lakto-N-tetraózt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítők nem fogyaszthatók abban az esetben, ha a gyermek az adott napon már fogyasztott anyatejet vagy más, hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó élelmiszert.

 

Engedélyezve 2020.április 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025.4.23.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

1,0 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 1,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 1,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 10 g/kg

Italok (ízesített italok)

1,0 g/l

Müzliszeletek

10 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,8 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,6 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 2,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 20 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, csecsemők kivételével

Kisgyermekek, gyermekek, serdülők és felnőttek esetében 2,0 g/nap.

▼M101

Lakto-N-tetraóz (LNT)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (lakto-N-tetraózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „lakto-N-tetraóz”.

A lakto-N-tetraózt (LNT-t) tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott lakto-N-tetraózt tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a lakto-N-tetraóz új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l vagy 1,82 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 1,82 g/l

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 1,82 g/l, illetve 1,82 g/kg.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

4,6 g/nap

▼M21

A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A haskap (Lonicera caerulea) bogyótermése”

 

 

▼M9

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lucernából (Medicago sativa) nyert fehérje” vagy „Alfalfából (Medicago sativa) nyert fehérje”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

10 g/nap

Likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Blakeslea trisporaból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Paradicsomból származó likopin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Likopin”

 

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 mg/nap

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Adott élelmiszer-kategória

A likopin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Paradicsomból származó likopin oleorezin”.

 

 

Gyümölcslé-/zöldségléalapú italok (sűrítmények is)

2,5 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt italok

2,5 mg/100 g

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

8 mg/étel

Reggeli gabonapelyhek

5 mg/100 g

Zsírok és salátaöntetek

10 mg/100 g

Levesek, a paradicsomleves kivételével

1 mg/100 g

Kenyér (a ropogós kenyerek is)

3 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

▼M52

Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum”

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1000 mg/nap

▼M9

Magnézium-citrát-malát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnézium-citrát-malát”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

 

Magnóliakéreg-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Magnóliakéreg-kivonat”

 

 

Mentolos cukorkák (édességek)

Leheletfrissítő célra 0,2 % Abból kiindulva, hogy a hozzáadott maximális mennyiség 0,2 %, a rágógumi/mentolos cukorka maximális mérete pedig 1,5 g, a rágógumi/mentolos cukorka egy adagja legfeljebb 3 mg magnóliakéreg-kivonatot fog tartalmazni.

Rágógumi

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kukoricacsíraolaj-kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

Rágógumi

2  %

Metil-cellulóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Metil-cellulóz”

A metilcellulóz nem használható a kifejezetten kisgyermekek számára készült élelmiszerekben

 

Étkezési jég

2  %

Ízesített italok

Ízesített és ízesítés nélküli savanyú tejtermékek

Hideg desszertek (tej-, zsír-, gyümölcs-, gabona-, ill. tojásalapú termékek)

Gyümölcskészítmények (pépek, pürék vagy kompótok)

Levesek és erőlevesek

▼M11

1-metil-nikotinamid-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „1-metil-nikotinamid-klorid”.

Az 1-metil-nikotinamidot tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:

Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével

 

Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Lengyelország. Az adatvédelem időtartama alatt az 1-metil-nikotinamid-klorid új élelmiszer kizárólag a Pharmena S.A. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Pharmena S.A. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

58 mg/nap

▼M9

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só” vagy „5MTHF-glükózamin”.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők folátforrásként

 

 

 

 

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Adott élelmiszer-kategória

A szilícium maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Szerves szilícium (monometil-szilántriol)”

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (folyékony formában)

10,40 mg/nap

▼M133

L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

(folsavban kifejezve)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója (folsav)”.

2.  Az L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsóját tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és kisgyermekek (3 év alatti gyermekek) nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Svájc. Az adatvédelem időtartama alatt az L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója új élelmiszer kizárólag a Merck & Cie KmG által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Merck & Cie KmG beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

A 2002/46/EK irányelvvel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Az 1925/2006/EK rendelet szerint dúsított élelmiszerek

A 1925/2006/EC rendelettel összhangban

▼M87

Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje”.

 

Engedélyezve 2022. május 15-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. Az adatvédelem időtartama alatt a mungóbabfehérje új élelmiszer kizárólag az Eat Just, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Eat Just, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. május 15.

Fehérjetermékek

20 g/100 g

▼M9

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Lentinula edodes gombából származó tenyésztestkivonat” vagy „Shiitake gombából származó tenyésztestkivonat”

 

 

Kenyér és zsemlefélék

2 ml/100 g

Üdítőitalok

0,5 ml/100 ml

Konyhakész ételek

2,5 ml/étel

Joghurtalapú élelmiszerek

1,5 ml/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,5 ml/napi bevitel

▼M92

Nikotinamid-ribozid-klorid

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid”.

 

Engedélyezve 2020. február 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a ChromaDex Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a ChromaDex Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. február 20.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A felnőtt népesség esetében 300 mg/nap, kivéve a várandós és szoptató nőket

Várandós és szoptató nők esetében 230 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek a felnőtt népesség számára, a várandós és szoptató nők kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nikotinamid-ribozid-klorid”

2.  Az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével.

 

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

500 mg/nap

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

150 mg/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 300 mg/nap mennyiségben)

▼M9

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslé” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslé”

 

 

Pasztőrözött gyümölcs- és gyümölcsnektár-alapú italok

30 ml egyszeri bevitel esetén (legfeljebb 100 %-os nonilé)

vagy

napi kétszer 20 ml, legfeljebb 40 ml napi bevitel

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6,6 g/nap (egyenértékű 30 ml nonilével)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Noni gyümölcslépor” vagy „Morinda citrifolia gyümölcslépor”

 

 

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén:

Gyümölcspüré esetében:

Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré”

Gyümölcssűrítmény esetében:

Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény”

 

 

 

Gyümölcspüré

Cukorka/édesség

45 g/100 g

Müzliszeletek

53 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

53 g/100 g

Szénsavas italok

11 g/100 g

Jégkrém és szorbet

31 g/100 g

Joghurt

12 g/100 g

Kekszek (biscuit)

53 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

53 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

88 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

133 g/100 g

100 g végtermék előállításához szükséges kiindulási mennyiség alapján

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

31 g/100 g

Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

88 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

26 g/nap

 

Gyümölcssűrítmény

Cukorka/édesség

10 g/100 g

Müzliszeletek

12 g/100 g

Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz tömeg)

12 g/100 g

Szénsavas italok

3 g/100 g

Jégkrém és szorbet

7 g/100 g

Joghurt

3 g/100 g

Kekszek (biscuit)

12 g/100 g

Zsemlefélék, cukrász- és péksütemények

12 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)

20 g/100 g

A 2001/113/EK irányelvben meghatározott dzsemek és zselék

30 g/100 g

Édes kenhető készítmények, töltelékek és bevonatok

7 g/100 g

Fűszeres ízesítésű szószok, ecetes savanyúságok, mártások és ízesítők

20 g/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

6 g/nap

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél”

2.  A fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy egy csésze forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

 

 

Forrázatok készítéséhez

Egy csésze elfogyasztásra szánt forrázat elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Morinda citrifolia gyümölcspor” vagy „Noni gyümölcspor”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2,4 g/nap

Odontella aurita mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Odontella aurita mikroalga”

 

 

Ízesített tészta

1,5  %

Hallevesek

1  %

Tengeri terrine-ek

0,5  %

Erőleves-készítmények

1  %

Sós kekszek (krékerek)

1,5  %

Fagyasztott panírozott halak

1,5  %

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Adott élelmiszer-kategória

A fitoszterolok/fitosztanolok maximális mennyiségei

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

 

 

Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket

1.  Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy azokat könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

2.  Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

3.  A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Tejalapú termékek – mint például zsírszegény- vagy soványtej-alapú termékek – esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, és a zsírt, illetve a fehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Szójaitalok

Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok

Tintahalból kivont olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Tintahalolaj”

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Sütőipari termékek (kenyér és zsemlefélék)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejalapú italokat)

60 mg/100 ml

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 3 000  mg/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

200 mg/étel

▼M55

A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata”.

A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonatát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket a 18 év alatti népesség és a várandós nők nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2020. december 23-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a NuLiv Science által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a NuLiv Science beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2020. december 23-án (5 év).

A várandós nők kivételével az általános felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

35 mg/nap

▼M126

Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica L.-porok)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por)”

 

 

Magas fehérjetartalmú por

Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, ideértve a természetes, ízesítés nélküli írót (kivéve a sterilizált írót), savanyítás utáni hőkezelés nélkül

0,7 %

Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, savanyítás utáni hőkezeléssel

0,7 %

Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

0,7 %

Édesipari termékek

10 %

A 2001/112 /EK tanácsi irányelvben (8) meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek

2,5 %

A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek

2,5 %

Ízesített italok

3 %

A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

7,5 g/nap

Magas rosttartalmú por

Cukrász- és péksüteményekben, feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), kenyérben és zsemlefélékben, tésztaalapú termékekben és fehérjetermékekben való felhasználásra 2023. november 13-án engedélyezett. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Az adatvédelem időtartama alatt a cukrász- és péksüteményekben, a feldolgozott gyümölcsökben és zöldségekben (beleértve a zöldségalapú ételeket is), a kenyérben és zsemlefélékben, a tésztaalapú termékekben és a fehérjetermékekben való felhasználásra szánt, magas rosttartalmú, részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica L.) kizárólag a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. november 13.

Édesipari termékek

4 %

A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek

2,5 %

A 2001/112 /EK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek

4 %

Ízesített italok

4 %

A 2002/46 /EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

12 g/nap

Cukrász- és péksütemények

5 g/100 g

Feldolgozott gyümölcsök és zöldségek (beleértve a zöldségalapú ételeket is)

10 g/100 g

Kenyér és zsemlefélék

10 g/100 g

Tésztaalapú termékek

8 g/100 g

Fehérjetermékek

10 g/100 g

▼M63

A Brassica rapa L. és a

Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Részben zsírtalanított repcemagpor”.

„A Brassica rapa L. és a Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagport” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

 

Vegyes müzliszeletek

20 g/100 g

Müzli és hasonló reggeli gabonapelyhek

20 g/100 g

Extrudált reggeli gabonatermékek

20 g/100 g

Snack (a burgonyaszirom kivételével)

15 g/100 g

Különleges összetevőket (például magokat, mazsolát, fűszernövényeket) tartalmazó kenyér és zsemle

7 g/100 g

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó barna kenyér

7 g/100 g

Sokmagvas kenyér és zsemlefélék

7 g/100 g

Húshelyettesítők

10 g/100 g

Húsgolyók

10 g/100 g

▼M9

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

A „nagy nyomáson pasztőrözött” feliratot a gyümölcsalapú készítmények neve közelében, valamint a készítményeket tartalmazó minden terméken el kell helyezni

 

 

Gyümölcsfélék:

alma, kajszibarack, banán, szeder, áfonya, cseresznye, kókuszdió, füge, szőlő, grépfrút, mandarin, mangó, sárgadinnye, őszibarack, körte, ananász, szilva, málna, rebarbara, szamóca

 

▼M100

Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Shiitake gomba micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje”.

 

Engedélyezve 2023.1.24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje új élelmiszer kizárólag a MycoTechnology, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a MycoTechnology, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.1.24.

Pékáruk, kenyér, zsemlefélék, krutonok, pizza

5 g/100 g

Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek

33 g/100 g

Gyümölcs- és zöldségalapú italok

20 g/100 ml

Instant italporok

93 g/100 g

Kakaó- és csokoládétartalmú édességek

7 g/100 g

Tejtermék-helyettesítők és testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő, nem tejalapú élelmiszerek

11 g/100 g

Savanyútej-alapú termékek

5 g/100 g

Tésztaalapú termékek

15 g/100 g

Előkészített hús és húskészítmények

14 g/100 g

Levesek (fogyasztásra kész) és leveskoncentrátumok vagy -porok

3 g/100 g

Saláták

26 g/100 g

Húshelyettesítők

40 g/100 g

Tejalapú italok

1 g/100 g

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét (egy étkezést) helyettesítő élelmiszerek

1 g/100 g

▼M37

Fenil-kapszaicin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fenil-kapszaicin”.

 

Engedélyezve 2019. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Svédország. Az adatvédelem időtartama alatt a fenil-kapszaicin elnevezésű új élelmiszer kizárólag az aXichem AB által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az aXichem AB beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

A 609/2013/EU rendelet szerinti speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, kivéve a csecsemőknek, kisgyermekeknek és 11 éves kor alatti gyermekeknek szánt élelmiszereket

2,5 mg/nap

Az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, a 11 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével

2,5 mg/nap

▼M9

Foszfatált kukoricakeményítő

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált kukoricakeményítő”

 

 

Sütött sütőipari termékek

15  %

Tészta

Reggeli gabonapelyhek

Müzliszeletek

▼M112

Foszfatált búzakeményítő

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Foszfatált búzakeményítő”.

 

 

Sütött sütőipari termékek

15  %

Tészta

Reggeli gabonapelyhek

Müzliszeletek

▼M9

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Halból származó foszfatidil-szerin”

 

 

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3 500  mg/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

300 mg/nap

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin”

 

 

Joghurtalapú italok

50 mg/100 ml

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Csokoládéalapú édességek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Adott élelmiszer-kategória

A foszfatidil-szerin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szója foszfatidil-szerin és foszfatidsav”

A termék nem forgalmazható várandós vagy szoptató nők részére.

 

Reggeli gabonapelyhek

80 mg/100 g

Müzliszeletek

350 mg/100 g

Joghurtalapú élelmiszerek

80 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű élelmiszerek

80 mg/100 g

Joghurtalapú italok

50 mg/100 g

Szójaalapú, joghurt jellegű italok

50 mg/100 g

Tejporalapú porok

3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal)

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

800 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

Nincs meghatározva

Fitoglikogén

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fitoglikogén”

 

 

Feldolgozott élelmiszerek

25  %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az 1169/2011/EU rendelet III. mellékletének 5. pontjával összhangban

 

 

Rizsitalok

1.  A termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 g-ot (napi 1 adag esetén) vagy maximum 1 g-ot tartalmaznak (napi 3 adag esetén) a hozzáadott fitoszterolokból/fitosztanolokból.

Az egy italosflakonba/üvegbe kerülő fitoszterolok/fitosztanolok mennyisége nem haladhatja meg a 3 g-ot.

A salátaöntetek, a majonéz és a fűszerszószok esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmazhat.

Rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely) és legfeljebb 30 % búzatartalommal, továbbá legfeljebb 4 % hozzáadott cukortartalommal, hozzáadott zsír nélkül.

Salátaöntetek, majonéz és fűszerszószok

Szójaital

Tej típusú termékek, mint például zsírszegény vagy sovány tej típusú termékek, esetleg gyümölcs és/vagy gabonafélék hozzáadásával, amelyeknél adott esetben csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették.

Savanyútej-alapú termékek, mint például a joghurt, és sajt típusú termékek (zsírtartalom < 12 %/100 g), amelyeknél esetleg csökkentették a tejzsírtartalmat, illetve a tejzsírt és/vagy a tejfehérjét részben vagy teljes mértékben növényi zsírral, illetve növényi fehérjével helyettesítették

Az 1308/2013/EU tanácsi rendelet VII. melléklete VII. részében és II. függelékének B. és C. pontjában meghatározott kenhető zsírok, kivéve a főzéshez vagy sütéshez használt zsírokat és a vaj- vagy más állatizsír-alapú kenhető készítményeket.

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 g/nap

Szilvamagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

Sütéshez és ételízesítésre

A növényi olajok élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Burgonyafehérje”

 

 

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Prolil-oligopeptidáz”

 

 

A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

120 PPU/nap (2,7 g enzimkészítmény/nap) (2 × 106 PPI/nap)

PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International

▼M136

A púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum” vagy „a púpos békalencséből (Lemna gibba) előállított fehérjekoncentrátum”, az apró békalencse (Lemna minor) jelenlététől függően.

2.  Amennyiben az új élelmiszert tartalmazó élelmiszerek az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete A. részének 2. pontjával összhangban jelentősnek tekintett mennyiségű K-vitamint tartalmaznak, a tápanyag-összetétellel kapcsolatos tájékoztatásban fel kell tüntetni a K-vitamin mennyiségét.

 

Engedélyezve 2024. április 30-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, Hollandia. Az adatvédelem időtartama alatt a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum új élelmiszer kizárólag az ABC Kroos BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az ABC Kroos BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.

Müzliszeletek

10 g/100 g

Előcsomagolt kenyér és zsemlefélék

1,7 g/100 g

Poralakú italalapok

20 g/100 g

Tészták

6 g/100 g

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 g/nap

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „a púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum” vagy „a púpos békalencséből (Lemna gibba) előállított fehérjekoncentrátum”, az apró békalencse (Lemna minor) jelenlététől függően.

2.  Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó nyilatkozatot, hogy azokat csak felnőttek fogyaszthatják.

3.  Amennyiben az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete A. részének 2. pontjával és a 2002/46/EK irányelv 8. cikkével összhangban jelentősnek tekintett mennyiségű K-vitamint tartalmaznak, az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a K-vitamin mennyiségét.

▼M50

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 kapszula vagy 3 tabletta/nap; egyenértékű napi 12,6 mg sertésvese-kivonattal Diamin-oxidáz- (DAO-)tartalom: 0,9 mg/nap (3 kapszula vagy 3 tabletta, kapszulánként 0,3 mg vagy tablettánként 0,3 mg DAO-tartalom)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

▼M10

Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó”.

A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést:

Ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, várandós és szoptató nők kivételével

 

Engedélyezve 2018. szeptember 2-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokió 100-8324, Japán. Az adatvédelem időtartama alatt a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó új élelmiszer kizárólag a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. szeptember 2.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

20 mg/nap

▼M9

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagolaj-kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Ajánlott napi fogyasztható adag: 1,5 g

Repcemagfehérje

Élelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására, az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével

 

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Repcemagfehérje”

2.  A „repcemagfehérjét” tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E kijelentést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

 

▼M17

Finomított garnélapeptid-koncentrátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „finomított garnélapeptid-koncentrátum”.

 

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, postacím: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norvégia. Az adatvédelem időtartama alatt a finomított garnélapeptid-koncentrátum elnevezésű új élelmiszer kizárólag a Marealis AS által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Marealis AS beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 200  mg/nap

▼M59

Transz-rezveratrol

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”.

2.  A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

 

A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

150 mg/nap

▼M9

Transz-rezveratrol (mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Transz-rezveratrol”

2.  A transz-rezveratrolt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az ártéri japánkeserűfűből (Fallopia japonica) kivont rezveratrol étrend-kiegészítőkben történő általános felhasználása szerint

Kakastaréj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Kakastaréj-kivonat”

 

 

Tejalapú italok

40 mg/100 g vagy mg/100 ml

Tejalapú erjesztett italok

80 mg/100 g vagy mg/100 ml

Joghurt típusú termékek

65 mg/100 g vagy mg/100 ml

Fromage frais (krémsajt)

110 mg/100 g vagy mg/100 ml

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sacha inchi olaj (Plukenetia volubilis)”

 

 

A lenmagolajra vonatkozók szerint

A lenmagolaj élelmiszerekben történő általános felhasználása szerint

Szalatrimok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Csökkentet energiatartalmú zsír (szalatrimok)”

2.  Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy túlzott fogyasztása emésztőrendszeri zavarokat okozhat.

3.  Fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy a termék nem gyermekek általi fogyasztásra szánt termék.

 

 

Sütőipari termékek és édességek

 

▼M93

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA és az EPA együttes maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából származó, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj

 

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

3 000  mg/nap

A várandós és szoptató nőknek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

450 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (az italok kivételével) 200 mg/100 g

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

Sajtok esetében 600 mg/100 g; Tejtermékek esetében (beleértve a tejet, fromage frais-t (krémsajt) és a joghurttermékeket, az italok kivételével) 200 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 g

Gabona-/energiaszeletek

500 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Halhelyettesítők

300 mg/100 g

Húshelyettesítők

300 mg/100 g

▼M27

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”.

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

 

Gyümölcs-/zöldségpüré

100 mg/100 g

▼M71

Schizochytrium sp. (FCC-3204) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj».”.

A Schizochytrium sp. (FCC-3204) olajat tartalmazó étrend-kiegészítők címkézésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy az étrend-kiegészítő nem adható csecsemőknek és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

 

 

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 3 éven felüli általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1 g/nap

▼M25

Schizochytrium sp. olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

Gyümölcs-/zöldségpüré

100 mg/100 g

▼M52

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

 

 

Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g

Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével

200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g

Kenhető zsírok és salátaöntetek

600 mg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

500 mg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap

Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

250 mg/étel

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

200 mg/100 g

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)

200 mg/100 g

Müzliszeletek

500 mg/100 g

Főzőzsírok

360 mg/100 g

Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)

80 mg/100 ml

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

200 mg/100 g

Gyümölcs-/zöldségpüré

100 mg/100 g

▼M65

Schizochytrium sp. (WZU477) olaj

Adott élelmiszer-kategória

A DHA maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”

 

Engedélyezve 2021. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Hollandia.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Progress Biotech bv által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Progress Biotech bv beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. május 16.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

▼M57

Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza”.

A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és 4 év alatti gyermekek/7 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek/gyermekek és 18 év alatti serdülők nem fogyaszthatják (3).

 

 

A 2002/46/EK irányelvben (12) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és a 4 év alatti gyermekeknek készült étrend-kiegészítőket

50 mg/nap a 4–6 éves gyermekek esetében, ami 10 μg napi szelénbevitelnek felel meg

100 mg/nap a 7–10 éves gyermekek esetében, ami 20 μg napi szelénbevitelnek felel meg

500 mg/nap a 11–17 éves serdülők esetében, ami 100 μg napi szelénbevitelnek felel meg

800 mg/nap felnőttek esetében, ami 160 μg napi szelénbevitelnek felel meg

▼M20 M36 M62 M104

3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3’-szialillaktóz-nátriumsó”

A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)  ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.

b)  csecsemők és kisgyermekek által

 

Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,25 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,25 g/l

Müzliszeletek

2,5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

0,5 g/nap

▼M122

3′ -Szialillaktóz-nátriumsó (3′ -SL-nátriumsó)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3′-szialillaktóz-nátriumsó”.

A 3′-szialillaktóz-nátriumsót (3′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023. február 6-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. február 6.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l vagy 0,28 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,28 g/l

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,28 g/l, illetve 0,28 g/kg.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,7 g/nap

▼M135

3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó)

(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „3′-szialillaktóz-nátriumsó”.

A 3′-szialillaktóz-nátriumsót (3′-SL-nátriumsó) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

(a)  ha ugyanazon a napon hozzáadott 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak;

(b)  csecsemők és 3 év alatti gyermekek által.

 

Engedélyezve 2024. április 30-án.

A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku, Tokió 164-0001 Japán. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállított 3′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2029. április 30.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,25 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,25 g/l

Müzliszeletek

2,5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártóutasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg

Tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításaialapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

1,0 g/nap

▼M60

6’-szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (6’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6’-szialillaktóz-nátriumsó”

A 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)  ha ugyanazon a napon hozzáadott 6’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.

b)  csecsemők és kisgyermekek által

 

Engedélyezve 2021. február 17-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 17.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejtermékek

0,5 g/L

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,5 g/L

Müzliszeletek

5,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 1,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

1,0 g/nap

▼M115

6-Szialillaktóz-nátriumsó (6-SL-nátriumsó)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”.

A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsót) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy

a)  3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják;

b)  nem fogyaszthatók egy napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó más élelmiszerekkel.

 

Engedélyezve 2023. június 4-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Chr. Hansen A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Chr. Hansen A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. június 4.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott, gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l vagy 0,70 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,70 g/l

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet meghatározása szerinti, csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de a fogyasztásra kész állapotban forgalmazott, vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben semmi esetre sem lehet magasabb, mint 0,70 g/l, illetve 0,70 g/kg.

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A csecsemők és kisgyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,8 g/nap

▼M127

6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)

(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximum mennyiségek (6-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „6′-szialillaktóz-nátriumsó”.

A 6′-szialillaktóz-nátriumsót (6′-SL-nátriumsó) tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)  ha ugyanazon a napon hozzáadott 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.

b)  csecsemők és 3 év alatti gyermekek által.

 

Engedélyezve 2023.11.13-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004 Japán. Az adatvédelem időtartama alatt az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállított 6′-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Kyowa Hakko Bio Co., Ltd beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028.11.13.

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,5 g/L

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5,0 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,5 g/L

Müzliszeletek

5,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,4 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,3 g/l (italok)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 1,0 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 10,0 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

1,0 g/nap

▼M23

A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cirokból (Sorghum bicolor) előállított szirup”

 

 

▼M9

Fermentált szójababkivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Fermentált szójababkivonat”

2.  A fermentált szójababkivonatot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a terméket.

 

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában)

100 mg/nap

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat”

 

 

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Egyenértékű legfeljebb 6 mg/nap spermidinnel

Sucromalt

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Sucromalt”

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy a termék glükóz- és fruktózforrás.

 

 

Nincs meghatározva

Cukornádrost

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

 

 

 

Kenyér

8  %

Sütőipari termékek

5  %

Hús és húskészítmények

3  %

Ételízesítők és fűszerek

3  %

Reszelt sajtok

2  %

Diétás élelmiszerek

5  %

Szószok

2  %

Italok

5  %

▼M53

Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok

Nincs meghatározva

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén (a felhasznált formától függően): „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz”, „kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz”

 

 

▼M9

Napraforgóolaj-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Napraforgóolaj-kivonat”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

1,1 g/nap

▼M73

A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: „A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse”

2.  A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcsét tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy ezt az étrend-kiegészítőt csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével.

 

Engedélyezve 2021. december 5-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spanyolország.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Medicinal Gardens S.L. vállalat által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Medicinal Gardens S.L. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 5.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

0,7 g/nap

▼M89

Tetrahidrokurkuminoidok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „tetrahidrokurkuminoidok”.

A tetrahidrokurkuminoidokat tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy

a)  azokat csak felnőttek fogyaszthatják, a várandós és szoptató nők kivételével;

b)  nem fogyaszthatók egy napon kurkumint és/vagy kurkuminoidokat tartalmazó más étrend-kiegészítőkkel.

 

Engedélyezve 2022. július 11-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: „Sabinsa Europe GmbH”, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Németország. Az adatvédelem időtartama alatt a tetrahidrokurkuminoidok új élelmiszer kizárólag a Sabinsa Europe GmbH által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Sabinsa Europe GmbH beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. július 11.

A várandós és szoptató nők kivételével a felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

140 mg/nap

▼M66

Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)”.

2.  A szárított Tenebrio molitor lárvát (közönséges lisztbogár) tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2021. június 22-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Franciaország.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag az SAS EAP Group által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az SAS EAP Group beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. június 22.

Szárított Tenebrio molitor lárva, egészben vagy por alakban

 

Fehérjetermékek

10 g/100 g

Kekszek

10 g/100 g

Hüvelyesekből készített ételek

10 g/100 g

Tésztaalapú termékek

10 g/100 g

▼M9

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Szárított Tetraselmis chuii mikroalga” vagy „Szárított T. chuii mikroalga”

A szárított Tetraselmis chuii mikroalgát tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni a következő kijelentést: „Elhanyagolható mennyiségű jódot tartalmaz”.

 

 

Szószok

20 % vagy 250 mg/nap

Speciális sók

1  %

Ízesítő

250 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

250 mg/nap

Therapon barcoo/Scortum

A szándékolt felhasználás megfelel a lazac felhasználásának, azaz halból készült gasztrotermékek és -ételek készítése, a halból készült főtt, nyers, füstölt és sült termékeket is ideértve

 

 

 

D-Tagatóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-Tagatóz”

2.  Azon termékek jelölésén, amelyekben a D-tagatóz mennyisége meghaladja az adagonkénti 15 g-ot, valamint a D-tagatózt (fogyasztásra készen) 1 %-nál nagyobb mennyiségben tartalmazó valamennyi ital jelölésén fel tüntetni azt a kijelentést, hogy: „túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”.

 

 

Nincs meghatározva

▼M52

Taxifolinban gazdag kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „taxifolinban gazdag kivonat”

 

 

Natúr joghurt/gyümölcsjoghurt(*)

0 020 g/kg

Kefír(*)

0 008 g/kg

Író(*)

0 005 g/kg

Tejpor(*)

0 052 g/kg

Tejszín(*)

0 070 g/kg

Tejföl(*)

0 050 g/kg

Sajt(*)

0 090 g/kg

Vaj(*)

0 164 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

0 070 g/kg

Alkoholmentes italok

0,020 g/l

A csecsemők, kisgyermekek, valamint 14 évesnél fiatalabb gyermekek kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

100 mg/nap

(*)  Tejtermékben felhasználva a taxifolinban gazdag kivonat nem szolgálhat a tej bármely alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére.

▼M9

Trehalóz

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Trehalóz”, amelyet magának a terméknek a jelölésén vagy az azt tartalmazó élelmiszerek összetevőinek felsorolásában kell feltüntetni

2.  Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni azzal a tájékoztatással, hogy: „A trehalóz glükózforrás”

 

 

Nincs meghatározva

▼M52

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)”.

2.  Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: „”Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából» vagy „UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából».”

 

 

Gomba (Agaricus bisporus)

20 μg D2-vitamin/100 g friss tömeg

▼M84

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”

 

 

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék

5 μg/100 g

Élesztővel kelesztett finompékáruk

5 μg/100 g

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

A 2002/46/EK irányelvvel összhangban

Házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztő

a friss élesztő esetében 45 μg/100 g

a szárított élesztő esetében 200 μg/100 g

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”

2.  Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni egy arra utaló kijelentést, hogy az élelmiszert kizárólag sütéshez való felhasználásra szánják, és nem fogyasztható nyersen.

3.  Az új élelmiszer jelölésén megfelelő utasításokat kell feltüntetni a végső fogyasztók számára annak biztosítására, hogy a házilag sütött végtermék D2-vitamin-tartalma ne haladja meg az 5 μg/100 g maximális koncentrációt

Ételek, beleértve a fogyasztásra kész ételeket is (a levesek és saláták kivételével)

3 μg/100 g

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”

Levesek és saláták

5 μg/100 g

Sütött vagy extrudált gabona-, mag- vagy gyökéralapú termékek

5 μg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek és anyatej-kiegészítő tápszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek

A 609/2013/EU rendelettel összhangban

Feldolgozott gyümölcstermékek

1,5 μg/100 g

Feldolgozott zöldségek

2 μg/100 g

Kenyér és hasonló termékek

5 μg/100 g

Reggeli gabonapelyhek

4 μg/100 g

Tészták és hasonló termékek

5 μg/100 g

Egyéb gabonaalapú termékek

3 μg/100 g

Fűszerek, ételízesítők, ízesítők, szószösszetevők, desszertmártások/öntetek

10 μg/100 g

Fehérjetermékek

10 μg/100 g

Sajtok

2 μg/100 g

Tejalapú desszertek és hasonló termékek

2 μg/100 g

Savanyú tej vagy savanyú tejszín

1,5 μg/100 g

Tejporok és -koncentrátumok

25 μg/100 g

Tejalapú termékek, savó és tejszín

0,5 μg/100 g

Hús- és tejtermék-helyettesítők

2,5 μg/100 g

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

5 μg/100 g

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

5 μg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

▼M9

UV-fénnyel kezelt kenyér

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén ki kell egészíteni a következővel: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz”.

 

 

Élesztővel kelesztett kenyér és zsemlefélék (öntetek nélkül)

3 μg D2-vitamin/100 g

UV-fénnyel kezelt tej

Adott élelmiszer-kategória

A D3-vitamin maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer jelölésén fel kell tüntetni a következőket: „UV-fénnyel kezelve”.

2.  Ha az UV-fénnyel kezelt tejben található D-vitamin mennyisége az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete A. része 2. pontjának értelmében jelentős mennyiségűnek tekintendő, a jelölésen szereplő szöveg a következővel egészül ki: „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmaz” vagy „UV-kezeléssel előállított D-vitamint tartalmazó tej”.

 

 

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött teljes tej ekként fogyasztva

Az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 5–32 μg/kg

Az 1308/2013/EU rendeletben meghatározott pasztőrözött zsírszegény tej ekként fogyasztva

Az általános népesség esetében, a csecsemők kivételével 1–15 μg/kg

▼M51

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin-tartalmú gombapor maximális mennyiségei ()

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D-vitamint tartalmazó UV-fénnyel kezelt gombapor” vagy „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor”

A D 2 -vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy azokat csecsemők nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2020. augusztus 27-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Amerikai Egyesült Államok. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az Oakshire Naturals, LP. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Oakshire Naturals, LP. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2025. augusztus 27.

Reggeli gabonapelyhek

2,25 μg D2-vitamin/100 g

Élesztővel kelesztett kenyér és péksütemények

2,25 μg D2-vitamin/100 g

Gabonatermékek és tésztafélék

2,25 μg D2-vitamin/100 g

Gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek

1,125 μg D2-vitamin/100 mL

Tej és tejtermékek (a folyékony tej kivételével)

2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)

Sajtok (kivéve a túrót, a ricottát és a reszelni való kemény sajtot)

2,25 μg D2-vitamin/100 g

A napi étrend egy részét helyettesítő szelet és ital

2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)

Tejtermék-helyettesítők

2,25 μg D2-vitamin/100 g/1,125 μg D2-vitamin/100 ml vitamin (italok)

Húshelyettesítők

2,25 μg D2-vitamin/100 g

Levesek és erőlevesek

2,25 μg D2-vitamin/100 g

Extrudált növényi snackek

2,25 μg D2-vitamin/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével

15 μg/nap

A csecsemők kivételével az általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

15 μg/nap

▼M76

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombapor”.

2.  A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2021. december 19-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Írország. Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag az MBio, Monaghan Mushrooms által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az MBio, Monaghan Mushrooms beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. december 19.

Reggeli gabonapelyhek

2,1 μg/100 g

Élesztővel kelesztett kenyér és hasonló péksütemények

2,1 μg/100 g

Gabonatermékek, tésztafélék és hasonló termékek

2,1 μg/100 g

Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok

1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)

Italoktól eltérő tejtermékek és tejtermék-helyettesítők

2,1 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)

Italként forgalmazott tejtermékek és tejtermék-helyettesítők

1,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)

Tej és tejpor

21,3 μg/100 g (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)

Húshelyettesítők

2,1 μg/100 g

Levesek

2,1 μg/100 ml (ekként forgalmazott vagy a gyártó utasításainak megfelelően elkészített)

Extrudált növényi snack

2,1 μg/100 g

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

2,1 μg/100 g

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

15 μg D2-vitamin /nap

▼M98

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Adott élelmiszer-kategória

A D2-vitamin maximális mennyiségei (μg/100 g vagy 100 ml)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „D2-vitamin-tartalmú, UV-fénnyel kezelt gombapor”.

2.  A D2-vitamin-tartalmú gombaport tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy az adott étrend-kiegészítőket csecsemők és 3 év alatti gyermekek nem fogyaszthatják.

 

Engedélyezve 2023. január 24-én. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Monterey Mushrooms Inc., 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Egyesült Államok.

Az adatvédelem időtartama alatt a D2-vitamin-tartalmú gombapor új élelmiszer kizárólag a Monterey Mushrooms Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Monterey Mushrooms Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. január 24.

Tejhelyettesítők

1,1

Tejtermék-helyettesítők, a tej kivételével

2,2

Reggeli gabonapelyhek és gabonaszeletek

2,2

Levesek

2,2

Instant levesek

22,5

Savópor

14,1

Gyümölcs- és zöldséglevek és -nektárok

1,1

Gyümölcs-/zöldséglépor

12,4

Gyümölcslé-/zöldséglé-koncentrátum (folyékony)

3,4

Testmozgáshoz kapcsolódóan forgalmazott üdítőitalok és erjesztett, alkoholmentes italok (a tejalapú erjesztett italok kivételével)

1,1

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők számára készült élelmiszerek kivételével

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de legfeljebb 15 μg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló,

teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

15 μg/nap

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

5 μg/étel

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

15 μg/nap

▼M9

K2-vitamin (menakinon)

A 2002/46/EK irányelvvel, a 609/2013/EU rendelettel és/vagy az 1925/2006/EK rendelettel összhangban alkalmazandó

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Menakinon” vagy „K2-vitamin”

 

 

Búzakorpa-kivonat

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Búzakorpa-kivonat”

A „Búzakorpa-kivonat” nem hozható forgalomba étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítők összetevőjeként. Továbbánem adható hozzá anyatej-helyettesítő tápszerekhez.

 

Sör és sörhelyettesítők

0,4 g/100 g

Fogyasztásra kész gabonapelyhek

9 g/100 g

Tejtermékek

2,4 g/100 g

Gyümölcs- és zöldséglevek

0,6 g/100 g

Üdítőitalok

0,6 g/100 g

Előkészített hús

2 g/100 g

▼M78

A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Wolffia arrhiza és Wolffia globosa” vagy „Wolffia arrhiza” vagy „Wolffia globosa”, a felhasznált növénytől függően.

 

 

A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei

 

▼M48

Xilo-oligoszacharidok

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (10)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Xilo-oligoszacharidok”

 

 

Fehér kenyér

14 g/kg

Teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér

14 g/kg

Reggeli gabonapelyhek

14 g/kg

Kekszek

14 g/kg

Szójaitalok

3,5 g/kg

Joghurt (9)

3,5 g/kg

Kenhető gyümölcskészítmények

30 g/kg

Csokoládétartalmú édességek

30 g/kg

A felnőtt általános népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 g/nap

▼M113

A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája”.

2.  A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni azt a kijelentést, hogy ezeket az élelmiszereket csak 18 évesnél idősebb személyek fogyaszthatják, valamint hogy nem fogyaszthatók, ha ugyanazon a napon a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó étrend-kiegészítőt is fogyasztanak.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

10 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint a serdülők és a felnőtt általános népesség esetében 6 g/nap

3–9 éves gyermekek esetében 3 g/nap

A felnőtt népességnek szánt, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

3 g/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 6 g/nap mennyiségben)

▼M9

Élesztő-béta-glükánok

Adott élelmiszer-kategória

Az élesztőből (Saccheromyces cerevisiae) származó tiszta béta-glükánok maximális mennyiségei

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „(Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok”

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

12 évnél idősebb gyermekek és a felnőtt általános népesség esetében 1,275 g/nap

12 évnél fiatalabb gyermekek esetében 0,675 g/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

1,275 g/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, a csecsemők és kisgyermekek számára készült, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kivételével

1,275 g/nap

Gyümölcs- és/vagy zöldségléalapú italok, beleértve a sűrítményeket és a dehidratált leveket

1,3 g/kg

Gyümölcsízesítésű italok

0,8 g/kg

Kakaópor kakaós italok készítésére

38,3 g/kg (por)

Egyéb italok

0,8 g/kg (fogyasztásra kész ital)

7 g/kg (por)

Müzliszeletek

6 g/kg

Reggeli gabonapelyhek

15,3 g/kg

Teljes kiőrlésű és magas rosttartalmú, instant, meleg reggeli gabonapelyhek

1,5 g/kg

Édes aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Sós aprósütemény típusú kekszek

6,7 g/kg

Tejalapú italok

3,8 g/kg

Savanyú tejtermékek

3,8 g/kg

Tejtermék-helyettesítők

3,8 g/kg

Tejpor

25,5 g/kg

Levesek és leveskeverékek

0,9 g/kg (fogyasztásra kész)

1,8 g/kg (sűrített)

6,3 g/kg (por)

Csokoládé és édességek

4 g/kg

Fehérjeszeletek és -porok

19,1 g/kg

Dzsemek, marmeládok és más kenhető gyümölcskészítmények

11,3 g/kg

▼M12

Zeaxantin

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Zeaxantin”.

 

 

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

2 mg/nap

▼M9

Cink-L-pidolát

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „Cink-L-pidolát”

 

 

A 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek

3 g/nap

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek

A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

(1)   

Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

(2)   

A Bizottság 828/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. július 30.) a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről (HL L 228., 2014.7.31., 5. o.).

(3)   

Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(4)   

Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).

(5)   

A Tanács 2001/113/EK irányelve (2001. december 20.) az emberi fogyasztásra szánt gyümölcsdzsemekről, zselékről, marmeládokról és a cukrozott gesztenyekrémről (HL L 10., 2002.1.12., 67. o.).

(6)   

Az Európai Parlament és a Tanács 1308/2013/EU rendelete (2013. december 17.) a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.).

►M33  (7)   

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékre vonatkozó maximális felhasználási mennyiségek.

 ◄
►M47  (8)   

A Tanács 2001/112/EK irányelve (2001. december 20.) a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről (HL L 10., 2002.1.12., 58. o.).

 ◄
►M48  (9)   

Tejtermékekben történő felhasználás esetén a xilo-oligoszacharidok nem használhatók a tej egyetlen alkotóelemének teljes vagy részleges helyettesítésére sem.

(10)   

A maximális mennyiségek kiszámítása az 1. por alakú változatra vonatkozó specifikációk alapján történt.

 ◄
(11)   

A D2-vitamin-tartalmú gombapor D-vitamin-tartalmára az 1 000 μg D2-vitamin/gramm gompapor minimális specifikáció alkalmazandó.

(12)   

Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

(13)   

A 609/2013/EU rendelet és az (EU) 2016/127 rendelet követelményeinek sérelme nélkül.

(14)   

Nem hagyományos élelmiszer-felhasználás.

▼M74



Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

▼M83

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100g)

(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Acheta domesticus (házi tücsök)”, „Szárított/porított Acheta domesticus (házi tücsök)” az adott formától függően.

2.  A fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticust (házi tücsök) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra.

E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2022. március 3-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 3-án.

Fagyasztott

Szárított vagy porított

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus

 

Fehérjetermékek a húshelyettesítők kivételével

40

20

Kenyér és zsemlefélék

30

10

Pékáru, gabonaszeletek és töltött tésztatermékek

30

15

Kekszek

30

8

Tésztaalapú termékek (száraz)

3

1

Levesek és leveskoncentrátumok vagy -porok

20

5

Feldolgozott burgonyatermékek, zöldség- és gyümölcsalapú ételek, valamint tészta- vagy pizzaalapú termékek

15

5

Kukoricaliszt-alapú „snack” termékek

40

20

Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek

1

1

Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó

40

25

Szószok

30

10

Előkészített hús

40

16

Húshelyettesítők

80

50

Csokoládétartalmú édességek

30

10

Fagyasztott savanyútej-alapú termékek

15

5

▼M74

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100 g)

(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)

1.  Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „fagyasztott Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „szárított/por Locusta migratoria (keleti vándorsáska)”, „egész Locusta migratoriából (keleti vándorsáska) készült por”, az adott formától függően.

2.  A fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoriát (keleti vándorsáska) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciókat válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és a puhatestűekre és az azokból készült termékekre, valamint az atkákra.

E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2021.12.5-én.

A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026.12.5.

Fagyasztott

Szárított vagy

por

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria

 

Feldolgozott burgonyatermékek; hüvelyesekből készített ételek és tésztaalapú termékek

15

5

Húshelyettesítők

80

50

Levesek és leveskoncentrátumok

15

5

Konzerv/üvegben kiszerelt hüvelyesek és zöldségek

20

15

Saláták

15

5

Sörszerű italok, alkoholos italkeverékek

2

2

Csokoládétartalmú édességek

30

10

Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó

 

20

Fagyasztott savanyútej-alapú termékek

15

5

Kolbász

30

10

▼M81

Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (g/100 g)

(ekként forgalmazott vagy az utasításoknak megfelelően elkészített)

1.  A termék adott formájának függvényében az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: „közönséges lisztbogár fagyasztott lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, „közönséges lisztbogár szárított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”, illetve „közönséges lisztbogár porított lárvája (Tenebrio molitor lárva)”.

2.  A közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárváját (Tenebrio molitor lárva) tartalmazó élelmiszerek jelölésén fel kell tüntetni, hogy az összetevő allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik ismerten allergiásak a rákfélékre és az azokból készült termékekre, valamint a poratkákra. E kijelentést az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.

 

Engedélyezve 2022. március 1-jén. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Hollandia.

Az adatvédelem időtartama alatt az új élelmiszer kizárólag a Fair Insects BV által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Fair Insects BV beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2027. március 1.

Fagyasztott

szárított vagy porított

Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)

 

 

Sokmagvas kenyér és zsemlefélék; sós kekszek (kréker) és sós pálcika

30

10

Müzliszeletek

30

15

Száraz tésztaalapú termékek; tésztaalapú ételek (a szárított puffasztott tészta kivételével); pizza és pizzaszerű ételek

15

10

Száraz, töltött tésztaalapú termékek

30

15

(Száraz) előkeverékek sütött sütőipari termékekhez

30

15

Szószok

30

10

Burgonyából, hüvelyesekből készült ételek

15

10

Savópor

40

20

Húshelyettesítők

80

50

Levesek és saláták

20

5

Chips/burgonyaszirom

40

20

Sörszerű italok; kevert alkoholtartalmú italok; keverékek alkoholtartalmú italokhoz

1

1

Csokoládétartalmú édességek

30

10

Diófélék, olajos magvak és csicseriborsó

40

30

Fagyasztott savanyútej-alapú termékek

15

5

Előkészített hús

40

16

▼M9



2. táblázat: Specifikációk

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

N-acetil-D-neuraminsav

Leírás:

Az N-acetil-D-neuraminsav egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos por.

Meghatározás:

Kémiai név:

IUPAC-nevek:

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát)

5-Acetamido-3,5-didezoxi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonsav (dihidrát)

Szinonimák:

Sziálsav (dihidrát)

Kémiai képlet:

C11H19NO9 (sav)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrát)

Molekulatömeg:

309,3 Da (sav)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrát)

CAS-szám:

131-48-6 (szabad sav)

50795-27-2 (dihidrát)

Specifikációk:

Leírás: fehértől piszkosfehérig terjedő színű kristályos por

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 1,7–2,5

N-acetil-D-neuraminsav (dihidrát): > 97,0 %

Víz (dihidrát: 10,4 %): ≤ 12,5 %(m/m)

Szulfáthamu: < 0,2 %(m/m)

Ecetsav (szabad savban és/vagy nátrium-acetátban kifejezve): < 0,5 %(m/m)

Nehézfémek:

Vas: < 20,0 mg/kg

Ólom: < 0,1 mg/kg

Fehérjemaradékok: < 0,01 %(m/m)

Oldószermaradékok:

2-Propanol: < 0,1 %(m/m)

Aceton: < 0,1 %(m/m)

Etil-acetát: < 0,1 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Összes aerob mezofil baktérium száma: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Élesztők: < 10 CFU/g

Penészgombák: < 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: < 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M83

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Acheta domesticus (házi tücsök)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer egész, fagyasztott, szárított és por formában lévő házi tücsökből áll. A „házi tücsök” kifejezés a Gryllidae családba tartozó Acheta domesticus rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik.

Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott Acheta domesticus (fagyasztott Acheta domesticus); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított, egész Acheta domesticus (szárított Acheta domesticus), és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész Acheta domesticus (egész Acheta domesticus por formában).

A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek.

Jellemzők/összetétel (fagyasztott Acheta domesticus):

Hamu (tömegszázalék): 0,6–1,2

Nedvesség (tömegszázalék): 76–82

Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 12–21

Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,1–2

Zsír (tömegszázalék): 3–12

ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45

Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5

Élelmi rost (tömegszázalék): 0,8–3

 (18)Kitin (tömegszázalék): 0,7–3,0

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,05 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2

Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (7)CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

Jellemzők/összetétel (szárított vagy porított Acheta domesticus):

Hamu (tömegszázalék): 2,9–5,1

Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 5

Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 55–65

Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1–4

Zsír (tömegszázalék): 29–35

ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 36–45

Peroxidszám (meq O2/kg zsír) ≤ 5

Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6

 (18)Kitin (tömegszázalék): 5,3–10,0

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,05 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2

Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g zsír

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

 

 

▼M99

Az Acheta domesticusból (házi tücsök) előállított, részben zsírtalanított por

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer részben zsírtalanított por, amelyet egész Acheta domesticusból (házi tücsök) nyernek egy többlépéses folyamat útján, amelynek során a rovarokat 24 órás táplálékmegvonásnak vetik alá, hogy beleik kiürülhessenek, amit fagyasztással történő elpusztítás, mosás, hőkezelés, szárítás, olajkivonás (mechanikai sajtolás) és őrlés követ.

Jellemzők/összetétel:

Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 74,0–78,0

Zsír (tömegszázalék): 9,0–12,0

Nedvesség (tömegszázalék): 3,0–6,0

Nyersrost (tömegszázalék): 8,0–10,0

Kitin (22) (tömegszázalék): 4,0–8,5

Hamu (tömegszázalék): ≤ 5,6

Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5,0

Mangán: ≤ 100,0 mg/kg

Cianid: ≤ 5,0 mg/kg

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 0,4 μg/kg

Deoxinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k:

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege UB, ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g zsír

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 105 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae (prezumptív): < 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

▼M9

Adansonia digitata szárított (majomkenyérfa)-gyümölcshús

Leírás/meghatározás:

A majomkenyérfa (Adansonia digitata) gyümölcsét fákról szüretelik. A kemény héj összeroppantása után a gyümölcshúst elválasztják a magoktól és a héjtól. A gyümölcshúst ledarálják, elkülönítik a durva és a finom törmeléket (részecskeméret: 3–600 μ között), azután pedig csomagolják.

Jellemző tápanyag-összetevők:

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Fehérje (g/100 g): 1,8–9,3

Zsír (g/100 g): 0–1,6

Összes szénhidrát (g/100 g): 76,3–89,5

Összes cukor (glükózban kifejezve): 15,2–36,5

Nátrium (mg/100 g): 0,1–25,2

Analitikai specifikációk:

Idegen anyag: legfeljebb 0,2 %

Nedvesség (szárítási veszteség) (g/100 g): 4,5–13,7

Hamu (g/100 g): 3,8–6,6

Ajuga reptans sejtkultúrákból származó kivonat

Leírás/meghatározás:

Az Ajuga reptans L. szövettenyészeteiből származó vizes-alkoholos kivonat, amely lényegileg egyenértékű a hagyományos Ajuga reptans-kultúrák föld feletti virágzó részeiből készült kivonatokkal.

▼M80

Akkermansia muciniphila (pasztőrözött)

Leírás:

A pasztőrözött Akkermansia muciniphila (törzs: ATCC BAA-835, CIP 107961) előállítása a baktérium anaerob tenyésztését követő pasztőrözés, sejtkoncentráció, krioprezerváció és fagyasztva szárítás útján történik.

Jellemzők/összetétel:

Összes A. muciniphila sejt (sejt/g): 2,5 × 1010-től 2,5 × 1012-ig

Életképes A. muciniphila sejtek (CFU/g): < 10 (LoD)(*)

Vízaktivitás: ≤ 0,43

Nedvesség (%): ≤ 12,0

Fehérje (%): ≤ 35,0

Zsír (%): ≤ 4,0

Nyershamu (%): ≤ 21,0

Szénhidrátok (%): 36,0–86,0

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU(**)/g

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 50 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Élesztő: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

(*)  LoD: kimutatási határ;

(**)  telepképző egység

▼M9

L-alanil-L-glutamin

Leírás/meghatározás:

Az L-alanil-L-glutamint az Escherichia coli egy géntechnológiával módosított törzsével végzett bakteriális erjesztéssel állítják elő. Az erjesztési folyamat során az összetevő a tápközegben választódik ki. Később arról leválasztják és min. 98 %-os koncentráció eléréséig tisztítják.

Külső jellemzők: Fehér kristályos por

Tisztaság: > 98 %

Infravörös spektroszkópia: megfelelés a hiv. szabványoknak

Az oldat külső jellemzői: színtelen és átlátszó

Tartalom (szárazanyagra számítva): 98–102 %

Kapcsolódó anyagok (egyenként): ≤ 0,2 %

Izzítási maradék: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Optikai forgatóképesség: +9,0 – +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Ammónium (NH4): ≤ 0,020 %

Klorid (Cl): ≤ 0,020 %

Szulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Escherichia coli: nincs/g

Ulkenia sp. mikroalgából nyert algaolaj

Leírás/meghatározás:

Az Ulkenia sp. mikroalgából nyert olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32 %

▼M26

Allanblackia magolaj

Leírás/meghatározás:

Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj.

A zsírsavak összetétele (az összes zsírsav %-ában):

Laurinsav – mirisztinsav – palmitinsav (C12:0 – C14:0 – C16:0): e savak összege < 4,0 %

Sztearinsav (C18:0): 45–58 %

Olajsav (C18:1): 40–51 %

Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA): < 2 %

Jellemzők:

Szabad zsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 0,1 %-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 1,0 %-a

Peroxidszám: legfeljebb 1,0 meq/kg

El nem szappanosítható rész: az olaj legfeljebb 1,0 %(m/m)-a

Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g

▼M9

Aloe macroclada Baker levélkivonat

Leírás/meghatározás:

Aloe macroclada Baker leveléből származó porított gélkivonat, amely lényegileg egyenértékű az Aloe vera (L.) Burm.f. leveleiből származó hasonló géllel.

Hamu: 25 %

Élelmi rostok: 28,6 %

Zsír: 2,7 %

Nedvesség: 4,7 %

Poliszacharidok: 9,5 %

Fehérje: 1,63 %

Glükóz: 8,9 %

▼M103

Fagyasztott, pépesített, szárított és por formában lévő Alphitobius diaperinus-lárvák (alombogárlárvák)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer az egész alombogárlárvák fagyasztott, pépesített, szárított vagy porított formája. Az „alombogárlárva” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Alphitobius diaperinus rovarfaj lárvaalakját jelenti.

Az alombogárlárvát teljes egészében szánják emberi fogyasztásra, semmilyen részét nem távolítják el.

Az új élelmiszert 4 különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. egészben forrázott és fagyasztott A. diaperinus-lárvák (fagyasztott ADL), ii. egészben forrázott, őrölt és fagyasztott A. diaperinus-lárvákból előállított pép (pépesített ADL), iii. egészben forrázott és fagyasztva szárított A. diaperinus-lárvák (szárított ADL), valamint iv. egészben forrázott, fagyasztva szárított és őrölt A. diaperinus-lárvákból előállított por (por formában lévő ADL).

A rovarok hőkezeléssel történő elpusztítása előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.

 

 

Jellemzők/összetétel (fagyasztott vagy pépesített ADL):

Hamu (tömegszázalék): ≤ 1,5

Nedvesség (tömegszázalék): 65–80

Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 12–25

Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 0,4–2

Zsír (tömegszázalék): 5–12

Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 0,2

Élelmi rost (tömegszázalék): 1–4

 (27)Kitin (tömegszázalék): 1,0–2,6

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2

Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 (25)CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

Jellemzők/összetétel (szárított vagy por formában lévő ADL):

Hamu (tömegszázalék): ≤ 5

Nedvesség (tömegszázalék): 1–5

Nyersfehérje (N × 6,25) (tömegszázalék): 50–70

Emészthető szénhidrátok (tömegszázalék): 1,5–3,5

Zsír (tömegszázalék): 20–35

Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5

Élelmi rost (tömegszázalék): 3–6

 (27)Kitin (tömegszázalék): 3,0–9,1

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2

Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

 

 

▼M24

Euphausia superba krillből származó olaj

Leírás/meghatározás:

A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: ≥ 35 % – < 60 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

▼M9

Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj

Leírás/meghatározás:

A foszfolipidekben gazdag olajat Euphausia superba krillből állítják elő oly módon, hogy azt a foszfolipid-tartalom növelése céljából többszörös oldószeres kioldásnak vetik alá, amelyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott oldószert használnak. Az oldószereket a végtermékből párologtatás útján távolítják el.

Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve

Foszfolipidek: ≥ 60 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %

DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %

▼M97

Antrodia camphorata-micéliumpor

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a szilárd táptalajon termesztett Antrodia camphorata gomba (BCRC 39106 törzs) fagyasztva szárított micéliuma. A fagyasztva szárított micéliumot porrá őrlik. Az Antrodia camphorata a Taiwanofungus camphoratus (Fomitopsidaceae család) szinonimája.

Jellemzők/összetétel:

Szárítási veszteség (nedvesség): < 10 %

Szénhidrátok: ≤ 80 g/100 g

Fehérje: ≤ 20 g/100 g

Hamu: ≤ 6 g/100 g

Zsír: ≤ 6 g/100 g

Összes triterpenoid: 1,0–10,0 g/100 g

Antrokinonol: 1,0–20,0 mg/g

Nehézfémek:

Arzén: < 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 103 *CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Staphylococcus aureus: 10 g-ban nem kimutatható

* CFU: telepképző egység

▼M120

Labisia pumila vizes etanolos kivonata

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. szárított egész növényéből nyert vizes alkoholos kivonat.

Az új élelmiszer előállítási folyamata a Labisia pumila növény mosásával, szárításával és őrlésével kezdődik. Ezután az őrölt növényi anyagot kétszer extrahálják víz és etanol keverékével (50/50 v/v). A folyékony kivonatot ezután koncentrálják, 2:1 arányban maltodextrinnel keverik (amelyet szárítási segédanyagként használnak), majd porlasztva szárítják.

Jellemzők/összetétel (beleértve a maltodextrint is):

Részecskeméret: > 90 % egy 120-es szembőségű szűrőn keresztül (125 μm)

Hamu: < 10 %

Savban nem oldódó hamu: < 1 %

Nedvesség: < 8 %

Etanol: < 1 %(m/m)

Galluszsav: 2–10 %(m/m)

Szénhidrát: 70–90 g/100 g

Fehérje: < 9 %(m/m)

Összes zsír: < 3 %(m/m)

Szaponin (ardiziakripszin-A-ban kifejezve): < 1,5 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: < 1×104 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 5×102 CFU/g

E. coli: 10 g-ban nem kimutatható

S. aureus: 10 g-ban nem kimutatható

Salmonella: 25 g-ban nem kimutatható

P. aeruginosa: 10 g-ban nem kimutatható

CFU: telepképző egységek

m/m: tömeg/tömeg

▼M128

Almagyümölcs-sejtkultúrás biomassza

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a svájci Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.) almafajta termesztett és homogenizált sejtjeiből készült biomassza.

A gyártási folyamat az alma meghatározott részeinek steril körülmények között történő gyűjtéséből áll, amelyeket ezt követően szilárd közegre helyeznek azzal a céllal, hogy steril körülmények között kiváltsák a dedifferenciált sejtekből álló primer sebszövet kialakulását. A sebszöveti sejteket ezután folyékony közegben termesztik, majd homogenizálják, hőkezelik és szárítják.

Jellemzők/összetétel:

Nedvesség: 10,9–15,5 g/100 g

Hamu: 11,8–20,8 g/100 g

Fehérjék: 14,3–20,0 g/100 g

Zsírok: 0,6–2,5 g/100 g

Nem emészthető szénhidrátok 17,1–25,2 g/100 g

Más szénhidrátok (kalkulált (29)): 21,9–38,9 g/100 g

Összes cukor: 17,1–32,6 g/100 g

Fruktóz: 10,8–20,2 g/100 g

Glükóz: 3,8–7,0 g/100 g

Összes fenol: 0,15–0,29 g/100 g

Almasav: 0,41–1,19 g/100 g

Szukcinilsav: 0,14–0,26 g/100 g

▼M9

Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj

Leírás/meghatározás:

Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba géntechnológiával nem módosított IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 és CBS 210.32 törzseinek erjesztése útján nyerik, megfelelő folyadék felhasználásával. Ezt követően az olajat kivonják a biomasszából és megtisztítják.

Arachidonsav: a teljes zsírsavtartalom legalább 40 tömegszázaléka

Szabad zsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,45 %-a

Transzzsírsavak: a teljes zsírsavtartalom legfeljebb 0,5 %-a

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,5 %

Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq/kg

Anizidinszám: ≤ 20

Savszám: ≤ 1,0 KOH/g

Nedvesség: ≤ 0,5 %

Argania spinosaból származó argánolaj

Leírás/meghatározás:

Az argánolajat az Argania spinosa (L.) Skeels gyümölcse mandulához hasonló magjainak hidegsajtolásával nyerik. A magok sajtolás előtt pörkölhetők, a lánggal való közvetlen érintkezést elkerülve.

Összetétel:

Palmitinsav (C16:0): 12–15 %

Sztearinsav (C18:0): 5–7 %

Olajsav (C18:1): 43–50 %

Linolsav (C18:2): 29–36 %

El nem szappanosítható rész: 0,3–2 %

Összes szterin: 100–500 mg/100 g

Összes tokoferol: 16–90 mg/100 g

Olajsav-tartalom: 0,2–1,5 %

Peroxidszám (PV): < 10 meq O2/kg

▼M131

Haematococcus pluvialis algából származó, asztaxantinban gazdag oleorezin

Leírás:

Az asztaxantin egy, a Haematococcus pluvialis alga által termelt karotinoid. Az alga szaporodását különböző tenyésztési módszerekkel érik el: használhatnak napfénynek kitett vagy szigorú ellenőrzés mellett megvilágított zárt rendszereket, esetleg nyitott medencéket. Az algasejteket betakarítják és megszárítják; az oleorezint vagy szuperkritikus CO2-vel vagy oldószerrel (etil-acetát) extrahálják. Az asztaxantint olívaolajjal, pórsáfránymagolajjal, napraforgóolajjal vagy közepes szénláncú trigliceridekkel (MCT) standard 2,5 %-os, 5,0 %-os, 7,0 %-os, 10 %-os, 15 %-os vagy 20 %-os oldattá hígítják.

Jellemzők/összetétel:

Zsír: 42,2–99 %

Fehérje: ≤ 4,4 %

Szénhidrát: ≤ 52,8 %

Rost: < 1,0 %

Hamu: ≤ 4,2 %

A karotinoidok specifikációja (% (m/m))

Összes asztaxantin: 2,9–11,1 %

9-cisz-asztaxantin: 0,3–30,0 %

13-cisz-asztaxantin: 0,2–7,0 %

Asztaxantin-monoészterek: 66,7–91,5 %

Asztaxantin-diészterek: 0,16–32,5 %

Béta-karotin: 0,01–0,3 %

Lutein: ≤ 1,8 %

Kantaxantin: ≤ 1,30 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Kóliformok: < 10 CFU/g

E. coli: negatív

Salmonella: negatív

Staphylococcus: negatív

▼M129

Árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa) előállított részlegesen hidrolizált fehérje

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer árpa- (Hordeum vulgare) és rizstörkölyből (Oryza sativa), a sörgyártás 45–70 %-ban árpatörkölyt és 30–55 %-ban rizstörkölyt tartalmazó szilárd melléktermékéből nyert maradékanyagokból előállított részlegesen hidrolizált fehérje.

Az új élelmiszert a sörgyártás cefre szakaszából származó pasztőrözött árpa- és rizstörkölymaradványok enzimes kezelésével állítják elő. A részleges hidrolizátumból több mechanikai kezelési lépést alkalmazva állítják elő a végterméket.

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: por

Hidrolízisfok: 1–7 %

Fehérjék (N x 6,25): 78–90 %

Nedvesség: 2–8 %

Szénhidrátok: 2–10 %

Zsír: 0–2 %

Hamu: 1–8 %

Nehézfémek:

Arzén (mg/kg): ≤ 0,2

Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1

Ólom (mg/kg): ≤ 0,2

Higany (mg/kg): ≤ 0,01

Mikotoxinok:

Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4 μg/kg

Deoxinivalenol: < 200 μg/kg

Fumonizinek (B1, B2 összege): ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 3 μg/kg

Zearalenon ≤ 20 μg/kg

Patulin: ≤ 50 μg/kg

Antinutritív tényezők:

Fitinsav; < 0,25 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma (CFU/g): < 104

Kóliformok (CFU/g): < 100

Összes élesztő- és penészszám (CFU/g): < 100

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Escherichia coli (CFU/g): < 10

Staphylococcus aureus (CFU/g): < 10

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Bacillus cereus (CFU/g): < 100

CFU: telepképző egységek

▼M9

Bazsalikommag (Ocimum basilicum)

Leírás/meghatározás:

A bazsalikom (Ocimum basilicum L.) a „Lamiales” rendbe és azon belül a „Lamiaceae” családba tartozik. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják. A bazsalikommagok legmagasabb fokú tisztaságát szűréssel (optikai és mechanikus) kell biztosítani. A bazsalikommagot (Ocimum basilicum L.) tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcs-/zöldség-italkeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Szárazanyag: 94,1 %

Fehérje: 20,7 %

Zsír: 24,4 %

Szénhidrát: 1,7 %

Élelmi rost: 40,5 % (módszer: AOAC 958.29)

Hamu: 6,78 %

▼M134

Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán

Leírás/meghatározás:

Az Euglena gracilis mikroalgából nyert béta-glükán (paramilon) új élelmiszer egy egyenes láncú, nem elágazó béta-1,3-D-glükán-polimer, amely a géntechnológiával nem módosított Euglena gracilis mikroalgából származik.

Az új élelmiszert fermentációval állítják elő, amelyet pH-beállítás és homogenizálás követ a béta-glükán-granulátumok felszabadítása érdekében. A granulátumokat dekantálással és mosással izolálják, majd savanyítják és szűrik. Szárítás után a terméket megőrlik. Az eljárás közben biztosítottak a következő feltételek: a mikroalga lúgos pH-értéke és egy hőkezelési lépés annak biztosítása érdekében, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Euglena gracilis-sejtek.

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: krémfehér por

Béta-glükán (*): (%) ≥ 95 (30)

Nedvesség (%): ≤ 6

Hamu (%): ≤ 1

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Kadmium (mg/kg): ≤ 0,5

Higany (mg/kg): ≤ 0,05

Arzén (mg/kg): ≤ 0,02

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma (CFU/g): ≤ 3 000

Összes élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 100

Kóliformok (MPN/g): ≤ 30

Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható

Staphylococcus aureus: 10 g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

CFU: telepképző egység, MPN: legvalószínűbb szám.

▼M33

Betain

Leírás/meghatározás:

A betain (N,N,N-trimetil-glicin vagy karboxi-N,N,N-trimetil-metánaminium) a cukorrépa (azaz a melasz, a vinasz vagy a betain-glicerin) feldolgozásával állítható elő vízmentes formában (CH3)3N+CH2COO (CAS-szám: 107-43-7) és monohidrátként (CH3)3N+CH2COO.H2O (CAS-szám: 590-47-6).

Jellemzők/összetétel

Külső jellemzők: Szabadon folyó fehér kristályok

Betain: ≥ 99,0 % (m/m, szárazanyagra számítva)

Nedvesség: ≤ 2,0 % (vízmentes); ≤ 15,0 % (monohidrát)

Hamu: ≤ 0,1 %

pH: 5,0–7,0

Fehérjemaradék: < 1,0 mg/g

Nehézfémek:

Arzén: < 0,1 mg/kg

Higany: < 0,005 mg/kg

Kadmium: < 0,01 mg/kg

Ólom: < 0,05 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: ≤ 100 CFU/g

Kóliformok: negatív/10 g

Salmonella sp.: negatív/25 g

Élesztő: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

CFU: telepképző egység.

▼M9

Erjesztett feketebab kivonata

Leírás/meghatározás:

Az erjesztett feketebab kivonata (Touchi-kivonat) egy finom, világosbarna, fehérjében gazdag por, amelyet Aspergillus oryzae segítségével erjesztett kisméretű szójababból (Glycine max (L.) Merr.) vizes extrakcióval nyernek. Az extraktum α-glükozidáz-inhibitort tartalmaz.

Jellemzők

Zsír: ≤ 1,0 %

Fehérje: ≥ 55 %

Víz: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 10 %

Szénhidrát: ≥ 20 %

Az α-glükozidáz-inhibitor aktivitása: IC50 legalább 0,025 mg/ml

Szója-izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Szarvasmarhából származó laktoferrin

Leírás/meghatározás:

A szarvasmarhából származó laktoferrin a tehéntejben természetesen elforduló fehérje. Körülbelül 77 kDa molekulatömegű vasmegkötő glikoprotein, és 689 aminosavból álló egyszerű polipeptidláncot alkot.

Előállítási folyamat: A szarvasmarhából származó laktoferrint sovány tejből vagy sajtsavóból különítik el ioncsere és az azt követő ultraszűrési műveletek során. Végül liofilizálják vagy porlasztva szárítják, és kiszűrik a nagyobb részecskéket. Gyakorlatilag szagtalan, világos rózsaszínes por.

A szarvasmarhából származó laktoferrin fizikai-kémiai tulajdonságai:

Nedvesség: < 4,5 %

Hamu: < 1,5 %

Arzén: < 2,0 mg/kg

Vas: < 350 mg/kg

Fehérje: > 93 %

ebből szarvasmarhából származó laktoferrin: > 95 %

ebből más fehérjék: < 5,0 %

pH (2 %-os oldat, 20 °C): 5,2–7,2

Oldhatóság (2 %-os oldat, 20 °C): teljes

▼M35

Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum

Leírás

A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum sovány tejből izolációs és tisztítási lépések sorozatán keresztül nyert sárgás por.

Jellemzők/összetétel

Összes fehérje (a termék tömegszázalékában): ≥ 90 %

Laktoferrin (a termék tömegszázalékában): 25-75 %

Laktoperoxidáz (a termék tömegszázalékában): 10-40 %

Más fehérjék (a termék tömegszázalékában): ≤ 30 %

TGF-β2: 12-18 mg/100 g

Nedvesség: ≤ 6,0 %

pH (5 %-os tömegkoncentrációjú oldat): 5,5–7,6

Laktóz: ≤ 3,0 %

Zsír: ≤ 4,5 %

Hamu: ≤ 3,5 %

Vas: ≤ 25 mg/100 g

Nehézfémek

Ólom: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Higany: < 0,6 mg/kg

Arzén: < 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob mezofil csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: negatív/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: negatív/g

Salmonella: negatív/25 g

Listeria: negatív/25 g

Cronobacter spp.: negatív/25 g

Penészgombák: ≤ 50 CFU/g

Élesztők: ≤ 50 CFU/g

CFU: telepképző egység

▼M96

Tehéntej béta-laktoglobulin (β-lakoglobulin)

Leírás:

A béta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fehérje egy fehértől krémszínűig terjedő színű por, amelyet tehéntejsavóból állítanak elő egy szűrést, sűrítést, kristályosítást, (vízben történő) újrafeloldást, savas vagy semleges pH-értékre történő beállítást, újrasűrítést és szárítást magában foglaló, többlépéses folyamat útján.

CAS-szám: 9045-23-2

Molekulatömeg: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer)

Jellemzők/összetétel:

pH (10 %-os oldat): 3,5–8,0

Fehérje (N x 6,38) (%): ≥ 86,0

Béta-laktoglobulin (a fehérjetartalom %-a): ≥ 90,0

Laktóz (%): ≤ 1,0

Zsír (%): ≤ 1,0

Hamu (%): ≤ 5,0

Nedvesség (%): ≤ 5,5

Nehézfémek:

Kadmium (mg/kg): < 0,2

Ólom (mg/kg): < 0,1

Higany (mg/kg): < 0,01

Szennyező anyagok:

Aflatoxin M1 (μg/kg): < 0,01

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki

Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g

Szulfitredukáló klosztridiumok: < 10 CFU/g

CFU: telepképző egység; kDa: kilodalton

▼M107

Szarvasmarhatejből származó oszteopontin

Leírás

A szarvasmarhatejből származó oszteopontint ioncserés kromatográfiával, a kis molekulatömegű összetevők eltávolítását célzó ultraszűréssel és porlasztva szárítással izolálják pasztőrözött vagy mikroszűrt szarvasmarhasavóból vagy -tejből. E szűrési eljárás során eltávolítják a laktózt és a savófehérjéket, elsősorban az alfa-laktalbumint és a béta-laktoglobulint.

Jellemzők/összetétel

Fehérjetartalom (jelenlegi állapot, %) (N × 6,38): 76,5–80,5

Szarvasmarhatejből származó oszteopontin (bmOPN) (a fehérjetartalom %-ában): ≥ 84,5

Teljes hosszúságú bmOPN (molekulatömeg: 33,9 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 15

N-terminális bmOPN-fragmens (molekulatömeg: 19,8 kDa) (a bmOPN-tartalom %-ában): ≥ 70

Egyéb tejfehérje (a fehérjetartalom %-ában): ≤ 14,5

Nedvesség: < 9,5 %

Laktóz: ≤ 1,0 %

Zsír: ≤ 1,0 %

Hamu: ≤ 11 %

Oldhatatlansági index (ml) ≤ 1,0

Nehézfémek

Ólom: < 0,05 mg/kg

Kadmium: < 0,05 mg/kg

Higany: < 0,05 mg/kg

Arzén: < 0,5 mg/kg

Aflatoxin M1: < 0,1 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok

Összcsíraszám (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000

Penész/élesztő (CFU/g): ≤ 100

Bacillus cereus (CFU/g): < 50

Szulfitredukáló klosztridiumok (CFU/g): < 10

Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható

Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

CFU: telepképző egység

▼M9

Buglossoides arvensis magolaj

Leírás/meghatározás:

A finomított Buglossoides-olajat a Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst magjából nyerik.

Alfa-linolénsav: az összes zsírsav ≥ 35 %(m/m)-a

Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 15 %(m/m)-a

Linolsav: az összes zsírsav ≥ 8,0 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 10 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

▼M91

Calanus finmarchicus-ból nyert olaj

Leírás/meghatározás:

►M124  Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhe, rákra emlékeztető illatú olaj. ◄ Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll.

Specifikációk:

Víz: < 1,0 %

Viaszészterek: > 85 %

Összes zsírsav: > 46 %

Ejkozapentaénsav (EPA): > 3,0 %

Dokozahexaénsav (DHA): > 4,0 %

Összes zsíralkohol: > 28 %

C20:1 n-9 zsíralkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 zsíralkohol: > 12 %

Transzzsírsavak: < 1,0 %

Asztaxantin-észterek: ≤ 0,25 %

Peroxidszám (PV): < 3,0 meq. O2/kg

▼M77

Kalcium-fruktoborát

Leírás/meghatározás

Az új élelmiszer kalcium-fruktoborát, a bórsav egy bisz(fruktóz)-észterének kalciumsó-tetrahidrátja por formájában, amelynek összegképlete Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, molekulatömege pedig 846 Da.

Az új élelmiszert kémiai szintézissel állítják elő, amelynek során a fruktózt vízben bórsavval kombinálják a bórsav bisz(fruktóz)-észterének különböző hevítési és keverési eljárásokon keresztül történő előállítása céljából. Ezt követően kalcium-karbonátot adnak hozzá, hogy a fruktoborát (tetrahidrát) kalciumsóját tartalmazó oldatot kapjanak. Az oldatból fagyasztva szárítással és őrléssel állítják elő a végső porított terméket, majd reprezentatív tárolási körülmények között (22 ± 1°C RH 55–60 %) csomagolják és tárolják.

Jellemzők/összetétel

Szabad nedvesség: < 5,0 %

Kalcium: 4,5-5 %

Bór: 2,5-2,9 %

Fruktóz: 80-85 %

Hamu: 15-16 %

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g (a)

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: 1 g-os mintában nincs jelen

(a)  CFU: telepképző egységek.

▼M85

Kalcium-L-metil-folát

Leírás:

Az új élelmiszert folsavból kiindulva kémiai szintézissel állítják elő.

Fehértől a világos sárgásig terjedő színű, csaknem szagtalan, kristályos por, amely vízben mérsékelten oldódik, a legtöbb szerves oldószerben pedig nagyon kis mértékben oldódik vagy oldhatatlan.

Meghatározás:

Kémiai képlet: C20H23CaN7O6

Szisztematikus név: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminsav, kalciumsó

CAS-számok: 129025-21-4 (kalciumsó meg nem határozott L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal) és 151533-22-1 (kalciumsó meghatározott, 1:1 arányú L-5-MTHF/Ca2+–hányaddal).

Molekulatömeg: 497,5 dalton

Szinonimák: L-metilfolát, kalcium; L-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, kalciumsó [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminsav, kalciumsó és L-5-metil-tetrahidrofolsav (L-5-MTHF) a kation meghatározása nélkül.

Szerkezeti képlet:

image

Jellemzők

Tisztaság: > 95 % (szárazanyagra számítva)

Víz: ≤ 17,0 %

Kalcium (vízmentes és oldószermentes anyagra számítva): 7,0–8,5 %

Kalcium-D-metilfolát (6R, αS izomer): ≤ 1,0 %

Más folátok és rokon anyagok: ≤ 2,5 %

Etanol: ≤ 0,5 %

Szennyező anyagok

CFU: telepképző egységek.

Csecsemők és kisgyermekek

Általános népesség a csecsemők és a kisgyermekek kivételével

 

 

Ólom: ≤ 1 mg/kg

Ólom: ≤ 1 mg/kg

 

 

Bór: ≤ 10 mg/kg

Bór: ≤ 10 mg/kg

 

 

Kadmium ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium ≤ 0,5 mg/kg

 

 

Higany ≤ 1,0 mg/kg

Higany ≤ 1,5 mg/kg

 

 

Arzén ≤ 1,5 mg/kg

Arzén ≤ 1,5 mg/kg

 

 

Platina ≤ 2 mg/kg

Platina ≤ 10 mg/kg

 

 

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 1 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

 

 

▼M137

Kalcidiol-monohidrát

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a kalcidiol-monohidrát (25-hidroxikolkalciferol-monohidrát). Az új élelmiszer a D3-vitamin szervezetben keringő legfontosabb metabolitjának monohidrát formáját tartalmazza, és a D-vitamin biológiailag aktív formájának, a 1,25-dihidroxi-D-vitaminnak egy forrása.

Konverziós tényező: 1 μg kalcidiol = 2,5 μg D3 -vitamin, legfeljebb 10 μg/nap adagok esetében.

Az új élelmiszer előállítási folyamata élesztős fermentációval kezdődik, amelynek eredményeként egy fő szterinként tienolt tartalmazó szterinkeverék jön létre. A fermentációt tisztítás és több kémiai lépés követi. A kémiai lépések elszappanosítást és extrakciót foglalnak magukban, amelynek során a trienolt izolálják a biomasszából. Ezt egy hidroxilációs lépés követ a trienolnak a többi szterintől történő elválasztása céljából. A trienolt ezután epoxidálják, majd 25-hidroxidehidrokoleszterinre redukálják. Ezt egy fotoreakció követ, melynek eredményeként egy 25-hidroxi-D3-previtamint, 25-hidroxi-tachiszterolt és 25-hidroxi-lumiszterolt tartalmazó keverék jön létre. Ezután a 25-hidroxi-D3-previtamint termikus úton kalcidiollá izomerizálják és átkristályosítják, hogy megkapják a szükséges tisztaságú új élelmiszert.

Az új élelmiszert „0,25 % (m/m)”-es higított formában, 0,250–0,275 tömegszázalék (vízmentes) kalcidioltartalommal kell forgalomba hozni. Az új élelmiszert olyan készítményben kell forgalomba hozni, amely garantálja a stabilitását.

Kémiai név az IUPAC szerint:

(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hidroxi-6-metilheptán-2-il]-7α-metil-2,3,3α,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidénciklohexán-1-ol; hidrát

CAS-szám: 63283-36-3 (kalcifediol-monohidrát)

Tapasztalati képlet: C27H44O2.H2O

Molekulatömeg: 418,7 g/mol

Jellemzők/összetétel:

25(OH)D3.H2O: 97,0–100 %

Összes kapcsolódó anyag: ≤ 1,5 %, ebből: Δ22-25(OH)D3: ≤ 0,5 %; Lumiszterol (): ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D3 (): ≤ 0,5 %; Tachiszterol (): ≤ 0,5 %; transz-D3-vitamin (): ≤ 0,5 %

Egyéb szennyeződések: ≤ 0,10 %

Víztartalom: 3,8-5,0 %

Aceton: ≤ 1 000  mg/kg

Izopropanol: ≤ 10 mg/kg

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 1 mg/kg

▼M106

Canarium ovatum Engl. szárított diója

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a Canarium ovatum Engl. (család: Burseraceae) szárított, pörköletlen diója, közismert nevén pilidió. A pilidió kizárólag a Canarium ovatum Engl. Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza és Magayon fajtájű növényein terem, és héjjal vagy héj nélkül hozható forgalomba. A dió ehető része a mag.

Jellemző összetételi tartomány:

Zsír: 57–73 %

Fehérje: 11–15 %

Víz: 1–5 %

Szénhidrátok: 8–16,5 %

Hamu: 2,8–3,4 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Penészgombák és élesztőgombák: ≤ 100 CFU/g

Teljes csíraszám 30 °C-on: ≤ 10 000 CFU/g

Kóliformok: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 10 CFU/g

CFU: telepképző egység

▼M109

A Canarium indicum L. szárított diója (kenari) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer feldolgozott, szárított kenari dió. A „kenari dió” kifejezés az érett kenari termés – a növény tudományos neve Canarium indicum L. (vagy Canarium amboinense Hochr.; család: Burseraceae) – magjára utal.

Összetétel:

Hamu: ≤ 5 (g/100 g)

Nedvesség: ≤ 6 (g/100 g)

Fehérje: 12,8–14,4 g/100 g

Szénhidrátok: 11,0–16,4 g/100 g

Zsír: 59,3–66,3 g/100 g

Élelmi rost: 4,4–9,8 g/100 g

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 5,0 x 103 CFU/g

Kóliformok: < 3 MPN/g

E.coli: < 3 MPN/g

Élesztő- és penészgombák: < 10 CFU/g

Salmonella: 25 g-ban nem mutatható ki

Staphylococcus aureus (nincs/25 g)

Listeria monocytogenes (nincs/25 g)

Aflatoxinok

B1 aflatoxin: ≤ 2 mcg/kg

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen): ≤ 4 mcg/kg

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k

Dioxinok összege: ≤ 0,75 pg/g zsír

Dioxinok és dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 1,5 pg/g zsír

Nehézfémek:

Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg

Ólom (Pb): ≤ 0,07 mg/kg

CFU: telepképző egység

▼M114

Cellobióz

Leírás/meghatározás:

A cellobióz egy két, egymáshoz β-(1–4)-glikozidos kötéssel kapcsolódó glükózmonomerből álló diszacharid, amelyet szacharózból és glükózból kétlépcsős enzimatikus reakció során állítanak elő, majd ezt tisztítási lépések sora követi.

Jellemzők/összetétel:

Cellobióz DM (%): ≥ 99

Nedvesség (%): < 1

Egyéb azonosított cukrok (%): ≤ 1

Optikai forgatóképesség [α]D (c 10, víz): +33–36

Hamu (g/100 g): < 0,1

Fehérjetartalom (g/100 g): < 0,01

Nehézfémek:

Arzén: < 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma (CFU/g): ≤ 1 000

Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 100

Salmonella (25 g-ban): n.k.

Kóliformok (CFU/g): ≤ 10

E. coli (10 g-ban): n.k.

CFU: telepképző egységek

n.k.: nem kimutatható

▼M82

Cetilezett zsírsavak

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer elsősorban cetil-alkoholból, mirisztinsavból és olajsavból szintetizált cetilezett mirisztinsav és cetilezett olajsav, valamint kisebb mértékben más cetilezett zsírsavak és olívaolajból származó egyéb vegyületek keverékére vonatkozik.

Jellemzők/összetétel:

Észtertartalom: 70–80 %, ebből: cetiloleát: 22–30 %, cetilmirisztát: 41–56 %

Trigliceridek: 22–25 %

Savszám (mg KOH/g): ≤ 5

Elszappanosítási szám: (mg KOH/g): 130–150

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

KOH: kálium-hidroxid

CFU: telepképző egységek

▼M9

Rágógumialap (monometoxi-polietilén-glikol)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy szintetikus polimer (a szabadalom száma: WO2006016179). Poliizoprén-graft-maleinsav-anhidriddel (PIP-g-MA) oltott monometoxi-polietilén-glikol (MPEG) elágazó polimerjeiből és (kevesebb mint 35 tömegszázalékban) el nem reagált MPEG-ből áll.

Fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 1246080-53-4

Jellemzők

Nedvesség: < 5,0 %

Alumínium: < 3,0 mg/kg

Lítium: < 0,5 mg/kg

Nikkel: < 0,5 mg/kg

Anhidridmaradék: < 15 μmol/g

Polidiszperzitási index: < 1,4

Izoprén: < 0,05 mg/kg

Etilén-oxid: < 0,2 mg/kg

Szabad maleinsav-anhidrid: < 0,1 %

Összes oligomer (1 000 dalton alatt): ≤ 50 mg/kg

Etilén-glikol: < 200 mg/kg

Dietilén-glikol: < 30 mg/kg

Monoetilén-glikol-metil-éter: < 3,0 mg/kg

Dietilén-glikol-metil-éter: < 4,0 mg/kg

Trietilén-glikol-metil-éter: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxán: < 2,0 mg/kg

Formaldehid: < 10 mg/kg

Rágógumialap (a metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje)

Leírás/meghatározás:

A metil-vinil-éter és maleinsav-anhidrid kopolimerje a metil-vinil-éter és a maleinsav-anhidrid vízmentes kopolimerje.

Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű por.

CAS-szám: 9011-16-9

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: Legalább 99,5 % a szárazanyagban

Fajlagos viszkozitás (1 % MEK): 2-10

Metil-vinil-éter-maradék: ≤ 150 ppm

Maleinsav-anhidrid-maradék: ≤ 250 ppm

Acetaldehid: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroil-peroxid: ≤ 15 ppm

Összes nehézfém: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negatív teszt

Salmonella: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Pseudomonas aeruginosa: negatív teszt

Salvia hispanica (aztékzsálya) magjából származó olaj

Leírás/meghatározás:

Az aztékzsályaolajat (99,9 %-os tisztaságú) aztékzsályamagokból (Salvia hispanica L.) nyerik hidegsajtolással. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket. Előállítható szuperkritikus CO2-vel történő extrakcióval is.

Előállítási folyamat:

Az olajat hidegsajtolással nyerik. Az eljárás oldószer hozzáadása nélkül történik, a sajtolást követően az olajat derítőmedencében tárolják, ahol kiszűrik belőle a szennyeződéseket.

Savasság (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq/kg

Oldhatatlan szennyeződések: ≤ 0,05 %

Alfa-linolénsav: ≥ 60 %

Linolsav: 15–20 %

Aztékzsályamag (Salvia hispanica)

Leírás/meghatározás:

Az azték zsálya (Salvia hispanica L.) az ajakosvirágúak (Labiatae) családjába tartozó, nyári évelő lágyszárú növény. Betakarítás után a magok mechanikai tisztításon esnek át. A virágokat, leveleket és a növény egyéb részeit eltávolítják.

Szárazanyag: 90–97 %

Fehérje: 15–26 %

Zsír: 18–39 %

Szénhidrát (*): 18–43 %

Nyersrost (**): 18–43 %

Hamu: 3–7 %

(*)  A szénhidrátok a rostértéket is magukban foglalják

(**)  A nyersrost a rost azon része, amely főként emészthetetlen cellulózból, pentozánokból és ligninből áll.

Előállítási folyamat:

Az aztékzsálya-magot tartalmazó gyümölcslevek és gyümölcslékeverékek előállítási folyamata előduzzasztási és pasztőrözési lépéseket is tartalmaz. Az előállítás során mikrobiológiai ellenőrzéseket végeznek és felügyeleti rendszereket alkalmaznak.

Aspergillus nigerből származó kitin-glükán

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán az Aspergillus niger tenyésztestéből kivont anyag; enyhén sárgás, szagtalan, szabadon folyó por. Szárazanyag-tartalma legalább 90 %.

A kitin-glükán túlnyomórészt két poliszacharidból áll:

— kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4),

— béta(1,3)-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 30:70–60:40

Hamu: ≤ 3,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Fehérjék: ≤ 6,0 %

Fomes fomentariusból származó kitin-glükán komplex

Leírás/meghatározás:

A kitin-glükán komplexet a Fomes fomentarius gomba termőtestének sejtfalából nyerik ki. Alapvetően két poliszacharidból áll:

— Kitinből, ami ismétlődő N-acetil-D-glükózamin egységekből áll (CAS-szám: 1398-61-4);

— Béta(1,3)-(1,6)-D-glükánból, ami ismétlődő D-glükóz egységekből áll (CAS-szám: 9041-22-9).

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: tisztítás, méretcsökkentés és őrlés, vízben történő lágyítás, lúgos oldatban történő hevítés, mosás és szárítás. Az előállítás során nem alkalmaznak hidrolízist.

Külső jellemzők: Szagtalan, íztelen barna por

Tisztaság:

Nedvesség: ≤ 15 %

Hamu: ≤ 3,0 %

Kitin-glükán: ≥ 90 %

Kitin/glükán arány: 70:20

Összes szénhidrát, a glükánokat kivéve: ≤ 0,1 %

Fehérjék: ≤ 2,0 %

Lipidek: ≤ 1,0 %

Melaninok: ≤ 8,3 %

Adalékanyagok: nincsenek

pH: 6,7–7,5

Nehézfémek:

Ólom (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Higany (ppm): ≤ 0,03

Arzén (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes mezofil baktérium: ≤ 103/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 103/g

Kóliformok 30 °C-on: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella és más patogén baktériumok: Nincs/25 g

Gombából (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) származó kitozán-kivonat

Leírás/meghatározás:

A (főként poli(D-glükózamint) tartalmazó) kitozán-kivonatot az Agaricus bisporus szárából vagy az Aspergillus niger tenyésztestéből vonják ki.

A szabadalmazott előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: lúgos közegben történő extrakció és deacetiláció (hidrolízis), savas közegben történő oldódás, lúgos közegben történő kicsapódás, mosás és szárítás.

Szinonima: poli(D-glükózamin)

A kitozán CAS-száma: 9012-76-4

A kitozán összegképlete: (C6H11NO4)n

Külső jellemzők: finom, szabadon folyó por

Küllem: a piszkosfehértől az enyhén barnás színig

Szag: szagtalan

Tisztaság:

Kitozántartalom (% m/m száraz tömeg):≥ 85

Glükántartalom (% m/m száraz tömeg): ≤ 15

Szárítási veszteség (% m/m száraz tömeg): ≤ 10

Viszkozitás (1 %-os ecetsavban oldott 1 %-os oldat): 1–15

Acetilációs szint (mol%/száraz tömeg): 0–30

Viszkozitás (1 %, 1 %-os ecetsavban) (mPa.s): az Aspergillus nigerből származó kitozán esetében 1–14; az Agaricus bisporusból származó kitin esetében 12–25

Hamu (% m/m száraz tömeg): ≤ 3,0

Fehérjék (% m/m száraz tömeg): ≤ 2,0

Részecskeméret: > 100 nm

Tömörített sűrűség (g/cm3): 0,7–1,0

Zsírmegkötő képesség 800x (m/m nedves tömeg): megfelelt

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob baktériumok száma (CFU/g): ≤ 103

Élesztő- és penészszám (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

Kondroitin-szulfát

Leírás/meghatározás:

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) egy bioszintetikus termék. A kondroitin-szulfát az Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 23502) baktériummal végzett erjesztésből származó kondroitin vegyi szulfatálásának terméke.

A kondroitin-szulfát (nátriumsó) (% szárazanyagra számítva): 95–105

MWw (tömegátlag) (kDa): 5–12

MWn (számátlag) (kDa): 4–11

Diszperzitás (wh/w0.05): ≤ 0,7

Szulfatálási minta (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Szárítási veszteség (%) (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva): ≤ 10,0

Izzítási maradék(% szárazanyagra számítva): 20–30

Fehérje (% szárazanyagra számítva): ≤ 0,5

Endotoxin (EU/mg): ≤ 100

Összes szerves szennyeződés (mg/kg): ≤ 50

Króm-pikolinát

Leírás/meghatározás:

A króm-pikolinát 7-es pH-értékű vízben kismértékben oldódó, szabadon folyó, vöröses por. Poláros szerves oldószerekben a sója is oldékony.

Kémiai név: trisz(2-piridin-karboxilát-N,O)króm(III) vagy 2-piridin-karbonsav-króm(III)-só

CAS-szám: 14639-25-9

Kémiai képlet: Cr(C6H4NO2)3

Kémiai jellemzők:

Króm-pikolinát: ≥ 95 %

Króm(III): 12–13 %

Króm(VI): nem kimutatható

Víz: ≤ 4,0 %

▼M56

Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, krómtartalmú biomassza

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt, krómtartalmú biomassza.

Az új élelmiszert króm-klorid jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés és az élesztő annak érdekében történő hőkezelése követ, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.

Jellemzők/összetétel:

Összes króm: 18–23 μg/g

Króm(VI): < 10 μg/kg (kimutatási határ)

Fehérje: 40–50 g/100 g

Élelmi rost: 24–32 g/100 g

Cukrok: < 2 g/100 g

Zsír: 6–12 g/100 g

Összes hamutartalom: ≤ 15 %

Víz: ≤ 5 %

Szárazanyag: ≥ 95 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g

Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ)

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

▼M85

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény”

Leírás:

Cistus incanus L. Pandalis gyógynövény; a Cistaceae családhoz tartozó, a Földközi-tenger vidékén, a Halkidikí-félszigeten honos faj.

Az új élelmiszer a Cistus incanus L. Pandalis szárított és vágott, föld feletti részeiből (fiatal hajtások fás részekkel) áll.

▼M9

Citikolin

Leírás/meghatározás:

A citikolint mikrobiológiai eljárással állítják elő.

A citikolint citozin, ribóz, pirofoszfát és kolin alkotja.

Fehér kristályos por

Kémiai név: Kolin-citidin 5′-pirofoszfát, Citidin 5′-(trihidrogén-difoszfát) P’-[2-(trimetil-ammónio)etil]észter belső só

Kémiai képlet: C14H26N4O11P2

Molekulatömeg: 488,32 g/mol

CAS-szám: 987-78-0

pH (1 %-os mintaoldat): 2,5–3,5

Tisztaság:

Tesztértéktartalom: a szárazanyag ≥ 98 %-a

Szárítási veszteség (100 °C-on 4 órán keresztül): ≤ 5,0 %

Ammónium: ≤ 0,05 %

Arzén: Legfeljebb 2 ppm

Szabad foszforsavak: ≤ 0,1 %

5′-Citidilsav: ≤ 1,0 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 103 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Clostridium butyricum

Leírás/meghatározás:

Clostridium butyricum (CBM-588) egy Gram-pozitív, spóraképző, obligát anaerob, nem patogén, géntechnológiával nem módosított baktérium. Gyűjteményi szám: FERM BP-2789

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-ban nem kimutatható

Staphylococcus aureus: 1 g-ban nem kimutatható

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nem kimutatható

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

▼M79

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner szárított gyümölcshúsa és annak forrázata (Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (nemzetség: Coffea, család: Rubiaceae) szárított, pörköletlen gyümölcshúsa és annak forrázata. A forrázat használható önmagában, koncentrátumként vagy szárítva.

Az érett kávébogyókat összegyűjtik, melyből a kávébabot a szárítási folyamat előtt vagy után mechanikusan eltávolítják, és az így megmaradó szárított gyümölcshús porrá őrölhető.

Az elválasztott kávégyümölcshús az úgynevezett „cascara”, amely a spanyol „cáscara”, azaz „héj” szóból származik.

A forrázatot jellemzően úgy készítik, hogy legfeljebb 6 g „cascara” gyümölcshúst vagy héjat elkevernek 100 ml forró vízben (> 75 °C-on) néhány percig, majd átöntik egy szűrőn, vagy ennek megfelelő mennyiségben használják szárított vagy instant forrázatokban.

A szárított kávégyümölcshús összetétele:

Víz: < 18 %

Vízaktivitás (aw): ≤ 0,65

Hamu: < 10,4 % DM

Fehérje: < 15 % DM

Zsír: < 5 % DM

Szénhidrátok: < 85 % DM

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészgomba: < 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 50 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Mikotoxinok:

Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg

Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg

Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (összesen): < 4,0 μg/kg

Nehézfémek:

Kadmium (Cd): < 0,05 mg/kg

Ólom (Pb): < 1,0 mg/kg

Réz: ≤ 50 mg/kg

Higany: ≤ 0,02 mg/kg

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Szennyeződések:

Benzo(a)pirén: < 10,0 μg/kg

Benzo(a)pirén, benz(a)antracén, benzo(b)fluorantén és krizén összesen: < 50,0 μg/kg

Peszticidek:

A hagyományos élelmiszerekben előforduló peszticidek mennyiségének meg kell felelnie a 396/2005/EK rendeletben a 0639000 kódszámú termék (Gyógyteafőzet a növény bármely más részeiből) tekintetében megállapított mennyiségeknek.

CFU: telepképző egység

DM: szárazanyag

▼M30

D-ribóz

Leírás:

A D-ribóz egy aldopentóz monoszacharid, amelyet a Bacillus subtilis egy transzketoláz-hiányos mikrobiális törzsének felhasználásával, fermentációval állítanak elő.

Kémiai képlet: C5H10O5

CAS-szám: 50-69-1

Molekulatömeg: 150,13 Da

Jellemzők/összetétel

Külső megjelenés: Száraz, porszerű textúra, színe: fehértől az enyhén sárgásig

Fajlagos forgatóképesség [α]D 25 – 19,0°és – 21,0° között van

D-ribóz-tisztaság (% szárazanyagra számítva):

-HPLC/RI (8) Módszer 98,0–102,0 %

Hamu: < 0,2 %

Szárítási veszteség (nedvesség): < 0,5 %

Az oldat világossága: ≥ 95 % áteresztés

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 100 CFU (9)/g

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: negatív/25 g

▼M54

Szárított Euglena gracilis

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a szárított egészsejtes Euglena gracilis, amely az Euglena gracilis mikroalga szárított biomasszája.

Az új élelmiszert erjesztéssel, majd szűréssel és a mikroalgának az új élelmiszerben lévő életképes Euglena gracilis sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelésével állítják elő.

Jellemzők/összetétel

Összes szénhidrát: ≤ 75 %

β-glükán: > 50 %

Fehérje: ≥ 15 %

Zsír: ≤ 15 %

Hamu: ≤ 10 %

Nedvesség: ≤ 6 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,05 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 10 000 CFU/g

Kóliformok: ≤ 100 MPN/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

MPN: legvalószínűbb szám

▼M9

Zsírtalanított kakaópor-kivonat

Kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: Sötétbarna por, látható szennyeződésektől mentes

Fizikai és kémiai tulajdonságok:

Polifenol-tartalom: minimum 55,0 % GAE

Teobromin-tartalom: legfeljebb 10,0 %

Hamutartalom: legfeljebb 5,0 %

Nedvességtartalom: legfeljebb 8,0 %

Tömörítetlen sűrűség: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Oldószermaradék: legfeljebb 500 ppm

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat

Alacsony zsírtartalmú kakaókivonat (Theobroma cacao L.)

Külső jellemzők: A sötétvöröstől a bíborig változó színű por

Kakaókivonat, koncentrátum: legalább 99 %

Szilícium-dioxid (technológiai segédanyag): legfeljebb 1,0 %

Kakaóban található flavanolok: legalább 300 mg/g

— Epikatechin: legalább 45 mg/g

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

▼M70

Coriandrum sativumból nyert koriandermag-olaj

Leírás/meghatározás:

A koriandermag-olaj a Coriandrum sativum L. növény magjaiból nyert, zsírsavak gliceridjeit tartalmazó olaj.

A sárgástól a barnáig terjedő szín és semleges íz jellemzi.

CAS-szám: 8008-52-4

A zsírsavak összetétele:

Palmitinsav (C16:0): 2–5 %

Sztearinsav (C18:0): < 1,5 %

Petroszelinsav (cisz-C18:1(n-12)): 60–75 %

Olajsav (cisz-C18:1 (n-9)): 7–15 %

Linolsav (C18:2): 12–19 %

α-Linolénsav (C18:3): < 1,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Tisztaság:

Törésmutató (20 °C-on): 1,466–1,474

Savszám: ≤ 4 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Jódszám: 88–110 egység

Elszappanosítási szám: 179-200 mg KOH/g

El nem szappanosítható rész: ≤ 15 g/kg

▼M15

Porított tőzegáfonya-kivonat

Leírás/meghatározás:

A porított tőzegáfonya-kivonat egy vízben oldódó, fenolban gazdag porított kivonat, amely a Vaccinium macrocarpon nemesített növényfajta egészséges, érett bogyóinak levéből előállított sűrítményből etanolos extrakció útján készül.

Jellemzők/összetétel

Nedvesség (% m/m): ≤ 4

Proantocianidinek – PAC (% m/m száraz tömeg)

— OSC-DMAC módszer (3) (5): 55,0-60,0, vagy

— BL-DMAC módszer (4) (5): 15,0-18,0

Fenolok összesen (GAE (6), (% m/m száraz tömeg) (5)

— Folin-Ciocalteau módszer: > 46,2

Oldhatóság (vízben): 100 %, látható oldhatatlan részecskék nélkül

Etanoltartalom (mg/kg): ≤ 100

Szitaelemzés: 100 % 30-as szembőségű szitaszöveten keresztül

Por formájában megjelenése és illata: Szabadon folyó, sötétpiros szín. Égett jellegtől mentes földes íz.

Nehézfémek:

Arzén (ppm): < 3

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő: < 100 CFU (7)/g

Penészgombák: < 100 CFU/g

Aerob csíraszám: < 1 000 CFU/g

Kóliformok: < 10 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: 375 g-ban nem mutatható ki

▼M9

Crataegus pinnatifida szárított gyümölcse

Leírás/meghatározás:

A Rosaceae családhoz tartozó, Kína északi részén és Koreában honos Crataegus pinnatifida faj szárított gyümölcse.

Összetétel:

Szárazanyag: 80 %

Szénhidrátok: 55 g/kg friss tömeg

Fruktóz: 26,5–29,3 g/100 g

Glükóz: 25,5–28,1 g/100 g

C-vitamin: 29,1 mg/100 g friss tömeg

Nátrium: 2,9 g/100 g friss tömeg

A kompótok egy vagy több gyümölcsfaj egész vagy darabolt ehető részeinek a hőkezelésével, jelentős sűrítés nélkül kapott, szűrt vagy nem szűrt termékek. Előállításukhoz cukor, víz, almabor, fűszerek és citromlé használhatók fel.

α-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

Az α-ciklodextrin egy hat α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló, nem redukáló, ciklikus szacharid, melyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. Az α-ciklodextrin kinyerésére és tisztítására a következő eljárások egyikét alkalmazhatják: egy α-ciklodextrin komplex kicsapása 1-dekanollal, emelt hőmérsékletű vízben történő oldás és ismételt kicsapás, a komplexképző kigőzölése és az α-ciklodextrin oldatból való kikristályosítása; vagy ioncserés vagy gélszűréses kromatográfia, melyet az α-ciklodextrinnek a megtisztított anyalúgból való kristályosítása követ; vagy olyan membránszeparációs módszerek, mint az ultraszűrés és a fordított ozmózis. Leírás: Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: α-ciklodextrin, α-dextrin, ciklohexa-amilóz, ciklomalto-hexaóz, α-cikloamiláz

Kémiai név: ciklohexa-amilóz

CAS-szám: 10016-20-3

Kémiai képlet: (C6H10O5)6

Molekulatömeg: 972,85

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 278 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: +145 o és +151 o között (1 %-os oldat)

Kromatográfia: A minta kromatogramján lévő főcsúcs retenciós ideje megegyezik a referencia α-ciklodextrin kromatogramjában lévő α-ciklodextrin retenciós idejével (adat: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), amennyiben a VIZSGÁLATI MÓDSZERBEN szereplő feltételek teljesülnek.

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 % (Karl Fischer-módszer)

Komplexképző-maradék: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Vizsgálati módszer:

Folyadékkromatográfiával történő meghatározás, az alábbi feltételek szerint:

Mintaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg mintaoldatot egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani (10–15 perc) és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikrométeres szűrőn át kell szűrni.

Referenciaoldat: Pontosan ki kell mérni kb. 100 mg α-ciklodextrint egy 10 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni 8 ml ionmentesített vizet. A mintát ultrahangos fürdőben teljesen fel kell oldani, és tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani.

Kromatográfia: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográf.

Oszlop és töltet: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) vagy hasonló

Hosszúság: 250 mm

Átmérő: 4 mm

Hőmérséklet: 40 °C

Mozgófázis: acetonitril/víz (67/33, v/v)

Térfogatáram: 2,0 ml/min

Injektálási térfogat: 10 μl

Eljárás: Injektálja a mintát a kromatográfba, vegye fel a kromatogramot, és mérje az α-CD csúcsterületet. Az α-ciklodextrin tesztmintában való előfordulásának százalékos arányát az alábbiak szerint kell kiszámítani:

% α-ciklodextrin (szárazanyagra számítva) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

ahol:

AS és AR a mintaoldat, illetve a referenciaoldat α-ciklodextrin-csúcsértékeinek tartományai.

WS és WR a tesztminta, illetve a referencia α-ciklodextrin tömege (mg), a víztartalommal korrigálva.

γ-Ciklodextrin

Leírás/meghatározás:

A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin-glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzim hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrin komplex vegyület kicsapódása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása.

Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy csaknem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Szinonimák: γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz

Kémiai név: Ciklooktaamilóz

CAS-szám: 17465-86-0

Kémiai képlet: (C6H10O5)8

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Azonosítás:

Olvadási tartomány: 285 °C felett felbomlik

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 25: 174 o és 180 o között (1 %-os oldat)

Tisztaság:

Víz: ≤ 11 %

Komplexképző-maradék (8-ciklohexadekén-1-on; CHDC): ≤ 4 mg/kg

Oldószermaradék (n-dekán): ≤ 6 mg/kg

Redukáló anyagok: ≤ 0,5 % (glükózban kifejezve)

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

▼M22

Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fehér fonió) hántolt magvai

(Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás

Hagyományos élelmiszernek a Digitaria exilis (Kippist) Stapf hántolt (korpa nélküli) magvai tekintendők.

A Digitaria exilis (Kippist) Stapf) a Poaceae családhoz tartozó egynyári lágyszárú növény.

A fehér fonió hántolt magvainak jellemző tápanyag-összetevői

Szénhidrátok: 76,1 g/100 g fehér fonió

Víz: 12,4 g/100 g fehér fonió

Fehérje: 6,9 g/100 g fehér fonió

Zsír: 1,2 g/100 g fehér fonió

Rost: 2,2 g/100 g fehér fonió

Hamu: 1,2 g/100 g fehér fonió

Fitáttartalom: ≤ 2,1 mg/g

▼M9

A Leuconostoc mesenteroides által termelt dextránkészítmény

1.  Porított formában:

Szénhidrátok: 60 % (dextrán: 50 %, mannit: 0,5 %, fruktóz: 0,3 %, leukróz: 9,2 %)

Fehérje: 6,5 %

Lipid: 0,5 %

Tejsav: 10 %

Etanol: nyomokban

Hamu: 13 %

Nedvesség: 10 %

2.  Folyékony formában:

Szénhidrátok: 12 % (dextrán: 6,9 %, mannit: 1,1 %, fruktóz: 1,9 %, leukróz: 2,2 %)

Fehérje: 2,0 %

Lipid: 0,1 %

Tejsav: 2,0 %

Etanol: 0,5 %

Hamu: 3,4 %

Nedvesség: 80 %

Növényi eredetű diacil-glicerin-olaj

Leírás/meghatározás:

Glicerinből és étkezési növényi olajokból származó zsírsavakból állítják elő, különösen szójababolajból (Glycine max) vagy repcemagolajból (Brassica campestris, Brassica napus), adott enzim hozzáadása mellett.

Az acilglicerinek megoszlása:

Diacilglicerinek (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacilglicerinek (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacilglicerinek (TAG): ≤ 20 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 5,0 %

Zsírsavösszetétel (DAG, TAG, MAG):

Olajsav (C18:1): 20–65 %

Linolsav (C18:2): 15–65 %

Linolénsav (C18:3): ≤ 15 %

Telített zsírsavak: ≤ 10 %

Egyebek:

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,1 %

Peroxidszám (PV): ≤ 1,0 meq/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

MAG = monoacilglicerinek DAG = diacilglicerinek TAG = triacilglicerinek

Dihidrokapsziát (DHC)

Leírás/meghatározás:

A dihidrokapsziátot a vanillil-alkohol és a 8-metil-nonánsav enzimkatalizált észterezése útján szintetizálják. Az észterezés után a dihidrokapsziátot n-hexánnal extrahálják.

Viszkózus, a színtelentől a sárgáig változó színű folyadék

Kémiai képlet: C18 H28 O4

CAS-szám: 205687-03-2

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Dihidrokapsziát: > 94 %

8-Metil-nonánsav: < 6,0 %

Vanillil-alkohol: < 1,0 %

A szintézishez kapcsolódó egyéb anyagok: < 2,0 %

▼M13

A Hoodia parviflora szárított föld feletti részei

Leírás/meghatározás:

A Hoodia parviflora N.E.Br. teljes föld feletti részei (Apocynaceae család).

Jellemzők/összetétel

Növényi anyag: legalább 3 éves növények föld feletti részei

Külső jellemzők: világoszöld-sárgásbarna színű finom por

Oldhatóság (vízben): > 25 mg/mL

Nedvesség: < 5,5 %

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Fehérje: < 4,5 g/100 g

Zsír: < 3 g/100 g

Szénhidrát (beleértve az élelmi rostot is): < 80 g/100 g

Élelmi rost: < 55 g/100 g

Összes cukor: < 10,5 g/100 g

Hamu: < 20 %

Hoodia glikozidok

P57: 5–50 mg/kg

L: 1 000 –6 000 mg/kg

O: 500–5 000 mg/kg

Összesen: 1 500 –11 000 mg/kg

Nehézfémek:

Arzén: < 1,00 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,1 mg/kg

Ólom: < 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: < 105 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g

Összes kóliformok: < 10 CFU/g

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Szalmonella fajok: negatív/25 g

Listeria monocytogenes: negatív/25 g

CFU: telepképző egység

▼M9

Lippia citriodora sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Leírás/meghatározás:

Lippia citriodora (Palau) Kunth HTN®Vb sejtkultúrákból származó szárított kivonat

Echinacea angustifolia sejtkultúrákból származó kivonat

Leírás/meghatározás:

Az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, a növény szövettenyészetéből nyert kivonat, amely lényegileg egyenértékű az Echinacea angustifolia gyökeréből származó, etanol-vízben 4 %-os echinakoziddá titrált kivonattal.

▼M32

Echinacea purpurea sejtkultúrákból származó kivonat

Leírás/meghatározás:

Echinacea purpurea EchiPure-PC™ sejtkultúrákból származó szárított kivonat

▼M9

Echium plantagineum olaj

Leírás/meghatározás:

Az echiumolaj az Echium plantagineum L. magjaiból nyert olaj finomításából származó halványsárga termék. Sztearidonsav: az összes zsírsav ≥ 10 %(m/m)-a

Transzzsírsavak: az összes zsírsav ≤ 2,0 %(m/m)-a

Savszám: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

El nem szappanosítható rész: ≤ 2,0 %

Fehérjetartalom (összes nitrogén): ≤ 20 μg/ml

Pirrolizidin alkaloidok: 4,0 μg/kg-os kimutatási határérték mellett nem kimutatható

▼M52

Ecklonia cava florotanninok

Leírás/meghatározás:

Az Ecklonia cava florotanninokat ehető Ecklonia cava tengeri algából nyerik, alkoholos extrakcióval. A kivonat egy sötétbarna por, gazdag florotanninokban és polifenol-vegyületekben, amelyek bizonyos barnamoszatfajok másodlagos metabolitjai.

Jellemzők/összetétel

Florotannin-tartalom: 90 ± 5 %

Antioxidáns-aktivitás: > 85 %

Nedvesség: < 5 %

Hamu: < 5 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: < 3 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 300 CFU/g

Kóliformok: negatív teszt

Salmonella spp.: negatív teszt

Staphylococcus aureus: negatív teszt

Nehézfémek és halogének:

Ólom: < 3,0 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arzén: < 25,0 mg/kg

Szervetlen arzén: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg

CFU: telepképző egység

▼M18

Tojáshéjhártya-hidrolizátum

Leírás

A tojáshéjhártya-hidrolizátum a tyúktojás tojáshéjhártyájából származik. A tojáshéjakból hidromechanikai elválasztásútján különítik el a tojáshéjhártyát, amelyet aztán szabadalmaztatott oldási módszerrel további feldolgozásnak vetnek alá. Az oldási folyamatot követően az oldatot szűrik, sűrítik, porlasztva szárítják és csomagolják.

Jellemzők/összetétel

Kémiai paraméterek

Módszerek

Összes nitrogéntartalmú vegyület (tömegszázalékban): ≥ 88

Égés az AOAC 990.03 és az AOAC 992.15 szerint

Kollagén (tömegszázalékban): ≥ 15

SircolTM Oldható kollagén vizsgálat

Elasztin (tömegszázalékban): ≥ 20

FastinTM Elasztin vizsgálat

Összes glükózaminoglikán (tömegszázalékban): ≥ 5

USP26 (Kondroitin-szulfát K0032 módszer)

Kalcium: ≤ 1 %

 

Fizikai paraméterek

pH: 6,5–7,6

Hamu (tömegszázalék): ≤ 8

Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 9

Vízaktivitás: ≤ 0,3

Oldhatóság (vízben): oldódik

Tömörítetlen sűrűség: ≥ 0,6 g/cm3

Nehézfémek:

Arzén ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 2 500 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g

Salmonella: negatív (25 g-ban)

Kóliformok: ≤ 10 MPN/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Mezofil spóraszám: ≤ 25 CFU/g

Termofil spóraszám: ≤ 10 CFU/10 g

Élesztő: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 200 CFU/g

CFU: telepképző egység; MPN = legvalószínűbb szám; USP: United States Pharmacopeia – Amerikai Gyógyszerkönyv.

▼M9

Epigallokatekin-gallát, zöldtealevelek (Camellia sinensis) tisztított kivonata formájában

Leírás/meghatározás:

Nagy tisztaságú zöldtealevelekből (Camellia sinensis (L.) Kuntze) származó kivonat a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű finom por formájában. Legalább 90 %-ban epigallokatekin-gallátot (EGCG) tartalmaz, és olvadáspontja kb. 210 és 215 °C között van.

Külső jellemzők: a piszkosfehértől a halvány rózsaszínig terjedő színű por

Kémiai név: polifenol (-) epigallokatekin-3-gallát

Szinonimák: epigallocatechin-gallát (EGCG)

CAS-szám: 989-51-5

INCI-név: epigallocatechin gallate

Molekulatömeg: 458,4 g/mol

Szárítási veszteség: legfeljebb 5,0 %

Nehézfémek:

Arzén: legfeljebb 3,0 ppm

Ólom: legfeljebb 5,0 ppm

Tartalom:

legalább 94 % EGCG (a szárazanyagra nézve)

legfeljebb 0,1 % koffein

Oldhatóság: az EGCG elég jól oldódik vízben, etanolban, metanolban és acetonban

L-ergotionein

Meghatározás

Kémiai név (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetil-ammónio)-propanoát

Kémiai képlet: C9H15N3O2S

Molekulatömeg: 229,3 Da

CAS-szám: 497-30-3

Paraméter

Specifikációk

Módszer

Külső jellemzők

Fehér por

Vizuális

Optikai forgatóképesség

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Kémiai tisztaság

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Azonosítás

A szerkezetnek megfelel

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Elemanalízis

Összes oldószermaradék

(metanol, etil-acetát, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Gázkromatográfia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Szárítási veszteség

Belső standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Szennyeződések

< 0,8 %

HPLC/GPC vagy 1H-NMR

Nehézfémek b) c)

Ólom

< 3,0 ppm

ICP/AES

Kadmium

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Higany

< 0,1 ppm

Atomfluoreszcencia (Hg)

Mikrobiológiai specifikációk b)

Összes életképes aerob baktérium (TVAC)

≤ 1 x 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Összes élesztő- és penészszám (TYMC)

≤ 1 x 102 CFU/g

 

Escherichia coli

1 g-os mintában nincs jelen

 

Eur. Ph.: Európai Gyógyszerkönyv; 1H-NMR: protonmágneses magrezonancia; HPLC: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia; GPC: gélkromatográfia; ICP/AES: induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia;

CFU: telepképző egységek.

a)  Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

b)  Az egyes tételeken végzett vizsgálatok

c)  Az 1881/2006/EK rendelet szerinti felső határértékek

▼M108

Az Euryale ferox Salisb. magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbél (makhana) (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer az Euryale ferox Salisb. (család: Nymphaeaceae, közismert nevén tüskés tavirózsa) friss növényeinek magjából nyert, pörkölt és pattogatott magbélből áll; „snack”-ként fogyasztandó. A hagyományos élelmiszer előállítása a magok összegyűjtésével, mosásával és szárításával, olajban történő első pörköléssel, szobahőmérsékleten történő temperálással, a magok pattogatása céljából egy második, olajban történő pörköléssel, majd a kipattogott forró magok ütögetéssel való kinyerésével történik. A hagyományos élelmiszer makhana vagy rókadió néven is ismert.

Jellemző tápanyag-összetevők:

Zsír: 13,0 g/100 g

Szénhidrátok: 75,0 g/100 g

Rost: 2,5 g/100 g

Fehérje: 7 g/100 g

Nedvesség (tömegszázalék): < 5,0

Hamu: < 0,5 g/100 g

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: < 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Enterobaktériumok összesen: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Nehézfémek:

Szelén: ≤ 0,8 mg/kg

Réz: ≤ 30,0 mg/kg

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Ón: ≤ 3,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxin B1: ≤ 2,0 μg/kg

B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg

Cianotoxinok:

Mikrocisztinek: ≤ 0,0015 mg/kg

Peszticidek:

Peszticidek: ≤ 0,01 mg/kg

Technológiai szennyező anyagok:

Akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg

A PAH-k összege: ≤ 10,0 μg/kg

Dioxin jellegű PCB-k összege: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek: ≤ 500,0 μg/kg

3-MCPD és 3-MCPD zsírsavészterek összege: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: telepképző egység; PAH-k: Policiklusos aromás szénhidrogének; PCB-k: Poliklórozott bifenilek; 3-MCPD: 3-monoklórpropán-diol.

▼M52

Három növényi gyökérből (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. és Angelica gigas Nakai) származó kivonat

Leírás/meghatározás:

A három növényi gyökér keveréke meleg vizes extrakcióval kinyert, elpárologtatással sűrített és porlasztással szárított finom, sárgásbarna színű por.

A három növényi gyökér keverékéből származó kivonat összetétele

Cynanchum wilfordii gyökér: 32,5 %(m/m)

Phlomis umbrosa gyökér: 32,5 %(m/m)

Angelica gigas gyökér: 35,0 %(m/m)

Specifikációk:

Szárítási veszteség: NMT 100 mg/g

Tartalom:

Fahéjsav: 0,012 – 0,039 mg/g

Shanzhiside metil-észter: 0,20 – 1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g

Metoxszalén: < 3 mg/g

Fenolok: 13,0 – 40,0 mg/g

Kumarinok: 13,0 – 40,0 mg/g

Iridoidok: 13,0 – 39,0 mg/g

Szaponinok: 5,0 – 15,5 mg/g

Tápértékkel rendelkező összetevők:

Szénhidrátok: 600 – 880 mg/g

Fehérjék: 70 – 170 mg/g

Zsírok: < 4 mg/g

Mikrobiológiai paraméterek:

Összes életképes csíra száma: < 5000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák összesen: < 100 CFU/g

Kólibaktériumok: < 10 CFU/g

Salmonella: negatív/25 g

Escherichia coli: negatív/25 g

Staphylococcus aureus: negatív/25 g

Nehézfémek:

Ólom: < 0,65 mg/kg

Arzén: < 3,0 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

CFU: telepképző egység

▼M9

Vas-nátrium EDTA

Leírás/meghatározás:

A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) egy szagtalan, szabadon folyó, a sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben könnyen oldódik.

Kémiai képlet: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Kémiai jellemzők:

1 %-os oldat pH-értéke: 3,5–5,5

Vas: 12,5–13,5 %

Nátrium: 5,5 %

Víz: 12,8 %

Szerves anyag (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Vízben oldhatatlan anyag: ≤ 0,1 %

Nitrilo-triecetsav: ≤ 0,1 %

Vas-ammónium-foszfát

Leírás/meghatározás:

A vas-ammónium-foszfát egy szürke/zöld színű finom por, amely vízben gyakorlatilag oldhatatlan, de híg ásványi savakban oldódik.

CAS-szám: 10101-60-7

Kémiai képlet: FeNH4PO4

Kémiai jellemzők:

5 %-os vizes szuszpenzió pH-ja: 6,8–7,8

Vas (összesen): ≥ 28 %

Vas(II): 22–30 % (m/m)

Vas(III): ≤ 7,0 %(m/m)

Ammónia: 5–9 % (m/m)

Víz: ≤ 3,0 %

Sardinops sagaxból származó halpeptidek

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy peptidkeverék, amelyet a hal (Sardinops sagax) izomszöveteiből lúgos, proteázkatalizátoros hidrolízissel vonnak ki, majd a peptidfrakciót oszlopkromatográfiával választják el, vákuum alatt koncentrálják és porlasztva szárítják.

Sárgásfehér por.

Peptidek (1) (2 kDa-nál kisebb molekulatömegű rövid láncú peptidek, dipeptidek és tripeptidek): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

Hamu: ≤ 10 g/100 g

Nedvesség: ≤ 8 g/100 g

(1)  Kjeldahl-módszer

Glycyrrhiza glabraból származó flavonoidok

Leírás/meghatározás:

A Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökérdarabjából származó flavonoidokat etanollal végzett extrakcióval nyerik ki, majd közepes lánchosszú trigliceridekkel tovább extrahálják. Sötétbarna színű, 2,5–3,5 % glabridint tartalmazó folyadék.

Nedvesség: < 0,5 %

Hamu: < 0,1 %

Peroxidszám (PV): ≤ 0,5 meq/kg

Glabridin: a zsír 2,5–3,5 %-a

Glicirrizinsav: < 0,005 %

Polifenol típusú anyagokat tartalmazó zsír: ≥ 99 %

Fehérje: < 0,1 %

Szénhidrátok: nem kimutatható

▼M42

Theobroma cacao L. növényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcshús, amely „a kakaóbabokat körülvevő vizenyős, nyálkás, savanykás anyag”.

A kakaónövény gyümölcshúsának kinyeréséhez a kakaófa termését felnyitják, majd a héjat és a kakaóbabokat eltávolítják; a gyümölcshúst ezt követően pasztőrözik és lefagyasztják. A kakaónövényből származó rostos gyümölcslét és/vagy gyümölcslé-koncentrátumot az alapanyag feldolgozását (enzimes kezelés, pasztőrözés, szűrés és sűrítés) követően állítják elő.

A kakaónövényből származó gyümölcshús, rostos gyümölcslé és gyümölcslé-koncentrátum jellemző összetételére vonatkozó adatok

Fehérje (g/100 g): 0,0 – 2,0

Összes zsír (g/100 g): 0,0 – 0,2

Összes cukor (g/100 g): > 11,0

Brix-fok (° Brix): ≥ 14

pH-érték: 3,3 – 4,0

Mikrobiológiai kritériumok

Összcsíraszám (aerob): < 10 000 CFU (9)/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

▼M74

Fagyasztott, szárított és por formában lévő Locusta migratoria (keleti vándorsáska)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer fagyasztott, szárított és por formában lévő keleti vándorsáskából áll. A „keleti vándorsáska” kifejezés az Acrididae családba (Locustinae alcsalád) tartozó Locusta migratoria rovarfaj kifejlett egyedére vonatkozik.

Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják: i. hőkezelt és fagyasztott L. migratoria (fagyasztott L. migratoria); ii. hőkezelt és fagyasztva szárított L. migratoria (szárított L. migratoria); és iii. hőkezelt, fagyasztva szárított és őrölt, egész L. migratoria (egész L. migratoriából készült por). A szárított L. migratoriát ekként vagy por formában lehet forgalmazni.

A fagyasztott L. migratoria és a szárított L. migratoria esetében a lábakat és szárnyakat el kell távolítani, hogy csökkenjen a székrekedés kockázata, amelyet adott esetben a rovar lábszárán (tíbia) található hosszú tüskék lenyelése okozhat. Az egész L. migratoriából készült port a rovar lábakkal és szárnyakkal együtt történő mechanikus őrlésével és az 1 mm alatti szemcseméret elérése érdekében történő alászitálásával nyerik.

A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a kifejlett egyedek belei kiürülhessenek.

Paraméterek

Fagyasztott L. migratoria

Szárított L. migratoria

Egész L. migratoriából készült por

Jellemzők/összetétel

Hamu (% m/m)

0,6 –1,0

2,0 –3,1

1,8 –1,9

Nedvesség (% m/m)

67 –73

≤ 5

≤ 5

Nyersfehérje (N × 6,25 ) (% m/m)

11 –21

43 –53

50 –60

Zsír (% m/m)

7 –13

31 –41

31 –41

Telített zsírsavak (% zsír)

35 –43

35 –43

35 –43

Emészthető szénhidrátok (% m/m)

0,1 –2,0

0,1 –2,0

1,0 –3,5

 (18)Élelmi rost (% m/m)

1,5 –3,5

5,5 –9,0

5,5 –9,0

Kitin (% m/m)

1,7 –2,4

6,4 –10,4

10,5 –13,9

Peroxidszám (meq O2 /kg zsír)

≤ 5

≤ 5

≤ 5

Szennyező anyagok

Ólom (mg/kg)

≤ 0,07

≤ 0,07

≤ 0,07

Kadmium (mg/kg)

≤ 0,05

≤ 0,05

≤ 0,05

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg)

≤ 4

≤ 4

≤ 4

Aflatoxin B1 (μg/kg)

≤ 2

≤ 2

≤ 2

Deoxinivalenol (μg/kg)

≤ 200

≤ 200

≤ 200

Ochratoxin A (μg/kg)

≤ 1

≤ 1

≤ 1

Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB felső határa ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g zsír)

≤ 1,2

≤ 1,2

≤ 1,2

Mikrobiológiai kritériumok

Aerob csíraszám összesen ( (7)CFU/g)

≤ 10 5

≤ 10 5

≤ 10 5

Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Escherichia coli (CFU/g)

≤ 50

≤ 50

≤ 50

Listeria monocytogenes

25  g-ban nem kimutatható

25  g-ban nem kimutatható

25  g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.

25  g-ban nem kimutatható

25  g-ban nem kimutatható

25  g-ban nem kimutatható

Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g)

≤ 30

≤ 30

≤ 30

Élesztő- és penészgombák (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

▼M9

Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

A Fucus vesiculosus algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–5,5 %

Polifloroglucin: 0,5–15 %

Mannit: 1–5 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,5 %

Más szénhidrátok: 0,5–1,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 60–65 %

Alginát: 3,0–6,0 %

Polifloroglucin: 20–30 %

Mannit: < 1,0 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–2,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonat

Leírás/meghatározás:

Az Undaria pinnatifida algából származó fukoidánkivonatot savas oldatból történő vizes extrakcióval és szűrési eljárásokkal állítják elő, szerves oldószerek alkalmazása nélkül. A kapott kivonatot addig koncentrálják és szárítják, amíg a fukoidánkivonat az alábbi jellemzőkkel nem rendelkezik:

A piszkosfehértől a barnáig terjedő színű por

Szag és íz: semleges szagú és ízű

Nedvesség: < 10 % (105 °C-on 2 órán keresztül)

pH-érték: 4,0–7,0 (1 %-os szuszpenzió 25 °C-on)

Nehézfémek:

Arzén (szervetlen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Ólom: < 2,0 ppm

Higany: < 1,0 ppm

Mikrobiológiai vizsgálat:

Összes aerob mikroba száma: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes enterobaktérium: nincs/g

Escherichia coli: nincs/g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: nincs/g

A kivonat két engedélyezett típusának összetétele, a fukoidántartalom szerint:

1. kivonat:

Fukoidán: 75–95 %

Alginát: 2,0–6,5 %

Polifloroglucin: 0,5–3,0 %

Mannit: 1–10 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 0,5–1,0 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 2,0–2,5 %

2. kivonat:

Fukoidán: 50–55 %

Alginát: 2,0–4,0 %

Polifloroglucin: 1,0–3,0 %

Mannit: 25–35 %

Természetes sók/szabad ásványi anyagok: 8–10 %

Más szénhidrátok: 0,5–2,0 %

Fehérje: 1,0–1,5 %

2′-Fukozil-laktóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

Leírás:

A 2’-fukozil-laktóz egy kémiai szintézissel előállított por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Tisztaság:

2′-Fukozil-laktóz: ≥ 95 %

D-laktóz: ≤ 1,0 % (m/m)

L-fukóz: ≤ 1,0 % (m/m)

Difukozil-D-laktóz izomerek: ≤ 1,0 % (m/m)

2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 0,6 % (m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0

Víz (%): ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,2 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50,0 mg/kg, együtt ≤ 200,0 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Nehézfémek:

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

▼M110

Specifikációk

 

Adatvédelem

 

Meghatározás:

Kémiai név: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

CAS-szám: 41263-94-9

Molekulatömeg: 488,44 g/mol

A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz engedélyezve 2023. május 16-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: „Advanced Protein Technologies Corporation”, GyeongGi-BioCenter, 7. emelet, 147., Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Dél-Korea. Az adatvédelem időtartama alatt a Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzsével előállított 2′-fukozillaktóz kizárólag az Advanced Protein Technologies Corporation által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Advanced Protein Technologies Corporation beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2028. május 16.

2′-Fukozillaktóz (mikrobiális forrás)

Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (K-12)

Forrás: Az Escherichia coli géntechnológiával módosított törzse (BL-21)

Forrás: A Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 géntechnológiával módosított törzse

Leírás:

A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Tisztaság:

2′-Fukozillaktóz: ≥ 83 %

D-laktóz: ≤ 10,0 %

L-fukóz: ≤ 2,0 %

Difukozil-D-laktóz: ≤ 5,0 %

2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 1,5 %

Szacharidok (2′-fukozillaktóz, D-laktóz, L-fukóz, difukozil-D-laktóz, 2′-fukozil-D-laktulóz) összesen: ≥ 90 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 2,0 %

Ecetsav: ≤ 1,0 %

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 3 000 CFU/g

Élesztők: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxin: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

Leírás:

A 2′-fukozillaktóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, a 2′-fukozillaktóz folyékony koncentrátum pedig egy 45 % ± 5 % w/v tömegkoncentrációjú, a színtelentől a halványsárgáig terjedő színű tiszta vizes oldat. A 2′-fukozillaktózt mikrobiológiai eljárással állítják elő.

Tisztaság:

2′-Fukozillaktóz: ≥ 90 %

Laktóz: ≤ 5,0 %

Fukóz: ≤ 3,0 %

3-Fukozillaktóz: ≤ 5,0 %

Fukozilgalaktóz: ≤ 3,0 %

Difukozillaktóz: ≤ 5,0 %

Glükóz: ≤ 3,0 %

Galaktóz: ≤ 3,0 %

Víz: ≤ 9,0 % (por)

Szulfáthamu: ≤ 0,5 % (por és folyadék)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 % (por és folyadék)

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,02 mg/kg (por és folyadék)

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg (por és folyadék)

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (por és folyadék)

Higany: ≤ 0,5 mg/kg (por és folyadék)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 104 CFU/g (por), ≤ 5 000 CFU/g (folyadék)

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g (por); ≤ 50 CFU/g (folyadék)

Enterobacteriaceae/kóliformok: 11 g-os mintában nincs jelen (por és folyadék)

Salmonella: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Cronobacter: negatív/100 g (por), negatív/200 ml (folyadék)

Endotoxin: ≤ 100 EU/g (por), ≤ 100 EU/ml (folyadék)

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (por és folyadék)

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

Leírás:

A 2′-fukozillaktóz egy mikrobiológiai eljárással előállított kristályos por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig/elefántcsontszínűig terjed.

Tisztaság:

2′-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≥ 94,0 %

D-Laktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %

L-Fukóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %

3-Fukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %

Difukozillaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 2,0 %

D-Glükóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %

D-Galaktóz (m/m száraz tömeg): ≤ 3,0 %

Víz: ≤ 9,0 %

Hamu: ≤ 0,5 %

Fehérjemaradékok: ≤ 0,005 %

Szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,03 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Etanol: ≤ 1 000  mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-ban nincs jelen

Salmonella: 25 g-ban nincs jelen

Cronobacter spp.: 10 g-ban nincs jelen

Endotoxin: ≤ 100 EU/g

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M58

2’-Fukozil-laktóz/Difukozil-laktóz keverék (2’-FL/DFL)

(mikrobiális forrás)

Leírás/meghatározás:

A 2’-fukozil-laktóz/difukozil-laktóz keverék egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok

2’-fukozil-laktóz, difukozil-laktóz, D-laktóz, fukóz és 3-fukozil-laktóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 92,0 % (m/m)

2’-fukozil-laktóz és difukozil-laktóz összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 85,0 % (m/m)

2’-Fukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 75,0 % (m/m)

Difukozil-laktóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 5,0 % (m/m)

D-Laktóz: ≤ 10,0 %(m/m)

L-fukóz: ≤ 1,0 %(m/m)

2′-Fukozil-D-laktulóz: ≤ 2,0 (m/m)

Más szénhidrátok összesen (11): ≤ 6,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)

Szulfáthamu: ≤ 0,8 %(m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp: negatív/25 g

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: Endotoxin egységek

▼M75

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(mikrobiális forrás)

Leírás:

A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz.

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított törzse (K-12)

Meghatározás:

Kémiai képlet: C18H32O15

Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz

Molekulatömeg: 488,44 Da

CAS-szám: 41312-47-4

Jellemzők/összetétel:

3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)

D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

D-Galaktóz/D-Glükóz összesen (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesena (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 5,0 %(m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,0–7,5

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Hamu (%): ≤ 0,5

Nehézfémek/szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Ólom: ≤ 0,05 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg

Endotoxinmaradékok: ≤ 0,3 EU/mg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység; aMás szénhidrátok összesen: 3-fukozillaktóz izomer, difukozillaktóz izomer és oligomerek

▼M102

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzsével előállítva)

Leírás:

A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, L-fukózt, D-galaktózt és D-glükózt tartalmaz.

Meghatározás:

Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glükopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

Molekulatömeg: 488,44 Da

CAS-szám: 41312-47-4

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított BL21(DE3) törzse

Jellemzők/összetétel:

3-Fukozillaktóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)

D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

D-galaktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

L-Fukóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (24): ≤ 5,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)

Hamu: ≤ 1,0 %(m/m)

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Nehézfémek és szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU (25)/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: 10 g-os mintában nincs jelen

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU (26)/mg

▼M125

3-Fukozillaktóz (3-FL)

(az E. coli K-12 DH1 származékos törzsével előállítva)

Leírás:

A 3-fukozillaktóz (3-FL) egy mikrobiális fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amely korlátozott mennyiségben D-laktózt, 3-fukozillaktulózt és L-fukózt tartalmaz.

Meghatározás:

Kémiai név: β-D-galaktopiranozil-(1→4)- [α-L-fukopiranozil-(1→3)]- D-glükopiranóz

Kémiai képlet: C18H32O15

Molekulatömeg: 488,44 Da

CAS-szám: 41312-47-4

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse

Jellemzők/összetétel:

3-fukozillaktóz (% m/m szárazanyag): ≥ 90,0

D-Laktóz (% m/m): ≤ 5,0

3–fukozillaktulóz (% m/m): ≤ 1,5

L-Fukóz (% m/m): ≤ 1,0

3-Fukozillaktóz, 3-fukozillaktulóz, D-laktóz és L-fukóz összesen (% m/m szárazanyag): ≥ 92,0

Más szénhidrátok összesen (% m/m): ≤ 5,0

Nedvesség (% m/m): ≤ 6,0

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 3,2–7,0

Hamu (% m/m): ≤ 0,5

Ecetsav (% m/m): ≤ 1,0

Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01

Nehézfémek és szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Prezumptív Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g

Endotoxin: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M132

Galakto-oligoszacharid

Leírás/meghatározás:

A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

GOS: legalább 46 % szárazanyag

Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag

Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag

Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag

Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag

Nitrit: legfeljebb 2 mg/kg

▼M9

Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-hidroklorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: C6H13NO5 · HCl

Relatív molekulatömeg: 215,63 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: + 70,0o – + 73,0o

Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-kálium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relatív molekulatömeg: 605,52 g/mol

D-Glükózamin-szulfát 2KCl: a referenciaszabvány (HPLC) 98,0–102,0 %-a

Fajlagos forgatóképesség: +50.0o – +52.0o

Aspergillus niger gombából és az E. coli genetikailag módosított törzséből (K-12) kivont glükózamin-szulfát-nátrium-klorid

Szagtalan, fehér kristályos por

Molekulaképlet: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relatív molekulatömeg: 573,31 g/mol

D-Glükózamin-hidroklorid: a referenciaszabvány (HPLC) 98–102 %-a

Fajlagos optikai forgatóképesség: +52o – +54o

Guargumi

Leírás/meghatározás:

A természetes guargumi a guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae család) természetes törzseiből származó magok őrölt endospermiuma. Főleg nagy molekulatömegű, egymáshoz glikozidkötéssel kapcsolódó galaktopiranóz and mannopiranóz egységekből álló poliszacharidok alkotják, amelyeket kémiailag galaktomannánnak lehet leírni (legalább 75 %-os galaktomannán-tartalom).

Külső jellemzők: a fehértől a sárgásig terjedő színű por

Molekulatömeg: 50 000 – 8 000 000 dalton

CAS-szám: 9000-30-0

EINECS-szám: 232-536-8

Tisztaság: Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló, 2012. március 9-i 231/2012/EU bizottsági rendeletben (1) és az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról szóló, 2015. február 5-i (EU) 2015/175 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) foglaltak szerint.

Fizikai–kémiai tulajdonságok:

Por

Eltarthatóság: 2 év

Szín: fehér

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 60–70μm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás * 1 óra elteltével –

Viszkozitás * 2 óra elteltével: legalább 3 600  mPa.s

Viszkozitás * 24 óra elteltével: legalább 4 000  mPa.s

Oldhatóság: Hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 6–7,5

Pehely

Használhatóság időtartama: 1 év

Szín: fehér/piszkosfehér, fekete pontok nélkül vagy minimális mértékben jelenlevő fekete pontokkal

Szag: enyhe

Átlagos részecskeátmérő: 1–10 mm

Nedvesség: legfeljebb 15 %

Viszkozitás * 1 óra elteltével: legalább 3 000 mPa.s

Viszkozitás * 2 óra elteltével –

Viszkozitás * 24 óra elteltével –

Oldhatóság: hideg és meleg vízben egyaránt oldható

pH-érték 10 g/L-hez, 25 °C-on: 5–7,5

(*)  A viszkozitást a következő körülmények mellett kell mérni: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Bacteroides xylanisolvens felhasználásával savanyított hőkezelt tejtermékek

Leírás/meghatározás:

A hőkezelt savanyú tejtermékeket Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starterkultúrával állítják elő.

A zsírszegény tejet (zsírtartalma 1,5 % és 1,8 % közötti) vagy sovány tejet (zsírtartalma 0,5 % vagy annál kevesebb) pasztőrözik vagy ultramagas hőmérsékleten kezelik a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) segítségével történő erjesztése előtt. Az így előállított savanyú tejterméket homogenizálják, majd a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ártalmatlanítása érdekében hőkezelik. A végtermék nem tartalmaz életképes Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) sejteket(1).

(1)  Módosított DIN EN ISO 21528-2.

Hidroxitirozol

Leírás/meghatározás:

A hidroxitirozol kémiai szintézissel előállított halványsárga, viszkózus folyadék.

Molekulaképlet: C8H10O3

Molekulatömeg: 154,6 g/mol

CAS-szám: 10597-60-1

Nedvesség: ≤ 0,4 %

Szag: jellegzetes

Íz: enyhén keserű

Oldhatóság (vízben): vízzel elegyíthető

pH: 3,5–4,5

Törésmutató: 1,571–1,575

Tisztaság:

Hidroxitirozol: ≥ 99 %

Ecetsav: ≤ 0,4 %

Hidroxitirozol-acetát: ≤ 0,3 %

Homovanillinsav, izo-homovanillinsav és 3-metoxi-4-hidroxi-fenil-glikol összesen: ≤ 0,3 %

Nehézfémek

Ólom: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Higany: ≤ 0,01 mg/kg

Oldószermaradékok

Etil-acetát: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje

Leírás/meghatározás:

A jégstrukturálófehérje-készítmény egy világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a tápközegben történik, ahol mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glükozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják.

Tartalom: ≥ 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje

pH: 2,5–3,5

Hamu: ≤ 2,0 %

DNS: Nem kimutatható

Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonata

Leírás/meghatározás:

Sötétbarna folyadék. Az Ilex guayusa szárított levelének vizes kivonatai.

Összetétel:

Fehérje: < 0,1 g/100 ml

Zsír: < 0,1 g/100 ml

Szénhidrát: 0,2–0,3 g/100 ml

Összes cukor: < 0,2 g/100 ml

Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Klorogénsavak: 9,9–72,4 mg/100 ml

▼M49

Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kávéleveleiből nyert forrázat

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a buzérfélék családjába tartozó Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner növény leveleiből nyert forrázat.

A hagyományos élelmiszer a Coffea arabica L. és/vagy Coffea canephora Pierre ex A.Froehner legfeljebb 20 g szárított levelének 1 liter forró vízzel való elkeverésével készül. A leveleket azután eltávolítják, a forrázatot pedig pasztőrözésnek vetik alá (legalább 71 °C-on 15 másodpercig).

Összetétel:

Megjelenés: barnászöld folyadék

Szag és íz: jellegzetes

Klorogénsav (5-CQA): < 100 mg/l

Koffein: < 80 mg/l

Epigallokatekin-gallát (EGCG): < 700 mg/l

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: < 500 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Összes kóliformok: < 100 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Nehézfémek:

Ólom (Pb): < 3,0 mg/l

Arzén (As): < 2,0 mg/l

Kadmium (Cd): < 1,0 mg/l

CFU: telepképző egység

▼M94

Vas-hidroxid-adipát-tartrát

Leírás/meghatározás:

A vas-hidroxid-adipát-tartrát (IHAT) szagtalan, vízben oldhatatlan, por alakú mesterséges nanoanyag, olyan kémiai szintézissel előállított anyag, amely savbázis-reakciót, kicsapatást, szűrést és szárítást magában foglaló lépések sorozatából áll.

Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítőket kapszula formában állítják elő. A gyártási folyamatból származó mértékű többlet adipátot, tartrátot és nátrium-kloridot használják az IHAT stabilizálására és az engedélyezett szemcseméret-eloszlás biztosítására. Ha az étrend-kiegészítők más formáit (pl. tablettákat, pasztillákat, port tartalmazó zacskók, rágótabletták, szirupokat stb.) adipáttal, tartráttal és nátrium-kloriddal együtt vagy más anyagokkal kombinálva használják, vagy az új élelmiszert tartalmazó kapszulás étrend-kiegészítők formájában más anyagokat is használnak, biztosítani kell, hogy az IHAT engedélyezett szemcseméret-eloszlása megmaradjon.

Közönséges név

Vas-oxo-hidroxid-adipát-tartrát

 

 

Egyéb nevek

Vas-hidroxid-adipát-tartrát, vas-oxi-hidroxid-adipát-tartrát

 

 

Kereskedelmi megnevezés

IHAT

 

 

CAS-szám

2460638-28-0

 

 

Összegképlet

(számított)

FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z

ahol: m és n a vas-oxi-hidroxidok esetében elfogadott gyakorlat szerint nincs meghatározva (*1)

x = 0,28–0,88

y = 0,78–1,50

z = 0,04–0,19

A borkősav (C4H6O6) és az adipinsav (C6H10O4) protonált formában vannak jelen.

 

 

Molekulatömeg

Átlagos molekulatömeg 35 803,4 Da (alsó-felső korlát: 27 670,5 -45 319,4 Da)

 

 

Jellemzők/összetétel:

Fizikai/kémiai

Vas (szárazanyag %-ában): 24,0–36,0

Adipát: (szárazanyag %-ában): 1,5–4,5

Tartrát: (szárazanyag %-ában): 28,0–40,0

Víztartalom (%) 10,0–21,0

Nátrium (szárazanyag %-ában): 9,0–11,0

Klorid (szárazanyag %-ában): 2,6–4,2

Fázismegoszlás

Oldható (%): 2,0–4,0

Nano (%): 92,0–98,0

Mikro (%): 0,0–3,0

Elsődleges részecske-méret

Medián átmérő (20): 1,5–2,3 nm

Átlagos átmérő (20): 1,8–2,8 nm

Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm

Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm

Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm

Nehézfémek

Arzén: < 0,80 mg/kg

Nikkel: < 50,0 mg/kg

Oldószermaradékok

Etanol: < 500 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok

Összes aerob mikroba száma: < 10 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 10 CFU/g

 

 

▼M116

Vas-tejkazeinát

Leírás:

A vas-tejkazeinát egy krémszínű vagy bézs, por alakú vas-kazein-foszfát komplex, amelyet vassók (vas-szulfát vagy vas-klorid) szarvasmarhatejből nyert kazeinoldatban kálium-ortofoszfát jelenlétében való feloldásával, majd ezt követően pasztőrözést, sűrítést és szárítást is magában foglaló lépések sorozatát alkalmazva állítanak elő.

Jellemzők/összetétel:

Fehérje (%): 50,0–65,0

Hamu (%): 20,0–40,0

Nedvesség (%): < 8,0

Zsír (%): < 1,0

Vas (%): 2,0–4,0

Kálium (%): 5,0–15,0

Foszfor (P): 2,0–6,0

Nátrium (%): < 4,0

Nehézfémek:

Ólom: < 0,5 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: < 0,5 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxin M1: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egység

▼M9

Izomalto-oligoszacharid

Por:

Oldhatóság (víz) (%): > 99

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

Nedvesség (%): ≤ 4,0

Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Szirup:

Szárított szilárdanyagok (g/100 g): > 75

Glükóz (% szárazanyagra számítva): ≤ 5,0

Izomaltóz + DP3 – DP9 (% szárazanyagra számítva): ≥ 90

pH: 4–6

Szulfáthamu (g/100 g): ≤ 0,3

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,5

Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóz

Leírás/meghatározás:

Redukáló diszacharid, amely egy-egy, alfa-1,6-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz- és fruktóz-molekularészből áll. Szacharózból állítják elő enzimatikus eljárással. A kereskedelmi termék a monohidrát. Külső jellemzők: gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.

Kémiai név: 6-O-α-D-glükopiranozil-D-fruktofuranóz, monohidrát

CAS-szám: 13718-94-0

Kémiai képlet: C12H22O11 · H2O

Szerkezeti képlet

image

Molekulatömeg: 360,3 (monohidrát)

Tisztaság:

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Szárítási veszteség: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 óra)

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

▼M90

Jatropha curcas L. (ehető fajta) magja

Leírás:

A magot a Jatropha curcas L. növény ehető fajtája érett termésének magjaiból nyerik, amely növény nem kimutatható mennyiségű forbol-észtereket tartalmazó magokat termel, majd több lépésben, a terménynek a magok előállítása érdekében történő tisztítása és hámozása, a magok szárítása, a magoknak a törmelékek és egyéb maradékanyagok eltávolítása érdekében történő tisztítása, a magoknak a mag kinyerése érdekében történő mechanikus lehántolása, valamint a magoknak az antinutriensek és a mikrobiológiai terhelés csökkentése érdekében történő hidrotermikus kezelése (> 120 °C 40 percig) útján állítják elő.

Mivel a Jatropha curcas L. növények ehető fajtája, amely nem kimutatható mennyiségű forbol-észtert tartalmaz, fenotípusosan nem különböztethető meg annak nem ehető fajtájától, az új élelmiszer előállításához kizárólag a megfelelő ehető Jatropha curcas L. növényfajta használható. A teljes előállítási folyamat során biztosítani kell, hogy ne kerülhessen sor az ehető magok nem ehetőkkel való keveredésére.

Annak igazolására, hogy az ehető magok nem keveredtek nem ehető magokkal, a magok szárítása után, de még a hántolási lépés előtt analitikai vizsgálatot kell végezni a forbol-észterek kimutatására a magok minden egyes tételén az A. táblázatban feltüntetett mintavételi eljárás szerint. Az egyesített mintákból egyenként vett öt-öt laboratóriumi mintában lévő magokat lehántolják, megőrlik, és hitelesített UHPLC-UV-MS(b) módszerrel elemzik a forbol-észterek tekintetében. Csak azok a tételek kerülnek a következő továbbfeldolgozási szakaszokba (a hántolás és a magok hidrotermikus kezelésének lépése), amelyeknél az öt tétel egyikében sem voltak kimutathatók forbol-észterek.

A. táblázat

Tételtömeg (tonna)

Az altételek tömege vagy száma

Az elemi minták száma

 

≥ 500

100 tonna

100

 

> 100 és < 500

5 altétel

100

 

> 10 és ≤ 100

5 altétel

100

 

> 5,0 és ≤ 10

-

80

 

> 1 és ≤ 5,0

-

60

 

> 0,1 és ≤ 1,0

-

30

 

≤ 0,1

-

10

 

Minden altételből külön-külön kell mintát venni. Az egyesített minták legalább 10 elemi mintából állnak. Egy egyesített minta legalább 3,5 kg. Ez a mennyiség a vett elemi minták számával arányosan növekedhet.

 

Jellemzők/összetétel:

Nedvesség: ≤ 3,0 %

Összes zsír: 54,0 – 61,0 %

Összes fehérje: 21,0 – 32,0 %

Összes rost: 6,0 – 10,0 %

Hamu: 3,0 – 5,0 %

Szennyező anyagok:

Forbol-észterek (μg TPA eq(a)/g mag)(b): ≤ 0,75 (LOD)(c)

Ólom: ≤ 0,20 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg

B1, B2, G1 és G2 aflatoxinok összege: ≤ 4,0 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 1 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki

Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g

a)TPAeq: 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetát ekvivalens; (b)Validált ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kapcsolt ultraibolya spektrofotometria és tömegspektrometria (UHPLC-UV-MS módszer) a forbol-észter-csúcsok kimutatására; (c) A kimutatási határ (csak a kimutatási határérték alatti forbol-észter-koncentrációjú tételek kerülhetnek teljes feldolgozásra); CFU: telepképző egység

 

▼M9

Laktitol

Leírás/meghatározás:

A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos.

Kémiai név: 4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit

Kémiai képlet: C12H24O11

Molekulatömeg: 344,31 g/mol

CAS-szám: 585-86-4

Tisztaság:

Oldhatóság (vízben): vízben nagyon jól oldódik

Fajlagos forgatóképesség [α]D 20 = + 13o – + 16o

Tartalom: ≥ 95 % d.b. (d.b. – száraz tömegre vonatkoztatva)

Víz: ≤ 10,5 %

Más poliolok: ≤ 2,5 % d.b.

Redukáló cukrok: ≤ 0,2 % d.b.

Kloridok: ≤ 100 mg/kg d.b.

Szulfátok: ≤ 200 mg/kg d.b.

Szulfáthamu: ≤ 0,1 % d.b.

Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b.

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg d.b.

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg d.b.

Lakto-N-neotetraóz

(szintetikus)

Meghatározás:

Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Leírás:

A lakto-N-neotetraóz egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por. Kémiai szintézissel állítják elő, és kristályosítás útján izolálják.

Tisztaság:

Tartalom (vízmentes): ≥ 96 %

D-Laktóz: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 0,3 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 0,6 %

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 5,0–7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 0,4 %

Ecetsav: ≤ 0,3 %

Oldószermaradékok (metanol, 2-propanol, metil-acetát, aceton): egyenként ≤ 50 mg/kg, együtt ≤ 200 mg/kg)

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Palládium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztők: ≤ 10 CFU/g

Penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

▼M123

Lakto-N-neotetraóz

(mikrobiális forrás)

Meghatározás

Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 13007-32-4

Molekulatömeg: 707,63 g/mol

Leírás/forrás

A lakto-N-neotetraóz egy, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por, amelyet mikrobiológiai eljárással állítanak elő a genetikailag módosított Escherichia coli K-12 és/vagy Escherichia coli BL21(DE3) törzs felhasználásával. A gyártási folyamat során az Escherichia coli BL21(DE3) további, opcionális, genetikailag módosított degradációs törzse is felhasználható a köztes szénhidrát-melléktermékeknek és a kiindulási szénhidrátszubsztrát maradékának a lebontására.

Tisztaság

Tartalom (vízmentes): ≥ 80 %

D-Laktóz: ≤ 10,0 %

Lakto-N-trióz II: ≤ 3,0 %

para-Lakto-N-neohexaóz: ≤ 5,0 %

Lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %

Szacharidok (lakto-N-neotetraóz, D-laktóz, lakto-N-trióz II, para-lakto-N-neohexaóz, lakto-N-neotetraóz fruktóz izomer) összesen: ≥ 92 % (% m/m száraz tömeg)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0-7,0

Víz: ≤ 9,0 %

Szulfáthamu: ≤ 1,0 %

Oldószermaradékok (metanol): ≤ 100 mg/kg

Fehérjemaradékok: ≤ 0,01 %

Mikrobiológiai kritériumok

Összes aerob mezofil baktérium száma: ≤ 500 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 50 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M46 M69

Lakto-N-tetraóz („LNT”) (mikrobiális forrás)

Meghatározás:

Kémiai képlet: C26H45NO21

Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz

Molekulatömeg: 707,63 Da

CAS-szám: 14116-68-8

Leírás:

A lakto-N-tetraóz egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, amorf por vagy agglomerátum, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed.

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse

Jellemzők/összetétel

Külső jellemzők: Fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátumok

Lakto-N-tetraóz, D-laktóz és lakto-N-trióz II összesen (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)

Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag-tartalom %-ában): ≥ 70,0 % (m/m)

D-laktóz: ≤ 12,0 %(m/m)

Lakto-N-trióz II: ≤ 10,0 %(m/m)

Para-lakto-N-hexaóz-2: ≤ 3,5 %(m/m)

Lakto-N-tetraóz fruktóz izomer: ≤ 1,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen: ≤ 5,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)

Szulfáthamu: ≤ 0,5 %(m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,0–6,0

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: negatív/25 g

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység.

▼M101

Lakto-N-tetraóz (LNT)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Leírás:

A lakto-N-tetraóz egy mikrobiológiai fermentációval előállított, tisztított és koncentrált, a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por.

Meghatározás:

Kémiai név: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glükopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükopiranóz

Kémiai képlet: C26H45NO21

CAS-szám: 14116-68-8

Molekulatömeg: 707,63 Da

Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs)

Jellemzők/összetétel:

Lakto-N-tetraóz (a szárazanyag %-ában): ≥ 75,0 %(m/m)

D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

Lakto-N-trióz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

Para-lakto-N-hexaóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

D-galaktóz és D-glükóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

Más szénhidrátoka összesen: ≤ 15,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)

Hamu: ≤ 1,0 %(m/m)

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Nehézfémek és szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,2 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: 10 g-os mintában nincs jelen

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

a Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában)-hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában). CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M21

A Lonicera caerulea L. (haskap) bogyótermése

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a Lonicera caerulea var. edulis friss és fagyasztott bogyótermése.

A Lonicera caerulea L. egy, a Caprifoliaceae családba tartozó lombhullató cserje.

A haskapbogyók tipikus tápanyag-összetevői (friss bogyók esetében):

Szénhidrátok: 12,8 %

Rost: 2,1 %

Lipidek: 0,6 %

Fehérjék: 0,7 %

Hamu: 0,4 %

Víz: 85,5 %

▼M9

Lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonat

Leírás/meghatározás:

A lucernát (Medicago sativa L.) a betakarítástól számított két órán belül feldolgozzák. Aprítják, majd összezúzzák. A lucernát olajprésben sajtolva rostos maradékot és préslét kapnak (10 %-os szárazanyag-tartalom). A préslében található szárazanyag körülbelül 35 %-ban tartalmaz nyersfehérjét. A préslé kémhatását (pH 5,8–6,2) semlegesítik. Előmelegítéssel és gőzbefecskendezéssel koagulálni lehet a karotinoidokhoz és a klorofill pigmentekhez kapcsolódó fehérjéket. A fehérjecsapadékot centrifugálással szétválasztják, majd szárítják. Aszkorbinsav hozzáadása után a lucernafehérje-koncentrátumot granulálják, majd semleges védőgázban vagy hűtve tárolják.

Összetétel:

Fehérje: 45–60 %

Zsír: 9–11 %

Szabad szénhidrátok (oldható rost): 1–2 %

Poliszacharidok (oldhatatlan rost): 11–15 %

Ebből cellulóz: 2–3 %

Ásványi anyagok: 8–13 %

Szaponinok: ≤ 1,4 %

Izoflavonok: ≤ 350 mg/kg

Kumesztrol: ≤ 100 mg/kg

Fitátok: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopin

Leírás/meghatározás:

A szintetikus likopin előállítása az élelmiszerekben használt egyéb karotenoidok előállításához szokásosan használt szintetikus intermedierek Witting-kondenzációjával történik. A szintetikus likopin legalább 96 %-ban likopinból, kisebb mennyiségekben pedig más, rokon karotenoid-komponensekből áll. A likopin megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Blakeslea trisporaból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A Blakeslea trisporaból származó likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból (Lycopersicon esculantum L.) származó tisztított likopin legalább 95 % likopinból és legfeljebb 5 % egyéb karotinoidokból áll. Megjelenési formája vagy alkalmas mátrixban lévő por, vagy olajos diszperzió. Színe sötétvörös vagy lilásvörös. Védeni kell az oxidatív folyamatokkal szemben.

Kémiai név: Likopin

CAS-szám: 502-65-8 (all-transz-likopin)

Kémiai képlet: C40H56

Molekulatömeg: 536,85 Da

Paradicsomból származó likopin oleorezin

Leírás/meghatározás:

A paradicsomból származó likopin oleorezint érett paradicsomok (Lycopersicon esculentum) oldószeres extrakciójával állítják elő, az oldószer utólagos eltávolításával. A likopin oleoresin a vöröstől a sötétbarnáig terjedő színű, viszkózus, átlátszó folyadék.

Összes likopin: 5–15 %

Ebből transz-likopin: 90–95 %

Összes karotinoid (likopinben számolva): 6,5–16,5 %

Egyéb karotinoidok: 1,75 %

(Fitoén/fitofluén/β-karotin): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

Összes tokoferol: 1,5–3,0 %

El nem szappanosítható rész: 13–20 %

Összes zsírsav: 60–75 %

Víz (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

▼M52

Tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátum

Leírás/meghatározás:

A tyúktojásfehérje-lizozim-hidrolizátumot enzimatikus folyamat útján tyúktojásfehérje-lizozimból állítják elő Bacillus licheniformis-eredetű szubtilizin felhasználásával.

A termék egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por.

Specifikációk:

Fehérje (TN(*) x 5,30): 80–90 %

Triptofán: 5–7 %

Triptofán/LNAA(**)-arány: 0,18–0.25

Hidrolízisfok: 19–25 %

Nedvesség: < 5 %

Hamu: < 10 %

Nátrium: < 6 %

Nehézfémek:

Arzén: < 1 ppm

Ólom: < 1 ppm

Kadmium: < 0,5 ppm

Higany: < 0,1 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 102 CFU/g

Enterobaktériumok: < 10 CFU/g

Salmonella spp: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen

*  TN: összes nitrogén

**  LNAA: nagy neutrális aminosavak

▼M9

Magnézium-citrát-malát

Leírás/meghatározás:

A magnézium-citrát-malát egy, a fehértől a sárgásfehérig terjedő színű amorf por.

Kémiai képlet: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kémiai név: pentamagnézium di-(2-hidroxi-butándioát)-di-(2-hidroxipropán-1,2,3-trikarboxilát)

CAS-szám: 1259381-40-2

Molekulatömeg: 763, 99 dalton (vízmentes)

Oldhatóság: vízben könnyen oldódik (100 ml-ben kb. 20 g)

Fizikai leírása: amorf por

Magnéziumtartalom: 12,0–15,0 %

Szárítási veszteség (120 °C/4 óra): ≤ 15 %

Szín (szilárd): fehértől a sárgásfehérig

Szín (20 %-os vizes oldat): színtelentől a sárgásig

Külső jellemzők (20 %-os vizes oldat): tiszta oldat

pH (20 %-os vizes oldat): 6,0 körül

Szennyeződések:

Klorid: ≤ 0,05 %

Szulfát: ≤ 0,05 %

Arzén: ≤ 3,0 ppm

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Magnóliakéreg-kivonat

Leírás/meghatározás:

A magnóliakéreg-kivonatot a Magnolia officinalis L kérgéből nyerik, és szuperkritikus szén-dioxid segítségével állítják elő. A kérget megmossák, a nedvességtartalom csökkentése érdekében sütőben szárítják, majd összetörik, és szuperkritikus szén-dioxiddal extrahálják. A kivonatot orvosi minőségű etanolban feloldják, majd újrakristályosítják a magnóliakéreg-kivonat kinyeréséhez.

A magnóliakéreg-kivonatot alapvetően két fenolvegyület, a magnolol és a honokiol alkotja.

Külső jellemzők: világosbarnás színű por

Tisztaság:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol és honokiol: ≥ 94 %

Összes eudesmol: ≤ 2 %

Nedvesség: 0,50 %

Nehézfémek:

Arzén (ppm): ≤ 0,5

Ólom (ppm): ≤ 0,5

Metil-eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Összes alkaloid (ppm): ≤ 100

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj

Leírás/meghatározás:

A jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított kukoricacsíra-olajtól (a finomított kukoricacsíra-olajban 1,2 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olajban” 10 g).

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 9,0 g/100 g

Tokoferolok: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 6,5 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 10,0–20,0 %

sztearinsav: < 3,3 %

olajsav: 20,0–42,2 %

linolsav: 34,0–65,6 %

linolénsav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 500  μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj” előállítása során.

Metil-cellulóz

Leírás/meghatározás:

A metil-cellulóz rostos növényi anyagból közvetlenül előállított és metil-csoportokkal részlegesen éterezett cellulóz.

Kémiai név: cellulóz metil-étere

Kémiai képlet: A polimerek a következő általános képletű szubsztituált anhidroglükóz-egységeket tartalmazzák:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), ahol az R1, R2, R3 bármelyike az alábbiak egyike lehet:

— H

— CH3 vagy

— CH2CH3

Molekulatömeg: Makromolekulák: kb. 20 000 (n: kb. 100) – kb. 380 000  g/mol (n: kb. 2 000 )

Tartalom: legalább 25 % és legfeljebb 33 % metoxil-csoport (-OCH3) és legfeljebb 5 % hidroxi-etoxil-csoport (-OCH2CH2OH)

Kissé higroszkópos fehér vagy kissé sárgás-szürkés, szagtalan és íztelen, szemcsés vagy szálas por.

Oldhatóság: Vízben megduzzad, tiszta vagy opálos, viszkózus, kolloid oldatot képezve. Etanolban, éterben és kloroformban oldhatatlan. Jégecetben oldódik.

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 10 % (105 °C, 3 óra)

Szulfáthamu: ≤ 1,5 % 800 ± 25 °C-on meghatározva

pH: ≥ 5,0 és ≤ 8,0 (1 %-os kolloid oldat)

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Ólom: ≤ 2,0 mg/kg

Higany: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

▼M11

1-metil-nikotinamid-klorid

Meghatározás:

Kémiai név: 3-karbamoil-1-metil-piridinium-klorid

Kémiai képlet: C7H9N2OCl

CAS-szám: 1005-24-9

Molekulatömeg: 172,61 Da

Leírás

Az 1-metil-nikotinamid-klorid egy kémiai szintézissel előállított fehér vagy piszkosfehér, kristályos, szilárd halmazállapotú anyag.

Jellemzők/összetétel

Külső jellemzők: Fehértől a piszkosfehérig terjedő színű kristályos, szilárd halmazállapotú anyag

Tisztaság: ≥ 98,5 %

Trigonellin: ≤ 0,05 %

Nikotinsav: ≤ 0,10 %

Nikotinamid: ≤ 0,10 %

Legnagyobb ismeretlen szennyeződés: ≤ 0,05 %

Ismeretlen szennyeződések összesen: ≤ 0,20 %

Valamennyi szennyeződés összesen: ≤ 0,50 %

Oldhatóság: vízben és etanolban oldódik. 2-propanolban és diklór-metánban gyakorlatilag oldhatatlan

Nedvesség: ≤ 0,3 %

Szárítási veszteség: ≤ 1,0 %

Izzítási maradék: ≤ 0,1 %

Oldószermaradékok és nehézfémek

Metanol: ≤ 0,3 %

Nehézfémek: ≤ 0,002 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: 1 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egység

▼M9

(6S)-5-Metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminsav, glükózamin só

Kémiai képlet: C32H51N9O16

Molekulatömeg: 817,80 g/mol (vízmentes)

CAS-szám: 1181972-37-1

Külső jellemzők: a krémszín és a világosbarna közötti színű por

Tisztaság:

Diasztereomertisztaság: a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav legalább 99 %-a

Glükózamin-tartalom: 34–46 % a szárazanyagban

5-Metil-tetrahidrofolsav-tartalom: 54–59 % a szárazanyagban

Víz: ≤ 8,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Bór: ≤ 10 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Monometil-szilántriol (szerves szilícium)

Leírás/meghatározás:

Kémiai név: szilántriol, 1-metil-

Kémiai képlet: CH6O3Si

Molekulatömeg: 94,14 g/mol

CAS-szám: 2445-53-6

Tisztaság:

Szerves szilícium (monometil-szilántriol) készítmény (vizes oldat):

Savasság (pH): 6,4–6,8

Szilícium: 100–150 mg Si/l

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 μg/l

Higany: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arzén: ≤ 3,0 μg/l

Oldószerek:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (visszamaradó mennyiség)

▼M133

L-5-metiltetrahidrofolsav mononátriumsója

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszert kémiai szintézissel állítják elő, és L-5-metiltetrahidrofolsavból áll.

Molekulaképlet: C20H24N7NaO6

Kémiai név: N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahidro-5-metil-4-oxo-(6S)-pteridinil)metil]amino]benzoil]-l-glutaminsav

CAS-szám: 2246974-96-7

Molekulatömeg: 481,44 g/mol

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: a fehértől a sárgáig vagy bézsig terjedő színű por

Vizsgálat és kapcsolódó vegyületek: 5-MeTHFA-Na-vizsgálat szárazanyagra számítva: > 95 %; Foláttal rokon anyagok összesen: ≤ 2,5

Nátrium: 4 %–5 % m/m

Víz: ≤ 1,0 %

Oldószermaradékok: Etanol: ≤ 0,5 %; Izopropanol: ≤ 0,5 %

Diasztereomertisztaság: (6R)-mefolinát: tartomány: ≤ 1,0 %

Elemi szennyeződések:

Bór: ≤ 10 mg/kg

Platina: ≤ 10 mg/kg (a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek és a várandós nőknek szánt étrend-kiegészítők esetében ≤ 2 mg/kg)

Arzén: ≤ 1,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

Higany: ≤ 1,5 mg/kg (a csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek és a várandós nőknek szánt étrend-kiegészítők esetében ≤ 1 mg/kg)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 100 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

E. coli: 10 g-ban nem kimutatható

Rövidítések: CFU: telepképző egység; IR: infravörös; MeTHFA: metiltetrahidrofolsav.

▼M87

Mungóbabból (Vigna radiata) származó fehérje

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Vigna radiata növény magjából több feldolgozási lépéssel, majd ezt követően pasztőrözéssel és porlasztva szárítással kivont tisztított babfehérjepor.

Jellemzők/összetétel:

Nedvesség: ≤ 6 %

Fehérje (w/w)(a): ≥ 84 %

Hamu (m/m): ≤ 6,0 %

Zsír (m/m): ≤ 5,5 %

Szénhidrát (m/m): ≤ 5,0 kalkulált mennyiség

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: < 5 000 CFU/g (b)

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Kóliformok: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

(a)  w/w: tömeg per tömeg.

(b)  CFU: telepképző egységek.

▼M9

Shiitake gombából (Lentinula edodes) származó tenyésztestkivonat

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.

A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege megközelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.

A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat tisztasága/összetétele:

Nedvesség: 98 %

Szárazanyag: 2 %

Szabad glükóz: < 20 mg/ml

Összes fehérje (1): < 0,1 mg/ml

N-tartalmú összetevők (2): < 10 mg/ml

Lentinán: 0,8 – 1,2 mg/ml

(1)  Bradford-módszer

(2)  Kjeldahl-módszer

▼M92

Nikotinamid-ribozid-klorid

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a nikotinamid-ribozid szintetikus formája. Az új élelmiszer ≥ 90 % nikotinamid ribozid-kloridot tartalmaz, elsősorban annak β formájában, a maradék összetevők pedig oldószermaradékok, reakciótermékek és bomlástermékek.

Nikotinamid-ribozid-klorid:

CAS-szám: 23111-00-4

EK-szám: 807-820-5

IUPAC-név: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolán-2-il]piridin-1-ium-3-karboxamid;klorid

Kémiai képlet: C11H15N2O5Cl

Molekulatömeg: 290,7 g/mol

Jellemzők/összetétel:

Szín: Fehértől a világosbarnáig

Forma: Por

Azonosítás: NMR (magmágneses rezonancia)

Nikotinamid-ribozid-klorid: ≥ 90 %

Víztartalom: ≤ 2 %

Oldószermaradékok:

Aceton: ≤ 5 000  mg/kg

Metanol: ≤ 1 000  mg/kg

Acetonitril: ≤ 50 mg/kg

Metil-terc-butil-éter: ≤ 500 mg/kg

Reakciótermékek:

Metil-acetát: ≤ 1 000  mg/kg

Acetamid: ≤ 27 mg/kg

Ecetsav: ≤ 5 000  mg/kg

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 1 mg/kg

Higany(*): ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium(*): ≤ 1 mg/kg

Ólom(*): ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

(*)  Kizárólag speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek és a napi étrendet helyettesítő élelmiszerek esetében.

▼M9

Noni gyümölcslé (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsöket (a Morinda citrifolia L. gyümölcsét) kipréselik. Az így nyert levet pasztőrözik. Fermentálásra is sor kerülhet, préselés előtt vagy után.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcslépor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia napon szárított gyümölcsének magját és héját eltávolítják. Az így kapott gyümölcshúst leszűrik, hogy a levet a gyümölcsvelőtől szétválasszák. Az előállított lé szárítása egy vagy két lépésben történik:

vagy kukorica-maltodextrinekkel történő atomizációval, ahol a keverék előállításánál a lé és a kukorica-maltodextrinek áramlási arányát egy állandó értéken tartják;

vagy zeolitos vízelvétellel, illetve szárítással és egy segédanyag ezt követő hozzákeverésével, amely eljárás során a levet először szárítják, majd maltodextrineket adnak hozzá (az atomizációnál használtakkal megegyező mennyiségben).

Noni gyümölcspüré és -sűrítmény (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia gyümölcsét kézzel gyűjtik be. A magok és a héj mechanikusan eltávolíthatók a gyümölcspüréből. A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják.

A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik. A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre.

Összetétel:

Püré:

Nedvesség: 89–93 %

Fehérje: < 0,6 g/100 g

Zsír: ≤ 0,4 g/100 g

Hamu: < 1,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 5–10 g/100 g

Fruktóz: 0,5–3,82 g/100 g

Glükóz: 0,5–3,14 g/100 g

Élelmi rost: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (1): nem kimutatható

Alizarin (1): nem kimutatható

Rubiadin (1): nem kimutatható

Sűrítmény:

Nedvesség: 48–53 %

Fehérje: 3–3,5 g/100 g

Zsír: < 0,04 g/100 g

Hamu: 4,5–5,0 g/100 g

Összes szénhidrát: 37–45 g/100 g

Fruktóz: 9–11 g/100 g

Glükóz: 9–11 g/100 g

Élelmi rost: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

(1)  A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) és 62,5 ng/ml (rubiadin).

Nonilevél (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá. A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig. Színe a zöldesbarnától a barnáig terjedhet.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: < 5,2 %

Fehérje: 17–20 %

Szénhidrát: 55–65 %

Hamu: 10–13 %

Zsír: 4–9 %

Oxálsav: < 0,14 %

Csersav: < 2,7 %

5,15-dimetil-morindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg

Lucidin: nem kimutatható, ≤ 10 μg/kg

Noni gyümölcspor (Morinda citrifolia)

Leírás/meghatározás:

A noni gyümölcsport a noni (Morinda citrifolia L.) pépesített gyümölcséből liofilizálással állítják elő. A gyümölcsöket pépesítik, és eltávolítják a magokat. A liofilizálást követően, melynek során a noni gyümölcsökből kivonják a vizet, a visszamaradó pépet porrá aprítják és kapszulákba töltik.

Tisztaság/összetétel:

Nedvesség: 5,3–9 %

Fehérje: 3,8–4,8 g/100 g

Zsír: 1–2 g/100 g

Hamu: 4,6–5,7 g/100 g

Összes szénhidrát: 80–85 g/100 g

Fruktóz: 20,4–22,5 g/100 g

Glükóz: 22–25 g/100 g

Élelmi rost: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetil-morindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

(1)  A Morinda citrifolia gyümölcsporban előforduló antrakinonok elemzésére kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel. Kimutatási határ: 2,5 ng/ml (5,15 dimetil-morindol)

Odontella aurita mikroalga

Szilícium: 3,3 %

Kristályos szilícium-dioxid: legfeljebb 0,1–0,3 % (szennyeződésként)

Fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj

Leírás/meghatározás:

A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze.

Az acilglicerinek megoszlása:

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 2,0 %

Monoacilglicerinek (MAG): ≤ 10 %

Diacilglicerinek (DAG): ≤ 25 %

Triacilglicerinek (TAG): Fennmaradó százalék

Fitoszterolfrakció:

β-szitoszterol: ≤ 80 %

β-szitosztanol: ≤ 15 %

kampeszterol: ≤ 40 %

kampesztanol: ≤ 5,0 %

sztigmaszterin: ≤ 30 %

brassicaszterol: ≤ 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: ≤ 3,0 %

Egyebek:

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,5 %

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

A fitoszterolok/fitosztanolok szennyezettsége/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.

Tintahalból kivont olaj

Savszám: ≤ 0,5 KOH/g olaj

Peroxidszám (PV): ≤ 5 meq O2/kg olaj

p-anizidinszám: ≤ 20

Hidegpróba 0 °C-on: ≤ 3 óra

Nedvesség: ≤ 0,1 %(m/m)

El nem szappanosítható rész: ≤ 5,0 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Dokozahexénsav: ≥ 20 %

Ejkozapentaénsav: ≥ 10 %

▼M126

Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszerek az aztékzsálya (Salvia hispanica L.) egészben lévő magjainak préselésével és őrlésével nyert, részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok).

Fizikai-érzékszervi tulajdonságok:

Idegen anyag: 0,1 %

 

Magas fehérjetartalmú por

Magas rosttartalmú por

 

Részecskeméret

≤ 130 μm

≤ 400 μm

 

 

 

 

 

Kémiai összetétel:

 

 

Magas fehérjetartalmú Salvia hispanica-por

Magas rosttartalmú Salvia hispanica-por

 

Nedvesség

≤ 9,0 %

≤ 9,0 %

 

Fehérje

≥ 40,0 %

≥ 24,0 %

 

Zsír

≤ 17 %

≤ 12 %

 

Rost

≤ 30 %

≥ 50 %

 

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 10 000 CFU/g

Élesztők: ≤ 500 CFU/g

Penészgombák: ≤ 500 CFU/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Kóliformok: < 100 MPN/g

Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-ban nem kimutatható

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,1 ppm

Kadmium: ≤ 0,1 ppm

Ólom: ≤ 0,1 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Összes aflatoxin: ≤ 4 ppb

Ochratoxin-A: ≤ 1 ppb

▼M63

A Brassica rapa L. és a

Brassica napus L. növényekből nyert, részben zsírtalanított repcemagpor

Meghatározás: A port a géntechnológiával nem módosított Brassica rapa L. és Brassica napus L. alacsony kultiváraiból (00) részlegesen zsírtalanított magjából állítják elő, a glükozinolátok és a fitátok csökkentésére irányuló feldolgozási lépések sorozatával.

Forrás: Brassica rapa L. és Brassica napus L. magok

Jellemzők/összetétel:

Fehérje (N × 6,25): 33,0–43,0 %

Lipidek: 14,0–22,0 %

Összes szénhidrát (*): 33,0–40,0 %

Összes rost (**): 33,0–43,0 %

Nedvesség: < 7,0 %

Hamu: 2,0–5,0 %

Összes glükozinolát: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)

Fitátok: < 1,5 %

Peroxidszám (az új élelmiszer tömegében): ≤ 3,0 meq O2/kg

Nehézfémek:

Ólom: < 0,2 mg/kg

Arzén (szervetlen): < 0,2 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Alumínium: < 35,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám (30 °C): < 5 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella sp.: negatív/25 g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

(*) Különbség alapján: 100 % - [fehérje % + nedvesség % + zsír % + hamu %]

(**) AOAC 2011.25 (Enzimatikus gravimetria)

CFU: telepképző egység, AOAC: Hivatalos Mezőgazdasági Vegyészek Szövetsége

▼M55

A Panax notoginseng és az Astragalus membranaceus kivonata

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer két kivonatot tartalmaz. Az egyik az Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge gyökereinek etanolos kivonata. A másik a Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen gyökeréből származó forró vizes kivonat, amelyet gyantán való abszorpcióval, majd 60 %-os etanollal történő elúcióval tovább koncentráltak. A gyártási folyamat végén mindkét kivonatot (az egyes kivonatok 45–47,5 %-át) maltodextrinnel (5–10 %) keverik.

Jellemzők/összetétel:

Összes szaponin: 1,5–5 %

Ginzenozid Rb1: 0,1–0,5 %

Asztragalozid I: 0,01–0,1 %

Szénhidrátok: ≥ 90 %

Fehérje: ≤ 4,5 %

Hamu: ≤ 1 %

Nedvesség: ≤ 5 %

Zsír: ≤ 1,5 %

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 5 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 375 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

▼M9

Nagy nyomású pasztőrözéssel előállított pasztőrözöttgyümölcs-alapú készítmények

Paraméter

Cél

Megjegyzések

A gyümölcs nagy nyomáson történő kezelés előtti tárolása

Minimum 15 nap – 20 °C-on

A gyümölcsöt a bevált mezőgazdasági és gyártási higiéniai gyakorlatok szerint szüretelték és tárolták

Hozzáadott gyümölcs

A kiolvasztott gyümölcs 40–60 %-a

Homogenizált és más összetevőkhöz hozzáadott gyümölcs

pH

3,2 – 4,2

 

oBrix

7 – 42

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

aw

< 0,95

Hozzáadott cukrokkal biztosítva

Végső tárolás

legfeljebb 60 nap legfeljebb +5 °C-on

A hagyományosan feldolgozott termékekre vonatkozó tárolás szerint

▼M100

Lentinula edodes (Shiitake gomba) micélium által erjesztett borsó- és rizsfehérje

Leírás:

Az új élelmiszert egy borsó- (65 %) és rizsfehérjéből (35 %) álló koncentrátum alkotta keveréknek a Shiitake gomba (Lentinula edodes) micéliumával történő erjesztése, majd egy azt követő, az erjesztés teljes végbemenetele érdekében alkalmazott hőkezelés útján állítják elő, amelyből egy sor szárítási lépés útján kapják meg a por alakú terméket.

Jellemzők/összetétel:

Fehérje (% száraz tömeg, N x 6,25): ≥ 75,0

Nedvesség: ≤ 7,0

Összes zsír (% száraz tömeg): ≤ 10,0

Hamu (% száraz tömeg): ≤ 10,0

Szénhidrátok (kalkulált %-os mennyiség): ≤ 15,0

Mikotoxinok:

Aflatoxin B1 (μg/kg): < 1,0

Aflatoxin B2 (μg/kg): < 1,0

Aflatoxin G1 (μg/kg): < 1,0

Aflatoxin G2 (μg/kg): < 1,0

Aflatoxinok összesen (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0

Nehézfémek:

Arzén (μg/g): < 0,1

Kadmium (μg/g): < 0,1

Ólom (μg/g): < 0,3

Higany (μg/g): < 0,1

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 1 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-ban nem mutatható ki

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki

*CFU: telepképző egység

▼M37

Fenil-kapszaicin

Leírás/meghatározás:

Fenilkapszaicin (N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamid, C21H23NO3, CAS-szám: 848127-67-3), Kémiai úton, kétlépéses szintézissel állítják elő, amely során első lépésben a fenil-acetilén és egy karbonsavszármazék reakciója révén acetilsav-intermediert állítanak elő, második lépésben pedig az acetilsav-intermediert vanilliamin-származékkal léptetik többszörös reakcióba a fenil-kapszaicin előállításához.

Jellemzők/összetétel

Tisztaság (%-os szárazanyag-tartalom) ≥ 98 %

Nedvesség: ≤ 0,5 %

A szintézishez kapcsolódó összes melléktermék: ≤ 1,0 %

N,N-dimetil-formamid: ≤ 880 mg/kg

Diklór-metán: ≤ 600 mg/kg

Dimetoxi-etán: ≤ 100 mg/kg

Etil-acetát: ≤ 0,5 %

Más oldószerek: ≤ 0,5 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Mikrobiológiai követelmények:

Összcsíraszám: ≤ 10 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: negatív/10 g

Salmonella sp.: negatív/10 g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 10 CFU/g

CFU: telepképző egység

▼M9

Foszfatált kukoricakeményítő

Leírás/meghatározás:

A foszfatált kukoricakeményítő (foszfatált dikeményítő-foszfát) vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet magas amilóztartalmú keményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az észterezett hidroxil-csoportok között foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.

Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, illetve majdnem fehér por.

CAS-szám: 11120-02-8

Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke

A foszfatált dikeményítő-foszfát kémiai jellemzői:

Szárítási veszteség: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Élelmi rost: ≥ 70 %

Keményítő: 7–14 %

Fehérje: ≤ 0,8 %

Lipidek: ≤ 0,8 %

Maradék kötött foszfor: legfeljebb 0,4 % (foszforként), „magas amilóztartalmú kukorica” mint forrás

▼M112

Foszfatált búzakeményítő

Leírás:

A „búzakeményítőből előállított foszfatált dikeményítő-foszfát” (foszfatált búzakeményítő) egy vegyi úton módosított, nehezen emészthető keményítő, amelyet búzakeményítőből nyernek; ennek során többféle vegyi kezelést alkalmaznak a szénhidrát-maradékok és az egyes keményítőmolekulákon belüli és közötti foszfát-keresztkötések létrehozása érdekében.

Az új élelmiszer-összetevő egy fehér, vagy majdnem fehér, szabadon folyó por.

Jellemzők/összetétel:

CAS-szám: 11120-02-8

Kémiai képlet: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = glükózegységek száma; x, y = a szubsztitúció mértéke

Paraméter

1. por alakú változat

2. por alakú változat

 

Foszfatált dikeményítő-foszfát (szárazanyagra számítva)

≥ 85  %

≥ 75  %

 

Módosítatlan búzakeményítő (szárazanyagra számítva)

≤ 15  %

≤ 25  %

 

Nedvesség

9 –12  %

Összes élelmi rost (szárazanyagra számítva)

≥ 76,0  %

≥ 66,0  %

 

Hamu

≤ 3  %

Fehérje

≤ 0,5  %

Összes zsír

≤ 0,50  %

≤ 0,34  %

 

Maradék kötött foszfor

≤ 0,4  % (foszforként)

pH (25 %-os zagy)

4,5 –6,5

Nehézfémek:

Arzén: ≤ 1  mg/kg

Ólom: ≤ 2  mg/kg

Higany: ≤ 0,1  mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 10 4 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 200 CFU/g

Escherichia coli: negatív teszt

Salmonella spp.: negatív teszt

CFU: telepképző egység

▼M9

Halból nyert foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő egy sárgától barnáig terjedő színű por. A foszfatidil-szerint halból nyert foszfolipidekből állítják elő az L-szerin aminosav enzimatikus transzfoszforilációjával.

A halból származó foszfolipidekből előállított foszfatidil-szerin specifikációja:

Nedvesség: < 5,0 %

Foszfolipidek: ≥ 75 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 35 %

Gliceridek: < 4,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,5 %(1)

Peroxidszám (PV): < 5,0 meq O2/kg

(1)  Tokoferolok antioxidánsként hozzáadhatók az 1129/2011/EU bizottsági rendeletnek megfelelően

Szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor színe világosbarna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyerik. A foszfatidil-szerin egy glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötéssel.

A szója-foszfolipidekből nyert foszfatidil-szerin jellemzői:

Por formájában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 85 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 61 %

Gliceridek: < 2,0 %

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Folyékony formában:

Nedvesség: < 2,0 %

Foszfolipidek: ≥ 25 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Gliceridek: nem alkalmazandó

Szabad L-szerin: < 1,0 %

Tokoferolok: < 0,3 %

Fitoszterolok: < 0,2 %

Foszfatidil-szerint és foszfatidsavat egyenlő mennyiségben tartalmazó foszfolipid termék

Leírás/meghatározás:

A terméket a szójalecitin enzimes átalakításával állítják elő. A foszfolipid termék egy nagy koncentrációjú, azonos mennyiségű foszfatidil-szerint és foszfatidsavat tartalmazó, sárgás-barna por.

A termék specifikációja:

Nedvesség: ≤ 2,0 %

Összes foszfolipid: ≥ 70 %

Foszfatidil-szerin: ≥ 20 %

Foszfatidsav: ≥ 20 %

Gliceridek: ≤ 1,0 %

Szabad L-szerin: ≤ 1,0 %

Tokoferolok: ≤ 0,3 %

Fitoszterolok: ≤ 2,0 %

A termékben szilícium-dioxidot használnak, legfeljebb 1,0 % arányban

Tojássárgájából származó foszfolipidek

85 %-os és 100 %-os tisztaságú foszfolipidek tojássárgájából

Fitoglikogén

Leírás: A fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, szagtalan, színtelen, íztelen poliszacharid, amelyet hagyományos élelmiszer-feldolgozási technológiákkal állítanak elő géntechnológiával nem módosított csemegekukoricából.

Meghatározás: Glükózpolimer (C6H12O6)n, amelyben a lineáris szerkezetű α(1 – 4)-glikozidkötések minden 8–12. glükózegységként α(1 – 6)-glikozidkötést tartalmazó elágazásokat képeznek.

Specifikációk:

Szénhidrátok: 97 %

Cukrok: 0,5 %

Rost: 0,8 %

Zsír: 0,2 %

Fehérje: 0,6 %

Fitoszterolok/fitosztanolok

Leírás/meghatározás:

A fitoszterolok és a fitosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy élelmiszer-minőségű zsírsavakkal észteresítve.

Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

β-szitoszterol: < 81 %

β-szitosztanol: < 35 %

kampeszterol: < 40 %

kampesztanol: < 15 %

sztigmaszterin: < 30 %

brassicaszterol: < 3,0 %

egyéb szterolok/sztanolok: < 3,0 %

Szennyezettség/tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):

Az élelmiszernek alkalmas növényi olajoktól eltérő forrásból nyert fitoszteroloknak/fitosztanoloknak szennyeződésektől menteseknek kell lenniük, ami egy több mint 99 %-os tisztasági fok mellett biztosított leginkább.

Szilvamagolaj

Leírás/meghatározás:

A szilvamagolaj a szilva (Prunus domestica) magjából hidegsajtolással nyert növényi olaj.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 68 %

Linolsav (C18:2): 23 %

γ-Tokoferol: az összes tokoferol 80 %-a

β-Szitoszterol: az összes szterin 80–90 %-a

Triolein: a trigliceridek 40–55 %-a

Ciánhidrinsav: legfeljebb 5 mg/kg olaj

Burgonyafehérjék (koagulált) és hidrolizátumaik

Szárazanyag: ≥ 800 mg/g

Fehérje (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (szárazanyagra számítva)

Hamu: ≤ 400 mg/g (szárazanyagra számítva)

Glükoalkaloid (összesen): ≤ 150 mg/kg

Lizinoalanin (összesen): ≤ 500 mg/kg

Lizinoalanin (szabad): ≤ 10 mg/kg

Prolil-oligopeptidáz (enzimkészítmény)

Az enzim specifikációja:

Szisztematikus név: Prolil-oligopeptidáz

Szinonimák: Prolil-endopeptidáz, prolin-specifikus endopeptidáz, endoprolil-peptidáz

Molekulatömeg: 66 kDa

EC-szám (Enzyme Commission Number): EC 3.4.21.26

CAS-szám: 72162-84-6

Forrás: az Aspergillus niger genetikailag módosított törzse (GEP-44)

Leírás: a prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény formájában érhető el, mely megközelítőleg 30 % maltodextrint tartalmaz.

A prolil-oligopeptidáz enzimkészítmény specifikációja:

Aktivitás: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

Külső jellemzők: mikrogranulátum

Szín: Piszkosfehértől narancssárgásig. A szín tételenként eltérő lehet.

Szárazanyag: > 94 %

Glutén: < 20 ppm

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob csíra száma: ≤ 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészgomba: ≤ 102 CFU/g

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Antimikrobális aktivitás: nincs jelen

Mikotoxinok: A kimutathatóság határértékei alatt: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), összes aflatoxin (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 és B2 (< 2,5 μg/kg)

(1)  PPI – Protease Picomole International

(2)  PPU – Prolyl Peptidase Units vagy Proline Protease Units

▼M136

A púpos békalencséből (Lemna gibba) és az apró békalencséből (Lemna minor) előállított fehérjekoncentrátum

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a púpos békalencséből (Lemna gibba – 70–100 %) és az apró békalencséből (Lemna minor – 0–30 %) előállított fehérjekoncentrátum. A fehérjekoncentrátum gyártási folyamata magában foglalja a fehérjefrakciónak az oldhatatlan szálaktól való mechanikai szétválasztását, majd savas körülmények közötti kicsapatását, pasztőrözését és porlasztva szárítását.

A termesztést ellenőrzött körülmények között, üvegházakban található medencékben végzik. A termesztéshez használt vizet szűrik és UV-fénnyel kezelik. A termesztési feltételeket figyelemmel kísérik az algák, élesztőgombák és gombák növekedésének megfékezése érdekében. A pH-értéket 5,5 és 6,5 között kell tartani.

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: zöld por

Nedvességtartalom: 1,5–8 %

Fehérjetartalom (Nx6,25): 60–75 %

Hamu: 4–12 %

Zsír: 2–11 %

Rost: 6–17 %

Hamu: 4–12 %

Vitaminok:

Béta-karotin: < 755 mg/kg

K1-vitamin (fillokinon): < 16 mg/100 g

Ásványi anyagok:

Bór: < 10 mg/kg

Réz: < 12 mg/kg

Molibdén: < 40 mg/kg

Vas: < 670 mg/kg

Cink: < 50 mg/kg

Mangán: < 100 mg/kg

Antinutritív tényezők:

Oxálsav: < 1 900  mg/kg

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,3

Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2

Higany (mg/kg): ≤ 0,1

Arzén (mg/kg): ≤ 0,2

Cianotoxinok:

Mikrocisztinek/Nodularin: < 0,19 mg/kg

Egyéb szennyező anyagok:

Lizinoalanin (kötött): < 500 mg/kg

Lizinoalanin (szabad): < 10 mg/kg

Nitrát: < 3 000  mg/kg

Peszticidek:

A 396/2005/EK rendeletben a 0254000 kódszám (a „Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok” csoportban a „d) vízitorma” alcsoport) szerinti növényvédőszer-mennyiségek

Mikrobiológiai kritériumok:

Teljes csíraszám: < 104 CFU/g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Clostridium perfringens: < 100 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Élesztő- és penészgombák: < 10 CFU/g

CFU: telepképző egységek

▼M118

Sertésveséből származó fehérjekivonat

Leírás/meghatározás:

A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik sóprecipitációval és nagy sebességű centrifugálással. Az így nyert, fehérjetartalmú csapadék 7 % diamin-oxidáz enzimet (enzim-nómenklatúra: E.C. 1.4.3.22) tartalmaz, melyet fiziológiai pufferrendszerben újraszuszpendálnak. Az így kapott sertésvese-kivonatot bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatása céljából.

Alaptermék:

Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:

Halmazállapot: folyadék

Szín: barnás

Külső jellemzők: kissé opálos oldat

pH-érték: 6,4–6,8

Enzimaktivitás: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextrakciós érték))

Mikrobiológiai kritériumok:

Brachyspira spp.: negatív (valós idejű PCR)

Listeria monocytogenes: negatív (valós idejű PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influenza A: negatív (valós idejű reverz transzkripciós PCR)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 105 CFU/g

Élesztő- és penészgomba: < 105 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 104 CFU/g

Végtermék:

A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:

Halmazállapot: szilárd

Szín: sárgásszürke

Külső jellemzők: mikropellet vagy tabletta

Enzimaktivitás: 110–220 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat))

Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 68 kHDU DAO/g pellet vagy tabletta (DAO REA (DAO radioextrakciós vizsgálat))

Nedvességtartalom: < 10 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g

PCR: polimeráz láncreakció; HDU (hisztaminlebontó egységek);

Leírás/meghatározás:

A fehérjekivonatot homogenizált sertésveséből nyerik több lépésben, melyek során a homogenizált sertésvesét acetonnal történő többszöri mosás útján zsírtalanítják és dehidratálják, majd ezt követően lecsepegtetik, szárítják, őrlik és szitálják egy alapvetően fehérjét tartalmazó por előállítása céljából, amelynek (átlag) diamin-oxidáz-enzimtartalma (enzimnómenklatúra E.C. 1.4.3.22) 7–9 %. A sertésvesekivonat-port bélben oldódó bevonatú pellet formában kapszulázzák, vagy bélben oldódó bevonatú kapszula, vagy bélben oldódó bevonatú tabletta formába préselik az emésztőrendszer aktív szakaszához történő eljuttatás céljából.

Alaptermék:

Specifikációk: természetes diamin-oxidáz(DAO)-tartalmú, sertésveséből származó fehérjekivonat:

Halmazállapot: por

Szín: halványbarna

Enzimaktivitás: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)).

Nedvességtartalom: < 10 %

Oldószermaradékok:

Aceton: < 5 000  mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen

Végtermék:

A természetes DAO (E.C. 1.4.3.22)-tartalmú, enterálisan bevont, sertésveséből származó fehérjekivonat készítmény specifikációja:

Halmazállapot: szilárd

Szín: halványbarna

Külső jellemzők: mikropellet, kapszula vagy tabletta

Enzimaktivitás (mikropellet, kapszula vagy tabletta): 2,29 – 4,6 mU/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással)).

Savstabilitás: 15 perc 0,1M HCl, majd 60 perc pH = 9,0-os borát: > 1,4 mU DAO/g pellet, tabletta vagy kapszula (UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással))

Nedvességtartalom: < 10 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Összes aerob mikroba száma: < 104 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 103 CFU/g

Salmonella: Nincs/10 g

Epesórezisztens enterobaktériumok: < 102 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nincs jelen

mU: milliegység (mU/mg-ban kifejezve), amely azt fejezi ki, hogy a DAO percenként hány nanomol hisztamint bont le az UHPLC-FLD (ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcens detektálással) módszert alkalmazva (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU a DAO rádiós extrakciós vizsgálati (REA) módszernél 48 000 HDU-nak felel meg.

▼M10

Pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó

Meghatározás:

Kémiai név: dinátrium 9-karboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboxilát

Kémiai képlet: C14H4N2Na2O8

CAS-szám: 122628-50-6

Molekulatömeg: 374,17 Da

Leírás

A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó egy, a Hyphomicrobium denitrificans baktérium géntechnológiával nem módosított CK-275 törzse által előállított vörösesbarna por.

Jellemzők/összetétel

Külső jellemzők: Vörösesbarna por

Tisztaság: ≥ 99,0 % (száraz tömeg)

UV-abszorpció (A322/A259): 0,56 ± 0,03

UV-abszorpció (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Nedvesség: ≤ 12,0 %

Oldószermaradékok

Etanol: ≤ 0,05 %

Nehézfémek:

Ólom: < 3 mg/kg

Arzén: < 2 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: ≤ 300 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 12 CFU/g

Kóliformok: 1 grammban nincs jelen.

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g

CFU: telepképző egység

▼M9

Jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj

Leírás/meghatározás:

A „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” vákuumdesztillációval készül, és az el nem szappanosítható rész arányában különbözik a finomított repcemagolajtól (a finomított repcemagolajban 1 g, míg a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajban” 9 g). Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmazó trigliceridek tekintetében kismértékű csökkenés jellemzi.

Tisztaság:

El nem szappanosítható rész: > 7,0 g/100 g

Tokoferolok: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Szterinek, triterpén-alkoholok, metil-szterinek: > 5,0 g/100 g

Zsírsavak trigliceridekben:

palmitinsav: 3–8 %

sztearinsav: 0,8–2,5 %

olajsav: 50–70 %

linolsav: 15–28 %

linolénsav: 6–14 %

erukasav: < 2,0 %

Savszám: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 10 meq O2/kg

Nehézfémek:

Vas (Fe): < 1 000  μg/kg

Réz (Cu): < 100 μg/kg

Szennyeződések:

Többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) Benzo(a)pirén: < 2 μg/kg

Aktív szénnel való kezelés szükséges annak biztosításához, hogy a többgyűrűs aromás szénhidrogének (PAH) ne dúsuljanak fel a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” előállítása során.

Repcemagfehérje

Meghatározás:

A repcemagfehérje a genetikailag nem módosított Brassica napus L. és Brassica rapa L. növények magjának sajtolásakor keletkező pogácsa fehérjékben gazdag vizes kivonata.

Leírás:

a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, porlasztva szárított por

Összes fehérje ≥ 90 %

Oldható fehérje ≥ 85 %

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Szénhidrátok: ≤ 7,0 %

Zsír: ≤ 2,0 %

Hamu: ≤ 4,0 %

Rost: ≤ 0,5 %

Összes glükozinolát: ≤ 1 mmol/kg

Tisztaság:

Összes fitát: ≤ 1,5 %

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Aerob baktériumok: ≤ 10 000 CFU/g

Összes kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

▼M17

Finomított garnélapeptid-koncentrátum

Leírás

A finomított garnélapeptid-koncentrátum egy, a norvég garnéla (Pandalus borealis) páncéljából és fejéből a Bacillus licheniformis és/vagy a Bacillus amyloliquefaciens baktériumból származó proteáz felhasználásával végzett enzimes proteolízis és az azt követő tisztítási lépések útján kinyert peptidkeverék.

Jellemzők/összetétel

Összes szárazanyag-tartalom (%): ≥ 95,0 %

Peptidek (a szárazanyag-tartalom m/m %-ában): ≥ 87,0 %, amelyből a 2 kDa-nál kisebb molekulatömegű peptidek aránya: ≥ 99,9 %

Zsír (m/m): ≤ 1,0 %

Szénhidrátok (m/m): ≤ 1,0 %

Hamu (m/m): ≤ 15,0 %

Kalcium: ≤ 2,0 %

Kálium: ≤ 0,15 %

Nátrium: ≤ 3,5 %

Nehézfémek

Arzén (szervetlen): ≤ 0,22 mg/kg

Arzén (szerves): ≤ 51,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg

Ólom: ≤ 0,18 mg/kg

Összes higany: ≤ 0,03 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes sejt: ≤ 20 000 CFU/g

Salmonella: n.k./25 g

Listeria monocytogenes: n.k./25 g

Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g

Koagulázpozitív Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g

Pseudomonas aeruginosa: n.k./25 g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 20 CFU/g

CFU: telepképző egység;

n.k.: nem kimutatható.

▼M86

Transz-rezveratrol

Leírás/meghatározás:

Szintetikus: A transz-rezveratrol a piszkosfehértől a bézsig terjedő színű kristályokból áll.

Kémiai név: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzén-1,3-diol

Kémiai képlet: C14H12O3

Molekulatömeg: 228,25 Da

CAS-szám: 501-36-0

Tisztaság:

Transz-rezveratrol: ≥ 98 %–99 %

Összes melléktermék (kapcsolódó anyagok): ≤ 0,5 %

Minden egyes kapcsolódó anyag: ≤ 0,1 %

Szulfáthamu: ≤ 0,1 %

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Arzén: ≤ 1,0 ppm

Szennyeződések:

Diizopropil-amin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiális forrás: A Saccharomyces cerevisiae géntechnológiával módosított törzse

Külső jellemzők: A piszkosfehértől a halványsárgáig terjedő színű por

Transz-rezveratrol-tartalom: Legalább 98 % (m/m) (száraz tömegre vonatkoztatva)

Hamu: Legfeljebb 0,5 % (m/m)

Nedvesség: Legfeljebb 3 % (m/m)

▼M9

Kakastaréj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd ezt követően szűrés, koncentrálás és kicsapódás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok. Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por.

Hialuronsav: 60–80 %

Kondroitin-szulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Tisztaság:

Kloridok: ≤ 1,0 %

Nitrogén: ≤ 8,0 %

Szárítási veszteség: (105 °C-on 6 órán keresztül): ≤ 10 %

Nehézfémek:

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Króm: ≤ 10 mg/kg

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Salmonella: 1 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

Pseudomonas aeruginosa: 1 g-os mintában nincs jelen

Sacha inchi (Plukenetia volubilis) olaj vagy inkamogyoró-olaj (Plukenetia volubilis)

Leírás/meghatározás:

A sacha inchi olaj vagy inkamogyoró-olaj egy 100 %-ban hidegpréseléssel előállított növényi olaj, amelyet a Plukenetia volubiis L. magjából nyernek. Szobahőmérsékleten átlátszó, folyékony és fénylő olaj. Gyümölcsös, zöldes zöldségfélékre emlékeztető enyhe íz, nemkívánatos ízhatás nélkül.

Küllem, tisztaság, fényesség, szín: szobahőmérsékleten folyékony, tiszta, fénylő aranysárga színű

Szag és íz: gyümölcsös, zöldségre emlékeztető, nemkívánatos íz- vagy szaghatás nélkül.

Tisztaság:

Víz- és illóanyag-tartalom: < 0,2 g/100 g

Hexánban oldhatatlan szennyeződések: < 0,05 g/100 g

Olajsav-tartalom: < 2,0 g/100 g

Peroxidszám (PV): < 15 meq O2/kg

Transzzsírsavak: < 1,0 g/100 g

Összes telítetlen zsírsav: > 90 %

Omega-3-alfa-linolénsav (ALA): > 45 %

Telített zsírsavak: < 10 %

Transzzsírsavakat nem tartalmaz (< 0,5 %)

Erukasavat nem tartalmaz (< 0,2 %)

Több mint 50 % tri-linolenin és di-linolenin-trigliceridek

Fitoszterol-összetétel és -szint

Koleszterint nem tartalmaz (< 5,0 mg/100 g)

Szalatrimok

Leírás/meghatározás:

A szalatrim a rövid- és hosszú láncú acil-triglicerid molekulák nemzetközileg elismert rövidítése. A szalatrimot a triacetin, a tripropionin, a tributirin, vagy ezek hidrogénezett repcemag-, szójabab-, gyapotmag- vagy napraforgóolajjal alkotta keverékeinek nem enzimatikus inter-észterifikálásával állítják elő. Leírás: Szobahőmérsékleten állaga a tiszta, enyhén borostyánszínű folyadéktól a világos színű viaszos szilárd anyagig terjed. Lebegő részecskéktől mentes, valamint nem jellemzi idegen vagy avas szag.

A glicerinészterek megoszlása:

Triacilglicerinek: > 87 %

Diacilglicerinek: ≤ 10 %

Monoacilglicerinek: ≤ 2,0 %

Zsírsavösszetétel:

Hosszú láncú zsírsavak (LCFA) mol %-a: 33–70 %

Rövid láncú zsírsavak (SCFA) mol %-a: 30–67 %

Hosszú láncú telített zsírsavak: < 70 % (m/m)

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve): ≤ 0,5 %

Triacilglicerin-profil:

Triészterek (rövid/hosszú 0,5–2,0): ≥ 90 %

Triészterek (rövid/hosszú = 0): ≤ 10 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 1,0 %

Nedvesség: ≤ 0,3 %

Hamu: ≤ 0,1 %

Szín: ≤ 3,5 vörös (Lovibond)

Peroxidszám (PV): ≤ 2,0 meq/kg

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Oxidációs stabilitás: A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

DHA-tartalom: ≥ 22,5 %

EPA-tartalom: ≥ 10 %

▼M27

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj

Az új élelmiszert a Schizochytrium sp. mikroalga ATCC PTA-9695 törzséből nyerik.

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

▼M71

Schizochytrium sp. (FCC-3204) olaj

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga FCC-3204 törzs által előállított olaj.

Összetétel:

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 %

p-anizidinszám: ≤ 10

▼M9

Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

DHA-tartalom: ≥ 32,0 %

▼M44

Schizochytrium sp. (T18) olaj

Savszám: ≤ 0,8 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %

Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %

DHA-tartalom: ≥ 35 %

▼M65

Schizochytrium sp. (WZU477) olaj

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Schizochytrium sp. mikroalga WZU477 törzs által előállított olaj.

Összetétel:

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1,0 %

Dokozahexénsav (DHA): ≥ 32,0 %

p-anizidinszám: ≤ 10

▼M23

A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup

(harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer a Sorghum bicolor (L.) Moench (nemzetség: Sorghum, család: Poaceae [alt. Gramineae]) növényből előállított szirup.

A szirupot az S. bicolor szárából nyerik oly módon, hogy zúzás, extrahálás, hőkezelést is magában foglaló elpárologtatás és egyéb gyártási folyamatok útján legalább 74 Brix-fokos szirupot állítanak elő.

A Sorghum bicolor (L.) Moench növényből előállított szirup összetételére vonatkozó adatok

Víz: 22,7 g/100 g

Hamu: 2,4

Összes cukor: > 74,0 g/100 g

▼M9

Fermentált szójababkivonat

Leírás/meghatározás:

A fermentált szójababkivonat egy szagtalan, tejfehér por. A termék 30 %-át fermentált és porított szójababkivonat, míg 70 %-át (vivőanyagként) emésztésnek ellenálló, kukoricakeményítőből származó dextrin alkotja, melyet a feldolgozás során adnak hozzá. A gyártási folyamat során a K2-vitamin eltávolításra kerül.

A fermentált szójababkivonat nattóból izolált nattokinázt tartalmaz; a nattó a géntechnológiával nem módosított szójajbabnak (Glycine max L.) a Bacillus subtilis var. natto egy kiválasztott törzsével történő fermentálásával előállított élelmiszer.

Nattokináz-aktivitás: 20 000 – 28 000 fibrindegradációs egység/g(1)

Azonosítás: Megerősíthető

Állapot: Nincs kellemetlen szag vagy íz

Szárítási veszteség: ≤ 10 %

K2-vitamin: ≤ 0,1 mg/kg

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 5,0 mg/kg

Arzén: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes aerob baktérium: ≤ 103 CFU(3)/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 102 CFU/g

Kóliformok: ≤ 30 CFU/g

Spóraképző baktériumok: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Nincs/25 g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria: Nincs/25 g

(1)  Vizsgálati módszer Takaoka és munkatársai leírása szerint (2010.).

▼M57

Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt szeléntartalmú biomassza.

Az új élelmiszert nátrium-szelenit jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés követ, beleértve az élesztő annak érdekében történő hőkezelését, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.

Jellemzők/összetétel:

Összes szelén: 165–200 μg/g

Szelén-metionin (14): 100–140 μg/g

Fehérje: 40–50 g/100 g

Élelmi rost: 24–32 g/100 g

Cukrok: < 1 g/100 g

Zsír: 6–12 g/100 g

Összes hamutartalom: ≤ 15 %

Víz: ≤ 5 %

Szárazanyag: ≥ 95 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g

Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (13): < 10 CFU/g (kimutatási határ)

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

▼M61

3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Leírás:

A 3’-szialillaktóz(3’-SL)-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3’-szialillaktulózt és sziálsavat tartalmaz

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse

Meghatározás:

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 128596-80-5

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum

3’-szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)

3’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 % (m/m)

D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m)

Sziálsav: ≤ 1,5 %(m/m)

3’-Szialil-laktulóz: ≤ 5,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 8,0 %(m/m)

Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m)

Klorid: ≤ 1,0 %(m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M105

3′-Szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Leírás:

A 3′-szialillaktóz-nátriumsó (3′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 3′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz.

Meghatározás:

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 128596-80-5

Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (egy termelő törzs és egy opcionális degradációs törzs)

Jellemzők/összetétel:

3′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 88,0 %(m/m)

3′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,5 %(m/m)

N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 1,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában)a: ≤ 5,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)

Hamu: ≤ 8,5 %(m/m)

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Normál csíraszám: ≤ 1 000 *CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 g-os mintában nincs jelen

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 **EU/mg

a  Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 3′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában);

*  CFU: telepképző egység;

**  EU: endotoxin egység

▼M135

3-Szialillaktóz-nátriumsó (3-SL-nátriumsó)

(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)

Leírás:

A 3′-szialillaktóz (3′-SL) nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított és koncentrált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Korlátozott mennyiségben sziálsavat, D-laktózt, D-glükózt és 3′-szialillaktulózt és 6′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmaz.

Forrás:

Az Escherichia coli genetikailag módosított W (ATCC 9637) törzse

Meghatározás:

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 128596-80-5

Jellemzők/összetétel:

3′-Szialillaktóz-nátriumsó (% m/m szárazanyag): ≥ 82,0

Sziálsav (% m/m szárazanyag): ≤ 6,0

D-Laktóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0

D-Glükóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0

3′-Szialillaktulóz és 6′-szialillaktóz-nátriumsó összesen (% m/m szárazanyag): ≤ 5,0

Más szénhidrátok összesena (% m/m szárazanyag): ≤ 12,0

Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 10,5

Nátrium (% m/m): ≤ 5,0

pH-érték (25 °C, 5 %-os oldat): 4,5–7,5

Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01

Nehézfémek és szennyező anyagok:

Arzén (mg/kg): ≤ 0,2

Ólom (mg/kg): ≤ 0,2

Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2

Higany (mg/kg): ≤ 0,1

Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Prezumptív Bacillus cereus:  50 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

aMás szénhidrátok összesen = 100 % m/m szárazanyag – 3′-szialillaktóz (sav, a szárazanyag %(m/m)-ában)–mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában), sziálsav+D-laktóz+D-glükóz+(3′-szialillaktulóz és 6′-szialillaktóz (savak))–nátrium (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M60

6’-Szialillaktóz-nátriumsó (6’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Leírás:

A 6’-szialillaktóz-nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6’-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított K-12 DH1 törzse

Meghatározás:

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 157574-76-0

Jellemzők/összetétel:

Külső jellemzők: a fehértől a piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum

6’-Szialillaktóz-nátriumsó, D-laktóz és sziálsav összesen (a szárazanyag %-ában): ≥ 94,0 % (m/m)

6’-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 % (m/m)

D-Laktóz: ≤ 5,0 %(m/m)

Sziálsav: ≤ 2,0 %(m/m)

6’-Szialil-laktulóz: ≤ 3,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen: ≤ 3,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 6,0 %(m/m)

Nátrium: 2,5–4,5 % (m/m)

Klorid: ≤ 1,0 %(m/m)

pH-érték (20 °C, 5 %-os oldat): 4,5–6,0

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob mezofil baktériumok összcsíraszáma: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő: ≤ 100 CFU/g

Penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M115

6-Szialillaktóz-nátriumsó (6-SL-nátriumsó)

(az E. coli BL21(DE3) származékos törzseivel előállítva)

Leírás:

A 6′-szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó) egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, fehértől piszkosfehérig terjedő színű por vagy agglomerátum, amely korlátozott mennyiségben laktózt, 6′-szialil-laktulózt és sziálsavat tartalmaz.

Meghatározás:

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 157574-76-0

Forrás: Az Escherichia coli BL21(DE3) két, géntechnológiával módosított törzse (termelő törzs és opcionális degradációs törzs)

Jellemzők/összetétel:

6′-Szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %-ában): ≥ 90,0 %(m/m)

6′-Szialil-laktulóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

D-Laktóz (a szárazanyag %-ában): ≤ 5,0 %(m/m)

Sziálsav (a szárazanyag %-ában): ≤ 2,0 %(m/m)

N-acetil-D-glükózamin (a szárazanyag %-ában): ≤ 3,0 %(m/m)

Más szénhidrátok összesen (a szárazanyag %-ában) (28): ≤ 5,0 %(m/m)

Nedvesség: ≤ 9,0 %(m/m)

Hamu: ≤ 8,5 %(m/m)

Fehérjemaradék: ≤ 0,01 %(m/m)

Nátrium: ≤ 4,2 %(m/m)

Szennyező anyagok:

Arzén: ≤ 0,2 (mg/kg)

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 (μg/kg)

Mikrobiológiai kritériumok:

Normál csíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

▼M127

6′-Szialillaktóz-nátriumsó (6′-SL-nátriumsó)

(az E. coli W (ATCC 9637) származékos törzsével előállítva)

Leírás:

A 6′-szialillaktóz (6′-SL) nátriumsó egy mikrobiális eljárással előállított, tisztított, majd tovább izolált, tisztított és koncentrált por, amelynek színe a fehértől a piszkosfehérig terjed. Korlátozott mennyiségben sziálsavat, D-laktózt, D-glükózt, 6′-szialillaktulózt és 3′-szialillaktóz-nátriumsót tartalmaz.

Forrás: Az Escherichia coli genetikailag módosított W (ATCC 9637) törzse

Meghatározás:

Kémiai képlet: C23H38NO19Na

Kémiai név: N-Acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glükóz, nátriumsó

Molekulatömeg: 655,53 Da

CAS-szám: 157574-76-0

Jellemzők/összetétel:

6′-Szialillaktóz-nátriumsó (% m/m szárazanyag): ≥ 82,0

Sziálsav (% m/m szárazanyag): ≤ 6,0

D-Laktóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0

D-Glükóz (% m/m szárazanyag): ≤ 3,0

6′-Szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz-nátriumsó összesen (% m/m szárazanyag): ≤ 5,0

Más szénhidrátok összesena (% m/m szárazanyag): ≤ 13,0

Nedvesség (% m/m): ≤ 10,5

Nátrium (% m/m): ≤ 5,0

pH-érték (25 °C, 5 %-os oldat): 4,5–7,5

Fehérjemaradék (% m/m): ≤ 0,01

Nehézfémek és szennyező anyagok:

Arzén (mg/kg): ≤ 0,2

Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg)

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: 10 g-os mintában nincs jelen

Cronobacter spp.: 10 g-os mintában nincs jelen

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Prezumptív Bacillus cereus:  50 CFU/g

Endotoxinmaradékok: ≤ 10 EU/mg

a Más szénhidrátok összesen = 100 % m/m szárazanyag – 6′-szialillaktóz (sav, a szárazanyag %(m/m)-ában)-mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában), sziálsav+D-laktóz+D-glükóz+(6′-szialillaktulóz és 3′-szialillaktóz (savak))-nátrium (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység

▼M43

Spermidinben gazdag búzacsíra-kivonat (Triticum aestivum)

Leírás/meghatározás:

A spermidinben gazdag búzacsíra-kivonatot nem erjesztett, tovább nem csírázó búzacsírából (Triticum aestivum) nyerik kifejezetten (de nem kizárólagosan) poliaminokat célzó szilárd-folyadék extrakcióval.

Spermidin (N-(3-aminopropil)bután-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g

Spermin: 0,4–1,2 mg/g

Spermidin-triklorid < 0,1 μg/g

Putreszcin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (összesen): < 0,4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob baktérium: < 10 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Nincs/25 g

Listeria monocytogenes: Nincs/25 g

▼M9

Sucromalt

Leírás/meghatározás:

A sucromalt egy szacharidokból álló összetett keverék, amelyet szacharózból és keményítő-hidralizátumokból enzimreakció segítségével állítanak elő. Ebben a folyamatban a glükózegységek a keményítő-hidrolizátumból származó szacharidokhoz kapcsolódnak a Leuconostoc citreum baktérium vagy a Bacillus licheniformis rekombináns törzse által termelt enzim segítségével. Az így kapott oligoszacharidokat α-(1→6) és α-(l→3)-glikozidkötéssel kapcsolódó vegyületek jelenléte jellemzi. A termék egy szirup, amely az oligoszacharidokon kívül alapvetően fruktózból, továbbá leukróz diszacharidból és más diszacharidokból áll.

Összes szilárd anyag: 75–80 %

Nedvesség: 20–25 %

Szulfatáz: legfeljebb 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Vezetőképesség: < 200 (30 %)

Nitrogén: < 10 ppm

Fruktóz: 35–45 % száraz tömeg

Leukróz: 7–15 % száraz tömeg

Más diszacharidok: Legfeljebb 3 %

Nagyobb molekulatömegű szacharidok: 40–60 % száraz tömeg

Cukornádrost

Leírás/meghatározás:

A cukornádrostot a Saccharum genotípusú cukornádból előállított cukorlé kivonását követően visszamaradt száraz sejtfalból vagy rostmaradékból nyerik. Alapvetően cellulózból és hemicellulózból áll.

Az előállítási folyamat több lépésből áll, többek között az alábbiakból: összezúzás, alkalikus lebontás, a ligninek és az egyéb, nem cellulózalapú vegyületek eltávolítása, a megtisztított rostok fehérítése, savas mosás és neutralizáció.

Nedvesség: ≤ 7,0 %

Hamu: ≤ 0,3 %

Összes élelmi rost (AOAC) a szárazanyagra számítva (valamennyi oldhatatlan): ≥ 95 %

ebből: Hemicellulóz (20–25 %) és cellulóz (70–75 %)

Szilícium-dioxid (ppm): ≤ 200

Fehérje: 0,0 %

Zsír: Nyomokban

pH: 4–7

Nehézfémek:

Higany (ppm): ≤ 0,1

Ólom (ppm): ≤ 1,0

Arzén (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiológiai kritériumok:

Élesztő- és penészgombák (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: nincs jelen

Listeria monocytogenes: nincs jelen

▼M53

Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert cukrok

Leírás/meghatározás:

A cukrokat a kakaónövényből (Theobroma cacao L.) származó gyümölcslé-koncentrátumból állítják elő szárítási eljárással vagy nagy tisztaságú glükóz vagy fruktóz előállítása céljából végzett tisztítási eljárással.

Szárítási eljárással előállított cukrok

Tápanyag-összetétel:

Összes cukor (g/100 g): > 80

Nedvesség (%): < 5

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104

Penész- és élesztőgombák (cfu/g): < 50

Enterobacteriaceae (cfu/g): < 10

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Aliciklobacillus: 50 g-os mintában nincs jelen

Termo-acidofil baktériumok: 50 g-os mintában nincs jelen

Tisztítási eljárással előállított cukrok

Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz tápanyag-összetétele:

Glükóztartalom (%): > 93

Hamu (%): < 0,2

Nedvesség (%): < 1,0

Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert fruktóz tápanyag-összetétele:

Fruktóztartalom (%): > 98

Glükóztartalom (%): < 0,5 %

Hamu (%): < 0,2

Nedvességtartalom (%): < 0,5

Kakaópépből (Theobroma cacao L.) nyert glükóz és fruktóz tápanyag-összetétele:

Összcsíraszám (aerob) (cfu/g): < 104

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

▼M9

Napraforgóolaj-kivonat

Leírás/meghatározás:

A napraforgóolaj-kivonatot a napraforgó Helianthus Annuus L. magjából extrahált finomított napraforgóolaj el nem szappanosítható frakciójából 10-es koncentrációs tényező mellett nyerik ki.

Összetétel:

Olajsav (C18:1): 20 %

Linolsav (C18:2): 70 %

El nem szappanosítható rész: 8,0 %

Fitoszterolok: 5,5 %

Tokoferolok: 1,1 %

▼M73

A Synsepalum dulcificum szárított gyümölcse

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Sapotaceae családba tartozó Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell kimagozott gyümölcsének liofilizált húsa és héja. Az így keletkező szárított pogácsát porrá őrlik.

Jellemzők/összetétel:

Nedvesség (g/100 g): < 6

Hamu (g/100 g): 3,5–8,5

Összes szénhidrát (g/100 g): 70–87

Cukrok (g/100 g): 50–75

Rost (g/100 g): 1–6,5

Összes fehérje: (g/100 g): 3,5–6,0

Mirakulin (16) (g/100 g): 1,5–2,5

Összes zsír (g/100 g): 0,50–3,50

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: < 104 CFUCFU (7)/g/g

Bacillus cereus (prezumptív): < 100 CFU/g

Szulfitredukáló Clostridia: ≤ 30 CFU/g

Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: < 500 CFU/g

Peszticidek:

A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0820990 kódszám („egyéb” a termések csoportjában) szerinti növényvédőszer-szintek

▼M66

Szárított Tenebrio molitor lárva (közönséges lisztbogár)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer az egész, hőkezeléssel szárított közönséges lisztbogár egészben (forrázott, sütőben szárított lárva) vagy por formájában (forrázott, sütőben szárított és őrölt lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti.

A lisztbogarat teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem.

A hőkezeléssel való szárítás előtt legalább 24 órás táplálékmegvonási időszak szükséges ahhoz, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.

Jellemzők/összetétel:

Hamu (tömegszázalék): 3,5 – 4,5

Nedvesség (tömegszázalék): 1-8

Nyersfehérje (N x 6,25) (tömegszázalék): 56–61

Emészthető szénhidrátok (15) (tömegszázalék): 1–6

Zsír (tömegszázalék): 25–30

ebből telített zsírsav (tömegszázalék): 4–9

Peroxidszám (meq O2/kg zsír): ≤ 5

Élelmi rost (tömegszázalék): 4–7

Kitin (tömegszázalék): 4–7

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 75  mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxinok (a B1, B2, G1, G2 összege): ≤ 4 μg/kg

Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoxin-A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám összesen: ≤ 105 CFU (7)/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem kimutatható

Szulfitredukáló anaerobok: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus (prezumptív): ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae (prezumptív): < 10 CFU/g

Koaguláz-pozitív Staphylococcus: ≤ 100 CFU/g

▼M81

Közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva)

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a közönséges lisztbogár fagyasztott, szárított és por formában lévő lárvája (Tenebrio molitor lárva). A „lisztbogár” szó a Tenebrionidae (gyászbogárfélék) családjába tartozó Tenebrio molitor lárva alakját jelenti. Másik tudományos szinonimája a Tenebrio molitor Linnaeus.

A lisztbogár lárváját teljes egészében emberi fogyasztásra szánják, és nem távolítják el semmilyen részét sem.

A rovarok fagyasztással történő elpusztítása előtt egy legalább 24 órás táplálékmegvonási időszakra van szükség, hogy a lárvák belei kiürülhessenek.

Az új élelmiszert három különböző formában történő forgalomba hozatalra szánják, melyek a következők: egész, előfőzött és fagyasztott T. molitor lárva (fagyasztott) formájában; egész, előfőzött és fagyasztva szárított T. molitor lárva (fagyasztott), akár por formában is (porított)

Paraméterek

Fagyasztott

szárított vagy porított

 

Jellemzők/összetétel

 

Hamu

0,9–1,10

3,6–4,1

 

Nedvesség (% m/m)

69–75

≤ 5

 

Nyersfehérje (N x 6,25) (% m/m)

14–19

54–60

 

Zsír (% m/m)

— ebből telített zsírsavak (% zsír)

7–12,5

20–29

27–30

20–29

 

Emészthető szénhidrátok (% m/m)

1–2

4–8

 

Élelmi rost (% m/m)

1,2–3,5

4–6

 

Kitin (*) (% m/m)

≤ 3

4–9

 

Peroxidszám (meq O2/kg zsír)

≤ 5

≤ 5

 

Szennyező anyagok

 

Nehézfémek:

 

 

 

Ólom (mg/kg)

≤ 0,01

≤ 0,075

 

Kadmium (mg/kg)

≤ 0,05

≤ 0,1

 

Mikotoxinok

 

 

 

Aflatoxinok (B1, B2, G1 és G2 összesen) (μg/kg)

≤ 4

≤ 4

 

Aflatoxin B1 (μg/kg)

≤ 2

≤ 2

 

Deoxinivalenol (μg/kg)

≤ 200

≤ 200

 

Ochratoxin A (μg/kg)

≤ 1

≤ 1

 

Dioxinok és PCB-k

 

 

 

Az összes dioxinok és dioxin jellegű PCB-k felső határa (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g zsír)

≤ 0,75

≤ 0,75

 

Mikrobiológiai kritériumok

 

Aerob csíraszám összesen (CFU/g)

≤ 105

≤ 105

 

Enterobacteriaceae (prezumptív) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

 

Escherichia coli (CFU/g)

≤ 50

≤ 50

 

Listeria monocytogenes

25 g-os mintában nincs jelen

25 g-os mintában nincs jelen

 

Salmonella spp.

25 g-os mintában nincs jelen

25 g-os mintában nincs jelen

 

Bacillus cereus (prezumptív) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

 

Koaguláz-pozitív Staphylococcus (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

 

Szulfitredukáló anaerobok (CFU/g)

≤ 30

≤ 30

 

Élesztő- és penészgombák (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

 

(*)  Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018).

(**)  Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva).

CFU: telepképző egységek.

 

▼M89

Tetrahidrokurkuminoidok

Leírás:

A tetrahidrokurkuminoidokat több lépésben, a kurkuminoidoknak a kurkuma (Curcuma longa L.) szárított, porított rizómáiból való kivonása, hidrogénezés (palládiumot szénen alkalmazva (Pd/C) katalizátorként), koncentráció, kristályosítás, szárítás és porrá őrlés útján állítják elő.

Jellemzők/összetétel:

Összes tetrahidrokurkuminoid (szárazanyagra számítva) (% m/m): > 95,0

Nedvesség (tömegszázalék): ≤ 1,0

Hamu (% m/m): ≤ 1,0

Palládium (mg/kg): < 5,0

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

CFU: telepképző egység

▼M9

Szárított Tetraselmis chuii mikroalga

Leírás/meghatározás:

A szárított termék a Chlorodendraceae családhoz tartozóTetraselmis chuii tengeri mikroalgából készül, amit zárt, a külső levegőt is kizáró, steril tengervizet tartalmazó fotobioreaktorokban tenyésztenek.

Tisztaság/összetétel:

A sejtmag 18S rDNS-ének vizsgálata alapján (legalább 1 600 bázispár szekvenciaanalízisével), a National Center for Biotechnology Information (NCBI) adatbázisával való összevetés útján megállapítva: legalább 99,9 %

Nedvességtartalom: ≤ 7,0 %

Fehérjék: 35–40 %

Hamu: 14–16 %

Szénhidrátok: 30–32 %

Rost: 2–3 %

Zsír: 5–8 %

Telített zsírsavak: az összes zsírsav 29–31 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 21–24 %-a

Egyszeresen telítetlen zsírsavak: az összes zsírsav 44–49 %-a

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Leírás/meghatározás:

A Scortum/Therapon barcoo egy, a Terapontidae családba tartozó halfaj. Az Ausztráliában őshonos édesvízi fajok egyike. Napjainkban halgazdaságokban nevelik.

Rendszertani azonosítás: Osztály: Actinopterygii > rend: Perciformes > család: Terapontidae > nem: Therapon vagy Scortum Barcoo

A halhús összetétele:

Fehérje (%): 18–25

Nedvesség (%): 65–75

Hamu (%): 0,5–2,0

Energia (KJ/Kg): 6000–11500

Szénhidrátok (%): 0,0

Zsír (%): 5–15

Zsírsavak (mg FA/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Összes omega-3 sav: 1,6–40,0

Összes omega-6 sav: 2,6–10,0

D-Tagatóz

Leírás/meghatározás:

A tagatózt a galaktóz kémiai vagy enzimatikus konverzióval történő izomerizációjával, vagy pedig a fruktóz enzimatikus konverzióval végzett epimerizációjával állítják elő. Ezek egylépéses konverziós folyamatok.

Külső jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér kristályok

Kémiai név: D-Tagatóz

Szinonima: D-lyxo-Hexulóz

CAS-szám: 87-81-0

Kémiai képlet: C6H12O6

Molekulatömeg: 180,16 (g/mol)

Tisztaság:

Tartalom: ≥ 98 %, száraz tömegre vonatkoztatva

Szárítási veszteség: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 óra)

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20: – 4 – – 5,6o (1 %-os vizes oldat)(1)

Olvadási tartomány: 133–137 °C

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg(*)

(*)  Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben („Műszeres eljárások”)(1) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 oldal, angol nyelven, ISBN 92-5-102991-1.

►M52  Taxifolinban gazdag kivonat  ◄

Leírás:

A dauriai vörösfenyő (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) fájából származó, taxifolinban gazdag kivonat egy fehértől a halványsárgáig terjedő színű por, amely forró, vizes oldatokból kristályosodik ki.

►M52  Meghatározás:

Kémiai név: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxi-fenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrokromen-4-on; további név: (+) transz-(2R,3R)- dihidro-kvercetin], a cisz-forma legfeljebb 2 %-os jelenléte mellett ◄

Specifikációk:

Fizikai paraméter

Nedvesség: ≤ 10 %

A vegyület elemzése

Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 %, száraz tömegre vonatkoztatva

Nehézfémek, peszticid

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Arzén: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Diklór-difenil-triklóretán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Oldószermaradékok

Etanol: < 5 000  mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok

Összcsíraszám (TCP): ≤ 104 CFU/g

Enterobaktériumok: ≤ 100/g

Élesztők és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Nincs/1 g

Salmonella: Nincs/10 g

Staphylococcus aureus: Nincs/1 g

Pseudomonas: Nincs/1 g

A taxifolinban gazdag kivonatot alkotó összevetők szokásos aránya (szárazanyagra számítva)

A kivonat összetevői

Tartalom, szokásos megfigyelt arány (%)

Taxifolin

90–93

Aromadendrin

2,5–3,5

Eriodiktiol

0,1–0,3

Kvercetin

0,3–0,5

Naringenin

0,2–0,3

Kempferol

0,01–0,1

Pinocembrin

0,05–0,12

Azonosítatlan flavonoidok 1–3

1 – 3

Víz(*)

1,5

(*)  A taxifolin hidratált formában és a szárítási folyamat során kristályos. Ennek eredményeként 1,5 % mennyiségben tartalmaz kristályvizet.

Trehalóz

Leírás/meghatározás:

Nem redukáló diszacharid, amely két, α-1,1-glikozidkötéssel összekapcsolódó glükóz-molekularészből áll. Cseppfolyósított keményítőből vagy szacharózból állítják elő, többlépcsős enzimatikus folyamat útján. A kereskedelmi termék a dihidrát. gyakorlatilag szagtalan, édes ízű, fehér vagy csaknem fehér kristályok.

Szinonimák: α,α-trehalóz

Kémiai név: α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid, dihidrát

CAS-szám: 6138-23-4 (dihidrát)

Kémiai képlet: C12H22O11 · 2H2O (dihidrát)

Molekulatömeg: 378,33 (dihidrát)

Tartalom: ≥ 98 % (szárazanyagra számítva)

Az adott szint szempontjából alkalmas atomabszorpciós eljárással kell kimutatni. A mintanagyság kiválasztására és a minta előkészítésére az FNP 5-ben (1) („Műszeres eljárások”) ismertetett módszer alapelvei alkalmazhatók.

Vizsgálati módszer:

Alapelv: a trehalóz azonosítása folyadék-kromatográfiával, mennyiségi meghatározása pedig egy standard trehalózt tartalmazó referenciastandarddal való összehasonlítás révén történik.

A mintaoldat elkészítése: pontosan ki kell mérni kb. 3 g-ot a száraz mintából egy 100 ml-es mérőlombikba, és hozzá kell adni kb. 80 ml tisztított, ionmentesített vizet. A mintát teljesen fel kell oldani, és a tisztított, ionmentesített vízzel a jelzésig hígítani. Az oldatot egy 0,45 mikron méretű szűrőn át kell szűrni.

A standard oldat elkészítése: a pontosan kimért, száraz, standard referenciatrehalózt vízben fel kell oldani, hogy egy 30 mg/ml körüli ismert trehalózkoncentrációjú oldatot kapjunk.

Eszközök: törésmutató detektorral és integráló szerkezettel ellátott folyadék-kromatográfia

Feltételek:

Oszlop: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) vagy ezzel egyenértékű

— hossz: 300 mm

— átmérő: 10 mm

— hőmérséklet: 50 °C

Mozgófázis: víz

Térfogatáram: 0,4 ml/min

Injektálási térfogat: 8 μl

Eljárás: egymástól elkülönítve a mintaoldatból és a standard oldatból egyenlő mennyiséget kell adni a kromatográfba.

Fel kell jegyezni a kromatogramokat, majd meg kell mérni a trehalózcsúcs válaszjelének nagyságát.

Ki kell számítani a trehalóznak a mintaoldat 1 ml-ére vonatkoztatott, mg-ban megadott mennyiségét az alábbi képlet alapján:

trehalóz % = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

ahol:

RS = a trehalóz csúcs alatti területe a standard készítményben

RU = a trehalóz csúcs alatti területe a mintakészítményben

WS = a trehalóz mg-ban megadott tömege a standard készítményben

WU = a száraz minta mg-ban megadott tömege

Jellemzők

Azonosítás:

Oldhatóság: Vízben könnyen oldódik, etanolban nagyon kevéssé oldódik

Fajlagos forgatóképesség: [α]D 20 = +179o (5 % vizes oldat, dihidrát), +199o (5 % vizes oldat, vízmentes anyag)

Olvadáspont: 97 °C (dihidrát)

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Összes hamutartalom: ≤ 0,05 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 1,0 mg/kg

▼M52

UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)

Leírás/meghatározás:

Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik.

UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás.

D2-vitamin:

Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin a végtermékben: 5–20 μg/100 g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor.

▼M84

UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Leírás/meghatározás

A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 800 000–3 500 000 IU D-vitamin/100 gramm (200–875 μg/g).

Az élesztőt a 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekben való felhasználáshoz inaktiválni kell, míg más élelmiszerekben való felhasználásnál választható, hogy az élesztőt inaktiválják-e vagy sem.

A házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított élesztőben tartalmazott maximális mennyiség túllépésének megakadályozására az élesztőkoncentrátumot közönséges sütőélesztővel keverik.

Sárgásbarna színű, szabadon folyó szemcsék.

D2-vitamin

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai kritériumok

Kóliformok: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

▼M9

UV-fénnyel kezelt kenyér

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt kenyér élesztővel kelesztett kenyér vagy zsemle (feltét nélkül), amelyet sütés után ultraibolya sugárzással kezelnek, hogy az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferollá) alakuljon át benne.

UV-sugárzás: 240–315 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás maximum 5 mp-en keresztül, 10–50 mJ/cm2 energiabevitellel.

D2-vitamin:

Kémiai név: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol

Szinonima: Ergokalciferol

CAS-szám: 50-14-6

Molekulatömeg: 396,65 g/mol

Tartalom:

D2-vitamin (ergokalciferol) a végtermékben: 0,75–3 μg/100 g(1)

Élesztő a tésztában: 1–5 g/100 g (2)

(1)  EN 12821, 2009., európai szabvány.

(2)  Kalkulált receptmennyiség.

UV-fénnyel kezelt tej

Leírás/meghatározás:

Az UV-fénnyel kezelt tej olyan (teljes vagy zsírszegény) tehéntej, amelyet pasztőrözést követően turbulens áramlás útján ultraibolya (UV) fénnyel történő sugárzásnak tesznek ki. A pasztőrözött tej UV-fénnyel történő kezelése növeli a termék D3-vitamin- (kolekalciferol) koncentrációját, mivel a 7-dehidrokoleszterolt D3-vitaminná alakítja.

UV-sugárzás: 200–310 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő sugárzás, 1 045  J/l energiabevitellel.

D3-vitamin:

Kémiai név: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptán-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexahidro-1H-indén-4-ilidén]etilidén]-4-metilidén-ciklohexán-1-ol

Szinonima: Kolekalciferol

CAS-szám: 67-97-0

Molekulatömeg: 384,6377 g/mol

Tartalom:

D3-vitamin a végtermékben:

Teljes tej(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)

Zsírszegény tej (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

(1)  A mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 347., 2013.12.20., 671. o.) foglaltaknak megfelelően.

(2)  HPLC

▼M51

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Leírás/meghatározás:

A D2-vitamin-tartalmú gombapor UV-fénynek kitett homogenizált Agaricus bisporus gombából álló szemcsés por.

A gombát mossák, homogenizálják és vízben szuszpendálják, hogy gombapép keletkezzen. A gombapép áthalad egy UV-lámpa alatt. A gombapép szűrése, szárítása és őrlése után D2-vitamin-tartalmú gombapor keletkezik.

UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az új élelmiszerekről szóló rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.

Jellemzők/összetétel

D2-vitamintartalom: 1 000 – 1 300 μg/g gombapor (12)

Nedvesség: ≤ 10,0 %

Hamu: ≤ 13,5 %

Nehézfémek

Ólom (Pb): ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoxinok

Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7)/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Salmonella sp.: 25 g-ban nem mutatható ki

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Listeria monocytogenes: 25 g-ban nem mutatható ki

▼M76

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a szárított, egész Agaricus bisporus gombából előállított gombapor. Az előállítási folyamat magában foglalja a szárítást, az őrlést és a gombapor UV-sugárzásnak való, ellenőrzés melletti expozícióját.

UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.

Jellemzők/összetétel:

D2-vitamin-tartalom: 580–595 μg/g gombapor

Hamu: ≤ 13,5 %

Vízaktivitás: < 0,5

Nedvességtartalom: ≤ 7,5 %

Szénhidrátok: ≤ 35,0 %

Összes élelmi rost: ≥ 15 %

Nyersfehérje (N × 6,25): ≥ 22 %

Zsír: ≤ 4,5 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxin B1: ≤ 0,10 μg/kg

Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: ≤ 5 000 CFU (7)

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Listeria spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

▼M98

D2-vitamin-tartalmú gombapor

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszert a szeletelt/kockára vágott Agaricus bisporus gomba ellenőrzés mellett történő, UV-sugárzásnak való expozíciója, majd ezt követő dehidratálása és porrá őrlése útján állítják elő.

UV-sugárzás: Ultraibolya fénnyel történő besugárzás az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében engedélyezett új élelmiszerek kezeléséhez használt UV-fényhez hasonló hullámhossz-tartományon belül.

Jellemzők/összetétel:

D2-vitamin-tartalom: 125–375 μg/kg

Nedvesség: ≤ 7 %

Hamu: ≤ 13,5 %

Vízaktivitás: < 0,5

Zsír: ≤ 4,5 %

Összes szénhidrát: ≤ 60 %

Fehérje: ≤ 40 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoxinok:

Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

Aflatoxinok (B1+B2+G1+G2 összesen): < 4 μg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 000 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Kóliformok: < 100 MPN/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: 10 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 10 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek. MPN: legvalószínűbb szám.

▼M9

K2-vitamin (menakinon)

Ezt az új élelmiszert szintetikus vagy mikrobiológiai eljárással állítják elő.

K2-vitamin (2-metil-3-all-transz-poliprenil-1,4-naftokinonok), vagy menakinon-sorozatok: a prenilált naftokinon-származékok egy csoportja. Az izoprén-szermaradékok számát – ebben az esetben 1 izoprén-egység az oldalláncot alkotó 5 szénatomból áll – használják az elsősorban MK-7-et és kisebb mértékben MK-6-ot tartalmazó menakinon-homológok jellemzésére.

K2-vitamin- (menakinon-) sorozatok a következőkkel: menakinon-7 (MK-7)(n = 6), azaz C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5), azaz C41H56O2 és menakinon-4 (MK-4)(n = 3), azaz C31H40O2.

Kémiai név: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenil)-3-metil-1,4-naftalindion

CAS-szám: 2124-57-4

Molekulaképlet: C46H64O2

Molekulatömeg: 649 g/mol

image

A szintetikus K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Külső jellemzők: Sárga por

Tisztaság: Legfeljebb 6,0 % cisz-izomer, legfeljebb 2,0 % egyéb szennyeződés

Tartalom: 97–102 % menakinon-7 (ebből legalább 92 % all-transz-menakinon-7)

A mikrobiológiai eljárással előállított K2-vitamin (menakinon-7) specifikációja

Forrás: Bacillus subtilis spp. natto és Bacillus licheniformis

Külső jellemzők: Sárga por vagy olajos szuszpenzió

Búzakorpa-kivonat

Leírás/meghatározás:

A Triticum aestivum L. enzimatikus extrakciójával nyert fehér, kristályos, arabinoxilán-oligoszacharidokban gazdag por

Szárazanyag: legalább 94 %

Arabinoxilán-oligoszacharidok: a szárazanyag legalább 70 %-a

Az arabinoxilán-oligoszacharidok átlagos polimerizációfoka: 3–8

Ferulinsav (arabinoxilán-oligoszacharidokhoz kötve): a szárazanyag 1–3 %-a

Összes poli/oligoszacharid: legalább 90 %

Fehérje: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Hamu: a szárazanyag legfeljebb 2 %-a

Mikrobiológiai paraméterek:

Mezofil baktériumok – összesen: legfeljebb 10 000/g

Élesztők: legfeljebb 100/g

Gombák: legfeljebb 100/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: legfeljebb 1000/g

Clostridium perfringens: legfeljebb 1000/g

▼M78

A Wolffia arrhiza és/vagy a Wolffia globosa friss növényei (harmadik országból származó hagyományos élelmiszer)

Leírás/meghatározás:

A hagyományos élelmiszer az Araceae családhoz tartozó Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. és/vagy Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas friss növényeiből áll.

Mikrobiológiai kritériumok:

Összcsíraszám: < 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

Enterobaktériumok összesen: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 100 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Listeria monocytogenes: 25 g-os mintában nincs jelen

Staphylococcus aureus: Nincs/10 g

Nehézfémek:

Ólom: < 0,3 mg/kg

Arzén (szervetlen): < 0,10 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Króm: < 1 mg/kg

Higany: < 0,10 mg/kg

Nyomelemek:

Réz: < 0,8 mg/kg

Molibdén < 0,3 mg/kg

Cink: < 5 mg/kg

Bór: < 5 mg/kg

Mangán: < 6 mg/kg

Cianotoxinok:

Mikrocisztinek: 0,006 μg/g

Peszticidek:

A 396/2005/EK rendeletben (17) a 0254000 kódszám (a „Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok” csoportban a „d) vízitorma” alcsoport) szerinti növényvédőszer-mennyiségek.

▼M20 M36 M62 M104

Xilo-oligoszacharidok

Leírás:

Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

Jellemzők/összetétel:

Paraméter

1. por alakú változat

2. por alakú változat

Szirup alakú változat

Nedvességtartalom (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Szárazanyag (%)

-

-

70 –75

Fehérje (g/100 g)

< 0,2

Hamu (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Teljes szénhidráttartalom (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Glükóz (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinóz (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Xilóz (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Teljes diszacharidtartalom (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Cellobióz (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodextrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

Réz (mg/kg)

< 5,0

Ólom (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negatív

E. coli MPNd/100 g)

negatív

Élesztőgombák (CFU/g)

< 10

Penészgombák (CFU/g)

< 10

a   Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz.

b   A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik.

DP:  polimerizációs fok

c   CFU: telepképző egység

d   MPN: legvalószínűbb szám

▼M31

A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztő szárított és hővel elölt biomasszája.

Jellemzők/összetétel

Fehérje: 45–55 g/100 g

Élelmi rost: 24–30 g/100 g

Cukrok: < 1,0 g/100 g

Zsír: 7–10 g/100 g

Összes hamutartalom: ≤ 12 %

Víztartalom: ≤ 5 %

Szárazanyag-tartalom: ≥ 95 %

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 × 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g

Életképes Yarrowia lipolytica sejtek (10): < 10 CFU/g (kimutatási határ)

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

▼M9

Élesztő-béta-glükánok

Leírás/meghatározás:

A béta-glükánok összetett, nagy molekulatömegű (100–200 kDa) poliszacharidok, amelyek számos élesztőgomba és gabona sejtfalában megtalálhatók.

Az „élesztő-béta-glükánok” kémiai neve (1-3), (1-6)-ß-D-glükán.

A béta-glükánok egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapvázból állnak, amelyekhez ß-1,4-kötésű kitinmolekulák és mannoproteinek kapcsolódnak.

A béta-glükánokat élesztőből (Saccharomyces cerevisiae) izolálják.

A Saccharomyces cerevisiae élesztőgombafaj glükán-sejtfalának harmadlagos szerkezete egy ß-1,6-kötésű elágazásokat tartalmazó, ß-1,3-kötésű glükózláncokból álló alapváz, amelyhez ß-1,4-kötésű kitin- és ß-1,6-kötésű glükánmolekulák, valamint mannoproteinek kapcsolódnak.

Ez az új élelmiszer három különböző formában áll rendelkezésre: oldható, oldhatatlan, illetve vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formában.

A (Saccharomyces cerevisiae) élesztő-béta-glükánok kémiai jellemzői:

Oldható forma:

Összes szénhidrát: > 75 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 75 %

Hamu: < 4,0 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 3,5 %

Zsír: < 10 %

Oldhatatlan forma:

Összes szénhidrát: > 70 %

Béta-glükánok (1,3/1,6): > 70 %

Hamu: ≤ 12 %

Nedvesség: < 8,0 %

Fehérje: < 10 %

Zsír: < 20 %

Vízben oldhatatlan, azonban több folyékony mátrixban is diszpergálódó forma:

(1,3)-(1,6)-ß-D-glükán: > 80 %

Hamu: < 2,0 %

Nedvesség: < 6,0 %

Fehérje: < 4,0 %

Összes zsír: < 3,0 %

A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó mikrobiológiai adatok:

Összcsíraszám: < 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

Összes kóliformok: < 10 CFU/g

Élesztő: < 25 CFU/g

Penészgombák: < 25 CFU/g

Salmonella: 25 g-os mintában nincs jelen

Escherichia coli: 1 g-os mintában nincs jelen

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: 1 g-os mintában nincs jelen

A vízben oldhatatlan, de több folyékony mátrixban is diszpergálódó formára vonatkozó nehézfémek:

►M32  Ólom: < 0,2 mg/kg

Arzén: < 0,2 mg/kg

Higany: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,1 mg/kg ◄

Zeaxantin

Leírás/meghatározás:

A zeaxantin természetes módon xantofill-pigmentként fordul elő, amely egy oxidált karotinoid.

A szintetikus zeaxantin megjelenési formája vagy zselatin vagy keményítő alapú, porlasztva szárított por (beadlets – „szemcsék”) hozzáadott α-tokoferollal és aszkorbil-palmitáttal, vagy kukoricaolaj-szuszpenzió, hozzáadott α-tokoferollal. A szintetikus zeaxantint többlépéses kémiai szintézis útján állítják elő kisebb molekulákból.

Narancsos-vörös kristályos por, szagtalan, vagy alig érezhető szagú.

Kémiai képlet: C40H56O2

CAS-szám: 144-68-3

Molekulatömeg: 568,9 dalton

Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Szárítási veszteség: < 0,2 %

All-transz-zeaxantin: > 96 %

Cisz-zeaxantin: < 2,0 %

Egyéb karotinoidok: < 1,5 %

Trifenil-foszfin-oxid (CAS-szám: 791-28-6): < 50 mg/kg

Cink-L-pidolát

Leírás/meghatározás:

A cink-L-pidolát egy fehértől a piszkosfehérig terjedő színű, jellegzetes szagú por.

Nemzetközi szabadnév (INN): L-piroglutaminsav, cinksó

Szinonimák: Cink-5-oxoprolin, Cink-piroglutamát, Cink-pirrolidon-karboxilát, Cink-PCA, L-Cink-pidolát

CAS-szám: 15454-75-8

Molekulaképlet: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relatív vízmentes molekulatömeg: 321,4

Külső jellemzők: Fehértől a fehéresig változó színű por

Tisztaság:

Cink-L-pidolát (tisztaság): ≥ 98 %

pH (10 %-os vizes oldat): 5,0–6,0

Fajlagos forgatóképesség: 19,6 o – 22,8 o

Víz: ≤ 10,0 %

Glutaminsav: < 2,0 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 ppm

Arzén: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Higany: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes életképes mezofil baktérium: ≤ 1 000 CFU/g

Élesztő- és penészgombák: ≤ 100 CFU/g

Kórokozó: nincs jelen

(1)   

A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

(2)   

A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete (2015. február 5.) az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról (HL L 30., 2015.2.6., 10. o.):

►M15  (3)   

OSC-DMAC (4-dimetilaminocinnamaldehid) módszer (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C és Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. A következő módosítása: Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (A gyógyhatású élelmiszerek minőségbiztosítása) ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction (A PAC mennyiségi meghatározása DMAC színreakciós módszerrel) 151–166. o.

(4)   

BL-DMAC 4-(Dimetilamino)fahéjaldehid-módszer (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. (A porított tőzegáfonya-kivonatokban lévő proantocianidinek mennyiségének meghatározására szolgáló szabványos módszer több laboratóriumban végzett validálása.) Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8.

(5)   

E három paraméter eltérő értékei a különböző alkalmazott módszereknek tudhatók be.

(6)   

GAE: galluszsav-egyenérték.

(7)   

TKE: telepképző egység.

 ◄
(8)   

HPLC/RI: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval.

(9)   

CFU: Telepképző egységek száma.

(10)   

Közvetlenül a hőkezelési lépés után kell vizsgálni. Intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során az életképes Yarrowia lipolytica sejtekkel való keresztszennyeződés elkerülése érdekében.

(11)   

2’-fukozil-galaktóz, glükóz, galaktóz, mannitol, szorbitol, galaktitol, trihexóz, allo-laktóz és egyéb szerkezetileg rokon szénhidrátok.

►M51  (12)   

Nemzetközi egységekből (IU) átszámítva, 0,025 μg = 1 IU konverziós tényező alkalmazásával.

 ◄
(13)   

Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelési lépést követő valamennyi fázisra érvényes; először közvetlenül a hőkezelési lépés után vizsgálandó. Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtekkel való keresztszennyeződés megelőzésére intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során.

(14)   

Szelénként kifejezve.

(15)   

Emészthető szénhidrátok = 100 – (nyersfehérje + zsír + élelmi rost + hamu + nedvesség).

(16)   

A mirakulin a teljes fehérjetartalom része.

(17)   

Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).

(18)   

Az élelmi rostok nem tartalmazhatnak kitint az eltérő analitikai módszerek miatt.

(19)   

Az összes poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), poliklórozott dibenzo-furán (PCDF) és dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenértékében kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva).

(*1)   

Cornell RM and Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses. 2nd Edition. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097.

(20)   

Számalapú (Transzmissziós elektronmikroszkóppal (TEM)).

(21)   

Volumenalapú (hidrodinamikai átmérő dinamikus fényszórással [DLS]); CFU: telepképző egység.

(22)   

Kitin, a savdetergens rostfrakció és a savdetergens ligninfrakció közti különbségből (ADF-ADL) számítva a következőkben leírtak szerint: Hahn et al. (2018).

(23)   

A poliklórozott dibenzo-para-dioxin (PCDD), a poliklórozott dibenzofurán (PCDF) és a dioxin jellegű poliklórozott bifenil (PCB) felső határa összesen az Egészségügyi Világszervezet toxicitási egyenérték-együtthatójában kifejezve (a 2005. évi WHO-TEF-et alkalmazva).


CFU: telepképző egység.

(24)   

Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) - mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) - hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában).

(25)   

CFU: telepképző egység.

(26)   

EU: endotoxin egység.

(27)   

Kitin, savdetergens rostként számítva.

(28)   

Más szénhidrátok összesem = 100 (a szárazanyag %(m/m)-ában) – 6′-szialillaktóz-nátriumsó (a szárazanyag %(m/m)-ában) – mennyiségileg meghatározott szénhidrátok (a szárazanyag %(m/m)-ában) – hamu (a szárazanyag %(m/m)-ában); CFU: telepképző egység; EU: endotoxin egység.

(29)   

Más szénhidrátok (g/100 g) = 100 (szárazmaradék) – hamu – fehérje (nitrogén x 6,25) – Összes zsír – Szukcinilsav – L-almasav – Étrendi rost

(30)   

Teljes élelmi rostban kifejezve.

(31)   

9b,10a-Koleszta–5,7-dién-3b,25-diol (25(OH)).

(32)   

Koleszta–5,7-dién-3b,25-diol.

(33)   

(6E)–9,10-Szekokoleszta-5(10),6,8-trién-3b,25-diol (izo-25(OH)).

(34)   

(5E,7E)–9,10-Szekokoleszta-5,7,10(19)-trién-3b,25-diol.