Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

a géntechnológiával módosított DAS-68416-4 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

A 65/2004/EK rendelettel összhangban a géntechnológiával módosított DAS-68416-4 szójababot (Glycine max (L.) Merr.) e határozat melléklete b) pontjának megfelelően a DAS-68416-4 egyedi azonosítóval látják el.

Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének és 16. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában az e határozatban megállapított feltételeknek megfelelően a Bizottság engedélyezi a következő termékeket:

a) DAS-68416-4 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b) DAS-68416-4 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány;

c) DAS-68416-4 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékekben lévő DAS-68416-4 szójabab az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.

(1) Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, valamint az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési követelmények alkalmazásában a „szervezet neve”„szójabab”.

(2) A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a géntechnológiával módosított DAS-68416-4 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.

(1) Az engedély jogosultja köteles gondoskodni a melléklet h) pontjában meghatározott, a környezeti hatások figyelemmel kísérésére irányuló felügyeleti terv kidolgozásáról és végrehajtásáról.

(2) Az engedély jogosultja a 2009/770/EK határozatnak megfelelően éves jelentéseket nyújt be a Bizottsághoz a felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.

A DAS-68416-4 szójabab kimutatására a melléklet d) pontjában meghatározott módszert kell alkalmazni.

A mellékletben szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszereknek és takarmányoknak az 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében előírt közösségi nyilvántartásába.

Az engedély jogosultja a Dow AgroSciences Distribution S.A.S. (Franciaország), a Dow AgroSciences LLC képviseletében.

E határozat címzettje a Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6., rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny le Bretonneux, Franciaország.

a) Az engedély jogosultja:

Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Amerikai Egyesült Államok.

b) A termékek megnevezése és meghatározása:

1. DAS-68416-4 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

2. DAS-68416-4 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány;

3. DAS-68416-4 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékekben lévő DAS-68416-4 szójabab az 1. és a 2. pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.

A DAS-68416-4 szójabab tartalmazza az AAD-12 fehérjét, amely toleranciát biztosít a 2,4-diklorofenoxi-ecetsavval (2,4-D) és más kapcsolódó fenoxi gyomirtó szerekkel szemben, valamint a PAT fehérjét, amely ellenállást biztosít a glufozinát-ammónium alapú gyomirtó szerekkel szemben.

c) Címkézés:

1. Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, valamint az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési követelmények alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.

2. A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a DAS-68416-4 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.

d) Kimutatási módszer:

1. Eseményspecifikus, valós idejű kvantitatív PCR-alapú módszer a DAS-68416-4 szójababhoz; a kimutatási módszert egyszeres genetikai eseményen hitelesítették a DAS-68416-4 szójabab magjából kivont genomikus DNS felhasználásával;

2. a hitelesítést az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott uniós referencialaboratórium végezte; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

3. Referenciaanyag: ERM®-BF432, amely hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontján (JRC) keresztül a https://crm.jrc.ec.europa.eu/ internetcímen.

e) Egyedi azonosító:

f) A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ:

[A Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosító száma: értesítést követően bejegyezésre kerül a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásába].

g) A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások:

h) A környezeti hatások figyelemmel kísérésére irányuló felügyeleti terv:

A 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások figyelemmel kísérésére irányuló felügyeleti terv.

[Hivatkozás: a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásában közzétett terv].

i) Forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelmények az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek felhasználása tekintetében:

Megjegyzés: idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.

		Hivatalos Lap
		Szám	Oldal	Dátum
►M1	A BIZOTTSÁG (EU) 2019/239 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA EGT-vonatkozású szöveg (2019. február 6.)	L 39	7	11.2.2019