Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

a Clostridium butyricum FERM-BP 2789 készítmény a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajoknak, elválasztott malacoknak és (elválasztott) kevésbé jelentős sertésféléknek szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről, valamint a 903/2009/EK rendelet módosításáról ( ►M2 az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, képviselője: Huvepharma NV Belgium ◄ )

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

A 903/2009/EK rendeletben a „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” és „Mitsui & Co. Deutschland GmbH” kifejezések helyébe a „Clostridium butyricum FERM-BP 2789” és „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” kifejezések lépnek.

A 903/2009/EK rendelet mellékletének „További rendelkezések” címet viselő oszlopában a 2. sor a „monenzin-nátrium vagy lazalocid” kifejezéssel egészül ki.

A 903/2009/EK rendelet szerint címkézett, a Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) adalékanyagot tartalmazó takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók a készletek kimerüléséig.

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Az adalékanyag azonosító száma	Az engedély jogosultjának neve	Adalékanyag	Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer	Állatfaj vagy -kategória	Maximális életkor	Minimális tartalom	Maximális tartalom	További rendelkezések	Az engedély lejárta
						CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók
4b1830	►M2 Huvepharma NV Belgium a Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. képviseletében ◄	Clostridium butyricum FERM BP-2789	Az adalék összetétele: Clostridium butyricum FERM BP-2789 készítmény, amely a következőket tartalmazza: szilárd formában: minimum 5 × 108 CFU/g adalékanyag. A hatóanyag jellemzése: Clostridium butyricum FERM BP-2789. Analitikai módszer (1) Mennyiségi meghatározás: ISO 15213 szabványon alapuló lemezöntéses módszer. Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer.	Kevésbé jelentős madárfajok (a tojóbaromfik kivételével)	—	►M1 2,5 × 108 ◄	—	1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást. 2. Használata a következő, engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban megengedett: monenzin-nátrium, diklazuril, maduramicin-ammónium, robenidin, narazin, narazin/nikarbazin, szemduramicin, dekokvinát, szalinomicin-nátrium vagy lazalocid-nátrium. 3. Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk viselése kötelező.	2021. május 26.
				Malacok (elválasztott) és kevésbé jelentős disznófélék (elválasztott)		►M1 2,5 × 108 ◄
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmányadalékokat vizsgáló európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

		Hivatalos Lap
		Szám	Oldal	Dátum
►M1	A BIZOTTSÁG 357/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. április 18.)	L 109	22	19.4.2013
►M2	A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1126 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2017. június 23.)	L 163	13	24.6.2017