02011R0010 — HU — 01.08.2023 — 016.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül
►C1 A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE ◄ (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (HL L 012, 2011.1.15., 1. o) |
Módosította:
|
|
Hivatalos Lap |
||
Szám |
Oldal |
Dátum |
||
A BIZOTTSÁG 321/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. április 1.) |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
||
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
||
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
||
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
||
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
||
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
||
L 113 |
18 |
29.4.2017 |
||
L 14 |
31 |
19.1.2018 |
||
L 41 |
6 |
14.2.2018 |
||
L 140 |
35 |
6.6.2018 |
||
L 9 |
88 |
11.1.2019 |
||
L 160 |
10 |
18.6.2019 |
||
L 209 |
5 |
9.8.2019 |
||
L 288 |
1 |
3.9.2020 |
||
L 177 |
45 |
12.7.2023 |
Helyesbítette:
A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE
(2011. január 14.)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról
(EGT-vonatkozású szöveg)
I. FEJEZET
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
1. cikk
Tárgy
Ez a rendelet a következő műanyagok és műanyag tárgyak gyártására és forgalomba hozatalára vonatkozóan állapít meg egyedi követelményeket:
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy
az élelmiszerekkel már érintkezésben lévő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy
az élelmiszerekkel ésszerű módon várhatóan érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak.
2. cikk
Alkalmazási kör
Ez a rendelet az Európai Unióban forgalomba hozott és a következő kategóriákba tartozó anyagokra és tárgyakra alkalmazandó:
kizárólag műanyagból álló anyagok és tárgyak és azok részei;
ragasztóval vagy más módon egymáshoz rögzített többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak;
az a) vagy a b) pontban említett, nyomtatott és/vagy bevont anyagok és tárgyak;
a fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek az említett fedelekkel és záróelemekkel együtt különböző típusú anyagok két vagy több rétegét alkotják;
a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegek.
Ez a rendelet nem alkalmazandó az Európai Unióban forgalomba hozott következő anyagokra és tárgyakra, amelyek a tervek szerint egyéb külön intézkedések hatálya alá tartoznak majd:
ioncserélő gyanták;
gumi;
szilikonok.
3. cikk
Fogalommeghatározások
E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározások érvényesek:
„műanyagok és műanyag tárgyak”:
a 2. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett anyagok és tárgyak; valamint
a 2. cikk (1) bekezdésének d) és e) pontjában említett műanyag rétegek;
„műanyag”: olyan polimer, amelyhez adalékanyagokat vagy más anyagokat adtak, és amely végtermékként kapott anyagok és tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionálhat;
„polimer”: a következők révén nyert bármely makromolekulás anyag:
polimerizációs folyamat, például poliaddíció vagy polikondenzáció, illetve a monomerek és egyéb kiindulási anyagok bármely más hasonló folyamata vagy
a természetes vagy szintetikus makromolekulák kémiai módosítása vagy
mikrobiális fermentáció;
„többrétegű műanyag”: két vagy több műanyagrétegből álló anyag vagy tárgy;
„többrétegű kombinált anyag”: különféle típusú anyagokat két vagy több rétegben – ezen belül legalább egy műanyagréteget – tartalmazó anyag vagy tárgy;
„monomer vagy más kiindulási anyag”:
olyan anyag, amely a polimerek gyártása során valamilyen polimerizációs folyamaton megy keresztül vagy
a módosított makromolekulák előállítása során használt természetes vagy mesterséges makromolekulás anyag vagy
a természetben előforduló vagy szintetizált makromolekulák módosításához használt anyag;
„adalékanyag”: a műanyag feldolgozása során jelentkező, illetve a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban meglévő valamely fizikai vagy kémiai hatás eléréséhez szándékosan a műanyaghoz adott anyag; az adalékanyag rendeltetésszerűen a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban marad;
„polimerizációsegítő anyag”: a polimer vagy műanyag előállításához megfelelő közeget biztosító anyag; előfordulhat – de nem rendeltetésszerűen – a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban, és sem fizikai, sem kémiai hatást nem fejt ki a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban;
„nem szándékosan hozzáadott anyag”: a felhasznált anyagban lévő szennyeződés vagy az előállítási folyamat során keletkező köztitermék, illetve a bomlás- vagy reakciótermék;
„polimerizációsegítő anyag”: a polimerizációt elindító és/vagy a makromolekulás szerkezet képződését szabályozó anyag;
„összkioldódási határérték”: az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége;
„élelmiszer-utánzó modellanyag”: az élelmiszert utánzó vizsgálati közeg; az élelmiszer-utánzó modellanyag a viselkedése tekintetében az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokból való kioldódást utánozza;
„specifikus kioldódási határérték” (SKH): az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége;
„specifikus kioldódási határérték (egyenértékként)” (SKH(E)): az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyagok maximális megengedett összmennyisége, a jelzett anyag összes részében kifejezve;
„funkcionális záróréteg”: a bármilyen típusú anyag egy vagy több rétegéből álló záróréteg, amely biztosítja, hogy a végtermékként kapott anyag vagy tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének és e rendelet rendelkezéseinek;
„zsírszegény élelmiszer”: olyan élelmiszer, amelynél a kioldódási vizsgálathoz e rendelet III. mellékletének 2. táblázata a „D1” vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagtól különböző modellanyagokat ír elő;
„korlátozás”: valamely anyag alkalmazásának korlátozása, illetve a műanyagban vagy a műanyag tárgyban lévő anyag kioldódási határértéke vagy mennyiségi határértéke;
„előírás”: az anyag összetétele, az anyagra vonatkozó tisztasági kritériumok, az anyag fizikai-kémiai jellemzői, az anyag előállítási folyamatára vonatkozó adatok vagy a kioldódási határértékek kifejezésével kapcsolatos további információ;
„forró töltés (hot-fill)”: bármely tárgynak a töltés pillanatában legfeljebb 100 °C hőmérsékletű élelmiszerrel való feltöltése, amely után az élelmiszer 60 percen belül legalább 50 °C-ra, vagy 150 percen belül legalább 30 °C-ra hűl le.
4. cikk
A műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala
A műanyagokat és a műanyag tárgyakat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha:
a rendeltetésszerű és az előre látható használat tekintetében megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt, vonatkozó követelményeknek; és
megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 15. cikkében foglalt címkézési követelményeknek; és
megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 17. cikkében foglalt nyomonkövethetőségi követelményeknek; és
előállításukra a 2023/2006/EK bizottsági rendeletben ( 1 ) megállapított helyes gyártási gyakorlat szerint kerül sor; és
megfelelnek az e rendelet II., III. és IV. fejezetében foglalt, az összetételre és a megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelményeknek.
II. FEJEZET
AZ ÖSSZETÉTELRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK
1. SZAKASZ
Engedélyezett anyagok
5. cikk
Az engedélyezett anyagok uniós jegyzéke
Az uniós jegyzék a következőket tartalmazza:
monomerek vagy más kiindulási anyagok;
adalékanyagok, a színezékek kivételével;
polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével;
mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.
6. cikk
Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok számára biztosított mentességek
A 8., 9., 10., 11. és 12. cikkben előírt szabályok alapján a következő, az uniós jegyzékben fel nem sorolt anyagok használata engedélyezett:
az engedélyezett savak, fenolok vagy alkoholok azon sói, amelyek esetében a II. melléklet 1. táblázatának 2. oszlopában „igen” szerepel, és amelyekre az említett táblázat 3. és 4. oszlopában meghatározott korlátozások vonatkoznak;
az engedélyezett anyagoknak az összetevők kémiai reakciója nélküli keverésével előállított keverékek;
adalékanyagként történő felhasználás esetén a legalább 1 000 dalton molekulatömegű természetes vagy mesterséges polimer anyagok – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével –, amelyek eleget tesznek e rendelet előírásainak és amelyek alkalmasak arra, hogy a végtermékként kapott anyagok vagy tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionáljanak;
a monomerként vagy más kiindulási anyagként való felhasználás esetén a prepolimerek és – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével – a természetes vagy mesterséges makromolekulás anyagok, valamint ezek keverékei, amennyiben a szintetizálásukhoz szükséges monomerek vagy a kiindulási anyagok szerepelnek az uniós jegyzékben.
Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok közül a következők lehetnek jelen a műanyagok vagy műanyag tárgyak műanyag rétegeiben:
nem szándékosan hozzáadott anyagok;
polimerizációsegítő anyagok.
7. cikk
Az ideiglenes jegyzék összeállítása és kezelése
Valamely adalékanyag akkor törlendő az ideiglenes jegyzékből, ha:
felveszik az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékbe; vagy
a Bizottság úgy határoz, hogy az anyagot nem veszik fel az uniós jegyzékbe; vagy
az adatok vizsgálata során a hatóság kiegészítő információkat igényel, és ezen információkat a hatóság által meghatározott határidőn belül nem nyújtják be.
2. SZAKASZ
Általános követelmények, korlátozások és előírások
8. cikk
Az anyagokra vonatkozó általános követelmények
A műanyagokban és a műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítása során felhasznált anyagoknak olyan technikai minőségűeknek és tisztaságúaknak kell lenniük, amely megfelel az anyagok vagy tárgyak rendeltetésszerű vagy előre látható felhasználásának. Az anyag gyártójának ismernie kell az összetételt, és kérésre az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.
9. cikk
Az anyagokra vonatkozó egyedi követelmények
A műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállításához használt anyagokra a következő korlátozások és előírások vonatkoznak:
a 11. cikkben megállapított specifikus kioldódási határérték;
a 12. cikkben megállapított összkioldódási határérték;
az I. melléklet 1. pontja 1. táblázatának 10. oszlopában megállapított korlátozások és előírások;
az I. melléklet 4. pontjában meghatározott részletes előírások.
10. cikk
A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó általános korlátozások
A műanyagokkal és műanyag tárgyakkal kapcsolatos általános korlátozásokat a II. melléklet állapítja meg.
11. cikk
Specifikus kioldódási határértékek
▼M7 —————
Az (1) bekezdéstől eltérve az 1333/2008/EK rendelet által élelmiszer-adalékanyagként vagy az 1334/2008/EK rendelet által aromaként is engedélyezett adalékanyagok nem oldódhatnak ki az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely a kész élelmiszerben technikai hatással jár, továbbá:
nem haladhatják meg az 1333/2008/EK rendeletben vagy az 1334/2008/EK rendeletben, illetve e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyeknél az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használat engedélyezve van; vagy
nem haladhatják meg az e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyekre vonatkozóan az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használatuk nincs engedélyezve.
Konkrét anyagokra vagy anyagcsoportokra meghatározott specifikus kimutatási határértékek hiányában az első albekezdés alkalmazásában 0,01 mg/kg kimutatási határértéket kell alkalmazni.
12. cikk
Összkioldódási határérték
III. FEJEZET
BIZONYOS ANYAGOKRA ÉS TÁRGYAKRA ALKALMAZANDÓ KÜLÖN RENDELKEZÉSEK
13. cikk
Többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak
Az (1) bekezdéstől eltérően az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg esetében:
az I. mellékletben előírt vinil-klorid-monomer kivételével nem szükséges, hogy a réteg megfeleljen az ebben a rendeletben előírt korlátozásoknak és előírásoknak; és/vagy
előállítása történhet az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.
A (2) bekezdés b) pontjában említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:
az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 4 ) I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;
nanotechnológiai anyagok.
14. cikk
A többrétegű kombinált anyagok és tárgyak
A (2) bekezdésben említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:
az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;
nanotechnológiai anyagok.
IV. FEJEZET
MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT ÉS DOKUMENTÁCIÓ
15. cikk
Megfelelőségi nyilatkozat
16. cikk
Igazoló dokumentumok
V. FEJEZET
MEGFELELÉS
17. cikk
A kioldódási vizsgálat eredményeinek megadása
Az (1) bekezdéstől eltérően:
az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebb, illetve a több mint 10 liter mennyiséget tartalmazó, illetve az e mennyiségek tárolására szolgáló tartályok és más tárgyak esetében;
az olyan anyagok és tárgyak esetén, amelyeknél alakjuk miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt;
az olyan lapok és fóliák esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel;
az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebbet, illetve a több mint 10 litert tartalmazó lapok és fóliák esetében;
a kioldódás értékét mg/kg-ban, az élelmiszer egy kilogrammjára eső, 6 dm2 felület szerinti felszín/térfogat aránnyal kell megadni.
Ez a bekezdés nem vonatkozik a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, vagy ilyenekkel már érintkezésben lévő műanyagokra és műanyag tárgyakra.
Az (1) bekezdéstől eltérően a kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében a specifikus kioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:
mg/kg-ban, figyelembe véve annak a tartálynak a tényleges tartalmát, amelynek zárására a záróeszköz szolgál, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert, figyelemmel ugyanakkor a (2) bekezdés rendelkezéseire;
mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.
A kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében az összkioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:
mg/dm2-ben, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert;
mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.
18. cikk
A kioldódási határértékeknek való megfelelés értékelésére vonatkozó szabályok
19. cikk
Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok értékelése
Az e rendelet 6. cikkének (1) bekezdésében, 6. cikkének (2) bekezdésében, 6. cikkének (4) bekezdésében, 6. cikkének (5) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében említett, az e rendelet I. mellékletébe fel nem kerülő anyagoknak az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének történő megfelelését a kockázatértékelésre vonatkozó, nemzetközileg elismert tudományos elvekkel összhangban kell elvégezni.
VI. FEJEZET
ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
20. cikk
Az európai uniós jogszabályok módosítása
A 85/572/EGK ( 5 ) tanácsi irányelv melléklete helyébe a következő szöveg lép:
„Az egyetlen élelmiszerrel, illetve élelmiszerek meghatározott csoportjaival rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak összetevőinek kioldódási vizsgálatára szolgáló élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 10/2011/EU bizottsági rendelet III. mellékletének 3. pontja állapítja meg.”
21. cikk
Európai uniós jogszabályok hatályon kívül helyezése
A 80/766/EGK, a 81/432/EGK és a 2002/72/EK irányelv 2011. május 1-jétől hatályát veszti.
A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivatkozások az e rendeletre történő hivatkozásként és a VI. mellékletben foglalt megfelelési táblázatok szerint értelmezendők.
22. cikk
Átmeneti rendelkezések
2013. január 1-jétől a 2015. december 31-ig forgalomba hozott anyagokra, tárgyakra és alapanyagokra vonatkozó, a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a következő szolgálhat:
az e rendelet 18. cikkében megállapított, a kioldódás vizsgálatára vonatkozó szabályok; vagy
a 82/711/EGK irányelv mellékletében megállapított, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályok.
23. cikk
Hatálybalépés és alkalmazás
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. május 1-től kell alkalmazni.
A lágyítóktól eltérő adalékanyagok alkalmazása tekintetében az 5. cikk rendelkezéseit 2015. december 31-től kell alkalmazni a 2. cikk (1) bekezdésének d) pontjában említett fedelekben és záróelemekben használt műanyag rétegekre vagy műanyag bevonatokra.
Az üvegszál-erősítésű műanyag üvegszál-írezése során alkalmazott adalékanyagok használata tekintetében az 5. cikk rendelkezését 2015. december 31-től kell alkalmazni.
A 18. cikk (2) bekezdésének, a 18. cikk (4) bekezdésének és a 20. cikk rendelkezéseit 2012. december 31-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban a szerződéseknek megfelelően.
I. MELLÉKLET
Anyagok
1. Az engedélyezett monomerek, más kiindulási anyagok, mikrobiális fermentációból származó makromolekulák, adalékanyagok és polimerizációsegítő anyagok uniós jegyzéke
Az 1. táblázat a következő információkat tartalmazza:
1. oszlop (Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma): az anyag egyedi azonosító száma
2. oszlop (Hivatkozási szám): a csomagolóanyagokra vonatkozó EGK-referenciaszám
3. oszlop (CAS-szám): az anyag Chemical Abstracts Service (CAS) szerinti nyilvántartási száma
4. oszlop (Anyag neve): a kémiai név
5. oszlop (Adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyagnak csak polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az adott anyagot csak polimerizációsegítő anyagként lehet felhasználni.
6. oszlop (Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyag felhasználása mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula.
7. oszlop (Zsírredukciós faktor: (FRF) alkalmazandó (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag esetében a kioldódási eredmények a zsírredukciós faktorral (FRF) korrigálhatók (igen), vagy nem korrigálhatók (nem).
8. oszlop (SKH [mg/kg]): az anyagra vonatkozó specifikus kioldódási határérték. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK („nem kimutatható”) jelezés szerepel, ha olyan anyagról van szó, amely tekintetében a kioldódás nem megengedett, amit a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően kell megállapítani.
9. oszlop (SKH(E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám)): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre vonatkozóan a jelen melléklet 2. táblázatának 1. oszlopában szereplő csoportos korlátozás vonatkozik.
10. oszlop (Korlátozások és előírások): a külön megemlített specifikus kioldódási határértéken kívüli korlátozások és az anyaghoz kapcsolódó előírások. Részletes előírások esetén a rubrikában egy, a 4. táblázatra való hivatkozás is szerepel.
11. oszlop (Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez): az e melléklet 3. táblázatának 1. oszlopában szereplő azon megjegyzésszámot tartalmazza, amely az erre az anyag megfelelésének ellenőrzésére alkalmazandó részletes szabályokra utal.
Ha a jegyzékben egyedi vegyületként feltüntetett anyag egy más általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.
▼M7 —————
1. táblázat
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma |
Hivatkozási szám |
CAS-szám |
Anyag neve |
Adalékként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem) |
Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem) |
Zsírredukciós faktor (FRF) alkalmazandó (igen/nem) |
SKH [mg/kg] |
SKH (E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám) |
Korlátozások és előírások |
Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez |
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, formaldehiddel koagulálva |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C22) |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
(40 %(m/m)) 2,2,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát és (60 %(m/m)) 2,4,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát keveréke |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ként kifejezve. |
(10) |
5 |
25360 |
— |
triakril(C5–C15)ecetsav, 2,3-epoxi-propil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportként kifejezve. Molekulatömeg 43 Da. |
|
6 |
25380 |
— |
trialkil-ecetsav (C7–C17), vinil-észterek |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(1) |
7 |
30370 |
— |
acetecetsav, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
zsírsavak acetilezett mono- és digliceridjei |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
9 |
30610 |
— |
monokarbonsavak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, természetes olajokból és zsírokból, és ezekmono-, di- és triglicerin-észterei (a természetes mennyiségben előforduló elágazó zsírsavakkal együtt) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
savak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, monokarbon-, szintetikus, és ezek mono-, di- és triglicerin-észterei |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
monokarbonsavak, alifás, (C6–C22), poliglicerin-észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
zsírsavak állati vagy növényi eredetű étkezési zsírokból és olajokból |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C24) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkil(C10–C13)benzol-szulfonsav |
igen |
nem |
nem |
30 |
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkil, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C12–C20) dimetil-aminok |
igen |
nem |
igen |
30 |
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkil(C8–C22)szulfonsavak |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkil(C8–C22)szulfonsavak, egyenes láncú, primer, páros szénatomszámú |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
alumínum-kalcium-hidroxid-foszfit, hidrát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin |
igen |
nem |
nem |
|
(7) |
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin-hidrokloridok |
igen |
nem |
nem |
|
(7) |
SKH(E) HCl nélkül kifejezve. |
|
21 |
42500 |
— |
szénsav, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
22 |
43200 |
0091744-27-3 |
ricinusolaj, mono- és digliceridek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
kókuszzsírsavak kolin-észtereinek kloridjai |
igen |
nem |
nem |
0,9 |
|
|
(1) |
24 |
45280 |
— |
pamutszálak |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
krezolok, butilezett, sztirolozott |
igen |
nem |
nem |
12 |
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terc-butil-3-(3,4- és 2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on(80–100 %(m/m)) és b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on (0–20 %(m/m)) keveréke |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroxi-sztearinsav és oligomerjei |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktil-ón-bisz(n-alkil(C10–C16)-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktil-ón-bisz(etil-maleát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktil-ón-1,4-butándiol-bisz(merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktil-ón-dimaleát, észterezett |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktil-ón-dimaleát, polimerek (n = 2-4) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktil-ón-tiobenzoát-2-etil-hexil-merkapto-acetát |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
34 |
54270 |
— |
etil-hidroxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
35 |
54280 |
0009062-14-0 |
etil-hidroxi-propil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
zsírok és olajok, állati vagy növényi élelmiszerekből |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
zsírok és olajok, hidrogénezett, állati vagy növényi élelmiszerekből |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
üvegszálak |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
üveggyöngy (mikro) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
glicerin, ecetsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
glicerin, alifás, telített, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C14–C18) savakkal és alifás, telítetlen, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C16–C18) savakkal alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
glicerin, vajsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
glicerin, erukasavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
glicerin, 12-hidroxi-sztearinsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
glicerin, laurinsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
glicerin, linolsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
glicerin, mirisztinsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
glicerin, nonánsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
glicerin, olajsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
glicerin, palmitinsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
glicerin, propionsav-észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
glicerin, ricinolsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
glicerin, sztearinsavval alkotott észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glicerin-monooleát aszkorbinsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glicerin-monooleát, citromsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glicerin-monopalmitát, aszkorbinsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glicerin-monopalmitát, citromsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glicerin-monosztearát, aszkorbinsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glicerin-monosztearát, citromsavval alkotott észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glicin, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
61 |
60025 |
— |
hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-okténből |
igen |
nem |
nem |
|
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D” modellanyagot határozták meg. Az átlagos molekulatömeg legalább 450 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
|
62 |
64500 |
— |
lizin, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
mangán-pirofoszfit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metil-hidroxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén, 4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén és 4,4’-bisz(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén elegye |
igen |
nem |
nem |
|
|
Legfeljebb 0,05 %(m/m) (a használt anyag mennyisége/a készítmény mennyisége). A gyártási folyamatból származó elegy, amely jellemzően (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %) összetételű. |
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktil-ón-trisz(alkil(C10–C16)-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(11) |
|
|
67 |
67840 |
— |
montánsavak és/vagy etilénglikollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy glicerinnel alkotott észtereik |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
foszforsav, mono- és di-n-alkil(C16 és C18)-észterek |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
|
69 |
74400 |
— |
foszforsav, trisz(nonil- és/vagy dinonil-fenil)-észter |
igen |
nem |
igen |
30 |
|
|
|
70 |
76463 |
— |
poliakrilsav, sók |
igen |
nem |
nem |
|
(22) |
|
|
71 |
76730 |
— |
polidimetil-sziloxán, γ-hidroxi-propilezett |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
|
|
72 |
76815 |
— |
adipinsav glicerinnel vagy pentaeritritollal alkotott poliésztere, páros számú, egyenes láncú C12–C22 zsírsavakkal képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
Az 1 000 Da-nál kisebb molakulatömegű frakció ►M7 nem haladja meg ◄ az 5 %(m/m)-ot. |
|
73 |
76866 |
— |
adipinsav 1,2-propándiollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy 1,4-butándiollal és/vagy polipropilénglikollal alkotott poliészterei, a láncok végén ecetsavval vagy C12–C18 zsírsavakkal, vagy n-oktanollal és/vagy n-dekanollal lezárva |
igen |
nem |
igen |
|
(31) (32) |
|
|
74 |
77440 |
— |
polietilénglikol-diricinoleát |
igen |
nem |
igen |
42 |
|
|
|
75 |
77702 |
— |
alifás (C6 – C22) monokarbonsavak polietilénglikol-észterei és azok ammónium- és nátrium-szulfátjai |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Csak PET-ben használható. |
|
77 |
77733 |
— |
butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Csak PET-ben használható. |
|
78 |
77897 |
— |
polietilénglikol(EO = 1-50)-monoalkil-éter(egyenes láncú és elágazó, C8–C20)-szulfát, sók |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polioxialkil(C2–C4)-dimetil-polisziloxán |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
sárgaréz-, bronz-, vörösréz-, saválló acél,- ón- és vasporok, -lemezkék és -szálak, és vörösréz-, ón- és vasötvözetek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propil-hidroxi-etil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propil-hidroxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propil-hidroxi-propil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
szilikátok, természetes (az azbeszt kivételével) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
szilikátok, természetes, szilánozott (az azbeszt kivételével) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
kovasav, szililezett |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
Szilánozott szilícium-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
Szintetikus, szilánozott amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak. |
|
88 |
86880 |
— |
nátrium-monoalkil-dialkil-fenoxi-benzol-diszulfonát |
igen |
nem |
nem |
9 |
|
|
|
89 |
89440 |
— |
sztearinsav, etilénglikol-észterek |
igen |
nem |
nem |
|
(2) |
|
|
90 |
92195 |
— |
taurin, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
glikolsav tetradecil-polietilénglikol(EO = 3–8)-étere |
igen |
nem |
igen |
15 |
|
|
|
92 |
93970 |
— |
triciklodekán-dimetanol-bisz(hexahidroftalát) |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
93 |
95858 |
0097926-76-6 |
paraffinviaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből készült, kis viszkozitású |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Az átlagos molekulatömeg legalább 350 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). A 25-nél kisebb szénatomszámú szénhidrogén-tartalom legfeljebb 40 %(m/m). |
|
94 |
95859 |
— |
viaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből, nagy viszkozitású |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az átlagos molekulatömeg legalább 500 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). 25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén legfeljebb 5 %(m/m). |
|
95 |
95883 |
— |
fehér ásványi olajok, paraffin-, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az átlagos molekulatömeg legalább 480 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). 25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 tömeg %. |
|
▼M16 ————— |
||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
kőolajalapú szénhidrogéngyanták (hidrogénezett) |
igen |
nem |
nem |
|
|
A kőolajalapú hidrogénezett szénhidrogéngyanták előállítása 220 °C-nál kisebb forráspontú krakkolt kőolaj desztillátumából származó alifás, aliciklikus és/vagy monobenzenoid-arilalkének diénjeiből és olefinjeiből, valamint az ilyen desztillációs termékekben található tiszta monomerekből történik katalitikus vagy termikus polimerizációval, amit desztilláció, hidrogénezés és további feldolgozás követ. Tulajdonságok: — Viszkozitás: > 3 Pa.s 120 °C-on — Lágyulási pont: > 95 °C az ASTM E 28-67 módszerrel meghatározva. — Brómszám: < 40 (ASTM D1159). — 50 %-os toluolos oldat színe < 11 a Gardner skálán. — Maradék aromás monomer ≤ 50 ppm. |
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehid |
igen |
igen |
nem |
|
(15) |
|
|
54880 |
||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
tejsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
szorbitol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
aszkorbinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glükóz |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerin |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecil-trimetil-ammónium-bromid |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
sztearinsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
karbamid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
szacharóz |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propándiol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tokoferol |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etilén-diamin-tetraecetsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
hangyasav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
ecetsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzoesav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetil-szulfoxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinil-klorid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben. |
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehid |
nem |
igen |
nem |
|
(1) |
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etilén-oxid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben. |
(10) |
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinilidén-klorid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
(1) |
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluor-etán |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinilidén-difluorid |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonil-klorid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben. |
(10) |
23155 |
||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klór-difluór-metán |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
A klór-fluor-metán-tartalom az anyagban kevesebb mint 1 mg/kg. |
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propilén-oxid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben. |
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kámfor |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
(3) |
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-(1-metil-ciklohexil)fenol) |
igen |
nem |
igen |
|
(5) |
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil-acetil-citrát |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citromsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citromsav, trietil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilol-propán |
igen |
igen |
nem |
6 |
|
|
|
25600 |
||||||||||
94960 |
||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinil-trietoxi-szilán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak felületkezelő szerként használható. |
►M8 — ◄ |
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentán |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadién |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben. |
|
21640 |
||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akril-amid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrilsav |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klór-trifluor-etilén |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
(1) |
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrilamid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrilsav |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csecsemőknek (6) szánt polikarbonát cumisüveg (7) gyártására nem használható. Nem használható olyan polikarbonát ivópoharak és cumisüvegek előállítására, amelyeket kiömlésbiztos tulajdonságaik miatt csecsemők (9) és kisgyermekek (10) részére szánnak. |
|
13607 |
||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4- diklór-difenil-szulfon |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’-diamino-difenil-szulfon |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihidroxid-fenil-szulfon |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
16090 |
||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrilsav, metil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftálsav, dibutil-észter („DBP”) |
igen |
nem |
nem |
0,12 |
(32) (36) |
Csak a következőkként használható: a) lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) technológiai segédanyag poliolefinekben, a végtermékben mért legfeljebb 0,05 tömegszázalékos koncentrációban. |
(7) |
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftálsavanhidrid |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftálsav, benzil-butil-észter („BBP”) |
igen |
nem |
nem |
6 |
(32) (36) |
Csak a következőkként használható: a) lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11); c) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban. |
(7) |
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
szalicilsav, 4-terc-butil-fenil-észter |
igen |
nem |
igen |
12 |
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-borkősav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
mannit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metilén-bisz(4-etil-6-terc-butil-fenol) |
igen |
nem |
igen |
|
(13) |
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-amino-benzamid |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Csak vízhez és italokhoz szánt PET-hez használható. |
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftálsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
piromellitanhidrid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluol-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
►M8 — ◄ |
15310 |
||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-dimetil-4,4’-diizocianáto-bifenil |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′- dihidroxi-bifenil |
nem |
igen |
nem |
6 |
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzoesav, metil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzoesav, etil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4- hidroxi-benzoesav, propil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrilsav, allil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrilsav, metil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etilén-karbonát |
nem |
igen |
nem |
30 |
|
SKH etilén-glikolban kifejezve 5 mg etilén-karbonát maradéktartalma a hidrogél kg-jára, legfeljebb 10 g hidrogél: 1 kg élelmiszer aránynál |
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-tio-bisz(6-terc-butil-3-metil-fenol) |
igen |
nem |
igen |
0,48 |
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihidroxi-5,5′-diklór-difenil-metán |
igen |
nem |
igen |
12 |
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nem |
igen |
nem |
|
(33) |
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrilsav, etil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrilsav, izobutil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrilsav, butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terc-butil-fenol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-metil-sztirol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
izoftálsav-diklorid |
nem |
igen |
nem |
|
(27) |
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroxi-benzoesav, metil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hidroxi-benzoesav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
tereftálsav-diklorid |
nem |
igen |
nem |
|
(28) |
|
|
192 |
23187 |
— |
ftálsav |
nem |
igen |
nem |
|
(28) |
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
sztirol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzil-alkohol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
(3) |
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametilén-tetramin |
igen |
igen |
nem |
|
(15) |
|
|
59280 |
||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrilsav, ciklohexil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenil-metán-4,4′- diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve. |
(10) |
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcin-diglicidil-éter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát(PET)-réteg mögött. |
(8) |
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenil-tiokarbamid |
igen |
nem |
igen |
3 |
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil-karbonát |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-fenilén-dioxi)diecetsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bisz(2-hidroxi-etoxi)benzol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etilén-diamin |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallil-amin |
nem |
igen |
nem |
|
|
40 mg/kg hidrogél a következő arányban: 1 kg élelmiszerhez maximum 1,5 gramm hidrogél Csak olyan hidrogélekben használható, amelyek rendeltetésszerűen nem érintkeznek közvetlenül élelmiszerrel. |
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrilsav, 2-etil-hexil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinsav, bisz(2-etil-hexil)-észter |
igen |
nem |
igen |
18 |
(32) |
|
(2) |
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hidroxi-fenil)-acetamid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-hexanol |
nem |
igen |
nem |
30 |
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexán |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionsav, vinil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(1) |
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktám |
igen |
igen |
nem |
|
(4) |
|
|
41840 |
||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propilénglikol-dioleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hidroxi-sztearinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
vajsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklór-benzol |
nem |
igen |
nem |
12 |
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrilsav, izobutil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklór-hidrin |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben |
(10) |
16750 |
||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrilsav, 2,3-epoxi-propil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,02 |
|
|
(10) |
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
bután |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-butén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadién |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben |
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-butén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akril-nitril |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilén-diamin |
nem |
igen |
nem |
12 |
|
|
|
16960 |
||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilén-glikol |
igen |
igen |
nem |
|
(2) |
|
|
53650 |
||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butándiol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
vajsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetil-amino-etanol |
nem |
igen |
nem |
18 |
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
ecetsav, vinil-észter |
nem |
igen |
nem |
12 |
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
ecetsavanhidrid |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
borostyánkősavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
(3) |
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilén-diamin |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
(28) |
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroxi-benzol |
nem |
igen |
nem |
2,4 |
|
|
|
24072 |
||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutársavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
igen |
igen |
nem |
2,5 |
|
|
|
25420 |
||||||||||
93720 |
||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
ciklohexil-amin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nem |
igen |
nem |
3 |
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
szebacinsav, dibutil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutil-vinil-éter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(10) |
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentán |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-pentén |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofurán |
nem |
igen |
nem |
0,6 |
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
borostyánkősav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinsav |
igen |
igen |
nem |
|
(3) |
|
|
64800 |
||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumársav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etilén-bisz(sztearinsav-amid) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etilén-bisz(olajsav-amid) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
szorbinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diamino-bután |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butándiol |
igen |
igen |
nem |
|
(30) |
|
|
40580 |
||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxán |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutársav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
51760 |
|
|||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinsav, butil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptánsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
szebacinsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilén-triamin |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-amino-etil)-etanol-amin |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött |
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
(2) |
|
|
15760 |
||||||||||
47680 |
||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-oktén |
nem |
igen |
nem |
15 |
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
olajsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behénsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
erukasav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecil-izocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobutén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsav |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritrit |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
foszforsav, triklór-etil-észter |
igen |
nem |
nem |
NK |
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluor-etilén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluor-propilén |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter („DEHP”) |
igen |
nem |
nem |
0,6 |
(32) (36) |
Csak a következőkként használható: a) lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban. |
(7) |
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
szalicilsav, metil-észter |
igen |
nem |
nem |
30 |
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metilén bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol) |
igen |
nem |
igen |
|
(13) |
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenon |
igen |
nem |
igen |
0,6 |
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroxi-benzoesav, etil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftálsav, dimetil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroxi-benzol |
nem |
igen |
nem |
6 |
|
|
|
24051 |
||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
galluszsav, propil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(20) |
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
izoftálsav |
nem |
igen |
nem |
|
(27) |
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanol-amin |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
foszforsav, trietil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
1 mg/kg a végtermékben |
(1) |
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionsav, didodecil-észter |
igen |
nem |
igen |
|
(14) |
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroxi-benzol |
igen |
igen |
nem |
0,6 |
|
|
|
18867 |
||||||||||
48620 |
||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
ecetsav, butil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
sztearinsav, butil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainnsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kaprilsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexametilén-diamin |
nem |
igen |
nem |
2,4 |
|
|
|
18460 |
||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
sztearamid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
szén-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
szaharóz-acetát-izobutirát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
szacharóz-oktaacetát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetil-1,3-propándiol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
22437 |
||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritrit |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrilnitril |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenil-szulfon |
igen |
igen |
nem |
3 |
|
|
|
51570 |
||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
α-pinén |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terc-butil-p-krezol |
igen |
nem |
nem |
3 |
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftálsav, diallil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihidroxi-4-metoxi-benzofenon |
igen |
nem |
igen |
|
(8) |
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroxi-benzofenon |
igen |
nem |
nem |
|
(8) |
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroxi-4-metoxi-benzofenon |
igen |
nem |
igen |
|
(8) |
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzoesav, butil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
aszkorbil-palmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
tejsav, butil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrilsav, etil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinolsav |
igen |
nem |
igen |
42 |
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrilsav, n-butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-amino-etanol |
igen |
igen |
nem |
0,05 |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött |
|
35170 |
||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ecetsav, etil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
hexánsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleil-alkohol |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oxálsav |
igen |
igen |
nem |
6 |
|
|
|
69920 |
||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilén-imin |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekánsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluor-benzofenon |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
szilícium-karbid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicianodiamid |
igen |
nem |
nem |
60 |
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciklo[2.2.1]hept-2-én |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
22550 |
||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
nem |
igen |
nem |
|
(29) |
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propándiol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butándiol formál |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
21821 |
||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arachidonsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimellitinsav |
nem |
igen |
nem |
|
(21) |
|
|
25540 |
||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
mirisztinsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitinsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
(21) |
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-butén |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
Csak polipropilénben használható. |
(1) |
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetil-fenol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
szénsav, rubídiumsó |
igen |
nem |
nem |
12 |
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluol-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrilsav, terc-butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexén |
nem |
igen |
nem |
3 |
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-butén-2-ol |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
Csak komonomerként használható polimer-adalékanyagok előállítására. |
(1) |
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumil-fenol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihidroxi-benzofenon |
igen |
igen |
nem |
|
(8) |
|
|
48720 |
||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glicerin-triheptanoát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexándiol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
szén-monoxid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolán |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidroszorbit |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
Csak az alábbi célokra használható: a) komonomerként poli(etilén-ko-izoszorbid-tereftalátban); b) a poliészterek gyártásához komonomerként a diol összetevő legfeljebb 40 mol %-os, etilénglikollal és/vagy 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett. A dianhidroszorbit alkalmazásával készült poliészterek 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett nem érintkezhetnek 15 %-nál több alkoholt tartalmazó élelmiszerekkel. |
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrilsav, izopropil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-pentén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekándisav |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionsav, dioktadecil-észter |
igen |
nem |
igen |
|
(14) |
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-amino-dodekánsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrilsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
11830 |
||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexametilén-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalindikarbonsav, dimetil-észeter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metil-pirrolidon |
igen |
igen |
nem |
60 |
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-amino-propil-trietoxiszilán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
A 3-amino-propil-trietoxiszilán kioldható maradéka kevesebb, mint 3 mg/kg töltőanyag a szervetlen töltőanyagok reaktív felületkezelésére való használat esetén SKH = 0,05 mg/kg műanyagok és műanyag tárgyak felületkezelésére való használat esetén. |
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilol-metakril-amid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilol-akril-amid |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrilsav, propil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciklooktén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak olyan, élelmiszerrel érintkező polimerekben használható, amelyekre az „A” modellanyagot kell alkalmazni. |
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktám |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenil-indol |
igen |
nem |
igen |
15 |
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bisz(oktil-merkapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butil-anilin)-1,3,5-triazin |
igen |
nem |
igen |
30 |
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
SKH az akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter és az akrilsav, 2-hidroxi-izopropil-észter összegeként kifejezve. Az akrilsav 2-hidroxi-propil-észteréből (CAS-szám: 0002918-23-2) maximum 25 %(m/m)-ot tartalmazhat |
(1) |
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
galluszsav, oktil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(20) |
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalin-dikarbonsav |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
galluszsav, dodecil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(20) |
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluor-metil-perfluor-vinil-éter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak az alábbiakban használható: — tapadásgátló bevonatok; — többszöri használat céljára szánt fluor- és perfluorpolimerek, amelyek esetében az érintkezési arány 1 dm2 felület, amely legalább 150 kg élelmiszerrel érintkezik. |
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
foszforsav, difenil-2-etil-hexil-észter |
igen |
nem |
igen |
2,4 |
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalcium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalcium-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnézium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnézium-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimon-trioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
(6) |
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kálium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
nátrium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
nátrium-szulfid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
cink-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
cink-szulfid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molibdén-diszulfid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinil-benzol |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
SKH a divinilbenzol és etil-vinil-benzol összegében kifejezve. Legfeljebb 45 %(m/m) etil-vinil-benzolt tartalmazhat |
(1) |
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propilénglikol-monosztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
nátrium-tetraborát |
igen |
nem |
nem |
|
(16) |
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propilénglikol-monooleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
vas-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
igen |
nem |
nem |
|
|
A részecskék csak akkor lehetnek 100 nm-nél vékonyabbak, ha legfeljebb 12 tömegszázalékos arányban kerülnek felhasználásra több rétegből álló szerkezeten belül a legbelső réteget alkotó etilén-vinil-alkohol („EVOH”) kopolimerben, és az élelmiszerrel közvetlenül érintkező réteg olyan funkcionális záróréteget képez, amely megakadályozza a részecskék élelmiszerbe történő kioldódását. |
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
műkorom |
igen |
nem |
nem |
|
|
10–300 nm nagyságú primer részecskék, amelyeket 100-1 200 nm nagyságúvá aggregálódnak, melyek 300 nm és néhány mm közé eső agglomerátumokat alkothatnak. Kioldható toluolvegyületek: legfeljebb 0,1 % az ISO 6209 sz. módszerrel meghatározva Ciklohexán-kivonat UV-abszorpciója 386 nm-en: < 0,02 abszorpciós egység 1 cm-es küvettával vagy < 0,1 abszorpciós egység 5 cm-es küvettával általánosan elismert analitikai módszerrel meghatározva Benzo(a)pirén-tartalom: legfeljebb 0,25 mg/kg szénpigment A szénpigment legnagyobb használati koncentrációja a polimerben: 2,5 %(m/m) |
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
réz-jodid |
igen |
nem |
nem |
|
(6) |
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
ammónium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
szorbit-monolaurát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
szorbit monosztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
szorbit-monooleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
sziliciumsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
alumínium-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
tanninsavak |
igen |
nem |
nem |
|
|
A JECFA-előírásoknak megfelelően |
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftálsav, dimetil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzol-dimetilamin |
nem |
igen |
nem |
|
(34) |
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
(2) |
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluor-propil-perfluor-vinil-éter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadién |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrilsav, terc-butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter |
nem |
igen |
nem |
|
|
Az 1895/2005/EK bizottsági rendelet (1) szerint |
|
13610 |
||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroxi-metil)-1-ciklohexén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)benzol |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bisz(4-amino-ciklohexil)metán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-trisz(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butil-fenil)-bután |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroxi-4-n-oktil-oxibenzofenon |
igen |
nem |
igen |
|
(8) |
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrilsav, 1,4-butándiol-diészter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktám, nátriumsó |
nem |
igen |
nem |
|
(4) |
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurinsav, vinil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrilsav, dodecil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(2) |
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bisz(2,6-diizopropil-fenil) karbodiimid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
A bisz(2,6-diizopropil-fenil)karbodiimid és a 2,6- diizopropil-anilin hidrolízistermék összegeként kifejezve. |
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrilsav, fenil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrilsav, propil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzoesav, propil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butándiol-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
Maradéktartalom 1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportban kifejezve. Molekulatömeg 43 Da |
(10) |
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-amino-undekánsav |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hidroxi-5′-metil-fenil)benzotriazol |
igen |
nem |
nem |
|
(12) |
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pirofoszforsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrilsav, benzil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrilsav, benzil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrilsav, n-oktil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecil-diszulfid |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
szebacinsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazol-3-on |
igen |
nem |
nem |
0,5 |
|
Csak vizes polimerdiszperziókban és -emulziókban használható. |
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bisz(2,4-dimetil-fenil)-6-(2-hidroxi-4-n-oktil-oxi-fenil)-1,3,5-triazin |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinil-trimetoxi-szilán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(10) |
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-amino-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán |
nem |
igen |
nem |
6 |
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrilsav, 2-(dimetil-amino)-etil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrilsav, szek-butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(22) |
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrilsav, szek-butil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behénamid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil-foszforsav, dioktadecil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
ciklohexil-izocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalin-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinil-N-metil-acetamid |
nem |
igen |
nem |
0,02 |
|
|
►M8 — ◄ |
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetil-propán-trimetakrilát |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroxi-4-n-hexil-oxibenzofenon |
igen |
nem |
igen |
|
(8) |
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenil-kumarin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktil-ón-dilaurát |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
krotonsav |
igen |
igen |
nem |
|
(35) |
|
|
45600 |
||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluor-oktánsav, ammóniumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak nagy hőmérsékleten szinterelt, többször használatos tárgyakban használható. |
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hidroxi-3,5’-di-terc-butil-fenil)-5-klór-benzotriazol |
igen |
nem |
igen |
|
(12) |
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hidroxi-3’-terc-butil-5’-metil-fenil)-5-klór-benzotriazol |
igen |
nem |
igen |
|
(12) |
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-szulfoizoftálsav, mononátriumsó, dimetil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-metilén-bisz(4-metil-6-ciklohexil-fenol) |
igen |
nem |
igen |
|
(5) |
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinsav, divinil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
5 mg/kg a végtermékben. Csak komonomerként használható. |
(1) |
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
[1-(3-klór-allil)-3,5,7-triaza-1-azónia-adamantán]-klorid |
igen |
nem |
nem |
0,3 |
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve. |
(10) |
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenil-éter-4,4′-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve. |
(10) |
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terc-butil-4-etil-fenol |
igen |
nem |
igen |
4,8 |
|
|
(1) |
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroxi-benzoesav, izopropil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azealinsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoesav, 2,4-di-terc-butil-fenil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzol-trikarbonsav-triklorid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
SKH 1,3,5-benzoltrikarbonsavban kifejezve. |
►M8 — ◄ |
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrilsav, izopropil-észter |
nem |
igen |
nem |
|
(23) |
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktil-foszfonsav |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bisz(hidroxi-metil)propionsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(1) |
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
diciklohexil-metán-4,4′-diizocianát) |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve. |
(10) |
15700 |
||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilén-N-palmitamid-N′-sztearamid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, etil-észter |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etilén-bisz(palmitinsavamid) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcium-butirát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenil-metán-2,4′-diizocianát |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve. |
(10) |
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propilénglikol-disztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bisz(2-hidroxi-etil)-2-hidroxi-propil-3-(dodecil-oxi)metil-ammónium-klorid |
igen |
nem |
nem |
1,8 |
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hipofoszforossav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetil-uracil |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritrit-tetrakisz[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát] |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentándiol-diizobutirát |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Csak egyszer használatos kesztyűk előállításához használható. |
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-dimetil-4,4’-diamino-diciklohexil-metán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak poliamidokban használható. |
(5) |
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
almasav |
igen |
igen |
nem |
|
|
Monomerként való alkalmazás esetén csak komonomerként használható alifás poliészterekben, legfeljebb 1 %(n/n)-ban. |
|
65020 |
||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bisz(5-terc-butil-2-benzoxazolil)tiofén |
igen |
nem |
igen |
0,6 |
|
|
|
501 |
34480 |
— |
alumíniumszál, -forgács, -por |
igen |
nem |
nem |
|
|
Élelmiszer-színezék |
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxibisz(benzol-szulfonil-azid) |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dextrin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
szilícium-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
Szintetikus amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak. |
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
nátrium-biszulfit |
igen |
nem |
nem |
|
(19) |
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
nátrium-nitrit |
igen |
nem |
nem |
0,6 |
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
sósav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
nátrium-bromid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
foszforsav |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammónia |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
kénsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kálium-jodid |
igen |
nem |
nem |
|
(6) |
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
nátrium-jodid |
igen |
nem |
nem |
|
(6) |
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
kén |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
víz |
igen |
igen |
nem |
|
|
A 98/83/EK irányelvnek (2) megfelelően. |
|
95855 |
||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
nátrium-szulfit |
igen |
nem |
nem |
|
(19) |
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kálium-bromid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arachidonsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
nátrium-tioszulfát |
igen |
nem |
nem |
|
(19) |
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
mangán-klorid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klór |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
réz-bromid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
szójaolaj |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japán viasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusolaj |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montánviasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
kandelillaviasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
méhviasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
szójaolaj, epoxidált |
igen |
nem |
nem |
60 30 (*) |
(32) |
(*) A 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket, illetve a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket tartalmazó üvegedények lezárására használatos PVC-tömítések esetében az SKH 30 mg/kg-ra csökken. Epoxid < 8 %, jódszám < 6. |
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
lignocerinviasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polifoszforsavak |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
fenyőgyanta |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
24190 |
||||||||||
83840 |
||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
fenyőgyanta, hidrogénezett, metanollal képzett észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
fenyőgyanta, pentaeritrittel képzett észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
fenyőgyanta, glicerinnel képzett észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
gyanta-tallolaj |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignoszulfonsav |
igen |
nem |
nem |
0,24 |
|
Csak műanyag diszperziókhoz való diszpergálószerként használható. |
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gumiarábikum |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
mézga |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guargyanta |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragantmézga |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
zselatin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazein |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polietilén viasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polipropilén viasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilén-propilén)-glikol |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polivinilpirrolidon |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az anyagnak meg kell felelnie a 2008/84/EK bizottsági irányelvben (3) meghatározott tisztasági követelményeknek. |
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
cellulóz |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
cellulóz-acetát-butirát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etil-(hidroxi-etil)-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metil-etil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroxi-etil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroxi-propil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metil-hidroxi-propil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitro-cellulóz |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilénglikol-monoricinoleát |
igen |
nem |
igen |
42 |
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
keményítő, étkezési |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroxi-etil-keményítő |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propilénglikol-alginát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polietilénglikol-szorbitán-monolaurát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polietilénglikol-szorbitán-monooleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polietilénglikol-szorbitán-monopalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polietilénglikol-szorbitán-monosztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polietilénglikol-szorbitán-trioleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polietilénglikol-szorbitán-trisztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
gumi, természetes |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetilsziloxán (molekulatömeg > 6 800 Da) |
igen |
nem |
nem |
|
|
Viszkozitás 25 °C-on: legalább 100 cSt (100 × 10-6 m2/s). |
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroxi-etil-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
izobutilén-butén kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polietilénglikol-tridecil-éter-foszfát |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Csak vizes élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak esetében. Polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-foszfát (mono- és dialkilészter), legfeljebb 10 % polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-tartalommal. |
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroxi-propil-keményítő |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dextrin |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
bárium-nitrát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-maleát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
bór-nitrid |
igen |
nem |
nem |
|
(16) |
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
bórsav |
igen |
igen |
nem |
|
(16) |
|
|
40320 |
||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalcium-klorid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
mangán-hipofoszfit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecil-erukamid |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
lítium-jodid |
igen |
nem |
nem |
|
(6) |
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cisz-11-eikozén-amid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrilsav, 2-szulfoetil-észter |
nem |
igen |
nem |
NK |
|
|
(1) |
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
aszkorbil-sztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
alumínium-magnézium-karbonát-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
kobalt-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
mangán-oxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
ligno-cellulóz |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xantángumi |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
csillámpala |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalcium-szulfo-aluminát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
bárium-tetraborát |
igen |
nem |
nem |
|
(16) |
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
ammónium-bromid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofillit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrilsav, diciklopentenil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(1) |
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
mangán-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
vas-foszfid |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak PET-polimerekben és –kopolimerekben használható. |
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butilidén-bisz[(6-terc-butil-3-metil-fenil-ditridecil)-foszfit] |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pirofoszforossav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titán-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-amino-krotonsav, diészter tio-bisz(2-hidroxi-etil)-éterrel |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinil-2-imid-azolidinon |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(10) |
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
krisztobalit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talkum |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarc |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akril-amido-2-metil-propánszulfonsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktil-ón-merkapto-acetát |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktil-ón-dimaleát |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidén-biciklo[2,2,1]hept-2-én |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(9) |
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleil-palmitamid |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hidroxi-2-naftalinkarbonsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
bárium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glicerin-tribehenát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
cink-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
alumínium-hidroxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propilénglikol-dilaurát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionamid) |
igen |
nem |
igen |
45 |
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoxi-benzoesav, etil-észter |
igen |
nem |
nem |
3,6 |
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxi-2′-etil-oxanilid |
igen |
nem |
igen |
30 |
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropilénglikol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terc-butil-4-hidroxi-anizol |
igen |
nem |
nem |
30 |
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrilsav, akrilsav, 2-etilhexil-észter kopolimer |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
(22) |
SKH akrilsav, 2-etil-hexil-észterben kifejezve |
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaeritrit-dioleát |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. |
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilénglikol |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehid-1-naftol, koplimer |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
1,6-diamino-2,2,4-trimetil-hexán (35–45 %(m/m)) és 1,6-diamino-2,4,4-trimetil-hexán (55–65 %(m/m)) keveréke |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleinsavanhidrid-sztirol, kopolimer, nátriumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7 nem haladja meg ◄ a 0,05 %(m/m)-t. |
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
szorbitán-monopalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
szorbitán-trioleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(11) |
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glicerin-monohexanoát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glicerin-monooktanoát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutil-tioónsav polimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Molekulaegység = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2) |
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(9) |
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
szorbitán-trisztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-pentaeritrit-difoszfit |
igen |
nem |
igen |
0,6 |
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluol-diizocianát dimer |
nem |
igen |
nem |
|
(17) |
1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve |
(10) |
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
szorbit-monosztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciklodekán-dimetanol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
sztirolszulfonsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktil-ón-trisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(11) |
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecil-benzolszulfonsav |
igen |
nem |
nem |
30 |
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propilénglikol-monolaurát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-terc-dodecil-diszulfid |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-trisz(4-hidroxi-fenol)etán |
nem |
igen |
nem |
0,005 |
|
Csak polikarbonátokban használható. |
►M8 — ◄ |
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolénsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilol-propán-trimetakrilát-metil-metakrilát kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propilénglikol-monopalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
szorbitán-dioleát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinsav |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
poliglicerin-ricinolát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glicerin-monobehenát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glicerin-monolaurát-diacetát |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
foszforsav, trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
1,4-butándiol kaprolaktonnal képzett poliésztere |
igen |
nem |
nem |
|
(29) (30) |
Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7 nem haladja meg ◄ a 0,5 %(m/m)-t. |
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilénglikol-bisz[3,3-bisz(3-tert-butil-4-hidroxi-fenil)butirát] |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzilidén-szorbit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazid |
igen |
nem |
igen |
15 |
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-maleát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propilénglikol-dipalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát) |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bisz(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)etán |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietilénglikol-bisz[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)-propionát] |
igen |
nem |
nem |
9 |
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadekanol |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etil-karboxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metil-karboxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelin-szienit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kovasav, magnézium-nátrium-fluorid só |
igen |
nem |
nem |
0,15 |
|
SKH fluoridban kifejezve. Többrétegű anyagoknak csak olyan rétegeiben használható, amelyek nem kerülnek közvetlen érintkezésbe élelmiszerrel. |
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hidroxi-metil-cellulóz |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán- bisz(ftálsavanhidrid) |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
13614 |
||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililén-difoszfonit |
igen |
nem |
igen |
18 |
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-trisz(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetil-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát) |
igen |
nem |
igen |
2,4 |
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bisz(3-metil-4-hidroxi-fenil)-2-indolinon |
nem |
igen |
nem |
1,8 |
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecil-fenil)indol |
igen |
nem |
igen |
0,06 |
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
szorbitán-tripalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrilsav, szulfopropil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(1) |
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(9) |
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftálsav, diészter 2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)-lal |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometil-ón-trisz(etil-hexil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(9) |
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetil-ón-bisz(etil-hexil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(9) |
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
sztearoil-benzoil-metán |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrilsav, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metil-benzil)-4-metil-fenil-észter |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametilén-diamin-1,2-dibróm-etán, kopolimer |
igen |
nem |
nem |
2,4 |
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
szorbitán-tetrasztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
zsírsavak, kókusz |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
hidrogénezett ricinusolaj polietilénglikol-észtere |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, nem hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül |
nem |
igen |
nem |
|
(18) |
|
(1) |
10599/91 |
||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
zsírsavak, tallolaj- |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
kovaföld |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
ricinusolaj polietilénglikol-észtere |
igen |
nem |
nem |
42 |
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
szorbitán-monobehenát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bisz(2-karbobutoxi-etil)ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
igen |
18 |
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoxi-etil)-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
igen |
30 |
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusolaj, dehidratált |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktív szén, aktivált |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak PET-ben, legfeljebb 10 mg/kg polimer értékig használható. Ugyanazok a tisztasági követelmények, mint amelyeket a 231/2012/EU bizottsági rendelet (4) határoz meg a növényi szénre (E 153), a hamutartalom kivételével, ami legfeljebb 10 tömegszázalék lehet. |
|
0007440-44-0 |
||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
fenyőgyanta, hidrogénezett, pentaeritrit-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzilfoszfonsav, monoetil-észter, kalciumsó |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hidroxi-etil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin- borostyánkősav, kopolimer |
igen |
nem |
nem |
30 |
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
fenyőgyanta, hidrogénezett |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
fenyőgyanta, hidrogénezett, glicerin-észter |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakriloil-oxietil-N,N-dimetil-N- karboxi-metil-ammónium-klorid nátriumsó, oktadecil-metakrilát-etil, metakrilát-ciklohexil, -metakrilát-N-vinil-2-pirrolidon, kopolimerek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(25) |
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
hexadecil-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoát) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
zsírsavak, szója- |
nem |
igen |
nem |
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
keményítő, hidrolizált |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
szirupok, hidrolizált keményítő-, hidrogénezett |
nem |
igen |
nem |
|
|
A 2008/60/EK bizottsági irányelvben (5) a maltitszirupra (E 965 (ii)) meghatározott tisztasági követelményeknek megfelelően. |
|
▼M6 ————— |
||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
olajsav, 2-merkapto-etil-észter reakciótermékei diklór-dimetil-ónnal, nátrium-szulfiddal és triklór-metil-ónnal |
igen |
nem |
igen |
|
(9) |
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
cellulóz, regenerált |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftálsav, diészterek telített primer C8-C10 elágazó láncú alkoholokkal, több mint 60 % C9 („DINP”) |
igen |
nem |
nem |
|
(26) (32) |
Csak a következőkként használható: a) lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11); c) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban. Nem használható együtt a 157., 159., 283. vagy 1085. sz. FCM-mel. |
(7) |
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftálsav, diészterek telített primer C9–C11 alkoholokkal, több mint 90 % C10 |
igen |
nem |
nem |
|
(26) (32) |
Csak az alábbi célokra használható: a) lágyítóként többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyítóként olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket; c) technológiai segédanyagként, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban. |
(7) |
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metil-szilszeszkvioxán |
igen |
nem |
nem |
|
|
Maradék monomer metil-szilszeszkvioxánban: < 1 mg metil-trimetoxi-szilán 1 kg metil-szilszeszkvioxánban |
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptil-amino-undekánsav |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(2) |
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-krezol-diciklopentadién-izobutilén, kopolimer |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül |
nem |
igen |
nem |
|
(18) |
|
(1) |
10599/93 |
||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatómaföld, ömlesztett-kalcinált szódahamu |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bisz(polietilénglikol)-hidroxi-metil-foszfonát |
igen |
nem |
nem |
0,6 |
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktil-ón-etilénglikol-bisz(merkapto-acetát) |
igen |
nem |
nem |
|
(10) |
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polietilénglikol-30-dipolihidroxi-sztearát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hidroxi-3,5-bisz(1,1-dimetil-benzil)fenil]benzo-triazol |
igen |
nem |
igen |
1,5 |
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamido-bisz[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát] |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poli[6-[(1,1,3,3-tetrametil-butil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilén[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino] |
igen |
nem |
igen |
3 |
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
gyantasavak |
igen |
igen |
nem |
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxi-propil)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-on, polimer |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bisz(4-etil-benzilidén)-szorbit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
3-hidroxi-butánsav-3-hidroxi-pentánsav kopolimer |
nem |
igen |
nem |
|
(35) |
Az anyag bakteriális fermentációval előállított termékként használatos. Az I. melléklet 4. táblázatában megállapított előírásoknak megfelelően. |
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2”-nitrilo(trietil-trisz(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)foszfit) |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve. |
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bisz(2,6-di-terc-butil-4-metil-fenil)pentaeritrit-difoszfit |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve. |
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát) |
igen |
nem |
igen |
|
(25) |
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-amino-etil)-β-alanin, nátriumsó |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
[2,2′-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)]-nátrium-foszfát |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-lítium-foszfát |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poli(cink-glicerinát) |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bisz(metil-benzilidén)-szorbit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, kalcinált |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glicerin-dibehenát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metilén-bisz(3-klór-2,6-dietil-anilin) |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
(1) |
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bisz(oktil-tiometil)-6-metil-fenol |
igen |
nem |
igen |
|
(24) |
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, citromsavval végbement reakció terméke, lítiumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bisz(dodecil-tiometil)-6-metil-fenol |
igen |
nem |
igen |
|
(24) |
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etilidén-bisz[4,6-di-terc-butil-fenil]-fluor-foszfonit |
igen |
nem |
igen |
6 |
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
di-terc-butil-foszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet a 2,4-di-terc-butil-fenolnak foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakcióban kapott reakciótermékével történő kondenzációjával állítanak elő |
igen |
nem |
nem |
18 |
|
Összetétel: — 4,4′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 38613-77-3) (36–46 %(m/m) (*)) — 4,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-00-4 (17–23 %(m/m) (*)) — 3,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-01-5 (1–5 %(m/m) (*)) — 4-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 91362-37-7) (11–19 %(m/m) (*)) — trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfit (CAS-szám: 31570-04-4) (9–18 %(m/m) (*)) — 4,4′-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonát-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 112949-97-0) (< 5 %(m/m) (*)) (*) a felhasznált anyag/a készítmény mennyisége Egyéb előírások: — foszfortartalom minimum 5,4 %, maximum 5,9 % — savszám maximum 10 mg KOH/gramm — olvadáspont-tartomány 85–110 °C. |
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanol-bisz(5-metoxi-karbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboxilát) |
igen |
nem |
nem |
6 |
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrilsav, 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxi-fenil)etil)fenil-észter |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bisz(metoxi-metil)-2,5-dimetil-hexán |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bisz[4-(etoxi-karbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalin-tetrakarboxi-diimid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Tisztaság > 98,1 %(m/m). Csak komonomerként (max. 4 %) használható poliészterekhez (PET, PBT). |
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetil-6-(1-metil-pentadecil)fenol |
igen |
nem |
igen |
1 |
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bisz(3,4-dimetil-benzilidén)-szorbit |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bisz(3-amino-propil)etilén-diamin, polimer N-butil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-aminnal és 2,4,6-triklór-1,3,5-triazinnal |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva |
igen |
nem |
nem |
|
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Csak az alábbiakban használható: a) poliolefinekben 0,1 %(m/m) koncentrációban és b) PET-ben 0,25 %(m/m) koncentrációban. |
(1) |
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
foszforsav, bisz(2,4-di-terc-butil-6-metil-fenil)-etil-észter |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve. |
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexil-oxi)-fenol |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
alumínium-hidroxi-bisz[2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-foszfát] |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-diciklohexil-2,6-naftalin-dikarboxamid |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-difoszfit |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
SKH magának az anyagnak, annak oxidált formájának bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-1-foszfát és hidrolízistermékének (2,4-dikumil-fenol) összegében kifejezve. |
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-trisz(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propándiol-foszfit |
igen |
nem |
igen |
2 |
|
SKH a foszfit, foszfát és a hidrolízistermék (TTBP) összegeként kifejezve. |
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-ciklohexándikarbonsav, diizononil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer diciklohexil-metán- 4,4’-diizocianáttal |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7 nem haladja meg ◄ a 1,5 %(m/m)-ot. |
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrilsav, metil-észter, 1-dodekántiollal képzett telomer, C16–C18 alkil-észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
0,5 % a végtermékben. |
(1) |
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaeritrit-tetrakisz(2-ciano-3,3-difenil-akrilát) |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bisz(metoxi-metil)fluorén |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
|
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-trisz(4-benzoil-fenil)-benzol |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer 1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexánnal |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7 nem haladja meg ◄ az 1 %(m/m)ot. |
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
gliceridek, ricinusolaj-mono-, hidrogénezett, acetátok |
igen |
nem |
nem |
|
(32) |
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-trisz(2,2-dimetil-propán-amido)-benzol |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftálsav |
nem |
igen |
nem |
|
(28) |
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-klórftálsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
SKH 3-klórftálsavban kifejezve. |
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-klórftálsavanhidrid |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
SKH 4-klórftálsavban kifejezve. |
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak szervetlen töltőanyagok felületkezelő szereként használható. |
(1) (11) |
789 |
60027 |
— |
hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-hexénből és/vagy 1-okténből és/vagy 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-tetracénből (Molekulatömeg: 440–12 000 Da) |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az átlagos molekulatömeg legalább 440 Da. Viszkozitás 100 °C-on: legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
(2) |
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilén-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Az átlagos molekulatömeg legalább 2 400 Da. Maradéktartalom: morfolin ≤ 30 mg/kg, N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)hexán-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, és 2,4-diklór-6-morfolin-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N",N"-tetrakisz(4,6-bisz(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diaza-dekán-1,10-diamin |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3’,5,5’-tetrakisz(terc-butil)-2,2’-dihidroxi-bifenil, gyűrűs észter [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)propil]oxifoszfonsavval |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
SKH az anyag foszfit és foszfát formájának és hidrolízistermékeinek összegében kifejezve. |
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
igen |
nem |
nem |
|
(37) |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glikolsav |
nem |
igen |
nem |
|
|
Csak olyan poliglikolsav (PGA) gyártásához használható, amely i. poliészterek, mint például poli(etilén-tereftalát) (PET) vagy politejsav (PLA) mögött közvetlenül nem érintkezik élelmiszerekkel, vagy ii. élelmiszerrel közvetlenül érintkezik PET-ben vagy PLA-ban legfeljebb 3 tömegszázalékig PGA-keverékként. |
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformil-hexametilén-diamin |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2’-(1,4-fenilén)bisz[4H-3,1-benzoxazin-4-on] |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is). |
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
adipinsav poliésztere 1,3-butándiollal, 1,2-propándiollal és 2-etil-1-hexanollal |
igen |
nem |
igen |
|
(31) (32) |
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
tereftálsav, bisz(2-etil-hexil)-észter |
igen |
nem |
nem |
60 |
(32) |
|
|
799 |
77708 |
|
egyenes láncú és elágazó, primer (C8-C22) alkoholok polietilénglikol(EO = 1–50)-éterei |
igen |
nem |
nem |
1,8 |
|
A 231/2012/EU bizottsági rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményei között a maximális etilén-oxid-tartalomra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően. |
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietil-foszfon-acetát |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak PET-ben használható. |
|
801 |
30607 |
— |
savak, C2–C24, alifás, egyenes láncú monokarbon-, természetes olajokból és zsírokból, lítiumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoholok, C12–C14, szekunder, β-(2-hidroxi-etoxi), etoxilezett |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
(12) |
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkének (C20–C24) maleinsavanhidriddel alkotott kopolimere, 4-amino-2,2,6,6-tetrametil-piperidinnel lejátszódó reakció terméke |
igen |
nem |
nem |
|
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. Nem használható alkoholos élemiszerekkel való érintkezés esetén. |
(13) |
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropán-1,3-diil)-blokk-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diimino-oktán-1,8-diil), technológiai keverék, x = 1 és/vagy 5, dodecil-benzolszulfonsavval semlegesítve |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak polimerizációsegítő anyagként használható polietilénben (PE), polipropilénben (PP) és polisztirolban (PS). |
|
805 |
93450 |
— |
titán-dioxid, n-oktil-triklór-szilán és [amino-trisz(metilénfoszfinsav), pentanátrimsó] kopolimerrel bevonva |
igen |
nem |
nem |
|
|
A bevont titán-dioxid nem tartalmazhat 1 %(m/m)-ot meghaladó mennyiségű felületkezelő kopolimert. |
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-ciklohexándikarbonsav |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
Csak poliészterek előállításához használható. |
|
807 |
93485 |
— |
titán-nitrid, nanorészecskék |
igen |
nem |
nem |
|
|
A titán-nitrid nanorészecskéi nem oldódhatnak ki. Csak a polietilén-tereftalátban (PET) használható 20 mg/kg-ot meg nem haladó mennyiségben. Primer titán-nitrid nanorészecskékből álló, 100–500 nm átmérőjű PET agglomerátumokban; a primer részecskék átmérője megközelítőleg. 20 nm. |
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bisz(4-propil-benzilidén)propil-szorbit |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is). |
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropil-fenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenoxi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
Csak PET-ben használható. |
(6) (14) (15) |
810 |
68119 |
|
neopentil-glikol, diészterek és monoészterek benzoesavval és 2-etil-hexánsavval |
igen |
nem |
nem |
5 |
(32) |
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. |
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polietilén gyanták, oxidált |
igen |
nem |
nem |
60 |
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poli(12-hidroxi-sztearinsav)-poli(etilén-imin) kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak műanyagokhoz használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban. A poli(12-hidroxi-sztearinsav) és a poli(etilén-imin) reakcióterméke. |
|
813 |
91530 |
— |
szulfoborostyánkősav-alkil (C4–C20) vagy ciklohexil-diészterek, sók |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
814 |
91815 |
— |
szulfoborostyánkősav-monoalkil (C10–C16) polietilén-glikol-észterek, sók |
igen |
nem |
nem |
2 |
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimetilol-propán, vegyes triészterek és diészterek benzoesavval és 2-etilhexánsavval |
igen |
nem |
nem |
5 |
(32) |
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. |
|
816 |
45704 |
— |
cisz-1,2-ciklohexándikarbonsav, kalciumsók |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cisz-endo-biciklo[2.2.1]heptán-2,3-dikarbonsav, sók |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Nem használható savas élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő polietilénnel. Tisztaság ≥ 96 %. |
|
818 |
21530 |
— |
metallilszulfonsav, sók |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodekánsav, sók |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Nem használható zsíros élemiszerekkel érintkezésbe kerülő polimerekben. Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. SKH neodekánsavban kifejezve. |
|
820 |
76420 |
— |
pimelinsav, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
sztearoil-2- tejsav, sók |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
822 |
71983 |
14797-73-0 |
perklórsav, sók (perklorát) |
igen |
nem |
nem |
|
(38) |
|
|
823 |
24889 |
— |
5-szulfoizoftálsav, sók |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluor-ecetsav, α-szubsztitúció perfluor-1,2-propilénglikol és perfluor-1,1-etilénglikol klór-hexafluor-propiloxicsoportokkal lezárt kopolimerével |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 340 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük. |
|
855 |
40560 |
|
(butadién, sztirol, metil-metakrilát) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 12 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten. |
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
(butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer, divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak az alábbiakban használható: — kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 12 tömegszázalékban, maximum szobahőmérsékleten; vagy — legfeljebb 40 tömegszázalékban sztirol akrilnitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékéből készült, többször használatos tárgyakban, szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten, csak vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel 1 napnál rövidebb ideig, illetve kizárólag száraz élelmiszerekkel bármilyen hosszú ideig való érintkezés esetén. |
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
(metil-metakrilát, butil-akrilát, sztirol, glicidil-metakrilát) kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten. |
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bisz[2-[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán] |
igen |
nem |
igen |
0,05 |
|
SKH az anyag és oxidációs terméke összegeként kifejezve 3-[(3-(3-terc-butil-1-4-hidroxi-5-metil-fenil)prop-2-eniloxi-1,1-dimetil-etil]-9-[(3-(3-tercbutil, 4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán] para-kinon-metid tautomerével egyensúlyban |
(2) |
859 |
|
|
(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, divinil-benzollal térhálósítva, nanoformában |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 998-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm. |
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluor-[2-(poli(n-propoxi))propánsav] |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük. |
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluor-[2-(n-propoxi)propánsav] |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük. |
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxi-1-butén |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Az SKH tartalmazza a 3,4-dihidroxi-1-butén hidrolízisterméket is. Csak komonomerként használható etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimerekhez. |
(17) (19) |
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekán-diamin |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak komonomerként használható, szobahőmérsékleten vagy rövid ideig legfeljebb 150 °C-on, vizes, savas vagy tejes élelmiszerekkel érintkező többször használatos poliamid tárgyak gyártásához. |
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamin-6-hidroxi-pirimidin |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Csak nem savas és nem alkoholos vizes élelmiszerekkel érintkező, kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható. |
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
butil-akrilát, metil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimere |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak az alábbiakban használható: a) kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 1 %(m/m)-ban; b) politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban. |
|
866 |
40620 |
— |
(butil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer, allil-metakriláttal térhálósítva |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 7 %-ban. |
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butil-metakrilát, etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimere |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban. |
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak az alábbiakban használható: a) kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 2 %(m/m)-ban; b) politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban; c) polietilén-tereftalát (PET), legfeljebb 5 %(m/m)-ban. |
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 3 %-ban. |
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N"-trisz(2-metil-ciklohexil)-1,2,3-propán-trikarboxamid |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodekánsav, 12-amino-, eténnel alkotott polimer, 2,5-furándion, α-hidro-ω-hidroxi-poli (oxi-1,2-etándiil) és 1-propén |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak poliolefinekben használható 20 tömegszázalékot meg nem haladó mennyiségben. Ezeket a poliolefineket csak olyan élelmiszerekkel való érintkezés esetén szabad használni, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „E” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, legfeljebb szobahőmérsékleten, feltéve, hogy az 1 000 dalton alatti teljes oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket. |
(23) |
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenil-3,3-bisz(4-hidroxifenil)ftálimidin |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak komonomerként használható polikarbonát kopolimerekben |
(20) |
873 |
93460 |
|
oktil-trietoxi-szilánnal reagált titán-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
Titán-dioxid és legfeljebb két tömegszázalék oktil-trietoxi-szilán felületkezelő anyag reakcióterméke, feldolgozás nagy hőmérsékleten. |
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propilszililoxi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propil-szilil polidimetilsziloxán |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
(33) |
Csak komonomerként használható sziloxánnal módosított polikarbonátban. Az oligomer keverék az alábbi képlettel jellemezhető: C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poli(12-hidroxi-sztearinsav)-sztearát |
igen |
nem |
igen |
5 |
|
|
|
878 |
31335 |
— |
savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, elágazó láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C3–C22) alkoholokkal képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, egyenes láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C1–C22) alkoholokkal képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
savak, zsír-, C8-C22, pentaeritrittel képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametil-ciklobután-1,3-diol |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
Csak az alábbi célokra használható: a) olyan többször használatos tárgyakban, amelyeket legfeljebb szobahőmérsékleten hosszú ideig tárolnak, és amelyek „forró töltésre” (hotfill) szolgálnak; b) komonomerként egyszer használatos anyagokban és tárgyakban, a poliészter előállításánál a diol összetevő legfeljebb 35 mol %-os aránya mellett, ha a szóban forgó anyagokat és tárgyakat olyan élelmiszer hosszabb ideig szobahőmérsékleten vagy az alatti hőmérsékleten való tárolására szánják, amelynek alkoholtartalma legfeljebb 10 %, és amelyhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot. Az ilyen egyszer használatos anyagok és tárgyak esetében a forrón töltési feltételek megengedettek. |
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetil-fenol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metil-1,5-pentándiol |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak olyan anyagokban használható, amelyeknek az élelmiszerrel érintkező felületének és az élelmiszer tömegének aránya nem haladja meg a 0,5 dm2/kg-ot. |
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkil(C10–C21)szulfonsav, fenolokkal képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7 „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg. |
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
butilén-tereftalát gyűrűs oligomerei |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak olyan poli(etilén-tereftalát) (PET), poli(butilén-tereftalát) (PBT), polikarbonát (PC), polisztirol (PS) és kemény poli(vinil-klorid) (PVC) műanyagokban használható 1 %(m/m)-ig, amelyek vizes, savas vagy alkoholos élelmiszerekkel kerülnek érintkezésbe, és amelyeket hosszú ideig tárolnak szobahőmérsékleten. |
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
tiodipropionsav, ditetradecil-észter |
igen |
nem |
nem |
|
(14) |
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propánsav, elágazó és egyenes láncú C13–C15 alkoholokkal képzett észterek |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Csak zsíros vagy nagy alkoholtartalmú és tejes termékektől különböző élelmiszerekkel érintkező poliolefinekhez használható. |
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propánsav], ammóniumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak fluorpolimerek polimerizációjához használható, ha: — a feldolgozás legalább tíz percig 280 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik, — a feldolgozás 190 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik legfeljebb harminc tömegszázalékban poli(oxi-metilén) polimerekkel keverékben való használatra és többször használatos tárgyakhoz. |
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benzizotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, nátriumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Az anyagnak meg kell felelnie a 231/2012/EU bizottsági rendeletben meghatározott specifikus tisztasági követelményeknek (8). |
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)- tetraetilénglikol etil-propil-éter] |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak polimerizációsegítő anyagként használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket: a) többször vagy egyszer használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 360 °C-on, legalább 10 percen át, vagy magasabb hőmérsékleten, és ennek megfelelően rövidebb időn át tartó szinterezési és feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban; b) többször használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 300 °C-on és legfeljebb 360 °C-on, legalább 10 percen át tartó feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban. |
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bisz(2-hidroxi-etil)dodekánamid |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
A dietanol-aminnak szennyezőként vagy az anyag bomlástermékeként a műanyagban maradó mennyisége nem eredményezheti, hogy a dietanol-amin kioldódása nagyobb legyen, mint 0,3 mg/kg élelmiszer. |
(18) |
924 |
94987 |
|
trimetil-propán, n-oktánsavval és n-dekánsaval képzett triészterek és diészterek vegyesen |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
A zsíros, nagy alkoholtartalmú és tejes termékek kivételével az összes élelmiszertípussal érintkező PET-hez használható. |
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
perfluor[(2-etil-oxi-etoxi)ecetsav], ammóniumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak olyan fluorpolimerek polimerizációjához használható, amelyeket legalább tíz percig legalább 300 °C-on dolgoznak fel. |
|
969 |
|
24937-78-8 |
etilén-vinil-acetát-kopolimer viasz |
igen |
nem |
nem |
|
|
Polimer-adalékanyagként, kizárólag legfeljebb 2 tömegszázalékban, poliolefin anyagokban való felhasználásra. Az 1 000 Da alatti kis molekulatömegű oligomerfrakció kioldódási értéke nem haladja meg az 5 mg/kg élelmiszert. |
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetil-trimellitát |
nem |
igen |
nem |
|
|
Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,35 tömegszázalékban, a felületen szabad zsírt nem tartalmazó vizes és száraz élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő módosított poliészterek gyártásához. |
(17) |
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
réz-hidroxid-foszfát |
igen |
nem |
nem |
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluor-butil)etilén |
nem |
igen |
nem |
|
|
Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban, nagy hőmérsékleten szinterelt fluorpolimerek polimerizációjához. |
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
foszforossav, 2,4-bisz(1,1-dimetil-propil)fenil és 4-(1,1-dimetil-propil)fenil triészterek vegyesen |
igen |
nem |
igen |
10 |
|
SKH az anyag foszfit és foszfát formájának, a 4-terc-amil-fenolnak és a 2,4-di-terc-amil-fenolnak az összegeként kifejezve. A kioldódó 2,4-di-terc-amil-fenol maximális mennyisége 1 mg/kg élelmiszer. |
|
979 |
79987 |
— |
(polietiléntereftalát, hidroxilezett polibutadién, piromellitanhidrid) kopolimere |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak polietilén-tereftalátban (PET) használható, legfeljebb 5 %(m/m)-ban. |
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bisz(izocianatometil)benzol |
nem |
igen |
nem |
|
(34) |
Az SKH(E) hidrolízistermékének, az 1,3-benzol-dimetán-aminnak a kioldódására vonatkozik Csak komonomerként használható többrétegű fóliában, a poli(etilén-tereftalát) polimerfólián található középső réteg bevonatának előállítására |
|
998 |
|
|
butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) nem térhálósított kopolimer, nanoformában |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm. |
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietil[[3,5-bisz(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]foszfonát |
nem |
igen |
nem |
|
|
Kizárólag poli(etilén-tereftalát) (PET) és poli(etilén-2,5-furándikarboxilát) (PEF) gyártásához használt polimerizációs folyamat során, a végső polimertömeg alapján legfeljebb 0,2 tömegszázalék mértékig használható. |
|
1016 |
|
|
(metakrilsav etil-akrilát, n-butil-akrilát, metil-metakrilát, butadién) nanotechnológiai kopolimer |
igen |
nem |
nem |
|
|
Kizárólag legfeljebb az alábbi arányban használható: a) 10 tömegszázalékban nem lágyított PVC-ben; b) 15 tömegszázalékban nem lágyított PLA-ban. A végső anyag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható. |
|
1017 |
|
25618-55-7 |
poliglicerin |
igen |
nem |
nem |
|
|
A feldolgozást az anyag lebomlását megakadályozó körülmények között, legfeljebb 275 °C-on kell végezni. |
|
1030 |
|
|
dimetildialkil(C16-C18)ammónium-kloriddal módosított montmorillonit agyag |
igen |
nem |
nem |
|
|
Kizárólag legfeljebb 12 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerekkel érintkező poliolefinekben, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték. Az 1-klórhexadekán és 1-klóroktadekán összes specifikus kioldódása nem haladhatja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer értéket. Tartalmazhat nanotechnológiai lemezkéket, melyeknek csak egy mérete vékonyabb 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe |
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furán-2,5-dikarboxilsav |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
Csak monomerként használható polietilén-furánoátok előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (furán-2,5-dikarboxilsavként kifejezve). |
(22) (23) |
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadién |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak keresztkötő komonomerként használható bármilyen, hosszabb ideig szobahőmérsékleten való tárolásra szánt élelmiszerrel érintkező poliolefinek gyártásához, ideértve a „forró töltéses” (hot-fill) feltételek mellett csomagolt élelmiszereket is. |
|
1043 |
|
|
(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva, nanoformában |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 998-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm. |
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluor{ecetsav, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolán-4-il)oxi]}, ammóniumsó |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak polimerizációsegítő anyagként használható fluorpolimerek gyártása során, magas, legalább 370 °C-os hőmérsékleti feltételek mellett. |
|
1046 |
|
|
cink-oxid, nanorészecskék, [3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán bevonattal (FCM-szám: 788) |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény polimerekben használható. A 788-as FCM-számú anyagra vonatkozóan meghatározott korlátozásokat és előírásokat tiszteletben kell tartani. |
|
1048 |
|
624-03-3 |
etilén-glikol-dipalmitát |
igen |
nem |
nem |
|
(2) |
Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítás esetén szabad használni. |
|
1050 |
|
|
cink-oxid, nanorészecskék, bevonat nélkül |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak kemény polimerekben használható. |
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftálamid |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetra-oxa-spiro[5.5]undekán-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”) |
nem |
igen |
nem |
5 |
|
Csak monomerként használható poliészterek előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomerek kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (SPG-ként kifejezve). |
(22) (23) |
1053 |
|
|
zsírsavak, C16–18 telített, észterekkel vagy dipentaeritritollal |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítása esetén szabad használni. |
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
α-tokoferol acetát |
igen |
nem |
nem |
|
|
Kizárólag poliolefinekben használható, antioxidánsként. |
(24) |
1059 |
|
147398-31-0 |
poli((R)-3-hidroxibutirát-ko-(R)-3-hidroxihexanoát) (PHBH) |
nem |
igen |
nem |
|
(35) |
Az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula. Csak olyan hőmérsékleten használható, amely nem haladja meg az V. melléklet 2.1.4. d) pontjában meghatározott feltételeket. Az 1 000 Da alatti molekulatömegű oligomerek kioldódása nem haladhatja meg élelmiszer-kilogrammonként az 5,0 mg értéket. |
(23) |
1060 |
|
|
őrölt napraforgómaghéj |
igen |
nem |
nem |
|
|
Kizárólag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték. A maghéjakat emberi fogyasztásra alkalmas napraforgómagokról kell begyűjteni. Az adalékanyagot tartalmazó műanyagot legfeljebb 240 °C-os feldolgozási hőmérsékletnek szabad alávetni. |
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluor-benzofenon |
nem |
igen |
nem |
|
|
Csak komonomerként használható poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítására a végtermékként kapott anyag legfeljebb 0,3 tömegszázalékáig. |
|
1062 |
|
|
97 %-ban a 78-10-4 CAS-számú tetraetil-ortoszilikátból (TEOS), 3 %-ban a 999-97-3 CAS-számú hexametildiszilazánból (HMDS) álló keverék |
nem |
igen |
nem |
|
|
Kizárólag újrahasznosított PET előállítása során, legfeljebb 0,12 tömegszázalékban használható. |
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén |
nem |
igen |
nem |
|
|
Kizárólag tetrafluoretilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt használható fluortartalmú kopolimerek előállításához polimerizációs technológiai segédanyagként, az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyag legfeljebb 0,2 tömegszázalékáig, és amennyiben a fluortartalmú kopolimerben lévő 1 500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció nem haladja meg a 30 mg/kg értéket. |
|
1064 |
|
39318-18-8 |
volfrám-oxid |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Sztöchiometria: WOn, n = 2,72–2,90 |
25. |
1065 |
|
85711-28-0 |
zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keveréke |
igen |
nem |
nem |
5 |
|
Kizárólag poliolefinekből készült olyan tárgyak előállításához használható, amelyek nem kerülnek érintkezésbe olyan élelmiszerekkel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel D2 élelmiszer-utánzó modellanyagot. |
26. |
1066 |
|
23985-75-3 |
1,2,3,4-tetrahidronaftalin-2,6-dikarboxilsav, dimetil-észter |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Kizárólag az olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő többrétegű műanyagok belső rétegeként használatos poliészterréteg gyártásához alkalmazott komonomerként használható, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A”, a „B”, a „C” és/vagy a „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli. A 8. oszlopban szereplő specifikus kioldódási határérték az anyag és (ciklusos és nyílt láncú) dimereinek összegére vonatkozik. |
|
1067 |
|
616-38-6 |
dimetil-karbonát |
nem |
igen |
nem |
|
|
Kizárólag az alábbi feltételek mellett használható: a) 1,6-hexándiollal együttesen olyan polikarbonát előpolimerek előállításához, amelyeket legfeljebb 30 %-ban használnak 4,4′-metilén-difenil-diizocianáttal és diolokkal – például polipropilén-glikollal, illetve 1,4-butándiollal – együtt hőre lágyuló poliuretánok gyártásához. Az így előállított anyag kizárólag az olyan élelmiszerekkel rövid ideig (szobahőmérsékleten legfeljebb 30 percen át) érintkezésbe kerülő többször használatos tárgyak gyártásához használható fel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A” és/vagy a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli; vagy b) más polikarbonátok gyártásához és/vagy más körülmények között, feltéve, hogy sem a dimetil-karbonát kioldódása, sem az 1 000 Da-nál kisebb molekulatömegű összes polikarbonát-oligomer összkioldódása nem haladja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer határértéket. |
(27) |
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxiszilán |
nem |
igen |
nem |
|
|
Kizárólag a bármilyen élelmiszerrel érintkezésbe kerülő kis kioldódású műanyagokban – például polietilén-tereftalátban (PET), polikarbonátban (PC), polibutilén-tereftalátban (PBTP), hőre keményedő poliészterekben és epoxi-biszfenol-vinil-észterben – található üvegszálak kezeléséhez használatos enyvezőanyag komponenseként használható. A kezelt üvegszálakban található maradványanyagok nem lehetnek kimutathatók az anyag esetében 0,01 mg/kg, az egyes reakciótermékek (hidrolizált monomerek és epoxitartalmú ciklusos dimerek, trimerek és tetramerek) esetében pedig 0,06 mg/kg értéknél. |
|
1069 |
|
75-28-5 |
izobután |
igen |
nem |
nem |
|
|
Csak habosítóanyagként használható. |
|
1075 |
|
|
hexadecil-trimetil-ammónium-bromiddal módosított montmorillonit agyag |
igen |
nem |
nem |
|
|
Legfeljebb 4 tömegszázalékban használható szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten történő víztárolásra szánt politejsavas műanyagokban adalékanyagként. Nanoformájú lemezkéket alkothat, amelyek egy vagy két dimenzióban vékonyabbak 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe. |
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
foszforsav, trifenil-észter, alfa-hidro-omega-hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etándiil)]-lel alkotott polimer, C10–16 alkil-észterek |
igen |
nem |
nem |
0,05 |
|
Csak a következőkként használandó: a) legfeljebb 0,2 tömegszázalékban adalékanyagként élelmiszerekkel legfeljebb szobahőmérsékleten történő érintkezésre szánt ütésálló polisztirol anyagokban és tárgyakban, beleértve a forrón töltést és/vagy a legfeljebb 2 órán át tartó, 100 °C hőmérsékletig történő hevítést. Nem használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, amelyekhez a III. melléklet „C” és/vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel. b) legfeljebb 0,025 tömegszázalékban adalékanyagként legfeljebb szobahőmérsékleten történő használatra szánt akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) anyagokban |
|
1077 |
|
|
fluoriddal módosított alumínium-oxiddal felületkezelt titán-dioxid |
igen |
nem |
nem |
|
|
Legfeljebb 25,0 tömegszázalékban használható, nanoformában is. |
29 |
1078 |
|
3319-31-1 |
trisz(2-etilhexil)-benzol-1,2,4-trikarboxilát |
igen |
nem |
nem |
1 |
(32) |
Csak lágy poli(vinil-klorid) előállításához használható lágyítóként. Nem használható csecsemőknek szánt élelmiszerekkel érintkezve (11) |
|
1080 |
|
156157-97-0 |
(trietanolamin-perklorát, nátriumsó) dimer |
igen |
nem |
nem |
|
(37) (38) |
Kizárólag a III. melléklet 2. táblázatának 01.01.A. hivatkozási számú élelmiszer-kategóriájába tartozó élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható fel. |
|
1081 |
|
— |
N, N-bisz(2-hidroxietil)sztearilamin, telített C16/C18 zsírsavakkal részlegesen észterezett |
igen |
nem |
nem |
|
(7) |
Csak legfeljebb 2 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerek élelmiszer-vállalkozók általi csomagolására szánt műanyagokban és műanyag tárgyakban, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel. |
(30) |
1082 |
|
52628-03-2 |
foszforsav, 2-hidroxietil-metakriláttal alkotott vegyes észterek |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak legfeljebb 0,35 tömegszázalékban használható polimetilmetakrilát előállítására. SKH a foszforsav mono-, di- és triésztereinek, valamint a difoszforsav mono-, di-, tri- és tetraésztereinek összegében kifejezve. |
|
1083 |
|
2421-28-5 |
benzofenon-3,3’,4,4’-tetrakarboxil-dianhidrid (BTDA) |
nem |
igen |
nem |
0,05 |
|
Csak legfeljebb 43 tömegszázalékban használható komonomerként legfeljebb 250 °C hőmérsékleten olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő poliimidek előállításához, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata csak „B” és/vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1)
HL L 302., 2005.11.19., 28. o.
(2)
HL L 330., 1998.12.5., 32. o.
(3)
HL L 253., 2008.9.20., 1. o.
►M6
(4)
A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.). ◄
(5)
HL L 158., 2008.6.18., 17–40. o.
►M1
(6)
A csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).
(7)
Ez a korlátozás a gyártás tekintetében 2011. május 1-jétől, a forgalomba hozatal és az Unióba való behozatal tekintetében pedig 2011. június 1-jétől alkalmazandó. ◄
(11)
A csecsemő, az anyatej-helyettesítő tápszer és az anyatej-kiegészítő tápszer fogalommeghatározását lásd a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.) 2. cikkének (2) bekezdésében. |
2. Anyagcsoportokra vonatkozó korlátozás
Az anyagcsoportokra vonatkozó korlátozásokról szóló 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:
1. oszlop (Csoportkorlátozási szám): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre csoportos korlátozás vonatkozik. Ez az e melléklet 1. táblázatának 9. oszlopában hivatkozott szám.
2. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): azoknak az anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre a csoportos korlátozás vonatkozik. Ez a melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában hivatkozott szám.
3. oszlop (SKH(E) [mg/kg]): az anyagok összmennyiségének az erre a csoportra vonatkozó, (egyenértékként vett) specifikus kioldódási határértékét tartalmazza. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK (nem kimutatható) szerepel, ha az anyag nem oldódhat ki kimutatható mennyiségben.
4. oszlop (Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás): annak az anyagnak a jelölését tartalmazza, amelynek molekulatömege az eredmény kifejezésének az alapját képezi.
2. táblázat
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Csoport-korláto-zási szám |
Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma |
SKH(E) [mg/kg] |
Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás |
1 |
128 211 |
6 |
acetaldehidben kifejezve |
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
etilén-glikolban kifejezve |
3 |
234 248 |
30 |
maleinsavban kifejezve |
4 |
212 435 |
15 |
kaprolaktámban kifejezve |
5 |
137 472 |
3 |
az anyagok összegében kifejezve |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
jódban kifejezve |
7 |
19 20 1081 |
1,2 |
tercier aminban kifejezve |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
az anyagok összegében kifejezve |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
ónban kifejezve |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
ónban kifejezve |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
ónban kifejezve |
12 |
444 469 470 |
30 |
az anyagok összegében kifejezve |
13 |
163 285 |
1,5 |
az anyagok összegében kifejezve |
14 |
294 |
5 |
az anyagok és oxidációs termékeik összegeként kifejezve |
368 |
|||
894 |
|||
15 |
98 196 344 |
15 |
formaldehidben kifejezve |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
bórban kifejezve A 98/83/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
NK |
izocianát-részben kifejezve |
18 |
705 733 |
0,05 |
az anyagok összegében kifejezve |
19 |
505 516 519 |
10 |
kén-dioxidban kifejezve |
20 |
290 386 390 |
30 |
az anyagok összegében kifejezve |
21 |
347 349 |
5 |
trimellitinsavban kifejezve |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
akrilsavban kifejezve |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
metakrilsavban kifejezve |
24 |
756 758 |
5 |
az anyagok összegében kifejezve |
25 |
720 747 |
0,05 |
mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát), di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát), mono-dodecil-ón-triklorid és di-dodecil-ón-diklorid összege, a mono- és di-dodecil-ón-klorid összegében kifejezve |
26 |
728 729 |
1,8 |
az anyagok összegében kifejezve |
27 |
188 291 |
5 |
izoftálsavban kifejezve |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
tereftálsavban kifejezve |
29 |
342 672 |
0,05 |
a 6-hidroxihexánsav és a kaprolakton összegében kifejezve |
30 |
254 344 672 |
5 |
1,4-butándiolban kifejezve |
31 |
73 797 |
30 |
az anyagok összegében kifejezve |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* |
60 |
az anyagok összegében kifejezve * A diizobutil-ftalát (FCM-szám: 1085, szinonima:1,2-bisz(2-metilpropil)-benzol-1,2-dikarboxilát vagy DIBP, CAS-szám: 84-69-5) engedélyezett anyagként nem szerepel az 1. táblázatban. Előfordulhat azonban, hogy polimerizációs segédanyagként való felhasználása következtében más ftalátokkal együtt is előfordul, és az 1085. sz. FCM-re vonatkozó csoportos korlátozás hatálya alá tartozik. |
33 |
180 874 |
NK |
eugenolban kifejezve |
34 |
421 988 |
0,05 |
1,3-benzol-dimetil-aminként kifejezve |
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
krotonsavban kifejezve |
36 |
157 159 283 1085* |
0,6 |
ftálsav, dibutil-észter (DBP), diizobutil-ftalát (DIBP), ftálsav, benzil-butil-észter (BBP) és ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter (DEHP) összege DEHP-egyenértékben kifejezve az alábbi egyenlet alapján: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * Lásd a 32. sorban az 1085. sz. FCM-re vonatkozó megjegyzést. |
37 |
793 1080 |
0,05 |
trietanolamin és hidroklorid addukt összegében kifejezve (trietanolaminban) |
38 |
822 1080 |
0,002 |
perklorátban kifejezve – a 3. táblázat 4. megjegyzése alkalmazandó. |
3. Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez
A megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó megjegyzésekről szóló 3. táblázat a következő információkat tartalmazza:
1. oszlop (Megjegyzés sz.): a megjegyzés azonosító számát tartalmazza. Az e melléklet 1. táblázatának 11. oszlopában hivatkozott szám.
2. oszlop (Megjegyzés a megfelelőség ellenőrzéséhez): szabályok, amelyeket annak ellenőrzésekor kell betartani, hogy az anyag megfelel-e a specifikus kioldódási határértékeknek vagy más korlátozásoknak, illetve megjegyzések a meg nem felelés kockázatát magukban hordozó helyzetekre.
3. táblázat
(1) |
(2) |
Megjegyzés sz. |
Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez |
(1) |
A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. |
(2) |
A zsírjellegű élelmiszer-utánzó modellanyagokban fennáll az SKH vagy az ÖKH túllépésének kockázata. |
(3) |
Fennáll annak kockázata, hogy az anyag kioldódása rontja a vele érintkező élelmiszer érzékszervi tulajdonságait, és így a végtermék nem felel meg az 1935/2004/EK keretrendelet 3. cikke (1) bekezdése c) pontjának. |
(4) |
Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagként telített zsír élelmiszer-modellanyagot ►M7 kötelező használni ◄ . |
(5) |
Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz izooktánt ►M7 kötelező használni ◄ a (nem stabil) „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag helyett. |
(6) |
Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a kioldódási határértéknél nagyobb értékek is. |
(7) |
A vizsgálat élelmiszerben való elvégzésekor figyelembe kell venni az V. melléklet 1.4. pontját. |
(8) |
A megfelelőség ellenőrzése a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik: MMF = 0,005 mg/6 dm2. |
(9) |
A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. A felület/élelmiszermennyiség aránynak 2 dm2/kg-nál kisebbnek kell lennie. |
(10) |
A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerrel vagy modellanyaggal való reakció esetében a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. |
(11) |
Kizárólag a kezelt töltőanyagban lévő maradék monomer meghatározására szolgáló elemzési módszer áll rendelkezésre. |
(12) |
Poliolefinekben fennáll az SKH túllépésének kockázata. |
(13) |
Kizárólag a polimertartalom meghatározására szolgáló módszer és az élelmiszer-modellanyagban lévő kiindulási anyagok meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre. |
(14) |
Az adott anyagból 0,5 tömegszázaléknál többet tartalmazó műanyagokban fennáll az SKH túllépésének kockázata. |
(15) |
Magas alkoholtartalmú élelmiszerekkel való érintkezés során fennáll az SKH túllépésének kockázata. |
(16) |
Az adott anyagból 0,3 tömegszázaléknál többet tartalmazó, alacsony sűrűségű polietilénben (LDPE), amely zsíros élelmiszerekkel kerül érintkezésbe, fennáll az SKH túllépésének kockázata. |
(17) |
Kizárólag a polimerben lévő anyag maradéktartalmának meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre. |
(18) |
A kis sűrűségű polietilénnél (LDPE) fennáll az SKH túllépésének kockázata. |
(19) |
Az etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimereknél vizes élelmiszerekkel való közvetlen érintkezés esetében fennáll az összkioldódási határérték túllépésének kockázata. |
(20) |
Az anyag anilinszennyeződést tartalmaz; ellenőrizni kell a II. melléklet 2. pontjában a primer aromás aminokra vonatkozóan meghatározott korlátozásnak való megfelelést. |
(21) |
Élelmiszerrel vagy élelmiszer-utánzó modellanyaggal való reakció esetében a megfelelés-ellenőrzés keretében ellenőrizni kell, hogy a hidrolízistermékek, a formaldehidek és az 1,4-butándiol kioldódása nem haladja-e meg a vonatkozó határértékeket. |
(22) |
Az olyan alkoholos élelmiszerekkel való érintkezéssel járó használat esetén, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata a „D1” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, a szabályok betartásának ellenőrzéséhez a „D1” élelmiszer-utánzó modell helyett a „C” élelmiszer-utánzó modellt kell használni. |
(23) |
Az ezen anyagot tartalmazó, végtermékként kapott anyagok forgalomba hozatalakor a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell egy olyan jól leírt módszert, amellyel meghatározható, hogy az oligomerkioldódás megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, akkor az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani. |
(24) |
Az anyag és hidrolízistermékei engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok, és a 11. cikk (3) bekezdésével való megfelelést ellenőrizni kell. |
(25) |
Amennyiben polietilén-tereftalátban (PET) kerül felhasználásra újrahevítő anyagként, nem szükséges a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzése; a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelést minden egyéb esetben a 18. cikk szerint kell ellenőrizni; a specifikus kioldódási határértéket a mg volfrám/kg élelmiszer mértékegység fejezi ki. |
(26) |
Az FCM anyagokat felsoroló 1. táblázatban a 306. számú, specifikus kioldódási határértékkel nem jellemzett sztearamid kioldódását ki kell zárni annak ellenőrzéséből, hogy a keverék kioldódása megfelel-e a keverékre meghatározott specifikus kioldódási határértéknek. |
(27) |
Az ezen anyagot tartalmazó, az 1. táblázat 10. oszlopának a) pontjában leírtaktól eltérő körülmények között előállított kész anyag vagy árucikk forgalomba hozatala esetén a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell az annak megállapítására használt módszer részletes leírását, hogy az oligomer kioldódása megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopának b) pontjában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani. |
(28) |
0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási határérték. |
29 |
Az olyan élelmiszerekkel érintkező poláris polimerek esetében, amelyekhez a III. melléklet a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli, fennáll annak a kockázata, hogy túlzott érintkezési körülmények között túllépik az alumíniumra és a fluoridra vonatkozó kioldódási határértékeket. 4 órát meghaladó érintkezés esetén100 °C-on ez a túllépés magas lehet. |
(30) |
Fennáll a kioldódási határértékek túllépésének kockázata; a kioldódás növekszik az anyagot tartalmazó műanyag vastagságával, a polimer polaritásának csökkenésével és az anyag kisebb fokú észterezésével. |
4. Az anyagokra vonatkozó részletes előírások
Az anyagokra vonatkozó részletes előírásokról szóló 4. táblázat a következő információkat tartalmazza:
1. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): az I. melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában említett azon anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre az előírás vonatkozik.
2. oszlop (Az anyagra vonatkozó részletes előírások): az anyagra vonatkozó előírásokat tartalmazza.
4. táblázat
(1) |
(2) |
|
Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma |
Az anyagra vonatkozó részletes előírások |
|
744 |
Fogalommeghatározás |
A kopolimereket Alcaligenes eutrophus ellenőrzött fermentációjával állítják elő, amelyhez szénforrásként glükóz és propánsav keverékét alkalmazzák. Az alkalmazott organizmus géntechnológiával nem módosított és egyetlen vadtípusú organizmusból származik, az Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442 törzséből. Az organizmus alapállományait liofilizálva ampullákban tárolják. Az alapállományból segéd/munkaállományt állítanak elő, és folyékony nitrogénben tárolják; ebből készülnek a fermentorhoz használt inokulumok. A fermentorból vett mintákat naponta vizsgálják mikroszkóp alatt, valamint különböző típusú agarokon és különböző hőmérsékleteken tenyésztett telepeik esetleges morfológiai változásai szempontjából. A kopolimereket hőkezelt baktériumokból különítik el a többi sejtalkotó ellenőrzött feltárásával és az azt követő mosással és szárítással. Az ilyen kopolimereket általában olvasztással nyert, formulázott, az általános és egyedi előírásokat kielégítő adalékanyagokat, pl. nukleáló szereket, lágyítókat, töltőanyagokat, stabilizátorokat és pigmenteket is tartalmazó granulátumként hozzák forgalomba. |
|
Kémiai név |
Poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát) |
|
CAS-szám |
0080181-31-3 |
|
Szerkezeti képlet |
|
|
Átlagos molekulatömeg |
Legalább 150 000 dalton (gélkromatográfiás méréssel) |
|
Vizsgálat |
Legalább 98 % poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát), amelyet hidrolízis után, 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav keverékeként határoznak meg |
|
Leírás |
Izolálás után fehér-törtfehér színű por |
|
Jellemzők |
|
|
Azonosító vizsgálatok |
|
|
Oldékonyság |
Oldható klórozott szénhidrogénekben, például kloroformban vagy diklór-metánban, de gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, alifás alkánokban és vízben |
|
►M12 Korlátozás |
A krotonsav specifikus kioldódási határértéke 0,05 mg/kg élelmiszer ◄ |
|
Tisztaság |
A nyersanyag granulálása előtt a nyersanyag kopolimerpor előírt összetétele: |
|
— nitrogén |
Legfeljebb 2 500 mg/kg műanyag |
|
— cink |
Legfeljebb 100 mg/kg műanyag |
|
— réz |
Legfeljebb 5 mg/kg műanyag |
|
— ólom |
Legfeljebb 2 mg/kg műanyag |
|
— arzén |
Legfeljebb 1 mg/kg műanyag |
|
— króm |
Legfeljebb 1 mg/kg műanyag |
II. MELLÉKLET
A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó korlátozások
A műanyagokra és műanyag tárgyakra a következő korlátozások vonatkoznak:
A műanyagokból és a műanyag tárgyakból a következő anyagok nem oldódhatnak ki az alábbi 1. táblázat (3) oszlopában meghatározott, mg/kg élelmiszer vagy modellanyag értékben kifejezett specifikus kioldódási határértékeket meghaladó mennyiségben, a (4) oszlopban szereplő megjegyzésekre is figyelemmel.
Az 1. táblázatban felsorolt anyagok kizárólag a II. fejezetben meghatározott, az összetételre vonatkozó követelményeknek megfelelően használhatók fel. Ha a II. fejezet nem ad alapot az ilyen anyag engedélyezett felhasználására, az anyag szennyeződésként lehet jelen, az 1. táblázatban meghatározott korlátozások mellett.
1. táblázat
A műanyagokból és műanyag tárgyakból kioldódó anyagok kioldódási határértékeinek általános jegyzéke
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Megnevezés |
A 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban engedélyezett sók |
SKH [mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag] |
Megjegyzés |
Alumínium |
igen |
1 |
|
Ammónium |
igen |
– |
(1) |
Antimon |
nem |
0,04 |
(2) |
Arzén |
nem |
NK |
|
Bárium |
igen |
1 |
|
Kadmium |
nem |
NK (LOD 0,002) |
|
Kalcium |
igen |
– |
(1) |
Króm |
nem |
NK |
(3) |
Kobalt |
igen |
0,05 |
|
Réz |
igen |
5 |
|
Európium |
igen |
0,05 |
(4) |
Gadolínium |
igen |
0,05 |
(4) |
Vas |
igen |
48 |
|
Lantán |
igen |
0,05 |
(4) |
Ólom |
nem |
NK |
|
Lítium |
igen |
0,6 |
|
Magnézium |
igen |
– |
(1) |
Mangán |
igen |
0,6 |
|
Higany |
nem |
NK |
|
Nikkel |
nem |
0,02 |
|
Kálium |
igen |
– |
(1) |
Nátrium |
igen |
– |
(1) |
Terbium |
igen |
0,05 |
(4) |
Cink |
igen |
5 |
|
NK: nem kimutatható; a 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésével összhangban meghatározott kimutatási határérték; LOD: specifikus kimutatási határérték Megjegyzések (1) A kioldódásra a 11. cikk (3) bekezdése és a 12. cikk vonatkozik (2) Az I. melléklet 1. táblázatában szereplő 398. FCM-számú anyagra vonatkozó megjegyzés alkalmazandó: Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a specifikus kioldódási határértéket meghaladó értékek. (3) A rendeletnek való megfelelés ellenőrzésére az összes krómra a 0,01 mg/kg kimutatási határérték vonatkozik. Ha azonban az anyagot forgalomba hozó gazdasági szereplő már meglévő igazoló dokumentum alapján bizonyítani tudja, hogy a hat vegyértékű króm jelenléte az anyagban kizárható, mivel azt nem használják vagy nem képződik a teljes gyártási folyamat során, az összes krómra 3,6 mg/kg élelmiszer kioldódási határértéket kell alkalmazni. (4) A lantanoidák, azaz az európium, a gadolínium, a lantán és/vagy a terbium a 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban felhasználhatók, feltéve, hogy: a) az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kioldódó összes lantanoida összege nem haladja meg a 0,05 mg/kg specifikus kioldódási határértéket; továbbá b) a felhasznált lantanoidák disszociált ionos formában vannak jelen az élelmiszerben vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagban, és a 16. cikkben említett igazoló dokumentáció tartalmazza az ennek analitikai bizonyítására szolgáló módszer részletes leírását. |
Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 6 ) XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében felsorolt azon primer aromás aminok, amelyekre az I. melléklet 1. táblázata nem határoz meg kioldódási határértéket, a műanyagokból és műanyag tárgyakból nem oldódhatnak ki, illetve más módon sem szabadulhatnak fel élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba. A 11. cikk (4) bekezdésével összhangban nem lehetnek kimutathatók az egyes primer aromás aminokra nézve 0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási hatértéket alkalmazó analitikai berendezésekkel.
Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében fel nem sorolt olyan, primer aromás aminokra, amelyekre az I. melléklet nem határoz megspecifikus kioldódási határértéket, az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének való megfelelést ellenőrizni kell a 19. cikkel összhangban. Az említett primer aromás aminok összege nem haladhatja meg a 0,01 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket.
III. MELLÉKLET
Élelmiszer-utánzó modellanyagok
1. Élelmiszer-utánzó modellanyagok
Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi 1. táblázatban felsorolt élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni.
1. táblázat
Élelmiszer-utánzó modellanyagok jegyzéke
Élelmiszer-utánzó modellanyag |
Rövidítés |
Etil-alkohol, 10 %(V/V) |
„A” élelmiszer-utánzó modellanyag |
Ecetsav, 3 %(m/V) |
„B” élelmiszer-utánzó modellanyag |
Etil-alkohol, 20 %(V/V) |
„C” élelmiszer-utánzó modellanyag |
Etil-alkohol, 50 %(V/V) |
„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag |
Bármilyen, 1 %-nál kevesebb el nem szappanosítható anyagot tartalmazó növényi olaj |
„D2” élelmiszer-utánzó modellanyag |
poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60–80 mesh, pórusméret: 200 nm |
„E” élelmiszer-utánzó modellanyag |
2. Az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az élelmiszerekhez való általános hozzárendelése
Az „A”, „B” és „C” élelmiszer-utánzó modellanyagok a hidrofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és hidrofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 4,5 alatti pH-értékű élelmiszerek esetében kell használni. A „C” élelmiszer-utánzó modellanyagot a legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az olyan élelmiszerek esetében kell alkalmazni, amelyek megfelelő mennyiségű szerves összetevőt tartalmaznak ahhoz, hogy az élelmiszer lipofilebbé váljon.
A „D1” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagok a lipofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és lipofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az „olaj a vízben” típusú emulziók esetében kell alkalmazni. A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot a felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek esetében kell alkalmazni.
Az „E” élemiszer-utánzó modellanyag a száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás vizsgálatára van kijelölve.
3. Élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszerekhez való specifikus kijelölése az élelmiszerrel érintkezésbe még nem került anyagokból vagy tárgyakból történő kioldódás vizsgálatához
Az olyan anyagokból és tárgyakból való kioldódás vizsgálatához, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a meghatározott élelmiszer-kategóriának megfelelő élelmiszer-utánzó modellanyagot az alábbi 2. táblázat alapján kell kiválasztani.
Az alábbi 2. táblázatban nem felsorolt élelmiszer-kategóriákkal vagy élelmiszer-kategóriák kombinációjával rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak kioldódásának specifikus vizsgálatát az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 2. pontban szereplő általános kijelölései, az összkioldódás vizsgálatát pedig az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 4. pontban szereplő kijelölései szerint kell végezni.
A 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:
Azt az élelmiszer-utánzó modellanyagot, amelyre vonatkozóan a 3. oszlop megfelelő aloszlopában egy X található, az olyan anyagok és tárgyak kioldódásának vizsgálatakor kell használni, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel.
Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” vagy az „E” aloszlopban az X-et egy ferde vonal és egy szám követi, a kioldódási vizsgálat eredményét korrigálni kell, azaz el kell osztani a feltüntetett számmal. Ezután a megfelelőség megállapításához a korrigált vizsgálati eredményt össze kell vetni a kioldódási határértékkel. Azon anyagok vizsgálati eredményeit, amelyek nem oldódhatnak ki kimutatható mennyiségben, nem kell ilyen módon korrigálni.
A 01.04. élelmiszer-kategória esetében a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot 95 %-os etil-alkohollal kell helyettesíteni.
Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „B” aloszlopban az X jelet egy (*) követi, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálat elhagyható, ha az élelmiszer pH-ja 4,5-nél több.
Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” aloszlopban az X jelet (**) jelzés követi, a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálat elhagyható, amennyiben bizonyítható, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyag nem érintkezik zsírral.
2. táblázat
Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
Hivatkozási szám |
Az élelmiszer megnevezése |
Élelmiszer-utánzó modellanyagok |
|||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
01 |
Italok |
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Alkoholmentes italok vagy alkoholos italok legfeljebb 6 térfogat-százalékos alkoholtartalommal: |
|
|
|
|
|
|
|
A. áttetsző italok: víz, almabor, normál koncentrációjú vagy sűrített tiszta gyümölcs- vagy zöldséglé, gyümölcsnektár, limonádé, szörp, keserűitalok, gyümölcs- és gyógynövényteák, kávé, tea, sörök, üdítők, energiaitalok és hasonlók, ízesített víz, folyékony kávékivonat |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
B. nem áttetsző italok: gyümölcshúst tartalmazó levek és nektárok, valamint üdítőitalok, gyümölcshúst tartalmazó mustok, folyékony csokoládé |
|
X(*) |
|
X |
|
|
01.02 |
Alkoholos italok 6 és 20 %(V/V) közötti alkoholtartalommal: |
|
|
X |
|
|
|
01.03 |
Alkoholos italok 20 %(V/V) feletti alkoholtartalommal, továbbá valamennyi krémlikőr |
|
|
|
X |
|
|
01.04 |
Egyéb: nem denaturált etil-alkohol |
|
X(*) |
|
|
95 %-os etil-alkohollal helyettesítendő |
|
02 |
Gabona, gabonatermékek, finompékáru, kekszek, sütemények és más sütőipari termékek |
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Keményítő |
|
|
|
|
|
X |
02.02 |
Gabona feldolgozatlan állapotban, puffasztva, pehelyben, (beleértve a pattogatott kukoricát, a kukoricapelyhet és hasonló termékeket) |
|
|
|
|
|
X |
02.03 |
Gabonaliszt és -dara |
|
|
|
|
|
X |
02.04 |
Száraztészta, pl. makaróni, spagetti és hasonló termékek, valamint friss tészta |
|
|
|
|
|
X |
02.05 |
Szárított finompékáru, keksz, sütemény, kenyér és egyéb sütőipari termékek: |
|
|
|
|
|
|
|
A. zsiradékokkal a felületükön |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
B. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
02.06 |
Friss finompékáru, sütemény, kenyér, tészta és egyéb friss sütőipari termékek: |
|
|
|
|
|
|
|
A. zsiradékokkal a felületükön |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
B. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
03 |
Csokoládé, cukor és ezekből készült termékek Cukrásztermékek |
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Csokoládé, csokoládéval bevont termékek, csokoládépótlók és csokoládépótlókkal bevont termékek |
|
|
|
|
X/3 |
|
03.02 |
Cukrásztermékek: |
|
|
|
|
|
|
|
A. szilárd formában: |
|
|
|
|
|
|
|
I. zsiradékokkal a felületükön |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
II. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
|
B. paszta formában: |
|
|
|
|
|
|
|
I. zsiradékokkal a felületükön |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
II. nedves |
|
|
X |
|
|
|
03.03 |
Cukor és cukortermékek |
|
|
|
|
|
|
|
A. szilárd formában: kristályosan vagy porként |
|
|
|
|
|
X |
|
B. melasz, cukorszirupok, méz és hasonló anyagok |
X |
|
|
|
|
|
04 |
Gyümölcsök, zöldségek és ezekből készült termékek |
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Gyümölcs frissen vagy hűtve: |
|
|
|
|
|
|
A. hámozatlan, egész |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
B. hámozott és/vagy darabolt |
X |
X (*); |
|
|
|
|
|
04.02 |
Feldolgozott gyümölcs: |
|
|
|
|
|
|
|
A. szárított vagy aszalt gyümölcs, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában |
|
|
|
|
|
X |
|
B. gyümölcs püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében, illetve cukorszirupban (lekvárok, kompót és hasonló termékek) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
C. gyümölcs folyékony közegben tartósítva: |
|
|
|
|
|
|
|
I. olajos közegben |
|
|
|
|
X |
|
|
II. alkoholos közegben |
|
|
|
X |
|
|
04.03 |
Héjas gyümölcsök (földimogyoró, szelídgesztenye, mandula, mogyoró, dió, fenyőmag és egyebek): |
|
|
|
|
|
|
|
A. héjtalanított, szárított, pehely vagy por |
|
|
|
|
|
X |
|
B. héjtalanított és pörkölt |
|
|
|
|
|
X |
|
C. paszta vagy krém formában |
X |
|
|
|
X |
|
04.04 |
Zöldség frissen vagy hűtve: |
|
|
|
|
|
|
|
A. hámozatlan, egész |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
B. hámozott és/vagy darabolt |
X |
X (*) |
|
|
|
|
04.05 |
Feldolgozott zöldség: A. szárított vagy aszalt zöldség, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában |
|
|
|
|
|
X |
B. (elavult) |
|
|
|
|
|
|
|
C. zöldség püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében (savanyítva és sós lében is) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
D. Tartósított zöldség: |
|
|
|
|
|
|
|
I. olajos közegben |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. alkoholos közegben |
|
|
|
X |
|
|
|
05 |
Zsírok és olajok |
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Állati és növényi zsírok és olajok természetes állapotban vagy feldolgozva (beleértve a kakaóvajat, disznózsírt és olvasztott vajat) |
|
|
|
|
X |
|
05.02 |
Margarin, vaj és egyéb, „víz az olajban” típusú emulziókból készített zsírok és olajok |
|
|
|
|
X/2 |
|
06 |
Állati termékek és tojás |
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Halak: |
|
|
|
|
|
|
|
A. friss, hűtött, feldolgozott, sózott vagy füstölt, beleértve az ikrát is |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
B. konzervált hal: |
|
|
|
|
|
|
|
I. olajos közegben |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. vizes közegben |
|
X(*) |
X |
|
|
|
06.02 |
Rákfélék és puhatestűek (beleértve az osztrigát, kagylókat és csigákat) |
|
|
|
|
|
|
|
A. frissen, a héjukban, páncéljukban vagy kagylójukban |
|
|
|
|
|
|
|
B. héjuk, páncéljuk vagy kagylójuk nélkül, feldolgozva, tartósítva, illetve a héjjal, páncéllal vagy kagylóval együtt megfőzve |
|
|
|
|
|
|
|
I. olajos közegben |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. vizes közegben |
|
X(*) |
X |
|
|
|
06.03 |
Az összes állatfaj húsa (beleértve a szárnyasokat és vadakat): |
|
|
|
|
|
|
|
A. friss, hűtött, sózott, füstölt |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
B. feldolgozott hústermékek (például sonka, szalámi, szalonna, kolbász és egyéb), vagy paszta vagy krém formájában |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
C. marinált hústermékek olajos közegben |
X |
|
|
|
X |
|
06.04 |
Konzervált hús: |
|
|
|
|
|
|
|
A. zsíros vagy olajos közegben |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
B. vizes közegben |
|
X(*) |
|
X |
|
|
06.05 |
Egész tojás, tojássárgája, tojásfehérje |
|
|
|
|
|
|
|
A. por formában, szárítva vagy fagyasztva |
|
|
|
|
|
X |
|
B. folyékony és főtt |
|
|
|
X |
|
|
07 |
Tejtermékek |
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Tej |
|
|
|
|
|
|
|
A. tej és tejalapú italok részben vagy egészben szárítva, lefölözött vagy részben lefölözött |
|
|
|
X |
|
|
|
B. tejpor, beleértve az anyatej-helyettesítő (teljes tejporon alapuló) tápszereket is |
|
|
|
|
|
X |
07.02 |
Fermentált tej, például joghurt, író és hasonló termékek |
|
X(*) |
|
X |
|
|
07.03 |
Tejszín és tejföl |
|
X(*) |
|
X |
|
|
07.04 |
Sajtok: |
|
|
|
|
|
|
|
A. egész, ehető héj nélkül |
|
|
|
|
|
X |
|
B. természetes sajt héj nélkül vagy ehető héjjal (gouda, camembert és hasonló sajtok) és ömlesztett sajt |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
C. feldolgozott sajt (lágy sajt, túró és hasonlók) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
D. konzervált sajt: |
|
|
|
|
|
|
|
I. olajos közegben |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. vizes közegben (feta, mozzarella és hasonlók) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
08 |
Egyéb termékek |
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ecet |
|
X |
|
|
|
|
08.02 |
Sült vagy pirított élelmiszerek: |
|
|
|
|
|
|
|
A. sült burgonya, zsírban sült tészták és egyebek |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
B. állati eredetű |
X |
|
|
|
X/4 |
|
08.03 |
Levesek, mártások, szószok előállítására szolgáló készítmények folyékony, szilárd vagy por formában (kivonatok, sűrítmények); homogenizált összetett élelmiszer-készítmények, készételek, az élesztő és kelesztő szerekkel együtt |
|
|
|
|
|
|
|
A. por formában vagy szárítva: |
|
|
|
|
|
|
|
I. zsíros jelleggel |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
II. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
|
B. a por vagy szárított formától különböző bármely más forma: |
|
|
|
|
|
|
|
I. zsíros jelleggel |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
II. egyéb |
|
X(*) |
X |
|
|
|
08.04 |
Mártások: |
|
|
|
|
|
|
|
A. vizes karakterrel |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
B. zsíros karakterrel, pl. majonéz, majonézes mártások, salátakrémek és egyéb olaj/víz keverékek, pl. kókusz alapú mártások |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
08.05 |
Mustár (kivéve a 08.14. számhoz tartozó mustár, por formában) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
08.06 |
Bármilyen élelmiszert tartalmazó szendvicsek, pirított kenyérszeletek, pizza és hasonlók |
|
|
|
|
|
|
|
A. zsiradékokkal a felületükön |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
B. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
08.07 |
Fagylaltok |
|
|
X |
|
|
|
08.08 |
Szárított élelmiszerek: |
|
|
|
|
|
|
|
A. zsiradékokkal a felületükön |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
B. egyéb |
|
|
|
|
|
X |
08.09 |
Mélyhűtött vagy gyorsfagyasztott élelmiszerek |
|
|
|
|
|
X |
08.10 |
Legalább 6 %(V/V) alkoholtartalmú sűrített kivonatok |
|
X(*) |
|
X |
|
|
08.11 |
Kakaó |
|
|
|
|
|
|
|
A. kakaópor, beleértve a csökkentett zsírtartalmú és a rendkívül csökkentett zsírtartalmú kakaóport is |
|
|
|
|
|
X |
|
B. kakaómassza |
|
|
|
|
X/3 |
|
08.12 |
Kávé pörkölt, koffeinmentes vagy oldódó formában, pótkávé szemcsésen vagy por alakban |
|
|
|
|
|
X |
08.13 |
Aromás növények és egyéb növények, például kamilla, mályva, menta, tea, hárs és egyebek |
|
|
|
|
|
X |
08.14 |
Természetes állapotú fűszerek és aromás fűszerek, például fahéj, szegfűszeg, mustár por formában, bors, vanília, sáfrány, só és egyebek |
|
|
|
|
|
X |
08.15 |
Fűszerek és ízesítőszerek olajos közegben, például pesto, currypaszta |
|
|
|
|
X |
|
4. Az összkioldódás vizsgálatára kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok
Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 3. táblázatban meghatározottak szerint kell választani.
3. táblázat
Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok
Érintett ételek |
A vizsgálathoz használandó élelmiszer-utánzó modellanyag |
minden ételtípus |
1. desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; 2. „B” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 3. „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag. |
minden típusú élelmiszer, kivéve savas élelmiszerek |
1. desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 2. „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag. |
minden, legalább 4,5-es pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer,valamint tejtermék |
„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag |
minden, 4,5-nél alacsonyabb pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer, valamint tejtermék |
„D1” és „B” élelmiszer-utánzó modellanyag |
minden vizes élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal |
„C” élelmiszer-utánzó modellanyag |
minden vizes és savas élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal |
1. „C” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 2. „B” élelmiszer-utánzó modellanyag |
5. Általános eltérés az élelmiszer-utánzó modellanyagok kijelölésétől
Azokban az esetekben, amelyekben a követelmények több élelmiszer-utánzó modellanyaggal való vizsgálatot írnak elő, az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az ezen melléklet 2–4. pontjában szereplő kijelöléseitől eltérően egyetlen élelmiszer-utánzó modellanyag is elégséges akkor, ha általánosan elismert tudományos módszerekkel nyert bizonyítékok alapján kimutatható, hogy a szóban forgó élelmiszer-utánzó modellanyag az adott vizsgált anyag vagy tárgy tekintetében az alkalmazandó, az V. melléklet 2. és 3. fejezete szerint kiválasztott idő- és hőmérsékleti feltételek mellett a legkedvezőtlenebb élelmiszer-utánzó modellanyag.
Ilyen esetekben azon tudományos alapot, amelyre az eltérés épül, az e rendelet 16. cikkében megkövetelt dokumentációnak tartalmaznia kell.
IV. MELLÉKLET
Megfelelőségi nyilatkozat
A 15. cikkben említett írásbeli nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:
a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe;
a műanyagokat vagy műanyag tárgyakat, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékeket vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagokat gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe;
a műanyagok, műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékek vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagok megnevezése;
a nyilatkozat dátuma;
annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak, az előállítás köztes szakaszából származó termékek vagy az anyagok megfelelnek az ebben a rendeletben és az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében, 11. cikkének (5) bekezdésében, valamint 15. és 17. cikkében szereplő követelményeknek;
a felhasznált olyan anyagokra, illetve azok bomlástermékeire vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban a rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg, hogy az ellátási lánc következő gazdasági szereplői biztosítani tudják a rendeletnek való megfelelést.
A köztes szakaszokban ennek az információnak tartalmaznia kell a köztes anyagban lévő azon anyagok azonosítását és mennyiségét,
az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, valamint adott esetben a 2008/60/EK, a 95/45/EK és a 2008/84/EK irányelv szerinti tisztasági kritériumokról, annak érdekében, hogy ezen műanyagok vagy műanyag tárgyak felhasználói eleget tudjanak tenni az alkalmazandó európai uniós rendelkezéseknek, illetve ezek hiányában az élelmiszerekre alkalmazandó nemzeti rendelkezéseknek;
a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, mint például:
azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni;
élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet;
a 17. és 18. cikkel összhangban megállapított megfelelés alapján az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felszín és a térfogat legmagasabb aránya, vagy ezzel egyenértékű információ;
ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet 13. cikke (2), (3) és (4) bekezdésében vagy 14. cikke (2) és (3) bekezdésében szereplő előírásoknak.
V. MELLÉKLET
A MEGFELELÉS VIZSGÁLATA
Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból való kioldódás megfelelőségének vizsgálatára a következő általános szabályok vonatkoznak.
1. FEJEZET
Az élelmiszerekkel már érintkezésbe került anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata
1.1. A minta előkészítése
Az anyagot vagy tárgyat a csomagolás címkéjén jelzett módon, illetve utasítások hiányában a csomagolt élelmiszer szempontjából megfelelő körülmények között kell tárolni. Az élelmiszernek az anyaggal vagy a tárggyal való érintkezését meg kell szüntetni a lejárat dátuma előtt, illetve bármely olyan dátum előtt, amelyet a gyártó a termék minőségének vagy biztonságosságának biztosítása érdekében a felhasználás határidejeként jelölt meg.
1.2. Vizsgálati körülmények
Az élelmiszert – amennyiben a csomagolásában kell megfőzni – a csomagoláson feltüntetett elkészítési útmutató szerint kell kezelni. Az élelmiszer nem fogyasztásra szánt részeit el kell távolítani és ki kell dobni. A fennmaradó részt homogenizálni kell, majd el kell rajta végezni a kioldódás tekintetében szükséges elemzést. Az analitikai eredményeket minden esetben az élelmiszernek az elfogyasztásra szánt, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyaggal érintkező tömege alapján kell megadni.
1.3. A kioldódott anyagok elemzése
A specifikus kioldódás elemzését az élelmiszerben a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.
1.4. Egyéb forrásokból származó anyagok tekintetbe vétele
Azokban az esetekben, amelyekben az élelmiszermintához kapcsolódó bizonyítékok igazolják, hogy valamilyen anyag részben vagy egészében egy vagy több, a vizsgálat tárgyát képző anyagtól vagy tárgytól eltérő forrásból származik, a vizsgálati eredményeket a specifikus kioldódási határértékkel való összevetésük előtt korrigálni kell az adott anyagnak az egy vagy több más forrásból eredő mennyiségeivel.
2. FEJEZET
Az olyan anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerekkel
2.1. A vizsgálati módszer
Az élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését a tényleges használat alkalmával várható legszélsőségesebb időtartambeli és hőmérsékleti feltételek mellett, az 1.4., 2.1.1., 2.1.6. és 2.1.7. pontban foglaltak figyelembevételével kell elvégezni.
Az élelmiszer-utánzó modellanyagokba történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését szokványos kioldódási vizsgálatokkal, a 2.1.1–2.1.7. pontban előírt szabályok szerint kell elvégezni.
2.1.1. A minta előkészítése
Az anyagot vagy tárgyat a mellékelt utasításokban leírt módon vagy a megfelelőségi nyilatkozatban megadott rendelkezések szerint kell kezelni.
A kioldódás meghatározását az anyagon vagy a tárgyon kell elvégezni, ha ez nem valósítható meg, akkor az anyagból vagy tárgyból vett mintán, vagy az anyag vagy a tárgy reprezentatív mintáján. Mindegyik élelmiszer-utánzó modellanyag vagy élelmiszertípus esetében új vizsgálati mintát kell használni. A mintának kizárólag azok a részei hozhatók érintkezésbe az élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy az élelmiszerrel, amelynek rendeltetése, hogy tényleges felhasználása során érintkezésbe kerüljön az élelmiszerrel.
2.1.2. Az élelmiszer-utánzó modellanyag kiválasztása
A valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát az „A”, „B” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal kell elvégezni. Ha azonban nincsenek jelen olyan anyagok, amelyek esetében előfordulhat, hogy reakcióba lépnek a savas élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy élelmiszerrel, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő vizsgálat kihagyható.
A rendeltetésszerűen csak bizonyos élelmiszertípusokkal érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát a III. mellékletben szereplő élelmiszertípusokhoz megadott élelmiszer-utánzó modellanyagokkal kell elvégezni.
2.1.3. Az érintkezés feltételei élelmiszer-utánzó modellanyagok használata esetén
A mintát olyan módon kell érintkezésbe hozni az élelmiszer-utánzó modellanyaggal, amely az 1. táblázatban szereplő érintkezési idő és a 2. táblázat szerinti érintkezési hőmérséklet tekintetében a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeknek felel meg.
Az 1. és a 2. táblázatban rögzített feltételektől eltérően a következő szabályok alkalmazandók:
Ha megállapítható, hogy az 1. és 2. táblázatban megadott vizsgálati körülmények kombinációjával elvégzett vizsgálat az anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek az adott anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot olyan, a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni, amelyek során ezek a fizikai vagy egyéb elváltozások nem következnek be;
ha az anyagot vagy tárgyat az élelmiszer-feldolgozó berendezésben – akár az élelmiszer-csomagolásnak, akár magának az élelmiszer-feldolgozó berendezésnek a részeként – való rendeltetésszerű használata során időtartam és hőmérséklet szempontjából kizárólag pontosan szabályozott hatások érik, akkor a vizsgálatot el lehet végezni az adott élelmiszernek az adott berendezéssel való feldolgozása során várhatóan előforduló legkedvezőtlenebb érintkezési körülmények alkalmazásával;
a kizárólag „forró töltéses” (hot-fill) feltételek melletti alkalmazásra szánt anyagok és tárgyak estében csak egy 2 órás, 70 °C-on történő vizsgálatot kell elvégezni. A legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolásra is szánt anyagok és tárgyak esetében azonban a tárolás időtartamának függvényében alkalmazandók az e szakasz 1. és 2. táblázatában vagy az e fejezet 2.1.4. szakaszában rögzített vizsgálati körülmények is.
ha az olyan élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag vagy műanyag tárgy, amelynek megfelelőségét ellenőrizni kell, élelmiszer-feldolgozó berendezésként vagy eszközként vagy annak részeként kerül végső felhasználásra, a kioldódási vizsgálatok elvégezhetők a teljes berendezés vagy eszköz vagy annak egy része által előállított vagy feldolgozott élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba történő specifikus kioldódás meghatározásával, az alábbi feltételek mellett:
Amennyiben a kioldódási vizsgálatot a fenti körülmények között végzik, és az alkotóelemeknek a berendezés vagy eszköz egészéből történő átvitele nem haladja meg a kioldódási határértékeket, akkor az élelmiszer-feldolgozó berendezés vagy eszköz műanyag részeit úgy kell tekinteni, mint amelyek megfelelnek a 11. cikk (1) bekezdésének.
A tárolásra vagy töltésre használt részek – például tartályok, tárolók, kapszulák vagy párnák – vizsgálatát a felhasználásukra jellemző körülmények között kell elvégezni, és annak ki kell terjednie az e részekben található élelmiszer várható tárolási körülményeire is.
A 16. cikkben említett igazoló dokumentációban egyértelműen dokumentálni kell a teljes élelmiszer-feldolgozó és/vagy élelmiszer-előállító berendezés vagy eszköz, illetve annak részei vizsgálatát. Igazolni kell, hogy a vizsgálat az előrelátható használat tekintetében reprezentatív volt, és meg kell jelölni, hogy mely anyagokra vonatkozóan végeztek kioldódási vizsgálatot, valamint meg kell adni az összes vizsgálati eredményt. Az egyes műanyag alkatrészek gyártójának biztosítania kell, hogy ne következzen be kioldódás olyan anyagok esetében, amelyekre vonatkozóan a rendelet előírja, hogy kioldódásuk nem lehet kimutatható a 11. cikk (4) bekezdésével összhangban a specifikus kimutatási határétékeken.
A rendeletnek megfelelően a végső berendezésnek vagy eszköznek, illetve annak egy részének a gyártója számára rendelkezésre bocsátott megfelelőségi dokumentációban fel kell sorolni mindazokat az anyagokat, amelyekre kioldódási határértékek vonatkoznak, de amelyek esetében ezen határértékek esetleges meghaladására kerülhet sor az adott szállított rész vagy anyag várható használata során.
Amennyiben az eredmény nem felel meg a rendeletnek, igazoló dokumentumok vagy analitikai vizsgálatok útján meg kell állapítani, hogy a meg nem felelés forrása a rendelet hatálya alá tartozó műanyag alkatrész-e vagy a rendelet hatálya alá nem tartozó más anyagból készült rész. Az 1935/2004/EU rendelet 3. cikkének sérelme nélkül a rendelet be nem tartása csak akkor állapítható meg, ha a kioldódás műanyag részből származik.
Ha a rendeltetésszerű használat várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeit reprezentáló vizsgálati körülmények a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósíthatók meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények között a hőmérséklet túllépi a 100 °C-ot, akkor az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további kioldódási vizsgálatot. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb specifikus kioldódáshoz vezető vizsgálat eredményeit kell alkalmazni.
1. táblázat
A vizsgálati idő megválasztása
Érintkezési idő a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között |
►M7 A vizsgálathoz kiválasztandó időtartam ◄ |
t ≤ 5 perc |
5 min |
5 perc < t ≤ 0,5 óra |
0,5 óra |
0,5 óra < t ≤ 1 óra |
1 óra |
1 óra < t ≤ 2 óra |
2 óra |
2 óra < t ≤ 6 óra |
6 óra |
6 óra < t ≤ 24 óra |
24 óra |
1 nap < t ≤ 3 nap |
3 nap |
3 nap < t ≤ 30 nap |
10 nap |
Több mint 30 nap |
Lásd a különleges körülményeket |
2. táblázat
A vizsgálati hőmérséklet megválasztása
Legkedvezőtlenebb várható érintkezési hőmérséklet |
A vizsgálathoz kiválasztandó érintkezési hőmérséklet |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C vagy reflux hőmérséklet |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
175 °C < T < 200 °C |
200 °C (*1) |
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
(*1)
Ez a hőmérséklet csak a „D2” és az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag esetében használandó. A nyomás alatt hevített készítmények esetében elvégezhető a nyomás alatti kioldódás megfelelő hőmérsékleten végrehajtott vizsgálata. Az „A”, „B”, „C” vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében a vizsgálat a 100 °C hőmérsékleten vagy a reflux hőmérsékleten végzett, az 1. táblázatban szereplő körülményeknek megfelelően kiválasztott idő négyszeres tartamáig tartó vizsgálattal helyettesíthető. |
2.1.4. A 30 napot meghaladó, legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési időkre vonatkozó speciális körülmények
A 30 napot meghaladó (hosszabb távú), legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési idő esetében a mintát megemelt hőmérsékleten végzett, gyorsított vizsgálati körülményeknek kell alávetni, legfeljebb 10 napon keresztül és 60 °C hőmérsékleten ( 7 ).
A 10 napon keresztül 20 °C hőmérsékleten végzett vizsgálatnak a fagyasztott állapot szerinti valamennyi tárolási időre ki kell terjednie. Ez a vizsgálat tartalmazhat fagyasztási és kiolvasztási eljárásokat is akkor, ha a címkézés vagy egyéb utasítások biztosítják, hogy az anyag vagy tárgy várható rendeltetésszerű használata során a hőmérsékleti körülmények nem lépik túl a 20 °C-ot, és a – 15 °C feletti teljes időtartam összesen 1 napnál nem hosszabb.
A 10 napon keresztül 40 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan időtartamot, amelyen át hűtött és fagyasztott állapotban való tárolás történik, beleértve a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.
A 10 napon keresztül 50 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan 6 hónaposnál nem hosszabb szobahőmérsékleten való tárolást, beleértve azokba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.
A 10 napon keresztül 60 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat a 6 hónaposnál hosszabb, legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolást fedi le, beleértve abba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.
A szobahőmérsékleten való tárolás esetén a vizsgálati feltételek 40 °C-os hőmérsékletre és 10 napra csökkenthetők, ha tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a polimerben lévő adott anyag kioldódása az ilyen vizsgálati körülmények között egyensúlyi állapotot ért el.
Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülményeket az a)–e) pontban rögzített vizsgálati feltételek nem fedik le, akkor a vizsgálati időtartamnak és a hőmérsékleti feltételeknek a következő képleten kell alapulniuk:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 : érintkezési idő
t2 : vizsgálati idő
T1 : az érintkezési hőmérséklet kelvinben. Szobahőmérsékleten történő tárolás esetében ennek értéke 298 K (25 °C). Hűtés esetén értéke 278 K (5 °C). Fagyasztás esetén értéke 258 K (– 15 °C).
T2 : a vizsgálati hőmérséklet kelvinben.
2.1.5. Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó speciális feltételek
Ha valamely anyag vagy tárgy az érintkezési idők és hőmérsékletek különböző kombinációival történő alkalmazásra szolgál, a vizsgálatot feltétlenül a tudományos bizonyítékok alapján a legkedvezőtlenebbnek tartott körülményekre kell korlátozni.
Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam és hőmérséklet egymást követő kombinációjával történő alkalmazás során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, a kioldódási vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a vizsgálati mintát – az élelmiszer-utánzó modellanyagból mindig azonos mennyiséget felhasználva – a várható legkedvezőtlenebb körülmények mindegyikének egymás után alá kell vetni.
2.1.6. Többször használatos anyagok és tárgyak
Ha az anyag vagy a tárgy a használat során ismételt érintkezésbe kerül élelmiszerekkel, a kioldódási vizsgálato(ka)t háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A második vizsgálatban a specifikus kioldódás nem haladhatja meg az első vizsgálatban megfigyelt szintet, a harmadik vizsgálatban pedig a második vizsgálatban megfigyelt szintet.
Az anyag vagy tárgy összkioldódási határértéknek való megfelelőségét a harmadik vizsgálatban megállapított kioldódási szint és az anyagnak vagy tárgynak az első kioldódási vizsgálattól a harmadik kioldódási vizsgálatig megfigyelt stabilitása alapján kell ellenőrizni. Az anyag stabilitása elégtelennek tekintendő, ha a három kioldódási vizsgálat bármelyikében a kimutatási szint feletti kioldódás figyelhető meg, és a kioldódás mértékében az első vizsgálattól a harmadik vizsgálattal bezárólag emelkedés tapasztalható. Elégtelen stabilitás esetén nem állapítható meg az anyag megfelelősége, még abban az esetben sem, ha a specifikus kioldódási határértéket a három vizsgálat egyikében sem lépik túl.
Ha azonban meggyőző tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a kioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint a kioldódási határértékeket már az első vizsgálatban sem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.
A fenti szabályoktól függetlenül egy anyag vagy tárgy soha nem tekinthető e rendeletnek megfelelőnek, ha az első vizsgálat során olyan anyagot mutatnak ki, amely a 11. cikk (4) bekezdése értelmében nem oldódhat ki vagy nem szabadulhat fel kimutatható mennyiségben.
2.1.7. A kioldódott anyagok elemzése
Az előírt érintkezési idő elteltével az élelmiszerben vagy élelmiszer-utánzó modellanyagban a specifikus kioldódás elemzését a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.
2.1.8. A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszínnek a maradéktartalomhoz való viszonyításával (MMF)
Az élelmiszer-utánzó modellanyagban vagy az élelmiszerben instabil anyagok esetében, illetve amelyekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő analitikai módszer, az I. melléklet azt írja elő, hogy a megfelelőség ellenőrzését a 6 dm2 érintkezési felületre vetített maradéktartalom vizsgálatával kell elvégezni. Az 500 ml és 10 l közötti anyagok és tárgyak esetében a valós érintkezési felszínt kell figyelembe venni. Az 500 ml-t el nem érő, illetve a 10 l-t meghaladó mennyiségű anyagok és tárgyak esetében, valamint az olyan tárgyak esetében, amelyek vonatkozásában a valós érintkezési felület kiszámítása nem valósítható meg, az élelmiszer 1 kilogrammjára a feltételezés szerint 6 dm2/kg érintkezési felület jut.
2.2. Szűréses megközelítések
A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 2.1. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.
2.2.1. A specifikus kioldódási határértéknek az összkioldódási határértékkel való helyettesítése
A nem illékony anyagok specifikus kioldódási határértékének szűrése megvalósítható az összkioldódási határérték olyan vizsgálati körülmények között való meghatározásával, amelyek legalább olyan szigorúak, mint a specifikus kioldódási határérték meghatározásánál vett körülmények.
2.2.2. Maradéktartalom
A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez az anyag vagy a tárgy maradványanyag-tartalma alapján – teljes kioldódást feltételezve – kiszámítható a kioldódási potenciál.
2.2.3. A kioldódás modellezése
A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál az anyag vagy a tárgy maradékanyag-tartalma alapján számítható ki, olyan általánosan elismert tudományos bizonyítékokon alapuló diffúziós modellek alkalmazásával, amelyek összeállításukból adódóan soha nem vezethetnek a valós kioldódás alulbecsléséhez.
2.2.4. Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok
A specifikus kioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok helyettesítő anyaggal válthatók ki, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint ami a 2.1.2. szakaszban kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.
2.2.5. Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó egyetlen teszt
Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam-hőmérséklet kombináció egymást követő alkalmazása során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, akkor a 2.1.4. szakasz f) pontjában leírtak szerinti egyenlet alkalmazásával meghatározható egyetlen, a 2.1.3. és/vagy a 2.1.4. szakaszban szereplő legmagasabb érintkezésvizsgálati hőmérsékleten alapuló kioldódási érintkezési vizsgálati időtartam. Azt az indoklást, amely bizonyítja, hogy az eredményként kapott egyetlen teszt legalább annyira kedvezőtlen, mint az időtartam-hőmérséklet kombinációk együttese, a 16. cikkben előírt igazoló dokumentációban dokumentálni kell.
3. FEJEZET
Az összkioldódás vizsgálata
Az összkioldódás vizsgálatát az ebben a fejezetben előírt szabványosított vizsgálati körülmények között kell végrehajtani.
3.1. Szabványosított vizsgálati körülmények
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen, a 3. táblázat 3. oszlopában megadott körülmények mellett érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak összkioldódási határértékének vizsgálatát a 2. oszlopban meghatározott idő alatt és hőmérsékleten kell végrehajtani. Az OM5 számú vizsgálat esetében a vizsgálat időtartama 100 °C hőmérsékleten („D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) vagy reflux hőmérsékleten („A”, „B”, „C”, „D1” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) 2 óra, illetve 121 °C hőmérsékleten 1 óra.
Ha megállapítható, hogy a 3. táblázatban megadott érintkezési körülmények között elvégzett vizsgálat a vizsgált anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek a vizsgált anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot az ilyen fizikai vagy egyéb elváltozásokkal nem járó, várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni.
3 táblázat.
Az összkioldódási vizsgálat szabványosított körülményei
1. oszlop |
2. oszlop |
3. oszlop |
Vizsgálat száma |
Vizsgálandó érintkezési idő napban [n] vagy órában [ó] [°C] érintkezési hőmérsékleten |
Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei |
OM0 |
30 perc 40 °C-on |
Az élelmiszerrel hideg vagy szobahőmérsékleten és rövid ideig (≤ 30 percig) történő érintkezés. |
OM1 |
10 n 20 °C-on |
Az élelmiszerekkel bármilyen módon történő érintkezés fagyasztott vagy hűtött állapotban. |
OM2 |
10 n 40 °C-on |
Bármely hosszabb távú, szobahőmérsékletnél nem melegebb körülmények között való tárolás, ideértve a forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolás és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítés eseteit is. |
OM3 |
2 ó 70 °C-on |
Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolást és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést foglal magába, amelyet nem követ hosszú távú, szobahőmérsékleten vagy hűtött állapotban való tárolás. |
OM4 |
1 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten |
Magas hőmérsékletű alkalmazások valamennyi típusú élelmiszer vonatkozásában, legfeljebb 100 °C hőmérsékleten. |
OM5 |
2 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten, vagy helyette 1 ó 121 °C-on |
Magas hőmérsékletű alkalmazások legfeljebb 121 °C-ig. |
OM6 |
4 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten |
Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely 40 °C-osnál magasabb hőmérséklettel jár együtt, olyan élelmiszerek esetében, amelyekhez a III. melléklet 4. pontja az A, a B, a C vagy a D1 utánzó modellanyagot jelöli ki. |
OM7 |
2 ó 175 °C-on |
Magas hőmérsékletű alkalmazások zsíros élelmiszerek esetében, az OM5 körülményeinél meghatározott értékeket meghaladó körülmények mellett. |
Az OM7 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő zsíros élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében. Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő végrehajtása technikailag nem megvalósítható, a vizsgálat a 3.2. pontban ismertetett módon helyettesíthető.
Az OM6 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő A, B és C élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.
Az OM5 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3 és OM4 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket bármely, nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő élelmiszer-utánzó modellanyag esetében.
Az OM2 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1 és OM3 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is.
3.2. A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálatokat helyettesítő összkioldódási vizsgálatok
Ha az OM0–OM6 vizsgálatok közül egy vagy több a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósítható meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Azokban az esetekben, amelyekben a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények túllépik a 100 °C-os hőmérsékletet, az E élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további vizsgálatot is. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálatot kell alkalmazni.
Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal való végrehajtása technikailag nem megvalósítható, akkor helyettesítő vizsgálatként – a vizsgált anyag vagy tárgy rendeltetésszerű és előrelátható használata alapján – az OM8 vagy az OM9 vizsgálat közül a megfelelőbb vizsgálatot kell kiválasztani. Ezt követően kioldódási vizsgálatot kell végezni a kiválasztott vizsgálathoz meghatározott két vizsgálati körülmény között, minden vizsgálati körülmény esetében új vizsgálati mintát használva. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a magasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálati körülményeket kell alkalmazni.
Vizsgálat száma |
Vizsgálati körülmények |
Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei |
Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezésnek az alábbi vizsgálatoknál ismertetett körülményeit foglalja magában |
OM8 |
„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 100 °C-on |
Kizárólag magas hőmérsékletű alkalmazások |
OM1, OM3, OM4, OM5 és OM6 |
OM9 |
„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 10 napon keresztül, 40 °C-on |
Magas hőmérsékletű alkalmazások, ideértve a szobahőmérsékleten való hosszú távú tárolást |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 és OM6 |
3.3. A szabályok betartásának ellenőrzése
3.3.1. Egyszer használatos tárgyak és anyagok
Az előírt érintkezési idő elteltével a megfelelőséget az élelmiszer-utánzó modellanyagban az összkioldódást a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel elemezve kell ellenőrizni.
3.3.2. Többször használatos tárgyak és anyagok
Az alkalmazandó összkioldódási vizsgálatot háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A kioldódás meghatározását az élelmiszerben az (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 8 ) 34. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni. Az összkioldódásnak a második vizsgálatban kisebbnek kell lennie, mint az elsőben, a harmadik vizsgálatban pedig kisebbnek, mint a másodikban. Az összkioldódási határértéknek való megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott összkioldódási érték alapján kell ellenőrizni.
Ha egyazon minta három alkalommal való vizsgálata technikailag nem valósítható meg, mint például növényi olajban történő vizsgálat esetén, akkor az összkioldódási vizsgálat elvégezhető különálló mintákon, az alkalmazandó vizsgálati érintkezési idő egyszeresén, kétszeresén, illetve háromszorosán át tartó három különféle időtartam alatt. Az összkioldódás megfelelőjének a harmadik és a második vizsgálat eredménye közötti különbséget kell tekinteni. A megfelelőséget e különbség alapján kell ellenőrizni, és a különbség nem lépheti túl az összkioldódási határértéket. Ezenkívül a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnek kisebbnek kell lennie az első vizsgálati eredménynél, a harmadik és a második vizsgálati eredmény közötti különbségnek pedig kisebbnek kell lennie a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnél.
Az első bekezdéstől eltérően, ha tudományos bizonyíték alapján megállapítható, hogy a vizsgált anyag vagy tárgy esetében az összkioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint az összkioldódási határértéket az első vizsgálatban nem haladja meg, az első vizsgálat önmagában is elégséges.
3.4. Szűréses megközelítések
A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 3.1. és a 3.2. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.
3.4.1. Maradéktartalom
Az összkioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál a kioldódható anyagoknak az anyag vagy a tárgy teljes extrakciójával meghatározott maradéktartalma alapján számítható ki.
3.4.2. Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok
Az összkioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok kiválthatók, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint a III. mellékletben kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.
4. FEJEZET
A kioldódási vizsgálat eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összehasonlításakor alkalmazott korrekciós tényezők
4.1. A 20 %-nál több zsírt tartalmazó élelmiszereknél a specifikus kioldódás korrekciója a zsírredukciós faktorral (FRF):
Azon lipofil anyagok esetében, amelyekkel kapcsolatban az I. melléklet 7. oszlopában az szerepel, hogy az FRF alkalmazandó, a specifikus kioldódási határérték az FRF-fel korrigálható. Az FRF meghatározása a következő képlet szerint történik: FRF = (g zsír az élelmiszerben/kg élelmiszer)/200 = (% zsír × 5)/100.
A zsírredukciós faktort a következő szabályok szerint kell alkalmazni:
A kioldódási határértékekkel való összehasonlításuk előtt a kioldódási vizsgálat eredményeit el kell osztani az FRF-fel.
A zsírredukciós faktorral való korrekció nem alkalmazandó a következő esetekben:
ha a műanyag vagy műanyag tárgy a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő vagy rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag és műanyag tárgy;
olyan műanyagok és műanyag tárgyak esetében, ahol például az alak vagy a használat miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt, és a kioldódás kiszámítása a hagyományos 6 dm2/kg felszín/térfogat átváltási tényező segítségével történik.
Az élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba való specifikus kioldódás mértéke nem lépheti túl a 60 mg/kg szintet a zsírredukciós faktor alkalmazása előtt.
„D2” vagy „E” élelmiszer-utánzó modellanyagban elvégzett vizsgálatok esetében, amikor a vizsgálati eredményeket a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező alkalmazásával korrigálják, a korrekció a zsírredukciós faktorral kombinálva – a két tényező összeszorzásával – is alkalmazható. A kombinált korrekciós tényező értéke legfeljebb 5 lehet, hacsak a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező nem nagyobb 5-nél.
▼M7 —————
VI. MELLÉKLET
Megfelelési táblázatok
2002/72/EK irányelv |
E rendelet |
az 1. cikk (1) bekezdése |
1. cikk |
az 1. cikk (2), (3) és (4) bekezdése |
2. cikk |
1a. cikk |
3. cikk |
a 3. cikk (1) bekezdése, a 4. cikk (1) bekezdése és az 5. cikk |
5. cikk |
a 4. cikk (2) bekezdése, a 4a. cikk (1) és (4) bekezdése, a 4d. cikk, a II. melléklet 2. és 3. pontja és a III. melléklet 2. és 3. pontja |
6. cikk |
a 4a. cikk (3) és (6) bekezdése |
7. cikk |
a II. melléklet 4. pontja és a III. melléklet 4. pontja |
8. cikk |
a 3. cikk (1) bekezdése és a 4. cikk (1) bekezdése |
9. cikk |
6. cikk |
10. cikk |
az 5a. cikk (1) bekezdése és az I. melléklet 8. pontja |
11. cikk |
2. cikk |
12. cikk |
7a. cikk |
13. cikk |
a 9. cikk (1) és (2) bekezdése |
15. cikk |
a 9. cikk (3) bekezdése |
16. cikk |
a 7. cikk és az I. melléklet 5a. pontja |
17. cikk |
8. cikk |
18. cikk |
a II. melléklet 3. pontja és a III. melléklet 3. pontja |
19. cikk |
I. melléklet, II. melléklet, IV. melléklet, IVa. melléklet, az V. melléklet B. része és a VI. melléklet |
I. melléklet |
a II. melléklet 2. pontja, a III. melléklet 2. pontja és az V. melléklet A. része |
II. melléklet |
a 8. cikk (5) bekezdése és a VIa. melléklet |
IV. melléklet |
I. melléklet |
V. melléklet |
93/8/EGK irányelv |
E rendelet |
1. cikk |
11. cikk |
1. cikk |
12. cikk |
1. cikk |
18. cikk |
Melléklet |
III. melléklet |
Melléklet |
V. melléklet |
97/48/EK irányelv |
Ez a rendelet |
Melléklet |
III. melléklet |
Melléklet |
V. melléklet |
( 1 ) HL L 384., 2006.12.29., 75. o.
( 2 ) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.
( 3 ) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.
( 4 ) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.
( 5 ) HL L 372., 1985.12.31., 14. o.
( 6 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
( 7 ) A gyorsított vizsgálati körülmények között vizsgált mintának a valós használati feltételekhez viszonyítva nem szabad semmilyen fizikai vagy más elváltozáson átmennie, ideértve az anyag fázisátmenetét is.
( 8 ) z Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/625 rendelete (2017. március 15.) az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet)(HL L 95., 2017.4.7., 1. o.).