02004R1356 — HU — 19.02.2019 — 003.001


Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

►B

A BIZOTTSÁG 1356/2004/EK RENDELETE

(2004. július 26.)

a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

(HL L 251, 2004.7.27., 6. o)

Módosította:

 

 

Hivatalos Lap

  Szám

Oldal

Dátum

 M1

A BIZOTTSÁG 108/2007/EK RENDELETE (2007. február 5.)

  L 31

4

6.2.2007

►M2

A BIZOTTSÁG 1096/2008/EK RENDELETE (2008. november 6.)

  L 298

5

7.11.2008

►M3

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/138 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. január 29.)

  L 26

1

30.1.2019




▼B

A BIZOTTSÁG 1356/2004/EK RENDELETE

(2004. július 26.)

a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)



1. cikk

A 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezete a következőképp módosul:

A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó monensin nátrium adalékanyag törlésre kerül.

2. cikk

A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó Elancoban adalékanyag az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezésre kerül, az említett mellékletben meghatározott feltételek mellett, állati takarmányozási célra.

3. cikk

Egy, az e rendelet hatálybalépésétől kezdődő hat hónapos időszak kerül engedélyezésre a monensin nátrium meglévő készleteinek felhasználására.

4. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

▼M2




MELLÉKLET



Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Ideiglenes megengedett szermaradék-határérték a vonatkozó, állati eredetű takarmányban

hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg)

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

E 757

►M3  Elanco GmbH ◄

Monenzin-nátrium

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Hatóanyag

C36H61O11Na

A Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 által termelt poliéter-monokarbonsav nátriumsója, granulátum formában.

Hatóanyag-összetétel:

Monenzin A: legalább 90 %

Monenzin A + B: legalább 95 %

Az adalék összetétele

Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 10 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg.

Ásványi olaj: 1-3 % (m/m)

Mészkőgranulátum: 13-23 % (m/m)

Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m)

Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 20 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg.

Ásványi olaj: 1-3 % (m/m)

Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m)

Brojlercsirke

100

125

Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos.

A használati utasításban feltüntetendő:

„Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: a tiamulinnal való egyidejű alkalmazása kerülendő, és figyelemmel kell kísérni a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásából eredő, esetleges hátrányos következményeket.”

2014.7.30.

25 μg/kg monenzin-nátrium nedves bőr/zsír.

8 μg/kg monenzin-nátrium nedves máj, vese és izom.

Tojójérce

16 hét

100

120

Pulyka

16 hét

60

100