|
26.6.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 186/108 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. június 24.)
az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőnek (Saccharomyces cerevisiae) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 4114. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(2014/396/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A Lallemand SAS vállalat 2012. május 4-én az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. Az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőt rendeltetése szerint élesztővel kelesztett kenyerek, zsemlék és finompékáru előállításához, valamint étrend-kiegészítőkben használják. |
|
(2) |
2012. augusztus 31-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek. |
|
(3) |
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2012. szeptember 11-én továbbította a többi tagállamnak. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. |
|
(5) |
2013. április 14-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer-összetevő újbóli értékelését. |
|
(6) |
2013. december 12-én a D-vitaminnal dúsított, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményében (Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast) (2) az EFSA megállapította, hogy az UV-fénnyel kezelt, növelt D2-vitamin-tartalmú sütőélesztő a tervezett felhasználási körülmények között biztonságos. |
|
(7) |
A szakvélemény így megfelelő alapot nyújt annak megállapítására, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében előírt feltételeknek. |
|
(8) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) egyedi rendelkezéseket állapít meg a vitaminok és ásványi anyagok élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben történő használatára vonatkozóan. Az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő használatának engedélyezése nem sértheti az említett egyedi rendelkezéseket. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala a 2002/46/EK irányelv és az 1925/2006/EK rendelet sérelme nélkül, a II. mellékletben megállapított felhasználási célok és maximális szintek betartása mellett engedélyezett az Unióban.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett, UV-fénnyel kezelt sütőélesztőt tartalmazó élelmiszerek csomagolásán az alábbi megjelölést kell feltüntetni: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Lallemand SAS (19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Franciaország) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2014. június 24-én.
a Bizottság részéről
Tonio BORG
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal (2014); 12(1):3520.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i 1925/2006/EK rendelete a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).
I. MELLÉKLET
AZ UV-FÉNNYEL KEZELT SÜTŐÉLESZTŐ JELLEMZŐI
Meghatározás : A sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) ultraibolyafénnyel kezelik, aminek következtében az ergoszterol D2-vitaminná (ergokalciferol) alakul át. Az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma 1 800 000–3 500 000 IU/100 gramm (450–875 μg/g).
Meghatározás : Sárgásbarna színű, gördülékeny szemcsék
D2-vitamin :
|
Kémiai név |
(5Z,7E,22E)-3S-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol |
|
Szinonima |
Ergokalciferol |
|
CAS-szám |
50-14-6 |
|
Molekulatömeg |
396,65 g/mol |
Az élesztőkoncentrátumra vonatkozó mikrobiológiai követelmények :
|
Kóliformok |
Legfeljebb 1 000/g |
|
Escherichia coli |
Legfeljebb 10/g |
|
Salmonella spp |
25 g-ban nem mutatható ki |
II. MELLÉKLET
AZ UV-FÉNNYEL KEZELT SÜTŐÉLESZTŐ ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSI MÓDJAI
|
Élelmiszer-kategória |
Legmagasabb felhasználási szintek |
|
Élesztővel kelesztett kenyerek és zsemlék |
5 μg D2-vitamin a végtermék 100 grammjában |
|
Élesztővel kelesztett finompékáru |
5 μg D2-vitamin a végtermék 100 grammjában |
|
Étrend-kiegészítők |
5 μg D2-vitamin naponta |