2016.4.22.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 106/7

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/622 RENDELETE

(2016. április 21.)

a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (a továbbiakban: FBTB) a kálium-hidroxidra vonatkozóan 2014. március 27-én tudományos szakvéleményt (2) adott ki, amely megállapította, hogy a kálium-hidroxid bőrkeményedés-puhítóként/-eltávolítóként történő felhasználása legfeljebb 1,5 %-os (m/m) koncentrációban biztonságos.

(2)

Az FBTB megállapította továbbá, hogy a szabad kálium-hidroxidot 0,5 %-os (m/m) vagy annál magasabb koncentrációban tartalmazó kozmetikai termékek biztonságos felhasználása a figyelmeztetéseken és részletes használati utasításokon alapuló felelős kockázatkezeléstől függ.

(3)

Az FBTB tudományos szakvéleményére tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy a kálium-hidroxid bőrkeményedés-puhítóként/-eltávolítóként történő felhasználását legfeljebb 1,5 %-os (m/m) koncentrációban biztonságosnak kell tekinteni.

(4)

Az FBTB-nek a szabad kálium-hidroxidot 0,5 %-os (m/m) vagy annál magasabb koncentrációban tartalmazó kozmetikai termékek felhasználása tekintetében történő felelős kockázatértékelésre vonatkozó következtetésére tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy a bőrkeményedés-puhítóként/-eltávolítóként használt kálium-hidroxidot tartalmazó kozmetikai termékeken a használati utasításra utaló figyelmeztető jelzésnek kell szerepelnie.

(5)

Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. április 21-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1)   HL L 342., 2009.12.22., 59. o.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf

MELLÉKLET

Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1.

A 15a. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Hiv. szám

Az anyag azonosítása

Korlátozások

Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

Kémiai név/INN

Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

CAS-szám

EK-szám

A termék típusa, testrészek

Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

Egyéb

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a.

Kálium- vagy nátrium-hidroxid (*1)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Körömágybőr-eltávolító

a)

5 % (*2)

 

a)

Lúgot tartalmaz.

Szembe ne kerüljön!

Vakságot okozhat.

Gyermekektől elzárva tartandó.

b)

Hajkiegyenesítő

2 % (*2)

Általános használat

Lúgot tartalmaz.

Szembe ne kerüljön!

Vakságot okozhat.

Gyermekektől elzárva tartandó.

4,5 % (*2)

Szakipari használat

Kizárólag szakipari használatra.

Szembe ne kerüljön!

Vakságot okozhat.

c)

pH-szabályozó szőrtelenítő termékekben

 

c)

pH < 12,7

c)

Gyermekektől elzárva tartandó.

Szembe ne kerüljön!

d)

Egyéb felhasználás pH-szabályozóként

 

d)

pH < 11

 

2.

A táblázat a következő 15d. bejegyzéssel egészül ki:

Hiv. szám

Az anyag azonosítása

Korlátozások

Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

Kémiai név/INN

Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

CAS-szám

EK-szám

A termék típusa, testrészek

Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

Egyéb

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d.

Kálium-hidroxid (*3)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Bőrkeményedés-puhító/eltávolító

1,5 % (*4)

 

Lúgot tartalmaz.

Szembe ne kerüljön!

Gyermekektől elzárva tartandó.

Gondosan olvassa el a használati útmutatót.

(*1)  A kálium-hidroxid egyéb alkalmazásáról lásd a III. melléklet 15d. bejegyzését.

(*2)  A nátrium-, kálium- és lítium-hidroxid a nátrium-hidroxid tömegének megfelelően van kifejezve. Keverékek esetén az összegnek nem szabad meghaladnia a g. oszlopban megadott határértékeket.”

(*3)  A kálium-hidroxid egyéb alkalmazásairól lásd a III. melléklet 15a. bejegyzését.

(*4)  A nátrium-, kálium- és lítium-hidroxid a nátrium-hidroxid tömegének megfelelően van kifejezve. Keverékek esetén az összegnek nem szabad meghaladnia a g. oszlopban megadott határértékeket.”