Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2018G0830(02)

Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2017 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

OJ C 305, 30.8.2018, p. 15–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

30.8.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 305/15


Gyógyszerek – Az EGT-tag EFTA-államok által 2017 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

(2018/C 305/12)

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe

Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2018. március 23-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszer-forgalombahozatali engedélyek alábbi, a 2017. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit:

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája


I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/02/226

InductOs

Izland

2017.8.18.

EU/1/15/999

Zykadia (felváltás feltételekhez nem kötött forgalombahozatali engedéllyel)

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Izland

2017.8.16.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norvégia

2017.8.14.

EU/1/17/1179

Veltassa

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1179

Veltassa

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1181

Spherox

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1181

Spherox

Norvégia

2017.9.13.

EU/1/17/1184

Riximyo

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1185

Rixathon

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Izland

2017.7.11.

EU/1/17/1195

Erelzi

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1195

Erelzi

Norvégia

2017.7.7.

EU/1/17/1196

Kevzara

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1196

Kevzara

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/17/1197

Oxervate

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norvégia

2017.7.17.

EU/1/17/1199

Cuprior

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1199

Cuprior

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1199

Cuprior

Norvégia

2017.9.13.

EU/1/17/1200

Besponsa

Izland

2017.7.24.

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1200

Besponsa

Norvégia

2017.7.13.

EU/1/17/1201

Skilarence

Izland

2017.7.14.

EU/1/17/1201

Skilarence

Norvégia

2017.7.7.

EU/1/17/1202

Ucedane

Izland

2017.7.12.

EU/1/17/1202

Ucedane

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norvégia

2017.8.18.

EU/1/17/1205

Blitzima

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1205

Blitzima

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1206

Tuxella

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1206

Tuxella

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1206

Tuxella

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Izland

2017.8.10.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/17/1208

Trimbow

Izland

2017.8.11.

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1208

Trimbow

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1209

Reagila

Izland

2017.8.9.

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1209

Reaglia

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Izland

2017.8.10.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norvégia

2017.10.20.

EU/1/17/1212

Mavenclad

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norvégia

2017.8.30.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1213

Maviret

Izland

2017.8.17.

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1213

Maviret

Norvégia

2017.8.7.

EU/1/17/1214

Bavencio

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvégia

2017.9.25.

EU/1/17/1215

Fotivda

Izland

2017.9.13.

EU/1/17/1215

Fotivda

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1215

Fotivda

Norvégia

2017.8.31.

EU/1/17/1216

Imraldi

Izland

2017.9.12.

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1216

Imraldi

Norvégia

2017.9.11.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Izland

2017.9.19.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norvégia

2017.9.1.

EU/1/17/1218

Rydapt

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1218

Rydapt

Norvégia

2017.9.25.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1221

Kisqali

Izland

2017.9.12.

EU/1/17/1221

Kisqali

Norvégia

2017.8.30.

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Izland

2017.11.8.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1223

Vosevi

Izland

2017.8.16.

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/17/1223

Vosevi

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/17/1224

Xermelo

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1224

Xermelo

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/17/1225

Symtuza

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1225

Symtuza

Norvégia

2017.10.11.

EU/1/17/1226

Lutathera

Izland

2017.10.10.

EU/1/17/1226

Lutathera

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1226

Lutathera

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Izland

2017.10.4.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1228

Tookad

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1229

Dupixent

Izland

2017.10.10.

EU/1/17/1229

Dupixent

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1229

Dupixent

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Izland

2017.10.5.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1234

Tremfya

Izland

2017.12.4.

EU/1/17/1235

Zejula

Izland

2017.12.4.

EU/1/17/1235

Zejula

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1235

Zejula

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Izland

2017.11.29.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Izland

2017.11.30.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/17/1244

Tacforius

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/16/197

CLYNAV

Izland

2017.7.13.

EU/2/16/197

CLYNAV

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/2/16/197

CLYNAV

Norvégia

2017.7.18.

EU/2/17/211

Prevomax

Izland

2017.7.13.

EU/2/17/211

Prevomax

Norvégia

2017.7.6.

EU/2/17/212

Exzolt

Izland

2017.8.30.

EU/2/17/212

Exzolt

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/2/17/212

Exzolt

Norvégia

2017.9.15.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Izland

2017.9.11.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norvégia

2017.9.18.

EU/2/17/214

VEPURED

Izland

2017.9.12.

EU/2/17/214

VEPURED

Norvégia

2017.9.15.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Izland

2017.9.11.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norvégia

2017.9.18.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Izland

2017.11.9.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norvégia

2017.11.14.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Izland

2017.12.1.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norvégia

2017.12.19.


II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/07/401

alli

Izland

2017.7.14.

EU/1/07/401

alli

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/07/401

alli

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/07/402

Increlex

Izland

2017.7.12.

EU/1/07/402

INCRELEX

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/07/403

Atriance

Izland

2017.7.11.

EU/1/07/416

Ecalta

Izland

2017.9.13.

EU/1/07/416

Ecalta

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/07/416

Ecalta

Norvégia

2017.9.22.

EU/1/07/421

Glubrava

Izland

2017.11.30.

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/07/421

Glubrava

Norvégia

2017.11.22.

EU/1/07/424

Torisel

Izland

2017.7.24.

EU/1/07/424

Torisel

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/07/424

Torisel

Norvégia

2017.8.1.

EU/1/08/446

Privigen

Izland

2017.12.4.

EU/1/08/446

Privigen

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/08/446

Privigen

Norvégia

2017.12.5.

EU/1/08/453

Prepandrix

Izland

2017.12.4.

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/08/453

Prepandrix

Norvégia

2017.12.5.

EU/1/12/784

Cuprymina

Izland

2017.8.11.

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/784

Cuprymina

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/787

Revestive

Izland

2017.7.13.

EU/1/12/787

Revestive

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Izland

2017.8.11.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Izland

2017.8.14.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/794

Adcetris

Izland

2017.12.4.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norvégia

2017.11.27.

EU/1/12/795

Forxiga

Izland

2017.9.13.

EU/1/12/795

Forxiga

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/795

Forxiga

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/796

Picato

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/796

Picato

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/796

Picato

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/12/797

Eylea

Izland

2017.8.10.

EU/1/12/797

Eylea

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/797

Eylea

Norvégia

2017.8.18.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Izland

2017.7.24.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norvégia

2017.8.9.

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Izland

2017.9.11.

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norvégia

2017.9.4.

EU/1/12/801

Constella

Izland

2017.9.14.

EU/1/12/801

Constella

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/801

Constella

Norvégia

2017.9.22.

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Izland

2017.7.12.

EU/1/12/803

NexoBrid

Izland

2017.11.30.

EU/1/12/803

NexoBrid

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/803

NexoBrid

Norvégia

2017.12.11.

EU/1/12/805

AMYViD

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/805

Amyvid

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Izland

2017.10.4.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/12/807

Tresiba

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/807

Tresiba

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/807

Tresiba

Norvégia

2017.10.10.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/809

Betmiga

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/809

Betmiga

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/809

Betmiga

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/811

Lyxumia

Izland

2017.10.6.

EU/1/12/811

Lyxumia

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/811

Lyxumia

Norvégia

2017.10.9.

EU/1/12/812

Bexsero

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/812

Bexsero

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/12/814

Zaltrap

Izland

2017.10.9.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/815

Selincro

Izland

2017.11.30.

EU/1/12/815

Selincro

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/12/815

Selincro

Norvégia

2017.12.1.

EU/1/13/813

Perjeta

Izland

2017.12.19.

EU/1/13/813

Perjeta

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/819

JETREA

Izland

2017.12.15.

EU/1/13/819

JETREA

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/819

JETREA

Norvégia

2017.12.19.

EU/1/13/902

Translarna

Izland

2017.7.12.

EU/1/13/902

Translarna

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/14/987

Holoclar

Izland

2017.12.19.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Izland

2017.10.6.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norvégia

2017.9.26.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Izland

2017.7.24.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norvégia

2017.8.4.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Izland

2017.11.6.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norvégia

2017.11.14.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Izland

2017.12.8.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norvégia

2017.12.18.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Izland

2017.10.6.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/16/1169

Alecensa

Izland

2017.12.8.

EU/1/16/1169

Alecensa

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/16/1169

Alecensa

Norvégia

2017.12.15.

EU/1/43/890

Cometriq

Norvégia

2017.8.3.

EU/2/12/142

Cardalis

Izland

2017.7.4.

EU/2/12/144

Contacera

Izland

2017.12.5.

EU/2/12/144

Contacera

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/144

Contacera

Norvégia

2017.12.15.

EU/2/12/145

Kexxtone

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/145

Kexxtone

Norvégia

2017.12.28.

EU/2/12/147

Pexion

Izland

2017.12.5.

EU/2/12/147

Pexion

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/2/12/147

Pexion

Norvégia

2017.12.6.


III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

EU-szám

Termék

Ország

Az engedélyezés időpontja

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norvégia

2017.9.4.

EU/1/03/256/022

Humira

Izland

2017.12.19.

EU/1/03/256/022

Humira

Norvégia

2017.11.10.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Izland

2017.9.15.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norvégia

2017.8.28.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Izland

2017.12.1.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norvégia

2017.8.3.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Izland

2017.7.13.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Izland

2017.12.4.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/07/436/006

Isentress

Izland

2017.8.9.

EU/1/07/436/006

Isentress

Norvégia

2017.8.7.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Izland

2017.8.10.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norvégia

2017.7.13.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Izland

2017.12.1.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norvégia

2017.11.10.

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Izland

2017.11.6.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Izland

2017.10.5.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norvégia

2017.9.18.

EU/1/10/618

Prolia

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/11/703

Xgeva

Norvégia

2017.9.27.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Izland

2017.10.4.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norvégia

2017.9.18.

EU/1/12/787/003

Revestive

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/12/787/003

Revestive

Izland

2017.7.13.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norvégia

2017.10.3.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Izland

2017.10.6.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Izland

2017.7.11.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norvégia

2017.7.5.

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Izland

2017.12.19.


IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

EU-szám

Termék

Ország

A visszavonás időpontja

EU/1/00/167

Prevenar

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/00/167

Prevenar

Norvégia

2017.12.11.

EU/1/00/167

Prevenar

Izland

2017.12.1.

EU/1/07/394

Optaflu

Norvégia

2017.10.18.

EU/1/07/398

Optimark

Izland

2017.10.10.

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Izland

2017.7.11.

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/11/674

Repso

Norvégia

2017.8.8.

EU/1/11/674

Repso

Izland

2017.8.10.

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

2017.12.31.

EU/1/13/868

EVARREST

Norvégia

2017.11.28.

EU/1/13/868

EVARREST

Izland

2017.12.4.

EU/1/14/976

Zontivity

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/15/996

Ristempa

Liechtenstein

2017.10.31.

EU/1/15/996

Ristempa

Norvégia

2017.10.9.

EU/1/15/996

Ristempa

Izland

2017.10.9.

EU/1/16/1113

Enzepi

Izland

2017.8.11.

EU/1/16/1113

Enzepi

Liechtenstein

2017.8.31.

EU/1/16/1113

Enzepi

Norvégia

2017.8.8.


V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2017. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

EU-szám

Termék

Ország

A felfüggesztés időpontja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Top