Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2014G1009(03)

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

OJ C 356, 9.10.2014, p. 37–51 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

9.10.2014   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/37


Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/08

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2013. november 8-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2012. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája


I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norvégia

2012.7.11.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norvégia

2012.8.16.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Izland

2012.9.10.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Izland

2012.9.10.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Norvégia

2012.9.5.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Izland

2012.9.19.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Norvégia

2012.8.14.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Izland

2012.7.20.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Izland

2012.9.17.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norvégia

2012.9.19.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Izland

2012.9.11.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Izland

2012.9.14.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Norvégia

2012.9.21.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Izland

2012.8.13.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Izland

2012.8.27.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Izland

2012.8.17.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Izland

2012.8.13.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Norvégia

2012.8.6.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Izland

2012.8.21.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Izland

2012.9.12.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Izland

2012.9.7.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Izland

2012.9.6.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norvégia

2012.9.17.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Izland

2012.9.4.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/12/787/001

Revestive

Izland

2012.9.14.

EU/1/12/787/001

Revestive

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Izland

2012.10.16.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Norvégia

2012.10.17.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Izland

2012.10.17.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Izland

2012.10.17.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/12/791/001

Glybera

Izland

2012.11.15.

EU/1/12/791/001

Glybera

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Izland

2012.10.15.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norvégia

2012.10.17.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Izland

2012.11.8.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Norvégia

2012.11.14.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norvégia

2012.12.10.

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Norvégia

2012.11.27.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Izland

2012.12.13.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Norvégia

2012.12.12.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Izland

2012.12.10.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Izland

2012.12.12.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Izland

2012.12.13.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Norvégia

2012.12.13.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Izland

2012.12.18.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Izland

2012.11.8.

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Norvégia

2012.7.18.

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Norvégia

2012.9.19.

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Izland

2012.7.23.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Izland

2012.7.5.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Norvégia

2012.7.31.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Izland

2012.8.20.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Izland

2012.8.20.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Norvégia

2012.8.28.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

2012.8.31.


II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Norvégia

2012.9.7.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norvégia

2012.8.21.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Izland

2012.7.5.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Izland

2012.8.21.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/226/001

InductOs

Norvégia

2012.8.2.

EU/1/02/226/001

InductOs

Izland

2012.8.14.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Norvégia

2012.10.11.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Izland

2012.10.17.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Izland

2012.10.22.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norvégia

2012.9.11.

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Norvégia

2012.8.28.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norvégia

2012.12.12.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Izland

2012.12.13.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Izland

2012.9.28.

EU/1/07/393/001

Soliris

Izland

2012.7.5.

EU/1/07/393/001

Soliris

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Izland

2012.11.8.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Izland

2012.8.31.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Norvégia

2012.9.11.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Izland

2012.7.23.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Norvégia

2012.8.9.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Izland

2012.7.5.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/401/007-016

alli

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/402/001

Increlex

Izland

2012.8.29.

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/402/001

Increlex

Norvégia

2012.9.3.

EU/1/07/403/001

Atriance

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/403/001

Atriance

Norvégia

2012.8.7.

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Izland

2012.9.11.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Izland

2012.9.19.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Izland

2012.9.12.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Izland

2012.7.19.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Izland

2012.9.7.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Izland

2012.8.17.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Izland

2012.8.25.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Izland

2012.9.3.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Izland

2012.8.28.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Norvégia

2012.9.17.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Izland

2012.9.12.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Norvégia

2012.9.18.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Izland

2012.8.14.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Norvégia

2012.8.17.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Izland

2012.12.6.

EU/1/07/424/001

Torisel

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/424/001

Torisel

Norvégia

2012.10.22.

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Izland

2012.8.21.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Izland

2012.10.17.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Izland

2012.8.22.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Izland

2012.10.15.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Izland

2012.12.12.

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norvégia

2012.12.13.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Izland

2012.12.12.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Izland

2012.8.16.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norvégia

2012.8.16.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Izland

2012.8.25.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Izland

2012.8.16.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Izland

2012.7.23.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Izland

2012.9.18.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norvégia

2012.10.23.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Norvégia

2012.7.31.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Izland

2012.12.6.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

2012.10.31.


III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/200/003-009

Viread

Izland

2012.12.18.

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Norvégia

2012.10.18.

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Norvégia

2012.11.19.

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Norvégia

2012.11.12.

EU/1/06/380/006

Prezista

Izland

2012.11.14.

EU/1/06/380/006

Prezista

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Norvégia

2012.11.13.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Izland

2012.10.19.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Izland

2012.10.11.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Izland

2012.9.3.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Izland

2012.12.11.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Norvégia

2012.12.19.

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Norvégia

2012.9.24.

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Izland

2012.9.4.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norvégia

2012.10.10.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Izland

2012.9.13.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Norvégia

2012.8.30.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Norvégia

2012.12.6.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Izland

2012.9.5.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Norvégia

2012.11.1.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Izland

2012.12.6.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

2012.12.31.


IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Izland

2012.7.23.

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Norvégia

2012.8.8.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Izland

2012.8.30.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Norvégia

2012.7.18.

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Izland

2012.7.23.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Norvégia

2012.7.4.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Norvégia

2012.9.10.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Izland

2012.9.20.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Izland

2012.12.6.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Norvégia

2012.7.30.

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Izland

2012.12.7.

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Izland

2012.11.14.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Izland

2012.9.12.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvégia

2012.7.6.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Izland

2012.7.23.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Izland

2012.9.14.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Norvégia

2012.8.23.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Izland

2012.9.7.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/99/101/001

Regranex

Norvégia

2012.7.16.

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/99/101/001

Regranex

Izland

2012.8.14.

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

2012.12.31.


V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Izland

2012.12.14.

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Izland

2012.12.14.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvégia

2012.12.6.


Top