EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1820
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/1820 of 8 August 2019 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include Saccharomyces cerevisiae as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2019/1820 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. augusztus 8.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a Saccharomyces cerevisiae hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2019/1820 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. augusztus 8.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a Saccharomyces cerevisiae hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2019/5890
OJ L 279, 31.10.2019, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
31.10.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 279/4 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1820 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2019. augusztus 8.)
az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a Saccharomyces cerevisiae hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 28. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A Saccharomyces cerevisiae hatóanyagra, amennyiben az a 19. terméktípusba tartozó riasztó- és csalogatószerként használt élelmiszernek vagy takarmánynak minősült, alkalmazásra került az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) 6. cikke szerinti, élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó eltérés. |
|
(2) |
Az Ügynökséghez az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) 16. cikkének (5) bekezdése szerint bejelentés érkezett az élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó mentesség hatálya alá tartozó, a 19. terméktípusba sorolt Saccharomyces cerevisiaere vonatkozóan. Az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) megállapította, hogy a bejelentés megfelelő, és a megfelelésről a rendelet 17. cikke szerint tájékoztatta a Bizottságot. A Saccharomyces cerevisiae ezt követően a 19. terméktípus vonatkozásában felvételre került azon hatóanyag-/terméktípus-kombinációk listájára, amelyek szerepelnek a biocid termékekben található létező hatóanyagok felülvizsgálati programjában (4). |
|
(3) |
A Bizottság 2017. január 31-én felkérte az Ügynökséget, hogy nyilvánítson véleményt arról, hogy a Saccharomyces cerevisiae az 528/2012/EU rendelet 28. cikkének (2) bekezdése alapján aggályosnak minősül-e. |
|
(4) |
Az Ügynökség véleményében (5) foglalt megállapítás szerint a Saccharomyces cerevisiae nem vet fel aggályokat, ennélfogva felvehető az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe. |
|
(5) |
Az Ügynökség véleményére figyelemmel a Saccharomyces cerevisiaet helyénvaló felvenni az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe. Természetes eredete miatt a Saccharomyces cerevisiaet a 4. kategóriába („Hagyományosan használt, természetes eredetű anyagok”) indokolt felvenni. A Saccharomyces cerevisiae abban az esetben vehető fel a vonatkozó mellékletbe, amennyiben megfelel a hivatkozott rendelet 3. cikke (1) bekezdésének u) pontjában említett „élelmiszer” vagy „takarmány” fogalommeghatározásának. Ez összhangban áll azzal, hogy a Saccharomyces cerevisiaere csak akkor vonatkozott az 1451/2007/EK rendelet 6. cikkében előírt eltérés, ha élelmiszernek vagy takarmánynak minősült. |
|
(6) |
Az 528/2012/EU rendelet 89. cikkének (3) bekezdése átmeneti intézkedéseket ír elő az olyan esetekre, amikor az említett rendelet szerint jóváhagyásra kerül valamely, a létező hatóanyagok szisztematikus vizsgálatára vonatkozó munkaprogramban szereplő létező hatóanyag. A 19. terméktípusba tartozó Saccharomyces cerevisiae vonatkozásában az említett rendelet 89. cikke (3) bekezdésének alkalmazásában a jóváhagyás időpontját 2021. június 1-jében indokolt meghatározni annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre az engedélykérelmeknek az említett rendelet 89. cikke (3) bekezdésének második albekezdése szerinti benyújtására, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 528/2012/EU rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az 528/2012/EU rendelet 89. cikke (3) bekezdésének alkalmazásában a Saccharomyces cerevisiae 19. terméktípusban történő jóváhagyásának időpontja 2021. június 1.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. augusztus 8-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1451/2007/EK rendelete (2007. december 4.) a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. o.).
(3) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
(4) A Bizottság (EU) 2019/157 felhatalmazáson alapuló rendelete (2018. november 6.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról szóló 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletének módosításáról (HL L 31., 2019.2.1., 1. o.).
(5) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. december 14-i véleménye bizonyos élelmiszer- és takarmány-hatóanyagoknak a biocid termékekről szóló rendelet I. mellékletébe történő felvehetőségéről (ECHA/BPC/186/2017).
MELLÉKLET
A hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet I. mellékletében foglalt, a rendelet 25. cikkének a) pontja szerinti jegyzékében a 4. kategória a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
EK-szám |
Név/csoportképlet |
Korlátozás |
Megjegyzés |
|
“Nem áll rendelkezésre |
Saccharomyces cerevisiae (élesztő) (*1) |
Az élelmiszernek vagy takarmánynak nem minősülő Saccharomyces cerevisiae kivételével. |
CAS No 68876-77-7 |
(*1) A 89. cikk (3) bekezdésének alkalmazásában a Saccharomyces cerevisiae 19. terméktípusban történő jóváhagyásának időpontja 2021. június 1.”