Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R1191

    A Bizottság 1191/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 340., 2012.12.13, p. 35–36 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1191/oj

    13.12.2012   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 340/35

    A BIZOTTSÁG 1191/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2012. december 12.)

    a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,

    tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

    mivel:

    (1)

    Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani.

    (2)

    A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza.

    (3)

    A nátrium-szalicilát jelenleg a szarvasmarha- és sertésfélék – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – vonatkozásában, az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő faj vonatkozásában kizárólag helyi alkalmazásra, és pulykák – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok – izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. Az említett anyagra pulykák vonatkozásában megállapított ideiglenes MRL 2015. július 1-jén hatályát veszti.

    (4)

    Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a nátrium-szalicilátra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a pulykák vonatkozásában végleges maximális maradékanyag-határértékeknek tekintsék.

    (5)

    A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2012. december 12-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

    (2)  HL L 15., 2010.1.20., 1. o.

    MELLÉKLET

    A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzés helyébe az alábbi bejegyzés lép:

    Farmakológiai hatóanyag

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    Maximális maradékanyag-határérték

    Célszövetek

    Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

    Terápiás osztályozás

    „Nátrium-szalicilát

    NEM ALKALMAZHATÓ

    Szarvasmarha- és sertésfélék

    Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre

    NEM ALKALMAZHATÓ

    Szájon át történő alkalmazásra.

    Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.

    NINCS ADAT

    Valamennyi élelmiszer-termelő faj, az uszonyos halak kivételével

    Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre

    NEM ALKALMAZHATÓ

    Kizárólag helyi alkalmazásra.

    Szalicilsav

    Pulyka

    400 μg/kg

    Izom

    Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál.

    Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok”

    2 500 μg/kg

    Természetes arányban jelen levő bőr és zsír

    200 μg/kg

    Máj

    150 μg/kg

    Vese
    Top