This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0115
Commission Regulation (EU) 2025/115 of 21 January 2025 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fluxapyroxad, lambda-cyhalothrin, metalaxyl, and nicotine in or on certain products
A Bizottság (EU) 2025/115 rendelete (2025. január 21.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található fluxapiroxad, lambda-cihalotrin, metalaxil és nikotin szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2025/115 rendelete (2025. január 21.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található fluxapiroxad, lambda-cihalotrin, metalaxil és nikotin szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
C/2025/188
HL L, 2025/115, 2025.1.22., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/115/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/115 |
2025.1.22. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/115 RENDELETE
(2025. január 21.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található fluxapiroxad, lambda-cihalotrin, metalaxil és nikotin szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A fluxapiroxad, a lambda-cihalotrin és a metalaxil hatóanyag tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A nikotin hatóanyag tekintetében alkalmazandó MRL-eket az említett rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. |
|
(2) |
A fluxapiroxad tekintetében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kakiszilva/datolyaszilva és a termesztett gomba tekintetében érvényben lévő MRL-ek módosítása iránt. |
|
(3) |
Az avokádóban előforduló lambda-cihalotrin tekintetében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően import tűréshatár iránti kérelem került benyújtásra az említett anyag Mexikóban történő alkalmazása miatt. A kérelmező bizonyítékkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a lambda-cihalotrinnak Mexikóban az avokádó tekintetében engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL-eknél magasabb szermaradékértékekhez vezet, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termények behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. A baromfitermékekben (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőségek) és a madártojásban előforduló lambda-cihalotrin tekintetében az (EU) 2018/960 bizottsági rendelet (2) 0,01 mg/kg-ban állapította meg az ideiglenes MRL-eket a sterilizálási feltételek mellett keletkező egyes metabolitokra vonatkozó megerősítő adatok benyújtásáig és értékeléséig. A Bizottság az uniós ellenőrzési programtól olyan információkat kapott, amelyek szerint a baromfiból és madártojásból származó árukban a biocid termékek engedélyezett felhasználásának következtében a 396/2005/EK rendeletben meghatározott 0,01 mg/kg alapértelmezett MRL-nél magasabb szermaradék-mennyiséget mutattak ki a lambda-cihalotrin tekintetében. |
|
(4) |
A 396/2005/EK rendelet 8. és 9. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték az említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottság részére. A Bizottság továbbította a kérelmeket, az értékelő jelentéseket és az alátámasztó dokumentációkat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). Emellett a baromfitermékekben és a madártojásban előforduló lambda-cihalotrin tekintetében a Bizottság megbízást adott a Hatóságnak, hogy végezzen célzott kockázatértékelést a lambda-cihalotrin baromfitermékekben és madártojásban előforduló szermaradékaira vonatkozóan, tekintettel a biocid termékek felhasználásából származó szermaradékokra. A Bizottság a javasolt ideiglenes MRL-eket az ellenőrzésből származó adatok alapján állapította meg, és ezeket az MRL-eket a baromfitermékek és a madártojás tekintetében 0,03 mg/kg, illetve 0,02 mg/kg értékben határozta meg, amely az összes mintavételi eredmény 95. percentilisének felel meg. |
|
(5) |
A Hatóság megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket adott ki (3). Ezeket az indokolással ellátott véleményeket a Hatóság továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára. Ezenkívül, a Hatóság a Bizottság megbízása alapján táplálkozással kapcsolatos kockázatértékelést végzett a baromfitermékekben és madártojásban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozóan (4), különös tekintettel a baromfiból és madártojásból származó élelmiszerárukban található szermaradékok következtében előforduló, lambda-cihalotrinnak való kitettségre. |
|
(6) |
A kakiszilvában/datolyaszilvában és a termesztett gombában előforduló fluxapiroxadra vonatkozó MRL-ek tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott adatok elegendőek az értékelés tárgyát képező árukra vonatkozóan javasolt MRL-ek megállapításához, valamint a bejelentett mezőgazdasági gyakorlatok alapján és az MRL-felülvizsgálat keretében kért megerősítő adatok benyújtásáig úgy ítéli meg, hogy a felhasznált fluxapiroxadból származó szermaradékok rövid és hosszú távú bevitele valószínűleg nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére. |
|
(7) |
Az avokádóban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozó MRL tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott adatok elegendőnek bizonyultak az említett árura vonatkozóan javasolt MRL-ek megállapításához, továbbá megjegyezte, hogy az élelmiszerárukra vonatkozó uniós jogszabályok általános adathiányra hivatkoznak azokkal a toxikológiai adatokkal kapcsolatban, amelyek a sterilizálási feltételek szempontjából reprezentatív standard hidrolízis-vizsgálatok során keletkező bomlástermékekre vonatkoznak. Mivel az avokádót többnyire feldolgozatlanul fogyasztják, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ez az adathiány kevésbé releváns az avokádó esetében, mint más termékek tekintetében. Ezért helyénvaló az avokádóban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozó MRL-t 0,15 mg/kg-ban megállapítani. A baromfitermékekben (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőség) és madártojásban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozó MRL-ek tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt szint (0,03 mg/kg, illetve 0,02 mg/kg) az ellenőrzési adatok alapján valószínűleg nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére. A Hatóság megjegyezte, hogy a fogyasztói expozíció vizsgálatát befolyásolják azok a bizonytalanságok, amelyek a metabolitok sterilizálási feltétetlek között történő képződésére és néhány más metabolit (Ia és XI vegyület) toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó, az MRL 396/2005/EK rendelet 12. cikke szerinti felülvizsgálata során azonosított adathiánnyal kapcsolatosak. Ezért a javasolt MRL-eket az említett adathiány orvoslását szolgáló releváns megerősítő adatok benyújtásáig ideiglenesnek kell tekinteni. |
|
(8) |
A Hatóság véleményei alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt érdemleges tényezőket figyelembe véve megállapítást nyert, hogy a javasolt MRL-módosítások elfogadhatók. |
|
(9) |
A metalaxil tekintetében a Codex Alimentarius Főbizottság 2023. december 2-án új, a Codex által meghatározott maximális szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: CXL-ek) fogadott el a szóban forgó hatóanyagra vonatkozóan (5). |
|
(10) |
A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 5. cikkének (3) bekezdése szerint amennyiben léteznek nemzetközi szabványok, vagy a közeljövőben ilyen szabványokat vezetnek be, az élelmiszerjogi rendelkezések előkészítése vagy kiigazítása során tekintettel kell lenni e szabványok rendelkezéseire, kivéve, ha a szabványok vagy azok vonatkozó részei nem tekinthetők az uniós élelmiszerjog törvényes céljainak megvalósítására alkalmas, illetve az ilyen célok megvalósítását hatékonyan szolgáló eszközöknek, vagy ha tudományos okok szólnak figyelembevételük ellen, vagy ha az említett szabványok figyelembevétele az Unióban megfelelőnek minősített védelemtől eltérő mértékű védelmet eredményezne. Ezenfelül az említett rendelet 13. cikkének e) pontja értelmében az Uniónak feladata, hogy elősegítse a nemzetközi műszaki szabványok és az uniós élelmiszerjog összhangját, miközben arról is gondoskodnia kell, hogy az Unió területén érvényes, magas szintű védelem ne csökkenjen. |
|
(11) |
A Hatóság értékelte az említett CXL-ek által a fogyasztókra jelentett kockázatokat, és tudományos jelentést tett közzé (7). Az Unió fenntartásokat, (8) , (9) jelentett be a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságánál bizonyos növényvédő szer/termék kombinációk tekintetében javasolt CXL-ek kapcsán, amelyekkel összefüggésben a Hatóság a fogyasztók egészségi kockázatának lehetőségét azonosította tudományos jelentésében. |
|
(12) |
Azok a CXL-ek, amelyek tekintetében a Hatóság nem azonosított az uniós fogyasztókat érintő kockázatokat, és amelyekkel kapcsolatban ezért az Unió nem jelentett be fenntartást a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságánál vagy a Codex Alimentarius Főbizottságnál, biztonságosnak tekinthetők. Ez az eset áll fenn az ananászban és a szárított ginszengben előforduló metalaxilra vonatkozó CXL-ek tekintetében. Ezeket a CXL-eket ezért fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve, ha olyan termékekre vonatkoznak, amelyek nem szerepelnek az említett rendelet I. mellékletében, vagy amennyiben a jelenlegi MRL-eknél alacsonyabbak. |
|
(13) |
A Hatóság tudományos jelentése alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt érdemleges tényezőket figyelembe véve a Bizottság megállapította, hogy a javasolt MRL-módosítások elfogadhatók. |
|
(14) |
A kávébabban előforduló nikotin tekintetében a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az alapértelmezett szintű (0,01 mg/kg) MRL alkalmazandó, mivel az említett rendelet mellékletei nem állapítanak meg egyedi MRL-t. Az uniós ellenőrzési programból származó ellenőrzési adatok alapján és az uniós referencialaboratóriummal folytatott konzultációt követően, amely a problémás áruk esetében használt tipikus extrapolációs MRL (0,05 mg/kg) alkalmazását ajánlotta, helyénvaló a kávébabban előforduló nikotinra vonatkozó ideiglenes MRL-t 0,05 mg/kg-ban megállapítani, figyelembe véve a növényvédő szerek használatától eltérő lehetséges forrásokból származó szermaradékokat is. |
|
(15) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(16) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. január 21-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2018/960 rendelete (2018. július 5.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található lambda-cihalotrin megengedett maradékanyag-határértékei tekintetében történő módosításáról (HL L 169., 2018.7.6., 27. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/960/oj).
(3) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for fluxapyroxad in kaki/Japanese persimmons and cultivated mushrooms (A fluxapiroxad kakiszilva/datolyaszilva és termesztett gomba tekintetében jelenleg megállapított MRL-jeinek módosítása). EFSA Journal, 22(4), e8696. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8696.
EFSA 2023. Setting of an import tolerance for lambda-cyhalothrin in avocados (Az avokádóban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozó import tűréshatár megállapítása). EFSA Journal, 21(12), e8464. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8464.
(4) EFSA 2024. Targeted risk assessment of maximum residue levels for lambda-cyhalothrin in commodities from poultry and birds’ eggs (A baromfiból és madártojásból származó árukban előforduló lambda-cihalotrin MRL-jeinek célzott kockázatértékelése). EFSA Journal, 22(6), e8816. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8816.
(5) A FAO és a WHO közös élelmiszerszabvány-programjával foglalkozó Codex Alimentarius Főbizottság. Negyvenhatodik ülés. A FAO székhelye, Róma, Olaszország. 2023. november 27. – december 2. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(7) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Tudományos alátámasztó munka a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának [CCPR] 54. ülésén képviselendő uniós álláspont előkészítéséhez). EFSA Journal, 21(8), 1–303. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(8) Az Európai Unió megjegyzései a Codex CX/PR 23/54/5-Add.1 dokumentumhoz:
(9) Jelentés a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának 54. üléséről (REP23/PR54): https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. mellékletben a fluxapiroxadra, a lambda-cihalotrinra és a metalaxilra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet A. részében a nikotinra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép: „ Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*2) (*) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/115/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)