Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0821

    A Bizottság (EU) 2024/821 végrehajtási rendelete (2024. március 8.) a hidrolizált fehérjék kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

    C/2024/1418

    HL L, 2024/821, 2024.3.11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj

    European flag

    Hivatalos Lapja
    Az Európai Unió

    HU

    Sorozat L


    2024/821

    2024.3.11.

    A BIZOTTSÁG (EU) 2024/821 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2024. március 8.)

    a „hidrolizált fehérjék” kis kockázatú hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,

    mivel:

    (1)

    A 2009/153/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a „hidrolizált fehérjék” hatóanyagot.

    (2)

    A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

    (3)

    A „hidrolizált fehérjék” hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2025. április 15-én lejár.

    (4)

    A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Spanyolországhoz, a referens tagállamhoz és Görögországhoz, a társreferens tagállamhoz a „hidrolizált fehérjék” hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

    (5)

    A kérelmezők a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtották az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

    (6)

    A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2020. június 24-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a hidrolizált fehérjék jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

    (7)

    A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

    (8)

    A Hatóság 2023. május 30-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a „hidrolizált fehérjék” hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

    (9)

    A Bizottság 2023. július 12-én, illetve 2023. december 11-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét.

    (10)

    A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

    (11)

    Legalább egy, a „hidrolizált fehérjék” hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

    (12)

    A Bizottság továbbá úgy véli, hogy a „hidrolizált fehérjék” az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag, mivel a nem aggodalomra okot adó anyag, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek.

    (13)

    Ezért helyénvaló meghosszabbítani a „hidrolizált fehérjék” mint kis kockázatú anyag jóváhagyását.

    (14)

    Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek előírására van szükség. Különösen helyénvaló felső határértékeket megállapítani a technikai anyagban jelen lévő, toxikológiai szempontból releváns szennyeződésekre vonatkozóan.

    (15)

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (16)

    Az (EU) 2023/1446 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2025. április 15-ig meghosszabbította a „hidrolizált fehérjék” jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

    (17)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

    Az e rendelet I. mellékletében meghatározott „hidrolizált fehérjék” hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.

    2. cikk

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

    3. cikk

    Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2024. május 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2024. március 8-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   HL L 309., 2009.11.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

    (2)  A Bizottság 2009/153/EK irányelve (2009. november 30.) a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a hidrolizált fehérjék hatóanyag közhasználatú neve és tisztasága tekintetében történő módosításáról (HL L 314., 2009.12.1., 67. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/153/oj).

    (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

    (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

    (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

    (6)  EFSA Journal 10.2903/j.efsa.2023/8079. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.

    (7)  A Bizottság (EU) 2023/1446 végrehajtási rendelete (2023. július 12.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,5-diklór-benzoesav-metil-észter, az ecetsav, az alumínium-ammónium-szulfát, az alumínium-foszfid, az alumínium-szilikát, a kalcium-karbid, a cimoxanil, a dodemorf, az etilén, a teafakivonat, a zsírsavak desztillációs maradéka, a C7–C20 zsírsavak, a flonikamid (IKI-220), a gibberellinsav, a gibberellinek, a haloszulfuron-metil, a hidrolizált fehérjék, a vas-szulfát, a magnézium-foszfid, a maltodextrin, a metamitron, a növényi olajok/szegfűszegolaj, a növényi olajok/repceolaj, a növényi olajok/fodormentaolaj, a piretrinek, a szulkotrion, a tebukonazol és a karbamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 178., 2023.7.13., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).


    I. MELLÉKLET

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (1)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    Hidrolizált fehérjék

    CAS-szám: Tárgytalan

    CIPAC-szám: 901

    Nincs adat

    Hidrolizált fehérjék A kérődzők nyersbőrétől és irhájától eltérő állati szövetből származó hidrolizátum (nem ISO közhasználatú név):

    708 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 400–434 g/kg).

    Hidrolizált fehérjék Karbamiddal dúsított cukorrépamelasz, hidrolizált (nem ISO közhasználatú név):

    110 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 90–110 g/kg).

    Hidrolizált fehérjék Kollagénfehérje-hidrolizátum (nem ISO közhasználatú név):

    582 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 249–262 g/kg).

    Ólom, kadmium, arzén, higany és biuret a termésnövelő anyagokról szóló (EU) 2019/1009 rendeletnek megfelelően.

    Formaldehid 1 g/kg alatt.

    2024. május 1.

    2039. április 30.

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a hidrolizált fehérjékről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

    az iparilag gyártott „Hidrolizált fehérjék – Karbamiddal dúsított cukorrépamelasz, hidrolizált” technikai anyag specifikációja legalább öt reprezentatív tétel elemzése alapján.

    A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.


    (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.


    II. MELLÉKLET

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

    1.

    Az A. részben a hidrolizált fehérjékre vonatkozó 234. bejegyzést el kell hagyni.

    2.

    A D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

    Szám

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (1)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    „47

    Hidrolizált fehérjék

    CAS-szám: Tárgytalan

    CIPAC-szám: 901

    Nincs adat

    Hidrolizált fehérjék A kérődzők nyersbőrétől és irhájától eltérő állati szövetből származó hidrolizátum (nem ISO közhasználatú név):

    708 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 400–434 g/kg).

    Hidrolizált fehérjék Karbamiddal dúsított cukorrépamelasz, hidrolizált (nem ISO közhasználatú név):

    110 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 90–110 g/kg).

    Hidrolizált fehérjék Kollagénfehérje-hidrolizátum (nem ISO közhasználatú név):

    582 g/kg a szárazanyagra vonatkoztatva (tartomány a technikai koncentrátumban: 249–262 g/kg).

    Ólom, kadmium, arzén, higany és biuret a termésnövelő anyagokról szóló (EU) 2019/1009 rendeletnek megfelelően.

    Formaldehid 1 g/kg alatt.

    2024. május 1.

    2039. április 30.

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a hidrolizált fehérjékről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

    az iparilag gyártott „Hidrolizált fehérjék – Karbamiddal dúsított cukorrépamelasz, hidrolizált” technikai anyag specifikációja legalább öt reprezentatív tétel elemzése alapján.

    A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”


    (1)  (1) A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbítási jelentésben találhatók.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj

    ISSN 1977-0731 (electronic edition)


    Top