This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0352
Commission Regulation (EU) 2024/352 of 22 January 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, acrinathrin, azimsulfuron, famoxadone, prochloraz and sodium hypochlorite in or on certain products
A Bizottság (EU) 2024/352 rendelete (2024. január 22.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetát, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirát, akrinatrin, azimszulfuron, famoxadon, prokloráz és nátrium-hipoklorit megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2024/352 rendelete (2024. január 22.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetát, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirát, akrinatrin, azimszulfuron, famoxadon, prokloráz és nátrium-hipoklorit megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
C/2024/357
HL L, 2024/352, 2024.1.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/352/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
|
2024/352 |
2024.1.23. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/352 RENDELETE
(2024. január 22.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetát, (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirát, akrinatrin, azimszulfuron, famoxadon, prokloráz és nátrium-hipoklorit megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára és 49. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az akrinatrin, az azimszulfuron, a famoxadon és a prokloráz tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetát, a (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirát és a nátrium-hipoklorit tekintetében a 396/2005/EK rendelet nem határoz meg MRL-eket. Mivel ezek a hatóanyagok nem szerepelnek az említett rendelet IV. mellékletében, a rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott alapértelmezett 0,01 mg/kg érték vonatkozik rájuk. |
|
(2) |
A (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetát és a (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirát hatóanyag jóváhagyása 2016. május 13-án lejárt. A Bizottság az (EU) 2016/638 (2) és az (EU) 2016/636 (3) bizottsági végrehajtási rendelettel visszavonta az említett hatóanyagok jóváhagyását, mivel a kérelmezők a határidőn belül nem nyújtottak be megerősítő információkat. A nátrium-hipoklorit hatóanyag jóváhagyása 2019. augusztus 31-én lejárt, mivel nem nyújtottak be meghosszabbítás iránti kérelmet. Az említett hatóanyagok tekintetében a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt 0,01 mg/kg alapértelmezett érték alkalmazandó. Az alkalmazandó sajátos analitikai módszerek miatt a szóban forgó hatóanyagokat tartalmazó valamennyi termék esetében az említett rendelet V. mellékletében szereplő termékspecifikus kimutatási határértéknek (LOD) megfelelő szinten kell meghatározni az MRL-eket. |
|
(3) |
Az akrinatrin hatóanyag jóváhagyása 2021. december 31-én lejárt, és a kérelmező visszavonta a megújítása iránti kérelmet. Az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó valamennyi engedély visszavonásra került. Az akrinatrin tekintetében nincsenek a Codex által meghatározott maximális szermaradék-határértékeken (CXL) vagy importtűréshatár-kérelmeken alapuló MRL-ek. Ezért a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összefüggésben értelmezett 17. cikkének megfelelően a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből helyénvaló elhagyni az említett hatóanyag vonatkozásában meghatározott MRL-eket. Az MRL-eket minden termék esetében az említett rendelet V. mellékletében szereplő termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő szinten kell megállapítani. Emellett, mivel az MRL-eket valamennyi termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő értéken állapítják meg, a továbbiakban nincs szükség megerősítő adatokra. Ezért a megerősítő adatok bekérésére utaló valamennyi lábjegyzetet törölni kell. |
|
(4) |
Az azimszulfuron hatóanyag jóváhagyása 2021. december 31-én lejárt, mivel nem nyújtottak be meghosszabbítás iránti kérelmet. Az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó valamennyi engedély visszavonásra került. Az azimszulfuron tekintetében nincsenek CXL-eken vagy importtűréshatár-kérelmeken alapuló MRL-ek. Ezért a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összefüggésben értelmezett 17. cikkének megfelelően a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből helyénvaló elhagyni az említett hatóanyag vonatkozásában meghatározott MRL-eket. Az MRL-eket minden termék esetében az említett rendelet V. mellékletében szereplő termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő szinten kell megállapítani. |
|
(5) |
A famoxadon hatóanyag jóváhagyása 2021. szeptember 9-én lejárt, mivel a Bizottság nem újította meg azt. Az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó valamennyi engedély visszavonásra került. A hatóanyag tekintetében nincsenek importtűréshatár-kérelmeken alapuló MRL-ek. CXL-eken alapuló MRL-ek ugyanakkor léteznek. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. március 30-án nyilatkozatot tett közzé a famoxadonra vonatkozó célzott kockázatértékelésről (4). A nyilatkozatban a Hatóság a famoxadon hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az (EU) 2021/1379 bizottsági végrehajtási rendelettel (5) történt megtagadását követően megállapított csökkentett toxikológiai referenciaértékek fényében értékelte a CXL-eket. A Hatóság a csemegeszőlőben, illetve annak felületén található famoxadonra vonatkozó MRL csökkentését javasolta, mivel nem zárható ki az akut referenciadózis túllépése. A borszőlő, a burgonya, a paradicsom, az uborka, a cukkini, az árpa, a búza, a sertés (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), a szarvasmarha (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), a juh (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), a kecske (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), a lófélék (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), egyéb szárazföldi haszonállatok (izom-, zsír-, máj-, veseszövetek, ehető belsőség [a máj és a vese kivételével]), a baromfi, a tej és a madártojás tekintetében meghatározott MRL-ek a Hatóság által a fogyasztókra nézve biztonságosként megerősített CXL-eken alapultak. Ezeket az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdése g) pontjának és 14. cikke (2) bekezdése a), c) és e) pontjának megfelelően a jelenlegi szinten kell tartani. A padlizsán/tojásgyümölcs, az apró uborka, a dinnye, a brokkoli, a karfiol, a póréhagyma, a zab, a rozs és a virágokból készült gyógyteafőzetek tekintetében, amelyek MRL-jei az EU-ban már nem engedélyezett felhasználásokon alapultak, a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében a famoxadon tekintetében megállapított jelenlegi MRL-eket helyénvaló tehát az említett rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával és (2) bekezdésével összefüggésben értelmezett 17. cikkének megfelelően a termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő értékre csökkenteni. Ezenkívül a kétségek elkerülése érdekében törölni kell az elemzési módszerekkel kapcsolatos információk hiányát jelző lábjegyzetet. |
|
(6) |
A prokloráz hatóanyag jóváhagyása 2021. december 31-én lejárt, mivel nem nyújtottak be meghosszabbítás iránti kérelmet. Az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó valamennyi engedély visszavonásra került. A hatóanyag tekintetében nincsenek importtűréshatár-kérelmeken alapuló MRL-ek. CXL-eken alapuló MRL-ek ugyan léteznek, de a szermaradék meghatározása eltér a Codex Alimentariusban rögzítettől, és az MRL-ek alátámasztására nem nyújtottak be megerősítő adatokat. A Hatóság ezenkívül 2023. augusztus 30-án nyilatkozatot tett közzé a proklorázra vonatkozó célzott kockázatértékelésről (6). A nyilatkozatban a Hatóság értékelte a CXL-eket, és megállapította, hogy a gránátalma és a papája esetében nem zárható ki az akut referenciadózis túllépése. Ezért a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összefüggésben értelmezett 17. cikkének megfelelően a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből helyénvaló elhagyni az említett hatóanyag vonatkozásában meghatározott MRL-eket. Az MRL-eket valamennyi termékre vonatkozóan a termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő szinten kell az említett rendelet V. mellékletében meghatározni a rendelet 18. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően. Emellett, mivel az MRL-eket valamennyi termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő értéken állapítják meg, a továbbiakban nincs szükség megerősítő adatokra. Ezért a megerősítő adatok bekérésére utaló valamennyi lábjegyzetet törölni kell. |
|
(7) |
A Bizottság konzultált az Európai Unióban növényvédő szerek maradékanyagaival foglalkozó referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e az egyes kimutatási határértékek kiigazítása. Ezek a laboratóriumok az e rendelet hatálya alá tartozó valamennyi hatóanyag tekintetében olyan termékspecifikus kimutatási határértékeket javasoltak, amelyek analitikailag megvalósíthatók. |
|
(8) |
A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét a módosított MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat. |
|
(9) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
A termékek zavartalan forgalmazásának, feldolgozásának és fogyasztásának lehetővé tétele érdekében ez a rendelet nem alkalmazandó azokra a termékekre, amelyeket a módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt állítottak elő az Unióban vagy hoztak be az Unió területére, és amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. Ez minden termékre vonatkozik, kivéve a csemegeszőlőben, illetve annak felületén található famoxadont, valamint a gránátalmában és a papájában, illetve azok felületén található proklorázt. |
|
(11) |
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosulásából fakadó követelmények teljesítésére. |
|
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az Unióban 2024. augusztus 12. előtt előállított, vagy oda ezen időpontot megelőzően behozott termékekre – a csemegeszőlőben, illetve annak felületén található famoxadon, valamint a gránátalmában és a papájában, illetve azok felületén található prokloráz kivételével – a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2024. augusztus 12-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. január 22-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2016/638 végrehajtási rendelete (2016. április 22.) a Z-13-hexadecén-11-in-1-il-acetát hatóanyag jóváhagyásának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 108., 2016.4.23., 28. o.).
(3) A Bizottság (EU) 2016/636 végrehajtási rendelete (2016. április 22.) a Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il-izobutirát hatóanyag jóváhagyásának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 108., 2016.4.23., 22. o.).
(4) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Statement on the targeted risk assessment for famoxadone (Nyilatkozat a famoxadonra vonatkozó célzott kockázatértékelésről). EFSA Journal 2023;21(3):7932.
(5) A Bizottság (EU) 2021/1379 végrehajtási rendelete (2021. augusztus 19.) a famoxadon hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 297., 2021.8.20., 32. o.).
(6) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Statement on the targeted risk assessment for prochloraz (Nyilatkozat a proklorázra vonatkozó célzott kockázatértékelésről). EFSA Journal 2023;21(8):8231.
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II. és V. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. melléklet a következőképpen módosul:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Az V. melléklet a (Z)-13-hexadecén-11-in-1-il acetátra, a (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraén-1-il izobutirátra, az akrinatrinra, az azimszulfuronra, a proklorázra és a nátrium-hipokloritra vonatkozó következő oszlopokkal egészül ki: „V-1. MELLÉKLET Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*2) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/352/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)