A genetikai erőforrásokhoz való hozzáféréssel és a hasznosításukból, illetve a hozzájuk kötődő hagyományos tudás hasznosításából származó hasznok megosztásával kapcsolatban alkalmazandó megfelelési szabályok

 

ÖSSZEFOGLALÓ AZ ALÁBBI DOKUMENTUMRÓL:

511/2014/EU rendelet — a genetikai erőforrások felhasználóira vonatkozó és a hasznosításukból származó hasznok megosztásával kapcsolatos megfelelési szabályok

MI A RENDELET CÉLJA?

Ez a rendelet a genetikai erőforrásokhoz* és e genetikai erőforrásokhoz kötődő hagyományos tudás* való hozzáférés szabályainak való megfeleléssel, valamint a hasznosításukból származó előnyöknek a biológiai sokféleségről szóló egyezményhez csatolt, a genetikai erőforrásokhoz való hozzáférésről és a hasznosításukból származó előnyök igazságos és méltányos megosztásáról szóló Nagojai Jegyzőkönyvben megállapítottak szerinti megosztásával foglalkozik.

A Nagojai Jegyzőkönyvnek a hozzáférés és az előnyök megosztására vonatkozó célkitűzése a genetikai erőforrások hasznosításából származó előnyöknek az adott genetikai erőforrásokat biztosító országgal való igazságos és méltányos megosztását jelenti. A létrehozott hasznoknak hozzá kell járulniuk a biológiai sokféleség fenntartható használatához és megőrzéséhez.

A rendelet általános célja, hogy a genetikai erőforrások és hozzájuk tartozó hagyományos tudás uniós felhasználása a szolgáltató országnak a hozzáférés és az előnyök megosztására vonatkozó szabályozását betartva történjen.

A genetikai erőforrásokat számos ágazatban – például a tudományos kutatás, a növénynemesítés, gyógyszerek, kozmetikumok, élelmiszeripar, takarmányipar és biotechnológia terén – kereskedelmi és nem kereskedelmi célokra használják. Egyetemek és vállalatok használják termékek kereskedelmi hasznosítását eredményező kutatás és/vagy kutatás és fejlesztés céljára.

FŐBB PONTOK

Valamennyi ország (beleértve az uniós országokat) rendelkezik joggal természeti erőforrásaik felett, valamint hatáskörrel a genetikai erőforrásaikhoz való hozzáférés meghatározására.

A szolgáltató országok szembesülnek genetikai erőforrásaik nyomonkövetésének kihívásával, miután az elhagyta az országot. A Nagojai Jegyzőkönyv fontos többletértéke a megfelelési szabályok megállapítása. A „felhasználó” országoknak intézkedéseket kell tenniük annak biztosítására, hogy az országukban használt genetikai erőforrásokhoz a szolgáltató ország hozzáférésre és az előnyök megosztására vonatkozó szabályainak megfelelően férjenek hozzá (előzetes tájékoztatáson alapuló jóváhagyás megszerzése és kölcsönösen elfogadott feltételek megállapítása mellett). Ezt az információt ezután visszajuttatják a szolgáltató országba. Az 511/2014/EU rendelet az ilyen megfelelési szabályokra alkalmazandó szabályokat tartalmaz.

A rendelet alapvető követelménye a kellő gondosság. A genetikai erőforrásokat felhasználók beszerzik, megőrzik és a további felhasználóknak átadják a genetikai erőforrásokra és hozzájuk tartozó hagyományos tudásra vonatkozó információkat. Amennyiben a felhasználók birtokában lévő információ nem elégséges a hozzáférés és a hasznosítás jogszerűségét illetően, a felhasználók beszerzik a hozzáférési engedélyt, kölcsönösen elfogadott feltételeket határoznak meg vagy tartózkodnak a további hasznosítástól.

A genetikai erőforrások felhasználó kötelesek benyújtani egy kellő gondosságra vonatkozó nyilatkozatot. Az EU-ban két szakaszban kötelező a kellő gondosságra vonatkozó nyilatkozat benyújtása:

• a genetikai erőforrások és hozzájuk tartozó hagyományos tudás hasznosításával járó kutatás céljára biztosított kutatási finanszírozás szakaszában;
• a termékfejlesztés végső szakaszában.

Ez azt jelenti, hogy az EU-ban két ellenőrző pont létezik. Ezen ellenőrző pontokról az információkat a hozzáféréssel és a hasznok megosztásával foglalkozó információs központnak (a vonatkozó szereplők közötti információcsere nemzetközi informatikai eszköze, amelyet a Nagojai Jegyzőkönyv hozott létre) és a szolgáltató országnak továbbítják.

Az erőforrásokra vonatkozóan a hozzáféréssel és a hasznok megosztásával kapcsolatos információkat a felhasználók kötelesek a hasznosítás megszűnését követő 20 évig megőrizni.

Minden egyes uniós ország legalább egy, e rendelet végrehajtásáért felelős hatóságot jelöl ki. Ez a hatóság kapja meg a kellő gondosságra vonatkozó nyilatkozatokat és felelős a felhasználók ellenőrzéséért.

Létezik továbbá a felhasználók megfelelősét biztosító két önkéntes eszköz: az EU gyűjtemények nyilvántartása és a rendelet feltételei alapján bevált gyakorlatok nyilvántartása.

MIKORTÓL HATÁLYOS A RENDELET?

A rendelet 2014. október 12. óta hatályos néhány cikk kivételével, amelyek 2015. október 12. óta hatályosak.

HÁTTÉR

A biológiai sokféleség megőrzésének és fenntartható hasznosításnak, valamint a genetikai erőforrások hasznosításából származó előnyök igazságos és méltányos megosztásának fő nemzetközi kerete a biológiai sokféleségről szóló 1993. évi egyezmény (lásd az összefoglalót).

A 2010 októberében elfogadott Nagojai Jegyzőkönyv az egyezménynek a genetikai erőforrásokhoz való hozzáférésről és a genetikai erőforrások hasznosításából származó pénzbeli és nem pénzbeli hasznok megosztására épül.

További információk a következő oldalon állnak rendelkezésre:

• A természet genetikai erőforrásainak megosztása – Hozzáférés és a hasznok megosztása (Európai Bizottság)
• Hozzáférés és a hasznok megosztása – A hozzáférésről és a hasznok megosztásáról szóló uniós rendelet (Európai Bizottság).

KULCSFOGALMAK

FŐ DOKUMENTUM

Az Európai Parlament és a Tanács 511/2014/EU rendelete (2014. április 16.) a genetikai erőforrásokhoz való hozzáféréssel és a hasznosításukból származó hasznok igazságos és méltányos megosztásával kapcsolatban a felhasználókra vonatkozó, a Nagojai Jegyzőkönyv szerinti, az Unióban alkalmazandó megfelelési szabályokról (HL L 150., 2014.5.20., 59–71. o.)

KAPCSOLÓDÓ DOKUMENTUMOK

A Bizottság közleménye – Iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció a genetikai erőforrásokhoz való hozzáféréssel és a hasznosításukból származó hasznok igazságos és méltányos megosztásával kapcsolatban a felhasználókra vonatkozó, a Nagojai Jegyzőkönyv szerinti, az Unióban alkalmazandó megfelelési szabályokról szóló 511/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazási köréről és az abban foglalt alapvető kötelezettségekről (HL C 313., 2016.8.27., 1–19. o.)

A Bizottság (EU) 2015/1866 végrehajtási rendelete (2015. október 13.) az 511/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a gyűjtemények nyilvántartása, a felhasználói megfelelés monitoringja és a bevált gyakorlatok tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 275., 2015.10.20., 4–19. o.)

A Tanács 2014/283/EU határozata (2014. április 14.) a Biológiai Sokféleség Egyezményhez csatolt, a genetikai erőforrásokhoz való hozzáférésről és a hasznosításukból származó előnyök igazságos és méltányos megosztásáról szóló Nagojai Jegyzőkönyvnek az Európai Unió nevében történő megkötéséről (HL L 150., 2014.5.20., 231–233. o.)

A Tanács 93/626/EGK határozata (1993. október 25.) a biológiai sokféleségről szóló egyezmény megkötéséről (HL L 309., 1993.12.13., 1–2. o.)

utolsó frissítés 20.11.2020