(1)

Az (EU) 2020/617 bizottsági végrehajtási rendelet (2) a metalaxil-M hatóanyag jóváhagyási időtartamát meghosszabbította.

(2)

A metalaxil-M hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részébe az (EU) 2020/617 végrehajtási rendelettel beillesztett jóváhagyási feltételei között szerepel, hogy a CGA226048 (2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxi-acetil)-amino]-propionsav 1-metoxi-karbonil-etil-észter) szennyeződés tekintetében a felső határérték 0,18 g/kg, továbbá az a korlátozás, hogy a metalaxil-M-et tartalmazó növényvédő szerek vetőmagok kezelésére történő használatát az üvegházakban elvetésre kerülő vetőmagok kezelésére kell korlátozni.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Syngenta Crop Protection AG 2020. június 17-én kérelmet nyújtott be a referens tagállamhoz, Belgiumhoz, amelyben a metalaxil-M jóváhagyási feltételeinek módosítását kérte a vetőmagok elvetésére vonatkozó korlátozás megszüntetése és a CGA226048 szennyeződés felső határértékének aktualizálása érdekében. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(4)

A referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének megfelelően megvizsgálta a metalaxil-M hatóanyag javasolt új felhasználásának és a CGA226048 szennyeződés javasolt aktualizált határértékének az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és felülvizsgált megújításértékelő jelentést készített, amelyet 2021. március 9-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.

(5)

Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Hatóság a felülvizsgált megújításértékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték. A referens tagállam értékelte a kiegészítő információt, és 2023 április 13-án benyújtotta a felülvizsgált megújításértékelő jelentést a Bizottságnak és a Hatóságnak.

(6)

A Hatóság 2023. október 3-án megküldte következtetését (4) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy a metalaxil-M hatóanyag javasolt új felhasználása és a CGA226048 szennyeződés javasolt aktualizált határértéke várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(7)

A Hatóság következtetésében megállapította, hogy a CGA226048 szennyeződésre vonatkozó, 10 g/kg határértéknél kisebb érték esetén az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(8)

A Hatóság következtetése alapján a Bizottság 2024. május 22-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a metalaxil-M-re vonatkozó felülvizsgálati jelentéshez csatolt kiegészítést és egy rendelet tervezetét.

(9)

A Bizottság az (EU) 2024/1718 bizottsági végrehajtási rendelettel (5) módosította a metalaxil-M jóváhagyását, új felső határértéket meghatározva a CGA226048 tekintetében.

(10)

A kezelt vetőmagok vetésére vonatkozó korlátozás tekintetében a Hatóság kritikus problématerületet azonosított. Magas szintű akut és hosszú távú kockázatot állapított meg a madarakra és a vadon élő emlősökre nézve. A következtetésben és annak háttérdokumentumaiban azonban jelezték, hogy a kezelt spenótmagok kezelésére és vetésére való biztonságos felhasználás lehetséges a vetőmagok precíziós vetésével. A Bizottság a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 31. cikkének az 1107/2009/EK rendelettel összefüggésben értelmezett rendelkezéseivel összhangban felkérte a Hatóságot, hogy nyújtson be aktualizált kockázatértékelést a madarakra és az emlősökre vonatkozóan.

(11)

A Hatóság 2025. július 4-én megküldte aktualizált következtetését (7) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy a metalaxil-M hatóanyag javasolt új felhasználása várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(12)

A Hatóság aktualizált következtetésében megállapította, hogy a metalaxil-M-et tartalmazó növényvédő szerekkel kezelt vetőmagok üvegházakon kívüli vetése nem jelent kockázatot a madarakra és vadon élő emlősökre, ha precíziós helyes mezőgazdasági gyakorlatokat alkalmaznak, különös tekintettel a vetőmag vetési arányának korlátozására és precíziós vetési berendezések használatára.

(13)

A Bizottság 2025. december 10-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a metalaxil-M-re vonatkozó felülvizsgálati jelentéshez csatolt második kiegészítést és e rendelet tervezetét.

(14)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a felülvizsgálati jelentés második kiegészítésével kapcsolatban.

(15)

A kockázatértékelés eredménye alapján helyénvalónak tűnik meghatározni az alkalmazandó maximális vetési arányt, kivéve, ha az ilyen felhasználásra szánt növényvédő szerek forgalombahozatali engedélyének részeként a vetőmagok vetésére vonatkozóan elvégzett kockázatértékelés eredménye azt mutatja, hogy egy magasabb arány nem vezet elfogadhatatlan hatásokhoz a madarakra és az emlősökre nézve. Emellett helyénvaló precíziós vetési berendezések használatát is előírni. Ezért helyénvaló megszüntetni azt a korlátozást, miszerint a metalaxil-M-et tartalmazó növényvédő szerek használata csak üvegházakban elvetésre kerülő vetőmagok kezelése esetén engedélyezhető.

(16)

Az (EU) 2020/617 és az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,