This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2186
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2186 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of propionic acid, sodium propionate and ammonium propionate as feed additives for all terrestrial animal species and repealing Implementing Regulations (EU) No 1222/2013 and (EU) No 305/2014
A Bizottság (EU) 2025/2186 végrehajtási rendelete (2025. október 29.) a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát valamennyi szárazföldi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 1222/2013/EU és 305/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
A Bizottság (EU) 2025/2186 végrehajtási rendelete (2025. október 29.) a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát valamennyi szárazföldi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 1222/2013/EU és 305/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
C/2025/7211
HL L, 2025/2186, 2025.10.30., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2186 |
2025.10.30. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2186 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. október 29.)
a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát valamennyi szárazföldi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 1222/2013/EU és 305/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát kérődzők, sertések és baromfik takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 1222/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2), a kérődzőktől, sertésektől és baromfitól eltérő minden egyéb állatfaj esetében pedig a 305/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 10 évre engedélyezte. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2024. július 3-i (4) és 2024. szeptember 17-i (5) véleményében megállapította, hogy a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát az engedélyezési feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi szárazföldi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A fogyasztók biztonságát illetően arra a következtetésre jutott, hogy a propionsav korróziós hatást fejt ki a bőrre, míg a nátrium- és ammónium-propionát a szemre és a légutakra nézve is korróziós hatású. A nátrium-propionát nem bőrszenzibilizáló. A felhasználók ezen adalékanyagoknak való expozíciója kockázatot jelent. A Hatóság figyelembe vette, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát hatásosságának értékelésére, mivel az engedélyek megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatokat, amelyek hatással lennének az adalékanyagok hatásosságára. |
|
(5) |
2024. szeptember 11-i levelében a kérelmező visszavonta a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát víziállatok esetében való felhasználására vonatkozó engedély megújítása iránti kérelmet. |
|
(6) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a takarmány-adalékanyagként használt propionsavra, nátrium-propionátra és ammónium-propionátra vonatkozó analitikai módszerekkel kapcsolatos korábbi értékelések során vontak le. Ezekre a korábbi értékelésekre az érintett analitikai módszereknek a referencialaboratórium által végzett, a Hatóság 2024. július 3-i és 2024. szeptember 17-i véleményében hivatkozott új értékelésével összefüggésben került sor, és céljuk a tudományos és technológiai fejlődés figyelembevétele, valamint a hatósági ellenőrzések analitikai módszereinek jobb alkalmasságának biztosítása volt. |
|
(7) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyagok felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(8) |
A propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésének megújítása következtében az 1222/2013/EU és a 305/2014/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően hatályon kívül kell helyezni. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagokra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Az 1222/2013/EU és a 305/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
Az 1222/2013/EU és a 305/2014/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
Az 1222/2013/EU és a 305/2014/EU végrehajtási rendelettel engedélyezett propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagokat tartalmazó, valamennyi szárazföldi állatfajnak szánt takarmányok, amelyeket 2026. november 19. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. november 19. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. október 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság 1222/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. november 29.) a propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát kérődzők, sertések és baromfik takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 320., 2013.11.30., 16. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).
(3) A Bizottság 305/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. március 25.) a propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát minden, a kérődzőktől, sertésektől és baromfiktól eltérő állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 90., 2014.3.26., 12. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).
(4) EFSA Journal, 22(8), e8938. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8938.
EFSA Journal, 22(10), e9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024.9068.
(5) EFSA Journal,22(10), e9020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9020.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||||
|
1k280 |
Propionsav |
Az adalékanyag összetétele Propionsav: ≥ 99,5 % A hatóanyag jellemzése Propionsav: ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS-szám: 79-09-4 Nem illékony maradékanyag: ≤ 0,01 %, 140 °C-on, tömegállandóságig szárítva Aldehidek: ≤ 0,1 %, formaldehidben kifejezve Kémiai szintézissel előállítva Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban lévő propionsav meghatározásához:
|
Sertések |
– |
– |
30 000 |
|
2035. november 19. |
||||||||||||
|
Baromfi |
– |
– |
10 000 |
|||||||||||||||||
|
Valamennyi állatfaj, kivéve a sertéseket, baromfikat és a víziállatfajokat |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||||||||
|
1k281 |
Nátrium-propionát |
Az adalékanyag összetétele Nátrium-propionát: ≥ 98,5 % A hatóanyag jellemzése Nátrium-propionát: ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS-szám: 137-40-6 Szárítási veszteség ≤ 4 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítással meghatározva Vízben nem oldódó anyag ≤ 0,1 % Kémiai szintézissel előállítva Analitikai módszer (3) A takarmány-adalékanyagban található nátrium-propionát (összes propionsavban kifejezve) történő meghatározására:
A takarmány-adalékanyag teljes nátriumtartalmának meghatározására:
|
Sertések |
– |
– |
30 000 (4) |
|
2035. november 19. |
||||||||||||||||
|
Baromfi |
– |
– |
10 000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
Valamennyi állatfaj, kivéve a sertéseket, baromfikat és a víziállatfajokat |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||||||
|
1k284 |
Ammónium-propionát |
Az adalékanyag összetétele Ammónium-propionátot (≥ 19,0 %), propionsavat (≤ 80,0 %) és vizet (≤ 30 %) tartalmazó készítmény A hatóanyag jellemzése Ammónium-propionát C3H9O2N CAS-szám: 17496-08-1 Kémiai szintézissel előállítva Analitikai módszer (6) A takarmány-adalékanyagban található propionsav és ammónium-propionát (összes propionsavban kifejezve) történő meghatározására:
A takarmány-adalékanyag teljes ammóniumtartalmának meghatározására:
|
Sertések |
– |
– |
30 000 (7) |
|
2035. november 19. |
||||||||||||||
|
Baromfi |
– |
– |
10 000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
Valamennyi állatfaj, kivéve a sertéseket, baromfikat és a víziállatfajokat |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban (pl. teljes őrlésű kukorica, perje, rozsnok vagy cukorrépapép). A Bizottság 429/2008/EK rendelete (HL L 133., 2008.5.22., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Propionsavban kifejezve.
(5) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban; mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss anyagban, összhangban az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló, 2008. április 25-i 429/2008/EK bizottsági rendelettel (HL L 133., 2008.5.22., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(6) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Propionsavban kifejezve.
(8) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban (pl. teljes őrlésű kukorica, perje, rozsnok vagy cukorrépapép). A Bizottság 429/2008/EK rendelete (HL L 133., 2008.5.22., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)