This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0634
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/634 of 1 April 2025 concerning the authorisation of L-arginine produced with Escherichia coli CGMCC 7.401 as a feed additive for all animal species
A Bizottság (EU) 2025/634 végrehajtási rendelete (2025. április 1.) az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
A Bizottság (EU) 2025/634 végrehajtási rendelete (2025. április 1.) az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
C/2025/1891
HL L, 2025/634, 2025.4.2, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/634/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
2025/634 |
2025.4.2. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/634 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. április 1.)
az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. szeptember 18-i véleményében (2) megállapította, hogy az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin a javasolt felhasználási feltételek mellett – amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják – biztonságos a célfajokra nézve. A Hatóságnak azonban aggályai vannak az anyagnak a célfajokat érintő biztonságosságával kapcsolatban, az L-arginin ivóvízen és takarmányon keresztül történő egyidejű beadásából eredően, az esetleges aminosav-egyensúlyhiányok és higiéniai okok miatt. A Hatóság megállapította, hogy az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin takarmányozásban való felhasználása biztonságosnak tekinthető a fogyasztók és a környezet számára. Adatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy az adalékanyag bőr- vagy szemirritáló-e, vagy bőr- vagy légzőszervi szenzibilizáló hatású lehet-e. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag a nem kérődző fajok számára az L-arginin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendő, és hogy az említett anyag kérődzőkben való teljes mértékű hasznosulásához az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. Kérődzők takarmányozásakor az L-arginint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-argininnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. április 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024, 22(10), e9028.
MELLÉKLET
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||
3c366 |
L-arginin |
Az adalékanyag összetétele: L-arginin: ≥ 98,5 % szárazanyagra vonatkoztatva Szilárd formában |
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035. április 22. |
||||||||||||
A hatóanyag jellemzése: Escherichia coli CGMCC 7.401 által termelt L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinpentánsav) Kémiai képlet: C6H14N4O2 CAS-szám: 74-79-3 |
||||||||||||||||||||
Analitikai módszer (1): A takarmány-adalékanyagban található L-arginin azonosítására:
A takarmány-adalékanyag és a víz arginintartalmának meghatározására:
Az előkeverékek és a takarmánykeverékek arginintartalmának meghatározására:
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/634/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)