This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2205
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2205 of 4 September 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family SICO Biocidal Product Family in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
A Bizottság (EU) 2024/2205 végrehajtási rendelete (2024. szeptember 4.) a SICO Biocidal Product Family biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
A Bizottság (EU) 2024/2205 végrehajtási rendelete (2024. szeptember 4.) a SICO Biocidal Product Family biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
C/2024/6078
HL L, 2024/2205, 2024.9.5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2205 |
2024.9.5. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2205 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. szeptember 4.)
a „SICO Biocidal Product Family” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2019. április 30-án a SICO vállalat az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban – a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikkének megfelelően – kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 2. és 4. terméktípusba tartozó „SICO Biocidal Product Family” elnevezésű azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt. A kérelem BC-TA051413-55 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” rokon biocid termékcsalád kérelmének számát is, amelynek felhasználását az (EU) 2023/1758 bizottsági végrehajtási rendelet (3) engedélyezte, és amely BC-HC051278-51 ügyszámon került bejegyzésre. |
|
(2) |
A „SICO Biocidal Product Family” azonos biocid termékcsalád hatóanyaga az L-(+)-tejsav, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2022. szeptember 19-én az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikke (1) és (2) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a „SICO Biocidal Product Family” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét. |
|
(4) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „SICO Biocidal Product Family” és a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” biocid termékcsalád közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 11. cikke szerint, valamint hogy a referenciaként használt „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén a „SICO Biocidal Product Family” teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
|
(5) |
2023. november 20-án az Ügynökség az 528/2012/EU végrehajtási rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a „SICO Biocidal Product Family” termékcsalád jellemzőinek felülvizsgált összefoglalóját. |
|
(6) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „SICO Biocidal Product Family” azonos biocid termékcsaládra. |
|
(7) |
Ezen engedély lejárati idejét a referenciaként használt „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” rokon biocid termékcsalád lejárati idejéhez kell igazítani. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A SICO EU-0029486-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „SICO Biocidal Product Family” azonos biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzői mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2024. szeptember 25-től 2033. szeptember 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. szeptember 4-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj
(2) A Bizottság 414/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj
(3) A Bizottság (EU) 2023/1758 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 11.) a „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (HL L 224., 2023.9.12., 34. o.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj
(4) Az ECHA 2022. szeptember 19-i véleménye a „SICO Biocidal Product Family” azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj.
MELLÉKLET
A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
SICO Biocidal Product Family
Terméktípus(ok)
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek
Az engedély száma EU-0029486-0000
R4BP eszközszám EU-0029486-0000
I. rész -
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. fejezet Adminisztratív információk
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
SICO Biocidal Product Family |
1.2. Terméktípusa(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
1.3. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
SICO |
|
Cím |
577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR |
|
|
Az engedély száma |
EU-0029486-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0029486-0000 |
|
|
Az engedély megadásának dátuma |
2024. szeptember 25. |
|
|
Az engedély lejáratának dátuma |
2033. szeptember 30. |
|
1.4. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
SALVECO S.A.S |
|
A gyártó címe |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franciaország |
|
Gyártási helyek |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franciaország |
|
A gyártó neve |
S.I.C.O |
|
A gyártó címe |
577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Franciaország |
|
Gyártási helyek |
S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Franciaország S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Franciaország S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Franciaország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
L-(+)-tejsav |
|
A gyártó neve |
PURAC BIOCHEM BV |
|
A gyártó címe |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanyolország |
|
Gyártási helyek |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanyolország |
|
Hatóanyag |
L-(+)-tejsav |
|
A gyártó neve |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
A gyártó címe |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franciaország |
|
Gyártási helyek |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franciaország |
2. fejezet A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (w/w) |
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
|
Formuláció típusa(i) |
SL - Oldható koncentrátum |
II. rész
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
1. fejezet META-SPC 1 Adminisztratív információk
1.1. Meta-SPC 1 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet META SPC ÖSSZETÉTEL 1
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1
|
Formuláció típusa(i) |
SL - Oldható koncentrátum |
3. fejezet A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1
|
Figyelmeztető mondatok |
H315: Bőrirritáló hatású. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. EUH208: A következőket tartalmazza: Cool Mint illatanyag keverék: eukaliptolt, karvont és limonén. Allergiás reakciót válthat ki. EUH208: A következőket tartalmazza: Pure illatanyag keverék: metil-szalicilátot és eugenol. Allergiás reakciót válthat ki. EUH208: A következőket tartalmazza: Eucalyptus Leaves illatanyag keverék: eukaliptol. Allergiás reakciót válthat ki. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P264: A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni. P280: A(z) Védőkesztyű, védőruha, arcvédő és szemvédő viselése kötelező. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL:: Lemosás bő vízzel. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. P321: szakellátás szükséges (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén). P332+P313: Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni. P362 + P364: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. |
4. fejezet A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
1. táblázat - Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és ipari területen való használatra)
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok Fejlődési szakasz: nincs adat |
||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás kültéri felhasználás Háztartási, intézményi és ipari területen való használatra. |
||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habképzés, súrolás, bemerítés/bemártás, felmosás Részletes leírás: - mechanikai hatás nélkül alkalmazandó |
||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: - Hígítás (%): 0,299 - 1,496% A kezelések száma és időzítése: Célszervezetek - alapkövetelmény:
Célszervezetek - nem alapkövetelmény:
Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%. |
||||
|
Felhasználói kör |
szakember ; nagyközönség (nem szakmai) |
||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
A lakossági célra szánt termékek kiszerelésének mérete legfeljebb 3 liter lehet, az 1 liternél nagyobb kiszereléseket fogantyúval kell ellátni. Utántöltő kupakok: 20 - 100 ml HDPE Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET Marmonkanna: 1 - 80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) Hordó: 10 - 210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) IBC: 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Élelmiszer és takarmány közelében használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre háztartási, intézményi és élelmiszeripari területen való használatra)
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat |
||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás kültéri felhasználás
|
||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habképzés, súrolás, bemerítés/bemártás, felmosás Részletes leírás: - mechanikai hatás nélkül alkalmazandó |
||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: - Hígítás (%): 0,299 - 1,496% A kezelések száma és időzítése: Célszervezetek - alapkövetelmény:
Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%. |
||
|
Felhasználói kör |
szakember ; nagyközönség (nem szakmai) |
||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
A lakossági célra szánt termékek kiszerelésének mérete legfeljebb 3 liter lehet, az 1 liternél nagyobb kiszereléseket fogantyúval kell ellátni. Utántöltő kupakok: 20 - 100 ml HDPE Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET Marmonkanna: 1-80 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) Hordó: 10-210 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) IBC: 1 000 liter HDPE (kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára) |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
5. fejezet A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1
5.1. Felhasználási útmutató
|
— |
Vigye fel a terméket a felületre úgy, hogy a teljes felület az 5 perces behatási idő alatt végig nedves maradjon (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy merítse/mártsa be a fertőtlenítendő tárgyat a munkaoldatba). |
|
— |
Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó. |
|
— |
Tájékoztassa az engedély jogosultját, ha a fertőtlenítés hatástalan. |
|
— |
A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani. |
|
— |
A termék hatékonyságának garantálása érdekében az engedélyesnek a termékek címkéjén tájékoztatást kell adnia a termékre vonatkozó hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termék L-(+)-tejsav tartalma 15,66–31,33% között változhat, így az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség.
|
Az engedélyesnek a termékek címkéjén egyértelműen meg kell adnia a hígítására vonatkozóan a tömény termékből alkalmazandó mennyiséget és a szükséges víz mennyiségét is.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
— |
A tömény termék használata után kezet kell mosni. |
|
— |
Kerülni kell a szembe jutást. |
|
— |
A keverés és hígítás során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését. |
|
— |
Kültéri használatra ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható. |
|
— |
Kültéri használat esetén permetezés során ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (sodródás). |
Kizárólag foglalkozásszerű felhasználók számára:
|
— |
Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a hígítatlan termék kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el. – Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben. |
Kizárólag lakossági felhasználók számára:
|
— |
Gyermekbiztos zár alkalmazása kötelező. |
|
— |
Gyermekektől, házi kedvencektől és nem-célszervezetektől elzárva tartandó. |
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
— |
Ha orvoshoz fordul, mutassa meg neki a termék csomagolását vagy címkéjét. |
|
— |
BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Vegye le az összes szennyezett ruhadarabot és mossa ki ismételt használat előtt. Mossa le a bőrt vízzel. Ha bőrirritáció lép fel, kérjen orvosi segítséget. |
|
— |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki vízzel néhány percig. Adott esetben távolítsa el a kontaktlencsét, amennyiben van és könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percen keresztül. |
Hívja a 112-t/ mentőket orvosi segítségért.
Információ az egészségügyi személynek/ orvosnak:
Ha a szemet lúgos kémhatású (pH > 11) vegyszer, aminok és savak, mint az ecetsav vagy a propionsav érték, az orvoshoz vezető úton ismételten ki kell öblíteni a szemet.
|
— |
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Ha a kitett személy le tudja nyelni, adjunk neki inni. Ne hánytassa. Hívja a 112-t/ mentőket orvosi segítségért. |
|
— |
BELÉGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
— |
A fel nem használt terméket ne jutassa a talajba, a lefolyóba (mosdó, WC, stb.), a vízfolyásokba vagy a csatornarendszerbe. |
|
— |
A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Gyermekektől, házi kedvencektől és nem-célszervezetektől elzárva tartandó. |
|
— |
Eltarthatósági idő: 2 év. |
|
— |
Fagytól védendő. |
6. fejezet EGYÉB INFORMÁCIÓK
A P280 (Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező) kizárólag a foglalkozásszerű felhasználókra vonatkozik.
Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:
|
|
EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen |
|
|
EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során |
|
|
EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok) |
7. fejezet HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2% |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2% |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
5D CONCENTRE DILUTION 2% |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
5 EN 1 CONCENTRE PARFUME |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
FLASH GERM 5 EN 1 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2% |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
FLASH GERM PARFUME |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0029486-0001 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
1. fejezet META-SPC 2 Adminisztratív információk
1.1. Meta-SPC 2 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet META SPC ÖSSZETÉTEL 2
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2
|
Formuláció típusa(i) |
SL - Oldható koncentrátum |
3. fejezet A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2
|
Figyelmeztető mondatok |
H315: Bőrirritáló hatású. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P264: A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni. P280: A(z) Védőkesztyű, védőruha, arcvédő és szemvédő viselése kötelező. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL:: Lemosás bő vízzel. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. P321: szakellátás szükséges (lásd a kiegészítő elsősegélynyújtási utasítást a címkén). P332+P313: Bőrirritáció esetén:Orvosi ellátást kell kérni. P362 + P364: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. |
4. fejezet A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszerek minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra)
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok Fejlődési szakasz: nincs adat |
||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás kültéri felhasználás - intézményi és ipari területen való használatra |
||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habképzés, súrolás, bemerítés/bemártás, felmosás Részletes leírás: - mechanikai hatás nélkül alkalmazandó |
||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: - Hígítás (%): 0,299% A kezelések száma és időzítése: Célszervezetek - alapkövetelmény:
Célszervezetek - nem alapkövetelmény:
Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%. |
||||
|
Felhasználói kör |
szakember |
||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Utántöltő kupakok: 20 - 100 ml HDPE Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET Marmonkanna: 1 - 80 liter HDPE Hordó: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Élelmiszer és takarmány közelében használt fertőtlenítőszerek (fertőtlenítőszer minden mosható kemény felületre intézményi és ipari területen való használatra)
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat |
||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás kültéri felhasználás
|
||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés, szórás, törlés, habképzés, súrolás, bemerítés/bemártás, felmosás Részletes leírás: - mechanikai hatás nélkül alkalmazandó |
||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: - Hígítás (%): 0,299% A kezelések száma és időzítése: Célszervezetek - alapkövetelmény:
Az ebben a meta SPC-ben szereplő minden jövőbeni termék esetében a felületaktív anyagok előírt minimális használati koncentrációja 0,29%. |
||
|
Felhasználói kör |
szakember |
||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Utántöltő kupakok: 20 - 100 ml HDPE Palackok: 0,5 - 5 liter HDPE vagy PET Marmonkanna: 1 - 80 liter HDPE Hordó: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
5. fejezet A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2
5.1. Felhasználási útmutató
|
— |
Vigye fel a terméket a felületre úgy, hogy a teljes felület az 5 perces behatási idő alatt végig nedves maradjon (kb. 18 fújás/m2 vagy 20 ml/m2, vagy merítse/mártsa be a fertőtlenítendő tárgyat a munkaoldatba). |
|
— |
Kizárólag nem porózus felületeken alkalmazandó. |
|
— |
Tájékoztassa az engedély jogosultját, ha a fertőtlenítés hatástalan. |
|
— |
A termék hatékonyságának garantálása érdekében az engedélyesnek a termékek címkéjén tájékoztatást kell adnia a termékre vonatkozó hígítás módjáról. Mivel ebben a meta SPC-ben a termék L-(+)-tejsav tartalma 7,83–31,33% között változhat, így az összes termékhígítás megadására itt nincs lehetőség. |
Az engedélyesnek a termékek címkéjén egyértelműen meg kell adnia a hígítására vonatkozóan a tömény termékből alkalmazandó mennyiséget és a szükséges víz mennyiségét is.
|
Példa 7,83 % L-(+)-tejsavat tartalmazó termékre Baktericid és élesztőgomba-ölő hatás |
A termék hígítása 0,299% (40 ml termék, vízzel hígítsa fel 1 liter térfogatra) |
Behatási idő 5 percen |
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
— |
Viseljen az EN 374 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt, az EN 16321 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő vegyszerálló védőszemüveget és az EN 14605 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő kezeslábast a termékkoncentrátum kezelésekor (a hígítás során). Az EN szabványok teljes címei a 6. szakaszban érhetők el. |
|
— |
Az egyéni védőfelszerelés anyagát az engedélyes határozza meg a termékismertetőben. |
|
— |
A tömény termék használata után kezet kell mosni. |
|
— |
Kerülni kell a szembe jutást. |
|
— |
A keverés és hígítás során kerülni kell a termék kifröccsenését és kiömlését. |
|
— |
Kültéri használatra ne alkalmazza a terméket, ha 24 órán belül eső várható. |
|
— |
Kültéri használat esetén permetezés során ügyeljen arra, hogy a termék széllel ne terjedjen át más területre (sodródás). |
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
— |
BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Vegye le az összes szennyezett ruhadarabot és mossa ki ismételt használat előtt. Mossa le a bőrt vízzel. Ha bőrirritáció lép fel, kérjen orvosi segítséget. |
|
— |
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki vízzel néhány percig. |
Adott esetben távolítsa el a kontaktlencsét, amennyiben van és könnyen megoldható.
Folytassa az öblítést legalább 15 percen keresztül. Hívja a 112-t/ mentőket orvosi segítségért.
Információ az egészségügyi személynek/ orvosnak: Ha a szemet lúgos kémhatású (pH > 11) vegyszer, aminok és savak, mint az ecetsav vagy a propionsav érték, az orvoshoz vezető úton ismételten ki kell öblíteni a szemet.
|
— |
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Ha a kitett személy le tudja nyelni, adjunk neki inni. Ne hánytassa. Hívja a 112-t/ mentőket orvosi segítségért. |
|
— |
BELÉGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy az orvost. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
— |
A fel nem használt terméket ne jutassa a talajba, a lefolyóba (mosdó, WC, stb.), a vízfolyásokba vagy a csatornarendszerbe. |
|
— |
A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
|
— |
Eltarthatósági idő: 2 év. |
|
— |
Fagytól védendő. |
6. fejezet EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az 5.2. „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabványok teljes címei a következők:
|
|
EN 374 – Védőkesztyű a veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen |
|
|
EN 16321 – Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során |
|
|
EN 14605 – Védőruházat folyékony vegyszerek ellen - Folyadékzáró (3. típus) vagy permetzáró (4. típus) kapcsolatokat tartalmazó ruházat teljesítménykövetelményei, beleértve a csak testrészeket védő darabokat (PB [3] és PB [4] típusok) |
7. fejezet HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
U2 DESODOR 4D+ |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
4D+ |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
DESODOR 4D+ |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
EU-0029486-0002 1-2 |
||||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
1,76 % (w/w) |
||
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
KING FLASH GERM |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
KingFlash germ |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
KING FLASH germ’ |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
FLASH GERM |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
EU-0029486-0003 1-2 |
||||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
L-(+)-tejsav |
|
hatóanyag |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Nátrium-oktil-éter-karboxilát |
|
Nem hatóanyag |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glükopiranóz, oligomer, C10-16 (páros számú)-alkil-glikozidok |
|
Nem hatóanyag |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)