(1)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. Az említett jegyzékben a 2. terméktípus vonatkozásában az alkil (C12–16) dimetilbenzil-ammónium-klorid (ADBAC/BKC (C12–C16)) is szerepel (CAS-szám: 68424-85-1).

(2)

Sor került az alkil (C12–16) dimetilbenzil-ammónium-klorid (ADBAC/BKC (C12–C16)) anyagnak a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusnak (nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek) megfelelő – 2. terméktípusba (magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerek és egyéb biocid termékek) tartozó biocid termékekben történő felhasználás tekintetében történő értékelésére.

(3)

Az ügyben Olaszországot jelölték referens tagállamnak, amely ország értékelő illetékes hatósága 2012. szeptember 10-én benyújtotta az értékelő jelentését és következtetéseit a Bizottságnak. Az értékelő jelentés benyújtását követően megbeszélésekre került sor az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) által szervezett szakmai egyeztetéseken.

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 90. cikke (2) bekezdésének első albekezdése értelmében azokat a hatóanyagokat, amelyek tagállami értékelése 2013. szeptember 1-jéig lezárult, a 98/8/EK irányelvvel összhangban kell értékelni.

(5)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése második albekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (2) bekezdésének az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) és (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezéseivel összhangban a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2021. december 2-án elfogadta az Ügynökség véleményét (4), figyelembe véve az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. Az említett véleményben az Ügynökség arra a következtetésre jut, hogy az alkil (C12–16) dimetilbenzil-ammónium-klorid (ADBAC/BKC (C12–C16)) mint hatóanyag jóváhagyható, azonban a biocid termékekkel foglalkozó bizottság tagjai közül három kisebbségi véleményt fogalmazott meg, a talajra jelentett kockázatokkal kapcsolatos aggályainak adva hangot.

(6)

A Bizottság e kérdésben további konzultációt kezdeményezett a tagállamokkal a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottságban, amelynek során az a döntés született, hogy további, szakmai szintű megbeszélésekre van szükség a talajt érintő kockázatokról. Ezt követően az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése g) pontjának megfelelően vélemény iránti kérelmet nyújtottak be az Ügynökséghez. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2023. június 7-én elfogadta az Ügynökség felülvizsgált véleményét (5), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a talajra jelentett kockázat elfogadható. Az Ügynökség említett véleménye szerint a 2. terméktípusba tartozó, alkil (C12–16) dimetilbenzil-ammónium-kloridot (ADBAC/BKC (C12–C16)) tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos követelmények betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének b), c) és d) pontjában meghatározott követelményeknek.

(7)

Figyelembe véve az Ügynökség véleményét, helyénvaló jóváhagyni az alkil (C12–16) dimetilbenzil-ammónium-kloridnak (ADBAC/BKC (C12–C16)) a 2. terméktípusba tartozó biocid termékek hatóanyagaként az említett feltételek betartása mellett történő felhasználását.

(8)

Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.

(9)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,