Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2734

A Bizottság (EU) 2023/2734 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)

C/2023/8338

HL L, 2023/2734, 2023.12.8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj

European flag

Hivatalos Lapja
Az Európai Unió

HU

Sorozat L


2023/2734

2023.12.8.

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2734 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. december 7.)

egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, kérődzők és valamennyi sertés takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és lovak esetében az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba, kérődzők és sertések esetében pedig az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. március 23-i véleményében (2) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a lovak, a kérődzők és valamennyi sertés, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény nem szem- és bőrirritáló hatású, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, miközben nem tudott következtetést levonni a készítmény bőrszenzibilizáló potenciáljáról. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény hatékony lehet a lovak, a tejelő kérődzők és a valamennyi sertés esetében javasolt felhasználási feltételek mellett, de nem tudott következtetést levonni a készítmény tejelő kérődzőktől eltérő kérődzők esetében való hatékonyságáról. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(5)

A kérelmező 2023. június 13-án kötelezettséget vállalt arra, hogy kiegészítő információkat nyújt be a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény hatásosságának bizonyítására a tejelő kérődzőktől eltérő kérődzők tekintetében.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a lovak, a tejelő kérődzők és valamennyi sertés vonatkozásában megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a lovak, a tejelő kérődzők és valamennyi sertés esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok”, illetve az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. december 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  EFSA Journal 2023; 21(4):7971.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Az adalékanyag összetétele

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény, melynek koncentrációja legalább:

1 × 109 CFU/g adalékanyag.

Szilárd formákban.

A hatóanyag jellemzése

Életképes Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF sejtek.

Analitikai módszer  (1)

Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer – CEN/TS 15790

Számlálás a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmánykeverékekben: lemezöntéses vagy lemezkenéses módszer (EN 15789)

Lovak

3 × 109

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2033. december 28.

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Az adalékanyag összetétele

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény, melynek koncentrációja legalább:

1 × 109 CFU/g adalékanyag.

Szilárd formákban.

A hatóanyag jellemzése

Életképes Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF sejtek.

Analitikai módszer   (1)

Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer – CEN/TS 15790

Számlálás a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmánykeverékekben: lemezöntéses vagy lemezkenéses módszer (EN 15789)

Tejelő tehenek

Valamennyi kevésbé jelentős tejelő kérődző faj

4 × 108

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2033. december 28.

Hízósertések

(Szopós és elválasztott) malacok

Kevésbé jelentős sertésfélék (szopós malacok, elválasztott malacok és hízósertések)

4 × 109

Tenyészkocák

Kevésbé jelentős sertésfélék (tenyészkocák)

6 × 109


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)


Top