This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2734
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2734 of 7 December 2023 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF as a feed additive for horses, dairy ruminants and pigs (holder of authorisation: Mazzoleni S.p.A.)
A Bizottság (EU) 2023/2734 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)
A Bizottság (EU) 2023/2734 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)
C/2023/8338
HL L, 2023/2734, 2023.12.8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
2023/2734 |
2023.12.8. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2734 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. december 7.)
egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, kérődzők és valamennyi sertés takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és lovak esetében az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba, kérődzők és sertések esetében pedig az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. március 23-i véleményében (2) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a lovak, a kérődzők és valamennyi sertés, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény nem szem- és bőrirritáló hatású, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, miközben nem tudott következtetést levonni a készítmény bőrszenzibilizáló potenciáljáról. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény hatékony lehet a lovak, a tejelő kérődzők és a valamennyi sertés esetében javasolt felhasználási feltételek mellett, de nem tudott következtetést levonni a készítmény tejelő kérődzőktől eltérő kérődzők esetében való hatékonyságáról. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
(5) |
A kérelmező 2023. június 13-án kötelezettséget vállalt arra, hogy kiegészítő információkat nyújt be a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény hatásosságának bizonyítására a tejelő kérődzőktől eltérő kérődzők tekintetében. |
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a lovak, a tejelő kérődzők és valamennyi sertés vonatkozásában megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a lovak, a tejelő kérődzők és valamennyi sertés esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok”, illetve az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. december 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2023; 21(4):7971.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||||||
4d24 |
Mazzoleni S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF |
Az adalékanyag összetétele Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény, melynek koncentrációja legalább: 1 × 109 CFU/g adalékanyag. Szilárd formákban. A hatóanyag jellemzése Életképes Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF sejtek. Analitikai módszer (1)
|
Lovak |
– |
3 × 109 |
– |
|
2033. december 28. |
||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||
4d24 |
Mazzoleni S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF |
Az adalékanyag összetétele Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény, melynek koncentrációja legalább: 1 × 109 CFU/g adalékanyag. Szilárd formákban. A hatóanyag jellemzése Életképes Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF sejtek. Analitikai módszer (1)
|
Tejelő tehenek Valamennyi kevésbé jelentős tejelő kérődző faj |
– |
4 × 108 |
– |
|
2033. december 28. |
||||||||
Hízósertések (Szopós és elválasztott) malacok Kevésbé jelentős sertésfélék (szopós malacok, elválasztott malacok és hízósertések) |
4 × 109 |
||||||||||||||||
Tenyészkocák Kevésbé jelentős sertésfélék (tenyészkocák) |
6 × 109 |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)