EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1452
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1452 of 1 September 2022 concerning the authorisation of 3-ethylcyclopentan-1,2-dione, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-one, eugenol, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzene, α-pentylcinnamaldehyde, α-hexylcinnamaldehyde and 2-acetylpyridine as feed additives for certain animal species (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2022/1452 végrehajtási rendelete (2022. szeptember 1.) a 3-etil-ciklopentán-1,2-dion, a 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on, a 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on, az eugenol, az 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol, az α-pentil-cinnamaldehid, az α-hexil-cinnamaldehid és a 2-acetil-piridin bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2022/1452 végrehajtási rendelete (2022. szeptember 1.) a 3-etil-ciklopentán-1,2-dion, a 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on, a 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on, az eugenol, az 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol, az α-pentil-cinnamaldehid, az α-hexil-cinnamaldehid és a 2-acetil-piridin bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2022/6172
OJ L 228, 2.9.2022, p. 17–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 17/03/2023
2022.9.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 228/17 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1452 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2022. szeptember 1.)
a 3-etil-ciklopentán-1,2-dion, a 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on, a 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on, az eugenol, az 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol, az α-pentil-cinnamaldehid, az α-hexil-cinnamaldehid és a 2-acetil-piridin bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
(2) |
A 3-etil-ciklopentán-1,2-diont, a 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-ont, a 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-ont, az eugenolt, az 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzolt, az α-pentil-cinnamaldehidet, az α-hexil-cinnamaldehidet és a 2-acetil-piridint a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként. Az említett anyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően több kérelmet is benyújtottak a 3-etil-ciklopentán-1,2-diont, α-pentil-cinnamaldehidet, α-hexil-cinnamaldehidet és 2-acetil-piridint tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, az eugenol és az 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol valamennyi állatfaj – kivéve a a baromfi és a halak – takarmány-adalékanyagaként, továbbá a 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on és a 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on a macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelése iránt. |
(4) |
A kérelmező az adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(5) |
A kérelmező az adalékanyagok ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az aromaanyagok ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyagok ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető. |
(6) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. november 15-i (3), 2012. június 13-i (4), 2016. január 26-i (5), 2016. október 19-i (6) és 2016. december 6-i (7) véleményében megállapította, hogy az adalékanyagok a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy ezen adalékanyagok a bőrrel, illetve a szemmel való érintkezés, valamint a belélegzés útján történő expozíció miatt az anyagok veszélyesnek minősülnek. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(7) |
A Hatóság megállapította, hogy mivel a szóban forgó adalékanyagok elfogadott élelmiszer-ízesítők, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójukkal azonos szerepet töltenének be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést. |
(8) |
Az adalékanyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(9) |
A megfelelőbb ellenőrzés érdekében bizonyos feltételeket kell meghatározni. Mindenekelőtt, a takarmány-adalékanyagok címkéjén fel kell tüntetni az ajánlott mennyiséget. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. |
(10) |
Az, hogy az adalékanyagok aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagokat vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják. |
(11) |
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2023. március 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2023. szeptember 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. szeptember 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. szeptember 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról
(HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||
2b07057 |
3-etil-ciklopentán-1,2-dion |
Az adalékanyag összetétele 3-etil-ciklopentán-1,2-dion készítmény A hatóanyag jellemzése 3-etil-ciklopentán-1,2-dion Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: > 90 % Kémiai képlet: C7H10O2 CAS-szám: 21835-01-8 FLAVIS: 07.057 |
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||||
Analitikai módszer (1) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||
2b13010 |
4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on |
Az adalékanyag összetétele 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on A hatóanyag jellemzése 4-hidroxi-2,5-dimetil-furán-3(2H)-on Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: 98 % Kémiai képlet: C6H8O3 CAS-szám: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 |
Macskák és kutyák |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||
Analitikai módszer (2) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||
2b13042 |
4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on |
Az adalékanyag összetétele 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on A hatóanyag jellemzése 4,5-dihidro-2-metil-furán-3(2H)-on Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: 97 % Kémiai képlet: C5H8O2 CAS-szám: 3188-00-9 FLAVIS: 13.042 |
Macskák és kutyák |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||
Analitikai módszer (3) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||
2b04003 |
Eugenol |
Az adalékanyag összetétele Eugenol A hatóanyag jellemzése Eugenol Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: > 98 % Kémiai képlet: C10H12O2 CAS-szám: 97-53-0 FLAVIS: 04.003 |
Minden állatfaj, a baromfi és a halak kivételével |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||
Analitikai módszer (4) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
|
– |
– |
– |
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||
2b04010 |
1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol |
Az adalékanyag összetétele 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol A hatóanyag jellemzése 1-metoxi-4-(prop-1(transz)-enil)benzol Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: > 99 % Kémiai képlet: C10H12O CAS-szám: 4180-23-8 FLAVIS: 04.010 |
Minden állatfaj, a baromfi és a halak kivételével |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||
Analitikai módszer (5) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05040 |
α-pentil-cinnamaldehid |
Az adalékanyag összetétele α-pentil-cinnamaldehid A hatóanyag jellemzése α-pentil-cinnamaldehid Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább 97 % Kémiai képlet: C14H18O CAS-szám: 122-40-7 FLAVIS: 05.040 |
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||||||||||
Analitikai módszer (6) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05041 |
α-Hexil-cinnamaldehid |
Az adalékanyag összetétele α-Hexil-cinnamaldehid A hatóanyag jellemzése α-Hexil-cinnamaldehid Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: 95 % Kémiai képlet: C15H20O CAS-szám: 101-86-0 FLAVIS: 05.041 |
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||||||||||
Analitikai módszer (7) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||||
2b14038 |
2-acetil-piridin |
Az adalékanyag összetétele 2-acetil-piridin A hatóanyag jellemzése 2-acetil-piridin Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: > 97 % Kémiai képlet: C7H7ON CAS-szám: 1122-62-9 FLAVIS: 14.038 |
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2032. szeptember 22. |
||||||||||||||||
Analitikai módszer (8) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en