This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0108
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/108 of 24 January 2019 authorising the change of specifications of the novel food ingredient lipid extract from Antarctic Krill (Euphausia superba) under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/108 végrehajtási rendelete (2019. január 24.) az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum új élelmiszer-összetevő specifikációi módosításának engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/108 végrehajtási rendelete (2019. január 24.) az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum új élelmiszer-összetevő specifikációi módosításának engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/324
HL L 23., 2019.1.25, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2019.1.25. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 23/4 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/108 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. január 24.)
az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum új élelmiszer-összetevő specifikációi módosításának engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
|
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
|
(3) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről. |
|
(4) |
A 2009/752/EK bizottsági határozat (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (4) összhangban engedélyezte az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak bizonyos élelmiszerekben felhasznált új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát. A fenti határozatban a foszfolipidek maximális határértéke 50 %. |
|
(5) |
A Bizottság (EU) 2016/598 végrehajtási határozata (5) a 258/97/EK rendelettel összhangban engedélyezte az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak étrend-kiegészítőkben új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználását. A fenti határozatban a foszfolipid minimális értéke 35 %. |
|
(6) |
Az illetékes finn hatóságok (6) engedélyezték az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj új élelmiszer-összetevő bizonyos élelmiszer-kategóriákban történő felhasználását. A fenti határozatban a foszfolipidek minimális értéke 60 %. |
|
(7) |
Az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj alkalmazási feltételei megegyeznek, és az ejkozapentaénsav és a dokozahexénsav együttes maximális mennyiségein alapulnak. Különböznek azonban a foszfolipid-tartalomban, amelyet az Euphausia superba krillből származó olaj esetében 35 % és 50 % közötti tartományban, az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj esetében pedig minimum 60 %-ban állapítottak meg. A hatályos engedélyek ezért az Euphausia superba krillből származó olaj esetében nem fedik le az 50 % és 60 % közötti tartományt. |
|
(8) |
2018. augusztus 29-én az Aker BioMarine A/S vállalat (a továbbiakban: a kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer specifikációinak módosítására. A kérelmező a maximális foszfolipid-tartalom 50 %-ról 60 %-nál kevesebbre emelését kérelmezte, ezáltal lefedve a jelenleg nem engedélyezett foszfolipid-koncentrációt. |
|
(9) |
A Bizottság szerint nincs szükség arra, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikk (3) bekezdése szerint biztonsági értékelést végezzen a jelenlegi kérelemről, mivel ha egy adott új élelmiszer-összetevő bizonyos szintjeit már értékelték, és biztonságosnak ítélték meg, akkor ugyanezen összetevő alacsonyabb szintjei is biztonságosak. Az ejkozapentaénsav és a dokozahexénsav engedélyezett együttes maximális mennyiségei az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj esetében az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet alapján megegyeznek. Az Euphausia superba krillből származó olaj specifikációjában szereplő foszfolipid-szint javasolt módosítása nem változtatja meg az engedélyezését, valamint az Euphausia superba krillből származó foszfolipidekben gazdag olaj engedélyezését alátámasztó biztonsági megfontolásokat, amelyek megállapították, hogy a 60 % feletti és a 60 % alatti foszfolipid-szint egyaránt biztonságos. |
|
(10) |
A specifikációkban szereplő foszfolipid-tartalom javasolt módosítása lefedi az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj foszfolipid-tartalma közötti rést. Ezért helyénvaló a javasolt foszfolipid-szintre módosítani az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer specifikációit. |
|
(11) |
A kérelemben szereplő információk alapján kellő megalapozottsággal megállapítható, hogy az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer-összetevő specifikációinak javasolt módosítása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (2) bekezdésének. |
|
(12) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(13) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében az Euphausia superba krillből származó olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
2. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. január 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
(3) A Bizottság 2009/752/EK határozata (2009. október 12.) az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 268., 2009.10.13., 33. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
(5) A Bizottság (EU) 2016/598 végrehajtási határozata (2016. április 14.) az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről (HL L 103., 2016.4.19., 34. o.).
(6) 2015. május 13-i levél (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában (Specifikációk) az „ Euphausia superba krillből származó olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
|
Engedélyezett új élelmiszer |
Specifikációk |
|
„ Euphausia superba krillből származó olaj |
Leírás/meghatározás: A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el. Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást. Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve Foszfolipidek: ≥ 35 % – < 60 % Transzzsírsavak: ≤ 1 % EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 % DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %” |