EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D0450
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 of 13 March 2017 authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 1576)
A Bizottság 2017/450 végrehajtási határozata (2017. március 13.) a laktitolnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (az értesítés a C(2017) 1576. számú dokumentummal történt)
A Bizottság 2017/450 végrehajtási határozata (2017. március 13.) a laktitolnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (az értesítés a C(2017) 1576. számú dokumentummal történt)
C/2017/1576
OJ L 69, 15.3.2017, p. 31–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.3.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 69/31 |
A BIZOTTSÁG 2017/450 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2017. március 13.)
a laktitolnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2017) 1576. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2015. március 16-án a DuPont Nutrition Biosciences ApS társaság kérelmet nyújtott be az illetékes dán hatóságokhoz a laktitolnak a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti új élelmiszer-összetevőként való uniós forgalomba hozatalára vonatkozóan. Kérelmében a társaság a laktitol jelenlegivel azonos élelmiszer-kategóriákban történő és a jelenlegivel azonos mértékű használatát javasolja a laktitolnak az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) II. melléklete szerinti élelmiszer-adalékanyagként történő hozzáadásakor. |
|
(2) |
2015. július 1-jén Dánia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta elsődleges értékelési jelentését. Jelentésében a testület arra a következtetésre jutott, hogy a laktitol a kérelmező által javasolt felhasználási feltételek mellett megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszer-összetevők vonatkozásában meghatározott követelményeknek. |
|
(3) |
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2015. július 13-án továbbította a többi tagállamnak. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt néhány tagállam észrevételeket fogalmazott meg. Ezek a tagállamok aggodalmuknak adtak hangot a laktitol túlzott bevitele tekintetében, valamint amiatt, hogy fennáll a fogyasztó megtévesztésének lehetősége, mivel a laktitolnak mint élelmiszer-adalékanyagnak az ugyanilyen módú és mértékű használata már jelenleg is megengedett. |
|
(5) |
A tagállamok észrevételeinek fényében az illetékes dán hatóságok áttekintették az elsődleges értékelési jelentést, és arra a következtetésre jutottak, hogy a 258/97/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kiegészítő értékelés szükséges. |
|
(6) |
Az említett jelentés figyelembe veszi a laktitol túlzott bevitele tekintetében felmerült aggályokat, valamint a fogyasztó megtévesztésének lehetőségét, és ezért elegendő indokot szolgáltat a laktitol használatának élelmiszer-adalékanyagokra történő korlátozásához, valamint annak megállapításához, hogy a laktitolnak a felnőtteknek szánt étrend-kiegészítőkben való használata a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos. |
|
(7) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) meghatározza az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket. A laktitol használata az említett irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül engedélyezhető. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2002/46/EK irányelv sérelme nélkül az e határozat mellékletében meghatározott laktitol felnőtteknek szánt kapszula vagy tabletta formájú étrend-kiegészítőkben, a gyártó ajánlása szerinti 20 g/nap maximális dózisban, új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett laktitol megnevezése, amelyet az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén fel kell tüntetni: „laktitol”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a címzettje a DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Koppenhága, Dánia.
Kelt Brüsszelben, 2017. március 13-án.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élemiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
MELLÉKLET
A LAKTITOL MEGHATÁROZÁSA
A laktitol azonosítója
|
Kémiai név |
4-O-β-D-Galaktopiranozil-D-glucit |
|
Kémiai képlet |
C12H24O11 |
|
Molekulatömeg |
344,31 g/mól |
|
CAS-szám |
585-86-4 |
Leírás: A laktóz katalitikus hidrogénezésével előállított kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő. Katalizátorként nikkel használatos.
|
Paraméterek |
Specifikációs érték |
|
Oldhatóság (vízben) |
Vízben nagyon jól oldódik |
|
Fajlagos forgatóképesség |
[α] D20 = + 13° és + 16° között |
|
Analitika |
Legalább 95 % d.b (1) |
|
Víztartalom |
Legfeljebb 10,5 % |
|
Más poliolok |
Legfeljebb 2,5 % d.b |
|
Redukáló cukrok |
Legfeljebb 0,2 % d.b |
|
Kloridok |
Legfeljebb 100 mg/kg d.b |
|
Szulfátok |
Legfeljebb 200 mg/kg d.b |
|
Szulfáthamu |
Legfeljebb 0,1 % d.b |
|
Nikkel |
Legfeljebb 2 mg/kg d.b |
|
Arzén |
Legfeljebb 3 mg/kg d.b |
|
Ólom |
Legfeljebb 1 mg/kg d.b |
(1)
d.b– szárazanyagra vonatkoztatva.