This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0761
2011/761/EU: Commission Implementing Decision of 24 November 2011 authorising the placing on the market of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 8362)
2011/761/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2011. november 24. ) a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 8362. számú dokumentummal történt)
2011/761/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2011. november 24. ) a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 8362. számú dokumentummal történt)
HL L 313., 2011.11.26, p. 37–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.11.2011 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 313/37 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. november 24.)
a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2011) 8362. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia és a holland nyelvű szöveg hiteles)
(2011/761/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2007. november 1-jén a KANEKA Pharma Europe vállalat kérelmezte az illetékes belga hatóságoknál a Glycyrrhiza glabra L.-ből (Glavonoid) származó flavonoidok új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát. |
|
(2) |
Belgium illetékes élelmiszer-értékelő hatósága 2008. december 3-án kibocsátotta az előzetes értékelő jelentést, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a KANEKA vállalat elegendő információt szolgáltatott ahhoz, hogy engedélyezni lehessen a Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát. |
|
(3) |
A Bizottság 2009. február 19-én valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvan napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezésének megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. |
|
(5) |
Ezért 2009. július 22-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
|
(6) |
2011. június 30-án az EFSA az Európai Bizottság kérésére a Glycyrrhiza glabra L. gyökeréből vagy gyökértörzséből nyert „»Glavonoid®«-kivonat biztonságosságáról szóló szakvéleményében” (2) arra a következtetésre jutott, hogy az említett Glavonoid legfeljebb 120 mg napi bevitele a teljes felnőtt lakosság számára biztonságos. |
|
(7) |
Annak érdekében, hogy a napi 120 mg Glavonoidbevitelt ne haladja meg, a Kaneka Pharma Europe N.V. vállalat 2011. augusztus 11-én elfogadta, hogy korlátozza a Glavonoid táplálékkiegészítők és italok összetevőjeként történő felhasználását. |
|
(8) |
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Glavonoid megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott követelményeknek. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, a Glycyrrhiza glabra L.-ből (a továbbiakban: Glavonoid) származó flavonoidok az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozhatók.
A Glavonoid végső fogyasztó számára nem értékesíthető.
2. cikk
(1) Az e határozattal engedélyezett Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Glycyrrhiza glabra L.-ből származó flavonoidok”.
(2) Azoknak az élelmiszereknek a címkéjén, amelyeket a termékkel mint új élelmiszer-összetevővel dúsítottak, fel kell tüntetni, hogy:
|
a) |
várandósok, szoptatós anyák, gyermekek és fiatal serdülők számára a termék fogyasztása nem ajánlott; és |
|
b) |
vényköteles gyógyszereket fogyasztó betegek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják; |
|
c) |
a napi Glavonoidfogyasztás legfeljebb 120 mg lehet. |
(3) A Glavonoidot tartalmazó kész élelmiszer címkéjén fel kell tüntetni annak Galvonoidtartalmát.
(4) A Glavonoidot tartalmazó italokat a végső fogyasztó számára különálló adagonként kell csomagolni.
3. cikk
E határozat címzettje a Kaneka Pharma Europe N.V. Triomflaan 173, 1160 Brussels, Belgium.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 24-én.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal 2011; 9(7):2287.
I. MELLÉKLET
A GLAVONOID RÉSZLETES LEÍRÁSA
Leírás
A Glavonoid a Glycyrrhiza glabra gyökeréből vagy gyökérdarabjából etanollal végzett extrakcióval nyert olyan kivonat, amelyet közepes lánchosszú trigliceriddel tovább extrahálnak. Ez egy sötétbarna színű folyadék, amely 2,5–3,5 % glabridin hatóanyagot tartalmaz.
Specifikációk
|
Paraméter |
|
|
Nedvesség |
kevesebb mint 0,5 % |
|
Hamu |
kevesebb mint 0,1 % |
|
Peroxidszám |
kevesebb mint 0,5 meq/kg |
|
Glabridin |
2,5–3,5 % zsírtartalom |
|
Glicirrizinsav |
kevesebb mint 0,005 % |
|
Polifenol típusú anyagot tartalmazó zsír |
legalább 99 % |
|
Fehérje |
kevesebb mint 0,1 % |
|
Szénhidrátok |
nem kimutatható |
II. MELLÉKLET
|
Élelmiszer-kategória |
Maximális Glavonoid-tartalom |
|
Tejalapú italok Joghurt alapú italok Gyümölcs-, illetve zöldség alapú italok |
120 mg napi adagonként |
|
Étrend-kiegészítők |
napi fogyasztható adag: 120 mg |