This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31976L0768
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
A Tanács irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről
A Tanács irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről
HL L 262., 1976.9.27, p. 169–200
(DA, DE, EN, FR, IT, NL) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(EL, ES, PT, FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; hatályon kívül helyezte: 32009R1223
Hivatalos Lap L 262 , 27/09/1976 o. 0169 - 0200
görög különkiadás: fejezet 13 kötet 4 o. 0145
spanyol különkiadás fejezet 15 kötet 1 o. 0206
portugál különkiadás fejezet 15 kötet 1 o. 0206
finn különkiadás fejezet 13 kötet 5 o. 0198
svéd különkiadás fejezet 13 kötet 5 o. 0198
A Tanács irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (76/768/EGK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, tekintettel a Közgyűlés véleményére [1], tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2], mivel a tagállamokban hatályban levő törvényi, rendeleti, illetve közigazgatási rendelkezések meghatározzák, hogy a kozmetikai termékeknek milyen összetételi jellemzőknek kell megfelelniük, és szabályokat írnak elő a címkézésükre és csomagolásukra vonatkozóan; mivel ezen rendelkezések tagállamonként különbözőek; mivel e rendelkezések közötti különbségek arra kényszerítik a kozmetikai termékek közösségbeli gyártóit, hogy aszerint változtassanak termelésükön, hogy melyik tagállamba szánják a termékeiket; mivel ennek következtében akadályozzák e termékek kereskedelmét, ami közvetlenül befolyásolja a közös piac létrehozását és működését; mivel e rendelkezések fő célja a közegészség védelme, és mivel ennek eredményeképpen a közösségi jogalkotásnak is ugyanezt a célt kell szem előtt tartania ebben az ágazatban; mivel azonban ezt a célt olyan eszközökkel kell megvalósítani, amelyek figyelembe veszik a gazdasági és technológiai szükségleteket is; mivel szükséges közösségi szinten meghatározni azokat a szabályokat, amelyeket a kozmetikai termékek összetételére, címkézésére és csomagolására vonatkozóan be kell tartani; mivel ezen irányelv kizárólag kozmetikai termékekre vonatkozik, gyógyszer-különlegességekre és gyógyszeripari termékekre pedig nem; mivel e célból a kozmetikai termékeknek a gyógyszerektől való elhatárolásával ki kell jelölni az irányelv alkalmazási tervezetét; mivel ezen elhatárolás különösen a kozmetikai termékek részletes fogalommeghatározásából adódik, amely leírja a kozmetikai termékek alkalmazási körét, valamint felhasználási céljait; mivel ezen irányelv nem alkalmazható olyan termékekre, amelyekre ugyan ráillik a kozmetikaitermék-meghatározás, azonban kizárólag betegségek megelőzésére szolgálnak; mivel továbbá ajánlatos pontosítani, hogy bizonyos termékek megfelelnek e fogalommeghatározásnak, míg mások, amelyek lenyelés, belégzés, befecskendezés vagy beültetés útján az emberi testbe kerülő anyagokat vagy készítményeket tartalmaznak, nem tartoznak a kozmetikai termékek körébe; mivel a kutatás jelenlegi állása szerint ajánlatos az V. mellékletben felsorolt anyagok valamelyikét tartalmazó kozmetikai termékeket kizárni ennek az irányelvnek az alkalmazási köréből; mivel a kozmetikai termékek a szokásos vagy az előre látható felhasználási körülmények során nem lehetnek károsak; mivel különösen szükséges figyelembe venni a káros hatások veszélyét olyan testfelületeken, amelyek az alkalmazási területtel határosak; mivel különösen a vizsgálati módszerek meghatározása és e módszerek tudományos és műszaki kutatás eredményei alapján történő lehetséges módosításai vagy kiegészítései műszaki jellegű, végrehajtási intézkedések; mivel ezért az ezen irányelvben megállapított bizonyos feltételek mellett, az eljárás egyszerűsítése és gyorsítása érdekében célszerű elfogadásukat a Bizottságra ruházni; mivel a műszaki fejlődés szükségessé teszi az ezen irányelvben és e területen megalkotásra kerülő további irányelvekben a meghatározott műszaki rendelkezéseknek a fejlődéshez történő gyors hozzáigazítását; mivel az e célból szükséges intézkedések végrehajtásának megkönnyítése érdekében szükséges megalkotni egy olyan eljárást, amely szoros együttműködést hoz létre a tagállamok és a Bizottság között az irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság keretén belül, amelynek célja a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolása; mivel a tudományos és műszaki kutatás alapján különösen az érzékenységet kiváltó termékek problémájának figyelembevételével szükséges javaslatokat készíteni az engedélyezett anyagok listáira, melyek magukban foglalhatnák az antioxidánsokat, hajfestékeket, tartósítószereket és ultraibolya-szűrőket; mivel megtörténhet, hogy a forgalomba hozott kozmetikai termékek megfelelnek ugyan ezen irányelvben és mellékleteiben előírt rendelkezéseknek, mégis veszélyesek a közegészségre; mivel ezért ajánlatos eljárást megállapítani e veszélyek elhárítására, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk (1) Kozmetikai termék minden olyan anyag vagy készítmény, amely azt a célt szolgálja, hogy az emberi test különböző külső részeivel (bőr, haj és testszőrzet, körmök, ajkak és külső nemi szervek) vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerüljön, kizárólag vagy elsősorban azok tisztítása, illatosítása vagy jó állapotuk megóvása, kinézetük megváltoztatása, illetve a testszagok megszüntetése céljából. (2) Az e meghatározás értelmében kozmetikai terméknek minősülő termékek listáját az I. melléklet tartalmazza. (3) Azok a kozmetikai termékek, amelyek az V. mellékletben felsorolt anyagok valamelyikét tartalmazzák, illetve a III. és IV. mellékletben nem említett színezőanyagokat tartalmaznak, és nem a nyálkahártyával való érintkezés céljából készültek, nem tartoznak ezen irányelv alkalmazási körébe. E termékekre vonatkozóan a tagállamok hozhatják meg az általuk szükségesnek vélt rendelkezéseket. 2. cikk A Közösségben forgalomba hozott kozmetikai termékek szokásos körülmények között történő használatuk során nem lehetnek ártalmasak az emberi egészségre. 3. cikk A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy csak ezen irányelvben és mellékleteiben meghatározott előírásoknak megfelelő kozmetikai termékek kerüljenek forgalomba. 4. cikk A 2. cikkből következő általános kötelezettségeik sérelme nélkül a tagállamok megtiltják az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek a következő anyagok valamelyikét tartalmazzák: a) a II. mellékletben felsorolt anyagok; b) a III. melléklet első részében felsorolt anyagok az ott megállapított korlátozásokon túl és feltételeken kívül; c) a III. melléklet második részében felsoroltaktól eltérő színezőanyagok, amennyiben ezen termékeket a szem közelében, az ajkakon, a szájüregben vagy külső nemi szerveken való használatra szánták; d) a III. melléklet második részében felsorolt színezőanyagok az ott megállapított korlátozásokon túl és feltételeken kívül, amennyiben ezen termékeket a szem közelében, az ajkakon, a szájüregben vagy külső nemi szerveken való használatra szánták. 5. cikk Ezen irányelvről szóló értesítést követő hároméves időszak során a tagállamok elfogadják az olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek tartalmazzák a következő anyagokat: a) a IV. melléklet első részében felsorolt anyagok az ott megállapított korlátozások és feltételek betartásával; b) a IV. melléklet második részében felsorolt színezőanyagok az ott megállapított korlátozások és feltételek betartásával, amennyiben ezeket a termékeket a szem közelében, az ajkakon, a szájüregben vagy a külső nemi szerveken való használatra szánták; c) a IV. melléklet harmadik részében felsorolt színezőanyagok, amennyiben ezek a termékek a gyártó szándékai szerint nem kerülnek kapcsolatba a nyálkahártyával, vagy csak rövid időre kerülnek kapcsolatba a bőrrel. A hároméves időszak lejártakor ezeket az anyagokat és színezőanyagokat: - végérvényesen engedélyezik, - vagy végérvényesen betiltják (II. melléklet), - vagy további hároméves időszakra a IV. mellékletben meghagyják, - vagy ennek az irányelvnek minden mellékletéből törlik. 6. cikk (1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy csak olyan kozmetikai termékek kerüljenek forgalomba, amelyek csomagolásán, tárolóedényén vagy címkéjén letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában szerepelnek a következő információk: a) a Közösség területén letelepedett gyártó vagy a kozmetikai termék forgalomba hozataláért felelős személy neve vagy cég cégneve és címe vagy bejegyzett székhelye. Ez az információ rövidítve is megjelenhet, ha a rövidítés alapján általában azonosítani lehet a vállalkozást. A tagállamok előírhatják, hogy a Közösségen kívül gyártott termékek esetén a származási országot fel kell tüntetni; b) a csomagolás idején fennálló névleges tartalom; c) a minőségmegőrzés időpontja azon termékeknél, amelyeknél az három évnél rövidebb; d) különleges óvintézkedések, amelyeket a használat során be kell tartani, különösen a III. és IV. melléklet "Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni" oszlopában találhatóak, és amelyeket fel kell tüntetni a tárolóedényen; amennyiben ez gyakorlati okoknál fogva nem lehetséges, ezen információt a csomagoláson vagy egy mellékelt tájékoztatón kell közölni, és az utóbbi esetben a doboz külső részén rövidítve meg kell jelölni, hogy ezeket az információkat a fogyasztó hol találhatja meg; e) a gyártási tételszám vagy az áru azonosító száma; amennyiben ez gyakorlati okoknál fogva nem lehetséges, mert a kozmetikai termék túl kis méretű, ezt az információt csak a kiskereskedelmi forgalomban használt külső csomagoláson kell feltüntetni. (2) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak biztosítására, hogy a kozmetikai termékek címkézésekor, értékesítésekor és reklámozásakor tilos legyen az olyan megszövegezés, valamint az olyan megnevezések, márkanevek, képek és egyéb képi vagy más megjelölések használata, amelyek olyan jellemzőket sugallnak, amelyekkel az adott termék nem rendelkezik. 7. cikk (1) A tagállamok az ezen irányelv és mellékletei által megállapított követelményekkel kapcsolatos okokra hivatkozva nem utasíthatják el, tilthatják vagy korlátozhatják olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek megfelelnek az ezen irányelvben és mellékleteiben előírt követelményeknek. (2) Előírhatják azonban, hogy a 6. cikk (1) bekezdésének b), c) és d) pontjában meghatározott információkat legalább a saját nemzeti vagy hivatalos nyelvükön vagy nyelveiken feltüntessék. (3) Egy tagállam előírhatja továbbá, hogy káros mellékhatások felmerülése esetén, a szükséges gyors és szakszerű orvosi ellátás biztosítása érdekében, az illetékes hatóság megfelelő és elégséges információhoz jusson a kozmetikai termékekben található anyagokra vonatkozóan, és biztosítsa, hogy ezt az információt csak ezen kezelések céljára használják fel. 8. cikk (1) A 10. cikkben szabályozott eljárásnak megfelelően kell meghatározni a következőket: - a kozmetikai termékek összetételének ellenőrzéséhez szükséges vizsgálati módszerek, - a kozmetikai termékek mikrobiológiai és vegyi tisztaságának kritériumai és azok a módszerek, amelyekkel ezen kritériumoknak való megfelelést ellenőrizni lehet. (2) A II. mellékletnek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításához szükséges módosításokat ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni. 9. cikk (1) Megalakul a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság, a továbbiakban "bizottság". A bizottság a tagállamok képviselőiből áll, elnöke a Bizottság képviselője. (2) A bizottság elfogadja saját eljárási szabályait. 10. cikk (1) Ha az e cikkben megállapított eljárást kell követni, az ügyet az elnök saját kezdeményezésére vagy egy tagállam képviselőjének a kérésére a bizottság elé terjeszti. (2) A Bizottság képviselője a bizottság elé terjeszti a meghozandó intézkedések tervezetét. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megállapított határidőn belül, véleményt nyilvánít a tervezetről. A véleményt 41 fős többséggel kell meghozni és a bizottságban a tagállamok képviselőinek szavazatait a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdése alapján kell súlyozni. Az elnök nem szavaz. (3) a) A Bizottság a tervezett intézkedéseket elfogadja, ha azok összhangban vannak a bizottság véleményével. b) Ha a tervezett intézkedések nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság a meghozandó intézkedésekről haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács minősített többséggel határoz. c) Ha a javaslatnak a Tanács elé terjesztésétől számított három hónapon belül a Tanács nem határozott, a javaslatot a Bizottság fogadja el. 11. cikk Az 5. cikk sérelme nélkül és legkésőbb egy évvel a 14. cikk (1) bekezdésében megállapított időszak lejárta után, amely időszak alatt a tagállamok végrehajtják ezt az irányelvet, a Bizottság a legújabb tudományos és technikai kutatások alapján megfelelő javaslatokat nyújt be a Tanácsnak az engedélyezett anyagok listáját illetően. 12. cikk (1) Ha egy tagállam részletes indokok alapján állítja, hogy egy kozmetikai termék, amely bár megfelel az ezen irányelv által előírt követelményeknek, veszélyt jelent az egészségre, ideiglenesen megtilthatja e termék forgalomba hozatalát saját területén, vagy azt különleges feltételekhez kötheti. Erről haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot és a Bizottságot, döntése indokainak megjelölésével. (2) A Bizottság hat héten belül konzultál az érintett tagállamokkal, amelyet követően haladéktalanul véleményt nyilvánít, és megteszi a megfelelő lépéseket. (3) Ha a Bizottság arra a véleményre jut, hogy az irányelv technikai kiigazítására van szükség, ezeket a kiigazításokat a Bizottság vagy a Tanács fogadja el a 10. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően. Ebben az esetben az a tagállam, amely védintézkedéseket fogadott el, ezeket a kiigazítás hatálybalépéséig fenntarthatja. 13. cikk Ha ezen irányelv alapján bármilyen egyéni intézkedés történik a kozmetikai termékek forgalomba hozatalának betiltására vagy korlátozására vonatkozóan, annak közlik a pontos okait. Erről, valamint a hatályban levő tagállami jogszabályokban rendelkezésre álló jogorvoslatok részleteiről, és e jogorvoslatok igénybevételének a határidejéről értesítik az érintett felet. 14. cikk (1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek az értesítéstől számított tizennyolc hónapon belül megfeleljenek, és erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. (2) A tagállamok azonban az irányelvről szóló értesítését követő 36 hónapon belül még engedélyezhetik területükön olyan kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt követelményeknek. (3) A tagállamok gondoskodnak róla, hogy a Bizottságot tájékoztassák nemzeti joguknak azon főbb rendelkezéseiről, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el. 15. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1976. július 27-én. a Tanács részéről az elnök M. van der stoel [1] HL C 40, 1974.4.8., 71. o. [2] HL C 60, 1973.7.26., 16. o. -------------------------------------------------- I. MELLÉKLET KOZMETIKAI TERMÉKEK RENDELTETÉS SZERINTI LISTÁJA - Bőrrel (kéz, arc, láb stb.) érintkező krémek, emulziók, folyadékok, zselék, és olajok - Arcmaszkok (kivéve az arcradírokat) - Bőrszínező termékek (folyadékok, paszták, porok) - Arcpúderek, zuhanyozás utáni hintőporok, higiéniai hintőporok stb. - Toilette-szappanok, dezodorálószappanok stb. - Parfümök, illatosított vizek és kölnivizek - Fürdéshez és tusoláshoz használt készítmények (sók, habok, olajok, zselék stb.) - Szőrtelenítőszerek - Dezodorok és izzadásgátlók - Hajápolási termékek: - hajszínezők és színtelenítőszerek - hajhullámosító, hajkiegyenesítő és hajrögzítő készítmények - hajformázó termékek - tisztítótermékek (folyadékok, porok, samponok) - kondicionálótermékek (folyadékok, krémek, olajok) - fodrászati kellékek (folyadékok, lakkok, brillantinok) - Borotválkozáshoz való termékek (krémek, habok, szeszek stb.) - Az arc és a szem festésére vagy a festék eltávolítására szolgáló termékek - Az ajkakon használható termékek - Fog- és szájápolási termékek - Körömápoló termékek és körömlakkok - A külső nemi szervekkel érintkezésbe kerülő higiénés termékek - Napozáshoz használt termékek - Mesterséges bőrbarnító termékek - Bőrvilágosító termékek - Ránctalanítótermékek -------------------------------------------------- II. MELLÉKLET AZON ANYAGOK LISTÁJA, AMELYEKET KOZMETIKAI TERMÉKEK NEM TARTALMAZHATNAK 1. N-5-klór-benzoxazol-2-il-acetamid 2. β-acetoxietil–trimetil-ammónium-hidroxid (acetil-kolin és sói) 3. Deanol aceglumát [1] 4. Spironolakton [2] 5. [4-(4-hidroxi-3-jodofenoxil-)-3,5-dijódfenil] ecetsav és sói 6. Metotrexát [3] 7. Amino-kapronsav [4] és sói 8. Cinkofén [5], sói, származékai és a származékok sói 9. Tiropropinsav [6] és sói 10. Triklór-ecetsav 11. Aconitum napellus L. (levele, gyökere és galenikus készítményei) 12. Akonit (az Aconitum napellus L. fő alkaloidája) és sói 13. Adonis vernalis L. és készítményei 14. Epinefrin [7] 15. Rauwolfina serpentina alkaloidái és azok sói 16. Alkinalkoholok, észtereik, étereik és sóik 17. Izoprenalin [8] 18. Allil izotiocianát 19. Alloklamid [9] és sói 20. Nalorfin [10], sói és éterei 21. Szimpatikomimetikus aminok, amelyek a központi idegrendszerre hatnak: bármely anyag, amely az orvosi vényköteles és az Európa Tanács AP (69) 2 állásfoglalásában említett gyógyszereknek az első listáján szerepel 22. Anilin, sói, halogenizált és szulfonált származékai 23. Betoxikain [11] és sói 24. Zoxazolamin [12] 25. Prokainamid [13], sói és származékai 26. Benzidin 27. Tuaminoheptán [14], izomerjei és sói 28. Oktodrin [15] és sói 29. 2-amino-1,2 bis (4-metoxifenil)etanol és sói 30. 1,3-dimetil-pentilamin és sói 31. 4-amino-szalicilsav és sói 32. Toluidinek, izomerjeik, sóik valamint halogenizált és szulfonált származékaik 33. Xilidinek, izomerjeik, sóik, valamint halogenizált és szulfonált származékaik 34. Imperatorin (9-(3-metoxilbut-2-eniloxi)-furo (3,2-g) kromen-7-on 35. Ammi majus és galenikus készítményei 36. 2,3-dikloro-2-metil-bután 37. Androgenikus hatású anyagok 38. Antracénolaj 39. Antibiotikumok, kivéve a IV. mellékletben felsoroltakat 40. Antimon és vegyületei 41. Apocynum cannabinum L. és készítményei 42. Apomorfin (5,6,6a 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [de, g]=kinolin-10,11-dihidrikus alkohol) és sói 43. Arzén és vegyületei 44. Atropa belladonna L. és készítményei 45. Atropin, sói és származékai 46. Báriumsók, kivéve: bárium-szulfát, bárium-szulfátból készített festéklakkok és a III. melléklet második részében és a IV. melléklet második és harmadik részében Ba jelzéssel felsorolt színezőanyagokból készített pigmentek 47. Benzol 48. 4,5-dihidrobenzimidazol-4-on 49. Benzazepidek és benzadiazepidek, sóik és származékaik 50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropil benzoát és sói (amilokain) 51. 2,2,6-trimetil-4-piperidil benzoát és sói (benzamin) 52. Izokarbozaxid* 53. Bendroflumetiazid* és származékai 54. Berillium és vegyületei 55. Elemi bróm 56. Bretílium tozilát* 57. Adalin* 58. Bromizovál* 59. Brómfeniramin* és sói 60. Benzinólium-bromid* 61. Tetrilammónium-bromid* 62. Brucin 63. Tetrakain* és sói 64. Mofebutazon* 65. Tolbutamid* 66. Karbutamid* 67. Fenilbutazon* 68. Kadmium és vegyületei 69. Kőrisbogárpor, Cantharis vesicatoria 70. (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiptalikus-anhidrid (kantaridin) 71. Fenprobamát* 72. A karbazol nitrogéntartalmú származékai 73. Szén-diszulfid 74. Kataláz 75. Kefalin és sói 76. Chenopodium ambrosioides (illóolaj) 77. 2,2,2-triklór-etilén-1,1-diol 78. Klór 79. Klórpropamid* 80. Difenoxilát* (hidroklorid) 81. 4-fenilazofenilén-1,3-diamincitrát-hidroklorid (krizoidin-citrát hidroklorid) 82. Klórzoxazon* 83. 2-klór-6-metilpirimidin-4-il-dimetilamin (krimidin-ISO) 84. Klórprotixén* és sói 85. Klofenamid* 86. N N-bis (2-kloroetil) metilamin N-oxid és sói 87. Klórmetin* és sói 88. Ciklofoszfamid* és sói 89. Mannonmusztin* és sói 90. Butanilikain* és sói 91. Klórmezazon* 92. Triparanol* 93. 2-[2(4-klorofenil)-2-fenilacetil]-indán-1,3-dion (klorofacinon-ISO) 94. Klórfenoxamin* 95. Fenaglikodol* 96. Klór-etán 97. Króm; krómsav és sói 98. Claviceps purpurea Tul., alkaloidái és galenikus készítményei 99. Conium maculatum L. (gyümölcse, pora, galenikus készítményei) 100. Gliciklamid* 101. Kobalt benzén-szulfonát 102. Kolchicin, sói és származékai 103. Kolchikozid és származékai 104. Colchicum autumnale L. és galenikus készítményei 105. Konvallatoxin 106. Anamilla cocculus L. (gyümölcs) 107. Croton tiglium (olaj) 108. 1-butil-3-(N-krotonoilszulfanilil)karbamid 109. Kurare és kurarin 110. Szintetikus kurarizánsok 111. Hidrogén-cianid és sói 112. 2-α-ciklohexilbenzil (N N N’ N’-tetraetil)trimetil-hiléndiamin (fenetamin) 113. Ciklomenol* és sói 114. Nátrium-hexaciklonát* 115. Hexapropimát* 116. Dextropropoxifén* 117. O O-diacetil-N-allil-N-normorfin 118. Pipazetát* és sói 119. 5-(α, β-dibromo-fenetil)-5-metil-hidantoin 120. N-N-pentametilénbis (trimetil-ammónium sók), pl. pentametónium bromid* 121. N N’-[metilimino)-dietilén] bis (etil-dimetil-ammónium) sók, pl. azametónium-bromid* 122. Ciklarbamát* 123. Klofenotán*; DDT (ISO) 124. Hexametilén bis (trimetilammónium sók) pl. hexametónium-bromid* 125. Diklór-etánok (etilén-kloridok) 126. Diklór-etilének (acetilén-kloridok) 127. LSD* és sói 128. 2-dietil-amino-etil-3-hidroxi-4-fenil-benzoát és sói 129. Cinkokain* és sói 130. 3-dietil-amino-propil-cinnamát 131. O O-dietil O-4-nitro-fenil foszfor-tioát (paration-ISO) 132. [Oxálbis(iminoetilén)]bis[(o-klór-benzil)dietil-ammónium sók)], pl. ambenómium-klorid* 133. Metipirilon* és sói 134. Digitalin és a Digitalis purpurea L. összes heterozidja 135. 7-[2-hidroxi-3-(2-hidroxietil-N-metil-amino)propil]teofillin (xantinol) 136. Dioxetedrin* és sói 137. Piprokurarium* 138. Propifenazon* 139. Tetrabenazin* és sói 140. Kaptodiám* 141. Mefeklorazin* és sói 142. Dimetil-amin 143. 1,1-bis(dimetil-amino-metil) propil-benzoát és sói (amidrikain, alipin) 144. Metapirilén* és sói 145. Metamfepramon* és sói 146. Amitriptilin* és sói 147. Metformin* és sói 148. Izoszorbid dinitrát* 149. Malono-nitril 150. Szukcinonitril 151. Dinitro-fenol izomerek 152. Inprokuon* 153. Dimevamid* és sói 154. Difenil-piralin* és sói 155. Szulfin-pirazon* 156. N-(3-karbamoil-3, 3-difenil-prepil)-N N-diizopropil-metil-ammónium sók, pl. izopropamid-jodid* 157. Benaktizin* 158. Benzatropin* és sói 159. Ciklizin* és sói 160. 5,5-difenil-4-imidazolidon 161. Probenecid* 162. Diszulfirám*; tirám (ISO) 163. Emetin, sói és származékai 164. Efedrin és sói 165. Oxanamid* és származékai 166. Eszerin vagy fizosztigmin és sói 167. A 4-amino-benzoesav szabad aminocsoporttal rendelkező észterei, kivéve a IV. melléklet első részében szereplőt 168. Kolinsók és észtereik, pl. kolin-klorid 169. Karamifén* és sói 170. Dietil 4-nitro-fenil-foszfát 171. Metetoheptazin* és sói 172. Oxfeneridin* és sói 173. Etoheptazin* és sói 174. Metheptazin* és sói 175. Metil-fenidát* és sói 176. Doxilamin* és sói 177. Tolboxán* 178. Monobenzon* 179. Paretoxikain* és sói 180. Fenozolon* 181. Glutetimid* és sói 182. Etilén-oxid 183. Bemegrid* és sói 184. Valnoktamid* 185. Haloperidol* 186. Parametazon* 187. Fluanizon* 188. Trifluperidol* 189. Fluorezon* 190. Fluorouracil* 191. Fluorsav, szokásos sói, vegyületei és hidrogén-fluoridok, kivéve a IV. melléklet első részében felsoroltakat 192. Furfuril-trimetil-ammóniumsók, pl. furtretónium-jodid* 193. Galantamin* 194. Progesztogének, kivéve az V. mellékletben felsoroltakat 195. 1,2,3,4,5,6-hexaklór-ciklohexán (BHC-ISO) 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexaklór-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4,5,8-dimetano-naftalén (endrin-ISO) 197. Hexaklór-etán 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexaklór-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4;5,8-dimetano-naftalén (izodrin-ISO) 199. Hidrasztin, hidrasztinin és sóik 200. Hidrazidok és sóik 201. Hidrazin, származékai és azok sói 202. Oktamoxin* és sói 203. Warfarin* és sói 204. Etil bis(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetát és a sav sói 205. Metokarbamol* 206. Propatil-nitrát* 207. 4,4-dihidroxi-3,3”-(3-metil-tiopropilidén) dikumarin 208. Fenadiazol* 209. Nitroxolin* és sói 210. Hioszciamin, sói és származékai 211. Hyosciamus niger L. (levelek, magvak, por és galenikus készítmények) 212. Pemolin* és sói 213. Jód 214. Dekametilénbis (trimetil-ammónium sók), pl. dekametónium-bromid* 215. Ipekakuána (Cephaelis ipecacuanha Brot. és rokon fajok) (gyökerek, por és galenikus készítmények) 216. (2-izopropilén-4-enoil)karbamid (apronalid) 217. α-szantonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetil-nafto [1,2-b]-furán-2,8-jodin 218. Lobelia inflata L. és galenikus készítményei 219. Lobelin* és sói 220. Barbiturátok 221. Higany és vegyületei, leszámítva a IV. és V. mellékletben felsorolt kivételeket 222. 3,4,5-trimetoxifenetilamin és sói 223. Metaldehid 224. 2-(4-allil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietil-acetamid és sói 225. Kumetarol* 226. Dextrometorfán* és sói 227. 2-metil-heptil-amin és sói 228. Izometheptén* és sói 229. Mekamil-amin* 230. Guaifenezin* 231. Dikumarol* 232. Fenmetrazin*, származékai és sói 233. Tiamazol* 234. 3,4-dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano [3,2-c]-[1] benzopiran-5-on (ciklokumarol) 235. Karizoprodol* 236. Meprobamát* 237. Tefazolin* és sói 238. Arekolin 239. Poldin metil-szulfát* 240. Hidroxizin* 241. 2-naftol 242. 1- és 2-naftil-amilok és sóik 243. 3 (1-naftil-metil)-2-imidazolin 244. Nafazolin* és sói 245. Neosztigmin és sói (pl. neosztigmin-bromid*) 246. Nikotin és sói 247. Amil-nitritek 248. Szervetlen nitritek, kivéve nátrium-nitrit 249. Nitro-benzol 250. Nitro-krezolok és alkálifémekkel alkotott sóik 251. Nitro-furantoin* 252. Furazolidon* 253. Nitroglicerin 254. Acenokumarol* 255. Alkáli pentacianonitrozilferrát (2-) 256. Nitrosztilbének, velük egy homológ sorba tartozó anyagok és származékaik 257. Noradrenalin és sói 258. Noszkapin* és sói 259. Guanetidin* és sói 260. Ösztrogének, kivéve az V. mellékletben felsoroltakat 261. Oleandrin 262. Klortalidon* 263. Pelletierin és sói 264. Pentaklór-etán 265. Pentaeritril tetranitrát* 266. Pentiklorál* 267. Oktanil-amin* és sói 268. Fenol és alkálisói, leszámítva a III. mellékletben felsorolt kivételeket 269. Fenacemid* 270. Difenkloxazin* 271. 2-fenil-indán-1,3-dion (fenindion) 272. Etil-fenacemid* 273. Fenprokoumon* 274. Feniramidol* 275. Triamterén* és sói 276. Tetraetil-pirofoszfát; TEPP (ISO) 277. Tritolil-foszfát 278. Pszilocibin* 279. Foszfor és fémfoszfidok 280. Talidomid* és sói 281. Phyrsostigma venenosum Balf. 282. Pikrotoxin 283. Pilokarpin és sói 284. α-piperidin-2-il benzil ecet balra forgató treoforma (levofacetoperán) és sói 285. Pipradrol* és sói 286. Azaciklonol* és sói 287. Bietamiverin* 288. Butopiprin* és sói 289. Ólom és vegyületei, kivéve az V. mellékletben említettet 290. Koniin 291. Prunus laurocerasus L. ("desztillált babérmeggyvíz") 292. Metirapon* 293. Radioaktív anyagok [16] 294. Juniperus sabina L. (levél, illóolaj és galenikus készítmények) 295. Hioszcin, sói és származékai 296. Az arany sói 297. Szelén és vegyületei 298. Solanum nigrum L. és galenikus készítményei 299. Spartein és sói 300. Glükokortizoidok 301. Datura stramonium L. és galenikus készítményei 302. Sztrofantinok, aglükonjaik és megfelelő származékaik 303. Strophantus fajok és galenikus készítményeik 304. Sztrichnin és sói 305. Strychnos fajok és galenikus készítményeik Természetes és mesterséges narkotikumok: | a New Yorkban 1961. március 30-án aláírt, a narkotikumokról szóló, 1961. évi Egységes Kábítószer Egyezmény I. és II. táblázatában felsorolt összes anyag | 306. 307. Szulfonamidok (szulfanil-amid és azok a származékai, amelyek az -NH2 csoportok egy vagy több H-atomjának helyettesítésével keletkeznek) és sóik 308. Szultiám* 309. Neodímium és sói 310. Tiotepa* 311. Pilocarpus jaborandi Holmes és galenikus készítményei 312. Tellúr és vegyületei 313. Xilometazolin és sói 314. Tetraklór-etilén 315. Szén-tetraklorid 316. Hexaetil-tetrafoszfát 317. Tallium és vegyületei 318. Thevetia neriifolia Juss., glükózkivonat 319. Etionamid* 320. Fenotiazin* és vegyületei 321. Tiokarbamid és származékai, kivéve a IV. melléklet első részében felsoroltakat 322. Mefenezin* és észterei 323. Azok az oltóanyagok, toxinok és szérumok, amelyeknek listája a bejegyzett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos törvényi, rendeleti és közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1975. május 20-i tanácsi irányelv mellékletében található (HL L 147., 1975.6.9., 13. o.) 324. Tranil-cipromin* és sói 325. Triklór-nitrometán (klórpikrin) 326. 2,2,2-tribromoetanol (tribróm-etilalkohol) 327. Triklór-metin* és sói 328. Tretamin* 329. Gallamin trietijodid* 330. Ugrinea scilla Stern és galenikus készítményei 331. Veratrin, sói és galenikus készítményei 332. Schoenocaulon officinale Lind. (magvak és galenikus készítmények) 333. Veratrum album L. (gyökerek és galenikus készítmények) 334. Vinil-klorid monomer 335. Ergokalciferol* és kolekalciferol (D2- és D3-vitamin) 336. O-alkilditiokarbonsavak sói 337. Yohimbin és sói 338. Dimetil-szulfoxid* 339. Difenhidramin* és sói 340. 4-tert-butil-fenol 341. 4-tert-butil-pirokatechin 342. Dihidrotakiszterol* 343. Dioxán 344. Morfolin és sói 345. Pyrethrum album L. és galenikus készítményei 346. 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil)amino]-etil-dimetil-amin 347. Tripelennamin* 348. Tetraklór-szalicil-anilidek 349. Diklór-szalicil-anilidek 350. Tetrabróm-szalicil-anilidek 351. Dibróm-szalicil-anilidek, pl. metabromszalan*, dibromszalan* 352. Bitionol* 353. Tiurám-monoszulfidok 354. Tiurám-diszulfidok 355. Dimetil-formamid 356. 4-fenilbut-3-en-2-on 357. 4-hidroxi-3-metoxicinnamil-alkohol benzoátjai, kivéve a felhasznált természetes anyagokban található szokásos mennyiséget 358. Furo [3,2 g] kromen-7-on és alkilezett származékai (pl. trioxiszalan* és 8-metoxipszoralen), kivéve a felhasznált természetes anyagokban található szokásos mennyiséget 359. A Laurus nobilis L. magjából nyert olajok 360. A Sassafras officinale Nees szafroltartalmú olaja 361. 5,5’-di-izopropil-2,2 "-dimetil-bifenil-4,4"-diil dihipojodit [1] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [2] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [3] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [4] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [5] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [6] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [7] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [8] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [9] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [10] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [11] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [12] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [13] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [14] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [15] Ezen irányelvben a *-gal jelölt anyagok a „Számítógépes nyomtatvány, 1975. Gyógyszerkészítmények Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), A Javasolt INN 1–33. jegyzéke c. kiadványban (WHO, Genf, 1975. augusztus) jelennek meg. [16] Természetes radioaktív anyagok, illetve a környezet mesterséges szennyeződéséből eredő radioaktív anyagok jelenléte megengedett, ha a kozmetikai termék gyártásakor a radioaktív anyagokat nem dúsítják, és koncentrációjuk nem éri el a munkavállalók és a népesség egészségének az ionizáló sugárzásból származó veszélyek elleni védelmére vonatkozó alapvető szabványok megállapításáról szóló irányelvben (HL 11., 1959.2.20., 221/59. o.) meghatározott mértéket. -------------------------------------------------- III. MELLÉKLET ELSŐ RÉSZ Azon anyagok listája, amelyeket a kozmetikai termékek nem tartalmazhatnak, kivéve, ha megfelelnek az itt megállapított korlátozásoknak és feltételeknek Hivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni | a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f | c | d | e | | | 1 | Bórsav | a)Hintőporok | a)5 % | | a)Három év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható | a)Csecsemőknél nem használható | b)Szájápolási termékek | b)0,5 % | | | | | c)Egyéb termékek | c)3 % | | | | 2 | Merkaptoecetsav sói és észterei | a)Hajhullámosító vagy hajkiegyenesítő termékek: | | | | | | | –otthoni használatra | a)–8 % használatra kész állapotban,pH ≤ 9,5 | | | | | –szakipar számára | –11 % használatra kész állapotban,pH ≤ 9,5 | | | | | b)Szőrtelenítőszerek | b)5 %pH ≤ 12,65 | | | | | c)Egyéb olyan hajápolási termékek, amelyek használat után le kell öblíteni | c)2 %a százalékok a merkaptoecetsavra számolva | | | 3 | Oxálsav, észterei és alkálisói | Hajápolási termékek | 5 % | | | Kizárólag fodrászok használatára | 4 | Klór-butanol* | Tartósítószer | 0,5 % | | Aeroszolos flakonokban használni tilos | Klór-butanolt tartalmaz | 5 | Ammónia | | 6 % NH2-re számolva | | 2 % tartalom felett: ammóniát tartalmaz | 6 | Tozil-kloramid nátrium* | | 0,2 % | | | | 7 | Alkálifémek klorátjai | a)Fogkrémek | a)5 % | | | | | | b)Egyéb használat | b)3 % | | | | 8 | Diklór-metán | | 35 % 1,1,3-triklór-etánnal keverve az együttes koncentráció nem haladhatja meg a 35 %-ot) | 0,2 % maximum szennyezőanyag-tartalom | Aeroszolos flakonokban található készítményeknél. Nyílt láng és gyúlékony anyag közelében használni tilos | 9 | o- és m-fenilén-diaminok és N-helyettesített származékai és sói; p-fenilén-diaminok N-helyettesített származékai | Hajfestékek oxidációs anyagai | 6 % szabad bázisra számolva | | Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt Fenilén-diamint tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható | 10 | Metil-fenilén-diaminok N-helyettesített származékai és sói | Hajfestékek oxidációs anyagai | 10 % szabad bázisra számolva | | Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt Fenilén-diamint tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható | 11 | Diamino-fenolok | Hajfestékek oxidációs anyagai | 10 % szabad bázisra számolva | | Allergiás reakciót válthat ki. Használat előtt érzékenységi vizsgálat javasolt Diamino-fenolokat tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható | 12 | Diklorofén* | | maximum 0,5 % | | diklorofént tartalmaz* | 13 | Hidrogén-peroxid | Hajfestékek oxidációs anyagai | 40 % tömeg, pl. 12 % H2O2 | | x % hidrogén-peroxidot tartalmaz | 14 | Formaldehid | a)Körömerősítők | a)5 % | formaldehidreszámolva | | a)Használatakor a körömágyat zsírral vagy olajjal védjük. x % formaldehidet tartalmaz | | | b)Tartósítószerként használva | b)0,2 % | b)Aeroszolos flakonokban és szájápolási termékekben tartósítószerként használni tilos | b)Formaldehidet tartalmaz | | | c)Szájápolási termékekben | c)0,1 % | | | 15. | Hexaklorofén* | Tartósítószer | 0,1 % | | Gyermekeknek szánt vagy személyes higiénét szolgáló termékekben nem használható | Kisgyermekeknél nem használható. Hexaklorofént tartalmaz | 16 | Hidrokinon | | 2 % | | | Szempilla- és szemöldökfestésre használni tilos Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki Hidrokinont tartalmaz | 17. | Kálium- vagy nátrium-hidroxid | a)Körömágypuhító folyadék | a)5 tömeg % | | a)Szembe ne kerüljön. Vakságot okozhat. Gyermekektől elzárva tartandó | | | b)Hajerősítő | b)2 tömeg % | | b)Szembe ne kerüljön. Vakságot okozhat. Gyermekektől elzárva tartandó | | | c)Egyéb használat esetén semlegesítőként | c)11-es pH-értékig | | | 18 | Lanolin | | | | | Lanolint tartalmaz | 19 | α-naftol | Hajfesték | 0,5 % | | | α-naftolt tartalmaz | 20 | Nátrium-nitrát | Csak rozsdásodásgátlóként | 0,2 % | | Másodlagos aminokkal használni tilos | | 21 | Nitrometán | Csak rozsdásodásgátlóként | 0,3 % | | | | 22 | Fenol | Szappanok és samponok | 1 % | | | Fenolt tartalmaz | 23 | Pikrinsav | Csak rozsdásodásgátlóként | 1 % | | | Pikrinsavat tartalmaz | 24 | Pirogallol | Csak hajfestésre | 5 % | | | Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki. Pirogallolt tartalmaz | 25 | Kinin és sói | a)Samponok | a)0,5 % kininbázisra számolva | | | | | b)Hajszeszek | b)0,2 % kininbázisra számolva | | | 26 | Rezorcin | a)Hajfestékek | a)5 % | | | a)Allergiás reakciót válthat ki. Rezorcint tartalmaz. Használata után a hajat alaposan öblítsük le. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki | | | b)Hajszeszek | b)0,5 % | | | b)Allergiás reakciót válthat ki. Rezorcint tartalmaz | | | c)Samponok | c)0,5 % | | | c)Allergiás reakciót válthat ki. Rezorcint tartalmaz. Használata után a hajat alaposan öblítsük le | 27 | Ammónium-szulfidok, alkáli és alkáliföld-szulfidok | | 2 % pasztákban 20 % monoszulfidok vizes oldata esetén, adalékanyag nélkül | | | 28 | Cink (klorid és szulfát) | | 1 % cinkre számolva | | | 29 | Cink-4-hidroxibenzol-szulfonát | a)Asztringensek | a)6 % abszolút anyagra számolva | | a)Szembe ne kerüljön | | | b)Dezodorok | b)6 % abszolút anyagra számolva | | b)Szembe permetezni tilos | MÁSODIK RÉSZ A NYÁLKAHÁRTYÁVAL ÉRINTKEZÉSBE KERÜLŐ KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN HASZNÁLHATÓ SZÍNEZŐANYAGOK [5] [6] [7] a) Pirosak Hivatkozási szám | Színindexszám | A színezőanyag száma, a színezőanyagokról szóló 1962-es EGK irányelvek szerint vagy egyéb megjelölés | Korlátozások | Felhasználási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Tisztasági feltételek | 1 | 12085 | | 3 % | | 2 | 12150 | | | | | 3 | 12490 | | | | | 4 | 14720 | E 122 | | | E 122 | 5 | 14815 | E 125 | | | E 125 | 6 | 15525 | | | | | 7 | 15580 | | | | | 8 | 15585 | | r | | | 9 | 15630 | | | 3 % | | | 15630 (Ba) | | | | | | 15630 (Sr) | | | | | 10 | 15850 | E 180 | | | E 180 | 11 | 15865 | | | | | | 15865 (Sr) | | | | | 12 | 15880 | | | | | 13 | 16185 | E 123 | | | E 123 | 14 | 16255 | E 124 | | | E 124 | 15 | 16290 | E 126 | | | E 126 | 16 | 45170 | | | | | | 45170 (Ba) | | r | | | 17 | 45370 | | | | Nem több mint 1 % 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzolsav és 2 % 2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzolsav | 18 | 45380 | | | | ugyanaz | 19 | 45405 | | r | | ugyanaz | 20 | 45110 | | | | ugyanaz | 21 | 45425 | | | | Nem több mint 1 % 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzolsav és 3 % 2-(jodo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzolsav | 22 | 45430 | E 127 | | | E 127 ugyanaz | 23 | 58000 | | | | | 24 | 73360 | | | | | 25 | 75470 | E 120 | | | E 120 | 26 | 77015 | E 420 | | | E 420 | 27 | 77491 | E 172 | | | E 172 | 28 | | E 163 | | | E 163 | 29 | | E 162 | | | E162 | b) Narancssárgák és sárgák 1 | 10316 | | r | | | 2 | 11920 | | | | | 3 | 12075 | | | | | 4 | 13015 | E 105 | | | E 105 | 5 | 14270 | E 103 | | | E 103 | 6 | 15510 | | r | | | 7 | 15980 | E 111 | | | E 111 | 8 | 15985 | E 110 | | | E 110 | 9 | 19140 | E 102 | | | E 102 | 10 | 45350 | | | 6 % | | 11 | 47005 | E 104 | | | E 104 | 12 | 75100 | | | | | 13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b | 14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d | Hivatkozási szám | Színindexszám | A színezőanyag száma, a színezőanyagokról szóló 1962-es EGK irányelvek szerint vagy egyéb megjelölés | Korlátozások | Felhasználási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Tisztasági feltételek | 15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a | 16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d | 17 | 75300 | E 100 | | | E 100 | 18 | 77489 | E 172 | | | E 172 | 19 | 77492 | E 172 | | | E 172 | 20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e | 21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f | 22 | | E 101 | | | E 101 | 23 | 45395 | | | Ajakrúzsokban csak szabad sav formájában és maximum 1 %-os koncentrációban megengedett | | 24 | | E 160 c | | | E 160 c | c) Zöldek és kékek 1 | 42051 | E 131 | | | E 131 | 2 | 42053 | | | | | 3 | 42090 | | | | | 4 | 44090 | | | | | 5 | 61565 | | | | | 6 | 61570 | | | | | 7 | 69825 | | | | | 8 | 73000 | | | | | 9 | 73015 | E 132 | | | E 132 | 10 | 74260 | | r | | | 11 | 75810 | E 140 | | | E 140 | 12 | | E 141 | | | E 141 | 13 | 77007 | | | | | 14 | 77346 | | | | | 15 | 77510 | | | | Cianid-ionok nélkül | 16 | 69800 | E 130 | | | E 130 | d) Ibolyák, barnák, feketék és fehérek Hivatkozási szám | Színindexszám | A színezőanyag száma, a színezőanyagokról szóló 1962-es EGK irányelvek szerint vagy egyéb megjelölés | Korlátozások | Felhasználási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Tisztasági feltételek | 1 | 28440 | E 151 | | | E 151 | 2 | 42640 | | | | | 3 | 60725 | | | | | 4 | 73385 | | | | | 5 | 77000 | E 173 | | | E 173 | 6 | 77002 | | | | | 7 | 77004 | | | | | 8 | 77005 | | | | | 9 | 77120 | | | | | 10 | 77220 | E 170 | | | E 170 | 11 | 77231 | | | | | 12 | 77266 | E 153 része | | | E 153 | 13 | 77267 | E 153 része | | | E 153 | 14 | 77400 | | | | | 15 | 77480 | E 175 | | | E 175 | 16 | 77499 | E 172 | | | E 172 | 17 | 77713 | | | | | 18 | 77742 | | | | | 19 | 77745 | | | | | 20 | 77820 | E 174 | | | E 174 | 21 | 77891 | E 171 Titánium-dioxid (és csillámpalával való keverékei) | | | E 171 | 22 | 77947 | | | | | 23 | 75170 | Guanin vagy gyöngyházkivonat | | | | 24(fehér 9)alumínium-, cink-, magnézium- és kalcium-sztearátok | | | | | | 25 | | E 150 Karamell | | | E 150 | -------------------------------------------------- IV. MELLÉKLET ELSŐ RÉSZ IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT ANYAGOK LISTÁJA Hivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni | a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f | c | d | e | 1 | Metil-alkohol | Etanol és izopropil-alkohol denaturánsa | 3 % az etanol- és izopropil-alkohol százalékaként számolva | | 2 | Tiomerzál | Csak tartósítószerként szemfestékekben | 0,007 % Higanyra számolva. Más, ebben az irányelvben engedélyezett higanyvegyületekkel keverve a teljes higanykoncentráció nem haladhatja meg a 0,007 %-ot | | Tiomerzált tartalmaz | 3 | Fenil-higanyvegyületek | ugyanaz | ugyanaz | | Fenil-higanyvegyületeket tartalmaz | 4 | Kloroform | Fogkrém | 4 % | | | 5 | 2,3-dihidroxipropil 4-aminobenzoát | | 5 % | | 2,3-dihidroxipropil 4-aminobenzoátot tartalmaz | 6 | Kinolin-8-ol és bis(8-hidroxikinolinium) szulfát | | 0,3 % bázis formában | Napozás utáni termékekben nem használható. Csecsemőknek szánt hintőporokban nem használható | Csecsemőknél nem használható | Hivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni | a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f | c | d | e | 7 | Ammónium-monofluorofoszfát | Szájápolási termékek | 0,15 % fluorra számolva Más, ebben az irányelvben engedélyezett fluorvegyületekkel keverve a teljes fluorkoncentráció nem haladhatja meg a 0,15 %-ot | | Ammónium-monofluorofoszfátot tartalmaz | 8 | Nátrium-monofluorofoszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-monofluorofoszfátot tartalmaz | 9 | Kálium-monofluorofoszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-monofluorofoszfátot tartalmaz | 10 | Kalcium-monofluorofoszfát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kalcium-monofluorofoszfátot tartalmaz | 11 | Kalcium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kalcium-fluoridot tartalmaz | 12 | Nátrium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-fluoridot tartalmaz | 13 | Kálium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-fluoridot tartalmaz | 14 | Ammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ammónium-fluoridot tartalmaz | 15 | Alumínium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Alumínium-fluoridot tartalmaz | 16 | Ón-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ón-fluoridot tartalmaz | Hivatkozási szám | Anyag | Korlátozások | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni | a | b | Felhasználási és/vagy alkalmazási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben | Egyéb korlátozások és követelmények | f | c | d | e | 17 | Hexadecil-trimetil-ammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Hexadecil-trimetil-ammónium-fluoridot tartalmaz | 18 | 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilammonio)propilbis (2-hidroxietil) ammónium-difluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilammonio)propilbis (2-hidroxietil) ammónium-difluoridot tartalmaz | 19 | N N’ N’-tri(polioxietilén)-N-hexadecilpropilén-diamin dihidrofluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | N N’ N’-tri(polioxietilén)-N-hexadecilpropilén-diamin dihidrofluoridot tartalmaz | 20 | Oktadecilammónium-fluorid | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Oktadecilammónium-fluoridot tartalmaz | 21 | Nátrium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Nátrium-fluoroszilikátot tartalmaz | 22 | Kálium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Kálium-fluoroszilikátot tartalmaz | 23 | Ammónium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Ammónium-fluoroszilikátot tartalmaz | 24 | Magnézium-fluoroszilikát | ugyanaz | 0,15 % ugyanaz | | Magnézium-fluoroszilikátot tartalmaz | 25 | Szafrol | | 100 ppm | | | 26 | 1,3-bis (hidroximetil) imidazolidin-2-tion | Hajápolási termékek | a)2 %-ig | a)Aeroszolos flakonokban használni tilos | a)1,3-bis (hidroximetil) imidazolidin-2-tiont tartalmaz | | | | b)2-8 % | b)ugyanaz | b)–Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –1,3-bis (hidroximetil) imidazolidin-2-tiont tartalmaz | 27 | 1,3-bis (hidroximetil)-3-tiokarbamid | ugyanaz | 6 % | ugyanaz | –Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –1,3-bis (hidroximetil)-3-tiokarbamidot tartalmaz | 28 | Hidroximetil-2-tiokarbamid | ugyanaz | 6 % | ugyanaz | –Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –Hidroximetil-2-tiokarbamidot tartalmaz | 29 | 1-hidroximetil-imidazolidin-2-tion | ugyanaz | 6 % | ugyanaz | –Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –1-hidroximetil-imidazolidin-2-tiont tartalmaz | 30 | 1-monomorfolin-metil-2-tiokarbamid | ugyanaz | 6 % | ugyanaz | –Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –1-monomorfolin-metil-2-tiokarbamidot tartalmaz | 31 | 1,3 bis (morfolin-metil)-2-tiokarbamid | ugyanaz | 6 % | ugyanaz | –Használata után a hajat alaposan le kell öblíteni | | | | | | –1,3 bis (morfolin-metil)-2-tiokarbamidot tartalmaz | 32 | 1,1,1-triklór-etán (metil-kloroform) | Aeroszolos flakonokhoz való oldószer | 35 % Diklór-metánnal keverve a teljes koncentráció nem haladhatja meg a 35 %-ot | | Nyílt lángra és gyúlékony anyagra permetezni tilos | 33 | Tribróm-szalicil-anilidek (pl. tribróm-szalan) | Szappan | 1 % | | Tribróm-szalicil-anilideket tartalmaz | MÁSODIK RÉSZ IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT SZÍNEZŐANYAGOK, AMELYEK OLYAN KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN HASZNÁLHATÓK, AMELYEK AZ 5. CIKKNEK MEGFELELŐEN ÉRINTKEZÉSBE KERÜLHETNEK A NYÁLKAHÁRTYÁVAL [1] [2] [3] a) Pirosak Hivatkozási szám | Színindexszám | A színezőanyag száma, a színezőanyagokra vonatkozó 1962-es EGK irányelvei szerint vagy egyéb megjelölés | Korlátozások | Felhasználási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Tisztasági feltételek | 1 | 12120 | | | | 2 | 12350 | | | | | 3 | 12385 | | | | | 4 | 14700 | | r | | | 5 | 15500 15500 (Ba) | | Ajakrúzsokban bazaltok alkalmazása tilos | | | 6 | 15585 (Ba) | | | | | 7 | 15620 | | | | | 8 | 15800 | | | | | 9 | 16035 | | | | | 10 | 26100 | | | | | 11 | 27290 | | | | | 12 | 45160 | | | | | 13 | 75480 | | | | | 14 | 757580 | | | | | b) Narancssárgák és sárgák 1 | 18965 | | | | | 2 | 45340 | | | | | 3 | 47000 | | r | | | c) Zöldek és kékek Hivatkozási szám | Színindexszám | A színezőanyag száma, a színezőanyagokra vonatkozó 1962-es EGK irányelvek szerint vagy egyéb megjelölés | Korlátozások | Felhasználási terület | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Tisztasági feltételek | 1 | 42040 | | | | 2 | 42140 | | | | | 3 | 42170 | | | | | 4 | 42735 | | | | | 5 | 44040 | | | | | 6 | 44045 | | | | | 7 | 59040 | | | | | 8 | 61554 | | | | | 9 | 62085 | | | | | 10 | 77288 | | | | Kromátionok nélkül | 11 | 77289 | | | | ugyanaz | 12 | 77520 | | | | | 13 | 74160 | | | | | d) Ibolyák, barnák, feketék és fehérek 1 | 20170 | | | | | 2 | 27755 | E 152 | | | E 152 | 3 | 42580 | | | | | 4 | 45190 | | | | | 5 | 77019 | | | | | 6 | 77163 | Bizmut-klorid-oxid (és csillámpalával való keverékei) | | | | 7 | 77265 | | | | | 8 | 77718 | | | | | HARMADIK RÉSZ A) IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT SZÍNEZŐANYAGOK OLYAN KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN, AMELYEK NEM KERÜLNEK ÉRINTKEZÉSBE A NYÁLKAHÁRTYÁVAL Pirosak 12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121 Narancssárgák és sárgák 11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105 Kékek és zöldek 10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, αα-bis (5-bromo-4-hidroxi-6-metil-m-kumenil) toluol-2, α-szulton, αα bis (3,5-dibromo-4-hidroxi-o-tolil) toluol-2, α-szulton, 1,4-bis (butilamino)antrakinon Ibolyák, barnák, feketék és fehérek 12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, nátrium 2,4-diamino-azobenzol-szulfonát és öt hasonló színezőanyag (Barna FK), α-(5-bromo-6-hidroxi-m-tolil)-α-(3-bromo-5-metil-4-oxociklohexa-2,5-dienilidén)toluol-2-kénsav B) IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT SZÍNEZŐANYAGOK OLYAN KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN, AMELYEK CSAK RÖVID IDEIG ÉRINTKEZNEK A BŐRREL Pirosak 11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300 Narancssárgák és sárgák 11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-klórfenilazo)-3-hidroxi-2-naft-O-anizidid, trinátrium 3-hidroxipirén-5,8,10-triszulfonát Kékek és zöldek 10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180 Ibolyák, barnák, feketék és fehérek 12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615 -------------------------------------------------- V. MELLÉKLET AZON ANYAGOK LISTÁJA, AMELYEK NEM TARTOZNAK EZEN IRÁNYELV ALKALMAZÁSI KÖRÉBE 1. Ólomecet (kizárólag hajápolási termékekben használható) 2. Hexaklorofén* (minden használatra, kivéve a III. melléklet első részében említettet) 3. Hormonok a) - ösztron, - ösztradiol és észterei, - ösztriol és észterei; b) - progeszteron, - etiszteron*. 4. p-fenilén-diamin és sói. 5. Stroncium és sói, kivéve azokat, amelyeket a III. melléklet második részében és a IV. melléklet második és harmadik részében felsorolt színezőanyagokhoz használnak. 6. Cirkónium és származékai. 7. Tiomerzál* és feniltartalmú higanyvegyületek (tartósítószerként olyan sampon- és krémkoncentrátumokban, amelyek nem ionos emulgálóanyagokat tartalmaznak és ezért más tartósítószereket hatástalanítanak; legnagyobb koncentráció 0,003 %, higanyra számolva). 8. Lidokain*. 9. Tirotricin*. --------------------------------------------------