This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02022R1616-20220920
Commission Regulation (EU) 2022/1616 of 15 September 2022 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods, and repealing Regulation (EC) No 282/2008 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: A Bizottság (EU) 2022/1616 rendelete (2022. szeptember 15) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról, valamint a 282/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság (EU) 2022/1616 rendelete (2022. szeptember 15) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról, valamint a 282/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg
02022R1616 — HU — 20.09.2022 — 000.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1616 RENDELETE (2022. szeptember 15) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról, valamint a 282/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 243, 2022.9.20., 3. o) |
Helyesbítette:
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1616 RENDELETE
(2022. szeptember 15)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról, valamint a 282/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
I. FEJEZET
TÁRGY, HATÁLY ÉS FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK
1. cikk
Tárgy és hatály
Ez a rendelet szabályokat állapít meg az alábbiak vonatkozásában:
az 1935/2004/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének hatálya alá tartozó, hulladékból származó vagy abból előállított műanyagot tartalmazó műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala;
újrafeldolgozási technológiák, folyamatok és létesítmények kifejlesztése és működtetése az említett műanyagokban és műanyag tárgyakban való felhasználásra szánt újrafeldolgozott műanyag előállítása érdekében;
az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak, valamint az újrafeldolgozásra szánt műanyagok és műanyag tárgyak élelmiszerrel érintkezve történő felhasználása.
2. cikk
Fogalommeghatározások
E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat szintén alkalmazni kell:
„hulladék”, „települési hulladék”, „hulladékgazdálkodás”, „gyűjtés”, „újrafelhasználás”, „újrafeldolgozás” és „nem veszélyes hulladék”, a 2008/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 1 ) 3. cikkében meghatározottak szerint;
„élelmiszer-vállalkozás” és „élelmiszer-vállalkozó” a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 2 ) 3. cikkében meghatározottak szerint;
„illetékes hatóságok” és „ellenőrzés” az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkében meghatározottak szerint.
E rendelet alkalmazásában:
„újrafeldolgozási technológia”: egy bizonyos típusú és bizonyos módon gyűjtött hulladékáram újrafeldolgozására szolgáló fizikai vagy kémiai koncepciók, elvek és gyakorlatok egyedi kombinációja, amelyet meghatározott típusú és rendeltetésű, újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak újrafeldolgozására alkalmaznak, és amely magában foglalja a szennyeződésmentesítési technológiát is;
„szennyeződésmentesítési technológia”: az újrafeldolgozási technológia részét képező fizikai vagy kémiai koncepciók, elvek és gyakorlatok olyan egyedi kombinációja, amelynek elsődleges célja a szennyeződés eltávolítása vagy a tisztítás;
„újrafeldolgozási folyamat”: egységműveletek sorozata, amely célja az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak előfeldolgozás, szennyeződésmentesítési folyamat és utófeldolgozás útján történő gyártása, és amely meghatározott újrafeldolgozási technológián alapul;
„újrafeldolgozott műanyag”: az újrafeldolgozási folyamat szennyeződésmentesítési folyamatából származó műanyag, valamint az azt követő utófeldolgozási műveletekből származó műanyag, amelyet még nem alakítottak át újrafeldolgozott, készárucikknek minősülő műanyagokká vagy műanyag tárgyakká;
„újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak”: készárucikknek minősülő, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak, amelyek részben vagy egészben újrafeldolgozott műanyagból készülnek;
„újrafeldolgozott tartalom”: az újrafeldolgozási folyamat szennyeződésmentesítési folyamatából közvetlenül származó újrafeldolgozott műanyag mennyisége, amely vagy további utófeldolgozott, újrafeldolgozott műanyagban, vagy az abból előállított újrafeldolgozott, készárucikknek minősülő műanyagokban és műanyag tárgyakban található;
„előfeldolgozás”: a műanyaghulladék szétválogatása, aprítása, mosása, keverése vagy egyéb módon történő kezelése céljából végzett valamennyi hulladékgazdálkodási művelet, amelynek célja, hogy a műanyaghulladék alkalmas legyen a szennyeződésmentesítési folyamatra;
„műanyag alapanyag”: az előfeldolgozásból származó műanyagok, amelyeket szennyeződésmentesítési folyamat alá vonnak;
„szennyeződésmentesítési folyamat”: egységműveletek olyan egyedi sorozata, amelynek elsődleges célja a műanyagból származó szennyeződés eltávolítása egy adott szennyeződésmentesítési technológia segítségével annak érdekében, hogy az alkalmas legyen az élelmiszerekkel való érintkezésre;
„eseti szennyeződés”: szennyeződés a műanyag alapanyagban, amely élelmiszerből, élelmiszerekkel való érintkezésre szánt és használt műanyagokból és műanyag tárgyakból, nem élelmiszerrel való érintkezés céljából történő használatukból vagy nem megfelelő használatukból, valamint más anyagok, készárucikknek minősülő anyagok és cikkek hulladékgazdálkodás miatti, szándékolatlan jelenlétéből ered;
„utófeldolgozás”: minden olyan, a szennyeződésmentesítési folyamatot követő egységművelet, amelynek során a végső terméket tovább polimerizálják, más módon kezelik és/vagy átalakítják, ami készárucikknek minősülő, újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak létrejöttét eredményezi;
„újrafeldolgozó létesítmény”: az újrafeldolgozási folyamat legalább egy részét működtető berendezés;
„szennyeződésmentesítési létesítmény”: a szennyeződésmentesítési folyamatot végrehajtó berendezés;
„újrafeldolgozó üzem”: olyan hely, ahol legalább egy szennyeződésmentesítési létesítmény található;
„újrafeldolgozási rendszer”: jogi személyek közötti megállapodás a műanyagok és műanyag tárgyak felhasználásának, elkülönített gyűjtésének és újrafeldolgozásának irányításáról azzal a céllal, hogy az újrafeldolgozás megkönnyítése érdekében korlátozzák vagy megelőzzék a szennyeződésüket;
„újrafeldolgozást végző vállalat”: bármely természetes vagy jogi személy, aki vagy amely szennyeződésmentesítési folyamatot alkalmaz;
„átalakítást végző vállalat”: bármely természetes vagy jogi személy, aki vagy amely egy vagy több utófeldolgozási egységműveletet végez;
„egységnyi művelet”: egy folyamat részét képező alapművelet, amely egyetlen átalakítást alkalmaz az alapanyag tekintetében, vagy több átalakítást, ha azok együttesen történnek;
„gyártási szakasz”: egy vagy több egymást követő egységművelet, amelyet az adott szakaszból származó anyag minőségértékelése követ;
„tétel”: azonos minőségű anyagmennyiség, amelyet egy bizonyos gyártási szakaszban egységes gyártási paraméterek felhasználásával állítottak elő, amelyet a más anyagokkal való keveredés vagy a szennyeződés kizárása érdekében külön tárolnak és elzárnak, és amelyet egyetlen gyártási számmal jelölnek meg.
3. cikk
Megfelelő újrafeldolgozási technológiák
Az újrafeldolgozási technológiákat a következő tulajdonságok alapján kell megkülönböztetni:
az alapanyag típusa, gyűjtési módja és eredete;
az alapanyag szennyeződésmentesítésére használt fizikai és kémiai koncepciók, elvek és gyakorlatok konkrét kombinációja;
az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak típusa és tervezett felhasználása;
e tulajdonságok szükségessége vagy annak hiánya az e technológiát alkalmazó újrafeldolgozási folyamatok értékeléséhez és engedélyezéséhez, és ennek kritériumai.
II. FEJEZET
AZ ÚJRAFELDOLGOZOTT MŰANYAG ÉS A KÉSZÁRUCIKKNEK MINŐSÜLŐ, ÚJRAFELDOLGOZOTT MŰANYAGOK ÉS MŰANYAG TÁRGYAK FORGALOMBA HOZATALA
4. cikk
Az újrafeldolgozott műanyagokkal és műanyag tárgyakkal szemben támasztott követelmények
Az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak előállítása az alábbiak egyikének alkalmazásával történik:
az I. mellékletben felsorolt megfelelő újrafeldolgozási technológia; vagy
a 3. cikk (6) bekezdésében említett és a IV. fejezetnek megfelelően kifejlesztett új technológia.
Amennyiben az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak gyártása megfelelő újrafeldolgozási technológia alkalmazásával történik, a következő követelmények teljesülnek:
adott esetben az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak gyártásához használt újrafeldolgozási folyamatot engedélyezték;
az újrafeldolgozott műanyag újrafeldolgozása és felhasználása az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak gyártása során megfelel a 6., 7. és 8. cikkben meghatározott általános követelményeknek, kiegészítve az I. melléklet 1. táblázatának 8. oszlopában meghatározott, technológiára vonatkozó előírásokkal és követelményekkel, valamint az engedélyben meghatározottakkal, és figyelemmel az I. melléklet 1. táblázatának 9. oszlopában, valamint az engedélyben meghatározott egyedi eltérésekre;
a b) ponttól eltérve, amennyiben a megfelelő újrafeldolgozási technológiát újrafeldolgozási rendszeren keresztül kell megvalósítani, az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak újrafeldolgozása és felhasználása megfelel a 9. cikkben meghatározott általános követelményeknek és adott esetben az I. mellékletben a technológiára vonatkozóan meghatározott egyedi szabályoknak.
A 24. cikkben létrehozott uniós nyilvántartás a következő információkat tartalmazza az újrafeldolgozott műanyag gyártásával kapcsolatban:
a szennyeződésmentesítési létesítmény, ahol az újrafeldolgozott műanyagot gyártották, az újrafeldolgozó üzem címe és az azt üzemeltető, újrafeldolgozást végző vállalat megnevezése;
az alkalmazott engedélyezett újrafeldolgozási folyamat, amennyiben az alkalmazott megfelelő újrafeldolgozási technológia szükségessé teszi az újrafeldolgozási folyamatok engedélyezését;
az alkalmazott újrafeldolgozási rendszer neve, az azt kezelő szervezet megnevezése és az alkalmazott jelölések, amennyiben az alkalmazott újrafeldolgozási technológia újrafeldolgozási rendszer alkalmazását teszi szükségessé;
az új technológia neve, ha az újrafeldolgozott műanyag gyártása új újrafeldolgozási technológiát alkalmaz.
5. cikk
Dokumentációra, utasításokra és címkézésre vonatkozó követelmények
Az átalakítást végző vállalatokhoz szállított, újrafeldolgozott műanyagot tartalmazó konténereket címkével kell ellátni. A címkén fel kell tüntetni az 1935/2004/EK rendelet II. mellékletében meghatározott szimbólumot, amelyet a következők követnek:
azon szennyeződésmentesítési létesítmény jelzése és nyilvántartási száma, ahol az újrafeldolgozott műanyagot a 24. cikkel összhangban gyártották;
a jelzése, amelyet a tételszám követ;
az újrafeldolgozott tartalom tömegszázaléka;
az újrafeldolgozott műanyagot tartalmazó, készárucikknek minősülő újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak maximális újrafeldolgozott tartalma tömegszázalékban, ha ez kevesebb, mint 100 %; és
ha a (2) bekezdésben említett nyilatkozat kiegészítő utasításokat tartalmaz, az ISO 7000-ben az 1641-es hivatkozási számmal meghatározott jelzés.
A címkén a legkisebb betűméret legalább 17 pont (6 mm) azokon a konténereken, amelyek legnagyobb mérete 75 centiméternél kisebb, 23 pont azokon a konténereken, amelyek legnagyobb mérete 75 cm és 125 cm között van, és 30 pont azokon a konténereken, amelyek legnagyobb mérete meghaladja a 125 cm-t.
III. FEJEZET
A MŰANYAG ÚJRAFELDOLGOZÁSÁRA ÉS AZ ÚJRAFELDOLGOZOTT MŰANYAG HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK
6. cikk
A gyűjtésre és az előfeldolgozásra vonatkozó követelmények
A műanyag alapanyagok ellátási láncában részt vevő hulladékgazdálkodási vállalkozások biztosítják, hogy az összegyűjtött műanyaghulladék megfeleljen a következő követelményeknek:
a műanyaghulladék kizárólag települési hulladékból, élelmiszer-kiskereskedelemből vagy más élelmiszer-vállalkozástól származik, ha azt kizárólag élelmiszerrel való érintkezésre szánták és használták fel, beleértve az újrafeldolgozási rendszerből a 9. cikk (6) bekezdésével összhangban kiselejtezett hulladékot is;
a műanyaghulladék kizárólag a 10/2011/EU rendeletnek megfelelően gyártott műanyagokból és műanyag tárgyakból, vagy az e rendeletnek megfelelően gyártott újrafeldolgozott műanyagokból és műanyag tárgyakból származik;
a műanyaghulladékot elkülönített gyűjtésnek vetik alá;
a szennyeződésmentesítési folyamat tárgyát képező műanyagtól eltérő műanyagok és műanyag tárgyak – beleértve a kupakokat, címkéket és ragasztókat, más anyagokat, valamint a megmaradt élelmiszereket – jelenlétét az újrafeldolgozást végző vállalat által biztosított műanyag alapanyagokra vonatkozó követelményekben meghatározott szintre kell csökkenteni, ami nem veszélyeztetheti a szennyeződésmentesítés elért szintjét.
Az (1) bekezdés c) pontjának alkalmazásában a műanyaghulladék akkor tekintendő elkülönítetten gyűjtöttnek, ha az alábbi feltételek valamelyike teljesül:
kizárólag olyan műanyagokból és műanyag tárgyakból áll, amelyek megfelelnek az (1) bekezdés a) és b) pontja követelményeinek, és amelyeket újrafeldolgozás céljából minden más hulladéktól elkülönítve gyűjtöttek össze;
gyűjtése a települési hulladék egyéb csomagolási hulladékfrakcióival vagy a települési hulladék egyéb nem csomagolási műanyag-, fém-, papír- vagy üvegfrakcióival együtt történik, amelyeket az újrafeldolgozásra szánt maradékhulladéktól elkülönítve gyűjtöttek össze, és teljesülnek az alábbi követelmények:
a gyűjtőrendszer csak nem veszélyes hulladékot gyűjt;
a hulladékgyűjtést és az azt követő válogatást úgy tervezték meg és végzik el, hogy az összegyűjtött műanyaghulladéknak az (1) bekezdés a) és b) pontjában foglalt követelményeknek nem megfelelő műanyaghulladékból vagy egyéb hulladékból származó szennyeződése a lehető legkisebb legyen.
A műanyaghulladékot a gyűjtés és az előfeldolgozás során minőségbiztosítási rendszerek segítségével ellenőrizni kell. A minőségbiztosítási rendszerek:
biztosítják az (1) és (2) bekezdésben meghatározott feltételek és követelmények teljesülését;
biztosítják az egyes tételek nyomonkövethetőségét az összegyűjtött műanyaghulladék első szétválogatásáig; valamint
független harmadik fél általi tanúsítással rendelkeznek.
A 2023/2006/EK bizottsági rendelet 4., 5., 6. és 7. cikke, valamint mellékletének B. pontja értelemszerűen alkalmazandó a helyes gyártási gyakorlat, a minőség-ellenőrzési és -biztosítási rendszerek és a vonatkozó dokumentáció tekintetében.
7. cikk
Szennyeződésmentesítési követelmények
A szennyeződésmentesítési létesítmény a következő követelményeknek felel meg:
egyetlen újrafeldolgozó üzemben helyezkedik el, amely úgy van kialakítva, hogy ne fordulhasson elő új szennyeződés az újrafeldolgozott műanyagból vagy újrafeldolgozott műanyagból és műanyag tárgyakból;
konfigurációja és működése megfelel az általa alkalmazott újrafeldolgozási folyamat konfigurációjának és működésének;
a 26. cikkel összhangban létrehozott megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapon leírtak szerint működik.
8. cikk
Újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak utófeldolgozása és felhasználása
Az átalakítást végző vállalatok a következő követelményeknek felelnek meg:
az újrafeldolgozott műanyag utófeldolgozását az újrafeldolgozást végző vagy a beszállító, átalakítást végző vállalat által az 5. cikk (3) bekezdésével összhangban adott utasításoknak megfelelően végzik el;
adott esetben utasításokat adnak a további, átalakítást végző vállalatoknak az 5. cikk (3), (4) és (5) bekezdésével összhangban; valamint
adott esetben az 5. cikk (6) bekezdésével összhangban utasításokat adnak az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak felhasználóinak.
A vonatkozó utasításokat közlik az ilyen anyagokba és tárgyakba csomagolt élelmiszerek fogyasztóival és/vagy adott esetben más élelmiszer-vállalkozókkal.
9. cikk
Az újrafeldolgozási rendszerek működésére vonatkozó követelmények
Legalább 15 munkanappal az újrafeldolgozási rendszer működésének megkezdése előtt az újrafeldolgozási rendszer vezetője tájékoztatja a székhelye szerinti illetékes hatóságot és a Bizottságot a 24. cikkel összhangban létrehozott uniós nyilvántartásba való bejegyzése céljából.
A vezető megadja nevét, címét, kapcsolattartóit, a rendszer nevét, a rendszer 300 szót meg nem haladó összefoglalóját, az (5) bekezdésben említett jelölést, azon tagállamok jegyzékét, amelyekben a rendszerekben részt vevő vállalkozások találhatók, valamint a rendszerben használt szennyeződésmentesítési létesítményekre való hivatkozásokat. Ezt követően a vezető gondoskodik arról, hogy ezek az információk naprakészek legyenek.
Az újrafeldolgozási rendszer részét kell képeznie egy hulladékgyűjtési rendszernek, és azt külön a rendszernek kell szentelni annak biztosítása érdekében, hogy csak a rendszer keretében felhasznált anyagokat és tárgyakat gyűjtsék össze.
Az (5) bekezdésben előírt jelöléssel ellátott anyagokat és tárgyakat felhasználó élelmiszer-vállalkozók biztosítják, hogy ezek az anyagok és tárgyak megfeleljenek a következő követelményeknek:
azokat az újrafeldolgozási rendszer vezetője kapott utasításoknak megfelelően címkézték, használják és tisztítják;
kizárólag azoknak az élelmiszereknek az elosztására, tárolására, bemutatására és értékesítésére használják őket, amelyekhez rendeltetésszerűen szánják őket;
nem szennyeződtek az újrafeldolgozási rendszer által engedélyezett anyagoktól eltérő anyagokkal.
Amennyiben e követelmények bármelyike nem teljesül, az anyagokat vagy tárgyakat ki kell zárni az újrafeldolgozási rendszerből, és meg kell tőlük válni.
Az újrafeldolgozási rendszerben részt vevő vállalkozók és egyéb szervezetek:
az (EU) 2023/2006 rendelettel összhangban minőségbiztosítási rendszert működtetnek, amelynek célja a rendszer követelményeinek való megfelelés biztosítása; vagy
alternatív megoldásként az élelmiszer-kisvállalkozók a 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 3 ) 5. cikkében említett „veszélyelemzés, kritikus szabályozási pontok” (HACCP) elvein alapuló állandó eljárásaik részeként végrehajthatják a rendszer követelményeit, értelemszerűen alkalmazva ezeket az eljárásokat a műanyag szennyeződésének veszélyeire.
IV. FEJEZET
ÚJRAFELHASZNÁLÁSI TECHNOLÓGIÁK FEJLESZTÉSE ÉS JEGYZÉKBE VÉTELE
10. cikk
Új technológia kifejlesztésére vonatkozó követelmények
Amennyiben gazdasági szereplők vagy más szervezetek együttműködnek egy új technológia kifejlesztésében, ezeket a gazdasági szereplőket vagy szervezeteket egyetlen jogalany képviseli, aki az új technológia fejlesztőjeként jár el.
Az új technológia 24. cikk szerinti uniós nyilvántartásba való bejegyzése céljából a fejlesztő ebben az értesítésben feltünteti a nevét, címét, kapcsolattartóit, az új technológia nevét, az új technológia 300 szót nem meghaladó összefoglalóját, az (4) bekezdéssel és a 13. cikk (4) bekezdésével összhangban közzéteendő jelentések helyét feltüntető egységes forrás-helymeghatározót (URL), valamint azon újrafeldolgozó üzemek nevét, címét vagy számát, ahol a technológia fejlesztését tervezik.
A fejlesztő által küldött értesítés részletes tájékoztatást nyújt a következőkről is:
az új technológia jellemzése az újrafeldolgozási technológiák 3. cikk (2) bekezdésében meghatározott tulajdonságai alapján;
a 6., 7. és 8. cikkben meghatározott követelményektől való esetleges eltérések magyarázata, illetve annak leírása, hogy az új technológia alkalmaz-e újrafeldolgozási rendszert;
a fejlesztő által összeállított részletes indokolás, tudományos bizonyítékok és tanulmányok, amelyek igazolják, hogy az új technológia képes olyan újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak előállítására, amelyek megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt követelményeknek, biztosítva azok mikrobiológiai biztonságát is, beleértve a műanyagokban és az újrafeldolgozott műanyagban található szennyező anyagok szintjének jellemzését, a szennyeződésmentesítési hatékonyság meghatározását, valamint e szennyező anyagoknak az újrafeldolgozott műanyagokból és műanyag tárgyakból az élelmiszerbe történő kioldódását, valamint annak indoklását, hogy az alkalmazott koncepciók, elvek és gyakorlatok miért elegendőek az említett követelmények teljesítéséhez;
a technológiát alkalmazó egy vagy több tipikus újrafeldolgozási folyamat leírása, beleértve a fő gyártási szakaszok blokkdiagramját, valamint adott esetben az alkalmazott újrafeldolgozási rendszer és a működésére irányadó szabályok magyarázatát;
az a) ponton alapuló magyarázat, amely leírja, hogy a technológiát miért kell a meglévő technológiáktól eltérőnek és újnak tekinteni;
összefoglaló, amely értékelési kritériumokat javasol a Hatóságnak a létesítmény alapját képező új technológiát alkalmazó újrafeldolgozási folyamatok lehetséges jövőbeli értékeléséhez, a 20. cikk (2) bekezdésében előírtak szerint;
az új technológia kifejlesztése érdekében üzemeltetendő szennyeződésmentesítési létesítmények várható számának becslése, valamint azoknak az újrafeldolgozó üzemeknek a tervezett címe, ahol ezek találhatók.
A c) pont alkalmazásában a szennyeződésmentesítési hatékonyság meghatározásához használt adatokat vagy egy kísérleti létesítmény üzemeltetésével kell beszerezni, vagy olyan újrafeldolgozott műanyagok kereskedelmi gyártásából kell származniuk, amelyeket nem élelmiszerrel való érintkezésre szánnak. Amennyiben a műanyagok és műanyag tárgyak biztonságosságának teljes körű megállapításához szükséges, az adatokat ki kell egészíteni a technológiára jellemző koncepciók, elvek és gyakorlatok értékelésére szolgáló vizsgálatok eredményeivel. Amennyiben a műanyag alapanyag tartalmazhat olyan műanyagot, amelyet nem a 10/2011/EU rendeletnek megfelelően állítottak elő, a szükséges bizonyítéknak igazolnia kell, hogy a technológia a 4. cikk (2) bekezdésében foglalt követelmény teljesítéséhez szükséges mértékben eltávolítja a szóban forgó műanyagok gyártása során felhasznált anyagokat.
Az első és a második albekezdésben említett információknak a tagállamok és a Hatóság rendelkezésére kell állniuk. A fejlesztő ezt az új technológiát alkalmazó összes újrafeldolgozást végző vállalat számára is biztosítja. A jelentést a fejlesztési tevékenységekből származó új információk alapján haladéktalanul naprakésszé kell tenni. Az információt a fejlesztő számára kereskedelmi jelentőségűnek kell tekinteni, és nem lehet nyilvánosságra hozni azt megelőzően, hogy a Bizottság felkéri a Hatóságot, hogy a 14. cikkel összhangban értékelje az újrafeldolgozási technológiát.
Amennyiben az illetékes hatóság úgy ítéli meg, hogy ezek a követelmények nem teljesülnek, aggályairól értesíti a fejlesztőt, és utasíthatja őt, hogy a (2) bekezdéssel összhangban halassza el az első szennyeződésmentesítési létesítmény működésének megkezdését mindaddig, amíg a fejlesztő el nem oszlatja ezeket az aggályokat.
A fejlesztő tájékoztatja az illetékes hatóságot arról, hogy miként kezelte a problémákat, vagy tisztázza, miért véli úgy, hogy nincs szükség intézkedésre.
Amennyiben az illetékes hatóságnak komoly aggályai vannak az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak biztonságával kapcsolatban, az illetékes hatóság értesíti a Bizottságot.
11. cikk
Az új technológiákat alkalmazó újrafeldolgozó létesítmények működésének feltételei
12. cikk
Az új technológiákat alkalmazó újrafeldolgozó létesítményekkel kapcsolatos kiegészítő információkra vonatkozó követelmények
Az újrafeldolgozást végző vállalat a szennyeződésmentesítési létesítményben elérhető módon tárolja a következő kiegészítő információkat:
az új technológia legfeljebb 250 szóból álló összefoglalása;
a teljes újrafeldolgozó létesítményt és az általa alkalmazott folyamatot ismertető, legfeljebb 1 500 szóból álló összefoglaló. Ez az összefoglaló bemutatja a létesítménnyel gyártott újrafeldolgozott műanyag biztonságosságát, és a fejlesztő által a 10. cikk (3) bekezdésével összhangban szolgáltatott információkon, valamint a 10. cikk (3) bekezdésének f) pontjában említett értékelési kritériumokon alapul;
részletes blokkdiagram, amely bemutatja az újrafeldolgozó létesítmény fő gyártási szakaszainak sorrendjét, beleértve az újrafeldolgozó üzemben végzett minden egyes egységműveletet;
az ISO 10628-1:2014. szabvány 4.4. szakasza szerinti szennyeződésmentesítési folyamat csővezeték-elrendezési és műszerezési ábrája, amely csak a szennyeződésmentesítés szempontjából releváns műszereket mutatja be. .
Az (1) bekezdés b) pontjának alkalmazásában az alátámasztó dokumentáció legalább a következő elemeket tartalmazza:
a műanyag alapanyagban előforduló véletlen szennyeződés mértékére vonatkozó információk, valamint a más típusú szennyeződésekre és azok szintjére vonatkozó információk, különösen, ha a 11. cikk (3) bekezdése alapján a műanyag alapanyag nem felel meg a 6. cikkben meghatározott egy vagy több követelménynek;
a szennyeződés azon mennyiségére vagy százalékos arányára vonatkozó információ, amelyet a szennyeződésmentesítési folyamat megszüntethet („a szennyeződésmentesítés hatékonysága”);
a szennyeződésmentesítési folyamat végső termékében jelen lévő becsült fennmaradó szennyeződésre vonatkozó információk, figyelembe véve a szennyeződésmentesítés hatékonyságát, beleértve a potenciálisan fennmaradó genotoxikus és endokrin károsító anyagokat és a 10/2011/EU rendelet 13. cikke (4) bekezdésének a) pontjában említett anyagokat, még akkor is, ha előfordulásuk nem éri el az alkalmazott analitikai módszerek kimutatási határát;
a szennyeződésmentesítési folyamat során eltávolított szennyező anyagok sorsára vonatkozó információk;
az olyan újrafeldolgozott műanyagban vagy műanyag tárgyban jelen lévő maradék szennyeződés élelmiszerbe történő kioldódására vonatkozó információk, amelyet az újrafeldolgozási folyamat követelményeinek megfelelően és az érintett anyagokra és tárgyakra meghatározott felhasználási feltételek figyelembevételével utófeldolgoztak;
az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak biztonságosságára vonatkozó átfogó indokolás, vita és következtetés az a)–e) pontban meghatározott információk alapján.
Az e bekezdésben említett információkat naprakészen kell tartani, és azoknak az ezen elemekre vonatkozó legfrissebb információkon kell alapulniuk, beleértve a műanyag alapanyagok beszállítói és az újrafeldolgozott műanyag felhasználói által szolgáltatott információkat, valamint a 13. cikk szerinti monitoringjából és a 10. cikk (7) bekezdésében említett párbeszédből származó információkat.
13. cikk
A szennyeződési szintek monitoringja és jelentése
A mintavétel kezdetben magában foglalja az összes alapanyagtételt és a vonatkozó kimeneti tételeket, de a mintavétel gyakorisága csökkenthető, amint stabil átlagok születnek. A mintavétel gyakoriságát minden esetben megfelelő szinten kell tartani az alapanyagtételek szennyezettségi szintjei tendenciáinak és/vagy egyéb változásainak észlelése, valamint annak megállapítása érdekében, hogy a szennyező anyagok jelenléte ismétlődik-e.
Amennyiben a mintavétel gyakoriságának a műanyag alapanyagok tételei alapján történő meghatározása az újrafeldolgozási folyamat sajátosságai miatt nem praktikus, a gyakoriságot a legközelebbi olyan előfeldolgozási műveletnél használt tételek alapján kell meghatározni, amelyek esetében ez a meghatározás praktikus.
A végső termék egyéb anyagok hozzáadásával történő hígítása előtt meg kell határozni a maradék szennyező anyag szintjét a végső termékben. Amennyiben a szennyezőanyagok szintje a nyomon követéshez alkalmazott analitikai módszerek meghatározási szintje alatt van, végső termék ellenőrző monitoring vizsgálata helyettesíthető egy vagy több olyan vizsgálattal, amely korlátozott számú kimeneti tételben állapítja meg a maradék szennyező anyag szintjét olyan analitikai módszerekkel, amelyek kellően alacsony meghatározási határral rendelkeznek ahhoz, hogy megállapítsák a szennyeződésmentesítési létesítményben elért tényleges szennyeződésmentesítési hatékonyságot. Abban az esetben, ha a végső termékben visszamaradó szennyeződés olyan alacsony, hogy annak számszerűsítése nem lehetséges, e módszerek kimutatási szintjének kellően alacsonynak kell lennie ahhoz, hogy alátámassza annak indokolását, hogy a szennyeződésmentesítési hatékonyság elegendő-e annak biztosításához, hogy az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak megfeleljenek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének.
A jelentés tartalmi minimumkövetelményei:
az új technológia rövid leírása a 10. cikk (3) bekezdésében említett információk alapján, beleértve a 10. cikk a), b), d) és f) pontjában előírt információkat is;
az arra vonatkozó indokolás összefoglalása, hogy az új technológia és az újrafeldolgozási folyamat(ok) alkalmasak-e az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt követelményeknek megfelelő és mikrobiológiai szempontból biztonságos újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak gyártására a 10. cikk (3) bekezdésének a)–f) pontjában foglalt információk alapján és a (3) bekezdéssel összhangban kapott információk figyelembevételével;
minden olyan anyag jegyzéke, amelyek molekulatömege 1 000 dalton alatt van az egyes szennyeződésmentesítési létesítményekbe bevitt műanyag alapanyagokban és azok újrafeldolgozott műanyag végső termékekben, relatív előfordulásuk szerint csökkenő sorrendben, és amelyek közül legalább az első 20 észlelt eseti szennyeződést azonosították az alapanyagban, valamint azok mennyisége a bemenet és a kimenet tömegarányaként meghatározva;
a műanyag alapanyagban rendszeresen jelen lévő szennyező anyagok jegyzéke, beleértve a tervezett műanyag alapanyagban előfordulótól eltérő polimertípusokat, az élelmiszerekkel való érintkezésre nem szánt műanyagokat és a c) pontban említett alapanyagokban és végső termékekben található egyéb anyagokat, valamint az alapanyagok és a kimenetek tömegarányában meghatározott mennyiségeiket;
a c) és d) pontban említett azonosított szennyező anyagok legvalószínűbb eredetének elemzése, valamint annak elemzése, hogy ezek az eredetek előidézhetik-e más, aggodalomra okot adó anyagok egyidejű jelenlétét, amelyek vagy feltáratlanok, vagy nem azonosíthatók az alkalmazott analitikai módszerekkel;
az újrafeldolgozott műanyagokban és műanyag tárgyakban jelen lévő szennyező anyagok élelmiszerre való kioldódási szintjének mérése vagy becslése;
az alkalmazott mintavételi stratégia részletes leírása;
az alkalmazott analitikai eljárások és módszerek részletes leírása, beleértve a mintavételi eljárásokat, a kimutatási és meghatározási korlátokat, valamint az érvényesítési adatokat és az alkalmasságuk indokolását;
a műanyag alapanyagban és a létesítmény végső termékében várható szennyezőanyagszintek és a szennyeződésmentesítési hatékonyság között észlelt eltérések elemzése és magyarázata a b) pont szerinti indokolás és a c) pont szerinti tényleges eredmények alapján;
az e bekezdéssel összhangban közzétett korábbi jelentésektől való esetleges eltérések megvitatása.
14. cikk
Az új technológiák értékelése
Amennyiben a fejlesztő az új technológia értékelését kéri, a Bizottság legfeljebb két évvel elhalaszthatja a Hatósághoz intézett kérelmet, amennyiben úgy ítéli meg, hogy az új technológiával kapcsolatban rendelkezésre álló ismeretek még mindig nem elégségesek, vagy ha más gazdasági szereplők ugyanilyen vagy hasonló új technológiákat fejlesztenek ki.
Az alkalmasság értékelésének ki kell terjednie az alkalmazott kémiai és/vagy fizikai elvek hatékonyságára egy adott műanyagbevitel oly módon történő szennyeződésmentesítése érdekében, hogy az új technológiával előállított újrafeldolgozott műanyagból előállított műanyagok és műanyag tárgyak megfeleljenek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének. Ez magában foglalja a mikrobiológiai biztonságot is.
Az új technológia értékelésére irányuló kérelem kézhezvételétől számított egy éven belül a Hatóság véleményt tesz közzé az értékelés eredményéről. A vélemény a következőket tartalmazza:
az újrafeldolgozási technológia jellemzése a 3. cikk (2) bekezdésében meghatározott tulajdonságok alapján;
az új technológia műanyaghulladék-újrafeldolgozási képességének a (3) bekezdés szerinti értékelésére vonatkozó vita és következtetés, beleértve a Hatóság által a technológiával, valamint az azt alkalmazó folyamatokkal és létesítményekkel kapcsolatban tett konkrét észrevételeket vagy aggályokat, valamint a szükségesnek ítélt korlátozások és előírások meghatározását és indokolását;
arra vonatkozó következtetés, hogy az adott újrafeldolgozási technológiát alkalmazó egyedi újrafeldolgozási folyamatok a 17–20. cikkel összhangban további egyedi értékelést igényelnek-e;
amennyiben a Hatóság arra a következtetésre jut, hogy az újrafeldolgozási folyamatok egyedi értékelésére van szükség, a 20. cikk (2) bekezdésében említett konkrét iránymutatás;
amennyiben a Hatóság arra a következtetésre jut, hogy nincs szükség az újrafeldolgozási folyamatok egyedi értékelésére, a 18. cikk (4) bekezdésének c)–g) pontjában előírt információkkal egyenértékű információk.
A technológiák értékelése céljából a Hatóság biztosítja az általa kért, az egyes újrafeldolgozási folyamatokra és az újrafeldolgozást végző vállalatok által használt létesítményekre jellemző szempontokra vonatkozó kiegészítő információk bizalmas kezelését. A 12. cikk (1) bekezdésének b) és e) pontjában, valamint a 12. cikk (3) bekezdésében említett információk nem kezelhetők bizalmasan.
Az e bekezdéssel összhangban bizalmasnak minősülő információk az információ tulajdonosának hozzájárulása nélkül nem oszthatók meg más fejlesztőkkel, újrafeldolgozást végző vállalatokkal vagy harmadik felekkel, illetve azok között.
15. cikk
Az új technológia megfelelőségére vonatkozó határozat
Amennyiben a Bizottság úgy ítéli meg, hogy egy új technológia megfelelő újrafeldolgozási technológia, szükség esetén meghatározza az adott technológiára vonatkozó egyedi követelményeket, és eldönti, hogy az azt alkalmazó újrafeldolgozási folyamatok engedélykötelesek legyenek-e, és hogy a technológia magában foglalja-e egy újrafeldolgozási rendszer alkalmazását.
16. cikk
Védzáradék az új vagy megfelelő újrafeldolgozási technológiával gyártott újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatalára vonatkozóan
Elemzésének eredménye alapján a Bizottság:
szükség szerint korlátozásokat és előírásokat állapíthat meg a technológiára vonatkozóan;
megállapíthatja, hogy az újrafeldolgozási technológia nem megfelelő.
V. FEJEZET
AZ EGYEDI ÚJRAFELDOLGOZÁSI FOLYAMATOK ENGEDÉLYEZÉSI ELJÁRÁSA
17. cikk
Az egyedi újrafeldolgozási folyamatok engedélyezésére irányuló kérelem
A kérelmező valamely tagállam illetékes hatóságához nyújtja be a kérelmet, a következők kíséretében:
a kérelmező neve és címe;
az (5) bekezdésben meghatározott információkat tartalmazó technikai dokumentáció;
a technikai dokumentáció összefoglalása.
A (2) bekezdésben említett illetékes hatóság:
a kérelem kézhezvételétől számított 14 napon belül írásban visszaigazolja a kérelmezőnek a kérelem átvételét, megjelölve az átvétel időpontját;
haladéktalanul tájékoztatja a Hatóságot;
a Hatóság rendelkezésére bocsátja a kérelmet és a kérelmező által benyújtott valamennyi kiegészítő információt.
A Hatóság késedelem nélkül:
tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot a kérelemről, és a rendelkezésükre bocsátja a kérelmet és a kérelmező által benyújtott valamennyi kiegészítő információt;
az 1935/2004/EK rendelet 19. és 20. cikkével összhangban nyilvánosságra hozza a kérelmet, a releváns alátámasztó információkat és a kérelmező által benyújtott kiegészítő információkat, kivéve, ha e cikk (6) bekezdése másként rendelkezik.
A technikai dokumentáció a következő információkat tartalmazza:
a Hatóság által a 20. cikk (2) bekezdésével összhangban közzétett részletes iránymutatásban előírt információk;
a szennyeződésmentesítési folyamatba való bekerülésre alkalmas műanyag alapanyag előállítása céljából végzett előfeldolgozás, valamint a begyűjtés és az előfeldolgozás során alkalmazott különleges minőség-ellenőrzési eljárások leírása, beleértve az előfeldolgozott műanyag alapanyag részletes leírását;
az újrafeldolgozott műanyag előírt utófeldolgozásának, az így keletkező műanyagok és műanyag tárgyak rendeltetésszerű felhasználásának, valamint azon felhasználásoknak a leírása, amelyekre a műanyagok nem lennének alkalmasak, beleértve az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak átalakítását végző vállalatoknak és végfelhasználóinak nyújtandó vonatkozó utasításokat és címkézést;
a szennyeződésmentesítés során használt összes egységműveletet megjelenítő egyszerű blokkdiagram, amely hivatkozást tartalmaz az egyes műveletek során alkalmazott alapanyagokra, végső termékekre és minőség-ellenőrzési eljárásokra;
az ISO 10628-1:2014. szabvány 4.4. szakasza szerinti szennyeződésmentesítési folyamat csővezeték-elrendezési és műszerezési ábrája, amely csak a szennyeződésmentesítés szempontjából releváns műszereket mutatja be.
a szennyeződésmentesítési folyamat minden egyes egységének működése során alkalmazott minőség-ellenőrzési eljárások leírása, beleértve a következőket:
az olyan ellenőrzött paraméterek értékei, mint az üzemi hőmérsékletek, nyomások, áramlási sebességek és koncentrációk, valamint azok elfogadható tartományai;
laboratóriumi elemzés és annak gyakorisága; ha van ilyen,
helyesbítési és nyilvántartási eljárások; valamint
minden egyéb információ, amelyet a kérelmező lényegesnek tart a minőség-ellenőrzési eljárásainak teljes körű leírása szempontjából.
18. cikk
A Hatóság véleménye
A Hatóság legfeljebb további hat hónappal meghosszabbíthatja az első albekezdésben előírt határidőt. Ebben az esetben a Hatóság magyarázatot köteles adni a kérelmező, a Bizottság és a tagállamok számára a meghosszabbításról.
A Hatóság:
igazolja, hogy a kérelmező által benyújtott információk és dokumentumok összhangban vannak a 17. cikk (5) bekezdésével, és ez esetben a kérelem érvényesnek minősül;
tájékoztatja a kérelmezőt, a Bizottságot és a tagállamokat, ha a kérelem érvénytelen.
A Hatóság véleményének tartalmaznia kell a következő információkat:
a kérelmező meghatározása és címe;
a folyamat során alkalmazott megfelelő újrafeldolgozási technológia száma az I. melléklet 1. táblázatában;
az újrafeldolgozási folyamat rövid leírása, beleértve a szükséges előfeldolgozási és utófeldolgozási szakaszok rövid leírását, a műanyag alapanyag jellemzését, valamint a végső termék felhasználásának feltételeit és korlátait;
a szennyeződésmentesítés folyamatábrája, amely érzékeli a Hatóság által értékelt különálló egységműveletek sorrendjét, valamint az egyes műveletek leírását és a működésük szempontjából kritikus paraméterek ellenőrzésének módját;
a szennyeződésmentesítés hatékonyságának tudományos értékelése a 20. cikk (2) bekezdésében meghatározott iránymutatással összhangban;
vita és következtetés arról, hogy az újrafeldolgozási folyamat előállíthat-e olyan újrafeldolgozott műanyagokat és műanyag tárgyakat, amelyek megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt követelményeknek, és mikrobiológiai szempontból biztonságosak, beleértve azt az indokolást, amely alátámasztja azokat a korlátozásokat és előírásokat, amelyeket a Hatóság véleménye szerint alkalmazni kell a műanyag alapanyagra, a szennyeződésmentesítési folyamat kialakítására és működésére, valamint az újrafeldolgozott műanyag és a készárucikknek minősülő újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak használatára;
adott esetben bármilyen javaslat az újrafeldolgozási folyamat engedélyezési feltételeknek való megfelelésének ellenőrzéséről.
19. cikk
Egyedi újrafeldolgozási folyamat engedélyezése
A Bizottság az újrafeldolgozási folyamat engedélyezésének jóváhagyásáról vagy elutasításáról határozattervezetet készít, amelynek címzettje a kérelmező. Az 1935/2004/EK rendelet 23. cikkének (1) bekezdése és az Európai Parlament és a Tanács 182/2011/EU rendeletének ( 4 ) 5. cikke alkalmazandó.
Ha a határozattervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot ad a határozatára.
Az engedélyezést jóváhagyó határozat a következőket tartalmazza:
az újrafeldolgozási folyamat engedélyezési száma (RAN);
az újrafeldolgozási folyamat neve;
az I. mellékletben szereplő újrafeldolgozási technológia, amelyre a folyamatot engedélyezték;
az engedélyes neve és címe;
hivatkozás a Hatóság azon véleményére, amelyen a határozat alapul;
a 6., 7. és 8. cikkben vagy a 9. cikkben meghatározott általános követelményeket kiegészítő vagy azoktól eltérő, a szennyeződésmentesítési folyamat, az előfeldolgozás és az utókezelés működésére vonatkozó különleges követelmények;
bármilyen konkrét követelmény a monitoring vizsgálatra és annak igazolására, hogy az újrafeldolgozási folyamat megfelel-e az engedélyezés feltételeinek;
a folyamatból származó újrafeldolgozott műanyag felhasználására vonatkozó bármilyen feltétel, előírás és egyedi címkézési követelmény.
20. cikk
A Hatóság által közzétett iránymutatás
21. cikk
Az újrafeldolgozási folyamat engedélyezéséből eredő általános kötelezettségek
22. cikk
Engedélymódosítás iránti kérelem az engedélyes részéről
Az (1) bekezdésben említett kérelemhez a következőket kell mellékelni:
hivatkozás az eredeti kérelemre;
a 17. cikk (5) bekezdésében előírt információkat tartalmazó technikai dokumentáció, beleértve a 17. cikk (5) bekezdésével és a 18. cikk (2) bekezdésével összhangban az eredeti kérelem során már benyújtott technikai dokumentáció adatait, a módosításokkal együtt. Minden módosítást (törlést és kiegészítést) jól láthatóan fel kell tüntetni a technikai dokumentációban;
a technikai dokumentáció új, teljes összefoglalása szabványosított formában;
legalább egy, az engedélyezett folyamatot alkalmazó szennyeződésmentesítési létesítményre vonatkozó, a 26. cikkel összhangban az illetékes hatósághoz benyújtott teljes megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlap, valamint egy frissített változat, amely tartalmazza a kért változtatás miatt várhatóan bekövetkező változásokat, ha vannak ilyenek.
23. cikk
Az újrafeldolgozási folyamat engedélyének módosítása, felfüggesztése vagy megszűnése az illetékes hatóságok, a Hatóság vagy a Bizottság kezdeményezésére
VI. FEJEZET
AZ ELLENŐRZÉSEKHEZ SZÜKSÉGES INFORMÁCIÓK NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELE
24. cikk
A technológiák, az újrafeldolgozást végző vállalatok, az újrafeldolgozási folyamatok, az újrafeldolgozási rendszerek és a szennyeződésmentesítési létesítmények uniós nyilvántartása
A nyilvántartás a következőket tartalmazza:
az új technológiák neve, valamint a fejlesztők neve és címe, és a 10. cikk (2) bekezdésében említett URL;
az engedélyezett újrafeldolgozási folyamatok neve, az engedélyesek neve és címe, valamint az egyes folyamatok alapjául szolgáló technológia;
a nyilvántartásba vett egyes újrafeldolgozási folyamat engedélyezési státusza, beleértve azt is, hogy az engedély felfüggesztésre vagy visszavonásra került-e, vagy átmeneti rendelkezések hatálya alá tartozik-e, valamint az engedélyezési státusz változásának legkésőbbi időpontja;
a szennyeződésmentesítési létesítményt üzemeltető újrafeldolgozást végző vállalatok cégneve és székhelyének címe;
az újrafeldolgozó létesítmények címe;
a szennyeződésmentesítési létesítmények, az általuk használt technológia, az üzem, ahol találhatók, és adott esetben az engedélyezett folyamat;
a szennyeződésmentesítési létesítmények nyilvántartási státusza, beleértve azt is, hogy a státusz újonnan van-e nyilvántartásba véve, megalakult-e, aktív vagy felfüggesztett-e, valamint a státusz változásának legkésőbbi időpontja;
az újrafeldolgozási rendszerek neve, valamint a rendszert irányító szervezet neve és címe;
a 9. cikk (5) bekezdése értelmében előírt jelölések;
adott esetben a 19. cikk (2) bekezdése értelmében előírt információk;
a technológiák, folyamatok, rendszerek, újrafeldolgozást végző vállalatok és létesítmények közötti kereszthivatkozások.
A nyilvántartás a fenti információkat táblázatokban tárolja. Egyedi számmal látja el a következő szervezeteket a következők szerint:
25. cikk
Az újrafeldolgozást végző vállalatok és a szennyeződésmentesítési létesítmények nyilvántartásba vétele
Az újrafeldolgozást végző vállalatok a következő adminisztratív követelményeknek felelnek meg:
legalább 30 munkanappal a szennyeződésmentesítési létesítményben az újrafeldolgozott műanyag gyártásának megkezdése előtt az újrafeldolgozást végző vállalat értesíti a Bizottságot és az üzem helye szerinti illetékes hatóságot a létesítményről és az üzem címéről vagy az üzem számáról, valamint – ha az újrafeldolgozást végző vállalat már nyilvántartásba van véve – saját nyilvántartási számáról, engedélyezett folyamat alkalmazása esetén az újrafeldolgozási engedély számáról, valamint adott esetben a megfelelő vagy új technológia számáról;
az első szennyeződésmentesítési létesítmény a) pont szerinti bejelentését követően az újrafeldolgozást végző vállalat értesíti a Bizottságot és a központi iroda helye szerinti illetékes hatóságot a vállalat nevéről, a kapcsolattartó személyekről és a központi irodájának címéről;
az újrafeldolgozást végző vállalat az újrafeldolgozó létesítményben rendelkezésre bocsátja a II. melléklet szerinti, kitöltött megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapot, és azt a 26. cikkel összhangban benyújtja az illetékes hatóságnak;
26. cikk
A megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlap és a szennyeződésmentesítési létesítmény működésének ellenőrzése
A megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapnak tartalmaznia kell egy összefoglalót, amely egyértelműen és az e rendeletnek való megfelelést igazoló módon ismerteti az újrafeldolgozó létesítményt, annak működését, a vonatkozó eljárásokat és dokumentumokat.
Az újrafeldolgozást végző vállalatok figyelembe veszik a Bizottság által közzétett, a megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlappal kapcsolatos alkalmazandó iránymutatásokat, valamint a létesítmény helye szerinti érintett újrafeldolgozó üzem sajátos helyzetét.
Amennyiben a megfelelés nem állapítható meg, az illetékes hatóság felkéri az újrafeldolgozást végző vállalatot, hogy az adott helyzettől függően frissítse a megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapon szereplő információkat, vagy módosítsa az újrafeldolgozó létesítmény működését, vagy tegye meg mindkettőt.
A megfelelés megállapítása esetén az illetékes hatóság tájékoztatja erről a Bizottságot. A 24. cikk (2) bekezdésének g) pontja szerinti nyilvántartásba vétel státusza „aktív” státuszra változik.
Ha a szennyeződésmentesítési létesítmény státusza egy évig „felfüggesztett”, a létesítményre vonatkozó bejegyzést törölni kell a nyilvántartásból.
VII. FEJEZET
HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSEK
27. cikk
Az újrafeldolgozó létesítmények hatósági ellenőrzései
Az újrafeldolgozó létesítmények és újrafeldolgozást végző vállalatok hatósági ellenőrzései különösen az (EU) 2017/625 rendelet 14. cikkének i) pontja szerinti ellenőrzéseket foglalják magukban.
Ezeket az ellenőrzéseket a következők egészítik ki:
a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó eljárások értékelése az (EU) 2017/625 rendelet 14. cikkének d) pontjával összhangban;
az (EU) 2017/625 rendelet 14. cikkének a) és e) pontja szerinti vizsgálat a 26. cikkel összhangban létrehozott megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapról, valamint az említett összefoglaló adatlap alapján a vállalkozók által végrehajtott ellenőrzésekről, továbbá az említett összefoglaló adatlapon hivatkozott dokumentumokról és nyilvántartásokról.
28. cikk
Az újrafeldolgozott műanyag meg nem felelése
Az illetékes hatóság megállapítja, hogy az újrafeldolgozott műanyag egy tétele nem megfelelő, ha a hatósági ellenőrzések során a következőket tárja fel:
az újrafeldolgozást végző vállalat megfelelő dokumentáció vagy címkézés nélkül hozta forgalomba a műanyagot;
az újrafeldolgozást végző vállalat nem tudja igazolni nyilvántartásai és más dokumentációja alapján, hogy e rendelettel összhangban gyártották a műanyagot;
a tételt olyan újrafeldolgozó létesítményben gyártották, amelyet a (3) bekezdéssel összhangban meghatározott időszakban nem e rendeletnek megfelelően üzemeltettek.
Az újrafeldolgozó létesítmény üzemeltetését akkor kell e rendelettel nem összhangban állónak tekinteni, ha az illetékes hatóság megállapítja a következőket:
az újrafeldolgozó létesítmény működésének hiányosságai miatt legalább két tétel nem felel meg az (1) bekezdés b) pontja szerinti követelményeknek, és ezek a hiányosságok jellegükből adódóan valószínűleg más tételeket is érintenek;
az újrafeldolgozott műanyagnak az újrafeldolgozó létesítményben történő gyártása nem felel meg az e rendeletben meghatározott általános követelményeknek, valamint adott esetben az alkalmazott megfelelő újrafeldolgozási technológiára és az alkalmazott újrafeldolgozási folyamatra vonatkozó egyedi követelményeknek vagy az alkalmazott új technológiára alkalmazandó követelményeknek; vagy
adott esetben a hatóság nem tudta ellenőrizni a 24. cikk (3) bekezdése szerinti a megfelelőség-ellenőrző összefoglaló adatlapot az újrafeldolgozott műanyagnak a szennyeződésmentesítési létesítményben történő gyártásának megkezdésétől számított egy éven belül.
Amennyiben az illetékes hatóság megállapítja, hogy egy újrafeldolgozó létesítmény üzemeltetése nem felel meg e rendeletnek, az illetékes hatóság – figyelembe véve a rendelkezésre álló bizonyítékokat vagy azok hiányát – meghatározza azt az időszakot, amely alatt a meg nem felelés fennállt. Az első albekezdés c) pontja esetében ez az újrafeldolgozó létesítmény működésének teljes időtartama.
VIII. FEJEZET
MEGFELELŐSÉGI DOKUMENTÁCIÓ
29. cikk
Az újrafeldolgozást végző vállalatokra és átalakítást végző vállalatokra vonatkozó megfelelőségi nyilatkozatokra irányuló egyedi követelmények
IX. FEJEZET
ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
30. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 282/2008/EK rendelet hatályát veszti.
31. cikk
Átmeneti rendelkezések
32. cikk
Az olyan anyagok és tárgyak gyártására vonatkozó egyedi átmeneti rendelkezések, amelyekben az újrafeldolgozott műanyagot funkcionális záróréteggel ellátva használják fel
A következő kiegészítő követelmények vonatkoznak azon újrafeldolgozó létesítmények üzemeltetésére, amelyek 2022. október 10. előtt már gyártottak olyan újrafeldolgozott műanyagokat és műanyag tárgyakat, amelyekben az újrafeldolgozott műanyagot funkcionális záróréteggel ellátva használják fel:
az újrafeldolgozott műanyagot gyártó szennyeződésmentesítési létesítmény, valamint a funkcionális záróréteget hozzáadó utófeldolgozó létesítmény szerepel azon a létesítménylistán, amelyet a 10. cikk (2) bekezdésével összhangban az a fejlesztő nyújtott be, aki a listán szereplő összes létesítmény által alkalmazott konkrét újrafeldolgozási technológiát bejelenti; valamint
a kioldódási vizsgálatok, a ”challenge test”-ek és/vagy a kioldódási modellezés eredményei – ahogy szükséges és alkalmazandó a bejelentett újrafeldolgozási technológia és az újrafeldolgozási létesítmény által alkalmazott folyamat sajátosságai alapján – egyértelműen bizonyítják, hogy a funkcionális záróréteg– figyelembe véve az újrafeldolgozott műanyag szennyezettségi szintjét – képes a 10/2011/EU rendelet szerinti funkcionális zárórétegként működni az előállított újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak előrelátható eltarthatósági ideje alatt, amely magában foglalja a gyártásuktól számított időt és csomagolt élelmiszer esetében annak maximális eltarthatósági idejét.
A fejlesztő 2023. április 10-ig megküldi az illetékes hatóságnak és a Bizottságnak az i. pontban említett jegyzéket és a ii. pontban előírt vizsgálati eredményeket tartalmazó vizsgálati jelentést. A tanulmány átfogó összefoglalója a 10. cikk (4) bekezdésével összhangban közzétett első jelentés részét képezi.
33. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
A 6. cikk (3) bekezdésének c) pontját és a 13. cikk (2) bekezdését 2024. október 10-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
I. MELLÉKLET
A 3. cikkben említett megfelelő újrafeldolgozási technológiák
Az 1. táblázat a következő információkat tartalmazza:
az újrafeldolgozási technológiához hozzárendelt szám;
az újrafeldolgozási technológia neve;
azon polimertípusok, amelyek újrafeldolgozását lehetővé tette az újrafeldolgozási technológia;
az újrafeldolgozási technológia rövid leírása és hivatkozás a 3. táblázatban található részletes leírásra;
az újrafeldolgozási technológia által szennyeződésmentesíthető alapanyag típusa, ahol
az újrafeldolgozási technológiával előállított termék típusa;
ha a 7. oszlopban „igen” szerepel, az egyedi újrafeldolgozási eljárásokat a 17–19. cikknek megfelelően kell engedélyezni;
hivatkozás a technológia használatára vonatkozó előírásokról és követelményekről szóló 4. táblázatra a 4. cikk (4) bekezdésének b) pontjával összhangban, kiegészítve a 6–8. cikkben foglalt követelményeket;
a 6–8. cikktől való eltérések a 4. cikk (4) bekezdésének b) pontjával összhangban, valamint a 9. cikk (8) bekezdésétől való eltérések;
ha a 10. oszlopban „igen” szerepel, az újrafeldolgozási technológia csak a 9. cikk szerinti újrafeldolgozási rendszer részeként alkalmazható.
1. táblázat
A megfelelő újrafeldolgozási technológiák jegyzéke
1. |
2. |
3. |
4. |
5. |
6. |
7. |
8. |
9. |
10. |
Az újrafeldolgozási technológia száma |
A technológia neve |
A polimer típusa (részletes leírás a 2. táblázatban) |
Az újrafeldolgozási technológia rövid leírása (részletes leírás a 3. táblázatban) |
A műanyag alapanyag specifikációja |
A végső termék specifikációja |
Egyedi eljárások engedélyezéséhez kötött |
Specifikációk és követelmények (hivatkozás a 4. táblázatra) |
Eltérések (hivatkozás az 5. táblázatra) |
Újrafeldolgozási rendszer alkalmazandó |
1. |
Fogyasztóktól származó PET mechanikus újrafeldolgozása |
PET (2.1.) |
Mechanikus újrafeldolgozás (3.1.) |
Csak PET PCW, amely legfeljebb 5 %, nem élelmiszer jellegű anyagokkal érintkezésbe kerülő anyagokat és tárgyakat tartalmaz. |
Mikrohullámú és hagyományos sütőben nem használható szennyeződésmentesített PET, végső anyagok és tárgyak; további specifikációk vonatkozhatnak az egyes eljárásokból származó végső termékekre |
Igen |
– |
– |
Nem |
2. |
Zárt és ellenőrzött láncot alkotó termékkörből történő újrafeldolgozás |
A 10/2011/EU rendeletnek megfelelően alapanyagként gyártott valamennyi polimer |
Alapvető tisztítás és mikrobiológiai szennyeződésmentesítés új formába öntés közben (3.2.) |
Kémiailag nem szennyezett műanyagok és műanyag tárgyak, amelyek egyetlen polimerből vagy kompatibilis polimerekből készültek, és amelyeket azonos felhasználási feltételek mellett használtak vagy azokra szántak, és amelyeket kizárólag zárt és ellenőrzött láncot alkotó termékkörből állítottak elő, kivéve a fogyasztóktól való begyűjtést |
Újraformázott anyagok és tárgyak, amelyeket ugyanarra a célra és ugyanazon felhasználási feltételek mellett szándékoznak felhasználni, mint az újrafeldolgozási rendszerben forgalmazott anyagokat és tárgyakat, amelyekből a műanyag alapanyagot nyerték |
Nem |
4.1. |
– |
Igen |
2. táblázat
A polimerek részletes specifikációja
Hivatkozási szám |
Rövidítés |
RIC-kód és/vagy újrafeldolgozási szimbólum, ha van (1) |
Részletes specifikációk e rendelet alkalmazásában |
2.1. |
PET |
1. |
az etilén-glikol és tereftálsav vagy dimetil-tereftalát komonomerek polikondenzációjával előállított polietilén-tereftalát polimer, amelynek polimerlánca legfeljebb 10 % m/m-ben tartalmaz a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 1. táblázatában felsorolt egyéb komonomereket, például izoftálsavat és dietilénglikolt |
(1)
A 97/129/EK, ASTM D7611 vagy GB/T 16288-2008 határozat meghatározása szerint. |
3. táblázat
A szennyeződésmentesítési technológia részletes leírása
Hivatkozási szám |
Név |
Részletes leírás |
3.1. |
Mechanikus újrafeldolgozás |
Ez az újrafeldolgozási technológia mechanikai és fizikai folyamatok révén hasznosítja az összegyűjtött műanyagokat, jellemzően válogatással, őrléssel, mosással, elválasztással, szárítással és újrakristályosítással, hogy olyan műanyag alapanyagokat állítson elő, amelyek megőrzik a gyűjtött műanyag kémiai azonosságát. Ennek az újrafeldolgozási technológiának a kritikus szakasza a szennyeződésmentesítés, amelynek során a műanyag alapanyagot legalább egy minimális ideig hőnek, vákuumnak vagy áramló gáznak teszik ki annak érdekében, hogy olyan szintre csökkentsék az esetleges szennyeződését, amely nem jelent egészségügyi veszélyt. Ezt a szakaszt további újrafeldolgozási és átalakítási szakaszok követhetik, mint például a szűrés, az újragranulálás, az összekeverés, az extrudálás és a formázás. Ezen újrafeldolgozási technológia alkalmazása megtartja a műanyagot alkotó polimerláncokat, és növelheti azok molekulatömegét. A molekulatömeg kismértékű, nem szándékos csökkenése is előfordulhat. |
3.2. |
Zárt és ellenőrzött láncot alkotó termékkörből történő újrafeldolgozás |
Olyan újrafeldolgozási technológia, amely kizárólag a gyártási, forgalmazási vagy étkeztetési szakaszból álló zárt ciklusokban és a 9. cikk szerinti újrafeldolgozási rendszerben részt vevő szervezetektől származó műanyag alapanyagok újrafeldolgozását végzi. A műanyag alapanyag kizárólag olyan anyagokból és tárgyakból származik, amelyeket élelmiszerekkel való érintkezésre szántak és arra használnak fel, és az élelmiszerekből és címkézésből származó felületi maradékanyagoktól eltérő szennyeződés kizárható. A műanyag alapanyag tartalmazhat aprított anyagokat és műanyag tárgyakat, valamint a műanyagok és műanyag tárgyak előállításából származó maradékokat és hulladékokat. A rendszer nem terjed ki az anyagok és tárgyak műanyag alapanyagként történő gyűjtésére, amennyiben azokat a fogyasztóknak a telephelyen kívüli és/vagy az újrafeldolgozási rendszerben részt vevő szervezetek általi ellenőrzés hatálya alá nem eső felhasználásra biztosították. Az ezen újrahasznosítási technológia részeként alkalmazott szennyeződésmentesítési technológia magas hőmérsékletű mikrobiológiai szennyeződésmentesítést tesz lehetővé az újraformázás öntés során, amelyet a felület mosással történő alapvető tisztítása vagy más, az anyag átalakításra való előkészítésére alkalmas eljárás előz meg. Emellett új műanyagot is hozzáadhat, hogy megelőzze az újrafeldolgozott műanyag minőségvesztését, amely alkalmatlanná tenné a rendeltetés szerinti felhasználásra. Az újrafeldolgozott műanyagot kizárólag olyan műanyagok és műanyag tárgyak gyártására használják, amelyek ugyanazokkal az élelmiszerekkel érintkeznek, és ugyanolyan feltételek mellett, amelyekre az összegyűjtött anyagokat és tárgyakat szánták, és amelyek esetében eredetileg ellenőrizték a 10/2011/EU rendeletben eredetileg meghatározottaknak való megfelelést. |
4. táblázat
A technológia használatára vonatkozó specifikációk és követelmények a 4. cikk (4) bekezdésével összhangban
Hivatkozási szám |
Specifikációk/követelmények |
4.1. |
a) a technológiának és működésének teljes mértékben meg kell felelnie a 3. táblázat 3.2. pontjában megadott leírásnak; b) amennyiben az anyagokat újrafeldolgozási műveletek nélkül újra felhasználják az értékesítési láncban, azokat rendszeresen és kellő mértékben meg kell tisztítani ahhoz, hogy meg lehessen előzni az élelmiszerből, a felhasználásból és a címkézésből származó maradékanyagok felhalmozódását; c) a b) pont szerinti felhasználást, további felhasználást, tisztítást és újrafeldolgozást úgy kell végrehajtani, hogy megelőzhető legyen a műanyag alapanyag felületi tisztítással el nem távolítható eseti szennyeződése; d) ki kell zárni a műanyagokon és műanyag tárgyakon minden olyan címkézést vagy nyomtatást, amely az új formába öntés előtt végzett tisztítással nem távolítható el teljesen; e) a 9. cikk (3) bekezdésével összhangban benyújtott dokumentumnak kifejezett utasításokat és eljárásokat kell tartalmaznia az újrafeldolgozási programban részt vevő élelmiszer-vállalkozók számára a külső anyagok bekerülésének és az eseti szennyeződésnek a megelőzése érdekében; f) a műanyag alapanyagnak és az újrafeldolgozott műanyagnak mindenkor teljes mértékben meg kell felelnie a 10/2011/EU rendeletnek; a műanyag ismétlődő újrafeldolgozás következtében jelen lévő összetevőinek, például az adalékanyagok maradványainak vagy degenerációs termékeknek a felhalmozódását a 10/2011/EU rendelet 6. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban nem szándékosan hozzáadott anyagnak kell tekinteni. Jelenlétük nem haladhatja meg az említett rendelet 19. cikke szerinti kockázatértékelés alapján nem biztonságosnak tekintett szintet. Amennyiben az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak minőségének biztosításához szükséges, az említett rendelettel összhangban gyártott új műanyagot is hozzájuk kell adni; g) dokumentált tudományos bizonyítékok támasztják alá, hogy a rendszer keretében újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak nem jelentenek kockázatot az alábbiak miatt az emberi egészségre: — a műanyag összetevőinek, például az adalékanyagok maradványainak vagy az ismételt újrafeldolgozásból származó degenerációs termékeknek a felhalmozódása, vagy — egyéb forrásokból, például élelmiszerekből, mosó- és tisztítószerekből és címkézésből származó gyakori maradékanyagok jelenléte. |
5. táblázat
A technológia használatára vonatkozó eltérések a 4. cikk (5) bekezdésével összhangban
Hivatkozási szám |
Specifikációk/követelmények |
|
|
II. MELLÉKLET
A megfelelés-ellenőrzési összefoglaló lap sablonja az (EU) 2022/1616 rendelet 26. cikkének megfelelően
A sablont a helyes gyártási gyakorlatról szóló 2023/2006/EK rendeletben és annak B. mellékletében szereplő fogalommeghatározások figyelembevételével kell kitölteni.
Az e dokumentumban a 2023/2006/EK rendeletnek megfelelően használt rövidítések:
QA |
: |
Minőségértékelés |
SOP |
: |
Hatályos műveleti utasítás |
SOP-kód |
: |
a SOP-kód két számból áll: a hatályos műveleti utasítás számából és a dokumentum számából, amelyben a SOPNr – DocNr formátumban szerepel; a dokumentumszámnak meg kell felelnie a 2.3. szakaszban szereplő dokumentumszámnak, a SOP-számnak és az újrafeldolgozást végző vállalat számozási rendszerének. |
1. 1. szakasz: Azonosítás
Az e szakaszban említett számoknak (RIN, RFN, RON, RAN, NTN) meg kell felelniük az (EU) 2022/1616 rendelet 24. cikkével összhangban meghatározott uniós nyilvántartásban szereplő számoknak.
1.1. Az újrafeldolgozó létesítmény azonosítása
A létesítmény megnevezése |
|
Alkalmazott újrafeldolgozási technológia az I. mellékletnek megfelelően |
|
EU-nyilvántartási szám (újrahasznosító létesítmény száma, RIN) |
|
Az üzem címe |
|
Az újrafeldolgozó üzem száma (RFN) |
|
Elérhetőségek |
|
A kapcsolattartó személyek beosztása/szerepköre |
|
Vonatkozó nemzeti nyilvántartási számok (ha vannak) |
|
Az értesítés időpontja (a 25. cikk (1) bekezdésének a) pontja) |
|
1.2. Az újrafeldolgozást végző vállalat azonosítása
Cégnév |
|
EU-nyilvántartási szám (az újrafeldolgozást végző vállalkozó száma, RON) |
|
A központi iroda címe |
|
Elérhetőségek |
|
A fő kapcsolattartó személy beosztása/szerepköre |
|
Vonatkozó nemzeti nyilvántartási számok (ha vannak) |
|
Engedélyes? (igen/nem/nem alkalmazandó) |
|
1.3. Az újrafeldolgozási eljárás engedélyezési határozata vagy új technológia
A: az engedélyezési határozat vagy a létesítmény által alkalmazott eljárás által használt új technológia azonosítása:
EU-nyilvántartási szám, azaz az újrafeldolgozási eljárás engedélyezési száma (RAN), az új technológia száma (NTN) |
|
B: engedélyes vagy új technológiafejlesztő –
Az engedélyes (*1) / a technológiafejlesztő (*2) neve (amelyik alkalmazandó) |
|
Cím |
|
Elérhetőségek |
|
Beosztás/szerepkör |
|
(*1)
az engedélyes nevének és címének meg kell egyeznie az engedélyezési határozatban szereplővel.
(*2)
Az a technológiafejlesztő, amely a 10. cikk (2) bekezdésének megfelelően bejelentette a létesítmény által alkalmazott eljárás során alkalmazott új technológiát. |
1.4. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) által használt dokumentumhivatkozások
EFSA-kérdésszám |
|
Az EFSA szakvéleménye közzétételének időpontja |
|
Az EFSA közzétételi száma (végső termék száma) |
|
Titoktartási határozat száma |
|
Titoktartási határozat dátuma |
|
1.5. Az újrafeldolgozó létesítmény üzemeltetéséért felelős további személy(ek)
Név |
Beosztás/szerepkör |
elérhetőségek |
|
|
|
2. 2. szakasz: Az újrafeldolgozó létesítmény működése
2.1. Írásos nyilatkozatok
A szóközökkel együtt legfeljebb 3 000 karakter használható fel mind a 2.1.1., mind a 2.1.2. szakaszra.
2.1.1 Az újrafeldolgozást végző vállalatok nyilatkozata az újrafeldolgozott műanyag gyártásáról és minőségéről
2.1.2. Az újrafeldolgozást végző vállalat nyilatkozata az engedélyezett eljárásnak való megfelelésről
Ez a szakasz csak az engedélyezett eljárásokra vonatkozik.
2.2. Újrafeldolgozási műveletek az újrafeldolgozó üzemben
Ebben a szakaszban a következő adatoknak kell szerepelniük:
2.2.1. Az újrafeldolgozó üzemben végzett főbb gyártási szakaszok diagramja (helyszíni diagram)
2.2.2. Az újrafeldolgozó üzemben végzett fő gyártási szakaszok és az azokat összekötő anyagáramok leírása
Szakaszszám |
Név |
Leírás |
Átlagos éves feldolgozott tonnatartalom |
|
|
|
|
|
|
|
|
Az anyagáram száma |
Név |
Leírás |
Az anyagáram átlagos mérete |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3. Belső dokumentumok
Rendelkezésre kell bocsátani az eljárás működése, a minőségirányítás és az ezekhez kapcsolódó egyéb adminisztratív eljárások szempontjából releváns dokumentumok, valamint az engedélyezéssel kapcsolatos dokumentumok átfogó listáját. A dokumentumokat meg kell számozni, és ezeket a számokat a 3. szakaszban ezekre a dokumentumokra való hivatkozásra kell használni. Az újrafeldolgozást végző vállalat saját számozási rendszert alkalmazhat.
Dokumentumtípus |
A dokumentum sorszáma |
Kapcsolódó gyártási szakasz |
Cím |
Leírás |
Dátum, verzió, szerző |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4. A tétel meghatározása
A következő tételeket az alábbi táblázatnak megfelelően kell meghatározni:
Amennyiben a bemeneti tétel vagy az alapanyagtétel azért azonos, mert nem kerül sor további minőségértékelési ellenőrzésekre, csak az alapanyagtételt kell meghatározni. Ugyanezt a megközelítést kell alkalmazni a kimeneti és kilépő tételek esetében is. Amennyiben különböző típusú bemeneti és/vagy kilépő tételekről van szó, ezeket külön kell meghatározni, és azokat érdemi névvel kell ellátni.
A minőségértékelést (QA) ugyanúgy el kell látni számozással, mint a helyszíni diagramon (2.2.1. szakasz).
A tétel típusa |
Belső A tétel neve |
Anyagáram-/QA-szám |
Meghatározás/Leírás |
Jellemző méretskála |
Nyomonkövethetőségi szabály |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.5. A szennyeződésmentesítési létesítmény folyamatábrája
Az ISO 10628-1:2014 szabvány 4.4. pontjának megfelelően, az ISO 10628-2 szabvány figyelembevételével adjon meg egy csővezeték-elrendezési és műszerezési diagramot.
2.6. A kritikus szennyeződésmentesítési műveletek ellenőrzése
Az alábbi táblázatnak tartalmaznia kell az EFSA által kritikusnak minősített lépésekre, szakaszokra vagy műveletekre való hivatkozást, az egyes kritikus paraméterekre vonatkozó ellenőrzési kritériumokat, az alkalmazott ellenőrző eszközöket, valamint az ellenőrzési kritérium meghiúsulása esetén hozott korrekciós intézkedések leírását. Az összetett ellenőrzési szabályok értékelésére vonatkozó további információkat adott esetben ki kell egészíteni.
Kritikus működés (és hivatkozás az EFSA véleményére) |
Ellenőrzési kritérium |
Mérési vagy ellenőrzési Eszköz (hivatkozás a 2.5. pontra) |
Az ellenőrzési szabály be nem tartása esetén hozott korrekciós intézkedések rövid leírása |
SOP-kód (SOPNr – DocNr) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.6.1. Adott esetben az összetett ellenőrzési szabályokra vonatkozó további információk
2.7. A működésre vonatkozó hatályos műveleti utasítás
Az alábbi táblázatban hivatkozni kell a létesítmény üzemeltetéséhez használt minden egyes SOP-ra, rövid leírást kell adni azokról, és meg kell jelölni azt a helyet, ahol azokat végzik.
SOP-kód |
Rövid leírás |
Hely |
|
|
|
3. 3. szakasz: Minőségértékelés
3.1. A minőségértékelési szakaszok listája
Az egyes minőségértékelési szakaszokat az alábbi táblázat segítségével kell leírni:
Minőségértékelési szakasz és szám |
Értékelés neve |
Meghatározás/Leírás |
Kritérium |
Nyilvántartott adatok |
SOP-kód (SOPNr – DocNr) |
|
|
|
|
|
|
Legalább négy szakasznak kell lennie (kivéve, ha nincs különbség a bemeneti tétel és az alapanyag, illetve a kimenet és a kilépő tétel között – lásd a 2.4. szakaszt):
További közbenső szakaszokat kell hozzáadni, amennyiben azok más szakaszokban az anyag minősége szempontjából relevánsak. Ezeknek a közbenső szakaszoknak érdemi nevet kell adni.
3.2. A minőségértékelési szakaszokban alkalmazott vonatkozó hatályos műveleti utasítások
Az alábbi táblázatban hivatkozni kell a minőségértékelési szakaszok során alkalmazott minden egyes hatályos műveleti utasításra, rövid leírást kell adni azokról, és meg kell jelölni azt a helyet, ahol azokat végzik.
Minőségértékelés (QA) száma (hivatkozási szám: 3.1.) |
SOP-kód (SOPNr – DocNr) |
Rövid leírás |
Hely (QA) |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. 4. szakasz: Nyilvántartási adattár
4.1. Minőségértékelési nyilvántartási rendszerek
Minőségértékelés száma (hivatkozási szám: 3.1.) |
Név |
Meghatározás/Leírás |
Hely |
Biztonsági mentés |
SOP-kód (SOPNr – DocNr) |
Módosítás megelőzése |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. A nyilvántartási rendszerre vonatkozó hatályos műveleti utasítások kódjainak jegyzéke
Minőségértékelés száma (hivatkozási szám: 3.1.) |
SOP-kód (SOPNr – DocNr) |
Rövid leírás |
Hely (a nyilvántartási rendszerbe való betáplálás helye) |
|
|
|
|
4.3. Egyéb vonatkozó nyilvántartások/rendszerek
Eljárás |
Leírás/Dokumentáció |
|
|
III. MELLÉKLET
A megfelelőségi nyilatkozat sablonjai
A. RÉSZ
Az újrafeldolgozást végző vállalatok által használandó megfelelőségi nyilatkozat
AZ ÚJRAFELDOLGOZÁST VÉGZŐ VÁLLALATOK NYILATKOZATA AZ (EU) 2022/1616 RENDELETNEK VALÓ MEGFELELÉSRŐL |
|||||
Alulírott az 1.1. pontban meghatározott [ÚJRAFELDOLGOZÁST VÉGZŐ VÁLLALAT NEVE] nevében kijelentem, hogy az 1.2. pontban meghatározott újrafeldolgozott műanyagot az (EU) 2022/1616 rendelet szerint állították elő. Az újrafeldolgozott anyag, amelyre ez a nyilatkozat vonatkozik, alkalmas élelmiszerrel érintkezve történő felhasználásra, feltéve, hogy azt az e nyilatkozat 3. szakaszában meghatározott korlátozásokkal, továbbá az e nyilatkozatban foglalt utasításokkal és a termék címkézésével összhangban használják fel. Kijelentem, hogy e nyilatkozat tartalma legjobb tudomásom szerint helyes, és megfelel az (EU) 2022/1616 rendeletnek. |
|||||
1. szakasz: Azonosítás |
|||||
1.1. Újrafeldolgozást végző vállalat |
1.2. Újrafeldolgozott termék |
1.3. Illetékes hatóság |
|||
1.1.1. Név |
|
1.2.1. Kereskedelmi név/megnevezés |
|
1.3.1. Név |
|
1.1.2. FCM-RON () |
|
1.2.2. Tételszám |
|
1.3.2. Cím |
|
1.1.3. Ország |
|
1.2.3. FCM-RIN () |
|
1.3.3. Ország/régió |
|
1.1.4. FCM-RFN () |
|
1.2.4. Egyéb információk |
|
1.3.4. Hozzárendelt nyilvántartási szám |
|
2. szakasz: Megfelelés |
|||||
2.1. A működési engedély vagy hozzájárulás alapja (csak egy négyzetet jelöljön meg) |
|||||
|
|
|
|
|
|
2.1.1. |
□ |
□Engedélyezési határozat |
RAN () |
|
|
2.1.2. |
□ |
□Újrafeldolgozási rendszer |
RSN () |
|
|
2.1.3. |
□ |
□Nincs szükség engedélyezésre vagy újrafeldolgozási rendszerre |
|
|
|
2.1.4. |
□ |
□Új technológia |
NTN () |
|
|
2.2. A II. melléklet 3.1. táblázatában felsorolt, a kötelező minőségértékelési szakaszokat felsoroló megfelelőségértékelés eredményei; csak akkor kötelező, ha a 2.1.1-et bejelölik Fontos: A 2.2.2–2.2.4. mező üresen hagyható, feltéve, hogy a 2.2.5. mező be van jelölve |
|||||
Szakasz () |
Döntési kritériumok és eredmény(ek) |
Tételszám(ok) |
|||
2.2.1. Kilépő |
|
|
|||
2.2.2. Bemeneti |
|
|
|||
2.2.3. Alapanyag |
|
|
|||
2.2.4. Végső termék |
|
|
|||
2.2.5. Alulírott megerősíti, hogy a 2.2.2–2.2.4. mezőben előírt információkat kérésre 3 munkanapon belül az illetékes hatóság rendelkezésére bocsátja |
□ |
||||
3. szakasz: A termék felhasználóinak szóló utasítások és tájékoztatás |
|||||
3.1. |
Utasítások az átalakítást végző vállalatoknak |
||||
3.1.1. |
Maximális újrafeldolgozott tartalom (m/m%) |
% |
|
||
3.1.2. |
Jelenlegi újrafeldolgozott tartalom (m/m%) |
% |
|
||
3.1.3. |
A felhasználás korlátozása () |
|
|||
3.1.4. |
Egyéb utasítások |
|
|||
3.2. |
Utasítások az ellátási lánc alsóbb szintjein elhelyezkedő felhasználóknak, beleértve a végfelhasználókat is |
||||
3.2.1. |
A felhasználás korlátozása () |
|
|||
3.2.2. |
A címkézés összefoglalása |
|
|||
3.2.3. |
Egyéb utasítások |
|
|||
4. szakasz: Aláírás |
|||||
4.1. Aláírás és a cég bélyegzője |
|
||||
4.2. Az aláíró személy neve |
|
||||
4.3. Az aláíró személy szerepe/beosztása |
|
||||
4.4. Dátum és hely |
|
||||
(1)
RAN – az újrafeldolgozási engedély száma; RON – az újrafeldolgozást végző vállalkozó száma (újrafeldolgozást végző vállalatok); RIN – az újrafeldolgozási létesítmény száma; RSN – az újrafeldolgozási rendszer száma; NTN – új technológia száma; RFN – az újrahasznosító üzem száma.
(2)
A kilépési szakasz mezőinek kitöltése kötelező (a forgalomba hozott tétel, amelyet e nyilatkozat kísér). A többi mező kitöltése önkéntes, de amennyiben az információkat e nyilatkozat útján nem adják meg, azokat kérésre három munkanapon belül az illetékes hatóság rendelkezésére kell bocsátani.
(3)
A felhasználási korlátozásoknak meg kell felelniük az újrafeldolgozott műanyag alkalmazási területén alkalmazandó feltételeknek, összhangban az alkalmazott technológia esetében az I. melléklettel, a 7., 8. vagy 9. cikkel, az újrafeldolgozási eljárás engedélyezésével, ha van ilyen, vagy az újrafeldolgozást végző vállalat által szükségesnek ítélt bármely más korlátozással. |
B. RÉSZ
Megfelelőségi nyilatkozat az átalakítást végző vállalatok számára, ha az átalakított műanyag újrafeldolgozott műanyagot tartalmaz
AZ ÁTALAKÍTÁST VÉGZŐ VÁLLALATOK NYILATKOZATA AZ (EU) 2022/1616 RENDELETNEK VALÓ MEGFELELÉSRŐL |
|||||
Alulírott az 1.1. pontban meghatározott [ÁTALAKÍTÁST VÉGZŐ VÁLLALAT NEVE] nevében kijelentem, hogy az 1.2. pontban meghatározott újrafeldolgozott műanyagot az (EU) 2022/1616 rendelet szerint állították elő. Az újrafeldolgozott anyag, amelyre ez a nyilatkozat vonatkozik, alkalmas élelmiszerrel érintkezve történő felhasználásra, feltéve, hogy azt az e nyilatkozat 3. szakaszában meghatározott korlátozásokkal, továbbá az e nyilatkozatban foglalt utasításokkal és a termék címkézésével összhangban használják fel. Kijelentem, hogy e nyilatkozat tartalma legjobb tudomásom szerint helyes, és megfelel az (EU) 2022/1616 rendeletnek. |
|||||
1. szakasz Azonosítás |
|||||
1.1. Átalakítást végző vállalat |
1.2. Újrafeldolgozott műanyagot tartalmazó termék |
1.3. Illetékes hatóság |
|||
1.1.1. Név |
|
1.2.1. Kereskedelmi név/megnevezés |
|
1.3.1. Név |
|
1.1.2. Cím |
|
1.2.2. Tételszám |
|
1.3.2. Cím |
|
1.1.3. Ország |
|
1.2.4. Egyéb információk |
|
1.3.3. Ország/régió |
|
|
|
|
|
1.3.4. Bej. szám |
|
2. szakasz: Megfelelés |
|||||
2.1. |
|||||
2.1.1. |
Az újrafeldolgozott műanyag eredete; RIN-számok |
|
|||
2.1.2. |
A szennyeződésmentesítési létesítményből származó újrafeldolgozott műanyag tételszámai |
|
|||
2.1.3. |
Az újrafeldolgozást végző vállalat által megadott maximális újrafeldolgozott tartalom (A. rész, 3.1.1. pont) |
tömegszázalék |
|||
2.1.4. |
A termék tényleges újrafeldolgozott tartalma |
tömegszázalék |
|||
2.1.5. |
Az újrafeldolgozást végző vállalattól kapott megfelelőségi nyilatkozatban előírt korlátozások teljesülnek |
□ |
|||
2.1.6. |
Adalékanyagok vagy kiindulási anyagok hozzáadása |
□ A hozzáadott adalékanyagok vagy kiindulási anyagok megfelelnek az 10/2011/EU rendeletnek |
□ Nincsenek adalékanyagok |
||
3. szakasz: A termék felhasználóinak szóló utasítások és tájékoztatás |
|||||
3.2. |
Utasítások az ellátási lánc alsóbb szintjein elhelyezkedő felhasználóknak, beleértve a végfelhasználókat is |
||||
3.2.1. |
Az 1.2. pontban meghatározott termék: (jelölje meg a megfelelőt; mindkettő alkalmazható) |
A) újrafeldolgozott műanyag további átalakítási szakaszokra |
□ |
||
B) Végső műanyag vagy műanyag tárgy, amely alkalmas arra, hogy további feldolgozás nélkül érintkezésbe kerüljön élelmiszerekkel. |
□ |
||||
3.2.2. |
Azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni |
|
|||
3.2.3. |
Élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet |
|
|||
3.2.4. |
Az élelmiszerrel érintkező legmagasabb felület/térfogat arány, amelyre vonatkozóan a megfelelőséget ellenőrizték |
|
|||
3.2.5. |
A kioldódási határértékekkel rendelkező hozzáadott anyagok jegyzéke; szükség esetén további sorokkal egészítse ki. (Megjegyzés: Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma és specifikus kioldódási határértéke (SKH) nem feltétlenül létezik bizonyos anyagok esetében) |
FCM-szám* |
Egyéb megnevezés (CAS-szám, kémiai név) |
SML* (mg/kg élelmiszer) |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|||
3.2.6. |
Egyéb releváns információk és utasítások, többek között a 10/2011/EU bizottsági rendelet IV. mellékletének 7. és 9. pontjával összhangban (1) |
|
|||
3.2.7. |
Az e nyilatkozat hatálya alá tartozó újrafeldolgozott műanyagot a 10/2011/EU rendelet 13., illetve 14. cikkének hatálya alá tartozó olyan többrétegű anyag vagy tárgy valamely rétege tartalmazza, amely az említett rendelettel összhangban gyártott műanyagot tartalmaz más rétegben vagy rétegekben. Rendelkezésre áll az említett rendelet 15. cikke szerinti, az adott rétegre vagy rétegekre vonatkozó külön megfelelőségi nyilatkozat, amelyet figyelembe kell venni. |
□ |
|||
4. szakasz: Aláírás |
|||||
4.1. Aláírás és a cég bélyegzője |
|
||||
4.2. Az aláíró személy neve |
|
||||
4.3. Az aláíró személy szerepe/beosztása |
|
||||
4.4. Dátum és hely |
|
||||
(1)
A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról, EGT-vonatkozású szöveg (HL L 12., 2011.1.15., 1. o.). |
( 1 ) Az Európai Parlament és a Tanács 2008/98/EK irányelve (2008. november 19.) a hulladékokról és egyes irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 312., 2008.11.22., 3. o.).
( 2 ) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
( 3 ) Az Európai Parlament és a Tanács 852/2004/EK rendelete (2004. április 29.) az élelmiszer-higiéniáról (HL L 139., 2004.4.30., 1. o.).
( 4 ) Az Európai Parlament és a Tanács 182/2011/EU rendelete (2011. február 16.) a Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról (HL L 55., 2011.2.28., 13. o.).