52010PC0444

[pic] | EURÓPAI BIZOTTSÁG |

Brüsszel, 2010.9.1.

COM(2010) 444 végleges

2010/0239 (NLE)

Javaslat:

A TANÁCS HATÁROZATA

az 1,3 diklór-propénnek a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

INDOKOLÁS

A tanácsi határozatra irányuló javaslat mellékelt tervezete az 1,3-diklór-propénnek a 91/414/EGK tanácsi irányelvben szereplő engedélyezett hatóanyagok jegyzékére (I. melléklet) történő felvételének megtagadására irányul. A felvétel megtagadására irányuló javaslat a 2007 szeptembere óta engedélyezésre váró hatóanyag második értékelése során felmerült aggályokon alapul.

A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv harmonizálja a növényvédő szerek engedélyezésének és forgalomba hozatalának jogi keretét. Az irányelv 8. cikkének (2) bekezdése egy 12 éves időszakra szóló program indítását írja elő a már forgalomban lévő növényvédő szerek hatóanyagainak fokozatos vizsgálatára az irányelv I. mellékletébe történő felvétel céljából. A 451/2000/EK rendelet és az 1490/2002/EK rendelet részletes szabályokat állapít meg a fent említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozóan.

Az 1,3-diklór-propén egyike a munkaprogram második szakaszában sorra kerülő hatóanyagok közé tartozik. A hatóanyagnak a 91/414/EK irányelv I. mellékletébe történő felvételét a 2007/919/EK bizottsági határozat megtagadta, főleg amiatt, hogy nagy mennyiségű ismert és ismeretlen poliklórozott szennyezőanyag kerül a környezetbe, amellyel kapcsolatban nem áll rendelkezésre semmiféle információ a lebomlásra, a toxikológiai viselkedésre, a növényekben való felszívódásra, a felhalmozódásra, a metabolikus útra és a maradékanyagszintre vonatkozóan, valamint azért, mert a fogyasztókra jelentett kockázatot nem mérték fel alaposan, valamint az esetleges talajvízszennyezés kockázatot jelenthet a madarakra, emlősökre, vízi élőlényekre és egyéb nem célzott szervezetekre.

2008 júniusában a hatóanyag bejelentője ismét új dokumentációt nyújtott be a 33/2008/EK rendeletben előírt gyorsított eljárásnak megfelelően. Ezt a dokumentációt kiértékelte a kijelölt referens tagállam, Spanyolország és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA), amely 2009. szeptember 30-án benyújtotta az 1,3-diklór-propénnel kapcsolatban felmerülő kockázatértékelésből levont következtetéseit.

A bejelentő által nyújtott kiegészítő adatok és információk alapján ugyanakkor nem lehetett kizárni valamennyi aggályt, amely a hatóanyag felvételének első megtagadásához vezetett. 2010. július 9-én ezért a Bizottság benyújtott az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottsághoz egy bizottsági határozattervezetet, amely az 1,3-diklór-propénnek a 91/414/EK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvételének megtagadására irányult.

A bizottság nem nyilvánított véleményt, és a szavazás eredménye a következő volt:

- 14 tagállam (150 szavazat) a tervezet mellett szavazott

- 11 tagállam (154 szavazat) a tervezet ellen szavazott

- 2 tagállam (41 szavazat) tartózkodott.

A 91/414/EGK irányelv 19. cikke értelmében és az 1999/468/EK tanácsi határozat 5. cikkével összhangban ezért a Bizottság köteles javaslatot benyújtani a Tanácsnak a meghozandó intézkedésekről, a Tanácsnak pedig három hónap áll rendelkezésére, hogy minősített többséggel döntést hozzon.

A határozattervezetre nem vonatkozik az Európai Parlament ellenőrzési joga (1999/468/EK tanácsi határozat 8. cikke).

2010/0239 (NLE)

Javaslat:

A TANÁCS HATÁROZATA

az 1,3-diklór-propénnek a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre[1] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére,

mivel:

1. A 2007/619/EK bizottsági határozat[2] értelmében az 1,3-diklór-propén hatóanyagot nem vették fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. Az említett határozatot a 451/2000/EK[3] és a 703/2001/EK[4] bizottsági rendeletben előírt munkaprogram második szakasza keretében hozták. E rendeletek megállapítják a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozzák azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell.

2. Az eredeti bejelentő új kérelmet nyújtott be a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdése és a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet alapján[5]. A bejelentő a 33/2008/EK rendelet III. fejezetének megfelelően gyorsított eljárás alkalmazását kérelmezte, és naprakész dokumentációt nyújtott be. A kérelmet a 451/2000/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Spanyolországhoz nyújtotta be.

3. A kérelem megfelel a 33/2008/EK rendelet 15. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek, és az említett rendelet 13. cikkének második mondatában előírt határidőn belül nyújtották be.

4. Spanyolország értékelte a bejelentő által benyújtott új információkat és adatokat, és 2009. április 15-én kiegészítő jelentést készített.

5. A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) szakértői értékelésnek vetették alá a kiegészítő jelentést, majd 2009. szeptember 30-án az 1,3-diklór-propénról szóló EFSA-következtetés[6] formájában benyújtották a Bizottsághoz. A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd az 1,3-diklór-propénról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2010. július 9-én véglegesítette.

6. A referens tagállam által készített új értékelés és az EFSA új következtetései a felvétel megtagadásához vezető aggályokra összpontosítottak, amelyekre az adott okot, hogy nagy mennyiségű ismert és ismeretlen poliklórozott szennyezőanyag kerül a környezetbe, amellyel kapcsolatban nem áll rendelkezésre semmiféle információ a lebomlásra, a toxikológiai viselkedésre, a növényekben való felszívódásra, a felhalmozódásra, a metabolikus útra és a maradékanyagszintre vonatkozóan, valamint azért, mert a fogyasztókra jelentett kockázatot nem mérték fel alaposan, valamint az esetleges talajvízszennyezés kockázatot jelenthet a madarakra, emlősökre, vízi élőlényekre és egyéb nem célzott szervezetekre.

7. A bejelentő új adatokat és információkat nyújtott be a naprakésszé tett dokumentációban azzal a céllal, hogy válaszoljon azokra az aggályokra, amelyek a felvétel megtagadásához vezettek, nevezetesen a következőkre: számos szennyezőanyag meghatározása, a növényekben várható maradékanyag-határérték, a talajvízszennyezés kockázata, valamint a madarak, emlősök, vízi élőlények és egyéb, nem célzott szervezetek veszélyeztetettsége. Új értékelésre került sor, amelynek eredményeit beillesztették a kiegészítő jelentésbe és az 1,3-diklór-propénról szóló EFSA-következtetésekbe.

8. A bejelentő által nyújtott kiegészítő adatok és információk alapján ugyanakkor nem lehetett kizárni valamennyi aggályt, amely a hatóanyag felvételének megtagadásához vezetett.

9. Főleg az előállítás során keletkező tizenegy beazonosítatlan szennyezőanyaggal szembeni a fogyasztói expozícióval kapcsolatban merülnek fel aggályok. Továbbá a talajvíz 1,3-diklór-propénnel való szennyeződésének potenciális kockázata, annak jelentős mennyiségű toxikus bomlásterméke, az ( EZ) -3-klórakrilsav, és az előállítási eljárás során keletkező tizenegy beazonosítatlan szennyezőanyag sem kapott megfelelő figyelmet, valamint tíz, az előállítás során keletkező szennyezőanyagnál fennáll a nagy távolságú, atmoszférikus terjedés lehetősége. Ezenkívül a nem célzott szervezetek veszélyeztetettségének elfogadható mértékét sem bizonyították.

10. A Bizottság felkérte a bejelentőt, nyújtsa be a szakmai vizsgálat eredményeire vonatkozó észrevételeit, és jelezze, hogy kívánja-e továbbra is támogatni a hatóanyag felvételét. A 33/2008/EK rendelet 21. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság továbbá felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a jelentéstervezettel kapcsolatosan. A bejelentő benyújtotta észrevételeit, amelyeket körültekintően megvizsgáltak.

11. A fenti aggályokat azonban a bejelentő által felhozott érvek ellenére sem sikerült eloszlatniés a benyújtott és az EFSA szakértői ülésein elemzett információk alapján végzett értékelések sem támasztották alá azt hogy a javasolt felhasználási körülmények között az 1,3-diklór-propént tartalmazó növényvédő szerek általában megfelelnének a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt feltételeknek.

12. Az 1,3-diklór-propén ebből következően nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.

13. Az 2007/619/EK határozatot hatályon kívül kell helyezni.

14. Ez a határozat nem korlátozza azt a jogot, hogy a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének és a 33/2008/EK bizottsági rendelet II. fejezetének rendelkezései szerint az 1,3-diklór-propénnek a fenti irányelv I. mellékletébe történő felvételére újabb kérelmet lehessen benyújtani.

15. Az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság az elnöke által kitűzött határidőn belül nem nyilvánított véleményt.

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az 1,3-diklór-propén nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.

2. cikk

A 2007/619/EC határozat hatályát veszti.

3. cikk

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, […]-án/-én.

a Tanács részéről

az elnök

[1] HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

[2] HL L 249., 2007.9.25., 11. o.

[3] HL L 55., 2000.2.29., 25. o.

[4] HL L 98., 2001.4.7., 6. o.

[5] HL L 15., 2008.1.18., 5. o.

[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Az (EZ)-1,3-diklór-propén hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont EFSA-következtetés az Európai Bizottság kérelme alapján. EFSA Journal 2009; 7(10):1341. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu.