This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0930(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.8.1-től 2006.8.31-ig (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.8.1-től 2006.8.31-ig (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
HL C 236., 2006.9.30, p. 2–6
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 236/2 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.8.1-től 2006.8.31-ig
(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)
(2006/C 236/02)
– Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
|||||
|
2006.8.10. |
Thelin |
Sitaxentan nátrium |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Filmtabletta |
Nem alkalmazható |
2006.8.11. |
|||||
|
2006.8.28. |
Exjade |
deferazirox |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Diszpergálódó tabletta |
V03AC03 |
2006.8.31. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||||
|
2006.8.4. |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.4. |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
2006.8.8. |
||||||
|
2006.8.7. |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.7. |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
2006.8.9. |
||||||
|
2006.8.10. |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
2006.8.14. |
||||||
|
2006.8.10. |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.2006 |
||||||
|
2006.8.21. |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
2006.8.23. |
||||||
|
2006.8.21. |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
2006.8.23. |
||||||
|
2006.8.21. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
2006.8.23. |
||||||
|
2006.8.28. |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
2006.8.31. |
||||||
|
2006.8.28. |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
2006.9.1. |
||||||
|
2006.8.28. |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
2006.8.31. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||
|
2006.8.10. |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
2006.8.14. |
||||
|
2006.8.10. |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
2006.8.14. |
||||
|
2006.8.21. |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
2006.8.23. |
||||
|
2006.8.21. |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
2006.8.23. |
Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.