(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék és kevésbé jelentős hízó- és tojástermelés céljából nevelt baromfifajok esetében az (EU) 2015/661 bizottsági rendelet (2), a hízó- és tenyészpulykák esetében az (EU) 2015/2304 bizottsági végrehajtási rendelet (3), a tojótyúkok esetében pedig az (EU) 2017/210 bizottsági végrehajtási rendelet (4) engedélyezte 10 évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt, tojótyúkok, hízó- és tenyésztés céljából nevelt pulykák, valamint kevésbé jelentős hízó- és tojástermelés céljából nevelt baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozóan, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérve. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a kérelem ugyanezen készítmény tenyésztés céljából nevelt csirkék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt kevésbé jelentős baromfifajok, valamint kevésbé jelentős tojó- és tenyészbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére is vonatkozott, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérve. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében és 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. június 25-i véleményében (5) megállapította, hogy Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett és tekintettel arra, hogy az adalékanyag gyártási folyamata és összetétele nem változott lényegesen, továbbra is biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a felhasználás valamennyi baromfifajra történő kiterjesztését illetően az adalékanyag biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Ezenkívül megállapította, hogy a készítmény nem bőr- vagy szemirritáló, azonban potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, és a belélegzés útján történő minden expozíció kockázatot jelent. A Hatóság megállapította, hogy az engedély megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely érintené az adalékanyag hatásosságát. Következésképpen arra a következtetésre jutott, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyag hatásosságának értékelésére. Úgy ítélte meg továbbá, hogy az eredeti engedélyben levont következtetések más fajokra is kiterjeszthetők, és ezért arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag valamennyi baromfifaj esetében hatékony lehet legalább 1100 VU endo-1,4-béta-xilanáz és 760 VU endo-1,3(4)-béta-glükanáz/kg teljes értékű takarmány minimális szinten alkalmazva. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2014. július 2-i véleményében (6) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (7) 5. cikke (4) bekezdése a) és c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani a brojlercsirkék és tojástermelés céljából nevelt csirkék, a tojótyúkok, a hízó- és tenyésztés céljából nevelt pulykák, valamint a kevésbé jelentős hízó- és tojástermelés céljából nevelt baromfifajok esetében. Ezenkívül engedélyezni kell a szóban forgó készítmény használatát a tenyésztés céljából nevelt csirkék, a tenyészcsirkék, a tenyészpulykák, a tenyésztés céljából nevelt kevésbé jelentős baromfifajok, valamint a kevésbé jelentős tojó- és tenyészbaromfifajok esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojótyúkok, hízó- és tenyésztés céljából nevelt pulykák, valamint kevésbé jelentős hízó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében az (EU) 2015/661, az (EU) 2015/2304 és az (EU) 2017/210 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Talaromyces versatilis IMI 378536 és a Talaromyces versatilis DSM 26702 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tojótyúkok, hízó- és tenyésztés céljából nevelt pulykák, valamint kevésbé jelentős hízó- és tojástermelés céljából nevelt baromfifajok esetében történő engedélyezésének a feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából eredő új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,