This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0352
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/352 of 18 February 2026 concerning the authorisation of L-arginine produced with Escherichia coli CCTCC M 20231961 as a feed additive for all animal species
A Bizottság (EU) 2026/352 végrehajtási rendelete (2026. február 18.) az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
A Bizottság (EU) 2026/352 végrehajtási rendelete (2026. február 18.) az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
C/2026/896
HL L, 2026/352, 2026.2.19., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2026/352 |
2026.2.19. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2026/352 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2026. február 18.)
az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. július 21-i véleményében (2) megállapította, hogy az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin a javasolt felhasználási feltételek mellett – amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják – biztonságos a célfajokra nézve. Ugyanakkor a Hatóságnak a tápanyagegyensúly-hiányok fennállásának kockázata és higiéniai okok miatt aggályai vannak az L-arginin ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. A Hatóság megállapította, hogy az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. Adatok hiányában nem tudta megállapítani, hogy az anyag bőr- és/vagy szemirritáló, illetve bőr- vagy légzőszervi szenzibilizáló hatású lehet-e. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az anyag a kérődzőktől eltérő állatok takarmányozása szempontjából az L-arginin aminosav hatékony forrásának tekinthető. Ahhoz, hogy a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon a kiegészítésként adott L-arginin, azt védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő biztonságos felhasználását a lehetséges higiéniai kockázatokra tekintettel a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) hatályában kell megállapítani. Kérődzők takarmányozásakor az Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-argininnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2026. február 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025, 23(8), e9609. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9609.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról, HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c366i |
L-arginin |
Az adalékanyag összetétele L-arginin Szilárd formában A hatóanyag jellemzése Legalább 98,5 %, Escherichia coli CCTCC M 20231961 által termelt L-arginin (a szárazanyagra vonatkoztatva) IUPAC-név: (2S)-2-amino-5-(diaminometilidénamino)pentánsav Kémiai képlet: C6H14N4O2 CAS-szám: 74–79-3 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-arginin azonosítására:
A takarmány-adalékanyag arginintartalmának meghatározására:
Az előkeverékekben található arginin meghatározására:
A takarmánykeverékek arginintartalmának meghatározására:
Az ivóvízben található arginin meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2036. március 11. |
||||||||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=hu&etrans=hu.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)