(1)

Az (EU) 2017/1506 bizottsági végrehajtási rendelet (2) meghosszabbította a malein-hidrazid hatóanyag jóváhagyását azzal a feltétellel, hogy a tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kezelt növények címkéjén fel legyen tüntetve, hogy azokat malein-hidraziddal kezelték, valamint hogy a mellékelt használati utasítások figyelmeztessenek az állatállomány expozíciójának elkerülésére. Ez azt jelenti, hogy a malein-hidrazid nem használható állatok takarmányozására használt növényeken.

(2)

2021. március 30-án Belgiumhoz az 1107/2009/EK rendelet 7. cikkének (1) bekezdése alapján kérelem érkezett a malein-hidraziddal foglalkozó munkacsoporttól a malein-hidrazid jóváhagyási feltételeinek a fent említett feltétel törlése révén történő módosítása iránt, hogy a malein-hidrazidot állatállomány takarmányozására szánt növényeken is lehessen alkalmazni.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Belgium mint referens tagállam 2021. március 26-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.

(4)

A referens tagállam értékelte a kérelmező által benyújtott információkat, és 2021. október 12-én benyújtotta a Hatóságnak és a Bizottságnak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében azt javasolta, hogy a fent említett feltétel törlése révén módosítsák a malein-hidrazid jóváhagyási feltételeit, hogy lehetővé váljon a malein-hidrazid állatállomány takarmányozására szánt növényeken történő alkalmazása.

(5)

A Hatóság továbbította a referens tagállamtól kapott értékelőjelentés-tervezetet a kérelmezőnek és a többi tagállamnak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A referens tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezet formájában 2024 márciusában benyújtotta a Hatósághoz.

(6)

2025 júliusában a Hatóság megküldte a kérelmezőnek, a tagállamoknak és a Bizottságnak a malein-hidrazid hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetését (3). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a malein-hidrazidot tartalmazó növényvédő szerek értékelt reprezentatív felhasználásai – beleértve az állatállomány takarmányozására szánt növényeken történő felhasználást is – várhatóan megfelelnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A jóváhagyási feltételek módosítása iránti kérelemben benyújtott új toxikológiai adatok alapján a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az (EU) 2017/1506 végrehajtási rendeletben megállapított korlátozáshoz vezető, korábban azonosított aggályt orvosolták, és következtetésében megállapította, hogy a 3-piridazinon metabolit nem genotoxikus, továbbá javaslatot tett az említett metabolit megengedhető napi bevitelére.

(7)

A Bizottság 2025. október 1-jén ismertette a malein-hidrazidra vonatkozó hosszabbítási jelentés kiegészítését a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával, 2025. december 10-én pedig a malein-hidrazid jóváhagyási feltételeinek módosításáról szóló jelen rendelet tervezetét.

(8)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően – a hosszabbítási jelentés kiegészítéséről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság megfelelően figyelembe vette.

(9)

A Bizottság ezért úgy véli, hogy az (EU) 2017/1506 végrehajtási rendeletben meghatározott korlátozáshoz vezető aggályt orvosolták, és a kockázatértékelés kedvező eredményt mutatott a jóváhagyási feltételek abban álló módosítása szempontjából, hogy meg kell szünteti a meglévő, a malein-hidrazid állatállomány takarmányozására szánt növényeken való használatát megtiltó korlátozást.

(10)

Ezért helyénvaló módosítani a malein-hidrazid hatóanyag jóváhagyásának feltételeit, azaz törölni azt a jelenleg hatályos feltételt, hogy a tagállamoknak adott esetben gondoskodniuk kell arról, hogy a kezelt növények címkéjén fel legyen tüntetve, hogy azokat malein-hidraziddal kezelték, valamint hogy a mellékelt használati utasítások figyelmeztessenek az állatállomány expozíciójának elkerülésére.

(11)

Az (EU) 2017/1506 végrehajtási rendeletet és – az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének megfelelően – az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,