This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2218
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2218 of 31 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/402 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family CMIT/MIT SOLVENT BASED and correcting that Regulation
A Bizottság (EU) 2025/2218 végrehajtási rendelete (2025. október 31.) az (EU) 2023/402 végrehajtási rendeletnek a CMIT/MIT SOLVENT BASED biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről
A Bizottság (EU) 2025/2218 végrehajtási rendelete (2025. október 31.) az (EU) 2023/402 végrehajtási rendeletnek a CMIT/MIT SOLVENT BASED biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről
C/2025/7266
HL L, 2025/2218, 2025.11.3., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2218 |
2025.11.3. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2218 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. október 31.)
az (EU) 2023/402 végrehajtási rendeletnek a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2023. február 22-én az (EU) 2023/402 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0023657-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott a Nutrition & Biosciences Netherlands B.V.-nek a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet melléklete tartalmazza az említett biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalóját. |
|
(2) |
A Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. vállalatot az (EU) 2023/402 végrehajtási rendelet elfogadása előtt felvásárolta az MC (Netherlands) 1 B.V. vállalat, ezért az említett végrehajtási rendeletnek az 1. cikkében az MC (Netherlands) 1 B.V.-t kellett volna az engedély jogosultjaként megjelölni, amint az a szóban forgó végrehajtási rendelet mellékletében a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalójában helyesen történt. |
|
(3) |
2023. november 17-én, 2024. július 17-én, 2025. január 13-án és 2025. július 4-én az MC (Netherlands) 1 B.V. a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentéseket küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet mellékletének 1. címében hivatkozott „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról. A bejelentések BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71, illetve BC-QG108678-28 ügyszámon kerültek bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). Az engedély bejelentett javasolt módosításai a következőket érintik: kereskedelmi nevek törlése és hozzáadása, két biocidtermék-készítő törlése és három biocidtermék-készítő hozzáadása, az engedély jogosultja címének módosítása és egy hatóanyaggyártó hozzáadása. |
|
(4) |
2024. január 3-án, 2024. augusztus 19-én, 2025. február 18-án és 2024. július 24-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményeket (4) nyújtott be a Bizottsághoz a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád uniós engedélyének bejelentett adminisztratív változtatásairól, a biocid termék jellemzőinek felülvizsgált összefoglalójával együtt. Véleményeiben az Ügynökség megállapítja, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet melléklete 1. címének 1. és 2. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak. |
|
(5) |
2025. július 24-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a biocid termék jellemzőinek a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsaládra vonatkozó uniós engedélyben szereplő felülvizsgált összefoglalóját, amely valamennyi kérelmezett adminisztratív változtatást tartalmazza. |
|
(6) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményeivel, és ezért helyénvalónak ítéli a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsaládra vonatkozó uniós engedély módosítását az MC (Netherlands) 1 B.V. által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében. |
|
(7) |
Az javasolt változtatások tekintetében történő módosítások kivételével a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termék jellemzőinek az (EU) 2023/402 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad. |
|
(8) |
Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a biocid termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő, egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2023/402 végrehajtási rendelet mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024 februárjában megváltozott a biocid termékek jellemzői összefoglalójának a nyilvántartásban való elkészítéséhez használt formátum, a biocid termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalóján néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is el kell végezni. |
|
(9) |
Az (EU) 2023/402 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az (EU) 2023/402 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2023/402 végrehajtási rendelet 1. cikkének első bekezdése a következőképpen kerül helyesbítésre:
„Az MC (Netherlands) 1 B.V. EU-0023657-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a »CMIT/MIT SOLVENT BASED« biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzői mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.”
2. cikk
Az (EU) 2023/402 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. október 31-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2023/402 végrehajtási rendelete (2023. február 22.) a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsaládnak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (HL L 56., 2023.2.23., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Az ECHA 2024. január 3-i UAD-C-1703145-38-00/F, 2024. augusztus 19-i UAD-C-1760130-45-00/F, 2025. február 18-i UAD-C-1803042-40-00/F és 2025. július 24-i UAD-C-1843154-31-00/F sz. véleménye a „CMIT/MIT SOLVENT BASED” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
MELLÉKLET
A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Terméktípus(ok)
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek
Az engedély száma EU-0023657-0000
R4BP eszközszám EU-0023657-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. fejezet - ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Terméktípusa(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek |
1.3. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Cím |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Az engedély száma |
|
EU-0023657-0000 |
|
R4BP eszközszám |
|
EU-0023657-0000 |
|
Az engedély megadásának dátuma |
|
15.3.2023 |
|
Az engedély lejáratának dátuma |
|
28.2.2033 |
1.4. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
A gyártó címe |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Svájc |
|
Gyártási helyek |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Hollandia |
|
A gyártó neve |
Theseo Deutschland GmbH |
|
A gyártó címe |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Németország |
|
Gyártási helyek |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Németország |
|
A gyártó neve |
Fuelcare Limited |
|
A gyártó címe |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága |
|
Gyártási helyek |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
A gyártó neve |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
A gyártó címe |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kína |
|
Gyártási helyek |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kína |
|
Hatóanyag |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
A gyártó neve |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
A gyártó címe |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kína |
|
Gyártási helyek |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kína |
2. fejezet - A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Az 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on és a 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1 arányú keverékének) reakciótömege |
Hatóanyag |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxi-etoxi)-etanol |
Nem hatóanyag |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 - 89,2 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
1. fejezet - META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 1 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 1
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Az 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on és a 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1 arányú keverékének) reakciótömege |
Hatóanyag |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1
|
Figyelmeztető mondatok |
H314: Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. EUH071: Maró hatású a légutakra. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P260: Nem szabad belélegezni a következő(ke)t: gőzök. P272: Szennyezett munkaruhát tilos kivinni a munkahely területéről. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P280: A(z) védőkesztyű / védőöltözet / szemvédelem viselése kötelező. P321: szakellátás szükséges (lásd kiegészítő elsősegély nyújtási utasítások a címkén). P301 + P330 + P331: LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon Toxikológiai központ vagy orvosi segítség. P362 + P364: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. P391: A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. P333 + P313: Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Orvosi kell kérni. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: egy jóváhagyott intézményben a helyi, nemzeti és nemzetközi szabályoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Víztelenített kőolaj és legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) tartósítása
|
Terméktípus |
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek |
||||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
Víztelenített kőolaj és legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) tartósítása |
||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Gomba/penész Közhasználatú név: penész Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek és spórák Tudományos név: Gomba/élesztő Közhasználatú név: élesztő Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek |
||||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A biocid termékcsaládot a víztelenített kőolajban és a legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékekben (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagokban) jelen lévő mikroorganizmusok kontrollálására ajánljuk. A biocid termékcsalád nem használható repülőgép-üzemanyagok, vegyipari benzinek, alkének/olefinek és aromás anyagok (egyszerű és bonyolultabb szerkezetek) tartósítására. |
||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Biocid termék betöltése a víztelenített nyersolajokat vagy finomított termékeket (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagokat) tartalmazó keverőtartályba Részletes leírás: A biocid terméket egyetlen dózisként kell hozzáadni a gyártás, a tárolás vagy a szállítás időpontjában.A biocid terméket egyszerre adja hozzá a késztermékként szolgáló folyadékhoz, ezzel biztosítva a megfelelő keverést. A keverés automatizált berendezéssel vagy egy biztonságos adagolórendszert használva manuálisan is bekeverhető. A biocid terméket nem szabad üres üzemanyagtartályba adagolni. A biocid termékkel kezelt üzemanyagtartályoknak legalább 10%-ig feltöltve kell lenniük a biocid termék megfelelő homogenizálása érdekében, mert ily módon biztosítható a kezelés hatékonysága. Az üzemanyagtartályokból és az aknákból rendszeresen le kell engedni a vizet. A kezelést követően ürítse le a tartály alján összegyűlt elhalt mikroorganizmusokat és a kezelt üzemanyagban lévő egyéb szennyezőanyagokat. Ezenfelül tanácsos rendszeresen ellenőrizni és átvizsgálni. hogy a szűrőkön felgyülemlettek-e a szuszpendált szilárd anyagok. A rendszeres karbantartás során a tartályokat a mikrobiális elszaporodás szempontjából is ellenőrizni kell. |
||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Tartósítás közép- és hosszú távú tárolásra és gyógyító kezelésre, 50–100 ppm v/v biocid termék a szállítás szerinti állapotban. Finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) és víztelenített nyersolajok – Közép- és hosszú távú tárolás: 50–150 ppm V/V biocid termék a szállított állapotban - Csíraszámcsökkentő kezelés: 200–400 ppm V/V biocid termék a szállított állapotban - A kezelések száma és időzítése: Víztelenített nyersolajok: Közép- és hosszú távú tartósítás:
Csíraszámcsökkentő kezelés:
Finomított termékek (közepes és könnyűpárlatos üzemanyagok): Közép- és hosszú távú tartósítás:
Csíraszámcsökkentő kezelés:
Szennyeződés észlelése esetén a szükséges számú alkalommal megismétlendő. |
||||||||||||
|
Felhasználói kör |
szakember |
||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palackok: 5 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Vödrök: 20 névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Vödrök: 25 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Hordók: 215 literes névleges térfogat,, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Hordók: 220 literes névleges térfogat,, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) IBC-tartály: 1 000 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd a használati útmutatót.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a használati útmutatót.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd a használati útmutatót.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a használati útmutatót.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a használati útmutatót.
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1
5.1. Felhasználási útmutató
|
— |
Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy a kézikönyvet, és kövesse az abban szereplő utasításokat. |
|
— |
Tartsa be a termék felhasználási feltételeit (koncentráció, kontaktidő, hőmérséklet, pH stb.) |
|
— |
Közép- és hosszú távú tárolás esetén a kontaktidőnek a felhasznált dózistól függően 1–4 hétnek kell lennie. A csíraszámcsökkentő kezelés esetén a biocid hatás 1–3 nap után jelentkezik. |
|
— |
A termékek csak közép- és hosszú távú tároláshoz vagy csíraszámcsökkentő kezeléshez használhatók. Nagy forgalmú rendszerek esetén nem használható. |
|
— |
Annak biztosítása érdekében, hogy a kezelések között ne maradjon szennyeződés a rendszerben, az üzemanyag minden egyes cseréjét követően ellenőrizze az aktív anyag maradék koncentrációját (mind az üzemanyag-, mind a vízfázisban). A kezelések közötti intervallumot a maradék aktívanyag-koncentrátum alapján kell megválasztani. |
|
— |
Az adott mátrixra/helyszínre/rendszerre vonatkozó hatékony dózis meghatározása érdekében a termék felhasználójának a tartósítás hatékonyságának ellenőrzésére szolgáló mikrobiológiai teszteket kell végeznie (mind az üzemanyag-, mind a vízfázisban). Szükség esetén vegye fel a kapcsolatot a tartósítószer gyártójával. |
Használata nem engedélyezett a Dán Királyságban és a Belga Királyságban.
Csak a Német Szövetségi Köztársaságban érvényes: A kutatási, fejlesztési vagy elemzési célokat kivéve ne használja a termékeket nem kötött pályás közúti gépjárművek üzemanyagainak tartósítására.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
— |
A tartósításhoz használt legfeljebb 6 ppm-es dózis esetén az adott telephelyen naponta legfeljebb 15 000 m3 kezelt, vízmentesített nyersolaj vagy finomított termék engedhető le. |
|
— |
A tartósításhoz használt legfeljebb 3 ppm-es dózis esetén az adott telephelyen naponta legfeljebb 35 000 m3 kezelt, vízmentesített nyersolaj vagy finomított termék engedhető le. |
A biocid termék kezelése során:
|
— |
A termék kezelése közben viseljen az EN 374 európai szabvány követelményeinek megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát az engedély jogosultja határozza meg a terméktájékoztatóban) és (az EN13034 szabvány szerinti legalább 6-os típusú) védőoverált. |
|
— |
Viseljen az EN 166 európai szabvány követelményeinek megfelelő vegyszerálló védőszemüveget a termék kezelési szakaszában. |
|
— |
A következő technikai és szervezési intézkedéseket kell végrehajtani:
|
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
— |
LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. NE hánytassa meg magát. Ha nem érzi jól magát, vegye fel a kapcsolatot egy TOXIKOLÓGIAI központtal vagy egy orvossal. |
|
— |
BŐRREL TÖRTÉNŐ ÉRINTKEZÉS ESETÉN: Vízzel mossa le a bőrét (vagy zuhanyozzon le). A szennyezett ruhákat azonnal vesse le, az ismételt használat előtt pedig mossa ki azokat. |
|
— |
SZEMMEL TÖRTÉNŐ ÉRINTKEZÉS ESETÉN: Néhány percig óvatosan öblítse ki a szemét vízzel. Kontaktlencse használata esetén távolítsa el azt, amennyiben ez könnyen megtehető. Folytassa az öblítést. |
|
— |
BELÉGZÉS ESETÉN: Vigye az adott személyt friss levegőre, és tartsa olyan pozícióban, amelyben szabadon tud lélegezni. |
|
— |
Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Kérjen orvosi segítséget |
|
— |
Tartsa kéznél a tartályt vagy a címkét. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
— |
Csak ipari szennyvízkezelő rendszerben (STP) engedje ki. |
|
— |
A fel nem használt terméktől, annak csomagolásától és minden egyéb hulladéktól a helyi előírásoknak megfelelően kell megszabadulni. |
|
— |
A fel nem használt terméket ne öntse a talajba, a vízfolyásokba, a csövekbe (mosogatóba, WC-kbe) vagy a csatornába. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Szavatossági idő: 24 hónap
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
-
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
KATHON FP 1.5 Biocide |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
T2642 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
XC85957 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Predator 9015 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
FuelClear M15 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
BIOC41770A |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Bactron B1770 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Az 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on és a 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1 arányú keverékének) reakciótömege |
Hatóanyag |
55965-84-9 |
|
11,3 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 2 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 2
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Az 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on és a 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1 arányú keverékének) reakciótömege |
Hatóanyag |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxi-etoxi)-etanol |
Nem hatóanyag |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 - 89,2 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2
|
Figyelmeztető mondatok |
H314: Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki. H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. EUH071: Maró hatású a légutakra. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P260: Nem szabad belélegezni a következő(ke)t: gőzök. P272: Szennyezett munkaruhát tilos kivinni a munkahely területéről. P280: A(z) az EN 374 európai szabvány követelményeinek megfelelő védőkesztyű / az EN13034 szerinti legalább 6-os típusú védőruházat / Viseljen az EN 166 európai szabvány követelményeinek megfelelő vegyszerálló védőszemüveget viselése kötelező. P321: szakellátás szükséges (lásd kiegészítő elsősegély nyújtási utasítások a címkén). P301 + P330 + P331: LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő víz. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon Toxikológiai központ vagy orvosi segítség. P362 + P364: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. P363: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. P333 + P313: Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Orvosi kell kérni. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: egy jóváhagyott intézményben a helyi, nemzeti és nemzetközi szabályoknak megfelelően. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P391: A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Víztelenített kőolaj és legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) tartósítása
|
Terméktípus |
PT6: Termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek |
||||||||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
Víztelenített kőolaj és legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) tartósítása |
||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Baktériumok Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek Tudományos név: Gomba/élesztő Közhasználatú név: élesztő Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek Tudományos név: Gomba/penész Közhasználatú név: penész Fejlődési szakasz: vegetatív sejtek |
||||||||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A biocid termékcsaládot a víztelenített kőolajban és a legfeljebb 2 % vizet tartalmazó finomított termékekben (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagokban) jelen lévő mikroorganizmusok kontrollálására ajánljuk. A biocid termékcsalád nem használható repülőgép-üzemanyagok, vegyipari benzinek, alkének/olefinek és aromás anyagok (egyszerű és bonyolultabb szerkezetek) tartósítására. |
||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Biocid termék betöltése a víztelenített nyersolajokat vagy finomított termékeket (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagokat) tartalmazó keverőtartályba Részletes leírás: A biocid terméket egyetlen dózisként kell hozzáadni a gyártás, a tárolás vagy a szállítás időpontjában.A biocid terméket egyszerre adja hozzá a késztermékként szolgáló folyadékhoz, ezzel biztosítva a megfelelő keverést. A keverés automatizált berendezéssel vagy egy biztonságos adagolórendszert használva manuálisan is bekeverhető. A biocid terméket nem szabad üres üzemanyagtartályba adagolni. A biocid termékkel kezelt üzemanyagtartályoknak legalább 10%-ig feltöltve kell lenniük a biocid termék megfelelő homogenizálása érdekében, mert ily módon biztosítható a kezelés hatékonysága.Az üzemanyagtartályokból és az aknákból rendszeresen le kell engedni a vizet. A kezelést követően ürítse le a tartály alján összegyűlt elhalt mikroorganizmusokat és a kezelt üzemanyagban lévő egyéb szennyezőanyagokat. Ezenfelül tanácsos rendszeresen ellenőrizni és átvizsgálni. hogy a szűrőkön felgyülemlettek-e a szuszpendált szilárd anyagok. A rendszeres karbantartás során a tartályokat a mikrobiális elszaporodás szempontjából is ellenőrizni kell. |
||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Finomított termékek (közép- és könnyűpárlatos üzemanyagok) és víztelenített nyersolajok – Közép- és hosszú távú tárolás:50–150 ppm V/V biocid termék a szállított állapotban - Csíraszámcsökkentő kezelés: 200–400 ppm V/V biocid termék a szállított állapotban A kezelések száma és időzítése: Víztelenített nyersolajok: Közép- és hosszú távú tartósítás:
Csíraszámcsökkentő kezelés
Finomított termékek (közepes és könnyűpárlatos üzemanyagok): Közép- és hosszú távú tartósítás:
Csíraszámcsökkentő kezelés
Szennyeződés észlelése esetén a szükséges számú alkalommal megismétlendő. |
||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
szakember |
||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Palackok: 5 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Vödrök: 20 és 25 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) Hordók: 215 és 220 literes névleges térfogat,, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) IBC-tartály: 1 000 literes névleges térfogat, , nagy sűrűségű polietilén (HDPE) |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd a használati útmutatót.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd a használati útmutatót.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd a használati útmutatót.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd a használati útmutatót.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd a használati útmutatót.
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2
5.1. Felhasználási útmutató
|
— |
Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy a kézikönyvet, és kövesse az abban szereplő utasításokat. |
|
— |
Tartsa be a termék felhasználási feltételeit (koncentráció, kontaktidő, hőmérséklet, pH stb.) |
|
— |
Közép- és hosszú távú tárolás esetén a kontaktidőnek a felhasznált dózistól függően 1–4 hétnek kell lennie. A csíraszámcsökkentő kezelés esetén a biocid hatás 1–3 nap után jelentkezik. |
|
— |
A termékek csak közép- és hosszú távú tároláshoz vagy csíraszámcsökkentő kezeléshez használhatók. Nagy forgalmú rendszerek esetén nem használható. |
|
— |
Annak biztosítása érdekében, hogy a kezelések között ne maradjon szennyeződés a rendszerben, az üzemanyag minden egyes cseréjét követően ellenőrizze az aktív anyag maradék koncentrációját (mind az üzemanyag-, mind a vízfázisban). A kezelések közötti intervallumot a maradék aktívanyag-koncentrátum alapján kell megválasztani. |
|
— |
Az adott mátrixra/helyszínre/rendszerre vonatkozó hatékony dózis meghatározása érdekében a termék felhasználójának a tartósítás hatékonyságának ellenőrzésére szolgáló mikrobiológiai teszteket kell végeznie (mind az üzemanyag-, mind a vízfázisban). Szükség esetén vegye fel a kapcsolatot a tartósítószer gyártójával. |
Használata nem engedélyezett a Dán Királyságban és a Belga Királyságban.
Csak a Német Szövetségi Köztársaságban érvényes: A kutatási, fejlesztési vagy elemzési célokat kivéve ne használja a termékeket nem kötött pályás közúti gépjárművek üzemanyagainak tartósítására.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
|
— |
A tartósításhoz használt legfeljebb 6 ppm-es dózis esetén az adott telephelyen naponta legfeljebb 15 000 m3 kezelt, vízmentesített nyersolaj vagy finomított termék engedhető le. |
|
— |
A tartósításhoz használt legfeljebb 3 ppm-es dózis esetén az adott telephelyen naponta legfeljebb 35 000 m3 kezelt, vízmentesített nyersolaj vagy finomított termék engedhető le. |
A biocid termék kezelése során:
|
— |
A termék kezelése közben viseljen az EN 374 európai szabvány követelményeinek megfelelő vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát az engedély jogosultja határozza meg a terméktájékoztatóban) és (az EN13034 szabvány szerinti legalább 6-os típusú) védőoverált. |
|
— |
Viseljen az EN 166 európai szabvány követelményeinek megfelelő vegyszerálló védőszemüveget a termék kezelési szakaszában. |
|
— |
A következő technikai és szervezési intézkedéseket kell végrehajtani:
|
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
|
— |
LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. NE hánytassa meg magát. Ha nem érzi jól magát, vegye fel a kapcsolatot egy TOXIKOLÓGIAI központtal vagy egy orvossal. |
|
— |
BŐRREL TÖRTÉNŐ ÉRINTKEZÉS ESETÉN: Vízzel mossa le a bőrét (vagy zuhanyozzon le). A szennyezett ruhákat azonnal vesse le, az ismételt használat előtt pedig mossa ki azokat. |
|
— |
SZEMMEL TÖRTÉNŐ ÉRINTKEZÉS ESETÉN: Néhány percig óvatosan öblítse ki a szemét vízzel. Kontaktlencse használata esetén távolítsa el azt, amennyiben ez könnyen megtehető. Folytassa az öblítést. |
|
— |
BELÉGZÉS ESETÉN: Vigye az adott személyt friss levegőre, és tartsa olyan pozícióban, amelyben szabadon tud lélegezni. |
|
— |
Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Kérjen orvosi segítséget |
|
— |
Tartsa kéznél a tartályt vagy a címkét. |
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
|
— |
Csak ipari szennyvízkezelő rendszerben (STP) engedje ki. |
|
— |
A fel nem használt terméktől, annak csomagolásától és minden egyéb hulladéktól a helyi előírásoknak megfelelően kell megszabadulni. |
|
— |
A fel nem használt terméket ne öntse a talajba, a vízfolyásokba, a csövekbe (mosogatóba, WC-kbe) vagy a csatornába. |
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Szavatossági idő: 3 hónap
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
-
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
KATHON HP 120 Biocide |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Az 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on és a 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1 arányú keverékének) reakciótömege |
Hatóanyag |
55965-84-9 |
|
11,3 % (w/w) |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxi-etoxi)-etanol |
Nem hatóanyag |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)