Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1523

A Bizottság (EU) 2025/1523 végrehajtási rendelete (2025. július 28.) egy, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

C/2025/5011

HL L, 2025/1523, 2025.7.29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1523/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1523/oj

European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/1523

2025.7.29.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1523 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. július 28.)

egy, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a 2024. november 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőrirritáló, de szemirritáló, az adalékanyagot potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, valamint hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíció kockázatnak minősül. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 a javasolt felhasználási feltételek mellett hatásos szilázs-adalékanyagként. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. július 28-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(1), e9144. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9144.


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k20723

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094

Az adalékanyag összetétele

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et legalább 5×1010 CFU/g adalékanyag koncentrációban tartalmazó készítmény

Szilárd formában

—————————

A hatóanyag jellemzése

Életképes Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 sejtek

—————————

Analitikai módszer  (1)

A Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 azonosítása:

DNS-szekvenálási módszerek vagy pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) (CEN/TS 17697)

A Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 számlálása:

Lemezkenéses (vagy lemezöntéses) módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×109 CFU/kg friss növényi anyagban.

3.

A Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094-et tartalmazó készítmény készítményben használt krioprotektánsok többek között a következőket foglalhatják magukban:

glicin ≤ 18 %

nátrium-eritroaszkorbát ≤ 18 %

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. augusztus 18.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1523/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)


Top