This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0581
Commission Regulation (EU) 2025/581 of 27 March 2025 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cycloxydim, dichlorprop-P, flupyradifurone, methyl nonyl ketone, plant oils/citronella oil, potassium sorbate and potassium phosphonate in or on certain products
A Bizottság (EU) 2025/581 rendelete (2025. március 27.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és IV. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található cikloxidim, diklórprop-P, flupiradifuron, metil-nonil-keton, növényi olajok/citronellaolaj, kálium-szorbát és kálium-foszfonát megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2025/581 rendelete (2025. március 27.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és IV. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található cikloxidim, diklórprop-P, flupiradifuron, metil-nonil-keton, növényi olajok/citronellaolaj, kálium-szorbát és kálium-foszfonát megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
C/2025/1799
HL L, 2025/581, 2025.3.28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/581 |
2025.3.28. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/581 RENDELETE
(2025. március 27.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és IV. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található cikloxidim, diklórprop-P, flupiradifuron, metil-nonil-keton, növényi olajok/citronellaolaj, kálium-szorbát és kálium-foszfonát megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A cikloxidim, a diklórprop-P, a flupiradifuron és a kálium-foszfonát hatóanyag tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A metil-nonil-keton és a növényi olajok/citronellaolaj hatóanyag tekintetében megállapítást nyert, hogy nincs szükség MRL-ekre. Ezért az említett hatóanyagok bekerültek az említett rendelet IV. mellékletébe. A kálium-szorbát hatóanyag tekintetében nem határoztak meg egyedi MRL-eket. Ezért e hatóanyag tekintetében a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt 0,01 mg/kg alapértelmezett érték alkalmazandó. |
|
(2) |
A cikloxidim tekintetében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az almatermésűek, a sárgabarack/kajszi, az őszibarack, a (hüvelyes) borsó, a kukorica, a cukorrépagyökér és a tej (juh-) tekintetében érvényben lévő MRL-ek módosítása iránt. A diklórprop-P esetében a szemes árpára, zabra, rozsra és búzára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A kálium-foszfonát esetében az articsókára, a galambbegysalátára, az endíviára/széles levelű batáviai endíviára, a kerti zsázsára/közönséges borbálafűre, valamint az egyéb csírákra és hajtásokra, a közönséges borbálafűre/szárazföldi zsázsára, a borsmustárra/rukkolára, a vörös mustárra, a kis levelű terményekre (a Brassica fajokra is), a salátára és az egyéb salátafélékre, a kövér porcsinra, a mangoldra, a spenótra és a hasonló levelekre, a vízitormára, a mákra, valamint az árpára, a zabra és a rozsra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. |
|
(3) |
A 396/2005/EK rendelet 8. és 9. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték valamennyi fent említett kérelmet, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottság részére. A Bizottság továbbította a kérelmeket, az értékelő jelentéseket és az alátámasztó dokumentációkat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). |
|
(4) |
A Hatóság megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket adott ki (2). Ezeket a véleményeket továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára. |
|
(5) |
Az almatermésűekben, a sárgabarackban/kajsziban, az őszibarackban, a (hüvelyes) borsóban, a kukoricában, a cukorrépagyökérben és a tejben (juh-) előforduló cikloxidim tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok megfelelőek az értékelés tárgyát képező árukra vonatkozóan javasolt MRL-ek megállapításához vagy megerősítéséhez. A Hatóság megállapította továbbá, hogy benyújtásra kerültek a kukoricára vonatkozóan végzett további szermaradék-vizsgálatok tekintetében szükséges megerősítő adatok. |
|
(6) |
Ezért az említett áruk esetében helyénvaló a cikloxidimre vonatkozó MRL-eket a Hatóság által ajánlott szinten megállapítani, és törölni a kukoricával kapcsolatos szermaradék-vizsgálatok hiányára utaló lábjegyzetet. |
|
(7) |
A szemes árpában, zabban, rozsban és búzában előforduló diklórprop-P tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok megfelelőek az értékékelés tárgyát képező árukra vonatkozóan javasolt MRL megállapításához. |
|
(8) |
Ezért az említett áruk esetében helyénvaló a diklórprop-P-re vonatkozó MRL-t a Hatóság által ajánlott szinten megállapítani. |
|
(9) |
Az articsókában, a galambbegysalátában, az endíviában/széles levelű batáviai endíviában, a kerti zsázsában/közönséges borbálafűben, valamint az egyéb csírákban és hajtásokban, a közönséges borbálafűben/szárazföldi zsázsában, a borsmustárban/rukkolában, a vörös mustárban, a kis levelű terményekben (a Brassica fajokban is), a salátában és az egyéb salátafélékben, a kövér porcsinban, a mangoldban, a spenótban és a hasonló levelekben, a vízitormában, a mákban, valamint az árpában, a zabban és a rozsban előforduló kálium-foszfonátra vonatkozó MRL-ek tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok megfelelőek az értékékelés tárgyát képező árukra vonatkozóan javasolt MRL megállapításához. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kálium-foszfonátok javasolt új felhasználásaiból származó szermaradékok hosszú távú bevitele valószínűleg nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére, és a hatóanyag toxikológiai profilját figyelembe véve nincs szükség az étrendi kockázatok rövid távú értékelésére. A kis levelű termények esetében (beleértve a Brassica fajokat is) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség azzal kapcsolatban, hogy az MRL-t 200 mg/kg vagy 150 mg/kg értékben állapítsák-e meg, amelyek mindegyike biztonságosnak bizonyult a fogyasztók számára. |
|
(10) |
Tekintettel a kis levelű termények rövidebb növekedési időszakára, valamint arra, hogy a legutolsó felhasználás határozza meg leginkább a szermaradék várható értékét, helyénvaló az MRL-t 200 mg/kg-ban, a „saláta és egyéb salátafélék” csoportjába tartozó többi termékre megállapított értékkel megegyező szinten megállapítani. |
|
(11) |
A Hatóság tudományos jelentése alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt lényeges tényezőket figyelembe véve a szóban forgó áruk tekintetében a cikloxidimre, a diklórprop-P-re és a kálium-foszfonátra vonatkozó MRL-ek javasolt módosításai elfogadhatónak tekinthetők. |
|
(12) |
A flupiradifuron tekintetében a Codex Alimentarius Főbizottság 2023. december 2-án új, a Codex által meghatározott maximális szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: CXL-ek) fogadott el a szóban forgó hatóanyagra vonatkozóan (3). |
|
(13) |
A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 5. cikkének (3) bekezdése szerint amennyiben léteznek nemzetközi szabványok, vagy a közeljövőben ilyen szabványokat vezetnek be, az élelmiszerjogi rendelkezések előkészítése vagy kiigazítása során tekintettel kell lenni e szabványok rendelkezéseire, kivéve, ha a szabványok vagy azok vonatkozó részei nem tekinthetők az uniós élelmiszerjog törvényes céljainak megvalósítására alkalmas, illetve az ilyen célok megvalósítását hatékonyan szolgáló eszközöknek, vagy ha tudományos okok szólnak figyelembevételük ellen, vagy ha az említett szabványok figyelembevétele az Unióban megfelelőnek minősített védelemtől eltérő mértékű védelmet eredményezne. Ezenfelül az említett rendelet 13. cikkének e) pontja értelmében az Uniónak feladata, hogy elősegítse a nemzetközi műszaki szabványok és az uniós élelmiszerjog összhangját, miközben arról is gondoskodnia kell, hogy az Unió területén érvényes, magas szintű védelem ne csökkenjen. |
|
(14) |
A Hatóság értékelte az említett CXL-ek által a fogyasztókra jelentett kockázatokat, és tudományos jelentést tett közzé (5). Az Unió fenntartásokat (6) , (7) jelentett be a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságánál bizonyos növényvédő szer / termék kombinációkra vonatkozó CXL-ek kapcsán, amelyekkel összefüggésben a Hatóság a fogyasztók egészségi kockázatának lehetőségét azonosította tudományos jelentésében. |
|
(15) |
Azok a CXL-ek, amelyek tekintetében a Hatóság nem azonosított az uniós fogyasztókat érintő kockázatokat, és amelyekkel kapcsolatban ezért az Unió nem jelentett be fenntartást a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságánál vagy a Codex Alimentarius Főbizottságnál, biztonságosnak tekinthetők. Ez az eset áll fenn az ananászban és a napraforgómagban előforduló flupiradifuronra vonatkozó CXL-ek tekintetében. |
|
(16) |
Az ananászban és a napraforgómagban előforduló flupiradifuronra vonatkozó CXL-eket ezért – a Hatóság tudományos jelentése alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt releváns tényezők figyelembevételével – bele kell foglalni a 396/2005/EK rendeletbe. |
|
(17) |
A metil-nonil-keton jóváhagyása 2017. május 26-án lejárt (8). A Bizottság visszavonta a metil-nonil-keton jóváhagyását, mivel nem nyújtottak be olyan szükséges megerősítő információkat, amelyek nem a szermaradékokhoz vagy az étrendi expozícióhoz kapcsolódnak. A fogyasztók egészségével kapcsolatban azonban nem merültek fel aggályok. Ezenkívül a hatóanyag természetes módon előfordul élelmiszerekben, és jóváhagyott aromaanyag, amely az ízesített élelmiszerek valamennyi típusában felhasználható. Ezért ezt az anyagot helyénvaló továbbra is feltüntetni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében, és törölni az ideiglenes felvételére vonatkozó lábjegyzetet. |
|
(18) |
A növényi olajok/citronellaolaj hatóanyag jóváhagyása 2022. augusztus 31-én lejárt, mivel nem nyújtottak be a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelmet. Tekintettel arra, hogy a citronellaolaj különböző összetevői bizonyos élelmiszerekben természetes módon előfordulhatnak, indokolt a szóban forgó hatóanyagot továbbra is feltüntetni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében, és törölni az ideiglenes felvételére utaló lábjegyzetet. |
|
(19) |
2015. október 9-én kérelmet nyújtottak be a kálium-szorbát egyszerű anyagként történő jóváhagyására vonatkozóan, amelyet az élelmiszerekben előforduló szermaradékokkal kapcsolatos aggályok miatt 2017-ben nem hagytak jóvá (9). Jelenleg a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően a 0,01 mg/kg alapértelmezett MRL alkalmazandó. Ugyanakkor a kálium-szorbát élelmiszer-adalékanyagként való felhasználása engedélyezett. A Hatóság 2019-ben felülvizsgálta az élelmiszer-adalékanyagként felhasznált szorbátok – köztük a kálium-szorbát – biztonságosságát (10). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy egy magasabb megengedhető napi bevitelt alapul véve nem merülnek fel egészségügyi aggályok a fogyasztók szorbátoknak való expozíciójával kapcsolatban. |
|
(20) |
Helyénvaló ezért a kálium-szorbátot felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe. |
|
(21) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(22) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. március 27-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Az EFSA tudományos jelentéseinek internetes elérhetősége: http://www.efsa.europa.eu.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops (A különböző terményekben előforduló cikloxidimre vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határértékek módosítása). EFSA Journal 2024;22(9): e8996. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains (A gabonamagvakban előforduló diklórprop-P-re vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határértékek módosítása). EFSA Journal 2024;22(10): e9003. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates (A kálium-foszfonátok használatából eredő, különböző növényi árucikkekre vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határértékek módosítása). EFSA Journal 2024;22(6):e8842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) A FAO és a WHO közös élelmiszerszabvány-programjával foglalkozó Codex Alimentarius Főbizottság. Negyvenhatodik ülés. A FAO székhelye, Róma, Olaszország. 2023. november 27. – december 2. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Tudományos alátámasztó munka a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának [CCPR] 54. ülésén képviselendő uniós álláspont előkészítéséhez). EFSA Journal, 2023;21(8), 1–303. o., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) Az Európai Unió megjegyzései a Codex CX/PR 23/54/5-Add.1 dokumentumhoz: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Jelentés a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának 54. üléséről (REP23/PR54): https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) A Bizottság (EU) 2017/781 végrehajtási rendelete (2017. május 5.) a metil-nonil-keton hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 118., 2017.5.6., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) A Bizottság (EU) 2017/2068 végrehajtási rendelete (2017. november 13.) a kálium-szorbát egyszerű anyagként történő jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (HL L 295., 2017.11.14., 49. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019. Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives (Vélemény a szorbinsav (E200) és a kálium-szorbát (E202) élelmiszer-adalékanyagként való újraértékelésének nyomon követéséről. EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II. és IV. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. mellékletben a cikloxidimre, a diklórprop-P-re, a flupiradifuronra és a kálium-foszfonátra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „II. MELLÉKLET Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A IV. melléklet a következőképpen módosul:
|
(*1) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)