(1)

2017. június 30-án a VEOLIA WATER SOLUTIONS & TECHNOLOGIES SUPPORT (a továbbiakban: kérelmező) az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos egyedi biocid termék uniós engedélyezése iránt. A szóban forgó biocid termékcsalád az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 6., 11., 12. és 13. terméktípusba tartozó „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” elnevezésű biocid termékcsalád. A kérelem BC-MG032941-44 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. A kérelemben feltüntették a „LANXESS CMIT/MIT biocidal product family” rokon referencia-termékcsalád ügyszámát is, amelynek felhasználását később az (EU) 2024/2750 bizottsági végrehajtási rendelet (3) az EU-0031652-0000 engedélyszám alatt engedélyezte.

(2)

A „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” biocid termékcsalád CMIT/MIT (3:1) hatóanyagot tartalmaz, amely a 6., 11., 12. és 13. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

Miután az Ügynökség elfogadta a kérelmet, 2017. július 24-én megkezdődött a kérelem validálása.

(4)

2017. augusztus 22-én, 2017. október 27-én és 2017. október 30-án az Ügynökség a következő kiegészítő információkat kérte a kérelmezőtől (4):

Ezeket az információkat a kérelmező 2017. szeptember 7-én, 2017. október 27-én, illetve 2017. október 21-én nyújtotta be. A kérelmet 2017. december 12-én validálták.

(5)

Miután a biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) 2023. szeptember 13-án elfogadta a kapcsolódó referenciatermék-családról szóló véleményt (5), beleértve a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét is, felkérték a kérelmezőt, hogy nyújtsa be az azonos biocid termékcsalád jellemzői összefoglalójának felülvizsgált változatát, amely összhangban volt a rokon referenciatermék-család jellemzőinek összefoglalójával (a továbbiakban: termék jellemzőinek összehangolt összefoglalója), valamint a rokon referenciatermék-család engedélyezését alátámasztó adatokhoz (a továbbiakban: referencia-termékcsalád adatai) való hozzáférést biztosító levelet.

(6)

A kérelmező benyújtotta a termék jellemzőinek összehangolt összefoglalóját. Az Ügynökség ismételt kérései (6) ellenére azonban a kérelmező nem nyújtotta be a referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levelet.

(7)

A referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levél hiányában a kérelem nem tartalmazza a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 2. cikkének c) pontjában előírt elemeket.

(8)

2024. július 19-én az Ügynökség benyújtotta a Bizottsághoz a „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” azonos biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránti kérelemre vonatkozó véleményét (7).

(9)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” azonos biocid termékcsalád nem engedélyezhető, mivel a kérelem hiányos, hiszen nem tartalmazza a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 2. cikkének c) pontjában előírt elemeket.

(10)

Az Ügynökség ezért azt javasolja, hogy a Bizottság ne engedélyezze a „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” azonos biocid termékcsaládot.

(11)

2024. december 2-án a Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levelet (8). Mivel a kérelmező benyújtotta a hatóanyagnak a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (9) I. mellékletébe vagy az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékébe való felvételéhez szükséges adatokhoz való hozzáférést biztosító levelet, a Bizottság 2025. február 21-én megbeszélést tartott a kérelmezővel annak tisztázása érdekében, hogy mely dokumentumot kell benyújtani, és a helyes dokumentum benyújtásának határideje 2025. március 31. volt.

(12)

2025. április 3-án a kérelmező arról tájékoztatta az Ügynökséget, hogy néhány napon belül benyújtja a referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levelet (10).

(13)

mivel 2025. április 14-én még mindig nem nyújtották be a referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levelet, a Bizottság újabb lehetőséget adott a kérelmezőnek arra, hogy 2025. április 23-ig benyújtsa a dokumentumot (11). A kérelmező azonban nem nyújtotta be a kért dokumentumot, és nem is adott választ.

(14)

A Bizottság egyetért az Ügynökség azon véleményével, hogy a referencia-termékcsalád adataihoz való hozzáférést biztosító levél hiányában a kérelem nem felel meg a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 2. cikkének c) pontjában meghatározott követelményeknek. A Bizottság ezért helyénvalónak tartja, hogy a „VEOLIA WATER TECHNOLOGIES CMIT/MIT biocidal product family” tekintetében ne adjon uniós engedélyt.

(15)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,