This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D1791
Commission Implementing Decision (EU) 2025/1791 of 10 September 2025 postponing the expiry date of the approval of imidacloprid for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
A Bizottság (EU) 2025/1791 végrehajtási határozata (2025. szeptember 10.) az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról
A Bizottság (EU) 2025/1791 végrehajtási határozata (2025. szeptember 10.) az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról
C/2025/6120
HL L, 2025/1791, 2025.9.11., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1791/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1791 |
2025.9.11. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1791 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2025. szeptember 10.)
az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére,
a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottsággal való konzultációt követően,
mivel:
|
(1) |
Az imidaklopridet mint 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagot felvették a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. mellékletébe. Ezért az említett anyagot – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételeknek való megfelelés esetén – 2023. június 30-ig az 528/2012/EU rendelet 86. cikke alapján a szóban forgó rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintették. |
|
(2) |
2021. december 23-án és 24-én az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően két kérelmet nyújtottak be az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás meghosszabbítása iránt (a továbbiakban: kérelmek). |
|
(3) |
2022. április 27-én Németország értékelő illetékes hatósága arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az 528/2012/EU rendelet 14. cikkének (1) bekezdése alapján úgy határozott, hogy a kérelmek teljes körű értékelésére van szükség. Az említett rendelet 8. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint az értékelő illetékes hatóságnak a kérelem érvényességének megállapítását követő 365 napon belül el kell végeznie a kérelem teljes körű értékelését. |
|
(4) |
Az 528/2012/EU rendelet 8. cikke (2) bekezdésének megfelelően az értékelő illetékes hatóság adott esetben előírhatja a kérelmező számára, hogy biztosítson elegendő adatot az értékelés elvégzéséhez. Ebben az esetben a 365 napos időszakot fel kell függeszteni, ugyanakkor a felfüggesztés időtartama összességében nem haladhatja meg a 180 napot, kivéve, ha azt a kért adat jellege vagy rendkívüli körülmények fennállása indokolja. |
|
(5) |
Az 528/2012/EU rendelet 14. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) az értékelő illetékes hatóság ajánlásának kézhezvételétől számított 270 napon belül véleményt dolgoz ki a hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbításáról, és azt benyújtja a Bizottságnak. |
|
(6) |
Az (EU) 2023/460 bizottsági végrehajtási határozat (3)2025. december 31-ig meghosszabbította az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejét annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a kérelmek megvizsgálására. |
|
(7) |
2025. február 26-án az értékelő illetékes hatóság arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az értékelés késedelmet szenved, mivel több időre van szükség az endokrin károsító tulajdonságok értékelésének elvégzéséhez. Az értékelő illetékes hatóság számításai szerint 2026 első felére várható, hogy benyújtják az Ügynökségnek a megújítás értékeléséről szóló jelentést. |
|
(8) |
Következésképpen a jóváhagyás a kérelmezők által nem befolyásolható okokból valószínűleg az annak megújításáról szóló határozat meghozatala előtt le fog járni. Ezért a jóváhagyás érvényességi idejét helyénvaló a kérelmek értékeléséhez elegendő hosszúságú időszakkal újból meghosszabbítani. Figyelembe véve az értékelő illetékes hatóság által készítendő értékelés elvégzésére, valamint az Ügynökség véleményének elkészítésére és benyújtására előírt határidőket, továbbá a Bizottság számára az annak eldöntéséhez szükséges időt, hogy az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás újból megújítható-e, a jóváhagyás érvényességi idejét 2027. december 31-ig meg kell hosszabbítani. |
|
(9) |
A jóváhagyás érvényességi idejének további meghosszabbítását követően az imidakloprid – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételeknek való megfelelés esetén – továbbra is 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásra jóváhagyott hatóanyagnak minősül, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó, az (EU) 2023/460 végrehajtási határozat szerinti jóváhagyás érvényességi ideje 2027. december 31-ig meghosszabbításra kerül.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 10-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2023/460 végrehajtási határozata (2023. március 2.) az imidakloprid 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról (HL L 67., 2023.3.3., 58. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/460/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1791/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)