(1)   E rendelet 38b–38d. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó építési termékek tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 38b–38d. cikke kizárólag azon építési termékekre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése alapján válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 38b–38d. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

(4)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a 38b. és 38c. cikkel összhangban forgalomba hozott építési termékek tekintetében a meghozandó korrekciós vagy korlátozó intézkedésekre, a követendő eljárásokra, valamint az egyedi címkézési és nyomonkövethetőségi követelményekre vonatkozóan. E végrehajtási jogi aktusokat a 64. cikk (2a) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

(1)   Ez a cikk a 38a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokban felsorolt azon építési termékekre alkalmazandó, amelyek a bejelentett szerveknek a teljesítményállandóságnak a 28. cikk (1) bekezdése szerinti értékelésével és ellenőrzésével kapcsolatos, harmadik félként elvégzendő feladatai körébe tartoznak.

(2)   A bejelentett szervek minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy előre sorolják az (1) bekezdésben említett építési termékek teljesítményállandóságának értékelésével és ellenőrzésével kapcsolatos, harmadik felek által elvégzendő feladatokra irányuló kérelmek feldolgozását, függetlenül attól, hogy az említett kérelmeket a szükséghelyzeti eljárások 38a. cikk szerinti aktiválása előtt vagy után nyújtották-e be.

(3)   Az építési termékek teljesítményállandóságának értékelésével és ellenőrzésével kapcsolatos, harmadik felek által elvégzendő feladatokra irányuló kérelmek (2) bekezdés szerinti előre sorolása nem járhat aránytalan többletköltségekkel az e kérelmeket benyújtó gyártók számára.

(4)   A bejelentett szerveknek észszerű erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék az (1) bekezdésben említett azon építési termékek vonatkozó értékelésével és ellenőrzésével kapcsolatos kapacitásaikat, amelyekkel kapcsolatban bejelentették őket.

(1)   Amennyiben egy építési terméket válság szempontjából releváns árunak minősítettek, a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy végrehajtási jogi aktusokat fogadjon el, amelyek felsorolják a megfelelő szabványokat, vagy megállapítják a közös előírásokat az említett termékeknek az alapvető jellemzőik tekintetében nyújtott teljesítménye értékelésére szolgáló módszerekre és kritériumokra vonatkozóan a következő esetekben:

(2)   Az (1) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban meg kell határozni a legmegfelelőbb alternatív műszaki megoldást a teljesítményértékelésnek és a teljesítménynyilatkozatnak az (5) bekezdés szerinti biztosítása céljából. E célból az említett végrehajtási jogi aktusokban közzé lehet tenni az európai szabványok hivatkozásait vagy a releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabványok hivatkozásait, vagy – európai szabvány vagy releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabvány hiányában – az említett végrehajtási jogi aktusok közös előírásokat állapíthatnak meg.

(3)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat a 64. cikk (2a) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni, és azon időszak utolsó napjáig kell alkalmazni, amely alatt a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód aktívált, kivéve, ha az ilyen végrehajtási jogi aktusokat e cikk (7) bekezdésével összhangban módosítják vagy hatályon kívül helyezik.

(4)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítése előtt a Bizottság tájékoztatja az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkében említett bizottságot arról, hogy megítélése szerint teljesültek az e cikk (1) bekezdésében foglalt feltételek. A Bizottság az említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor figyelembe veszi az e rendelet alapján létrehozott releváns testületek vagy szakértői csoportok véleményét, és megfelelően konzultál valamennyi releváns érdekelt féllel.

(5)   A 4. és 6. cikk sérelme nélkül, az e cikk (1) bekezdésében említett szabványokban vagy közös előírásokban vagy azok részeiben előírt módszerek és kritériumok felhasználhatók az említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó építési termékeknek az alapvető jellemzőik tekintetében nyújtott teljesítménye értékelésére és bejelentésére. A belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejártát vagy deaktiválását követő naptól kezdve már nem lehet az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban említett szabványokon vagy közös előírásokon alapuló teljesítménynyilatkozatokat kiállítani.

(6)   A 38a. cikk (3) bekezdésétől eltérve, – kivéve, ha elegendő ok van azt feltételezni, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó építési termékek kockázatot jelentenek a személyek egészségére vagy biztonságára, vagy nem érik el a nyilatkozatban szereplő teljesítményt – az említett szabványoknak vagy közös előírásoknak megfelelően forgalomba hozott építési termékekre vonatkozó teljesítménynyilatkozatok az e cikk (3) bekezdése alapján elfogadott végrehajtási jogi aktus lejárta vagy hatályon kívül helyezése, valamint a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejárta vagy deaktiválása után is érvényben maradnak.

(7)   Amennyiben egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az (1) bekezdésben említett szabvány vagy közös előírás helytelen az alapvető jellemzőkkel kapcsolatban nyújtott teljesítmény értékelésére vonatkozó módszerek és kritériumok tekintetében, erről részletes magyarázat benyújtásával tájékoztatja a Bizottságot. A Bizottság értékeli e részletes magyarázatot, és adott esetben módosítja vagy hatályon kívül helyezi a szóban forgó szabványt felsoroló vagy közös előírást megállapító végrehajtási jogi aktust.

(1)   A tagállamok előre sorolják az e rendelet 38a. cikkének (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt építési termékekre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket. A Bizottság az (EU) 2019/1020 európai parlamenti és tanácsi rendelet (*3) 29. cikke alapján létrehozott uniós termékmegfelelőségi hálózaton keresztül elősegíti az ilyen előresorolási erőfeszítések összehangolását.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak, többek között szakértői csoportok mozgósításával és kiküldésével a segítséget kérő piacfelügyeleti hatóságok személyzetének ideiglenes megerősítése érdekében, vagy logisztikai támogatás nyújtásával, így például a 38a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt építési termékekre vonatkozó tesztelési kapacitás megerősítése révén.

(1)   E rendelet 43b–43e. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó alrendszerek és biztonsági rendszerelemek tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 43b–43e. cikke kizárólag azon alrendszerekre és biztonsági rendszerelemekre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 43b–43e. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

E rendelet 43c. cikkének (7) bekezdését azonban a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt, valamint annak lejártát vagy deaktiválását követően is alkalmazni kell.

(4)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a 43c. és 43d. cikkel összhangban forgalomba hozott vagy kötélpálya-létesítménybe beépített alrendszerek és biztonsági rendszerelemek tekintetében a meghozandó korrekciós vagy korlátozó intézkedésekre, a követendő eljárásokra, valamint az egyedi címkézési és nyomonkövethetőségi követelményekre vonatkozóan. E végrehajtási jogi aktusokat a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

(1)   Ez a cikk a 43a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan alrendszerekre és biztonsági rendszerelemekre alkalmazandó, amelyek a 18. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárások hatálya alá tartoznak.

(2)   A bejelentett szervezetek minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy előre sorolják az e cikk (1) bekezdésében említett alrendszerek és biztonsági rendszerelemek megfelelőségértékelése iránti kérelmek feldolgozását, függetlenül attól, hogy az említett kérelmeket a szükséghelyzeti eljárások 43a. cikk szerinti aktiválása előtt vagy után nyújtották-e be.

(3)   Az alrendszerek és biztonsági rendszerelemek megfelelőségértékelése iránti kérelmek (2) bekezdés szerinti előre sorolása nem járhat aránytalan többletköltségekkel az e kérelmeket benyújtó gyártók számára.

(4)   A bejelentett szervezeteknek észszerű erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék tesztelési kapacitásaikat azon, (1) bekezdésben említett alrendszerek és biztonsági rendszerelemek tekintetében, amelyekkel kapcsolatban bejelentették őket.

(1)   A 18. cikktől eltérve, egy tagállam valamely gazdasági szereplő kellően indokolt kérésére engedélyezheti a 43a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan konkrét alrendszernek vagy biztonsági rendszerelemnek az említett tagállam területén történő forgalomba hozatalát vagy kötélpálya-létesítménybe történő beépítését, amelynek esetében nem végezték el a 18. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárásokat, de amelynek esetében a II. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető követelménynek való megfelelést az említett engedélyben foglalt eljárásoknak megfelelően igazolták.

(2)   A tagállam haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott minden engedélyről. Feltéve, hogy az engedélyben meghatározott követelmények biztosítják a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek való megfelelést, a Bizottság haladéktalanul végrehajtási jogi aktust fogad el a tagállam által az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott engedély érvényességének az Unió egész területére történő kiterjesztéséről, és meghatározza azon feltételeket, amelyek mellett a konkrét alrendszer vagy biztonsági rendszerelem forgalomba hozható vagy egy kötélpálya-létesítménybe beépíthető. A végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor a Bizottság felkérheti a nemzeti piacfelügyeleti hatóságokat, hogy nyújtsák be az e cikk (1) bekezdésében említett engedély alapjául szolgáló műszaki értékeléssel kapcsolatos releváns információkat vagy észrevételeket. A végrehajtási jogi aktust a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

Az érvényesség első albekezdésben említett kiterjesztésének hatálya alá tartozó alrendszeren vagy biztonsági rendszerelemen fel kell tüntetni azon információt, hogy azt »válság szempontjából releváns áruként« hozzák forgalomba. Az első albekezdésben említett végrehajtási jogi aktusban meg kell határozni az említett információ tartalmát és megjelenítését. Az említett információnak, valamint a címkézésnek egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie, és azt adott esetben az érintett tagállam által meghatározott, a fogyasztók és más végfelhasználók által könnyen érthető nyelven kell megfogalmazni.

(3)   A személyek egészségének és biztonságának védelmével kapcsolatos, kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási jogi aktusokat fogad el a 44. cikk (4) bekezdésében említett eljárás keretében.

(4)   Mindaddig, amíg a (2) vagy a (3) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktust nem fogadják el, az egyik tagállam illetékes nemzeti hatósága által megadott engedély csak az említett tagállam területén, valamint bármely más olyan tagállamok területén érvényes, amelyek illetékes nemzeti hatóságai az ilyen végrehajtási jogi aktus elfogadása előtt elismerték az említett engedély érvényességét. A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot az említett engedély érvényességének elismerésére vonatkozó bármely döntésről.

(5)   Az (1) bekezdésben említett engedélyezési eljárás hatálya alá tartozó alrendszerek vagy biztonsági rendszerelemek gyártói saját kizárólagos felelősségük mellett nyilatkoznak arról, hogy az érintett alrendszer vagy biztonsági rendszerelem megfelel a II. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető követelménynek, és felelnek az illetékes nemzeti hatóság által megjelölt valamennyi megfelelőségértékelési eljárás végrehajtásáért.

(6)   Az (1) bekezdés alapján kiadott minden engedélyben meg kell határozni azon feltételeket és követelményeket, amelyek mellett az alrendszer vagy biztonsági rendszerelem forgalomba hozható vagy egy kötélpálya-létesítménybe beépíthető. Az ilyen engedélyeknek meg kell határozniuk legalább a következőket:

(7)   A 7., a 20. és a 21. cikktől eltérve, azon alrendszereken vagy biztonsági rendszerelemeken, amelyekre e cikk (1) bekezdésével összhangban engedélyt adtak, nem lehet feltüntetni a CE-jelölést, és a 7. cikk nem alkalmazandó.

(8)   Azon tagállam piacfelügyeleti hatóságai, amelyben az e cikk (1), (2) és (4) bekezdése szerinti engedély érvényes, jogosultak az ilyen alrendszerek vagy biztonsági rendszerelemek tekintetében az (EU) 2019/1020 európai parlamenti és tanácsi rendeletben (*6) és az e rendeletben előírt valamennyi korrekciós és korlátozó intézkedést nemzeti szinten meghozni. Ezen intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállam piacfelügyeleti hatóságait.

(9)   Az e cikk (1)–(4) bekezdésében meghatározott engedélyezési eljárás alkalmazása nem érinti a 18. cikkben meghatározott, releváns megfelelőségértékelési eljárásoknak az érintett tagállam területén történő alkalmazását.

(1)   Amennyiben egy alrendszert vagy biztonsági rendszerelemet válság szempontjából releváns árunak minősítettek, a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy végrehajtási jogi aktusokat fogadjon el, amelyek az ilyen alrendszerek vagy biztonsági rendszerelemek tekintetében felsorolják azon megfelelő szabványokat, vagy megállapítják azon közös előírásokat, amelyek az e rendelet II. mellékletében meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményekre vonatkoznak a következő esetekben:

(2)   A megfelelőség vélelmének az (5) bekezdés szerinti biztosítása céljából az (1) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban rendelkezni kell a legmegfelelőbb alternatív műszaki megoldásról. E célból az említett végrehajtási jogi aktusokban közzé lehet tenni az európai szabványok hivatkozásait vagy a releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabványok hivatkozásait, vagy – európai szabvány vagy releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabvány hiányában – az említett végrehajtási jogi aktusok közös előírásokat állapíthatnak meg.

(3)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni, és azon időszak utolsó napjáig kell alkalmazni, amely alatt a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód aktívált, kivéve, ha az ilyen végrehajtási jogi aktusokat e cikk (7) bekezdésével összhangban módosítják vagy hatályon kívül helyezik.

(4)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítése előtt a Bizottság tájékoztatja az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkében említett bizottságot arról, hogy megítélése szerint teljesültek az e cikk (1) bekezdésében foglalt feltételek. A Bizottság a végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor figyelembe veszi az e rendelet alapján létrehozott releváns testületek vagy szakértői csoportok véleményét, és megfelelő konzultációt folytat valamennyi releváns érdekelt féllel.

(5)   A 17. cikk sérelme nélkül azokról az alrendszerekről vagy biztonsági rendszerelemekről, amelyek megfelelnek az e cikk (1) bekezdésében említett szabványoknak vagy közös előírásoknak vagy azok részeinek, vélelmezni kell, hogy megfelelnek a II. mellékletben meghatározott, azon alkalmazandó alapvető követelményeknek, amelyekre az említett szabványok, közös előírások vagy azok részei vonatkoznak. A belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejártát vagy deaktiválását követő naptól kezdve a gyártók már nem támaszkodhatnak a megfelelőségnek az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokban említett szabványok vagy közös előírások által biztosított vélelmére.

(6)   A 43a. cikk (3) bekezdésének első albekezdésétől eltérve, – kivéve, ha elegendő ok van azt feltételezni, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó alrendszerek vagy biztonsági rendszerelemek kockázatot jelentenek a személyek egészségére vagy biztonságára – az említett szabványoknak vagy közös előírásoknak megfelelő, forgalomba hozott alrendszereket vagy biztonsági rendszerelemeket az e cikk (2) bekezdése alapján elfogadott végrehajtási jogi aktus lejárta vagy hatályon kívül helyezése után, valamint a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejárta vagy deaktiválása után úgy kell tekinteni, hogy megfelelnek a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek.

(7)   Ha egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett valamely szabvány vagy közös előírás nem felel meg teljes mértékben a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek, erről részletes magyarázat benyújtásával tájékoztatja a Bizottságot. A Bizottság értékeli e részletes magyarázatot, és adott esetben módosíthatja vagy hatályon kívül helyezheti a szóban forgó szabványt felsoroló vagy közös előírást megállapító végrehajtási jogi aktust.

(1)   A tagállamok előre sorolják az e rendelet 43a. cikkének (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt alrendszerekre vagy biztonsági rendszerelemekre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket. A Bizottság az (EU) 2019/1020 rendelet 29. cikke alapján létrehozott uniós termékmegfelelőségi hálózaton keresztül elősegíti az ilyen előresorolási erőfeszítések összehangolását.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak, többek között szakértői csoportok mozgósításával és kiküldésével a segítséget kérő piacfelügyeleti hatóságok személyzetének ideiglenes megerősítése érdekében, vagy logisztikai támogatás nyújtásával, így például a 43a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt alrendszerekre vagy biztonsági rendszerelemekre vonatkozó tesztelési kapacitás megerősítése révén.

(1)   E rendelet 41b–41 g. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 41b–41e. cikke kizárólag olyan egyéni védőeszközökre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 41b–41e. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

E rendelet 41d. cikkének (7) bekezdését azonban a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt, valamint annak lejártát vagy deaktiválását követően is alkalmazni kell.

(4)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a 41c. és 41d. cikkel összhangban forgalomba hozott egyéni védőeszközök tekintetében a meghozandó korrekciós vagy korlátozó intézkedésekre, a követendő eljárásokra, valamint az egyedi címkézési és nyomonkövethetőségi követelményekre vonatkozóan. E végrehajtási jogi aktusokat a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

(1)   Ez a cikk a 41a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan egyéni védőeszközökre alkalmazandó, amelyek a 19. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárások hatálya alá tartoznak.

(2)   A bejelentett szervezetek minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy előre sorolják az e cikk (1) bekezdésében említett egyéni védőeszközök megfelelőségértékelésével kapcsolatos kérelmek feldolgozását, függetlenül attól, hogy az említett kérelmeket a szükséghelyzeti eljárások 41a. cikk szerinti aktiválása előtt vagy után nyújtották-e be.

(3)   Az egyéni védőeszközök megfelelőségértékelése iránti kérelmek (2) bekezdés szerinti előre sorolása nem járhat aránytalan többletköltségekkel az e kérelmeket benyújtó gyártók számára.

(4)   A bejelentett szervezeteknek észszerű erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék tesztelési kapacitásaikat azon (1) bekezdésben említett egyéni védőeszközök tekintetében, amelyekkel kapcsolatban bejelentették őket.

(1)   A 19. cikktől eltérve, egy tagállam valamely gazdasági szereplő kellően indokolt kérésére engedélyezheti a 41a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan konkrét egyéni védőeszköznek az említett tagállam területén történő forgalomba hozatalát, amelynek esetében nem végezték el a 19. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárásokat, de amelynek esetében a II. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelést az említett engedélyben foglalt eljárásoknak megfelelően igazolták.

(2)   A tagállam haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott minden engedélyről. Feltéve, hogy az engedélyben meghatározott követelmények biztosítják a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést, a Bizottság haladéktalanul végrehajtási jogi aktust fogad el a tagállam által az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott engedély érvényességének az Unió egész területére történő kiterjesztéséről, és meghatározza azon feltételeket, amelyek mellett a konkrét egyéni védőeszköz forgalomba hozható. A végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor a Bizottság felkérheti a nemzeti piacfelügyeleti hatóságokat, hogy nyújtsák be az e cikk (1) bekezdésében említett engedély alapjául szolgáló műszaki értékeléssel kapcsolatos releváns információkat vagy észrevételeket. A végrehajtási jogi aktust a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

Az érvényesség első albekezdésben említett kiterjesztésének hatálya alá tartozó egyéni védőeszközön fel kell tüntetni azon információt, hogy azt »válság szempontjából releváns áruként« hozzák forgalomba. Az első albekezdésben említett végrehajtási jogi aktusban meg kell határozni az említett információ tartalmát és megjelenítését. Az említett információnak, valamint a címkézésnek egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie, és azt adott esetben az érintett tagállam által meghatározott, a fogyasztók és más végfelhasználók által könnyen érthető nyelven kell megfogalmazni.

(3)   A személyek egészségének és biztonságának védelmével kapcsolatos, kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási jogi aktusokat fogad el a 44. cikk (4) bekezdésében említett eljárás keretében.

(4)   Mindaddig, amíg a (2) vagy a (3) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktust nem fogadják el, az egyik tagállam illetékes nemzeti hatósága által megadott engedély csak az említett tagállam területén, valamint bármely más olyan tagállamok területén érvényes, amelyek illetékes nemzeti hatóságai az ilyen végrehajtási jogi aktus elfogadása előtt elismerték az említett engedély érvényességét. A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot az említett engedély érvényességének elismerésére vonatkozó bármely döntésről.

(5)   Az (1) bekezdésben említett engedélyezési eljárás hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök gyártói saját kizárólagos felelősségük mellett nyilatkoznak arról, hogy az érintett egyéni védőeszközök megfelelnek a II. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek, és felelnek az illetékes nemzeti hatóság által megjelölt valamennyi megfelelőségértékelési eljárás végrehajtásáért.

(6)   Az (1) bekezdés alapján kiadott minden engedélyben meg kell határozni azon feltételeket és követelményeket, amelyek mellett az egyéni védőeszköz forgalomba hozható. Az ilyen engedélyeknek meg kell határozniuk legalább a következőket:

(7)   A 7., a 16. és a 17. cikktől eltérve, azon egyéni védőeszközökön, amelyekre e cikk (1) bekezdésével összhangban engedélyt adtak, nem lehet feltüntetni a CE-jelölést, és a 7. cikk nem alkalmazandó.

(8)   Azon tagállam piacfelügyeleti hatóságai, amelyben az e cikk (1), (2) és (4) bekezdése szerinti engedély érvényes, jogosultak az ilyen egyéni védőeszközök tekintetében az (EU) 2019/1020 európai parlamenti és tanácsi rendeletben (*8) és az e rendeletben előírt valamennyi korrekciós és korlátozó intézkedést nemzeti szinten meghozni. Ezen intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállam piacfelügyeleti hatóságait.

(9)   Az e cikk (1)–(4) bekezdésében meghatározott engedélyezési eljárás alkalmazása nem érinti a 19. cikkben meghatározott, releváns megfelelőségértékelési eljárásoknak az érintett tagállam területén történő alkalmazását.

(1)   Amennyiben egy egyéni védőeszközt válság szempontjából releváns árunak minősítettek, a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy végrehajtási jogi aktusokat fogadjon el, amelyek az ilyen egyéni védőeszközök tekintetében felsorolják azon megfelelő szabványokat, vagy megállapítják azon közös előírásokat, amelyek az e rendelet II. mellékletében meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményekre vonatkoznak a következő esetekben:

(2)   A megfelelőség vélelmének az (5) bekezdés szerinti biztosítása céljából az (1) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban rendelkezni kell a legmegfelelőbb alternatív műszaki megoldásról. E célból az említett végrehajtási jogi aktusokban közzé lehet tenni az európai szabványok hivatkozásait vagy a releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabványok hivatkozásait, vagy – európai szabvány vagy releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabvány hiányában – az említett végrehajtási jogi aktusok közös előírásokat állapíthatnak meg.

(3)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat a 44. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni, és azon időszak utolsó napjáig kell alkalmazni, amely alatt a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód aktívált, kivéve, ha az ilyen végrehajtási jogi aktusokat e cikk (7) bekezdésével összhangban módosítják vagy hatályon kívül helyezik.

(4)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítése előtt a Bizottság tájékoztatja az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkében említett bizottságot arról, hogy megítélése szerint teljesültek az e cikk (1) bekezdésében foglalt feltételek. A Bizottság a végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor figyelembe veszi az e rendelet alapján létrehozott releváns testületek vagy szakértői csoportok véleményét, és megfelelően konzultál valamennyi releváns érdekelt féllel.

(5)   A 14. cikk sérelme nélkül azon egyéni védőeszközökről, amelyek megfelelnek az e cikk (1) bekezdésében említett szabványoknak vagy közös előírásoknak vagy azok részeinek, vélelmezni kell, hogy megfelelnek a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, amelyekre az említett szabványok, közös előírások vagy azok részei vonatkoznak. A belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejártát vagy deaktiválását követő naptól kezdve a gyártók már nem támaszkodhatnak a megfelelőségnek az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokban említett szabványok vagy közös előírások által biztosított vélelmére.

(6)   A 41a. cikk (3) bekezdésének első albekezdésétől eltérve, – kivéve, ha elegendő ok van azt feltételezni, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó egyéni védőeszközök kockázatot jelentenek a személyek egészségére vagy biztonságára – az említett szabványoknak vagy közös előírásoknak megfelelő, forgalomba hozott egyéni védőeszközöket az e cikk (3) bekezdése alapján elfogadott végrehajtási jogi aktus lejárta vagy hatályon kívül helyezése után, valamint a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejárta vagy deaktiválása után úgy kell tekinteni, hogy megfelelnek a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek.

(7)   Ha egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett valamely szabvány vagy közös előírás nem felel meg teljes mértékben a II. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, erről részletes magyarázat benyújtásával tájékoztatja a Bizottságot. A Bizottság értékeli e részletes magyarázatot, és adott esetben módosíthatja vagy hatályon kívül helyezheti a szóban forgó szabványt felsoroló vagy közös előírást megállapító végrehajtási jogi aktust.

(1)   A tagállamok előre sorolják az e rendelet 41a. cikkének (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt egyéni védőeszközökre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket. A Bizottság az (EU) 2019/1020 rendelet 29. cikke alapján létrehozott uniós termékmegfelelőségi hálózaton keresztül elősegíti az ilyen előresorolási erőfeszítések összehangolását.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak, többek között szakértői csoportok mozgósításával és kiküldésével a segítséget kérő piacfelügyeleti hatóságok személyzetének ideiglenes megerősítése érdekében, vagy logisztikai támogatás nyújtásával, így például a 41a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt egyéni védőeszközökre vonatkozó tesztelési kapacitás megerősítése révén.

(1)   E rendelet 40b–40e. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó berendezések és részegységek tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 40b–40e. cikke kizárólag azon berendezésekre és részegységekre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 40b–40e. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

E rendelet 40c. cikkének (7) bekezdését azonban a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt, valamint az üzemmód lejártát vagy deaktiválását követően is alkalmazni kell.

(4)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a 40c. és 40d. cikkel összhangban forgalomba hozott vagy a gyártó saját céljára használt berendezések és részegységek tekintetében a meghozandó korrekciós vagy korlátozó intézkedésekre, a követendő eljárásokra, valamint az egyedi címkézési és nyomonkövethetőségi követelményekre vonatkozóan. E végrehajtási jogi aktusokat a 42. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

(1)   Ez a cikk a 40a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt minden olyan berendezésre és részegységre alkalmazandó, amely a 14. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárások hatálya alá tartozik.

(2)   A bejelentett szervezetek minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy előre sorolják az e cikk (1) bekezdésében említett berendezések és részegységek megfelelőségértékelése iránti kérelmek feldolgozását, függetlenül attól, hogy az említett kérelmeket a szükséghelyzeti eljárások 40a. cikk szerinti aktiválása előtt vagy után nyújtották-e be.

(3)   A berendezések és részegységek megfelelőségértékelése iránti kérelmek (2) bekezdés szerinti előre sorolása nem járhat aránytalan többletköltségekkel az e kérelmeket benyújtó gyártók számára.

(4)   A bejelentett szervezeteknek észszerű erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék tesztelési kapacitásaikat azon (1) bekezdésben említett berendezések és részegységek tekintetében, amelyekkel kapcsolatban bejelentették őket.

(1)   A 14. cikktől eltérve, egy tagállam valamely gazdasági szereplő kellően indokolt kérésére engedélyezheti a 40a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan konkrét berendezésnek vagy részegységnek az említett tagállam területén történő forgalomba hozatalát vagy a gyártó saját céljára történő használatatát, amelynek esetében nem végezték el a 14. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárásokat, de amelynek esetében az I. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető követelménynek való megfelelést az említett engedélyben foglalt eljárásoknak megfelelően igazolták.

(2)   A tagállam haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott minden engedélyről. Feltéve, hogy az engedélyben meghatározott követelmények biztosítják az I. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek való megfelelést, a Bizottság haladéktalanul végrehajtási jogi aktust fogad el a tagállam által az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott engedély érvényességének az Unió egész területére történő kiterjesztéséről, és meghatározza azon feltételeket, amelyek mellett a konkrét berendezés vagy részegység forgalomba hozható vagy a gyártó saját céljára használható. A végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor a Bizottság felkérheti a nemzeti piacfelügyeleti hatóságokat, hogy nyújtsák be az e cikk (1) bekezdésében említett engedély alapjául szolgáló műszaki értékeléssel kapcsolatos releváns információkat vagy észrevételeket. A végrehajtási jogi aktust a 42. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

Az érvényesség első albekezdésben említett kiterjesztésének hatálya alá tartozó berendezésen vagy részegységen fel kell tüntetni azon információt, hogy azt »válság szempontjából releváns áruként« hozzák forgalomba vagy használják a gyártó saját céljára. Az első albekezdésben említett végrehajtási jogi aktusban meg kell határozni az említett információ tartalmát és megjelenítését. Az említett információnak, valamint a címkézésnek egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie, és azt adott esetben az érintett tagállam által meghatározott, a fogyasztók és más végfelhasználók által könnyen érthető nyelven kell megfogalmazni.

(3)   A személyek egészségének és biztonságának védelmével kapcsolatos, kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási jogi aktusokat fogad el a 42. cikk (4) bekezdésében említett eljárás keretében.

(4)   Mindaddig, amíg a (2) vagy a (3) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktust nem fogadják el, az egyik tagállam illetékes nemzeti hatósága által megadott engedély csak az említett tagállam területén, valamint bármely más olyan tagállamok területén érvényes, amelyek illetékes nemzeti hatóságai az ilyen végrehajtási jogi aktus elfogadása előtt elismerték az említett engedély érvényességét. A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot az említett engedély érvényességének elismerésére vonatkozó bármely döntésről.

(5)   Az (1) bekezdésben említett engedélyezési eljárás hatálya alá tartozó berendezések vagy részegységek gyártói saját kizárólagos felelősségük mellett nyilatkoznak arról, hogy az érintett berendezés vagy részegység megfelel az I. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető követelménynek, és felelnek az illetékes nemzeti hatóság által megjelölt valamennyi megfelelőségértékelési eljárás végrehajtásáért.

(6)   Az (1) bekezdés alapján kiadott minden engedélyben meg kell határozni azon feltételeket és követelményeket, amelyek mellett a berendezés vagy részegység forgalomba hozható vagy a gyártó saját céljára használható. Az ilyen engedélyeknek meg kell határozniuk legalább a következőket:

(7)   A 6., a 16. és a 17. cikktől eltérve, azon berendezéseken vagy részegységeken, amelyekre e cikk (1) bekezdésével összhangban engedélyt adtak, nem lehet feltüntetni a CE-jelölést, és a 6. cikk nem alkalmazandó.

(8)   Azon tagállam piacfelügyeleti hatóságai, amelyben az e cikk (1), (2) és (4) bekezdése szerinti engedély érvényes, jogosultak az ilyen berendezések vagy részegységek tekintetében az (EU) 2019/1020 európai parlamenti és tanácsi rendeletben (*10) és az e rendeletben előírt valamennyi korrekciós és korlátozó intézkedést nemzeti szinten meghozni. Ezen intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállam piacfelügyeleti hatóságait.

(9)   Az e cikk (1)–(4) bekezdésében meghatározott engedélyezési eljárás alkalmazása nem érinti a 14. cikkben meghatározott, releváns megfelelőségértékelési eljárásoknak az érintett tagállam területén történő alkalmazását.

(1)   Amennyiben berendezéseket vagy részegységeket válság szempontjából releváns árunak minősítettek, a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy végrehajtási jogi aktusokat fogadjon el, amelyek az ilyen berendezések vagy részegységek tekintetében felsorolják azon megfelelő szabványokat, vagy megállapítják azon közös előírásokat, amelyek az e rendelet I. mellékletében meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményekre vonatkoznak a következő esetekben:

(2)   A megfelelőség vélelmének az (5) bekezdés szerinti biztosítása céljából az (1) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban rendelkezni kell a legmegfelelőbb alternatív műszaki megoldásról. E célból az említett végrehajtási jogi aktusokban közzé lehet tenni az európai szabványok hivatkozásait vagy a releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabványok hivatkozásait, vagy – európai szabvány vagy releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabvány hiányában – az említett végrehajtási jogi aktusok közös előírásokat állapíthatnak meg.

(3)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat a 42. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni, és azon időszak utolsó napjáig kell alkalmazni, amely alatt a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód aktívált, kivéve, ha az ilyen végrehajtási jogi aktusokat e cikk (7) bekezdésével összhangban módosítják vagy hatályon kívül helyezik.

(4)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítése előtt a Bizottság tájékoztatja az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkében említett bizottságot arról, hogy megítélése szerint teljesültek az e cikk (1) bekezdésében foglalt feltételek. A Bizottság az említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor figyelembe veszi az e rendelet alapján létrehozott releváns testületek vagy szakértői csoportok véleményét, és megfelelő konzultációt folytat valamennyi releváns érdekelt féllel.

(5)   A 13. cikk sérelme nélkül azokról a berendezésekről és részegységekről, amelyek megfelelnek az e cikk (1) bekezdésében említett szabványoknak vagy közös előírásoknak vagy azok részeinek, vélelmezni kell, hogy megfelelnek az I. mellékletben meghatározott, azon alkalmazandó alapvető követelményeknek, amelyekre az említett szabványok, közös előírások vagy azok részei vonatkoznak. A belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejártát vagy deaktiválását követő naptól kezdve a gyártók már nem támaszkodhatnak a megfelelőségnek az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokban említett szabványok vagy közös előírások által biztosított vélelmére.

(6)   A 40a. cikk (3) bekezdésének első albekezdésétől eltérve, – kivéve, ha elegendő ok van azt feltételezni, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó berendezések vagy részegységek kockázatot jelentenek a személyek egészségére vagy biztonságára – az említett szabványoknak vagy közös előírásoknak megfelelő, forgalomba hozott vagy a gyártó saját céljára használt berendezést vagy részegységet az e cikk (3) bekezdése alapján elfogadott végrehajtási jogi aktus lejárta vagy hatályon kívül helyezése után, valamint a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejárta vagy deaktiválása után úgy kell tekinteni, hogy az megfelel az I. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek.

(7)   Ha egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett valamely szabvány vagy közös előírás nem felel meg teljes mértékben az I. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető követelményeknek, erről részletes magyarázat benyújtásával tájékoztatja a Bizottságot. A Bizottság értékeli e részletes magyarázatot, és adott esetben módosíthatja vagy hatályon kívül helyezheti a szóban forgó szabványt felsoroló vagy közös előírást megállapító végrehajtási jogi aktust.

(1)   A tagállamok előre sorolják az e rendelet 40a. cikkének (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt berendezésekre és részegységekre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket. A Bizottság az (EU) 2019/1020 rendelet 29. cikke alapján létrehozott uniós termékmegfelelőségi hálózaton keresztül elősegíti az ilyen előresorolási erőfeszítések összehangolását.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak, többek között szakértői csoportok mozgósításával és kiküldésével a segítséget kérő piacfelügyeleti hatóságok személyzetének ideiglenes megerősítése érdekében, vagy logisztikai támogatás nyújtásával, így például a 40a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt berendezésekre és részegységekre vonatkozó tesztelési kapacitás megerősítése révén.

(1)   E rendelet 8b. és 8c. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó termékek tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 8b. és 8c. cikke kizárólag az e rendelet hatálya alá tartozó, azon termékekre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 8b. és 8c. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

(1)   A megfelelőség e rendelet 7. cikkében meghatározott vélelmén túlmenően, amennyiben a belső piac működésének – a belső piaci szükséghelyzeti üzemmódnak az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének megfelelő aktiválásakor figyelembe vett – súlyos zavarai jelentősen korlátozzák a gyártók lehetőségeit olyan releváns európai szabványok alkalmazására, amelyek hivatkozásait az 1025/2012/EU rendelettel összhangban már közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában, az 5. cikkben meghatározott általános biztonsági követelménynek való megfelelés vélelme a termékek forgalomba hozatala céljából is megállapítható, ha a termék megfelel a nemzeti követelményeknek a termék forgalmazásának helye szerinti tagállam nemzeti jogában megállapított egészségvédelmi és biztonsági követelmények által lefedett kockázatok és kockázati kategóriák tekintetében, feltéve, hogy az ilyen jog megfelel az uniós jognak.

(2)   Azokon az eseteken túlmenően, amikor e cikk (1) bekezdése és e rendelet 7. cikkének (1) bekezdése alapján az e rendelet 5. cikkében meghatározott általános biztonsági követelménynek való megfelelés vélelme alkalmazandó, a tagállamok minden megfelelő intézkedést meghoznak annak biztosítására, hogy a termékek forgalomba hozatala vagy forgalmazása céljából az illetékes hatóságaik azon termékek esetében – amelyek megfelelnek az olyan szabványoktól eltérő releváns európai szabványoknak, amelyek hivatkozásait az 1025/2012/EU rendelet 10. cikkének (7) bekezdésével összhangban közzétették az Európai Unió Hivatalos Lapjában, az 1025/2012/EU rendelet 2. cikkének 9. pontjában meghatározottak szerinti, elismert nemzetközi szabványügyi testület által kidolgozott releváns nemzetközi szabványoknak vagy az 1025/2012/EU rendelet 2. cikkének 10. pontjában meghatározottak szerinti, nemzeti szabványügyi testület által kidolgozott releváns nemzeti szabványoknak – vélelmezettnek tekintsék, hogy azok megfelelnek az e rendeletben meghatározott általános biztonsági követelménynek az említett szabványok hatálya alá tartozó kockázatok és kockázati kategóriák tekintetében, kivéve, ha az ilyen szabványok – az e rendelet 6. és 8. cikkében foglalt egyéb elemekre tekintettel – nem megfelelőek.

(3)   A 7. cikk (3) bekezdése alkalmazandó a megfelelőség e cikkel összhangban megállapított vélelmére.

(1)   A tagállamok előre sorolják a 8a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt, e rendelet hatálya alá tartozó termékekre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak.”

(1)   E rendelet 25b–25e. cikke csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság az e rendelet hatálya alá tartozó gépek és kapcsolódó termékek tekintetében az (EU) 2024/2747 rendelet 28. cikke alapján végrehajtási jogi aktust fogadott el.

(2)   E rendelet 25b–25e. cikke kizárólag azon gépekre és kapcsolódó termékekre alkalmazandó, amelyeket az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkének (4) bekezdése értelmében válság szempontjából releváns árunak minősítettek.

(3)   E rendelet 25b–25e. cikke kizárólag az (EU) 2024/2747 rendelet 18. cikkével összhangban aktivált belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt alkalmazandó.

E rendelet 25c. cikkének (7) bekezdését azonban a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt, valamint az üzemmód lejártát vagy deaktiválását követően is alkalmazni kell.

(4)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a 25c. és 25d. cikkel összhangban forgalomba hozott vagy üzembe helyezett gépek és kapcsolódó termékek tekintetében a meghozandó korrekciós vagy korlátozó intézkedésekre, a követendő eljárásokra, valamint az egyedi címkézési és nyomonkövethetőségi követelményekre vonatkozóan. E végrehajtási jogi aktusokat a 48. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

(1)   Ez a cikk a 25a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt minden olyan típusú gépre és kapcsolódó termékre alkalmazandó, amelyek a 25. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárások hatálya alá tartoznak.

(2)   A bejelentett szervezetek minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy előre sorolják az e cikk (1) bekezdésében említett gépek és kapcsolódó termékek megfelelőségértékelése iránti kérelmek feldolgozását, függetlenül attól, hogy az említett kérelmeket a szükséghelyzeti eljárások 25a. cikk szerinti aktiválása előtt vagy után nyújtották-e be.

(3)   A gépek és kapcsolódó termékek megfelelőségértékelése iránti kérelmek (2) bekezdés szerinti előre sorolása nem járhat aránytalan többletköltségekkel az e kérelmeket benyújtó gyártók számára.

(4)   A bejelentett szervezeteknek észszerű erőfeszítéseket kell tenniük annak érdekében, hogy növeljék tesztelési kapacitásaikat azon (1) bekezdésben említett gépek és kapcsolódó termékek tekintetében, amelyekkel kapcsolatban bejelentették őket.

(1)   A 25. cikktől eltérve, egy tagállam valamely gazdasági szereplő kellően indokolt kérésére engedélyezheti a 25a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt olyan konkrét gépeknek vagy kapcsolódó termékeknek az említett tagállam területén történő forgalomba hozatalát vagy üzembe helyezését, amelyek esetében nem végezték el a 25. cikkben említett, bejelentett szervezet kötelező bevonását igénylő megfelelőségértékelési eljárásokat, és amelyek esetében a III. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek való megfelelést az említett engedélyben foglalt eljárásoknak megfelelően igazolták.

(2)   A tagállam haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott minden engedélyről. Feltéve, hogy az engedélyben meghatározott követelmények biztosítják a III. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést, a Bizottság haladéktalanul végrehajtási jogi aktust fogad el a tagállam által az e cikk (1) bekezdésével összhangban megadott engedély érvényességének az Unió egész területére történő, korlátozott időtartamra szóló kiterjesztéséről, és meghatározza azon feltételeket, amelyek mellett a konkrét gépek vagy kapcsolódó termékek forgalomba hozhatók vagy üzembe helyezhetők. A végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor a Bizottság felkérheti a nemzeti piacfelügyeleti hatóságokat, hogy nyújtsák be az e cikk (1) bekezdésében említett engedély alapjául szolgáló műszaki értékeléssel kapcsolatos releváns információkat vagy észrevételeket. A végrehajtási jogi aktust a 48. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

Az érvényesség első albekezdésben említett kiterjesztésének hatálya alá tartozó gépeken vagy kapcsolódó termékeken fel kell tüntetni azon információt, hogy azokat »válság szempontjából releváns áruként« hozzák forgalomba vagy helyezik üzembe. Az első albekezdésben említett végrehajtási jogi aktusban meg kell határozni az említett információ tartalmát és megjelenítését. Az említett információnak, valamint a címkézésnek egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie, és azt adott esetben az érintett tagállam által meghatározott, a fogyasztók és más végfelhasználók által könnyen érthető nyelven kell megfogalmazni.

(3)   A személyek egészségének és biztonságának védelmével kapcsolatos, kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási jogi aktusokat fogad el a 48. cikk (4) bekezdésében említett eljárás keretében.

(4)   Mindaddig, amíg a (2) vagy a (3) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktust nem fogadják el, az egyik tagállam illetékes nemzeti hatósága által megadott engedély csak az említett tagállam területén, valamint bármely más olyan tagállamok területén érvényes, amelyek illetékes nemzeti hatóságai az ilyen végrehajtási jogi aktus elfogadása előtt elismerték az említett engedély érvényességét. A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot az említett engedély érvényességének elismerésére vonatkozó bármely döntésről.

(5)   Az (1) bekezdésben említett engedélyezési eljárás hatálya alá tartozó gépek vagy kapcsolódó termékek gyártói saját kizárólagos felelősségük mellett nyilatkoznak arról, hogy az érintett gépek vagy kapcsolódó termékek megfelelnek a III. mellékletben meghatározott, valamennyi alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelménynek, és felelnek az illetékes nemzeti hatóság által megjelölt valamennyi megfelelőségértékelési eljárás végrehajtásáért.

(6)   Az (1) bekezdés alapján kiadott minden engedélyben meg kell határozni azon feltételeket és követelményeket, amelyek mellett a gépek vagy kapcsolódó termékek forgalomba hozhatók vagy üzembe helyezhetők. Az ilyen engedélyeknek meg kell határozniuk legalább a következőket:

(7)   A 4., a 23. és a 24. cikktől eltérve, azon gépeken vagy kapcsolódó termékeken, amelyekre e cikk (1) bekezdésével összhangban engedélyt adtak, nem lehet feltüntetni a CE-jelölést, és a 4. cikk nem alkalmazandó.

(8)   Azon tagállam piacfelügyeleti hatóságai, amelyben az e cikk (1), (2) és (4) bekezdése szerinti engedély érvényes, jogosultak az ilyen gépek vagy kapcsolódó termékek tekintetében az (EU) 2019/1020 rendeletben és az e rendeletben előírt valamennyi korrekciós és korlátozó intézkedést nemzeti szinten meghozni. Ezen intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállam piacfelügyeleti hatóságait.

(9)   Az e cikk (1)–(4) bekezdésében meghatározott engedélyezési eljárás alkalmazása nem érinti a 25. cikkben meghatározott, releváns megfelelőségértékelési eljárásoknak az érintett tagállam területén történő alkalmazását.

(1)   Amennyiben gépeket vagy kapcsolódó termékeket válság szempontjából releváns árunak minősítettek, a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy végrehajtási jogi aktusokat fogadjon el, amelyek az ilyen gépek vagy kapcsolódó termékek tekintetében felsorolják azon megfelelő szabványokat, vagy megállapítják azon közös előírásokat, amelyek az e rendelet III. mellékletében meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményekre vonatkoznak a következő esetekben:

(2)   A megfelelőség vélelmének az (5) bekezdés szerinti biztosítása céljából az (1) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban rendelkezni kell a legmegfelelőbb alternatív műszaki megoldásról. E célból az említett végrehajtási jogi aktusokban közzé lehet tenni az európai szabványok hivatkozásait vagy a releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabványok hivatkozásait, vagy – európai szabvány vagy releváns alkalmazandó nemzeti vagy nemzetközi szabvány hiányában – az említett végrehajtási jogi aktusok közös előírásokat állapíthatnak meg.

(3)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokat a 48. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni, és azon időszak utolsó napjáig kell alkalmazni, amely alatt a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód aktívált, kivéve, ha az ilyen végrehajtási jogi aktusokat e cikk (7) bekezdésével összhangban módosítják vagy hatályon kívül helyezik.

(4)   Az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítése előtt a Bizottság tájékoztatja az 1025/2012/EU rendelet 22. cikkében említett bizottságot arról, hogy megítélése szerint teljesültek az e cikk (1) bekezdésében foglalt feltételek. A Bizottság a végrehajtási jogi aktus tervezetének elkészítésekor figyelembe veszi az e rendelet alapján létrehozott releváns testületek vagy szakértői csoportok véleményét, és megfelelő konzultációt folytat valamennyi releváns érdekelt féllel.

(5)   A 20. cikk sérelme nélkül azokról a gépekről vagy kapcsolódó termékekről, amelyek megfelelnek az e cikk (1) bekezdésében említett szabványoknak vagy közös előírásoknak vagy azok részeinek, vélelmezni kell, hogy megfelelnek a III. mellékletben meghatározott, azon alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, amelyekre az említett szabványok, közös előírások vagy azok részei vonatkoznak. A belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejártát vagy deaktiválását követő naptól kezdve a gyártók már nem támaszkodhatnak a megfelelőségnek az e cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusokban említett szabványok vagy közös előírások által biztosított vélelmére.

(6)   A 25a. cikk (3) bekezdésének első albekezdésétől eltérve, – kivéve, ha elegendő ok van azt feltételezni, hogy az e cikk (1) bekezdésében említett szabványok vagy közös előírások hatálya alá tartozó gépek vagy kapcsolódó termékek kockázatot jelentenek a személyek egészségére vagy biztonságára – az említett szabványoknak vagy közös előírásoknak megfelelő, forgalomba hozott vagy üzembe helyezett gépeket vagy kapcsolódó termékeket az e cikk (3) bekezdése alapján elfogadott végrehajtási jogi aktus lejárta vagy hatályon kívül helyezése után, valamint a belső piaci szükséghelyzeti üzemmód lejárta vagy deaktiválása után úgy kell tekinteni, hogy megfelelnek a III. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek.

(7)   Ha egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az (1) bekezdésben említett szabvány vagy közös előírás nem felel meg teljes mértékben a III. mellékletben meghatározott, alkalmazandó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek, erről részletes magyarázat benyújtásával tájékoztatja a Bizottságot. A Bizottság értékeli e részletes magyarázatot, és adott esetben módosíthatja vagy hatályon kívül helyezheti a szóban forgó szabványt felsoroló vagy közös előírást megállapító végrehajtási jogi aktust.

(1)   A tagállamok előre sorolják az e rendelet 25a. cikkének (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt gépekre vagy kapcsolódó termékekre vonatkozó piacfelügyeleti tevékenységeket. A Bizottság az (EU) 2019/1020 rendelet 29. cikke alapján létrehozott uniós termékmegfelelőségi hálózaton keresztül elősegíti az ilyen előresorolási erőfeszítések összehangolását.

(2)   A tagállamok piacfelügyeleti hatóságai biztosítják minden erőfeszítés megtételét annak érdekében, hogy belső piaci szükséghelyzeti üzemmód alatt segítséget nyújtsanak más piacfelügyeleti hatóságoknak, többek között szakértői csoportok mozgósításával és kiküldésével a segítséget kérő piacfelügyeleti hatóságok személyzetének ideiglenes megerősítése érdekében, vagy logisztikai támogatás nyújtásával, így például a 25a. cikk (1) bekezdésében említett végrehajtási jogi aktusban felsorolt gépekre vagy kapcsolódó termékekre vonatkozó tesztelési kapacitás megerősítése révén.”